CN214017991U - 一种松质骨重建多孔圈状假体 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种松质骨重建多孔圈状假体，其特征在于：包括中空的主体部；所述主体部包括呈中空管状的内表面，与股骨髓腔内形态相适配的外表面，位于顶部的上端面，以及位于底部的下端面，所述主体部的内表面、外表面、上端面和下端面上均形成有多孔结构。本实用新型的主体部外表面的多孔结构可使重建假体获取骨长入，提高股骨与主体部远期整体强度，减少远期假体周围骨折的风险，改善重建假体长期固定疗效；主体部内表面上的多孔结构能够使骨水泥在主体部内表面和骨水泥股骨假体之间形成足够的微绞锁，提高水泥假体固定效果，克服现有重建方法中水泥假体失败率高的问题，提高严重骨缺损翻修患者的疗效。

Description

一种松质骨重建多孔圈状假体

技术领域

本实用新型涉及一种松质骨重建多孔金属圈状假体，属于医疗器械领域。

背景技术

人工髋关节置换是治疗各种终末期髋关节炎的有效手段。人工髋关节翻修术是治疗各种人工髋关节置换失败的方法。由于松动或磨损导致的严重骨溶解、应力遮挡、假体周围感染、多次手术史、骨质疏松、取出原假体或残留骨水泥时穿孔或开窗造成医源性骨缺损等原因，使得人工髋关节翻修术中股骨侧常面临不同程度的骨缺损。而重建难点就在于股骨侧常存在严重骨缺损，同时翻修术中股骨常合并近端解剖重塑，比如内翻或者后倾重塑。因此，股骨侧骨缺损重建策略是基于骨缺损的严重程度、剩余的骨量和质量及解剖重塑变化情况而确定的。

很多学者都提出了股骨侧骨缺损的分型，其中最广泛使用的分型是Paprosky分型，该分型考虑了骨缺损部位(干骺端或骨干)、近端股骨的剩余骨量及支撑作用、可用于远端固定的骨干峡部长度三个因素。医生根据该分型能客观地评估股骨骨缺损，并根据缺损分型选择合适的重建方法。对于严重的股骨骨缺损，尤其是髓腔形成向下方扩大的喇叭形结构或股骨髓腔扩大膨胀呈烟囱管型(stove-pipe)导致无骨干峡部用于股骨柄固定的骨缺损情况，目前可选择组配锥形带脊钛柄、打压植骨术、近端股骨异体骨-假体复合物和近端股骨置换等传统重建方法。组配锥形带脊钛柄术后早期假体下沉的发生比例较高，术中或术后骨折的风险增加，还可能导致应力集中、应力遮挡、有效固定长度不足和假体固定不牢靠等一系列并发症。近端股骨异体骨-假体复合物存在疾病传播、移植骨吸收和不愈合、无菌性松动、假体周围骨折和感染等潜在风险。近端股骨置换脱位率较高而长期生存率较低，只适合作为处理老年低活动量患者同时合并大量严重骨缺损的一种权宜之计。打压植骨虽然在理论上有重建患者骨量的可能，但是术中骨折、术后假体下沉等风险较高，且有手术技术要求较高、比较耗时、疾病传播风险、植骨吸收等缺点。

发明内容

针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种用于治疗股骨严重骨缺损的松质骨重建多孔金属圈状假体，使得骨水泥能够在股骨髓腔内形成足够的微绞锁，提高骨水泥柄的固定效果，提高股骨与假体整体重建强度，克服现有重建方法中水泥假体失败率高的问题，提高严重骨缺损翻修患者的疗效。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种松质骨重建多孔圈状假体，包括中空的主体部；所述主体部包括呈中空管状的内表面，与股骨髓腔内形态相适配的外表面，位于顶部的上端面，以及位于底部的下端面，所述主体部的内表面、外表面、上端面和下端面上均形成有多孔结构。

