CN212662465U - 带有被动净化系统的心泵 - Google Patents

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Abstract

一种带有被动净化系统的心泵，包括具有近侧部分和远侧部分的细长导管、位于细长导管的远侧部分处的转子、驱动轴和轴承。转子可以包括叶轮叶片，该叶轮叶片被成形为引起沿第一轴向方向的流体流动。驱动轴可以联接到转子的近端或者与转子的近端一体形成，并且可以包括形成在驱动轴的表面中的泵元件。轴承可以包括内孔，驱动轴延伸到内孔中。泵元件被成形为引起沿第二轴向方向通过内孔的流体流动，该第二轴向方向可以与第一轴向方向相同或相反。

Description

带有被动净化系统的心泵
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年12月19日提交的美国临时申请号62/436,016的优先权，据此其内容以全文引用的方式并入到本文中。
背景技术
心泵，例如经皮心内心泵组件，可以引入心脏内，以将血液从心脏递送到动脉。当部署在心脏中时，心泵组件可以从心脏的左心室吸出血液并将血液排出到主动脉中，或者从右心室吸出血液并将血液排出到肺动脉中。心泵组件可以在心脏手术程序中通过外科手术或经皮引入。在一种常见的方案中，可以通过股动脉由导管插入程序而插入泵组件。
心泵可以包括转子，该转子在转子轴上旋转以通过泵抽吸血液。转子轴可以在心泵中所包括的轴承的内孔内旋转。转子轴与轴承内孔之间的空间可以限定转子轴承腔。随着转子的旋转将血液吸向泵或吸离泵(取决于泵是设计用于患者心脏的左侧还是右侧中)，血液可以通过转子轴承腔进入泵，从而可能停止泵。
为了防止血液进入泵中，净化流体可以从外部源通过净化管线流入泵中。血液相容性流体的连续流可被泵送通过泵并通过转子轴承腔，以防止血液在转子轴承腔处进入泵。市售的净化系统需要一个专用的外部泵来加压和递送血液相容性流体到转子轴承腔。对于空间有限的医疗保健环境(例如手术室或导管插入实验室)，控制净化流体流动的外部泵可能体积庞大。此外，除了用于心泵的控制器之外，外部净化泵的操作对于医疗保健专业人员来说可能不方便或不直观。外部净化泵很大，并且不便于移动/便携式使用。
发明内容
本文描述了用于具有转子组件的心泵的系统、方法和装置，该转子组件通过单个转子组件引起第一流体和第二流体同时流动。这种系统可以提供第一压力梯度以沿第一方向(例如，从左心室泵入主动脉或从下腔静脉泵入肺动脉)泵送第一流体(例如，血液)，并且提供第二压力梯度以沿第二方向(例如，沿转子轴并进入左心室)泵送第二流体(例如，净化流体、润滑剂、冷却剂、药物或任何合适的血液相容性流体)。由于净化流体的流动可以由与血液流动相同的机构引起，所以转子组件被称为“被动净化系统”。被动净化系统可以消除或减少对外部加压泵的需要，因为净化流体可以由泵送血液的同一转子泵送。对于医疗保健环境中的总泵系统和对于移动性和家庭护理而言，消除或缩小净化系统的外部泵可以减少控制器占用的空间量。在门诊护理的情况下，消除净化系统的额外泵可以增加患者的活动性，因为它可以实现泵的完全植入。此外，第二流体的流动可以提供阻止血液进入泵的敏感区域(例如，转子轴在其中旋转的内孔)的屏障。这些效应可以允许泵在没有额外设备的情况下长期使用。
第二压力梯度可由形成在转子组件的驱动轴上的泵元件引起。泵元件可以形成在转子驱动轴的表面上，使得驱动轴在泵操作期间的旋转产生第二压力梯度。例如，泵元件可以形成为转子驱动轴表面上的叶片、凹槽、划痕和/或蚀刻。在一些实施方式中，转子驱动轴延伸进入或穿过内孔。当转子驱动轴在内孔内旋转时，第二流体可以从外部储集器中被抽吸并通过内孔。在某些实施方式中，作为形成在转子驱动轴的外表面上的补充或替代，泵元件形成在内孔的外表面上。
