CN212755835U - 化学消融装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种化学消融装置，包括夹闭组件和微针组件；夹闭组件包括钳体及安装于钳体上的由一对钳嘴组成的钳头，钳头能够通过两个钳嘴的相对移动实现钳夹或释放目标消融组织；微针组件安装在钳嘴内，包括至少一个微针；钳嘴包括钳口座，至少一个微针安装在至少一个钳口座上，钳口座上安装有可弹性回复的保护垫，保护垫覆盖在微针上，微针在两个钳嘴相对移动时可穿过保护垫刺入目标消融组织，保护垫与钳口座之间设有至少一个弹性部件或非弹性支撑件。本实用新型应用化学消融方法获得环肺静脉前庭完整消融，并能保证在消融过程中不伤及周围组织，使用安全、高效，结构设计简单。

Description

化学消融装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于治疗心律失常的化学消融装置。

背景技术

心律失常是由于多种原因引起的心脏跳动失去固有的节律的一系列疾病，其发病率高、对健康危害极大。例如临床上最常见的一种持续性心律失常叫做心房颤动（简称房颤），它是由于各种致病因素导致心房肌细胞电生理性质异常改变，引起心房和心室快而不规整的收缩，从而使患者产生心悸、气促、乏力等不适症状，并增加心力衰竭、血栓栓塞、死亡等不良事件的发生率。随着当今社会的老龄化，房颤患病率日益增高，其严重影响了国民的健康水平。又如室性心动过速（简称室速）和心室颤动（简称室颤），是由于心室肌细胞病变引起的心室局部电活动异常，造成心室收缩频率过快，无法维持正常血压，甚至引起心脏性猝死,由于其发病的突然性和严重性，对民众的生命健康造成了极大的危害。

近年来，随着对房颤发病机制的逐渐认识，发现大部分房颤都与起源于肺静脉的异常电活动有关。而通过各种手段干预肺静脉与左心房连接处（又名：肺静脉前庭），对其造成凝固性坏死，使肺静脉与左心房达到电学隔离可以使大部分房颤终止或不再复发。通过外科手术使用射频能量经心外膜消融肺静脉前庭，亦取得了良好的治疗效果。同样，通过各种手段使病变局部的心室肌细胞达到电学隔离可以预防室速和室颤的发生。

然而，目前外科手术所使用的双极射频消融钳，其在钳夹于肺静脉前庭后，可对钳嘴上电极接触部位的心房组织进行消融，但是在钳嘴开口处以及两侧钳嘴底部之间，均有部分心房组织无法接触电极，从而使肺静脉前庭无法达到连续完整的消融，存在射频消融术后电学隔离“缺口”出现以及新发房性心律失常的潜在基础。现有双极射频消融钳贴靠于心外膜释放射频能量，这样对于较厚的心室壁难以形成透壁的损伤，因而在室性心律失常的治疗效果甚微。并且，现有的双极射频消融钳在消融完成后无法标测消融部位是否形成连续完整的消融径线，是否存在缺口，从而无法在术中验证手术效果，为心律失常的复发留有一定的隐患。此外，目前使用的双极射频消融钳均为进口，构造复杂，造价昂贵，且需要射频能量发生仪等一系列配套设备，使得房颤的外科手术治疗费用可观，并且使得一部分医院无法开展此项治疗。

中国发明专利201110429592.5公开了一种用于治疗房颤的化学消融装置，但是在实际操作中，将消融钳放置并钳夹在目标消融部位的过程中，消融钳上的注射针头可能会损伤周围组织，甚至损伤心房或肺静脉壁，造成出血。

中国发明专利申请201610959301.6以及201910952628.4公开了一种化学消融装置，其在钳嘴上设置有软垫，以防止注射针头损伤周围组织。但是由于软垫与注射针头的摩擦力或是软垫本身材质等其他因素的影响，钳嘴夹闭目标消融组织后，软垫有时不能及时回复到初始状态，或不能完全回复到初始状态。在此情况下，注射针头的针尖不可避免地暴露于心包或其他组织，仍然存在可能损伤周围组织的问题，进而延长病人的康复时间或诱发并发症。

因此，如何设计一种可解决上述问题的化学消融装置是本申请发明人潜心研究的课题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种化学消融装置，其应用化学消融方法获得环肺静脉前庭完整消融，并能保证在消融过程中不伤及周围组织，使用安全、高效，结构设计简单。

为了实现上述目的，本实用新型提供一种化学消融装置，其中包括夹闭组件和微针组件；

所述夹闭组件包括钳体及安装于所述钳体上的由一对钳嘴组成的钳头，所述钳头能够通过两个所述钳嘴的相对移动实现钳夹或释放目标消融组织；

所述微针组件安装在所述钳嘴内，包括至少一个用于向目标消融组织注射消融剂的微针；

所述钳嘴包括钳口座，至少一个所述微针安装在至少一个所述钳口座上，所述钳口座上安装有可压缩回复的保护垫，在两个所述钳嘴未夹闭时，所述保护垫覆盖在所述微针上，在两个所述钳嘴钳夹目标消融组织时，所述微针可穿过所述保护垫刺入目标消融组织，所述保护垫与所述钳口座之间设有至少一个弹性部件或非弹性支撑件。

