CN213046824U - 一种上附翼式自毁型手术用窥器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种上附翼式自毁型手术用窥器，包括含上翼和按柄的上扩张片和含下翼和握柄的下扩张片，上翼内侧面设有通道的上附翼，上、下扩张片可转动连接并通过扩张定位装置固定；还包括一个具有通道的上附翼，通道由通道主体和盖板组成，通道主体边缘设有盖板槽，盖板设有盖板卡钉，盖板通过盖板卡钉能快速、准确地与通道主体盖板槽对接固定，盖板的中前部还设有N个面向阴道的开口，通道后端为管接头，通道主体上方的前面设有一个卡扣，卡扣将上附翼可拆卸安置在上翼定位槽上，上附翼可在上翼内面向左或向右转动的角度达到>25度，上、下扩张片由钩扣扩张定位自毁装置固定,同时能杜绝医源性疾病交叉感染的目的。

Description

一种上附翼式自毁型手术用窥器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的妇产科用阴道窥器，特别是涉及一种上附翼式自毁型手术用窥器。

背景技术

阴道窥器，又名阴道扩张器、窥器，是妇产科和计划生育科常用的检查和手术器械。用于扩张阴道暴露检查部位或手术部位。二十世纪八十年代前，我国尚未有一次性阴道窥器而一直使用价格昂贵的螺旋式金属阴道窥器，经国内外文献检索，美国专利局记载了1949年由John L.Marco发明的一种阴道镜《vaginal speculum》，(专利号2544932)，那个年代所述的阴道镜实则为阴道窥器，扩张固定装置由螺帽和定位杆等配件组成，一个阴道窥器有十几个零部件，金属材料，造价高，操作费时，使用后需经清洗和高温消毒后再用于下一个病人，存在医源性疾病交叉感染的隐患，直到1989年，中国国家知识产权局记载了由温州医科大学林静老师在我国首创发明了《一次性使用无菌阴道扩张器》(专利名称为《阴道扩张器》专利号891083928)，将整个阴道窥器简化到连同扩张固定装置在内总共只有两个部件组成：一个由含钩的上扩张片和一个由含扣的下扩张片就组成了一个完整的阴道窥器，就能达到原先由美国人发明的一个检查型窥器需要11个部件，一个手术型窥器需要9个部件才能使上、下两翼张开角度达到>40°的功能，>40°在临床上有很大的益处，涉及医疗器械的安全有效，它能有效扩张阴道，暴露宫颈，有利检查，有利诊疗，有利手术，设计科学合理，且可单手操作，高效便利，价廉物美，因部件少，大大降低了造价，就能实现制作一次性使用，达到杜绝医源性疾病的交叉感染的目的。

近年来随着电子阴道镜的迅速普及，妇女宫颈疾病中的相当一部分患者需要采用环状电极宫颈癌前病变环切术(LEEP)，手术时会产生刺喉带焦臭难闻的有害烟雾，影响大夫和患者的健康，同时也模糊了大夫的视线。

中国专利申请200810107219.6公开了"一次性使用排烟型双护翼阴道扩张器及其制造方法"，包括上、下两叶，在上叶内侧设有与抽烟装置相连通的抽烟管，在上叶片及下叶片装有弹性硅胶套筒护翼或弹性翅状护翼或手风琴式折叠护翼。该护翼是为了防止在用LEEP刀手术时对上、下翼之间暴露的阴道壁可能受到灼热危险的阻挡而不可能起到扩张阴道壁的作用。上翼上装有一个抽烟管，该抽烟管除两头相通外，四周均为密封的管子，并无通道盖，就无可谈及能打开通道盖，操作人员不可能在直视下安装例如LED等、摄像头等微型仪器。

中国专利申请00232603.5公开了一种“扣合式一次性阴道窥器”，所述在上窥页近根部的内侧设有带引出线和接头的电光源，电光源与灯座可采用螺旋连接，以及在所述下窥页与手持柄上设有除烟管，除烟管的下端通过软管与负压吸引管相接，其中所述除烟管可与下窥页制成一体，也可将硬质弯管固定于下窥页上。其缺陷在于引出线和接头的电光源，即使是部分不在密封的管道内，对于医疗器械而言就存在不安全的风险而不具临床使用性，若全部安置在管道内，而该专利所述的管道和除烟管都是一个四周密封而并非是可以开启的管道盖和管道的密配，这么长且弯曲的下翼除烟管，至今也无法用塑料模具来制作而存在脱模的困难，实用性受到限制。

