CN212788639U

CN212788639U - 肺内小结节穿刺定位的装置

Info

Publication number: CN212788639U
Application number: CN202020658220.4U
Authority: CN
Inventors: 陈应泰; 李凤卫
Original assignee: BEIJING AEROSPACE GENERAL HOSPITAL
Current assignee: BEIJING AEROSPACE GENERAL HOSPITAL
Priority date: 2020-04-27
Filing date: 2020-04-27
Publication date: 2021-03-26
Anticipated expiration: 2030-04-27

Abstract

本实用新型公开了一种肺内小结节穿刺定位的装置，其包括：其前端为锥台段的定位线，中心开设有沿其长度延伸方向贯穿其长度的内腔；可插拔安置在定位线的内腔内且前端伸出于定位线的锥台段的用于加强定位线强度的钢芯；卡置在定位线外部且用于限定定位线的穿刺深度及避免定位线倒伏的弹簧限位器；其中，所述定位线为由医用可吸收材质制成的定位线，所述钢芯的前端为呈针尖形的尖端段。本实用新型的肺内小结节穿刺定位的装置，结构简单、易操作，效率高，并发症发生率低，定位成功率高，符合法律法规规范。

Description

肺内小结节穿刺定位的装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种肺内结节术前CT引导下穿刺定位的装置。

背景技术

近年来肺内小结节的发生率和检出率不断提高，部分肺内小结节为恶性因此需要手术治疗，而肺内小结节因其体积小、质地软，与正常肺组织区分度低，因而术中触诊定位成功率低。因此为帮助手术中寻找肺内小结节，各种肺内小结节术前定位方法应运而生。

国际上对肺内小结节穿刺定位的研究始于20世纪90年代。目前应用最为广泛的为包括微弹簧圈穿刺定位法、带钩钢针在内的各种留置金属材料的定位方法。

目前各种定位方法所用基本原理是将其他用途的金属材料通过穿刺针置入肺内小结节周围。

操作流程为在CT引导下：1、将穿刺针按照所测量角度和深度刺入肺内小结节旁；2、从穿刺针中取出针芯；3、将定位材料从装载筒转移装载入穿刺针针体内；4、以穿刺针芯插入穿刺针针体，释放定位材料；5、退穿刺针、完成操作。

微弹簧圈定位法、带钩钢针等金属材料定位法的缺点是用于肺定位为超适应证使用存在法律风险，且需要配套穿刺针使用，有价格昂贵、操作步骤复杂、并发症较多的缺点。其中，通过穿刺针针芯向肺结节周围导入定位物的方式意味着穿刺针的套筒造成的肺损伤直径大于最终的定位物直径，肺损伤未被完全填塞面临较大的漏气风险。并且如果金属材料放置过深就会带来，要么过多切除肺组织影响患者肺功能，要么切断金属材料导致异物残留于患者体内可能引发医疗纠纷的选择窘境，这个情况是各种金属材料定位不可避免的严重隐患。

因此，临床急需一种具有较高效率、简单易行、并发症发生率低、定位成功率高、符合法律法规规范的肺内结节穿刺定位装置。

发明内容

本实用新型针对现有技术中通过穿刺针向结节周围导入金属定位物的缺点，提供一种肺内小结节穿刺定位的装置，结构简单、易操作，效率高，并发症发生率低，定位成功率高，符合法律法规规范。

为实现本实用新型的上述目的，本实用新型提供一种肺内小结节穿刺定位的装置，其包括：其前端为锥台段的定位线，中心开设有沿其长度延伸方向贯穿其长度的内腔；可插拔安置在定位线的内腔内且前端伸出于定位线的锥台段的用于加强定位线强度的钢芯；卡置在定位线外部且用于限定定位线的穿刺深度及避免定位线倒伏的弹簧限位器；其中，所述定位线为由医用可吸收材质制成的定位线，所述钢芯的前端为呈针尖形的尖端段。

其中，所述定位线的锥台段外镀有或者涂覆有用于在CT下显影的不透X射线的碘剂层。

其中，所述定位线的位于锥台段后部的部分包括锚固段，锚固段外壁上间隔设置用于将定位线锚固于肺组织内且辅助提拉的多个倒刺。

其中，所述定位线的位于锚固段后部的部分包括促凝段，促凝段外壁上涂覆有用于止血促凝的促凝层。

其中，所述定位线的位于促凝段后部的部分包括减阻段，减阻段外壁上涂覆有用于减少定位线和胸壁组织间阻力的减阻涂层。

优选的，所述减阻涂层为特氟龙涂层。

其中，所述定位线的外壁上设有便于直观判读置入体内深度的标识刻度。

优选的，所述锥台段的直径大端与所述锚固段连接。

优选的，所述锥台段直径小端的内壁与其中轴线之间的夹角大于所述钢芯尖端外壁与所述中轴线之间的夹角。

与现有技术相比，本实用新型的肺内小结节穿刺定位的装置具有如下优点：

1、本实用新型的肺内小结节穿刺定位的装置，其定位线外置且可被人体吸收，利用其进行穿刺定位，穿刺损伤范围即为定位线充填范围，除此之外没有额外损伤，并且可越过现有技术中所述的操作步骤3-5，从而可简化流程、提高效率、降低并发症。

