CN213482596U - 离焦型近视防控角膜接触镜 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及离焦型近视防控角膜接触镜，内部为全矫光学区，其外设有一个或多个环形离焦光学区，全矫光学区直径为1.8～3mm，每个环形离焦光学区均为相邻的，宽度为1.6mm的离焦环，所述环形离焦光学区的离焦量呈指数分布，环形离焦光学区最大离焦量为+3～+5.5D，半高值为Y半＝n×ex；离焦型近视防控角膜接触镜可为SCL，RGP或OK镜。本实用新型的有益效果是：离焦环的分布和离焦量的大小定制，旨在提高光学离焦型角膜接触镜在青少年近视防控运用的有效性，控制青少年近视进展速率，提高离焦型近视防控角膜接触镜的舒适度，适合在近视防控临床上推广应用。
Description
技术领域
本实用新型属于近视防控技术领域，尤其是涉及一种离焦型近视防控角膜接触镜。
背景技术
全球近视患病率的急剧增加导致近视成为全球重要的公众健康问题，据报道东亚和东南亚地区的近视患病率全球最高，欧洲与北美的近视患病率逐年上升，预计到2050年全世界上将近50亿人患有近视。近视的发展伴随着眼轴的增长，当近视发展为高度近视时，将大大增加各类相关致盲性眼病的发病风险，例如视网膜脱离，高度近视黄斑病变，青光眼等等。因此研究有效的手段来减缓或阻止儿童近视的进展迫在眉睫，以降低高度近视带来的风险。目前临床用于近视防控的方法主要分为两大类，第一类为药物，例如各浓度的阿托品，哌仑西平等等，第二类为各种光学原理的框架眼镜及角膜接触镜。以近视周边离焦原理为主的离焦软镜，离焦RGP，角膜塑形镜(OK镜)越来越成为临床近视防控的首选方法，其安全性及有效性也得到很多文献论证，但近视控制的有效性参差不齐。
临床上常用的用于近视防控的离焦软性隐形眼镜设计有两种类型：同心环或双焦镜片设计和渐进镜片设计周边增加正球镜。两种设计都兼顾中央视力及改变周边视网膜成像。同心环镜片设计包括交替远近距离校正和ADD附加区域，以提供两个焦平面或同时考虑远视力校正和周边视网膜近视离焦。这种设计背后的基本原理是兼顾良好的远近视力，同时在远距离和近距离视物时同时能改变视网膜的离焦。渐进式镜片设计结合了曲率的渐变，提供了一个远距离矫正的中心区域，曲率逐步改变，ADD附加在镜子的周边区域。该设计旨在提供清晰的中心视觉的同时在远距离和近距离视物时诱导周边视网膜近视离焦。最新的一篇meta 分析显示与对照组相比，使用渐进设计镜片屈光不正度数和眼轴增长量每年减少 0.22D和-0.10mm，使用同心圆设计多焦镜片度数及眼轴增长量为0.31D和-0.12 mm。可以换算为度数增长减少了30-50％，最初设计用于老花眼矫正的多焦SCL 现在也用于近视控制治疗，正是因为这些多焦点镜片能引起相对周边近视离焦。离焦框架眼镜及离焦隐形眼镜对于儿童近视在短期看具有一定的近视控制作用，但是近视控制控制效果个体差异较大，目前离焦设计的RGP与SCL近视防控效果差异较大，OK镜近视防控也具有一定个体差异，镜片设计仍需要进一步优化以提高临床近视防控效果。
实用新型内容
为解决上述技术问题，本实用新型提供一种离焦型近视防控角膜接触镜。
本实用新型采用的技术方案是：离焦型近视防控角膜接触镜，内部为全矫光学区，其外设有一个或多个环形离焦光学区，所述环形离焦光学区的离焦量呈指数分布。
优选地，环形离焦光学区最大离焦量Y为+3～+5.5D，半高值为Y半＝n×ex， x＝0.4mm，n为常数，范围是[1,1.85]。
优选地，全矫光学区直径为1.8-3mm，每个环形离焦光学区均为相邻的，宽度为1.6mm。
优选地，环形离焦光学区包括截面形状相同的1-3个。
优选地，离焦近视防控接触镜为SCL，RGP或OK镜。
本实用新型具有的优点和积极效果是：离焦环的分布和离焦量的大小定制，可提高青少年近视防控效果，适合临床上的推广应用。
附图说明
图1是本实用新型一个实施例离焦型近视防控角膜接触镜结构示意图；
图2是本实用新型一个实施例一个环形离焦光学区设计图；
图3是本实用新型一个实施例离焦型近视防控角膜接触镜横切面结构示意图；