中国专利申请200720038815.4公开了一种“带排烟的阴道扩张器”，所述在鸭嘴上翼的内侧安装有排烟管，及排烟管身上开有多个通孔，通孔设置于排烟管管身前端的底部，排烟管末端延伸至鸭嘴尾部。虽然该专利比上述两个四周密封的管子进步了一点，在排烟管身上开有多个通孔，即在排烟管的隔一段距离中开一个通孔，而并非是可以整条开启的通道盖，因此这种带排烟的阴道扩张器的“多个通孔”都只能用于排烟，不具备打开整个通道盖可以让操作工在直视下快速而准确地安装例如PLE灯、摄像头等设备装置而增加阴道扩张器的许多临床实用功能，且排烟管只有一个，这不利于有毒烟雾的快速排放，也起不到多管道协同排放的作用和效果。

再一方面，随着临床医学的发展，要求对检查和手术部位能更清楚、更清晰的观察，以及对检查和手术部位提供实时图像，以满足临床诊断和教学的需要，为此，要求在阴道扩张器内能提供安装照明或摄像等装置的通道和通道盖以及前后开口，换言之，当具备通道、通道盖和前后开口这三大要素时，才能实现准确、可靠、快速、方便安装照明、摄像等装置，并实现临床使用上的安全和有效。

2010年，由我国发明人张星星和林静团队发明的专利授权号为ZL201010227012.X的《上下翼具有附翼的阴道扩张器》，在国内外首创提出在上、下翼内面设置上、下附翼，存在的问题是将上、下附翼通过其外侧设有多个凸块，安装在相应的在上下翼内侧有多个接纳所述凸块的凹槽，或者是通过在上下附翼外侧设有多个按扣，安装在相应的在上下翼内侧有多个接纳所述按扣的按扣座，这样上下附翼就占据了整个上、下翼的弧形空间，这种设计上下附翼与后端的管道也很难一体连接，其安装也不方便等缺陷。

随着一次性阴道扩张器的临床应用，后来据报道发现有不法分子回收再使用，为了防范二次使用，我国发明人林静、张星星将其升级于2004年首创发明了《即毁式一次性使用无菌阴道扩张器》(专利名称为即毁无痛无噪音一次性阴道扩张器，专利号200420116743.7)，其原理是通过在扩张器手柄或按柄的非受力部位设置“即毁带”，使用后将“即毁带”折断而实现毁形，达到不能再次使用的目的，然而在实际应用中，“即毁带”深了则容易在运输时发生断裂，“即毁带”浅了则难以折断等缺陷。因此需要进一步研发一次性阴道扩张器。

发明内容

本实用新型目的是提供一种能克服已有技术缺陷的一种上附翼式自毁型手术用窥器。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案提供的上附翼式自毁型手术用窥器，包括上扩张片和下扩张片，所述上扩张片包括上翼和按柄，上翼内面设有上附翼，所述下扩张片包括下翼和握柄，上翼和下翼后端的两侧分别通过轴销连接，其特征在于：还包括一个具有通道的上附翼，通道由通道主体和盖板组成，通道主体边缘设有盖板槽，盖板槽与盖板上的卡钉相配合，盖板的中前部还设有N个面向阴道的开口，通道后端为管接头，通道主体上方的前面设有一个卡扣，卡扣将上附翼可拆卸安置在上翼定位槽上，上附翼可在上翼内面向左或向右转动的角度达到>25°，上、下扩张片由钩扣扩张定位自毁装置固定；

所述钩扣扩张定位自毁装置含一个固定在握柄旁孔上的定位座，在定位座上方前、后排列有自毁条和定位杆，定位杆上穿握柄旁孔，杆背面设有可与按柄孔末端的定位扣相啮合的定位钩，且自毁条和定位杆至少一件应具有弹性。