优选地，所述钳口座的顶部设有开口槽，所述开口槽的槽底沿所述钳口座的轴线延伸方向设有至少一个安装孔，所述安装孔用于安装所述微针，所述钳口座的所述开口槽上连接所述保护垫。

优选地，所述钳嘴还包括钳口盖，所述钳口盖连接于所述钳口座的底部，所述钳口座与所述钳口盖之间形成容置腔，当所述微针安装于所述安装孔上时，所述微针的尾部位于所述容置腔。

优选地，所述钳口座与所述钳口盖之间通过凹凸配合结构连接固定在一起。

优选地，所述微针包括针头及固定于所述针头外面的套管，所述套管固定于所述安装孔内。

优选地，所述安装孔是由第一孔及第二孔构成的阶梯孔，所述第一孔的孔径大于所述第二孔的孔径，所述微针的套管固定于所述第一孔内，所述针头的尾部穿过所述第二孔。

优选地，所述第一孔的远端设有漏斗形开口槽。

优选地，所述弹性部件套置于每个所述微针的外面，所述保护垫上对应于每个所述微针的部位设有向上凸起的容置槽，每个所述容置槽包覆一个所述微针以及套置于所述微针外面的所述弹性部件。

优选地，所述保护垫包括多个垫体，各所述垫体上分别设有向上凸起的所述容置槽。

优选地，所述保护垫的横截面呈倒U形，所述保护垫包含两侧的支撑部，所述保护垫通过所述支撑部与所述钳口座的所述开口槽连接在一起。

优选地，至少一个所述支撑部镂空。

优选地，所述支撑部与所述钳口座的开口槽之间通过粘接方式、过盈配合方式、穿销固定方式、螺丝固定方式或夹紧方式连接固定在一起。

优选地，所述保护垫由热固性弹性体或热塑性弹性体制成。

优选地，所述保护垫的面向所述微针的一侧的硬度大于所述保护垫另一侧的硬度。

优选地，所述保护垫的面向所述微针的一侧的表面具有硬度大于所述保护垫的垫片，所述垫片在对应于所述微针的部位具有供所述微针穿过的小孔。

优选地，所述弹性部件的预压力大于或等于所述微针与所述保护垫之间的摩擦力和保护垫自身重力之和。

优选地，所述弹性部件采用弹簧或弹片或波形片或其它具有弹性功能的弹性体，所述弹性部件套置于所述微针的外面或设置于相邻所述微针之间。

优选地，所述弹性部件的两端通过粘接或焊接的方式固定于所述钳口座与所述保护垫上。

优选地，所述非弹性支撑件为柱体结构，所述非弹性支撑件设置于所述钳口座的开口槽底面，所述非弹性支撑件的高度小于所述微针在所述开口槽槽底以上部分的高度。

采用上述方案后，本实用新型化学消融装置具有以下优益效果：

1、通过在两个钳嘴中的至少一个钳嘴内安装微针组件，当两个钳嘴夹闭目标消融组织时，使消融剂通过微针进入目标消融组织内，获得肺静脉前庭消融径线的连续、完整、透壁的损伤，实现所需要部分的完整消融，其可以应用于房颤的消融。而通过在具有微针的钳口座上连接保护垫，并使保护垫覆盖于微针头部上，可在两个钳嘴未夹闭目标消融组织时，使微针的远端（即针尖部位）位于保护垫下方或埋入保护垫内，当操作该装置时，可使钳嘴在体内移动时避免其上的微针刺伤周围组织；而当两个钳嘴放置于目标消融组织处夹闭时，由于两个钳嘴以及位于两个钳嘴之间的目标消融组织的挤压，使得保护垫被压缩，微针伸出保护垫进而刺入目标消融组织；而钳嘴上没有接触心肌组织的部分其微针仍处于保护垫下方或保护垫内，此时在注射化学消融剂时，刺入目标消融组织的微针可释放化学消融剂，其余微针则无法向目标组织释放化学消融剂。从而避免因钳头两侧未能刺入心肌组织的微针针头暴露于心包或纵膈腔隙内，在注射化学消融剂时处于相对低压区，使得部分化学消融剂漏出，减低目标消融区域的化学试剂释放量，并造成周围组织损伤。当消融完毕时两个钳嘴释放，由于缺少两个钳嘴及心肌组织的挤压，保护垫回复初始状态，微针被保护垫保护，本装置使用安全、高效，而且结构设计简单；

2、保护垫采用热固性弹性体或热塑性弹性体制成，其不但具有可压缩、易使微针刺穿的特性，同时还具备弹性回复的特性，并且其具备无毒并具有化学惰性、不致病、不损伤邻近组织、不引起过敏等特点，使用安全可靠；

3、本实用新型将钳嘴设计为由钳口座与钳口盖通过凹凸配合结构连接组成，钳口座与钳口盖均为U形槽体结构，通过在钳口座上设置多个安装孔，用于安装多个微针，而在钳口盖与钳口座形成的容置腔内设置递送消融剂的管路组件，微针的尾部刺入管路组件以形成液体连通，该钳嘴加工制作简单，易于安装，节省费用；

