CN212940621U - 一种透皮膏药 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种透皮膏药，包括透明质酸酶透皮层、药物层、透明质酸修复层、膏药底布、发热层；透明质酸修复层、药物层和透明质酸酶渗透层按照先后顺序涂覆在膏药底布上，药物层阻挡透明质酸酶和膏药上的透明质酸反应。透皮膏药中的透明质酸酶透皮层贴近皮肤，其能增加皮肤的通透性，促进药物透过表皮，达到深层吸收，使得药物吸收率明显提高；发热层能提高透明质酸酶的酶活，提升对表皮透明质酸的酶解效果，使药效物质能尽快到达真皮层的毛细血管，起效时间更快，治疗效果更佳。本发明结构简单，方便使用和携带，可用于制备各种类型的膏药，在促进膏药效果方面具有广泛的应用价值。

Description

一种透皮膏药

技术领域

本实用新型涉及一种医疗用品技术领域，具体涉及一种透皮膏药。

背景技术

膏药透皮吸收的主要途径是表皮，通过皮肤表面与皮肤深层的药物浓度差以被动扩散的方式透过角质层，到达真皮层的毛细血管，通过体循环到达靶位来发挥作用。其中限制透皮吸收最大的障碍就是皮肤的屏障作用。目前，针对促进药物透皮吸收的方法研究相对较多，主要包括物理方法和化学方法。物理促渗方法包括离子导入、电穿孔、超声波导入和微针等，其最大的优点是不会与药物发生化学反应，从而减少对皮肤的刺激，但是物理促渗法需要额外的仪器设备，价格较高，不适于在膏药中应用。化学促渗方法主要是经皮吸收促进剂的使用，其主要作用机制是通过干扰角质层脂质双层结构，从而增加脂质的流动性，以此来改变药物的分配系数，增加渗透量。但是一方面经皮吸收促进剂会引起皮肤刺激，另一方面中药复方药味多、成分复杂、有效成分多种多样且含量较低，皮肤脂水分配系数的改变会促进一部分药剂吸收的同时降低另一类药剂的吸收。

真皮和表皮中均含有透明质酸（HA），表皮的透明质酸的分子量为100万-300万Da，能够阻碍药物等有效成分进入。因此如果能将HA部分裂解，会促进药物向皮肤深层的渗透。透明质酸酶是一种能够特异性降解透明质酸的糖苷酶，通过水解糖苷键得到小分子HA或者寡糖，从而降低了HA的黏滞性和润滑性，增强了细胞的通透性，减弱了细胞的物理防御屏障进而有利于物质的扩散。

专利CN207323731U公开了一种含重组人透明质酸酶的护肤膜，该专利将透明质酸酶层固定在营养层之上，能增加皮肤的通透性，促进营养层物质透过表皮，使营养精华能被皮肤深层吸收，美容效果更佳。专利CN 203790318 U公开了一种透明质酸酶皮肤或粘膜促渗片，该专利采用浸润了透明质酸酶溶液的吸水性承载膜，突破了传统的将透明质酸酶以针剂注射的形式来发挥促渗作用，可实现美容营养物质皮肤促渗、表面麻醉剂皮肤粘膜促渗、皮肤病治疗药物的促渗等。上述专利中的透明质酸酶都是在常温下发挥作用，然而，常温下，透明质酸酶的活性较低，促渗效果较差。且上述发明未解决使用透明质酸酶后皮肤透明质酸层被破坏，其正常生理功能受到影响的问题，这也限制了上述发明的实际应用。

实用新型内容

针对目前缺乏安全有效的透皮膏药的问题，本实用新型提供一种透皮膏药，利用透明质酸酶作为透皮成分，同时利用温热提高透明质酸酶的活性，增强透皮效果，在药剂吸收后还能够进一步修复表皮损伤。

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案。

一种透皮膏药，由下到上依次包括透明质酸酶透皮层、药物层、透明质酸修复层、膏药底布、发热层；所述发热层由下到上依次包括发热粉料层、透气膜；所述透明质酸修复层、药物层和透明质酸酶透皮层依次涂覆在膏药底布上。