优选地，所述上扩张片包括：一个上翼，和与上翼一体并沿上翼左侧末端向后延伸的按柄，所述按柄上设有按柄孔和定位扣，定位扣设置在按柄孔的末端，上翼上方正中设有定位槽；

所述下扩张片包含：一个下翼，和与下翼一体并自下翼后端向下延伸的握柄，握柄上设有握柄旁孔、斜垫和凸突，斜垫在握柄旁孔的末端，凸突设置在握柄旁孔前方。

优选地，所述的定位座，设置在握柄旁孔和斜垫内，多边形状，前厚后薄。

优选地，所述的自毁条，长条状，整体略向前倾斜，其顶端向前方延伸形成头冠，横向似“7”字状，头冠与位于握柄旁孔前方的凸突相扣合，自毁条前面为握柄旁孔前壁，后面为定位杆。

优选地，所述的握柄旁孔，单层或双层设计，底层比上层大，上层形状不限，底层形状与定位座一致。

优选地，所述阴道扩张器还包括扩张自毁装置，所述扩张自毁装置包含按柄上设有一至少一侧被固定的薄片和握柄上设有一与薄片位置相对应的戳条。

优选地，所述的轴销为两头大，中间小，中下部实心，中上部开片而富有弹性，开片的边缘直径略大于开片直径，整体似哑铃状。

优选地，所述的上附翼的前端是封闭或开口的，后端是开口的，其截面为U形、倒置的口形或截头的圆形。

优选地，所述的上附翼后端还有一个与管接头相连接的管道，包括单通、双通、三通及多用途管道。

优选地，所述的扩张定位自毁装置和/或扩张自毁装置还适合用于其它双翼、三翼、四翼或多翼阴道窥器。

优选地，所述的上扩张片、下扩张片和扩张定位自毁装置和/或扩张自毁装置均可由可降解材料制成。

本实用新型的上附翼式自毁型手术用窥器，使用时，将上、下翼处于闭合状态下放入阴道，按下按柄，使上、下翼张开至所需视野，通过定位钩和定位扣啮合使之保持视野范围，就在这按下按柄操作的同时，握柄上的戳条便能自动戳破按柄上的薄片得以自毁，且无法复原，表明该扩张器已经临床使用，更直观地明示人们以避免二次使用，非常简单而实用，而且又不影响医生通过视野口观察、检查阴道、宫颈和进行手术。手术结束时，医生用手将推柄轻轻往前一推，自毁条受握柄旁孔前壁的挤压，其根部立即断裂而自毁，且无法复原，与此同时推力经定位杆至定位座通过斜垫的杠杆作用以及定位座前厚后薄的设计，使得定位座即刻从握柄旁孔和斜垫中滑脱而自毁，定位杆失位，定位钩即刻与定位扣离合而自毁，三者几乎同时自毁，上、下翼自动闭合，医生从阴道内取出阴道扩张器即可。

因为妇产科经阴道检查、手术，必须要有良好的扩张，医生才能有充分的视野，因此就需要将扩张定位自毁装置设置在扩张器单侧，有利大夫们进行右手手术操作(因为左利的大夫极少，即使有左利的大夫，也会经过习惯的改变而采用左手持扩张器，右手进行手术操作)，因为这种设计，能实现扩张时，上、下两翼最大张开角度可达>40°，有广阔的视野，能充分暴露阴道、宫颈，非常有利妇产科经阴道各种手术，因此该阴道扩张器能制造手术型用于临床妇产科经阴道各种手术。

显然，本实用新型克服了已有技术的不足，提供了一种结构简单，操作方便，使用时，所有流程、步骤、用时均与无毁形的一次性阴道窥器完全相同；在实施毁形时无需增加医生额外操作步骤，不增加额外用力、不增加额外用时，不增加病人痛苦，使用安全可靠。结束操作时只需将推柄轻轻往前一推，自毁条便立即断裂自毁和定位座从握柄旁孔和斜垫中滑脱而自毁，且自毁后均无法复原、无法二次使用，达到杜绝医源性疾病交叉感染的目的，提高了临床使用和病人的安全性。本实用新型的一次性阴道窥器还具有结构简单，易于制造的优点。

