CN213129824U - 一种骨膜及软组织牵张器 - Google Patents

Abstract

本实用新型的一种骨膜及软组织牵张器，其特征在于：包括骨膜及软组织支撑片和升降装置，所述骨膜及软组织支撑片上设有至少一个螺纹孔和升降装置，升降装置包括骨针和旋转套，旋转套套在所述骨针上且一端设有外螺纹，所述外螺纹与所述螺纹孔配合，当旋转所述旋转套时，所述骨膜及软组织支撑片可沿着所述骨针的轴向方向移动，所述骨膜及软组织支撑片用于支撑骨膜；本实用新型的一种骨膜及软组织牵张器能缓慢、自动牵张骨膜及软组织，通过缓慢牵张骨膜及软组织来使细胞的增殖和生物合成功能受到激发，调动机体的自身修复能力，改善足部的血运，促进溃疡的愈合。

Description

一种骨膜及软组织牵张器

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种骨膜及软组织牵张器。

背景技术

慢性难愈性创面是指治疗至少1个月无愈合趋势的创面。根据全球估算，慢性创面的患病率约为1％～2％，在发展中国家和65岁以上人群中患病率偏高。目前，在中国约1亿人次的皮肤、手术切口和窦道等创面中，约3000万人次发展为体表慢性难愈性创面。慢性创面的病因构成主要有代谢性疾病(糖尿病)、创伤、感染和烧伤、肿瘤以及下肢血管性疾病，其中代谢性疾病中糖尿病构成比例逐年增高，至2008年，国内调查慢性创面病因构成比高达33.3％，已经成为慢性难愈性创面的主要病因构成。因为在糖尿病人一生中，约25％患者(患病率)左右会发生不同程度糖尿病足，糖尿病足是指因糖尿病神经病变，包括未梢神经感觉障碍及植物神经损害，下肢血管病变——动脉硬化引起周围小动脉闭塞症，或皮肤微血管病变以及细菌感染所导致的足部疼病、足部溃疡及足坏疽等病变。糖尿病患者出现糖尿病足，提示机体的神经和血管，尤其是微血管损伤已经到严重阶段，其中最坏的结局截肢，而治疗最终的目的是保肢，如何促进糖尿病足患者创面愈合和避免截肢一直是糖尿病足治疗的临床难题。

针对慢性难愈性创面及其中糖尿病足，多采用综合治疗，目前常规的治疗方法主要包括清创、负压吸引、皮瓣治疗以及抗感染治疗等，但依然有较高的截肢率和未令人满意的愈合率。甚至2017年FDA批准的间充质干细胞治疗糖尿病足，也只在Wagner1、2级较轻的患者进行随机前瞻性实验(RCT)，尚未涉足Wagner3级以上的重度糖尿病患者。

现有技术中有采用胫骨横向骨搬移技术来治疗糖尿病足，其是基于伊利扎诺夫技术和张力-应力法则原理进行的手术治疗，通过缓慢持续的胫骨牵伸使细胞的增殖和生物合成功能受到激发，调动机体的自身修复能力，改善足部的血运，促进溃疡的愈合。但是现有实施胫骨横向骨搬移技术治疗的手术中，需要在胫骨上打孔、截取骨块进而采用支架支撑来搬移胫骨，这种手术创口较大，而中老年人的骨质较脆，在胫骨或骨头上打孔、截骨、搬移，令手术风险增大，而微创手术具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性，若能将胫骨横向骨搬移手术实现小型化、微型化，将能给病人带来福音，发明人通过研究发现一种新的手术方式既能达到胫骨横向骨搬移技术来治疗糖尿病足的效果，也能实现手术进行小型化，但目前还没有相关的医疗器械来牵张骨膜及软组织。

发明内容

针对上述不足，本实用新型公开了一种骨膜及软组织牵张器，用来牵张骨膜或软组织。

本实用新型是采用如下技术方案实现的：一种骨膜及软组织牵张器，包括骨膜及软组织支撑片和升降装置，所述骨膜及软组织支撑片上设有至少一个螺纹孔和升降装置，升降装置包括骨针和旋转套，旋转套套在所述骨针上且一端设有外螺纹，所述外螺纹与所述螺纹孔配合，当旋转所述旋转套时，所述骨膜及软组织支撑片可沿着所述骨针的轴向方向移动，所述骨膜及软组织支撑片用于支撑骨膜或软组织。