4、将微针设计为通过现有的针头与固定在针头外表面的套管连接组成，作为一个整体与固定座上的安装孔连接固定，使其较于现有的细针头更易于安装固定于钳口座上，微针与钳口座之间的连接力更强。且微针可以通过套管的上、下端面进行定位，即微针在加工时，可以确定针头的头部露出套管上端面的尺寸，能够更精确地获得所需的针头长度，并且套管与针头作为一个整体，在定位微针时，套管的上、下端面固定在安装孔中，较现有的外表面光溜的针头直接安装于安装孔相比，能够防止微针的轴向滑动，使安装更为方便、稳固，安装尺寸更为准确，且其结构设计简单，可大大提高化学消融装置的加工效率及微针的安装精度；

5、通过在钳口座与保护垫之间安装至少一个弹性部件或非弹性支撑件，可以为保护垫提供稳定可控的回弹力，避免由于微针与保护垫的摩擦或其它原因导致的保护垫无法回复至初始位置，或回复不到位的问题，使保护垫在去掉压缩后尽快回复至初始位置，以避免损伤周围组织；

6、本实用新型中保护垫的回弹力源于保护垫侧壁（支撑部）提供的回弹力以及弹性部件或非弹性支撑件提供的回弹力。与侧壁提供的回弹力相比，弹性部件或非弹性支撑件提供的回弹力更稳定可控。由于侧壁对保护垫所提供的回弹力主要受侧壁本身的回弹力以及侧壁与钳口座的接触面积影响。因此，通过在保护垫的侧壁上设置镂空结构，侧壁本身提供的回弹力变小和/或使侧壁与钳口座之间的接触面积减小。在此情况下，侧壁很大程度上仅提供固定保护垫的作用，保护垫的回弹力大部分依赖于弹性部件或非弹性支撑件，由此能够通过弹性部件或非弹性支撑件提供更稳定可控的回弹力。

附图说明

图1为肺静脉及其周围心房组织示意图；

图2为肺静脉被夹闭时现有射频消融钳造成“缺口”的示意图；

图3为肺静脉被钳夹前后长度的变化示意图；

图4为本实用新型化学消融装置实施例一的结构示意图；

图5为本实用新型化学消融装置实施例一的钳嘴与保护垫的连接结构局部放大示意图；

图6为本实用新型化学消融装置实施例一的钳嘴与微针的连接结构局部放大示意图；

图7为本实用新型化学消融装置实施例一的保护垫立体结构示意图；

图8为本实用新型化学消融装置实施例二的钳口座与微针的连接的冠状面剖视立体结构示意图；

图9为本实用新型化学消融装置实施例三的结构示意图；

图10为本实用新型化学消融装置实施例三的钳头立体结构示意图；

图11为本实用新型化学消融装置实施例四的钳嘴、微针与保护垫的冠状面剖视立体结构示意图；

图12为本实用新型化学消融装置实施例五的保护垫立体结构示意图；

图13为本实用新型化学消融装置实施例六的保护垫立体结构示意图；

图14为本实用新型化学消融装置实施例七的保护垫、针头及弹性部件冠状面连接结构示意图；

图15为本实用新型化学消融装置的保护垫立体结构示意图。

具体实施方式

定义：

远侧：在本说明书中，当描述本实用新型的装置提及“远侧”时，该术语是指相对远离使用者的一侧。

近侧：在本说明书中，当描述本实用新型的装置提及“近侧”时，该术语是指相对靠近使用者的一侧。

远端：在本说明书中，当描述本实用新型的装置提及“远端”时，该术语一般是指相对远离使用者的一端或相对远离本实用新型的装置的主体(例如，钳柄或钳体)的一端。

近端：在本说明书中，当描述本实用新型的装置提及“近端”时，该术语一般是指相对靠近使用者的一端或相对靠近本实用新型的装置的主体(例如，钳柄或钳体)的一端。

矢状面：通过人体（或其他物体）铅垂轴和纵轴的平面（即正中矢状面）及与其平行的所有平面都称为矢状面，即将人体或物体分成左右两半。

冠状面：通过人体(或其他物体)铅垂轴与横轴的平面及与其平行的所有平面都称为冠状面，即这些平面将人体或物体分成前、后两个部分。

化学消融剂：为可以造成心肌组织凝固性坏死的各种化学试剂或试剂组合，如无水乙醇，无水丙醇、丙三醇、碘普胺混合液，或它们的混合物等。

肺静脉前庭：肺静脉与左心房连接处，见图1中的附图标记4。

在本实用新型中，保护垫覆盖在微针上指的是微针的远端不刺破保护垫的情形，包括微针的远端位于保护垫下方或埋入保护垫内。

下面结合附图描述本实用新型的优选实施方案，本领域技术人员要理解的是下面结合附图所述的实施方案或实施例仅用于说明实现本实用新型的最佳实施方式，而非将本实用新型的范围限于这些实施方案。本实用新型可以在下述实施方案的基础上作出各种改进和变化。这些改进和变化都包括在本实用新型的范围之内。