在一些实施方式中，转子组件由具有马达转子和马达定子的可植入马达驱动。由转子引起的第二压力梯度可以使第二流体(例如净化流体、润滑剂、冷却剂、药物或任何合适的血液相容性流体)流过马达转子与马达定子之间的间隙并沿着驱动轴流动。第二流体的流动可以提供防止血液进入马达转子与马达定子之间的间隙的屏障，否则血液进入该间隙会导致对血液的损害(例如溶血)或对马达的损坏(例如摩擦增加、过热和/或卡住)。
一方面，心泵组件包括具有近侧部分和远侧部分的细长导管、位于细长导管的远侧部分处的转子、驱动轴和轴承。转子还包括叶轮叶片，叶轮叶片成形为沿第一轴向方向引起流体流动。驱动轴可以联接到转子的近端，并且包括形成在驱动轴的表面上的泵元件。轴承包括内孔，驱动轴延伸到内孔中。泵元件被成形为引起沿第二轴向方向通过内孔的流体流动。
在一些实施方式中，第二轴向方向与第一轴向方向相反。在其它实施方式中，第二轴向方向与第一轴向方向基本上相同。在一些实施方式中，心泵组件包括与轴承的内孔流体连通的流体供应管线，并且泵元件能够通过内孔从流体供应管线抽吸流体。在一些实施方式中，泵元件位于驱动轴与套筒轴承之间的轴承间隙中。在一些实施方式中，驱动轴与套筒轴承之间的轴承间隙在约5-10微米的范围内。在一些实施方式中，泵元件被成形为驱动轴的表面上的凹槽。在一些实施方式中，驱动轴的表面上的凹槽相对于驱动轴的纵向轴线成角度。在一些实施方式中，泵元件被成形为驱动轴的表面上的突起。
在一些实施方式中，沿第二轴向方向的流体流动的流速与沿第一轴向方向的流体流动的流速之比约为0.001-0.03%。在一些实施方式中，沿第一轴向方向的流体流动的流速约为每分钟2-5升(lpm)。在一些实施方式中，沿第二轴向方向的流体流动的流速约为2-30cc/hr。
在一些实施方式中，驱动轴联接到马达。在一些实施方式中，心泵还包括封装转子和轴承的泵壳体。在一些实施方式中，泵壳体的尺寸设定用于经皮插入。心泵组件还可以包括接近泵壳体的近端定位的血液出口和位于泵组件套管的远端部分处的血液入口。在其它实施方式中，心泵组件还可以包括位于泵组件的套管的远端部分处的血液出口和接近泵壳体的近端定位的血液入口。
在另一方面，心泵组件包括具有近侧部分和远侧部分的细长导管、转子、驱动轴和轴承。转子设置在细长导管的远侧部分处，并包括叶轮叶片，该叶轮叶片成形为引起沿第一轴向方向的流体流动。驱动轴联接到转子的近端。轴承包括内孔，驱动轴延伸到内孔中，并且包括形成在内孔的表面中的泵元件。泵元件被成形为引起沿第二轴向方向通过内孔的流体流动。在一些实施方式中，第一轴向方向与第二轴向方向相反。在其它实施方式中，第一轴向方向和第二轴向方向基本相同。
在一些实施方式中，泵元件被成形为内孔的表面上的凹槽。在一些实施方式中，内孔的表面上的凹槽相对于驱动轴的纵向轴线成角度。在其它实施方式中，泵元件被成形为内孔的表面上的突起。在一些实施方式中，沿第二轴向方向的流体流动的流速与沿第一轴向方向的流体流动的流速之比约为0.001-0.03%。在一些实施方式中，沿第一轴向方向的流体流动的流速约为2-5 lpm。在一些实施方式中，沿第二轴向方向的流体流动的流速约为2-30 cc/hr。
在另一方面，一种用于提供心脏辅助的方法包括将心泵定位在患者的脉管系统中，其中心泵包括具有第一泵元件和第二泵元件的转子组件，其中第一泵元件和第二泵元件一起旋转。该方法还包括旋转转子组件以用第一泵元件引起沿第一轴向方向的血液流动，而同时用第二泵元件引起沿第二轴向方向的流体流动。由第二泵元件引起的流体流动的流速小于血液流速的1%。
在一些实施方式中，第二轴向方向与第一轴向方向相反。在一些实施方式中，第二轴向方向与第一轴向方向基本上相同。在一些实施方式中，由第二泵元件引起的流体流动通过流体供应管线被抽吸。在一些实施方式中，由第二泵元件引起的流体流动通过轴承间隙。在一些实施方式中，轴承间隙约为5微米或更小。在一些实施方式中，沿第一轴向方向的血液流动围绕沿第二轴向方向的流体流动。在一些实施方式中，沿第二方向的流体流动的流速与沿第一轴向方向的流体流动的流速之比约为0.001-0.03%。在一些实施方式中，沿第一轴向方向的流体流动的流速约为2-5 lpm。在一些实施方式中，沿第二轴向方向的流体流动的流速约为2-30 cc/hr。
