CN214806793U - 一种评估针刺疗效的匿针式双盲实验装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种评估针刺疗效的匿针式双盲实验装置，该装置包括底座和竖向设在其中心的针管；其特征在于，所述的针管由外套管和插设在其内的内套管组成，且所述外套管的内壁与所述内套管的外壁间隙配合；所述外套管上头套设有永磁环，且二者的上端面平齐；所述内套管的管壁内或内壁上沿长度方向设有导磁金属丝，且二者的两端平齐；所述永磁环与所述导磁金属丝之间的引力使内套管能在外套管的任意位置停留，可将不同长度的试验用针隐匿在所述针管内。本装置不仅安慰针与治疗针可共用，而且遮蔽效果好，进针操作便利。

Description

一种评估针刺疗效的匿针式双盲实验装置

技术领域

本实用新型涉及理疗装置，具体涉及理疗用的定位或刺激人体特定反射点的针刺装置。

背景技术

随机对照临床试验是目前评估医学干预措施临床效果最严谨的科学方法，针刺治疗临床试验面临的一个棘手的问题是设计和选择安慰针对照。针灸临床试验中理想的安慰针满足以下几个条件：(1)它没有或仅有极小的特异治疗作用，从而不影响对针灸治疗作用的准确评估；(2)各个方面都与治疗措施没有区别或尽可能相似，能成功实现盲法研究；(3)安慰针不应影响治疗针必要的手法操作，必须保证正常治疗作用的实现；(4)安慰针还应尽可能简单、安全、易于操作、适用性强。随着对经络实质和针灸作用研究的进展，人们不断提出新的安慰针设计方案。

授权公告号为CN 206183657 U的实用新型专利申请公开了一种用于双盲实验的安慰针，它具有真、假两套针刺套具，两套针刺套具均包括一中空的套管和自所述套管顶部插入所述套管内的针具两部分，所述套管的底部设置有一胶贴，所述胶贴由不透明材料制成，将所述套管的底部开口封闭；真针刺套具的针具由第一针柄和第一针尖两部分组成；假针刺套具的针具由第二针柄、第二针尖和中间连接件组成，所述第二针尖为平头针尖；而且第一针柄和第二针柄与相应套管的卡口之间通过该螺纹面过渡配合连接，在进行上下提插动作时，假针刺套具与真针刺套具一致，在可提插范围内可以让针具在固定的高度停留，不会弹回或掉落(见其说明书第[0018]段及第[0011]和第[0027]段)。由该实用新型专利申请的上述方案可见，其明显存在下述缺陷：1、“针柄与相应套管的卡口之间通过该螺纹面过渡配合连接”，虽然可使“针具在固定的高度停留，不会弹回或掉落”，但是只能顺着所述螺纹捻动针柄进针，其进针速度显然受到所述螺纹限制；2、真针和假针的针柄上设置螺纹，假针针身中间串设有连接件(如弹簧)，因此所述的真针和假针都必需定制，无疑要增加成本；3、一旦针身的长度确定就无法根据针灸治疗的要求来改变进针深度，因此还必须根据当前腧穴的进针深度来定制针身的长度或定制套管的长度；4、真针在治疗时必须要刺穿套管底部的胶贴，明显会污染针身。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种评估针刺疗效的匿针式双盲实验装置，该装置既无需根据治疗的腧穴定制，而且可直接与市售的试验用针配合使用，同时还可自由选择进针速度。

本实用新型解决上述问题的技术方案如下：

一种评估针刺疗效的匿针式双盲实验装置，该装置包括针管和底座，其特征在于，

所述的针管由外套管和插设在其内的内套管组成，且所述外套管的内壁与所述内套管的外壁间隙配合；所述外套管上头套设有永磁环，且二者的上端面平齐；所述内套管的管壁内或内壁上沿长度方向固定有导磁金属丝，且二者的两端平齐；在竖直状态下，所述永磁环与所述导磁金属丝使之间所产生的引力使所述内套管的外壁贴附在所述外套管的内壁上，且二者之间所产生的摩擦阻力大于等于所述内套管与导磁金属丝的重量之和；所述的外套管和内套管均为非透明的医用塑料，且所述内套管的长度大于所述外套管的长度；

所述的底座为圆盘形，其下表面设有与该底座等径的圆形粘接片，二者体内沿中轴线设有上下贯穿的圆孔；所述外套管的下头固定在所述的圆孔内，且下端面与所述圆形粘接片的下表面平齐，上端面延伸出所述的底座；

所述圆形粘接片由双面胶带制成，其下表面粘贴有圆盘形的易撕防护贴，该易撕防护贴的圆周面向外延伸有一易撕凸耳。

为了便于拿取，上述方案中的底座的上部向内收缩成正六边形。

上述方案中，所述的永磁环可由铁氧体磁性材料制成；所述的导磁金属丝可以是铁、硅钢或坡莫合金等金属材料。

本匿针式双盲实验装置与普通针联合使用即可组成治疗针，与对照针联合使用即可组成安慰针。为了实现双盲，在评估针刺疗效时，先取一只本匿针式双盲实验装置放入一根普通针，然后向上移动内套管，使得内套管的上端面与普通针针柄上头平齐，即形成治疗针；再取一只本匿针式双盲实验装置放入一根对照针，然后向上移动内套管，使得内套管的上端面与对应治疗针中内套管的上端面的高度相等，即形成安慰针。