如图1所示为肺静脉及其周围心房组织示意图，图中序号1为左心房，2为左侧肺静脉，3为右侧肺静脉，4为两侧肺静脉前庭，即被本实用新型的化学消融装置的夹闭组件钳夹并注入化学消融剂的部位。

图2所示为肺静脉被夹闭时现有射频消融钳造成“缺口”的示意图，图中左、右侧部件为夹闭组件的两个钳嘴5，肺静脉前庭6夹在两个钳嘴5之间，该图显示的是肺静脉前庭6的矢状面截面图，两个钳嘴5远端（或顶端）之间的部分是未能接触钳嘴的肺静脉前庭部分7，两个钳嘴5近端（或底部）之间的部分是未能接触钳嘴的肺静脉前庭部分8，当使用传统双极射频消融钳时，由于未能接触钳嘴的肺静脉前庭部分7、8两处心房组织不能接触夹闭组件上的消融电极，故无法在这两处造成心房组织凝固性坏死，因而造成肺静脉隔离“缺口”的存在，具有术后发作房性心律失常的潜在风险。而使用本实用新型的化学消融装置，由于该装置的钳嘴上设有微针（如图4），微针可插入肺静脉前庭组织内部，因而虽钳嘴无法接触到7、8两处心肌组织，但是微针可到达此两处。并且通过微针注射化学消融剂可在目标消融组织内部造成近似球体的凝固性坏死，通过调整微针之间的间距和注入化学消融剂的剂量，可以获得完整的环肺静脉隔离，并避免“缺口”的产生。

如图3所示，为自然状态下肺静脉前庭9的矢状面截面示意图，10为化学消融装置钳夹后的肺静脉前庭的矢状面截面示意图，可见肺静脉前庭被钳夹后其形态发生改变，但其矢状面截面上周长不变。因此，为了获得更好的消融效果，减少“缺口”的发生率，可以在手术前使用左房及肺静脉增强CT或其他影像学技术对需要消融的肺静脉和心房组织进行显像或三维重建，通过计算机数据处理软件或其他测量方法测算肺静脉前庭矢状面截面的周长，从而获得肺静脉前庭被夹闭后的大致长度。另外，也可以在术中进行预夹闭来准确测算，在这种情况下可以采用不带微针的带刻度的化学消融装置，便于准确地确定需要夹闭的长度。如图示，在钳嘴夹闭肺静脉前庭后，使用钳嘴上的第一刻度52测量肺静脉前庭被夹闭后的长度，即可确定所需微针的排列长度，使用钳柄上的第二刻度53测量肺静脉前庭被夹闭后的厚度，即可确定所需的微针刺入的深度，即所需的微针的长度，然后根据预测的长度和厚度安装一定数量和一定长度的微针。

如图4所示，本实用新型化学消融装置包括夹闭组件、微针组件及管路组件；

夹闭组件包括钳体11及安装于钳体11上的由一对钳嘴12组成的钳头，钳头能够通过两个钳嘴12的相对移动实现钳夹或释放目标消融组织；

微针组件安装在两个钳嘴12内；

管路组件包括与微针组件流体连通以输送消融剂的消融剂输送管路，本实施例管路组件包括第一管路24和第二管路25。

参考图4中所示，钳柄13的近端设置有闭合锁定装置14及消融剂供应装置15；推杆16安装在钳柄13中，并在钳柄13中沿钳柄13的轴线延伸，在钳柄13的近端处与闭合锁定装置14连接，在钳柄13的远端处与弹性组件17连接；钳体11从钳柄13的远端穿出，钳体11的远端延伸为连接头19。两个钳嘴12分别为远侧钳嘴12a和近侧钳嘴12b，连接头19的远侧端部连接远侧钳嘴12a。钳体11包括内壁20、内轴21和内凹槽22，内壁20和内凹槽22形成管腔使得在推杆16的作用下内轴21能够沿内凹槽22在管腔内往复运动，其中内轴21的近侧端部与推杆16的远侧端部经由弹性组件17相连，且在不被推杆16推动的情况下其远侧端部突出至钳柄13的远端之外。连接头19由钳体11中形成内凹槽22的部分向该化消融装置的远端延伸而成，内凹槽22在连接头19中延伸形成滑槽23；远侧钳嘴12a设置在连接头19的远侧端部处；近侧钳嘴12b设置在内轴21的远侧端部处，在推杆16的作用力下通过内轴21的运动，近侧钳嘴12b能够沿滑槽23向远侧钳嘴12a滑动；

第一管路24延伸依次穿过钳柄13、推杆16、内轴21和近侧钳嘴12b，第一管路24的近端与设置在钳柄13外部的消融剂供应装置15相连，其远端直达近侧钳嘴12b的远侧端部；第二管路25延伸依次穿过钳柄13、钳体11和远侧钳嘴12a，第二管路25的近端与设置在钳柄13外部的消融剂供应装置15相连，其远端直达远侧钳嘴12a的远侧端部。第一管路24和第二管路25在钳柄13近端内部汇合成一个总管路，通向一个消融剂供应装置。除此之外，第一管路24和第二管路25还可以分别连接消融剂供应装置以提供不同的消融剂，或以不同的流速或用量提供消融剂。