在一些实施方式中，第二泵元件被成形为转子组件的表面上的凹槽。在其它实施方式中，第二泵元件被成形为转子组件的表面上的突起。在一些实施方式中，将心泵定位在患者的脉管系统中的步骤包括将泵经皮植入心脏。
附图说明
通过结合附图考虑以下详细描述时，前述和其它目的和优点将变得显而易见，其中相同的附图标记始终指代相同的部件，并且其中:
图1示出了心泵的说明性驱动轴的侧剖视图，该心泵在转子驱动轴上具有用于泵送净化流体的泵元件；
图2示出了在转子驱动轴上具有泵元件的左心泵的说明性侧剖视图；
图3示出了在转子驱动轴上具有泵元件的右心泵的说明性侧剖视图；
图4示出了形成为转子驱动轴上的凹槽的泵元件的详细剖视图；
图5示出了形成为转子驱动轴上的突起的泵元件的详细剖视图；
图6示出了轴承壁上的泵元件的详细剖视图；
图7示出了插入患者血管的经皮左心泵；
图8示出了插入患者血管的经皮右心泵；和
图9示出了用于提供心脏辅助的说明性过程。
具体实施方式
为了提供对本文描述的系统、方法和装置的总体理解，将描述某些说明性实施例。尽管本文所描述的实施例和特征被具体描述为结合经皮心泵系统使用，但是应当理解，以下概述的所有部件和其它特征可以以任何合适的方式彼此组合，并且可以被适配和应用于其它类型的心脏治疗和心脏辅助装置，包括使用外科手术切口植入的心脏辅助装置等。另外，尽管这里已经针对心泵描述了泵元件的应用，但是应当理解，泵元件可以应用于需要净化、润滑和/或冷却流体的流体流的其它泵。例如，在酸性或其它腐蚀性环境中使用的泵可能需要净化流来防止酸的进入，否则酸会损坏泵部件。
本文描述了用于心泵的系统、方法和装置，该心泵具有引起同时流体流动的转子组件。这种系统可以提供第一压力梯度以沿第一方向(例如，从左心室并进入主动脉)泵送第一流体(例如，血液)，以及提供第二压力梯度以沿第二方向(例如，沿着转子轴并进入左心室)泵送第二流体(例如，净化流体、润滑剂、冷却剂、药物或任何合适的血液相容性流体)，第二方向可以与第一方向相同或不同。因为两个压力梯度都是由同一转子组件的旋转产生的，所以第二压力梯度可以被认为依赖于或寄生于第一压力梯度。因此，当第二压力梯度用于泵送净化流体时，净化系统可以被称为“被动净化机构”。被动净化机构可以消除或减少对外部加压泵的需求，由于净化流体可以由泵送血液的同一转子泵送。对于在医疗保健环境中的整个泵系统而言，消除或缩小净化系统的外部泵可以减少控制器占用的空间量。此外，净化系统的专用泵的消除可以简化系统操作者的工作流程。在作为配置用于长期植入的完全可植入泵的门诊使用中，消除用于净化系统的额外泵可以增加患者的活动性。此外，第二流体的流动可以提供阻止血液进入泵的敏感区域(例如，转子轴在其中旋转的内孔)中的屏障。这些效应可以允许泵在没有额外设备的情况下长期使用。
第二压力梯度可由在转子组件的驱动轴上形成的泵元件引起。泵元件可以形成在转子驱动轴的表面上，使得驱动轴在泵操作期间的旋转产生第二压力梯度。例如，泵元件可以形成为转子驱动轴表面上的叶片、凹槽、划痕和/或蚀刻。在一些实施方式中，转子驱动轴延伸进入或穿过内孔。当转子驱动轴在内孔内旋转时，血液相容性流体可以从外部储集器中抽吸并通过内孔。在某些实施方式中，作为形成在转子驱动轴的外表面上的补充或替代，泵元件形成在内孔的外表面上。
在一些实施方式中，转子组件由转子和马达定子驱动。由转子引起的第二梯度可以使第二流体(例如净化流体、润滑剂、冷却剂、药物或任何合适的血液相容性流体)流过转子与轴承之间的间隙。第二流体的流动可以提供防止血液进入转子-轴承间隙的屏障，否则血液进入转子-轴承间隙会损坏泵(例如，由于流体进入马达、摩擦增加、过热和/或卡住)。
