CN213139526U - 一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，包括盒体、与所述盒体连为一体的盒盖、设置在所述盒体内的软性垫板和固定在所述软性垫板上的核酸检测试剂组试剂管，所述核酸检测试剂组试管包括红细胞裂解剂试管、红细胞分离试剂试管、核酸提取试剂试管以及靶核酸特异性的探针和/或引物试管。本实用新型操作简单、灵敏度和准确度高，能够快速检测出待测样本中肿瘤是否发生和/或突变。本实用新型盒体内设有软性垫板和盒盖上设有卡位凹槽，可以更好地固定试剂瓶，避免试剂瓶的晃动。此外，本实用新型中的试剂管底部采用锥体设计，使管内底部溶液集中于一处，避免了试剂管底溶液的残留而导致浪费。

Description

一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒

技术领域

本实用新型涉及生物医学领域，尤其涉及一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒。

背景技术

随着基因诊断成本的大幅下降，基因诊断技术逐渐进入临床。临床上越来越多的利用基因诊断的信息进行精准医疗。精准医疗作为下一代诊疗技术，较传统诊疗方法有很大的技术优势。相比传统诊疗手段，精准医疗具有精准性和便捷性的优点，比如通过基因测序可以找出癌症的突变基因，从而迅速确定对症药物，省去患者尝试各种治疗方法的时间，提升治疗效果。基因诊断的样本主要来自组织和体液(包括血液)。临床肿瘤学实践依靠活检切除肿瘤组织以分析与肿瘤相关的遗传改变。虽然肿瘤组织活检是当前癌症诊断的金标准，并且是癌症治疗的重要工具，但近年来已经很清楚，从单个活检组织获得的信息提供了肿瘤在空间和时间上有限的快照，并且往往不能反映疾病的异质性。此外，肿瘤活检的侵入性对重复取样造成限制。

液体活检被认为是无创性肿瘤分析和监测中有前景的工具。几十年来，血液是肿瘤相关基因的丰富来源，包含：1)单核细胞组分：包括白细胞、循环肿瘤细胞(circulatingtumor cells，CTC)和循环内皮细胞(circulatingendothelial cells，CEC)；2)血浆和血清：包括细胞外囊泡(extracellular vesicles，EV)、胞外游离DNA(cell-free DNA，cfDNA)和游离RNA(cell-free RNA，cfRNA)、血浆蛋白和代谢物以及肿瘤“教育”的血小板(tumor-educated platelets，TEP)。这些生物分子和生物资源被认为是原发性肿瘤的肿瘤发生和全身性活动的一部分(例如CTC、CEC、EV、cfRNA和TEP)，或被认为仅起源于肿瘤细胞凋亡和坏死期间的被动释放(例如cfDNA)，而且大部分在血浆中，或者来源于白细胞。但是，一方面上述液体活检技术的对象在血液中的含量非常低；另一方面，cfDNA只有极少数是来源于癌细胞的，大部分来自于免疫细胞及其他正常的细胞，从而导致液体活检的灵敏度和准确性较低。

因此迫切需要开发新的操作简单、灵敏度和准确性能够满足临床需求的肿瘤发生和/或突变检测试剂盒。目前市面上尚未出现能够快速检测出待测样本中肿瘤是否发生和/或突变的检测试剂盒。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

提供一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，包括盒体、与所述盒体连为一体的盒盖、设置在所述盒体内的软性垫板和固定在所述软性垫板上的核酸检测试剂组试剂管，所述核酸检测试剂组试管包括红细胞裂解剂试管、红细胞分离试剂试管、核酸提取试剂试管以及靶核酸特异性的探针和/或引物试管。

优选地，所述软性垫板远离所述盒体底部的一侧设有固定所述试剂管的第一试剂管固定孔、第二试剂管固定孔、第三试剂管固定孔和第四试剂管固定孔，所述固定孔形状与所述试剂管管底形状相匹配。

优选地，所述盒盖与所述软性垫板固定孔相对应的位置处分别设有第一凹槽、第二凹槽、第三凹槽和第四凹槽，所述凹槽形状与所述试剂管管盖形状相匹配。

优选地，所述软性垫板为海绵板、泡沫板、软性塑料板或橡胶板中的一种或多种复合材料板。

优选地，所述试剂管的管体为圆柱，管底为圆锥。

本实用新型采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

本实用新型操作简单、灵敏度和准确度高，能够快速检测出待测样本中肿瘤是否发生和/或突变。本实用新型盒体内设有软性垫板和盒盖上设有卡位凹槽，可以更好地固定试剂瓶，避免试剂瓶的晃动。此外，本实用新型中的试剂管底部采用锥体设计，使管内底部溶液集中于一处，避免了试剂管底溶液的残留而导致浪费。