附图说明

图1为按照本实用新型的上附翼式自毁型手术用窥器的剖视图；

图2为图1的上附翼剖视图；

图3为图2的盖板卡钉局部放大图；

图4为本阴道扩张器上扩张片示意图；

图5为本阴道扩张器下扩张片示意图；

图6为本阴道扩张器扩张定位自毁装置结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。本文中，阴道窥器和阴道扩张器具有相同的含义。

首先参照附图4-5，本实施例的上附翼式自毁型手术用窥器包括一个上翼01-1，上翼01-1上方正中设有定位槽01-5，和一个与上翼01-1一体并沿上翼一侧向后延伸的按柄01-2，按柄01-2上设有按柄孔01-8、按柄孔01-8末端设有定位扣01-9和按柄孔01-8前方设有薄片01-6；一个下翼02-1和一个与下翼02-1一体并向下延伸的握柄02-2，握柄02-2上设有握柄旁孔02-8、戳条 02-6和斜垫02-9，最佳地还设有凸突02-7；凸突02-7设在握柄旁孔02-8的前方，戳条设在握柄旁孔02-8和凸突02-7的前方，斜垫02-9设在握柄旁孔02-8 底层的后端；上翼01-1和下翼02-1后端的两侧分别通过轴销连接并形成上、下翼间的视野口，因此上翼01-1和下翼02-1可通过控制按柄01-2张合。

一个用于固定上翼01-1和下翼02-1张开状态的扩张固定装置，该装置进一步包括钩扣扩张定位自毁装09，请参照附图1、6，该装置将用于固定上翼01-1和下翼02-1张开状态的扩张固定定位功能和使用完毕便可立即自毁的功能完全巧妙地结合在一起。该扩张定位自毁装置09包括一个安装在握柄旁孔02-8和斜垫02-9中的定位座09-12以及向上延伸的弧形定位杆09-13和位于定位杆09-13前方的自毁条09-16，定位杆09-13上端为推柄09-15，定位杆09-13背面设有定位钩09-14，定位钩09-14与按柄孔01-8末端的定位扣 01-9相啮合，医生可根据手术范围的大小进行快速固定、调节和固定。

在另一优选例中，请继续参看附图1、6，扩张定位自毁装置09进一步包括自毁条09-16，在定位座09-12上，位于定位杆09-13前。自毁条09-16是一根较短较小且整体略向前倾斜的条状物，其头端向前方延伸形成头冠09-17，使得带有头冠09-17的自毁条09-16横向似“7”字状，相应地，头冠09-17与位于握柄02-2侧边中部的握柄旁孔02-8前方的凸突02-7相搭合，自毁条 09-16与定位杆09-13一样也是定位座09-12向上的延伸体，位于定位座09-12 的上方，前面紧贴握柄旁孔02-8的前壁，后面为定位杆09-13，杆背面设有可与按柄孔01-8末端的定位扣01-9相啮合的定位钩09-14，将定位杆09-13和自毁条09-16上穿握柄中部外侧旁的握柄旁孔02-8，将定位杆09-13继续上穿按柄孔01-8，将定位座09-12安装在握柄旁孔02-8和斜垫02-9中，自毁条 09-16和定位杆09-13至少一件应具有弹性，由于自毁条09-16和定位杆09-13 的前后张力使得定位座09-12更加牢固固定在握柄旁孔02-8底层里。当医生在使用完毕时推一下推柄09-15，自毁条09-16受到推柄09-15连同定位杆 09-13的施力，其腹部受握柄旁孔02-8前壁的挤压致根部即刻“骨折”断裂，加上定位杆09-13经定位座09-12和斜垫02-9的杠杆作用导致定位座09-12滑脱时的冲击力而致自毁条09-16根部即刻“骨折”断裂，因此自毁条09-16“骨折”断裂几乎是和定位座09-12从握柄旁孔02-8和斜垫02-9中滑脱同时进行的，由于定位座09-12的滑脱，定位杆09-13失位，定位钩09-14就无法再和定位扣01-9啮合扩张和定位了，这一切都是在一瞬间发生和完成的，而且自毁条09-16首先断裂的部位在根部，形似“骨折”，因此即使自毁条09-16断裂了但仍然还是与定位座09-12连着而不会单独掉下来；定位杆09-13失位后也还是与定位座09-12连着而不会单独掉下来，因此医生取出时还是一个整体扩张器，犹如无毁形装置的一次性阴道窥器一样，故操作简单省力，方便实用，安全有效。

