CN214066682U - 一种冰冻切片免疫组化染色机 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种冰冻切片免疫组化染色机。一台冰冻切片免疫组化染色机有N（N≧2）个染色方仓，染色方仓包括试剂瓶组件、载片组件、加样针组件、机械臂和加热组件；每个染色方仓都可以独立完成免疫组化染色工作。将一种器官（组织）的冰冻切片组成一个切片组件，匹配其检测分子的试剂瓶组装成一个试剂瓶组件，对一组切片同时加样检测，缩短整个实验流程时间。通过冰冻切片染色机以及依托该染色机的免疫组化染色方法，能够对先后送达标本的冰冻切片及时进行快速免疫组化染色，从而提高冰冻切片病理诊断的准确性。

Description

一种冰冻切片免疫组化染色机

技术领域

本发明涉及一种医疗设备技术领域，具体涉及一种冰冻切片免疫组化染色机和方法。

背景技术

术中快速冰冻切片检查是手术医师在实施手术过程中，就手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师进行的急会诊，是临床病理工作中最重要、最难的工作，具有高技术、高难度和高风险的特点，主要因为时间紧急、医生需要在30分钟内签发报告，另外一个重要原因是冰冻切片诊断缺乏免疫组化染色等技术支撑。

现有的免疫组化染色设备和方法无法对冰冻切片进行快速免疫组化染色，从而对冰冻切片进行更准确的诊断。

原因包括：一台免疫组化染色机只有一个染色功能区，不能在同一台设备上对先后送检的标本及时进行检测；机械臂采用X/Y/Z 自由度运动的方式移动，动作时间长；通常是采用一个加样针依次对每个切片进行加样，以及不同玻片上相同的待检测分子，使用同一个试剂瓶中的试剂检测，导致试验流程周期长；试剂瓶的安装、玻片的放置没有优化成方便安装/拆卸的模块，使用中费时而不方便；载玻片在染色机机中只有一种固定位置的模式，不能适应实际染色过程中加样反应和洗涤两种模式的需要，反应和洗涤的效率低，导致时间延长且质量下降；在自动免疫组化染色机中的染色方法，将催化酶标记在第二抗体上，检测时，通过第一抗体识别结合抗原以后，再通过第二抗体结合第一抗体，用第二抗体上的催化酶催化底物显色，采用这种“两步法”进行免疫组化染色，使免疫组化染色时间延长，这些因素导致现有自动免疫组化染色机全流程周期长、效率低下，使自动化免疫组化染色技术无法在冰冻切片诊断中应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种冰冻免疫组化染色机和方法。主要是一种能够对临床冰冻切片进行快速免疫组化染色的设备和方法，从而提高临床冰冻切片诊断的质量，降低诊断难度和误诊的风险。

本发明的技术方案是，一种冰冻切片免疫组化染色机以及依托该染色机对冰冻切片进行免疫组化染色的方法，所述冰冻切片免疫组化染色机包括本体以及设于本体上的染色方仓、试剂瓶组件、载片组件、加样针组件、机械臂、制热组件、液路系统、储存箱、冷藏箱和台式主机；染色方仓位于本体的上部，汇流池位于中部，储存箱和冷藏箱位于下部，台式主机位于本体左上侧。

一台冰冻切片免疫组化染色机上设有N（N≧2）个染色方仓，可以是物理隔离也可以是功能分区，每个染色方仓都包含有独立的试剂瓶组件、载片组件、加样针组件、机械臂和加热组件。加样机械臂位于染色方仓的上部，试剂瓶组件和加样针组件位于中部，下部设有加热组件、载片组件和模式转换机械臂，载片组件直接安放在加热组件上，每个染色方仓都具有独立完成免疫组化染色的功能。其中试剂瓶组件包括试剂瓶架和试剂瓶，试剂瓶架为长方体箱体结构，用于固定一个试剂瓶组，底部与试剂瓶底对应的部位设有圆孔，是机械臂按压试剂瓶挤出检测试剂的位置，顶部设有固定插板，用于固定试剂瓶，试剂瓶架在瓶子的两侧设有液面检测孔，侧面设有手持位，用于试剂瓶组件的装卸；试剂瓶口设有瓶口定量分液器、滴口上有密封帽；载片模块包括载玻片支架、固定板、限流器和电磁开关，用于支撑固定载玻片，并将加样后的试剂限定在待测标本区，电磁开关由电流控制，适应模式转化的需要，载片组件有加样反应模式和洗涤模式，具有水平/倾斜位转换和摇动混合液体功能；试剂瓶组件和载片都适配于所有染色方仓。