附图说明

图1为本实用新型试剂盒的结构示意图；

图2为实用新型试剂盒中试剂管的结构示意图；

其中的附图标记为：盒体1；盒盖2；第一凹槽21；第二凹槽22；第三凹槽23；第四凹槽24；软性垫板3；第一试剂管固定孔31；第二试剂管固定孔32；第三试剂管固定孔33；第四试剂管固定孔34；试剂管4；管体41；管底42。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步说明，但不作为本实用新型的限定。

实施例

本实施例提供一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，包括盒体1、与所述盒体1连为一体的盒盖2、设置在所述盒体1内的软性垫板3和固定在所述软性垫板3上的核酸检测试剂组试剂管4，所述核酸检测试剂组试管4包括红细胞裂解剂试管、红细胞分离试剂试管、核酸提取试剂试管以及靶核酸特异性的探针和/或引物试管。

进一步优选的，盒体1为长方体、正方体或圆柱体。

作为优选的实施方式，所述软性垫板3远离所述盒体1底部的一侧设有固定所述试剂管4的第一试剂管固定孔31、第二试剂管固定孔32、第三试剂管固定孔33和第四试剂管固定孔34，所述固定孔形状与所述试剂管4管底形状相匹配。

作为优选的实施方式，所述盒盖2与所述软性垫板3固定孔相对应的位置处分别设有第一凹槽21、第二凹槽22、第三凹槽23和第四凹槽24，所述凹槽形状与所述试剂管4管盖形状相匹配。

作为优选的实施方式，所述软性垫板3为海绵板、泡沫板、软性塑料板或橡胶板中的一种或多种复合材料板，不仅可以对试剂管起到固定的作用，还具有在移动时起到缓冲和保护的作用。

作为优选的实施方式，所述试剂管4的管体41为圆柱，管底42为圆锥，可以使管内底部溶液集中于一处，与常见的平底试管相比，避免了试剂管底溶液有过余的残留。

进一步优选的，本实用新型鉴定肿瘤的发生和/或突变类型包括鉴定选自下组的基因所发生的突变：EGFR、KRAS、NRAS、NTRK、BRAF、HER2、MET、ALK、ROS-1、RET、BRAC1/2、PTEN、TP53、PIK3CA、RHBDF2、BLM、PALB2、CTHRC1、ASCC1、MSR1、ALDH2、ADH1B、CYP2E1、和GSTM1。

综上所述，本实用新型提供的一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，能够快速检测出待测样本中肿瘤是否发生和/或突变，具有操作简单、灵敏度和准确度高的优点。本实用新型盒体内设有软性垫板和盒盖上设有卡位凹槽，可以更好地固定试剂瓶，避免试剂瓶的晃动。此外，本实用新型中的试剂管底部采用锥体设计，使管内底部溶液集中于一处，避免了试剂管底溶液的残留而导致浪费。

以上所述仅为本实用新型较佳的实施例，并非因此限制本实用新型的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本实用新型说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本实用新型的保护范围内。

Claims (5)

1.一种鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，其特征在于，包括盒体(1)、与所述盒体(1)连为一体的盒盖(2)、设置在所述盒体(1)内的软性垫板(3)和固定在所述软性垫板(3)上的核酸检测试剂组试剂管(4)，所述核酸检测试剂组试剂管(4)包括红细胞裂解剂试管、红细胞分离试剂试管、核酸提取试剂试管以及靶核酸特异性的探针和/或引物试管。

2.根据权利要求1所述的鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，其特征在于，所述软性垫板(3)远离所述盒体(1)底部的一侧设有固定所述试剂管(4)的第一试剂管固定孔(31)、第二试剂管固定孔(32)、第三试剂管固定孔(33)和第四试剂管固定孔(34)，所述固定孔形状与所述试剂管(4)管底形状相匹配。

3.根据权利要求1所述的鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，其特征在于，所述盒盖(2)与所述软性垫板(3)固定孔相对应的位置处分别设有第一凹槽(21)、第二凹槽(22)、第三凹槽(23)和第四凹槽(24)，所述凹槽形状与所述试剂管(4)管盖形状相匹配。

4.根据权利要求1所述的鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，其特征在于，所述软性垫板(3)为海绵板、泡沫板、软性塑料板或橡胶板中的一种或多种复合材料板。

5.根据权利要求1所述的鉴定肿瘤的发生和/或突变类型的试剂盒，其特征在于，所述试剂管(4)的管体(41)为圆柱，管底(42)为圆锥。

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