2、本实用新型的肺内小结节穿刺定位的装置，在CT引导下将穿过定位线锥台段而外露的钢芯的尖端刺入肺结节周围，然后撤出内置于定位线内部的加强钢芯即可完成肺结节定位过程，简单、易操作。

下面结合附图对本实用新型实施例进行详细说明。

附图说明

图1是本实用新型肺内小结节穿刺定位的装置的主视图；

图2是图1中的A部分放大图；

图3是图2中B部分放大图；

图4是本实用新型定位线前端的部分放大图；

图5是本实用新型针芯前端的部分放大图；

图6是本实用新型定位线的结构示意图；

图7是本实用新型肺内小结节穿刺定位的装置的透视图。

具体实施方式

如图1、图7所示，分别为本实用新型提供的肺内小结节穿刺定位的装置的主视图和透视图，由图1、图7可知，本实用新型的肺内小结节穿刺定位的装置包括：其前端为锥台段20的定位线2，中心开设有沿其长度延伸方向贯穿其长度的内腔；可插拔安置在定位线2的内腔内且前端伸出于定位线2的锥台段20的用于加强定位线2强度的钢芯1；卡置在定位线2外部且用于限定定位线2的穿刺深度及避免定位线2倒伏的弹簧限位器3。其中，定位线2为由现有技术的医用可吸收材质制成的定位线，钢芯1的前端为呈针尖形的尖端段。

其中，如图2-图4、图6所示，本实用新型的定位线2呈细长条形，其前端为锥台段20，其中心设有中空的圆柱形内腔，内腔由其后端延伸至前端，即，贯穿其整个长度。该定位线2沿其长度延伸方向由前至后依次分为锥台段20、锚固段、促凝段、减阻段。

其中，定位线2的锥台段20外镀有或者涂覆有用于在CT下显影的不透X射线的碘剂层21。锚固段位于锥台段后部，锥台段的直径大端与锚固段连接，锚固段外壁上间隔设置用于将定位线锚固于肺组织内且辅助提拉的多个倒刺22。促凝段位于锚固段后部，促凝段外壁上涂覆有用于止血促凝的促凝层23。减阻段位于促凝段后部，减阻段外壁上涂覆有用于减少定位线和胸壁组织间阻力的减阻涂层24，其中，减阻涂层24可采用特氟龙涂层。另外，定位线2的外壁上由前至后设有便于直观判读置入体内深度的标识刻度(图中未示出)。

本实用新型钢芯1可插拔安置在定位线2的内腔内，其前端为呈针尖形的尖端段(如图5所示)，且尖端段的前部伸出于定位线2的锥台段20，当其安置在定位线2内时，可以加强定位线2的强度，以利于辅助定位线进而穿刺，而在需将其从定位线2内撤离时，将钢芯1从定位线2内拔出即可。钢芯1的尖端段后部为圆柱段，圆柱段的一部分可以插置在定位线2内腔中，圆柱段的后部为便于握持的握持段。设计时，使锥台段20直径小端的内壁与其中轴线之间的夹角大于钢芯1尖端外壁与中轴线之间的夹角。

弹簧限位器3卡置在定位线2的外面，捏合可调节其卡在定位线2上的位置，起到限位作用，避免定位线穿刺组织时深度过深，且可防止定位线在使用过程中倒伏。

下面，结合图1-图7，对本实用新型肺内小结节穿刺定位的装置的结构进行详细描述。

本实用新型肺内小结节穿刺定位的装置包括外置的定位线2、弹簧限位器3、内置于定位线2内的加强钢芯1。其中，钢芯可插置于套装其外的定位线内，弹簧限位器卡在定位线外，定位线为带有倒刺且可被人体吸收的定位线。当不需钢芯时，将其从定位线内拔出即可。