图1示出了根据一些实施方式的心泵100的说明性驱动轴的侧剖视图，该心泵100在转子驱动轴110上具有泵元件112。心泵100包括具有近侧部分101和远侧部分103的细长导管105、转子104、叶轮叶片106、驱动轴110、驱动轴表面114、泵元件112、远侧轴承118和内孔120。转子104位于细长导管105的远侧部分103。转子104由延伸穿过内孔120的驱动轴110沿方向124旋转。转子104包括叶轮叶片106，叶轮叶片106成形为引起沿第一轴向方向108的流体流109。泵元件112形成在驱动轴110的表面114上，并且成形为在驱动轴110旋转期间引起沿第二方向122通过内孔120的第二流体流123。如图1所示，第二方向122与第一轴向方向108相反。在一些实施方式中，第一轴向方向108和第二方向122可以具有不同的相对取向。例如，第二方向122可以是偏斜于、垂直于或平行于第一轴向方向108的。在一些实施方式中，第一轴向方向108与第二方向122可以相同。在其它实施例中，马达不需要植入患者体内。例如，马达可以位于患者体外，并且转子驱动轴可以从马达延伸并驱动泵。
泵元件112可以在驱动轴110上形成为凹槽、划痕、微裂纹、突起或任何其它合适的特征。在制造过程中向驱动轴110添加凹槽或划痕只需要移除材料，并且可以容易地添加到制造过程中。如果旋转包括偏心，则驱动轴110表面上的凹槽不太可能损坏内孔120，轴在内孔120中旋转。泵元件112可以相对于驱动轴110的纵向轴线成一定角度形成在驱动轴110的表面114上。泵元件112可以相对于驱动轴110的纵向轴线成5°、10°、15°、20°、25°、30°或任何其它合适的角度形成。在一些实施方式中，泵元件112形成为来自驱动轴110的表面114的连续凹槽、划痕或突起，其绕驱动轴110的表面114周围。在某些实施方式中，泵元件112可以形成为围绕驱动轴110的表面114周向设置的一系列不同元件。在一些实施方式中，泵元件112仅在驱动轴110延伸穿过远侧轴承118的内孔120的部分处形成在驱动轴110的表面114上。在一些实施方式中，泵元件112延伸到驱动轴110的部分上，驱动轴110的该部分接近驱动轴110延伸穿过远侧轴承118的内孔120的部段。
在心泵100操作期间，驱动轴110沿方向124旋转叶轮叶片106。叶轮叶片106的旋转引起第一压力梯度，导致沿第一轴向方向108的第一流体流动109(例如血液流动)。如图所示，流体流动109的第一轴向方向108从细长导管105的远侧部分103指向细长导管105的近侧部分101。当血液从患者左心室泵入患者主动脉以增加心输出量时，血液可以沿第一轴向方向108流动。当叶轮叶片106旋转时，泵元件112也在方向124上旋转。泵元件112的旋转产生第二压力梯度，其沿与第一轴向方向108相反的第二方向122抽吸第二流体123的流动。如图1所示，第二方向122从细长导管105的近端101指向细长导管105的远端103。在一些实施方式中，心泵100可用于患者的右心，在这种情况下，血液从患者的下腔静脉或右心房通过右心室泵入肺动脉(例如，图3和8)。在这样的实施方式中，第一流体109沿第一轴向方向108流动，该第一轴向方向108可以与第二方向122(未示出)基本相同。在任一实施方式中，第二流体123沿第二方向122的流动可以防止第一流体109流入内孔120。第二流体123的流动还可以润滑或冷却驱动轴110，以防止过热，过热会导致血液凝固、血细胞损伤、心泵卡住以及对患者造成危险。总之，驱动轴110和转子104的旋转引起沿第一轴向方向108的第一流体流动109和沿第二方向122的第二流体123的流动。由于叶轮叶片106和泵元件112的组合允许第一流动和第二流动由相同的旋转引起，所以转子104可以消除对用于引起第二流体流动的单独的专用泵的需要。
图2示出了用于左心的心泵200的说明性侧剖视图，心泵200具有在转子驱动轴210上的泵元件212。心泵200包括细长导管205、具有近端207和远端211的马达壳体202、驱动轴210、泵元件212、马达转子217、马达定子219、泵转子204、近侧轴承228、远侧轴承218和流体供应管线226。泵转子204包括叶轮叶片206，并且联接到驱动轴210或者与驱动轴210一体形成。驱动轴210具有纵向轴线216，驱动轴210沿方向224围绕该轴线旋转。驱动轴210包括外表面214，泵元件212形成在外表面214上。