所述加样针组件包括加样针、加样针支架、显色剂瓶箱等，在一个载玻片（待测样本）对应的工位上，设有多个加样针，分别对每一张切片进行独立滴加检测试剂。

所述储存箱中放置有大号试剂瓶和废液桶，用于储存固定液、缓冲液和收集废液，储液瓶上设有液位检测器，确保试剂不会太少及废液不会过多溢出。

所述冷藏箱用于储存试剂瓶组件。

所述液路系统包括加样液路和排液液路，加样液路的入口端连接于固定液试剂瓶、缓冲液试剂瓶、显色液试剂瓶，通过隔膜液泵和减压阀后，出口端再分支连接染色方仓中的加样针；排液液路的入口端连接汇流池，出口端连接废液瓶，依靠自然流动的方式将废液汇集到废液瓶中。

所述机械臂组件包括加样机械臂和模式转换机械臂，分别设置于染色方舱的顶部和下部，由传动机构及驱动电机构成，加样机械臂位于试剂瓶组件上方，作用于试剂瓶组件中的试剂瓶，将试剂瓶中的试剂滴加到待检样品上，模式转换机械臂位于载片组件的下方靠近载玻片手持位的位置，作用于载片组件，改变玻片的位置适应加样反应和洗涤两种不同模式的需要。

所述台式主机，通过数模/模数控制机械臂、温控组件、液路组件等；台式主机通过免疫组化实验流程模块，对染色设备的实验流程进行精准控制。

所述方法，为依托该冰冻切片免疫组化染色机实现对冰冻切片进行快速免疫组化染色的方法，包括：将一种器官（组织）来源的标本，所制备的冰冻切片组成一组，在一个染色方仓中同时进行加样染色；优选将催化酶标记在第一抗体上，采用“一步法”进行染色，达到对先后送达的标本，快速进行免疫组化染色的目的，满足冰冻切片在短时间内进行病理诊断的临床要求。

本发明的有益效果是：（1）通过该冰冻切片免疫组化染色机和优化的免疫组化染色方法，实现在20分钟内完成冰冻切片免疫组化染色，满足临床医生在30分钟内做出冰冻切片病理诊断的技术规范要求。