参考图5所示，本实施例的钳嘴12包括钳口座26和钳口盖27，钳口盖27连接于钳口座26的底部，钳口座26为弧形体，钳口座26的顶部设有第一开口槽28，两个钳嘴12的钳口座26的相对面上分别设置有至少一个安装孔29，本实施例采用多个安装孔29，即两个钳口座26上的第一开口槽28的槽底沿钳口座26的轴线延伸方向分别设有多个安装孔29。

安装在两个钳嘴12内的微针组件包括多个用于向目标消融组织注射消融剂的微针30。

参考图6及图11所示，多个微针30安装于多个安装孔29上，钳口座26与钳口盖27之间形成有容置腔，第一管路24或第二管路25的远端位于容置腔内，微针30的尾部刺入位于容置腔内的管路中以形成液体流通。安装有多个微针30的两个钳口座26的第一开口槽28上分别连接有保护垫31。

保护垫31是由硅胶材料或橡胶材料等热固性弹性体或聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SBS）等热塑性弹性体制成，硬度在20A到90A之间，其不但具有可压缩、易使微针刺穿的特性，同时还具备弹性回复的特性，并且其具备无毒并具有化学惰性、不致病、不损伤邻近组织、不引起过敏等特点，使用安全可靠。

此外，保护垫31可以为单一材质制备而成，也可以为复合结构。为了防止弹性部件刺穿保护垫31、延长使用寿命等其它目的，可以设置保护垫31的面向微针30的一面的硬度大于保护垫31另一侧的硬度。可以通过使用具有不同硬度的材质制备上述保护垫。也可以在保护垫31面向微针30的一侧设置硬度大于保护垫本体材质硬度的垫片，例如金属片或合适硬度的塑料片等，垫片可以通过二次注塑或包胶等方式设置在保护垫31上。在此情况下，为了使微针30能够不受垫片的影响，在垫片对应于微针30的位置设置有供微针30穿过的小孔。

参考图7所示，本实施例保护垫31为横截面呈倒U形的弧形体，保护垫31包含两侧的支撑部32。保护垫31通过两个支撑部32的底部与钳口座26上的第一开口槽28连接固定在一起，支撑部32与第一开口槽28之间可以通过粘接方式、过盈配合方式、穿销固定方式、螺丝固定方式或夹紧方式等连接固定在一起。

保护垫31覆盖在微针30的头部上，微针30在两个钳嘴12相对移动夹闭目标消融组织时，可穿过保护垫31刺入目标消融组织，保护垫31与钳口座26之间设有至少一个弹性部件，弹性部件的数量可以是1-20个。两个钳嘴未夹闭目标组织时，弹性部件处于预压缩状态，此时弹性部件的预压力大于或等于微针30与保护垫31之间的摩擦力及保护垫31自身重力之和，优选预压力为0-5N。

弹性部件可以采用弹簧或弹片或波形片或其它具有弹性功能的弹性体，参考图6所示，本实施例采用多个弹簧33，多个弹簧33分别套置于多个微针30的外面。弹簧33可以采用普通的弹簧，也可以采用变节距弹簧、变径弹簧或波形弹簧。弹簧33可以仅套置在微针30的外面，而不与钳口座26进行进一步的固定连接，也可以通过例如胶粘或焊接等方式与钳口座26进行固定。各弹簧33与保护垫31接触的一端均嵌入保护垫31内。弹簧33可以使用包胶、二次注塑、旋入、压入、热熔等方式直接嵌入保护垫31中。从防止弹簧33刺破保护垫31、增加使用寿命的角度考虑，弹簧33也可以在其与保护垫31接触的一端连接垫片，垫片可以通过上述提到的各种方式嵌入保护垫31中。在此情况下，垫片中对应于微针30的部分设置有小孔，以使微针30能够不受垫片的影响自由移动。弹性部件还可以设置于相邻微针30之间。弹性部件的两端可以通过例如粘接或焊接的方式固定于钳口座26与保护垫31上。

在保护垫31与钳口座26之间也可以设置至少一个非弹性支撑件，以替代弹性部件使用。非弹性支撑件设置在相邻微针30之间，可以采用柱体、锥体或台体结构，非弹性支撑件可以是实心或空心结构。非弹性支撑件设置于钳口座26的第一开口槽28的槽底，非弹性支撑件的高度小于微针30在第一开口槽28槽槽底以上部分的高度，其选择的数量为1-20个，高度可以是1-20mm。

如图8所示本实用新型化学消融装置的钳口座与微针连接的冠状面剖视立体结构示意图，本实施例化学消融装置的大部分结构与上述图4所述实施例结构相同，相同之处不再赘述，不同之处有：本实施例的微针30包括针头34及固定于针头34外面的套管35，针头34的两端穿出套管35，本实施例针头34与套管35通过点胶水粘接方式连接固定，也可以采用压接方式连接固定，还可以采用焊接方式连接固定在一起。此处连接方式有多种，此处不做具体限定。在加工本实施例的微针时，针头34露出套管35上端面的尺寸可以根据需要进行调整，本实施例的微针与现有技术中的针头相比，针头34的安装尺寸更容易精确的控制。并且，现有技术中的针头表面光滑且直径较小，在安装时，容易发生轴向滑动。本实施例的微针中，针头34和套管35形成一个整体，套管35在针头34周围形成凸台，能够通过套管35与下述安装孔29的固定连接防止微针的滑动，轴向定位准确。