优选地，上述一种骨膜及软组织牵张器还包括自动旋转装置，自动旋转装置设于所述骨针上用于带动所述旋转套旋转。

优选地，上述自动旋转装置包括电机和控制系统，所述电机设在所述旋转套上且与所述控制系统电连接，电机轴与所述骨针连接。

优选地，上述控制系统包括单片机。

优选地，上述一种骨膜及软组织牵张器还包括无线模块，无线模块与所述控制系统连接。

优选地，上述一种骨膜及软组织牵张器还包括移动终端，所述移动终端通过所述无线模块与所述控制系统连接。

进一步地，上述移动终端包括手机、平板和电脑。

优选地，上述一种骨膜及软组织牵张器还还包括触摸屏，所述触摸屏与所述控制系统连接。

本实用新型的有益效果是：本实用新型的一种骨膜搬移器结构简单，操作方便，生产成本低、实用性强，不仅可以用于骨膜搬移技术治疗，也可以用于其缺血部位需要进行微血管网再造的地方，通过搬移骨膜来刺激血管的生长；此外本实用新型的一种骨膜搬移器比胫骨横向骨搬移器更小，不需要再胫骨上打大量的孔来进行搬移胫骨骨块，对骨头和骨膜的损害更低，更适合用于进行微创手术，适用性更强。具体有益效果如下：

1、手术切口小且不会形成小皮瓣，从而避免了术后皮瓣坏死的风险。

2、器械固定骨针由原来的4根减少到2根。

3、搬移骨膜，不用进行截骨从而避免了术区骨折的风险。

4、器械小，改善了患者佩戴的舒适性。

5、手术操作简便，装置置入时间短，减少了患者麻醉时间，降低了相关麻醉风险。

6、操作更为简便，便于低年资医师学习操作、便于下级医院开展，从而可以得到更有效的推广。

附图说明

图1是第一种骨膜及软组织牵张器的主视图。

图2是图1中的A-A剖视图。

图3是第一种骨膜及软组织牵张器的爆炸图。

图4是骨膜及软组织牵张器的电路原理图。

图5是第二种骨膜及软组织牵张器的主视图。

图6是图5中的A-A剖视图。

图7是第三种骨膜及软组织牵张器的主视图。

图8是图7中的A-A剖视图。

图9是第三种骨膜及软组织牵张器的爆炸图。

附图标记：1骨膜及软组织支撑片、11螺纹孔、2骨针、3旋转套、31外螺纹、4电机。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本实用新型，但不作为对本实用新型的限制。

实施例1

如图1至图4所示，一种骨膜及软组织牵张器，包括骨膜及软组织支撑片1和升降装置，所述骨膜及软组织支撑片1上设有一个螺纹孔1和升降装置，升降装置包括骨针2和旋转套3，旋转套3套在所述骨针2上且一端设有外螺纹31，所述外螺纹31与所述螺纹孔1配合，当旋转所述旋转套3时，所述骨膜及软组织支撑片1可沿着所述骨针2的轴向方向移动，所述骨膜及软组织支撑片1用于支撑骨膜及软组织。

为了实现自动旋转，所述一种骨膜及软组织牵张器还包括自动旋转装置，自动旋转装置包括电机4和控制系统，所述电机4设在所述旋转套3上且与所述控制系统电连接，电机4轴与所述骨针2连接，当骨针2固定住时，电机4转动将带动所述旋转套3旋转，所述控制系统包括单片机，单片机所述电机4电连接。

为了能实现远程控制所述骨膜及软组织牵张器转动，加入了无线模块，无线模块与所述控制系统中的单片机连接。

一种骨膜及软组织牵张器还包括移动终端，所述移动终端通过所述无线模块与所述控制系统连接(即与所述单片机连接)。移动终端可为手机、平板和电脑，在本实施例选用手机，通过手机开发出小程序或APP，便可方便通过无线模块与所述单片机进行通讯。

此外，为了能方便人机交互控制电机4旋转的频率，时间等信息，加入触摸屏，所述触摸屏与所述控制系统连接即与所述单片机连接。

工作原理：

首先在皮肤上切个口，将骨膜及软组织支撑片1放入骨膜下面(骨膜与骨头之间的位置)或软组织下面，接着将骨针2从骨膜及软组织支撑片1上的螺纹孔1打入骨头，接着在骨针2上套上旋转套3，使旋转套3上的外螺纹31与骨膜及软组织支撑片1上的螺纹孔1配合连接，连接好后，旋转套3不能在所述骨针2上下移动，只能绕着所述骨针2的中心轴转动，当电机4转动时，便会带动所述旋转套3转动，骨膜及软组织支撑片1将在骨针2的轴向方向上下移动、骨膜将会慢慢远离骨头，实现牵张骨膜及软组织，当电机4反向转动时，骨膜及软组织支撑片1将反向移动，本实用新型的一种骨膜及软组织牵张器结构简单，能实现远程控制，可以不用人工操作，不仅可以用于骨膜及软组织搬移技术治疗，也可以用于其缺血部位需要进行微血管网再造的地方，通过牵张骨膜及软组织来刺激血管的生长；此外本实用新型的一种骨膜及软组织牵张器比胫骨横向骨搬移器更小，不需要再胫骨上打大量的孔来进行搬移胫骨，对骨头和骨膜的损害更低，更适合用于进行微创手术，适用性更强。