驱动轴210联接到马达转子217，并可旋转地联接到近侧轴承228和远侧轴承218。如图所示，远侧轴承218是具有内孔220的套筒轴承，驱动轴210延伸穿过该内孔。驱动轴210通过轴承间隙215与远侧轴承218的内孔220径向隔开。驱动轴210与远侧轴承218之间的轴承间隙215可以是5微米或更小。在一些实施方式中，轴承间隙215可以是2微米、2.5微米、3微米、3.5微米、4微米、4.5微米、5微米、6微米或任何合适的尺寸。虽然在优选实施例中，近侧轴承228是滚珠轴承，而远侧轴承218是套筒轴承，但是任何合适的轴承都可用于近侧轴承和/或远侧轴承，包括但不限于滚珠轴承、套筒轴承、轴颈轴承、静压轴承、滚柱轴承和磁力轴承。
马达定子219与马达转子217之间的磁力相互作用使驱动轴210绕纵向轴线216在方向224上旋转。马达定子219可以是电磁线圈，由于电阻加热，电磁线圈可以是泵200内的主要热源。在一些实施方式中，泵200由附连到外部马达的驱动电缆驱动。驱动轴210的旋转导致叶轮叶片206的旋转，叶轮叶片206的旋转引起第一流体209(例如血液)沿第一方向208从马达壳体202的远端211朝向马达壳体202的近端207流动。驱动轴210的旋转还引起第二流体223从外部源(未示出)沿第二方向222从马达壳体202的近端207朝向马达壳体202的远端211的流动。第二流体223的流动可以从外部源(未示出)通过细长导管205并在近侧轴承228处流入泵200。第二流体223可以是净化流体、润滑剂、冷却剂、药物或任何合适的血液相容性流体。例如，第二流体223可以是盐水、林格氏溶液、葡萄糖溶液、肝素或任何其它合适的流体。在一些实施方式中，高粘性净化流体，例如葡萄糖溶液，用于润滑近侧轴承228。在某些实施方式中，药剂被用作净化流体来净化血泵或用于执行医疗目的。例如，净化流体可以选择为肝素，以防止血液凝结。沿第一轴向方向208的第一流体209的流动大致与沿第二方向222的第二流体223的流动相反。第二流体223的流动依赖于且取决于驱动轴210的旋转。
第二流体223从外部源通过流体供应管线226流到细长导管205的远端。第二流体223流经流体供应管线226，经过近侧轴承228并进入马达壳体202。当第二流体223流过近侧轴承228时，它可以起到冷却或润滑轴承的作用。泵元件212在驱动轴210的表面214上的旋转在轴承间隙215处的第二流体223中产生压力梯度，从而导致第二流体223沿第二方向222流过远侧轴承218的内孔220。当第二流体223流过泵到达轴承间隙215时，第二流体223可以进一步冷却马达定子219。第二流体223然后在流体出口236离开马达壳体202。第二流体223进入患者的血流，在那里来自轴承或马达定子的热量可以安全地消散。第二流体223从流体出口236流出可以防止第一流体209(例如血液)进入流体出口236。在第一流体是血液的情况下，这防止血液进入内孔220并堵塞泵200。防止血液进入内孔220也可以保持心泵200的寿命。因此，心泵200可用于患者的长期植入(例如，> 1小时、> 3小时、> 6小时、> 12小时、>24小时、> 2天、> 10天、> 20天、> 45天、> 60天或任何合适的持续时间)。在一些实施方式中，第二流体223流动离开泵，并以浅角度与第一流体209流动相遇，以避免流体流动迎面相遇的情况下可能发生的停滞和凝块形成。
转子204和叶轮叶片206可以被认为是第一或主要泵元件，并且驱动轴210上引起血液相容性流体的第二流体223流动的泵元件212可以被认为是次要泵元件。由同一马达泵送第二流体223和血液允许医疗保健专业人员容易地操作泵200，原因是只需要单个控制台(未示出)和泵。净化系统的专用泵的消除额外减少了医疗保健环境中泵系统的控制器占用的空间，允许泵用于较小的空间中，例如手术室、导管插入实验室或紧急运输期间。通过使用单个马达和控制台来控制第二流体和血液的泵送，还可以进一步限制导致净化泵故障的使用者错误的发生。此外，如果泵被配置为长期使用的完全可植入的泵，则通过相同的马达泵送第二流体和血液需要较少的外部机器或硬件来操作，从而允许额外的患者活动性。