所述发热层的覆盖面积不小于透明质酸酶透皮层，不大于膏药底布的面积。

优选的，所述透气膜为无纺布或医用PTFE微孔膜。更优选的，在发热粉料层下还设有气闭性隔膜；所述气闭性隔膜上还可有背胶并粘附防粘层。优选的，所述透气膜上还密封覆盖有可剥离的密封层。

优选的，透明质酸酶透皮层下还设有剥离层。

优选的，所述膏药底布为纯棉布、无纺布、水刺布、弹力布。

本实用新型中，透明质酸酶透皮层主要由透明质酸酶构成，可以单独使用，还可以与其他一种或几种经皮吸收剂混合使用，以协同增强透明质酸酶的透皮效果，如化学合成的经皮吸收剂（醇类、酯类、酰胺类、表面活性剂类及萜类等），天然提取的经皮吸收剂（肉桂醛、薄荷醇、精油、二甲亚砜及类似物、氮酮、丙二醇）；经皮吸收复合物（脂质体、微乳、纳米粒等）。透明质酸酶可以根据成本和活性，选择牛睾丸来源、细菌来源、水蛭来源的透明质酸酶，以及各种工程菌通过发酵制备的透明质酸酶，可以是选用一种来源的透明质酸酶，也可以选择两种及以上来源的透明质酸酶混合使用，以协同增强酶解效果，可以是酶单独使用或者将酶固定化、修饰后再使用。药物层可以根据治疗症状不同替换成各种药剂，包括但不限于止痛消肿、活血接骨、降血压、肩周炎、减肥、风湿关节痹病、面瘫等的治疗，包括药剂和佐剂。为了提高修复效果和释放速度，透明质酸修复层可以选择单一分子量范围的透明质酸或盐，也可以选择不同分子量范围的透明质酸或盐的组合。发热层中发热粉料包括但不限于铁粉、活性炭粉、蛭石、氯化钠和吸水树脂，根据治疗症状和使用的要求调整各组分组成，也包含其他原理或方法制备的发热层。

本实用新型中，透明质酸酶渗透层可以酶解皮肤中的透明质酸，为药物的渗透打开微孔通道。为促进药效成分向皮肤深层渗透，缩短药效物质的起效时间。透明质酸修复层的作用是在药物渗透进皮肤后，快速修复受损表皮，使皮肤屏障尽快恢复到先前水平，以阻挡外界的感染。发热层的作用是为了提高贴膏药处皮肤的温度，提高透明质酸酶的酶活，增加其酶解透明质酸的效果，使药物成分快速渗透到皮肤深层。而透气膜的作用是为了缓慢放热，避免因大面积接触空气放热过多而灼伤皮肤。

本实用新型具有以下优点：

本实用新型提供的透皮膏药，含有透明质酸酶，且在药物层之下，其能增加皮肤的通透性，促进药物成分透过表皮，达到深层吸收，使得药物吸收率明显提高；包含的发热层能够提高膏药贴的温度，从而提高透明质酸酶的酶活，同时透明质酸修复层可快速修复受损表皮。本发明结构简单，携带使用方便，可应用于肩、颈、腰、腿、背、腹、关节、臂等各个部位，可制备成合适大小、形状供使用，在促进膏药效果方面具有广泛的应用价值。

附图说明

图1为实施例1中透皮膏药的示意图；

图2为实施例2中透皮膏药的示意图；

其中，1-剥离层，2-透明质酸酶透皮层，3-药物层，4-透明质酸修复层，5-膏药底布，6-发热层，61-气闭性隔膜，62-发热粉料层，63-透气膜、64-密封层，65-防粘层。

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本实用新型做进一步说明，但本实用新型不受下述实施例的限制。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“内”、“外”、“左”、“右”“上”、“下”指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

