CN214128765U - 用于治疗肺大疱的电刀以及电刀系统 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种用于治疗肺大疱的电刀以及电刀系统，用于治疗肺大疱的电刀，包括相互连接的管体和电极，所述管体具有相对的远端和近端，所述电极为管状结构且包括：连接部，固定埋设于所述管体的远端部位，所述连接部带有镂空区，且带有镂空区部分的长度为至少3cm；释能部，延伸出所述管体的远端。本申请提供的电刀以及电刀系统，方便治疗肺大疱，且能降低电极脱落风险。

Description

用于治疗肺大疱的电刀以及电刀系统

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及用于治疗肺大疱的电刀。

背景技术

肺大泡(pulmonarybulla，也作肺大疱)是指由于各种原因导致肺泡腔内压力升高，肺泡壁破裂，互相融合，在肺组织形成的含气囊腔。在临床治疗中，外科手术是常见的选择，但是如若通过手术去除肺的患病部分，手术通常导致约15～30％的肺部有效量减少，其可能不足以引起肺功能的明显提高。同时对于年龄较大、体质偏弱、心肺功能较差或者存在并发症等情况肺癌患者，他们并不适合或者不耐受常规的手术切除疗法。

射频消融的原理是应用频率小于30MHz(通常在460～480kHz)的交变高频电流使肿瘤组织内离子发生高速震荡，互相摩擦，将射频能转化为热能，使得肿瘤细胞发生凝固性坏死。

在射频消融治疗中，使用的器械为电刀，其远端的电极经皮穿刺后能够将射频能传递给刺入部位周围的细胞组织。在手术过程中，偶有电极脱落的现象发生。

实用新型内容

本申请提供了一种电刀，方便治疗肺大疱，且能降低电极脱落风险。

本申请提供的用于治疗肺大疱的电刀，包括相互连接的管体和电极，所述管体具有相对的远端和近端，所述电极为管状结构且包括：

连接部，固定埋设于所述管体的远端部位，所述连接部带有镂空区，且带有镂空区部分的长度为至少3cm；

释能部，延伸出所述管体的远端。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述管体由近端至远端包括依次对接多段鞘管，且各段鞘管的弹性模量逐渐降低，其中位于最远端的一段鞘管为第一鞘管，所述连接部延伸邻近至所述第一鞘管的近端部位。

可选的，所述第一鞘管的近端侧为第二鞘管，所述连接部延伸进入所述第二鞘管；

所述连接部处于所述第一鞘管内为第一连接段，该第一连接段长度为L1；

所述连接部处于所述第二鞘管内为第二连接段，该第二连接段长度为L2；

且满足L1为L2的3～10倍。

可选的，所述连接部通过热融方式固定于所述管体的管壁中，且被所述管壁完全包裹，所述镂空区的分布至少容许所述管体折弯。

可选的，所述连接部为螺带结构，螺带相邻圈之间的间隙作为所述镂空区。

可选的，所述螺带的带宽为M1，螺带相邻圈之间的间隙宽度为M2，且满足M2>0.5*M1。

可选的，所述连接部与所述释能部采用管材一体切割构成。

可选的，所述连接部中，带有镂空区部分的长度为5～8cm。

本申请还提供一种用于治疗肺大疱的电刀系统，包括所述的用于治疗肺大疱的电刀，以及连接于所述管体近端的操作手柄、穿引于所述管体内用于向所述电极输送射频能的导线。

可选的，所述管体的近端设有管路接口，所述管路接口连接有驱动管体内介质流动的动力装置，所述电极的远端作为流体的通过口。

本申请提供的电刀以及电刀系统，方便治疗肺大疱，且能降低电极脱落风险。

附图说明

图1为本申请用于治疗肺大疱的电刀系统一实施例的结构示意图；

图2为本申请用于治疗肺大疱的电刀一实施例的内部结构图；

图3为本申请用于治疗肺大疱的电刀一实施例的分解图；

图4为图2中A区的放大图；

图5为图3中B区的放大图；

图6为操作手柄中香蕉接头部分的内部结构图；

图7为带削尖部的用于治疗肺大疱的电刀一实施例的结构示意图。

图中附图标记说明如下：

1、管体；11、第一鞘管；12、第二鞘管；2、电极；21、连接部；22、释能部；23、削尖部；24、穿刺斜面；3、操作手柄；31、第一支撑壳；32、第二支撑壳；4、导线；5、管路接口；6、香蕉接头。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。

现有技术中，治疗肺大疱的电刀的顶端电极与管体间的连接面为连续而光滑的弧面，顶端电极与管体之间的连接长度有限，连接强度不够。

发明人发现，电极与管体之间的连接强度不足，电刀在使用时容易发生电极脱落的现象。

如图1、图2、图3所示，本申请的用于治疗肺大疱的电刀包括相互连接的管体1和电极2，管体1具有相对的远端(靠近患者的一端，如图1中箭头X所指的一端)和近端(靠近术者的一端)，电极2为管状结构且包括连接部21和释能部22。连接部21固定埋设于管体1的远端部位，连接部21带有镂空区，且带有镂空区部分的长度(如图2中的L0)为至少3cm。释能部22延伸出管体1的远端。