在一些实施方式中，沿第二方向222的第二流体223的流速约为2-30 cc/hr。在一些实施方式中，沿第二方向222的第二流体223的流速为1.5 cc/hr、1.75 cc/hr、2 cc/hr、2.25 cc/hr、2.5 cc/hr、5 cc/hr、10 cc/hr、15 cc/hr、20 cc/hr、25 cc/hr、30 cc/hr、35cc/hr或任何其它合适的流速 。在一些实施方式中，沿第一方向208的第一流体的流速约为每分钟2-5升。在一些实施方式中，沿第一轴向方向208的血液的流速约为1 lpm、1.5 lpm、2lpm、2.5、lpm、3 lpm、3.5 lpm、4 lpm、4.5 lpm、5 lpm、5.5 lpm、6 lpm、6.5 lpm、7 lpm或任何其它合适的流速。在一些实施方式中，沿第二方向222的第二流体223的流速与沿第一方向208的第一流体109的流速之比约为0.001-0.03%。在第二流体223是血液相容性流体的实施方式中，可以有可排放到患者体内的血液相容性流体的最大量。可以通过限制第二流体的流速来控制排放到患者体内的血液相容性流体的量。在第一流体是血液的实施方式中，流速必须足够高，以向患有心脏疾病的患者提供循环支持，从而实现正常水平的血液流动。在这种情况下，提供给患者的所需血液流速可以是约5-6 lpm。第二流体223的流速必须另外足以防止第一流体以第一流体的流速进入泵。在一些实施方式中，沿第二方向222的第二流体223的流速与沿第一方向208的第一流体的流速的比约为0.0008%、0.001%、0.002%、0.005%、0.007%、0.01%、0.02%、0.03%、0.04%或任何其它合适的比。
在一些实施方式中，心泵200包括控制器(未示出)中的安全特征，其防止气体(例如空气)进入流体供应管线226。流体供应管线226中的断开或断裂可导致空气引入管线。通过监测指示管线中空气的马达电流的下降，控制器可以在空气移过流体供应管线226之前警告患者或医疗保健专业人员。
图3示出了用于右心的心泵300的说明性侧剖视图，心泵300在转子驱动轴310上具有泵元件312。心泵300包括细长导管305、具有近端307和远端311的马达壳体302、驱动轴310、泵元件312、马达转子317、马达定子31.9、泵转子304、近侧轴承328、远侧轴承318和流体供应管线326。泵转子304包括叶轮叶片306，并且联接到驱动轴310或者与驱动轴310一体形成。驱动轴310具有纵向轴线316，驱动轴310围绕纵向轴线316沿方向324旋转。驱动轴310包括外表面314，泵元件312形成在该外表面314上。驱动轴310联接到马达转子317，并可旋转地联接到近侧轴承328和远侧轴承318。如图所示，远侧轴承318是具有内孔320的套筒轴承，驱动轴310延伸穿过该内孔。驱动轴310通过轴承间隙315与远侧轴承318的内孔320径向隔开。
心泵300可以类似于用于左心的心泵(例如，心泵200)，但是泵转子304的取向相反。泵转子304引起第一流体309(例如血液)沿第一方向308从马达壳体302的近端307朝向马达壳体302的远端311的流动。由于次要泵元件(泵元件312)放置在驱动轴310上，驱动轴310的旋转还同时引起来自外部源(未示出)的第二流体323沿第二方向322从马达壳体302的近端307朝向马达壳体302的远端311的流动。在用于右心的血泵中，第一方向308和第二方向322基本上是相同的方向。第二流体323的流动可以从外部源(未示出)通过导管305并在近侧轴承328处流入泵300。第二流体323的流动依赖于并且取决于驱动轴310的旋转。