（2）一台冰冻免疫组化染色机上有多个（N≧2）独立的免疫组化染色方仓，能够满足临床冰冻检测标本逐个送检并要迅速做出临床病理诊断的要求。

（3）将一种器官（组织）的冰冻切片组成一组，于一个染色方仓中，分别且同时加试剂进行检测，大大缩短实验流程时间。

（4）将一种器官（组织）常用（预设）的一组抗体试剂，安装在一个试剂瓶组件上，便于迅速便捷地安装到染色方仓中进行检测，以及用后卸下储存。

（5）将一种器官（组织）的冰冻切片，放置到载片组件上组成一组，可以简便地放置到染色方仓中与试剂瓶组件中的抗体相匹配的位置上进行检测。

（6）试剂瓶组件和载片组件适配于所有染色方仓，并多于染色方仓的数量，可以适应短时间内送检多份同一种类器官（组织）或不同种类器官（组织）样本组合变化的需要。

（7）载片组件设有加样反应模式和洗涤模式，对样品进行反应和洗涤时改变玻片的位置和角度，以加快检测反应的速度和提高洗涤的效率。

（8）每张载玻片（检测样本）对应的染色工位上，设有多个加样针，每个加样针固定滴加一种试剂，这样，可以同时快速对所有的切片滴加试剂，缩短加样时间。

（9）基于该冰冻切片免疫组化染色机进行的免疫组化染色方法，优选将催化酶标记在第一抗体上，采用“一步法”进行染色，缩短免疫组化染色时间。

附图说明

图1为本发明的一种冰冻切片免疫组化染色机的结构示意图。

图2为本发明的染色方仓结构示意图。

图3为本发明的试剂瓶组件结构示意图。

图4为本发明的载片组件的结构示意图。

图5为本发明的机械臂结构示意图。

图6为本发明的加样针组件结构示意图。

图7为本发明的液路系统的连接示意图。

图8为本发明的染色方法流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，需要说明的是，术语“上”、“下”、 “左”、 “右”、 “内”、 “外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系， 仅是为了便于描述和简化描述，而不是指或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位， 此外，本发明的描述中，术语“安装”、 “连接”应做广义理解。

下面结合说明书附图和实施例对本发明的技术方案作进一步详细描述。

如图1所示，本发明一种冰冻切片免疫组化染色机，包括本体1以及设于本体内的染色方仓2、试剂瓶组件3、载片组件4、机械臂5、加热组件6、主机7、储存箱8和冷藏箱9和汇流池10、本体1为箱体结构，染色方仓2位于本体1的上部，汇流池10位于中部，储存箱8和冷藏箱9位于下部，台式主机7位于本体1左上部。一台冰冻切片免疫组化染色机上设有N（N≧2）个染色方仓2，可以是物理隔离也可以是功能分区，该实例中以有5个染色方仓2的冰冻切片免疫组化染色机加以说明。

如图2所示，每个染色方仓都包含有独试剂瓶组件3、载片组件4、机械臂5、加样针组件21、加热组件6。机械臂5位于染色方仓2的上部，试剂瓶组件3和加样针组件21位于中部，下部为加热组件6和载片组件4，载片组件4直接安放在加热组件6上，每个染色方仓都具有独立完成免疫组化染色的功能。

如图3所示，试剂瓶组件3包括试剂瓶31、固定插板32和试剂瓶架33，试剂瓶架33为长方体箱体结构，用于固定一个试剂瓶组，试剂瓶架的侧面设有手持位331，顶部与试剂瓶口对应的部位设有圆孔332，底部与试剂瓶底对应的部位设有圆孔333，是机械臂5施压试剂瓶挤出检测试剂的位置，试剂瓶31口设有瓶口定量分液器311。

如图4所示，载片组件4包括固定压板41，载片支架42、,限流器411和电磁开关412，用于支撑固定载玻片43，并将加样后的试剂限定在待测标本区，电磁开关412适应模式转化的需要，载片组件4有加样反应模式和冲洗模式，具有水平/倾斜位转换和摇动混合液体功能，载片支架42的一侧设有手持位421和固定卡扣422。

如图5所示，机械臂5包括加样机械臂51、模式转换机械臂52、移动载台53、导轨54、驱动电机55、同步带轮56、从动轮57、同步带58，加样机械臂51作用于试剂瓶31，模式转换机械臂52作用于载片组件4。

如图6所示，加样针组件21包括液路系统支架211、显色剂液泵212、加样针支架213、加样针214、显色剂瓶箱215、显色剂瓶216，在一个载玻片43（待测样本）对应的工位上，设有多个加样针214，分别对每一张切片进行独立滴加试剂。

如图7所示，液路系统分为加样液路和排液液路，加样液路的入口端分别连接于固定液瓶81、缓冲液瓶82、显色液瓶216，出口端分支后分别连接染色方,2中的加样针214，其中连有隔膜液泵01和减压阀02；排液液路的入口端连接汇流池10，出口端连接废液瓶83，依靠自然流动的方式将废液汇集到废液瓶83中。

如图8所示，染色方法流程图包括：试剂瓶组件3安装S1、载片组件4安装S2、将试剂瓶组件3和载片组件4插入染色方仓2中S3、固定标本S4、洗涤S5、滴加抗体S6、洗涤S7、显色S8、洗涤S9、取出载片组件4S10。