为了避免因理解不同而产生歧义，以下对本实用新型的一些技术术语进行定义：

普通针：是用于针刺治疗的常规针灸针，它由针身和针柄组成，其中针身的末端为尖头，且其针身的长度等于所述圆形粘接片下表面至所述内套管上端面之间的距离与刺入受试者皮肤深度之和；

对照针：由针身和与普通针相同的针柄组成，其中针身的末端为平头，且其针身的长度等于所述圆形粘接片下表面至所述内套管上端面之间的距离与刺入受试者皮肤深度之差，或者其针身的长度等于所述普通针针身长度与刺入受试者皮肤深度之差；

试验用针：包括上述普通针和对照针；

安慰针：按盲法要求将对照针放入到本实用新型所述匿针式双盲实验装置的针管内所形成的组合体；

治疗针：按盲法要求将普通针放入到本实用新型所述匿针式双盲实验装置的针管内所形成的组合体。

本申请文件中，除另有说明外，所说的“针身”包括对照针或普通针的针身，所说的“针柄”包括所述对照针或普通针的针柄。

针灸针针体的材料国标作了明确规定，即：针灸针的针体应以GB/T 4240中0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成；对于针灸针的针柄国标虽然没有作规定，但市售的针灸针的针柄通常都是用轻质的铝丝制成的，因此现有针灸针是不导磁的。由于对照针按盲法实验要求，除针身的末端为平头外其结构和材质理应与治疗针相同，因此也是不导磁的。本实用新型人正是根据现有试验用针的上述特性，巧妙地设计出本实用新型所述的匿针式双盲实验装置。本装置利用永磁环与所述导磁金属丝使之间所产生的引力使内套管与外套管之间产生的摩擦阻力大于等于内套管与导磁金属丝的重量之和，进而实现了竖直状态下内套管能在外套管的任意位置停留，因此本实用新型所述匿针式双盲实验装置具有以下有益效果：

1、安慰针与治疗针共用一套本实用新型所述匿针式双盲实验装置；此举既可降低开发的难度和生产成本，又可提高使用的便利性；

2、由于上下移动内套管即可改变所述针管的长度，而将不同长度的试验用针隐蔽于其中，因此不仅无需根据治疗的腧穴深度来定制本装置，而且可直接与市售的试验用针配合使用，同时还可自由选择进针速度；

3、利用本装置所组成的安慰针与治疗针外观完全相同，不仅遮蔽效果好，而且进针操作便利，进针时直接用手指向下推动内套管即可；

4、对照实验中，所述内套管下端面均给受试者一种相对明显的刺压感，该刺压感可掩盖针灸针刺入体内的微弱疼痛感。

附图说明

图1～3为本实用新型所述评估针刺疗效的匿针式双盲实验装置的一个具体实施例的结构示意图；其中，图1为主视图，图2为俯视图，图3为图2的A—A剖视图，该图中双点划线表示内套管向上移动的状态。

图4和5为图1～3所示实施例中内套管的结构示意图，其中图4为主视图，图5为图4的B—B剖面放大图。

图6和7为本实用新型所述评估针刺疗效的匿针式双盲实验装置的另一个具体实施例中内套管的结构示意图，其中图6为主视图，图7为图6的C—C剖面放大图。

图8为图1～3所示的匿针式双盲实验装置分别与普通针和对照针结合所形成的治疗针和安慰针，其中(a)图为治疗针，(b)图为安慰针。

图9为图8所示的治疗针和安慰针用于直刺进针的使用状态图，其中(a)图为治疗针的直刺状态，(b)图为安慰针的直刺状态。

具体实施方式

实施例1

参见图1～5，本实施例的匿针式双盲实验装置的具体结构如下所述：

本装置中所述的针管由外套管2和插设在其内的内套管1组成，且外套管2的内壁与内套管1的外壁间隙配合，其中内套管1的内径可根据试验用针针柄的最大直径确定，以保证其可在内套管1内上下自由移动；其中，外套管2和内套管1均为医用不透明的PVC塑料；

外套管2上头套设有永磁环7，且二者的上端面平齐；内套管1的管壁内沿长度方向设有用镀锌铁丝制作的导磁金属丝8，且二者的两端平齐；在竖直状态下，永磁环7与导磁金属丝8使之间所产生的引力使内套管1的外壁贴附在外套管2的内壁上，且二者之间所产生的摩擦阻力大于等于内套管1与导磁金属丝8的重量之和，且内套管1的长度大于外套管2的长度；

底座3为圆盘形，且上部向内收缩成正六边形；底座3的下表面设有与该底座3等径的圆形粘接片4，二者体内沿中轴线设有上下贯穿的圆孔；外套管2的下头固定在底座3和圆形粘接片4体内所设的圆孔内，且下端面与圆形粘接片4的下表面平齐，上端面延伸出底座3；