请参照附图1、4-5，由于该扩张定位自毁装置设计在手柄(按柄01-2和握柄02-2)的左侧，这种设计使得整个扩张器的视野和空间都扩大了，扩张时上、下翼张开的角度可达>40°，术野好，非常有利妇产科的各种手术，能充分暴露阴道和宫颈，同时又有利保护阴道口不过分扩张，临床使用更有利诊疗和手术，而且更加安全有效。

请参照附图1-3，按照本实用新型的一个较佳实施例，在上翼内面设有上附翼05，所述上附翼05中的通道05-2是由通道主体05-1和盖板05-3组成，通道主体05-1边缘设有通道主体盖板槽05-7，盖板05-3上设有盖板卡钉05-6，盖板 05-3通过盖板卡钉05-6能快速、准确地与通道主体盖板槽05-7对接固定。因为在安装前，盖板05-3和通道主体05-1是分离的，因此可以例如非常方便安装LED和敷设电源线之需，密封后可同时排出烟雾，本实施例(如图2所示)在盖板上设有五个面向阴道的开口05-4，其目的是当上附翼用于LEEP手术排烟时，为了快速排除烟雾。

按照本实用新型的一个较佳实施例，通道主体05-1上方的前面设有一个卡扣05-8，卡扣将上附翼05可拆卸安置在上翼定位槽01-5上，上附翼05可在上翼01-1 内面向左或向右转动的角度达到>25°，十分有利对阴道各个部位进行照明、摄像和烟雾排放。

通道主体05-1是一个纵向远比横向长，其截面形状可以是U形，倒置的П形或截头的圆形，在上附翼05上的盖板05-3上，即面向阴道的一侧上至少有一个以上的开口05-4(图中分别示出的是五个)，通道主体05-1轴向前端可以是封闭的，也可以是开口的，后端为管接头05-5，以便于和负压装置21 通过软管(包括单通、双通、三通或多功能软管)连接。

在另一优选例中，请参照附图1、4-5，所述的扩张自毁装置，其包含按柄01-2上设有的薄片01-6和握柄02-2上设有的戳条02-6，具有扩张时同时同步立即自动毁形的扩张自毁功能，在扩张过程中，握柄02-2上的戳条02-6会立即戳破按柄01-2上的薄片01-6而实现自毁，临床上很实用，用肉眼一目了然就能看出该扩张器已经临床使用而不会再被使用。

在另一优选例中，请继续参看图5，握柄02-2的中部外侧设有一双层握柄旁孔02-8，底层比上层大，孔底部设有一斜垫02-9，这种连细节都注重的设计，一方面使得底层比上层有更大的空间。根据一优选实施方式，将握柄旁孔02-8底层设计成宝葫芦形，将与底层形状相对应的宝葫芦形状之定位座 09-12牢固地安装在握柄旁孔02-8中，保障临床使用安全可靠。另一方面，上、下两层的设计能减少定位座09-12的整体厚度，以及定位座09-12前厚后薄的设计，使得定位座09-12在推柄向前推力的作用下，经定位杆09-13的传递并在斜垫02-9的杠杆作用下，使得定位座09-12更容易从握柄旁孔02-8和斜垫02-9中滑脱，导致定位杆09-13失位，定位杆09-13脱离定位扣01-9，再也无法和定位扣01-9密配啮合，从而失去了扩张和定位的功能，三者同时自毁且都无法复原实现了只能使用一次，达到杜绝医源性疾病交叉感染的目的。

应当理解，只要阴道扩张器具有上翼01-1(上附翼的卡扣可以直接挂在上翼上)或具有上翼定位槽01-5这个基本要素，那么对于具有卡扣05-8的上附翼05而言，均可拆卸安置在具有上翼01-1或上翼定位槽01-5的阴道扩张器上。