在一些实施例中，所述主体部的内表面和外表面之间具有实心层，所述实心层的厚度在1～10mm。

在一些实施例中，所述多孔结构为类骨小梁结构，所述多孔结构的孔径为700μm±300μm，孔隙率为50％～80％。

在一些实施例中，所述主体部为钛合金或者钽金属材质，采用3D打印成型而成。

在一些实施例中，所述内表面的冠状面切面为矩形或梯形，梯形的底边长为1cm～6cm，顶边长为0.8cm～3cm；横切面为圆形或椭圆形，圆形直径为0.8cm～6cm，椭圆形的长轴1cm～6cm，短轴为0.5cm～3cm。

在一些实施例中，所述外表面的横切面为圆形或椭圆形，圆形的直径为1.2cm～6.4cm，椭圆形的长轴1.2cm～6.4cm，短轴为0.9cm～3.4cm，所述外表面的冠状面切面为矩形或者梯形。

在一些实施例中，所述主体部的高度为1cm～10cm，所述主体部的厚度为1mm～20mm。

本实用新型采用以上技术方案，其具有如下优点：本实用新型提供的松质骨重建多孔圈状假体，包括主体部，主体部包括呈中空管状的内表面，与股骨髓腔内形态相适配的外表面，位于顶部的上端面，以及位于底部的下端面，主体部的内表面、外表面、上端面和下端面上均形成有多孔结构，主体部外表面的多孔结构可使重建假体获取骨长入，提高股骨与主体部远期整体强度，减少远期假体周围骨折的风险，改善重建假体长期固定疗效；主体部内表面上的多孔结构能够使骨水泥在主体部内表面和骨水泥股骨假体之间形成足够的微绞锁，提高水泥假体固定效果，克服现有重建方法中水泥假体失败率高的问题，提高严重骨缺损翻修患者的疗效。

附图说明

图1是本实用新型重建假体的整体结构示意图；

图2是本实用新型重建假体的横截面示意图；

图3是本实用新型安装于股骨髓腔内的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型进行详细的描述。然而应当理解，附图的提供仅为了更好地理解本实用新型，它们不应该理解成对本实用新型的限制。

需要说明，本实施例中所有方向性指示(诸如近端、远端、前端、后端、上端、下端等)仅用于解释在一般操作姿态下各部件的相对位置关系、运动情况等，即以靠近操作者一侧称为近端或后端，远离操作者的一侧称为远端或前端；如果操作姿态发生改变，则该方向性指示也相应地随之改变。

如图1、图2所示，本实施例提供的一种松质骨重建多孔圈状假体，包括中空的主体部10；主体部10包括呈中空管状的内表面101，与股骨髓腔内形态相适配的外表面102，位于顶部的上端面103，以及位于底部的下端面104，主体部10的内表面101、外表面102、上端面103和下端面104上均形成有多孔结构。

本实施例提供的重建假体在使用时，将主体部10打入股骨髓腔内，主体部10的外表面102与股骨髓腔的内壁压紧配合，主体部10的外表面102上的多孔结构可获得骨长入，使得假体获得长期生物固定基础；骨水泥股骨假体穿过主体部10的内部，骨水泥可渗入主体部10的内表面101上的多孔结构内，骨水泥在主体部10的内表面101和骨水泥股骨假体之间形成微绞锁，提高水泥假体翻修的成功率，同时，主体部10的外表面102上的多孔结构内可喷涂人工骨或者促进骨长入的涂层材料，从而刺激骨整合到多孔表面中，或者，内表面101和外表面102上的多孔结构内填充抗生素药物或者抗菌材料或涂层，用于预防假体周围感染或促进骨长入。可以理解的是，打入股骨髓腔内的主体部10的个数是不确定的，需根据患者的股骨缺损程度确定。

在上述实施例中，优选地，主体部10的内表面101和外表面102之间具有实心层105，实心层105的厚度在1～10mm，防止骨水泥从内表面101渗入外表面102中，避免骨水泥影响外表面102的骨长入潜能。