套管35安装固定于安装孔29上。安装孔29是由圆柱形第一孔36及圆柱形第二孔37构成的阶梯孔，第一孔36的孔径大于第二孔37的孔径，套管35固定于第一孔36内，本实施例套管35通过点胶水粘接固定于第一孔36的内腔，也可以通过焊接方式或过盈配合方式使二者连接固定。阶梯孔的设计可起到定位微针30的作用。针头34的尾部穿过第二孔37。在本实施例中，套管35的上端面固定在第一孔36的顶部，下端面固定在第一孔36的底部，套管35形成的凸台能够更稳定地固定在安装孔29内，微针的安装尺寸更精确。第一孔36的远端设有漏斗形第二开口槽38，设置第二开口槽38可以方便安装微针30，将第二开口槽38设置为漏斗体，一方面是为了点胶水的时候可以汇集流入套管35和钳口座26之间的缝隙中，增加粘接的牢固度，即一部分胶水流入第一孔36与套管35之间的缝隙处，另一部分胶水会覆盖在微针30的套管35上部即第二开口槽38内。这样设计既能通过套管35的外表面与钳口座26的第一孔36的内壁的胶水粘接，同时，覆盖在套管35顶部的胶水固化后会在第二开口槽38内形成一个类似于盖子的作用，增加微针30与钳口座26的连接力。

如图9所示本实用新型化学消融装置实施例三的结构示意图，其大部分结构与上述图4所述实施例结构相同，相同之处不再赘述，不同之处是：参考图10所示，该实施例钳头的一个钳嘴12的钳口座26上安装有多个微针30，而另一个钳嘴12的钳口座26上没有安装微针。该实施例可用于对肺静脉前庭局部组织的径线连续、完整、透壁的损伤，实现所需要部分的完整消融，同时该装置的管路组件只包括第一管路24，该第一管路24延伸依次穿过钳柄13、推杆16、内轴21和近侧钳嘴12，第一管路24的近端与设置在钳柄13外部的消融剂供应装置15相连，其远端与近侧钳嘴12上的微针连通。此外，在只有一个钳嘴12的钳口座26上安装有微针30的化学消融装置中，还可以包括第一管路24之外的第二管路25，通过封闭未安装微针30的钳口座上的安装孔或不向第二管路25输送化学消融剂等其他方式实现局部组织的消融。

如图11所示本实用新型化学消融装置实施例四的钳嘴、微针与保护垫的冠状面剖视立体结构示意图，该实施例的大部分结构与上述图8所述实施例结构相同，相同之处不再赘述，不同之处是：本实施例的两个钳嘴12的钳口座26上的第一开口槽28的槽底靠近两个侧壁的部位分别开设有凹槽39，保护垫31两侧的两个支撑部32插置于两个凹槽39内，并通过粘接方式连接固定在一起，也可以为过盈配合方式、穿销固定方式、螺丝固定方式或夹紧方式等连接固定在一起。本实施例的两个支撑部32分别设有镂空结构。镂空结构可以采用通孔、盲孔、开口槽中的至少一种结构，本实施例支撑部32上设有通孔，通孔指的是贯穿支撑部32的矢状面平面、使支撑部32的体积与未设置通孔之前相比减少的任何结构。参考图12所示，该实施例的通孔为多个沿轴线方向设置的矩形孔40。保护垫31两侧的支撑部32还可以如图13所示，在其下端设置多个第三开口槽41，使多个第三开口槽41形成锯齿状，此处的开口槽指的是位于支撑部32靠近第一开口槽28的槽底、贯穿支撑部32的矢状面平面、使支撑部32的体积与未设置开口槽之前相比减少的任何结构。此外，支撑部32还可以设有盲孔，盲孔指的是未贯穿支撑部32的矢状面平面、使支撑部32的体积与未设置盲孔之前相比减少的任何结构。在支撑部32具有镂空结构时，支撑部32与第一开口槽28的接触面积减小和/或支撑部32本身提供的回弹力变小。在目标消融组织消融完成后，两侧钳嘴释放目标消融组织，保护垫31的回弹力将大部分依赖于弹性部件或非弹性支撑件，能够通过弹性部件或非弹性支撑件提供更稳定可控的回弹力、使保护垫31更容易回弹。本实施例钳口座26的底部与钳口盖27之间通过凹凸配合结构连接固定在一起，具体为钳口座26的底部位于第一开口槽28的槽壁底部设有两个凸棱42，该钳口盖27的顶部具有第四开口槽43，位于第四开口槽43的两个槽壁顶部外侧端分别开设有第五开口槽44，该钳口盖27与钳口座26之间通过两个第五开口槽44与两个凸棱42卡扣连接在一起。该钳口座26与钳口盖27盖合后形成容置腔45，微针安装完毕后，针头34的尾部位于容置腔45内。