释能部22的外周未包覆绝缘材质的管体1，可直接接触靶向组织，向组织释放射频电流而加热组织。释能部22的端面为开放结构的环形，与组织接触面积小，能量相对集中，可用于对肺泡组织进行电切割。释能部22的周面为筒形，例如圆柱面，与组织接触面积大，能量相对分散，可用于对肺泡组织进行电凝止血。

普通的7F或者8F的4极电刀，电极间距为5mm，当导管温度超过95℃时，人体组织或体液可能在导管顶端电极上堆积形成炭化块，存在导管顶端电极与人体组织粘连而发生脱落的风险。

现有技术中，连接部21一般较短，因为连接部21太长则会影响电刀远端的顺应性，给术者的操作带来不便。本实施例一方面采取延长连接部21的方式(连接部长度＞镂空区部分长度＞3cm)来增加管体1和电极2的连接强度，另一方面又通过在连接部21设置镂空区来保证电刀远端的顺应性。

连接部21的外周包覆有绝缘材质的管体1，与周围组织间的阻抗较大，因此本申请选择增加连接部21长度，对有效功率(消融仪输出功率中直接引发组织加热反应的那一部分)的影响不大。

具体而言，在径向(垂直于管体1的延伸方向)上，本实施例中的连接部21的外周面被管体1覆盖，连接部21的内周面既可以被管体1的内壁覆盖，也可以裸露管体1的内侧。本实施例中连接部21主要作为机械结构，起到加强支撑管体1和连接管体1的作用。

增加连接部21长度的另一作用是为加工镂空区留出足够的轴向空间。镂空区的设置一方面降低了连接部21的弯曲强度，即使延长连接部21也不必担心对电刀远端的顺应性产生显著影响。

另一方面，管体1自身材质或管体1和电极2之间的粘接材质能够沿径向填充进入镂空区，干涉于电极2的轴向抽离路径。电极2受到抽拉，不仅要克服电极2外周面与管体1之间的化学键力和摩擦力，还要克服较大的机械嵌合力，极大降低了电极脱落的风险。

参考图4，管体1由近端至远端包括依次对接多段鞘管，且各段鞘管的弹性模量逐渐降低，其中位于最远端的一段鞘管为第一鞘管11，连接部21延伸邻近至第一鞘管11的近端部位。具体的，在一实施例中，连接部21与第一鞘管11的近端端面的距离为0～10mm。

靠近近端的鞘管相对较硬，操控的稳定性较好，便于将电极送至病灶部位。靠近远端的鞘管相对较软，易于形变，操控的灵活性较好，易于调整电极与靶向组织的贴合姿态，适应不同形态的病灶环境。电极2可以采用导电高分子、导电陶瓷、金属等多种材质。当电极2采用金属材质时，以连接部21为内衬或骨架，可增加第一鞘管11处结构的热稳定性。

如图2、图3、图4所示，第一鞘管11的近端侧为第二鞘管12，连接部21延伸进入第二鞘管12。连接部21处于第一鞘管内为第一连接段，该第一连接段长度为L1；连接部处于第二鞘管内为第二连接段，该第二连接段长度为L2；且满足L1为L2的3～10倍。

不同材质的第一鞘管11和第二鞘管12可以直接在端面部位粘接或热熔连接，连接部位的接触面积较小。具体的，在一实施例中，第一鞘管11的硬度为55D，第二鞘管12的硬度为72D。本申请还提供了另一种连接形式，第一鞘管11和第二鞘管12都连接于连接部21的周面，连接部位的接触面积较大，更加牢固。第二连接段的长度既能确保较高的连接强度，又不会显著改变第二鞘管12的弯曲性能。

如图5所示，连接部21通过热融方式固定于管体的管壁中，且被管壁完全包裹，镂空区的分布至少容许管体折弯。

该设置可以避免连接部21内壁与人体体液接触，减少管道内结痂，提高射频能量利用率。具体加工时，可以在管体1成型时将电极2预埋于型腔中，也可以将分别成型的管体1套于电极2外，在电极2内加芯棒支撑，整体加热形成。管壁材质连续分布的管状结构在弯曲时，弯曲部内外侧分别承受压应力和拉应力，合理设置镂空区的形状和分布可有效减少弯曲应力。

连接部21为螺带结构，螺带相邻圈之间的间隙作为镂空区。

螺带结构具有良好的弹性变形能力，不但能够减少连接部21弯曲时产生的应力，还能保证对管体1的径向支撑强度。

具体的，螺带的带宽为M1，螺带相邻圈之间的间隙宽度为M2，且满足M2>0.5*M1。

连接部21与释能部22采用管材一体切割构成，加工方便。

连接部中，带有镂空区部分的长度为5～8cm。

螺带的带宽M1为1.2～3.5mm，间隙宽度M2为螺带带宽M1的1.2～1.7倍。螺带的升角α为10°～20°。

螺带的壁厚为管体1壁厚的1/7～1/4。螺带适宜的壁厚并结合带宽既可以保证连接强度又可兼顾顺应性和支撑力。

在管体1径向上，螺带靠近管体1的内周面。具体的，螺带与管体1内周面的距离为D1，螺带与管体1外周面的距离为D2，D2为D1的5～9倍。

如图1、图5所示，本申请还提供用于治疗肺大疱的电刀系统，包括以上实施例中的用于治疗肺大疱的电刀，以及连接于管体1近端的操作手柄3、穿引于管体1内用于向电极2输送射频能的导线4。