以下通过对冰冻切片免疫组化染色机的工作过程进行详细描述，来对本发明的技术方案作进一步的说明。 全自动免疫组化系统的工作过程包括以下步骤。

1、试剂瓶组件3安装：将检测1种器官（组织）标志分子的试剂瓶31放入试剂瓶架33，组装成试剂瓶组件3，放在4°冰箱中储存。使用时瓶口向下插入染色方仓2中的工位上。

2、载片组件4安装：将临床送检的1种器官（组织）标本，作成冰冻切片，并放到一个载片架42上，盖上固定压板41，组装成载片组件4，插入到染色方仓2中的工位上。载玻片43上标本所检测到的标志分子，与试剂瓶组件3中的抗体种类一致。

3、组织固定：实验开始，液路系统将储存箱8中的固定液81抽吸并同时滴加到载片组件4的载玻片43上，对检测标本进行固定，此时载片组件4处于检测位，保持水平位置。

4、洗涤：模式转换机械臂52将载片组件4转换到洗涤位，电磁开关412打开，载玻片43倾斜约30度，固定液流出，随后液路系统将缓冲液滴加到载玻片43上，对标本进行洗涤。

5、抗原抗体反应：洗涤完成后，模式转换机械臂52将载片组件4转换到检测位置，此时玻片处于水平位置，电磁开关412关闭，加样机械臂51向下移动，与试剂瓶31底部接触并向下推移试剂瓶31，将试剂瓶31中的抗体滴加到载玻片43样品上，进行抗原抗体反应。

6 、洗涤：反应完成以后，模式转换机械臂52将载片组件4转换到检测位置，载玻片43倾斜约30度，电磁开关412打开，抗体试剂液流出，随后液路系统将缓冲液滴加到载玻片43上，对标本进行洗涤。

7、显色：洗涤完成以后，模式转换机械臂52将载片组件4转换到检测位置，载玻片43处于水平位置，液路系统将显色剂瓶216中的显色剂滴加到载玻片43样品上，进行显色。

8、洗涤：模式转换机械臂52将载片组件4转换到洗涤位，电磁开关412打开，载玻片43倾斜约30度，显色剂流出，随后液路系统将缓冲液滴加到载玻片43上，对标本进行洗涤。

整个流程由主机7进行精确控制。

需要说明的是，以上对本发明的具体实施例进行的描述只是为了说明本发明的技术路线和特点，其目的在于让本领域内的技术人员能够了解本发明的内容并据以实施，但本发明并不限于上述特定实施方式。凡是在本发明权利要求的范围内做出的各种变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (3)

1.一种冰冻切片免疫组化染色机，其特征在于，包括本体以及设于本体上的染色方仓、试剂瓶组件、载片组件、加样针组件、机械臂、温控组件、汇流池、液路组件、储存箱、冷藏箱和台式主机，染色方仓位于本体上部，汇流池位于中部，储存箱和冷冻箱位于下部，主机位于左上部；

所述染色方仓，包括试剂瓶组件、载片组件、加样针组件、机械臂和加热组件；染色方仓的底部为加热组件和载片组件，载片组件直接安放在加热组件上，其上方为试剂瓶组件和加样针组件，加样机械臂位于顶部，模式转换机械臂位于载玻片手持位的下方；

所述试剂瓶组件，包括试剂瓶架和试剂瓶，试剂瓶架上设有手持位，试剂瓶口设有瓶口定量分液器，将多个试剂瓶组装成一个试剂瓶组，同时将检测试剂分别滴加到不同的待检样本上；

所述载片组件，包括载玻片支架、固定压板、限流器和磁力开关，用于支撑固定载玻片，并将检测试剂限定在待测标本区；

所述加样针组件，包括加样针、加样针支架和试剂瓶箱，每个玻片的染色工位上方设有独立的加样针，每个加样针固定滴加一种检测试剂。

2.根据权利要求1所述的一种冰冻切片免疫组化染色机，其特征在于，一台设备上有N≧2个染色方仓。

3.根据权利要求1所述的一种冰冻切片免疫组化染色机，其特征在于，每个试剂瓶组件和载片组件适配于所有染色方仓。

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