在另一优选例中，继续参照图1、4，所述的轴销为两头大，中间小，中下部实心，中上部开片而富有弹性，开片的边缘直径略大于开片直径，整体似哑铃状，具有这种哑铃状轴销的阴道扩张器，不仅装配容易，而且临床使用时转动轻松方便，灵活自如，提高了医生的工作效率。

本实用新型所述的扩张定位自毁装置和/或扩张自毁装置还适合用于其他双翼、三翼、四翼和多翼阴道扩张器。

本实用新型的阴道扩张器，可由可降解材料制成，以利减少污染，减少对人类健康的损害和有利保护环境。

申请人已对本实用新型的构思和实施例做出了详细说明，本领域的技术人员可在此基础上做出各种变换和改进，但这些变换和改进若没有脱离本实用新型的精神，则都在权利要求书所限定的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种上附翼式自毁型手术用窥器，包括上扩张片和下扩张片，所述上扩张片包括上翼和按柄，上翼内面设有上附翼，所述下扩张片包括下翼和握柄，上翼和下翼后端的两侧分别通过轴销连接，其特征在于：还包括一个具有通道的上附翼，通道由通道主体和盖板组成，通道主体边缘设有盖板槽，盖板槽与盖板上的卡钉相配合，盖板的中前部还设有N个面向阴道的开口，通道后端为管接头，通道主体上方的前面设有一个卡扣，卡扣将上附翼可拆卸安置在上翼定位槽上，上附翼可在上翼内面向左或向右转动的角度达到>25°，上、下扩张片由钩扣扩张定位自毁装置固定；

所述钩扣扩张定位自毁装置含一个固定在握柄旁孔上的定位座，在定位座上方前、后排列有自毁条和定位杆，定位杆上穿握柄旁孔，杆背面设有可与按柄孔末端的定位扣相啮合的定位钩，且自毁条和定位杆至少一件应具有弹性。

2.按照权利要求1所述的上附翼式自毁型手术用窥器，其特征在于，所述上扩张片包括：一个上翼，和与上翼一体并沿上翼左侧末端向后延伸的按柄，所述按柄上设有按柄孔和定位扣，定位扣设置在按柄孔的末端，上翼上方正中设有定位槽；

所述下扩张片包含：一个下翼，和与下翼一体并自下翼后端向下延伸的握柄，握柄上设有握柄旁孔、斜垫和凸突，斜垫在握柄旁孔的末端，凸突设置在握柄旁孔前方。

3.按照权利要求1所述的上附翼式自毁型手术用窥器，其特征在于所述的定位座，设置在握柄旁孔和斜垫内，多边形状，前厚后薄。

4.按照权利要求1所述的上附翼式自毁型手术用窥器，其特征在于所述的自毁条，长条状，整体略向前倾斜，其顶端向前方延伸形成头冠，横向似“7”字状，头冠与位于握柄旁孔前方的凸突相扣合，自毁条前面为握柄旁孔前壁，后面为定位杆。

5.按照权利要求1或2或3或4所述的上附翼式自毁型手术用窥器，其特征在于所述的握柄旁孔，单层或双层设计，底层比上层大，上层形状不限，底层形状与定位座一致。

6.按照权利要求1所述的上附翼式自毁型手术用窥器，其特征在于，还包括扩张自毁装置，所述扩张自毁装置包含按柄上设有一至少一侧被固定的薄片和握柄上设有一与薄片位置相对应的戳条。

7.按照权利要求1所述的上附翼式自毁型手术用窥器，其特征在于所述的轴销为两头大，中间小，中下部实心，中上部开片而富有弹性，开片的边缘直径略大于开片直径，整体似哑铃状。

8.按照权利要求1所述的上附翼式自毁型手术用窥器，其特征在于所述的上附翼的前端是封闭或开口的，后端是开口的，其截面为U形、倒置的口形或截头的圆形。

9.按照权利要求1所述的上附翼式自毁型手术用窥器，其特征在于所述的上附翼后端还有一个与管接头相连接的管道，包括单通、双通、三通及多用途管道。

10.按照权利要求1所述的上附翼式自毁型手术用窥器，其特征在于所述的上附翼和/或扩张定位自毁装置和/或扩张自毁装置还适合用于其它双翼、三翼、四翼或多翼阴道窥器。

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