图4是接触镜离焦量半高值(X50)和离焦量最大值(Vmax)分布比对；
图5是塑形镜离焦分布示意图；
图6是相同Vmax条件下不同X50眼轴增长情况统计图；
图7是多元回归得到离焦位置的最佳解示意图。
图中：
1、全矫光学区 2、环形离焦光学区
具体实施方式
离焦型角膜接触镜是目前近视防控的主流方法之一，但是不同的产品近视控制效果差异较大。本实用新型通过分析量化能够达到更好的近视控制效果的离焦环的位置及离焦量，从而设计得到一种离焦型角膜接触镜，对于青少年近视防控意义深远。
通过比较不同设计的光学离焦镜片对于视网膜周边近视离焦分布的改变，分析得到视网膜周边近视离焦分布的重要性，周边视网膜近视离焦不仅仅是离焦量的大小，更重要是离焦的位置，通过matlab计算及多元回归分析，证明得到离焦分布的位置及离焦变化快慢的重要性意义。因此本实用新型提供一种新型离焦近视防控接触镜，中部为圆形的全矫光学区1，其外设有一个或多个环形离焦光学区2，如图1所示，全矫光学区1直径为1.8-3mm，每个环形离焦光学区2均为相邻的，宽度为1.6mm，如图2所示，所述环形离焦光学区的离焦量呈指数分布，环形离焦光学区最大离焦量为+3～+5.5D，半高值为Y半＝n×ex。
如图2所示，4×0.4mm是代表整个离焦环的组成4部分构成，第一个0.4mm 阶段由y1＝ex函数构成，y1值即为离焦量达到一半高度时的值，称为半高值；由于离焦量为+3～+5.5D，且最高离焦量ymax＝2×y1，因此有y(p)＝1/2(n×ex)，n根据需要的power再确定，x∈[0,0.4]；第二个0.4mm阶段是第一个0.4mm阶段函数形状旋转180°后形成，函数表示用y2＝log(x)；第三个0.4mm阶段是第二个0.4mm 阶段的镜面对称图形，函数表示为y3＝log(-x)；第四个0.4mm阶段为第一个0.4mm 阶段镜面对称图形，函数表示为y4＝e(-x)；一个环形离焦光学区由这四段函数构成整个图形，例如y1＝ex，此时的半高值y1＝2.25D，离焦量y2＝2×y1＝4.5D，如果要定制其他的离焦量(Y为+3～+5.5D)，即为y1＝n×ex。综上所述，离焦量可以通过下述函数表示，Y＝n×ex，其中x∈[0,0.4]，Y∈[+3～+5.5D]，n∈[1,1.85]； n为常数，n在这个范围内时，x取[0,0.4mm]范围内任意值，Y值为+3～+5.5D。
本发明某些实施例中通过一系列实验验证离焦位置的重要性及离焦量在一定范围内的改变速率对于青少年近视防控有效性的影响，即离焦位置越靠近中央位置，最佳位置为距离角膜中心半径在0.9～1.9mm环形区域，且离焦变化斜率较大时(指数分布)，近视防控效果为佳。
如图4所示，A-C为角膜接触镜接触镜配戴正位时的离焦量分布情况，D-F 为角膜接触镜接触镜配戴偏位时的离焦量分布情况；通过对配戴塑形镜后地形图的分析，拟合曲线描绘离焦量分布形态。如图4-C所示，镜片正位情况下，离焦曲线上升平缓，得到较大的X50(X50是指离焦峰值到达一半位置时的坐标点， X代表达到角膜中心点Apex点的距离)，如图4-F所示，镜片偏心情况下，离焦曲线上升陡且快，得到较小的X50，通过与眼轴增长的多元线性回归分析，较小的X50拥有较好近视控制效果，这一结论说明，在离焦的总量(Sum4)相似的情况下，离焦的分布及变化速率会影响近视的控制效果，较小的X50及离焦变化速率快的设计将拥有更好的近视控制效果。
如图5所示，曲线A为本实用新型某些实施例中离焦型近视防控角膜接触镜离焦量的形态分布，曲线D为临床上现有的近视控制较差的离焦型镜片离焦量的形态分布，通过曲线A与曲线D比对可以很明显看出，曲线A离焦量峰值高且离焦变化速度快(斜率大)，曲线D离焦量峰值低且离焦变化速度慢(斜率小)，由此证明离焦量的分布及离焦总量对于近视控制的差异，离焦总量大且离焦曲线陡峭，位置更靠近中心，拥有更好的控制近视效果。曲线B为大光学区的塑形镜的角膜离焦量的形态分布，曲线B与曲线D相同。曲线C为某品牌的离焦软镜的角膜离焦量的形态分布，曲线A与曲线C离焦软镜的离焦分布对比更明显，曲线A相比曲线C曲线平缓，峰值两者相似，因此可以推测，在离焦峰值近似的情况下，离焦的曲线形态也能影响近视的控制效果。