在上述实施例中，优选地，多孔结构为类骨小梁结构，多孔结构的孔径为700μm±300μm，孔隙率为50％-80％。

在上述实施例中，优选地，主体部10为金属材质，可采用3D打印成型而成，例如电子束熔融3D打印工艺成型，主体部100可为钛合金或者钽金属材质。

在上述实施例中，优选地，内表面101的冠状面切面可为矩形或梯形，梯形的底边长为1cm～6cm，顶边长为0.8cm-3cm；横切面为圆形或椭圆形，圆形直径为0.8cm～6cm，最好为1cm～2.5cm，椭圆形的长轴1cm～6cm，短轴为0.5cm～3cm。

在上述实施例中，优选地，外表面102的横切面可为圆形或椭圆形，圆形的直径为1.2cm～6.4cm，椭圆形的长轴1.2cm～6.4cm，短轴为0.9cm～3.4cm，外表面102的冠状面切面可为矩形或者梯形或其他形状，以适应于股骨髓腔内形态为准。

在上述实施例中，优选地，主体部10的高度为1cm～10cm，最好为1.2cm～4cm，主体部10的厚度为1mm～20mm，最好为2mm～6mm。

如图3所示，基于上述任意实施例中的一种松质骨重建多孔圈状假体，本实用新型还提供一种松质骨重建多孔圈状假体的植入方法，其包括以下步骤：

1)术前获取患者患侧及健侧的髋关节检查数据；利用计算机重建股骨形态，选择合适规格的松质骨重建多孔圈状假体，或根据患者特异性髓腔结构3D打印定制松质骨重建多孔圈状假体；

2)按照骨水泥股骨假体形态进行术前计划；

3)手术显露需要重建的股骨，进行股骨髓腔扩髓，将股骨髓腔磨锉至预定尺寸；

4)使用专用器械将松质骨重建多孔圈状假体打入股骨髓腔中术前计划的预定位置，使其在髓腔内获得压配固定；

5)在髓腔内灌入骨水泥，使骨水泥渗入多孔圈状假体，再植入骨水泥股骨柄。

本实用新型仅以上述实施例进行说明，各部件的结构、设置位置及其连接都是可以有所变化的。在本实用新型技术方案的基础上，凡根据本实用新型原理对个别部件进行的改进或等同变换，均不应排除在本实用新型的保护范围之外。

Claims (7)

1.一种松质骨重建多孔圈状假体，其特征在于：包括中空的主体部；所述主体部包括呈中空管状的内表面，与股骨髓腔内形态相适配的外表面，位于顶部的上端面，以及位于底部的下端面，所述主体部的内表面、外表面、上端面和下端面上均形成有多孔结构。

2.如权利要求1所述的一种松质骨重建多孔圈状假体，其特征在于：所述主体部的内表面和外表面之间具有实心层，所述实心层的厚度在1～10mm。

3.如权利要求1所述的一种松质骨重建多孔圈状假体，其特征在于：所述多孔结构为类骨小梁结构，所述多孔结构的孔径为700μm±300μm，孔隙率为50％～80％。

4.如权利要求1所述的一种松质骨重建多孔圈状假体，其特征在于：所述主体部为钛合金或者钽金属材质，采用3D打印成型而成。

5.如权利要求1所述的一种松质骨重建多孔圈状假体，其特征在于：所述内表面的冠状面切面为矩形或梯形，梯形的底边长为1cm～6cm，顶边长为0.8cm～3cm；横切面为圆形或椭圆形，圆形直径为0.8cm～6cm，椭圆形的长轴1cm～6cm，短轴为0.5cm～3cm。

6.如权利要求1所述的一种松质骨重建多孔圈状假体，其特征在于：

所述外表面的横切面为圆形或椭圆形，圆形的直径为1.2cm～6.4cm，椭圆形的长轴1.2cm～6.4cm，短轴为0.9cm～3.4cm，所述外表面的冠状面切面为矩形或者梯形。

7.如权利要求1所述的一种松质骨重建多孔圈状假体，其特征在于：所述主体部的高度为1cm～10cm，所述主体部的厚度为1mm～20mm。

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