圆形粘接片4由PE泡棉双面胶带制成，其下表面粘贴有圆盘形的易撕防护贴5，该易撕防护贴5的圆周面向外延伸有一易撕凸耳6。

参见图1～5，本例中的永磁环7由铁氧体磁性材料制成，并用医用粘合剂粘合固定在外套管2的上头。

参见图1～5，外套管2与内套管1尽管存在配合间隙，但在永磁环7与导磁金属丝8之间磁力的作用下，内套管1的外壁必然粘附在外套管2的外壁上；同时，在外套管1和导磁金属丝8的重力作用下，内套管1则有向下滑移的趋势，因此内套管1与外套管2的接触面之间必然存在摩擦阻力。由此可见，只要根据外套管1和导磁金属丝8的重量选择磁场力合适的永磁环7，内套管1与外套管2之间的摩擦阻力足以阻止内套管1在外套管2内自然下滑。当然，永磁环7的磁场也不要过强，通常以能阻止内套管1在外套管2内自然下滑为宜。

在评估针刺疗效时，本实施例所述的匿针式双盲实验装置与普通针联合使用即可组成治疗针，与对照针联合使用即可组成安慰针，以下简要分述治疗针和安慰针的组成和使用方法。

1、参见图8，根据刺入人体深度的要求选择针体长度合适的针灸针作为普通针10；确定好普通针10后，按对照针11的针体长度＝普通针10的针体长度-刺入人体深度的要求确定对照针11的针体长度；其中普通针10与对照针11的针柄完全相同，上端均具有柄环；

2、参见图8，按上述步骤1选择实际使用的普通针10和对照针11，然后取两只匿针式双盲实验装置，将普通针10由其中一只匿针式双盲实验装置的放入针管1内，并使针头触及到易撕防护贴7的上表面，然后移动内套管1并使其上端面与普通针的柄环平齐，即形成治疗针(见图8的(a)图)；

把剩下的另一只匿针式双盲实验装置作为形成安慰针用，并将对照针11放入针管1，然后移动内套管1，并使其上端面的高度与对应治疗针中针管1上端面的高度相等，即形成安慰针(见图8的(b)图)；

3、参见图9，揭去治疗针和安慰针上的圆形粘接片4下表面的易撕防护贴5(此步骤可由不参与疗效研究的护士执行)，然后将治疗针和安慰针分别粘到受试者腧穴的皮肤上，直接用手指按住治疗针与安慰针中的内套管1的上端面，并向下推动至两内套管1的下端面接触到受试者的皮肤上；此时，普通针10的头部直刺入人体的皮肤9内，而对照针11的头部仅与圆形粘接片4下表面平齐；在此过程中，治疗针与安慰针虽然有刺入体内与不刺入体内的微弱疼痛感的差别，但由于二者的内套管1的下端面均给受试者一种相对明显的刺压感，因此上述微弱疼痛感即可被所述刺压感掩盖掉。这种掩盖作用也是现有技术不具有的。

实施例2

参见图6和7，导磁金属丝8由坡莫合金制作，并用医用粘合剂固定在内套管1的内壁上。

本实施例上述以外的实施方法与实施例1相同。

在评估针刺疗效时，本实施例所述的匿针式双盲实验装置如何与试验用针联合使用组成治疗针和安慰针以及它们的使用方法也与实施例1相同。

Claims (3)

1.一种评估针刺疗效的匿针式双盲实验装置，该装置包括底座和竖向设在其中心的针管，其特征在于，

所述的针管由外套管和插设在其内的内套管组成，且所述外套管的内壁与所述内套管的外壁间隙配合；所述外套管上头套设有永磁环，且二者的上端面平齐；所述内套管的管壁内或内壁上沿长度方向设有导磁金属丝，且二者的两端平齐；在竖直状态下，所述永磁环与所述导磁金属丝使之间所产生的引力使所述内套管的外壁贴附在所述外套管的内壁上，且二者之间所产生的摩擦阻力大于等于所述内套管与导磁金属丝的重量之和；所述的外套管和内套管均为非透明的医用塑料，且所述内套管的长度大于所述外套管的长度；

所述的底座为圆盘形，其下表面设有与该底座等径的圆形粘接片，二者体内沿中轴线设有上下贯穿的圆孔；所述外套管的下头固定所述的圆孔内，且下端面与所述圆形粘接片的下表面平齐，上端面延伸出所述的底座；

所述圆形粘接片由双面胶带制成，其下表面粘贴有圆盘形的易撕防护贴，该易撕防护贴的圆周面向外延伸有一易撕凸耳。

2.根据权利要求1所述的一种评估针刺疗效的匿针式双盲实验装置，其特征在于，所述底座的上部向内收缩成正六边形。

3.根据权利要求1或2所述的一种评估针刺疗效的匿针式双盲实验装置，其特征在于，所述的导磁金属丝是铁、硅钢或坡莫合金。

Images