如图6所示，当Rmax相同时，X50对于近视控制效果更为明显，进一步证明了离焦曲线的形态的重要性。Rmax即为离焦的峰值(Vmax)，X50即为离焦曲线的半高值，X50越小，近视控制效果越好。从图6可知，当Rmax相同时，小 X50(圆点)条件下眼轴增长比大X50(三角点)条件下眼轴增长更少，由此可知X50对于控制的影响更大。图4验证了同一种塑形镜在偏心和不偏心的情况下，有X50上的差异；图6则对两种均不偏心设计的塑形镜进行了比对，小光学区的塑形镜(圆点)由于拥有更小的X50，从而能够达到更好的控制效果，进一步验证X50对近视控制效果的影响。
为了获得最佳离焦区域，计算角膜地形图placido盘上0-25环离焦量正向累计和反向累计过程中回归系数的变化，如图7所示，曲线E是0-25环离焦量正向累计过程中回归系数的变化，曲线F是0-25环离焦量反向累计过程中回归系数的变化，取两个回归系数变化曲线中数值上升的重叠处离焦量，为5-11环，则认为这个区域的离焦量为最佳，计算其位置如下：
离焦量5处距离膜apex点：5/32×5.5＝0.8593mm；(32为总环数，5.5mm为角膜半径，即32环所代表的角膜宽度为5.5mm)
离焦量11处距离膜apex点：11/32×5.5＝1.89mm；
因此，计算所得最佳离焦量范围约为距离角膜中心半径在0.9～1.9mm环形区域且把环形区域的前半段(第一个0.4mm)位于这个区域即可，那么光学区的半径范围就是0.9～1.5mm，就是说光学直径为1.8～3mm。上述计算基于不偏心塑形镜，当塑形镜为偏心设计时，最佳离焦量范围可根据偏心程度进一步扩展。
本方案某些实施例中，离焦近视防控接触镜可以为软镜(SCL)，硬性透气性接触镜(RGP)或角膜塑形镜(OK镜)提供新设计的思路，可依据各类型眼睛具体功能结构制成单个或多个环状凸起，环状凹槽及环形弯曲。
实施例1：
一种离焦型近视防控角膜接触镜，具体为离焦软镜(SCL)，其中部为圆形的全矫光学区，其外设有一个环形离焦光学区，全矫光学区直径为2.5mm，环形离焦光学区宽度为1.6mm，环形离焦光学区为环形凹槽，环形离焦光学区的离焦量呈指数分布，环形离焦光学区最大离焦量为+3～+5.5D，半高值为Y半＝n×ex。
实施例2：
如图1所示，一种离焦型近视防控角膜接触镜，具体为硬性透气性接触镜 (RGP)，其中部为圆形的全矫光学区，其外设有三个环形离焦光学区，全矫光学区直径为1.8mm，每个环形离焦光学区均为相邻的，宽度为1.6mm，具体为连续嵌套的三个环状凸起，环形离焦光学区的离焦量呈指数分布，环形离焦光学区最大离焦量为+3～+5.5D，半高值为Y半＝n×ex。
以上对本实用新型的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本实用新型的较佳实施例，不能被认为用于限定本实用新型的实施范围。凡依本实用新型申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本实用新型的专利涵盖范围之内。
Claims (4)
1.离焦型近视防控角膜接触镜，其特征在于：内部为全矫光学区，其外设有一个或多个环形离焦光学区，所述环形离焦光学区的离焦量呈指数分布；
所述环形离焦光学区最大离焦量Y为+3～+5.5D，半高值为Y半＝n×ex，x＝0.4mm，n为常数，范围是[1,1.85]。
2.根据权利要求1所述的离焦型近视防控角膜接触镜，其特征在于：所述全矫光学区直径范围为1.8～3mm，每个环形离焦光学区均为相邻的，宽度为1.6mm。
3.根据权利要求2所述的离焦型近视防控角膜接触镜，其特征在于：所述环形离焦光学区包括截面形状相同的1-3个。
4.根据权利要求1-3中任一所述的离焦型近视防控角膜接触镜，其特征在于：离焦型近视防控角膜接触镜为SCL，RGP或OK镜。
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