管体1的近端设有管路接口5，管路接口5连接有驱动管体1内介质流动的动力装置(图中未示)，电极的远端作为流体的通过口。

治疗肺大疱时，可通过动力装置经由释能部22的远端在大疱内形成负压。

如图6所示，在一实施例中，操作手柄3包括相互斜交并连通的第一支撑壳31和第二支撑壳32，操作手柄3总体而言可采用径向分体扣合的方式。

管体1的近端穿过第一支撑壳31后与管路接口5连通，管路接口5通过鲁尔接头与动力装置(如真空泵)连接。

第二支撑壳32的一端开口与第一支撑壳31连通，第二支撑壳32内安装有香蕉接头6，香蕉接头6从第二支撑壳32的另一端开口伸出。

如图5所示，导线4可采用漆包线，在导线4的延伸方向上，导线中部埋设于管体1的管壁内，且该部分导线4与电极2绝缘。

导线4的远端部位与电极2电连接，也可以与连接部21电连接，例如与连接部21的近端、远端或轴向的中部电连接。

导线4与电极2或连接部21相连时，一般可采用焊接方式固定，相对于电极2或连接部21，导线4可以处在外周面，在另一实施例中，导线4还可以由外侧径向延伸至内周面。导线4的近端穿出管体1后经由第一支撑壳31进入第二支撑壳32内，并与香蕉接头6电连接，便于与外部电路连接。

在一实施例中，如图7所示，释能部22的远端带有削尖部23，通过削尖部23可以减少电极2远端刺入组织的阻力，方便获得病变组织的样本以作检测。具体的，削尖部23的远端带有穿刺斜面24，穿刺斜面24与管体1轴向的夹角为20°～60°。

通过在电极2的远端设置削尖部24，可以方便术者掌握病变组织的准确信息。一方面，在实施放电消融之前，可以通过削尖部24取出组织并检测组织的病变情况，对将要实施的消融治疗提供指导，例如对消融时间和功率提供参考。另一方面，也可以先利用削尖部24对病变组织放电消融，消融结束之后，依旧利用削尖部24在原消融部位取出组织样本做二次检测，以便判断消融是否充分。

具体的，可以通过管体1的远端完成取样操作。通过削尖部24将检测步骤和治疗步骤结合，省去繁琐的重复定位。以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.用于治疗肺大疱的电刀，包括相互连接的管体和电极，所述管体具有相对的远端和近端，其特征在于，所述电极为管状结构且包括：

连接部，固定埋设于所述管体的远端部位，所述连接部带有镂空区，且带有镂空区部分的长度为至少3cm；

释能部，延伸出所述管体的远端。

2.根据权利要求1所述的用于治疗肺大疱的电刀，其特征在于，所述管体由近端至远端包括依次对接多段鞘管，且各段鞘管的弹性模量逐渐降低，其中位于最远端的一段鞘管为第一鞘管，所述连接部延伸邻近至所述第一鞘管的近端部位。

3.根据权利要求2所述的用于治疗肺大疱的电刀，其特征在于，

所述第一鞘管的近端侧为第二鞘管，所述连接部延伸进入所述第二鞘管；

所述连接部处于所述第一鞘管内为第一连接段，该第一连接段长度为L1；

所述连接部处于所述第二鞘管内为第二连接段，该第二连接段长度为L2；

且满足L1为L2的3～10倍。

4.根据权利要求1所述的用于治疗肺大疱的电刀，其特征在于，所述连接部通过热融方式固定于所述管体的管壁中，且被所述管壁完全包裹，所述镂空区的分布至少容许所述管体折弯。

5.根据权利要求1所述的用于治疗肺大疱的电刀，其特征在于，所述连接部为螺带结构，螺带相邻圈之间的间隙作为所述镂空区。

6.根据权利要求5所述的用于治疗肺大疱的电刀，其特征在于，所述螺带的带宽为M1，螺带相邻圈之间的间隙宽度为M2，且满足M2>0.5*M1。

7.根据权利要求1所述的用于治疗肺大疱的电刀，其特征在于，所述连接部与所述释能部采用管材一体切割构成。

8.根据权利要求1所述的用于治疗肺大疱的电刀，其特征在于，所述连接部中，带有镂空区部分的长度为5～8cm。

9.用于治疗肺大疱的电刀系统，其特征在于，包括如权利要求1～8中任一项所述的用于治疗肺大疱的电刀，以及连接于所述管体近端的操作手柄、穿引于所述管体内用于向所述电极输送射频能的导线。

10.根据权利要求9所述的用于治疗肺大疱的电刀系统，其特征在于，所述管体的近端设有管路接口，所述管路接口连接有驱动管体内介质流动的动力装置，所述电极的远端作为流体的通过口。

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