如图14所示本实用新型化学消融装置实施例七的保护垫立体结构示意图，本实施例化学消融装置上安装有微针30的钳口座26上连接保护垫31，该保护垫31上对应于每个微针30的部位设有向上凸起的容置槽46，容置槽46向上凸起呈空心锥体结构。在每个容置槽46内针头34的针尖刺入保护垫31内或针头34的针尖位于保护垫31的下方，但并不穿过保护垫31，设置于钳口座26的第一开口槽28的槽底与保护垫31之间的弹簧33套置在针头34的外面并与保护垫31相连。在本实施例中，容置槽46由一个保护垫31在各个微针30对应的部位弯折形成，通过保护垫31两端底部以及容置槽46底部与第一开口槽28连接固定。也可以如图15所示，保护垫31包括多个垫体，各垫体上分别设置有容置槽46，各垫体通过各容置槽46的底部与第一开口槽28连接固定。容置槽46还可以呈空心台体结构或空心柱体结构。

本实用新型通过在两个钳嘴12中的至少一个钳嘴内安装微针组件，当两个钳嘴12夹闭目标消融组织时，使消融剂通过微针30进入目标消融组织内，获得肺静脉前庭消融径线的连续、完整、透壁的损伤，实现所需要部分的完整消融。而通过在具有微针30的钳口座26上连接保护垫31，并使保护垫31覆盖于微针30头部上，可在两个钳嘴12未夹闭目标消融组织时，使微针30的头部位于保护垫31的下方或埋入在保护垫31内，当操作该装置时，可使钳嘴12在体内移动时避免其上的微针30刺伤周围组织；而当两个钳嘴12放置于目标消融组织处夹闭时，由于两个钳嘴12以及位于两个钳嘴12之间的目标消融组织的挤压，使得保护垫31被压缩，微针30伸出保护垫31进而刺入目标消融组织；而钳嘴12上没有接触心肌组织的部分其微针30仍处于保护垫31的下方或保护垫31内，此时在注射化学消融剂时，刺入目标消融组织的微针30可释放化学消融剂，其余微针30无法向目标组织释放化学消融剂。从而避免因钳头两侧未能刺入心肌组织的微针暴露于心包或纵膈腔隙内，在注射化学消融剂时处于相对低压区，使得部分化学消融剂漏出，减低目标消融区域的化学试剂释放量，并造成周围组织损伤。当消融完毕时两个钳嘴12释放，由于缺少两个钳嘴及心肌组织的挤压，保护垫31回复初始状态，微针30被保护垫31保护，本装置使用安全、高效，而且结构设计简单；而且保护垫31采用热固性弹性体或热塑性弹性体制成，其不但具有可压缩、易使微针刺穿的特性，同时还具备弹性回复的特性，并且其具备无毒并具有化学惰性、不致病、不损伤邻近组织、不引起过敏等特点，使用安全可靠；本实用新型将钳嘴12设计为由钳口座26与钳口盖27通过凹凸配合结构连接组成，钳口座26与钳口盖27均为U形槽体结构，通过在钳口座26上设置多个安装孔29，用于安装多个微针30，而在钳口盖27与钳口座26形成的容置腔45内设置用于递送消融剂的管路组件，微针30的尾部刺入管路组件。该钳嘴12加工制作简单，易于安装，节省费用；将微针30设计为通过现有的针头34与固定在针头34外表面的套管35连接组成，作为一个整体与钳口座26上的安装孔29连接固定，使其较于现有的细针头更易于安装固定于钳口座26上，微针30与钳口座26之间的连接力更强。且微针30可以通过套管35的上、下端面进行定位，即微针30在加工时，可以确定针头34的头部露出套管35上端面的尺寸，能够更精确地获得所需的针头34的长度，并且套管35与针头34作为一个整体，在定位微针30时，套管35的上、下端面固定在安装孔29中，较现有的外表面光溜的针头直接安装于安装孔相比，能够防止微针的轴向滑动，使安装更为方便、稳固，安装尺寸更为准确，且其结构设计简单，可大大提高化学消融装置的加工效率及微针的安装精度；通过在钳口座26与保护垫31之间安装至少一个弹性部件或非弹性支撑件，可以为保护垫31提供稳定可控的回弹力，避免由于微针30与保护垫31的摩擦或其它原因导致的保护垫31无法回复至初始位置，或回复不到位的问题，使保护垫31在去掉压缩后尽快回复至初始位置，以避免损伤周围组织；本实用新型中保护垫31的回弹力源于保护垫31侧壁（支撑部32）提供的回弹力以及弹性部件或非弹性支撑件提供的回弹力。与侧壁提供的回弹力相比，弹性部件或非弹性支撑件提供的回弹力更稳定可控。由于侧壁对保护垫31所提供的回弹力主要受侧壁本身的回弹力以及侧壁与钳口座26的接触面积影响。因此，通过在保护垫31的侧壁上设置镂空结构，侧壁本身提供的回弹力变小和/或使侧壁与钳口座26之间的接触面积减小。在此情况下，侧壁很大程度上仅提供固定保护垫31的作用，保护垫31的回弹力大部分依赖于弹性部件或非弹性支撑件，由此能够通过弹性部件或非弹性支撑件提供更稳定可控的回弹力。