实施例2

如图5至图6所示，一种骨膜及软组织牵张器，包括骨膜及软组织支撑片1和升降装置，所述骨膜及软组织支撑片1上设有1个螺纹孔1和升降装置，升降装置包括骨针2和旋转套3，旋转套3套在所述骨针2上且一端设有外螺纹31，所述外螺纹31与所述螺纹孔1配合，当旋转所述旋转套3时，所述骨膜及软组织支撑片1可沿着所述骨针2的轴向方向移动，所述骨膜及软组织支撑片1用于支撑骨膜或软组织。

工作原理：

首先在皮肤上切个口，将骨膜及软组织支撑片1放入骨膜下面(骨膜与骨头之间的位置)或软组织下面，接着将骨针2从骨膜及软组织支撑片1上的螺纹孔1打入骨头，接着在骨针2上套上旋转套3，使旋转套3上的外螺纹31与骨膜及软组织支撑片1上的螺纹孔1配合连接，连接好后，旋转套3不能在所述骨针2上下移动，只能绕着所述骨针2的中心轴转动，当旋转所述旋转套3时，便会带动骨膜及软组织支撑片1将在骨针2的轴向方向上下移动，骨膜或软组织将会慢慢远离骨头，实现牵张骨膜或软组织，当反向转动所述旋转套3时，骨膜及软组织支撑片1将反向移动，本发明的一种骨膜及软组织牵张器结构简单，操作简便，不仅可以用于骨膜搬移技术治疗，也可以用于其缺血部位需要进行微血管网再造的地方，通过牵张骨膜或软组织来刺激血管的生长；此外本发明的一种骨膜及软组织牵张器比胫骨横向骨搬移器更小，不需要再胫骨上打大量的孔来进行搬移胫骨，对骨头和骨膜的损害更低，更适合用于进行微创手术，适用性更强。

实施例3

如图4、图7至图9所示，一种骨膜及软组织牵张器，包括骨膜及软组织支撑片1和升降装置，所述骨膜及软组织支撑片1上设有两个螺纹孔1和两个升降装置，每个升降装置包括骨针2和旋转套3，旋转套3套在所述骨针2上且一端设有外螺纹31，所述外螺纹31与所述螺纹孔1配合，当旋转所述旋转套3时，所述骨膜及软组织支撑片1可沿着所述骨针2的轴向方向移动，所述骨膜及软组织支撑片1用于支撑骨膜或软组织，采用两个升降装置，能使得骨膜及软组织支撑片1上下移动的过程中更加稳定，不会发生偏转。

为了实现自动旋转，所述一种骨膜及软组织牵张器还包括自动旋转装置，自动旋转装置包括电机4和控制系统，所述电机4设在所述旋转套3上且与所述控制系统电连接，电机4轴与所述骨针2连接，当骨针2固定住时，电机4转动将带动所述旋转套3旋转，所述控制系统包括单片机，单片机所述电机4电连接。为了能实现远程控制所述骨膜及软组织牵张器转动，加入了无线模块，无线模块与所述控制系统中的单片机连接。

一种骨膜及软组织牵张器还包括移动终端，所述移动终端通过所述无线模块与所述控制系统连接(即与所述单片机连接)。移动终端可为手机、平板和电脑，在本实施例选用平板，便可方便通过无线模块与所述单片机进行通讯。

此外，为了能方便人机交互控制电机4旋转的频率，时间等信息，加入触摸屏，所述触摸屏与所述控制系统连接即与所述单片机连接。

工作原理：

首先在皮肤上切个口，将骨膜及软组织支撑片1放入骨膜下面(骨膜与骨头之间的位置)或软组织下面，接着将骨针2从骨膜及软组织支撑片1上的螺纹孔1打入骨头，接着在骨针2上套上旋转套3，使旋转套3上的外螺纹31与骨膜及软组织支撑片1上的螺纹孔1配合连接，连接好后，旋转套3不能在所述骨针2上下移动，只能绕着所述骨针2的中心轴转动，当电机4转动时，便会带动所述旋转套3转动，骨膜及软组织支撑片1将在骨针2的轴向方向上下移动、骨膜将会慢慢远离骨头，实现牵张骨膜及软组织，当电机4反向转动时，骨膜及软组织支撑片1将反向移动，本发明的一种骨膜及软组织牵张器结构简单，能实现远程控制，可以不用人工操作，不仅可以用于骨膜或软组织搬移技术治疗，也可以用于其缺血部位需要进行微血管网再造的地方，通过牵张骨膜或软组织来刺激血管的生长；此外本发明的一种骨膜及软组织牵张器比胫骨横向骨搬移器更小，不需要再胫骨上打大量的孔来进行搬移胫骨，对骨头和骨膜的损害更低，更适合用于进行微创手术，适用性更强。