实施例1

如图1所示的透皮膏药，由下到上依次包括剥离层1、透明质酸酶透皮层2、药物层3、透明质酸修复层4、膏药底布5、发热层6；所述膏药底布5为弹力布材质；所述发热层6由下到上依次包括发热粉料层62、医用PTFE微孔膜材质的透气膜63、可剥离的密封层64；所述透气膜63四周密封压覆在膏药底布5上，所述发热粉料层62密封在其中；所述透明质酸修复层4、药物层3、透明质酸酶透皮层2依次涂覆于膏药底布5上。所述透明质酸酶透皮层2中包含牛睾丸来源的透明质酸酶；所述药物层3是止痛消肿的中药提取物；所述透明质酸修复层4中包含0.1%分子量为100万-300万Da的透明质酸钠，上述三层依次涂覆于弹力布上。所述发热粉料层62包括二次还原铁粉、活性炭粉、蛭石、氯化钠、SAP吸水树脂，控制10-14h持续发热，平均发热温度为42-45℃。

该透皮膏药在使用时，将剥离层1揭除，贴于患处，然后将发热层6上的密封层64去除。空气中的氧气和水分与发热粉料层62接触发热，使得透明质酸酶的活性提高，表皮对药物有效成分的屏障作用降低，药物渗透量增加，当药物释放量降低或没有时，透明质酸钠逐渐到达皮肤表面发挥表皮修复作用，使表皮功能恢复。

实施例2

如图2所示的透皮膏药，一种透皮膏药，由下到上依次包括剥离层1、透明质酸酶透皮层2、药物层3、透明质酸修复层4、膏药底布5、发热层6；所述膏药底布5的材质为无纺布；所述发热层6由下到上依次包括气闭性隔膜61、发热粉料层62、微孔无纺布材质的透气膜63、密封层64；所述透气膜63四周密封压覆在气闭性隔膜61上，所述发热粉料层62密封在其中；所述透气膜63上密封覆盖密封层64；所述气闭性隔膜61下表面涂有背胶并粘附离型纸作为防粘层65。

所述透明质酸酶透皮层2中包含牛睾丸来源的透明质酸酶；所述药物层3是风湿关节痹病的中药提取物制备的巴布剂；所述透明质酸修复层4中包含1%分子量为100万-300万Da的透明质酸钠，上述三层依次涂覆于无纺布上。所述发热粉料层62包括二次还原铁粉、活性炭粉、蛭石、氯化钠、SAP吸水树脂，控制10-14h持续发热，由于巴布剂厚度较厚，控制平均发热温度为45-50℃。

该透皮膏药在使用时，将剥离层1揭除，贴于患处，然后将发热层6上的防粘层65去除并覆盖粘附于膏药底布5上。空气中的氧气和水分与发热粉料层62接触发热，使得透明质酸酶的活性提高，表皮对药物有效成分的屏障作用降低，药物渗透量增加，当药物释放量降低或没有时，透明质酸钠逐渐到达皮肤表面发挥表皮修复作用，使表皮功能恢复。由于巴布剂持效长，当发热层6温度明显下降后，将发热层6整体从膏药底布上剥离，更换新的发热层6。

Claims (7)

1.一种透皮膏药，其特征在于，由下到上依次包括透明质酸酶透皮层、药物层、透明质酸修复层、膏药底布、发热层；所述发热层由下到上依次包括发热粉料层、透气膜；所述透明质酸修复层、药物层和透明质酸酶透皮层依次涂覆在膏药底布上。

2.根据权利要求1所述的透皮膏药，其特征在于，在发热粉料层下设有气闭性隔膜。

3.根据权利要求2所述的透皮膏药，其特征在于，所述气闭性隔膜上还设有背胶并粘附防粘层。

4.根据权利要求1所述的透皮膏药，其特征在于，所述透气膜上密封覆盖有可剥离的密封层。

5.根据权利要求1所述的透皮膏药，其特征在于，所述透明质酸酶透皮层下还设有剥离层。

6.根据权利要求1所述的透皮膏药，其特征在于，所述发热层的覆盖面积不小于透明质酸酶透皮层，不大于膏药底布的面积。

7.根据权利要求1所述的透皮膏药，其特征在于，所述透气膜为无纺布或医用PTFE微孔膜；所述膏药底布为纯棉布、无纺布、水刺布或弹力布。

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