定位线具有锥台段，沿定位线的轴向由后至前(前指定位线的用于置入人体组织的一端)逐渐缩窄，定位线内腔在锥台段也随着相应缩窄、变细收口，锥台段直径小端的孔的孔径较小，但可供加强钢芯的尖端穿过，其变细的收口可防止钢芯完全穿透定位线，并且变细收口的结构使便于引导定位线穿透组织，定位线的锥台段外部镀有或者混合有不透X射线的碘剂方便CT下显影，锥台段后为长度为2cm左右的锚固段(也可称为先端)，锚固段的外壁密布有环绕在锚固段外周且沿其轴向均布的多个V形倒刺，V形倒刺沿定位线轴向由前端至后端倾斜，即，V形倒刺的前端指向锥台段。倒刺锚定于肺组织内，起到肺内小结节定位的作用，并且锚定于肺内的定位线在手术中还可以起到协助提拉的作用。锚固段后的2cm范围为定位线的促凝段，促凝段外壁涂覆有止血促凝物制成的涂层，以利于穿刺所致肺损伤的愈合，减少气胸和出血、咳血。促凝段后面的部分为定位线的减阻段，减阻段外涂特氟龙涂层，起到减少定位线和胸壁组织间阻力的作用。

制作时，定位线全长15cm，外径22G,定位线全长的外表面设有0.5cm间隔的刻度，从定位线的刻度读取的数值即为定位线置入体内的深度。定位线为由可吸收材质制成。

弹簧限位器呈“十”字形状卡在外置的定位线上，捏合可调节卡在定位线上的位置，起到对定位线的限位作用，避免定位线穿刺过深，同时“十”字形设计可最大程度的固定外置的定位线，避免穿刺针使用过程中倒伏。

加强钢芯充填于外置且可吸收的先端带倒刺的定位线内，其长度方向与外置定位线的长度方向相一致，尖端为锋利的针状结构，且穿过定位线锥台段的收口并外露于定位线，形成与定位线前端收口紧密贴合的针尖，从而便于刺穿真皮及软组织，钢芯长度15cm左右，外径稍细于外置的定位线内径，贴合于定位线内腔中，起到加强定位线强度的目的。钢芯的尾端为标准注射器针头尾端形状，方便握持。定位线穿刺并置入肺内小结节周围后，旋转内置加强钢芯的尾端，将钢芯缓慢从定位线内撤离，即可完成定位。

本实用新型的肺内小结节穿刺定位的装置，其定位线外置且可被人体吸收，利用其进行穿刺定位，穿刺损伤范围即为定位线充填范围，除此之外没有额外损伤，并且可越过现有技术中所述的操作步骤3-5，从而可简化流程、提高效率、降低并发症。另外，本实用新型的肺内小结节穿刺定位的装置在使用时，在CT引导下将穿过定位线锥台段而外露的钢芯的尖端刺入肺结节周围，然后撤出内置于定位线内部的加强钢芯即可完成肺结节定位过程，简单、易操作。

尽管上文对本实用新型实施例作了详细说明，但本实用新型实施例不限于此，本技术领域的技术人员可以根据本实用新型实施例的原理进行修改，因此，凡按照本实用新型实施例的原理进行的各种修改都应当理解为落入本实用新型实施例的保护范围。

Claims

1.一种肺内小结节穿刺定位的装置，其特征在于，包括：

其前端为锥台段的定位线，中心开设有沿其长度延伸方向贯穿其长度的内腔；

可插拔安置在定位线的内腔内且前端伸出于定位线的锥台段的用于加强定位线强度的钢芯；

卡置在定位线外部且用于限定定位线的穿刺深度及避免定位线倒伏的弹簧限位器；

其中，所述定位线为由医用可吸收材质制成的定位线，所述钢芯的前端为呈针尖形的尖端段。

2.根据权利要求1所述的肺内小结节穿刺定位的装置，其特征在于，所述定位线的锥台段外镀有或者涂覆有用于在CT下显影的不透X射线的碘剂层。

3.根据权利要求1所述的肺内小结节穿刺定位的装置，其特征在于，所述定位线的位于锥台段后部的部分包括锚固段，锚固段外壁上间隔设置用于将定位线锚固于肺组织内且辅助提拉的多个倒刺。

4.根据权利要求3所述的肺内小结节穿刺定位的装置，其特征在于，所述定位线的位于锚固段后部的部分包括促凝段，促凝段外壁上涂覆有用于止血促凝的促凝层。

5.根据权利要求4所述的肺内小结节穿刺定位的装置，其特征在于，所述定位线的位于促凝段后部的部分包括减阻段，减阻段外壁上涂覆有用于减少定位线和胸壁组织间阻力的减阻涂层。

6.根据权利要求5所述的肺内小结节穿刺定位的装置，其特征在于，所述减阻涂层为特氟龙涂层。

7.根据权利要求1所述的肺内小结节穿刺定位的装置，其特征在于，所述定位线的外壁上设有便于直观判读置入体内深度的标识刻度。

8.根据权利要求3-6任一项所述的肺内小结节穿刺定位的装置，其特征在于，所述锥台段的直径大端与所述锚固段连接。

9.根据权利要求8所述的肺内小结节穿刺定位的装置，其特征在于，所述锥台段直径小端的内壁与其中轴线之间的夹角大于所述钢芯尖端外壁与所述中轴线之间的夹角。