无论从胫骨横向骨搬移的理论的起源还是现在通行的治疗方法都是针对骨片的搬移，并且Ilizarov医学中心的诺维科夫教授认为，横向骨搬移促进血管再生是人为造成骨折，促使机体反应而产生效果，这种效果由骨科医生的手来控制，这也是胫骨横向骨搬移的手术依据。骨搬移能起到的原因还包括骨内压降低、骨髓内血管痉挛得到缓解等因素；详见：北京骨延长骨搬移治疗中心首席主任医师曲龙的论文《Ilizarov胫骨横向骨搬移技术的起源和发展》可见传统的理论记载都强调的是胫骨的骨折，也就是要搬移胫骨骨片，从而起到增长血管网，降低骨内压的作用，这给发明人的发明造成了认知上相反的教导。因此发明人的发明是克服了以往的技术偏见，完成的一项重大的技术革新。

传统的手术过程中要先切开胫骨之上的大面积皮肤使胫骨裸露，然后在胫骨上沿长方形骨块用电钻打孔，用骨针在长方形骨块上打两个孔用骨针固定，再在骨块两边用骨针固定支架，最后抬起骨块。整个手术过程耗时长，过程繁琐，对胫骨的伤害大，手术风险大，由于伤口多患者更容易感染，对患者的骨质要求高，部分骨质不好的患者根本无法完成这个手术。

本实用新型的技术方案来自于发明人的重大发现，即骨膜及软组组牵张可以起到骨搬移相同的效应，并用于治疗相同疾病。在此基础上，发明人及其团队设计了骨膜及软组组牵张器。该牵张器在保证相同治疗效果的前提下，相较于骨搬移有诸多优势：1、手术切口由原来的5cm缩小到1.5cm，且不会形成小皮瓣，从而避免了术后皮瓣坏死的风险。2、器械固定骨针由原来的4根减少到2根。3、不用进行截骨从而避免了术区骨折的风险。4、器械大小(长×高×宽)由原来的20×10cm缩小到5×5cm，大大改善了患者佩戴的舒适性。5、手术操作简便，装置置入时间由原来的30分钟缩短到5分钟，减少了患者麻醉时间，降低了相关麻醉风险。6、操作更为简便，便于低年资医师学习操作、便于下级医院开展，从而可以得到更有效的推广，惠及广大慢创患者，具有不可估量的临床应用价值及社会意义。

Claims (8)

1.一种骨膜及软组织牵张器，其特征在于：包括骨膜及软组织支撑片和升降装置，所述骨膜及软组织支撑片上设有至少一个螺纹孔和升降装置，升降装置包括骨针和旋转套，旋转套套在所述骨针上且一端设有外螺纹，所述外螺纹与所述螺纹孔配合，当旋转所述旋转套时，所述骨膜及软组织支撑片可沿着所述骨针的轴向方向移动，所述骨膜及软组织支撑片用于支撑骨膜或软组织。

2.根据权利要求1所述一种骨膜及软组织牵张器，其特征在于：还包括自动旋转装置，自动旋转装置设于所述骨针上用于带动所述旋转套旋转。

3.根据权利要求2所述一种骨膜及软组织牵张器，其特征在于：所述自动旋转装置包括电机和控制系统，所述电机设在所述旋转套上且与所述控制系统电连接，电机轴与所述骨针连接。

4.根据权利要求3所述一种骨膜及软组织牵张器，其特征在于：所述控制系统包括单片机。

5.根据权利要求3或4所述一种骨膜及软组织牵张器，其特征在于：还包括无线模块，无线模块与所述控制系统连接。

6.根据权利要求5所述一种骨膜及软组织牵张器，其特征在于：还包括移动终端，所述移动终端通过所述无线模块与所述控制系统连接。

7.根据权利要求6所述一种骨膜及软组织牵张器，其特征在于：所述移动终端包括手机、平板和电脑。

8.根据权利要求3或4或6或7所述一种骨膜及软组织牵张器，其特征在于：还包括触摸屏，所述触摸屏与所述控制系统连接。

Images