本领域技术人员在考虑说明书及实践这里公开的实用新型后，将容易想到本实用新型的其它实施方案。本申请旨在涵盖本实用新型的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本实用新型的一般性原理并包括未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本实用新型的真正范围和精神由权利要求指出。

应当理解的是，本实用新型并不局限于上面已经描述的实施例方法、结构，及在附图中示出的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本实用新型的范围仅由所附的权利要求来限制。

Claims (19)

1.一种化学消融装置，其特征在于，包括夹闭组件和微针组件；

所述夹闭组件包括钳体及安装于所述钳体上的由一对钳嘴组成的钳头，所述钳头能够通过两个所述钳嘴的相对移动实现钳夹或释放目标消融组织；

所述微针组件安装在所述钳嘴内，包括至少一个用于向目标消融组织注射消融剂的微针；

所述钳嘴包括钳口座，至少一个所述微针安装在至少一个所述钳口座上，所述钳口座上安装有可压缩回复的保护垫，在两个所述钳嘴未夹闭时，所述保护垫覆盖在所述微针上，在两个所述钳嘴钳夹目标消融组织时，所述微针可穿过所述保护垫刺入目标消融组织，所述保护垫与所述钳口座之间设有至少一个弹性部件或非弹性支撑件。

2.根据权利要求1所述的化学消融装置，其特征在于，所述钳口座的顶部设有开口槽，所述开口槽的槽底沿所述钳口座的轴线延伸方向设有至少一个安装孔，所述安装孔用于安装所述微针，所述钳口座的所述开口槽上连接所述保护垫。

3.根据权利要求2所述的化学消融装置，其特征在于，所述钳嘴还包括钳口盖，所述钳口盖连接于所述钳口座的底部，所述钳口座与所述钳口盖之间形成容置腔，当所述微针安装于所述安装孔上时，所述微针的尾部位于所述容置腔。

4.根据权利要求3所述的化学消融装置，其特征在于，所述钳口座与所述钳口盖之间通过凹凸配合结构连接固定在一起。

5.根据权利要求2所述的化学消融装置，其特征在于，所述微针包括针头及固定于所述针头外面的套管，所述套管固定于所述安装孔内。

6.根据权利要求5所述的化学消融装置，其特征在于，所述安装孔是由第一孔及第二孔构成的阶梯孔，所述第一孔的孔径大于所述第二孔的孔径，所述微针的套管固定于所述第一孔内，所述针头的尾部穿过所述第二孔。

7.根据权利要求6所述的化学消融装置，其特征在于，所述第一孔的远端设有漏斗形开口槽。

8.根据权利要求1所述的化学消融装置，其特征在于，所述弹性部件套置于每个所述微针的外面，所述保护垫上对应于每个所述微针的部位设有向上凸起的容置槽，每个所述容置槽包覆一个所述微针以及套置于所述微针外面的所述弹性部件。

9.根据权利要求8所述的化学消融装置，其特征在于，所述保护垫包括多个垫体，各所述垫体上分别设有向上凸起的所述容置槽。

10.根据权利要求2所述的化学消融装置，其特征在于，所述保护垫的横截面呈倒U形，所述保护垫包含两侧的支撑部，所述保护垫通过所述支撑部与所述钳口座的所述开口槽连接在一起。

11.根据权利要求10所述的化学消融装置，其特征在于，至少一个所述支撑部镂空。

12.根据权利要求10所述的化学消融装置，其特征在于，所述支撑部与所述钳口座的开口槽之间通过粘接方式、过盈配合方式、穿销固定方式、螺丝固定方式或夹紧方式连接固定在一起。

13.根据权利要求1所述的化学消融装置，其特征在于，所述保护垫由热固性弹性体或热塑性弹性体制成。

14.根据权利要求1所述的化学消融装置，其特征在于，所述保护垫的面向所述微针的一侧的硬度大于所述保护垫另一侧的硬度。

15.根据权利要求1所述的化学消融装置，其特征在于，所述保护垫的面向所述微针的一侧的表面具有硬度大于所述保护垫的垫片，所述垫片在对应于所述微针的部位具有供所述微针穿过的小孔。

16.根据权利要求1所述的化学消融装置，其特征在于，所述弹性部件的预压力大于或等于所述微针与所述保护垫之间的摩擦力和保护垫自身重力之和。

17.根据权利要求1所述的化学消融装置，其特征在于，所述弹性部件采用弹簧或弹片或波形片或其它具有弹性功能的弹性体，所述弹性部件套置于所述微针的外面或设置于相邻所述微针之间。

18.根据权利要求17所述的化学消融装置，其特征在于，所述弹性部件的两端通过粘接或焊接的方式固定于所述钳口座与所述保护垫上。

19.根据权利要求2所述的化学消融装置，其特征在于，所述非弹性支撑件为柱体结构，所述非弹性支撑件设置于所述钳口座的开口槽底面，所述非弹性支撑件的高度小于所述微针在所述开口槽槽底以上部分的高度。

Images