图4示出了可用于图2或图3的血泵中的泵元件412的详细剖视图。泵元件412形成为驱动轴410的表面414上的凹槽448。形成泵元件412的凹槽448相对于驱动轴410的纵向轴线416成一角度形成。泵元件412可以相对于驱动轴410的纵向轴线以约5°、10°、15°、20°、25°、30°的角度或者任何其它合适的角度形成。凹槽448可以形成为具有转448a、448b、448c、448d和448e的连续螺旋。螺旋槽448可以包括围绕驱动轴410的3、5、7、10、12转或任何其它合适的转数。连续螺旋可以具有约5°、10°、15°、20°、25°、30°的螺距角450，或者任何其它合适的螺距角。螺旋448的螺距角450可以选择成在驱动轴410旋转期间引起泵元件412的螺旋运动，以形成压力梯度。在一些实施方式中，泵元件412在形成压力梯度时充当叶轮，以将净化流体输送通过定子内孔420并流出轴承间隙415。在某些实施方式中，泵元件412通过驱动轴410上的泵元件412的旋转将净化流体运送通过轴承间隙415时隔离净化流体而充当正排量泵。在任一实施方式中，可以引起第二流体423沿方向422流动，并且第二流体423的流动可通过轴承间隙415并流出泵。驱动轴410在凹槽448处可以在凹槽448的峰457处具有最大直径452，最大直径452约为0.1毫米、0.25毫米、0.5毫米、0.75毫米、1毫米、1.5毫米、2毫米的或任何其它合适的直径。驱动轴410在凹槽448处可以在凹槽448的谷459处具有最小直径454，该最小直径454约为0.1毫米、0.25毫米、0.5毫米、0.75毫米、1毫米、1.5毫米或任何其它合适的直径。凹槽448从谷459到峰457的深度可以是约0.5微米、0.75微米、1微米、1.5微米、2微米、2.5微米、3微米或任何其它合适的深度。
凹槽448可以沿着轴承间隙415的长度460在驱动轴410的表面414上延伸。轴承间隙415的长度460可以是约0.25毫米、0.5毫米、0.75毫米、1毫米、1.5毫米、2毫米、2.5毫米、3毫米、5毫米或任何其它合适的长度。替代地，凹槽448可以仅在驱动轴410的表面414的一部分上延伸。凹槽448可以覆盖约50微米、75微米、100微米、250微米、500微米、1000微米、2000微米的长度456，或者任何其它合适的长度。轴承间隙415的宽度458可以是2微米、2.5微米、3微米、3.5微米、4微米、4.5微米、5微米、6微米或任何其它合适的宽度。在一些实施方式中，凹槽的谷459是光滑的，以避免应力集中，应力集中可能引发裂纹的形成。在一些实施方式中，凹槽448的螺距角450和/或凹槽448从谷459到峰457的深度被制造成适配轴承间隙415的特定宽度458。轴承间隙415的窄宽度458减少了逆向流动，否则逆向流动会抵消由泵元件412引起的流动。
在一些实施方式中，泵元件412通过蚀刻、无心磨削、车削、精密铣削或溅射涂覆形成。泵元件412可以通过这些或其它过程在驱动轴410上加工，使得泵在凹槽448的细部上具有较小的公差。在一些实施方式中，泵元件412形成为一系列不同的元件或非连续的凹槽，而不是形成为围绕驱动轴410的连续螺旋凹槽448。通过材料移除过程形成泵元件412可以导致泵元件具有比在驱动轴410上形成作为突起的泵元件412更严格的公差。此外，如果驱动轴410在旋转过程中经历偏心，而导致泵元件412接触轴承418，则泵元件412形成为凹槽而不是突起，降低了泵元件412或轴承418损坏或磨损的风险。
图5示出了泵元件412的详细剖视图，该泵元件412形成为例如图2中的血泵200或图3中的血泵300的血泵的转子驱动轴410上的突起。泵元件412从驱动轴410的表面414突出到轴承间隙415中。驱动轴410的旋转使轴承间隙415中的泵元件412旋转，引起第二液体423流过轴承间隙415。在一些实施方式中，泵元件412的旋转充当叶轮，产生压力梯度以输送净化流体通过轴承间隙415。在其它实施方式中，突出的泵元件412通过在净化流体运送通过轴承间隙415时隔离净化流体而充当正排量泵。泵元件412形成为从驱动轴410的表面414突出的连续螺旋449。螺旋泵元件412可以具有相关联的螺距角450和围绕驱动轴410的转数449a-449c。泵元件412可以沿着轴承间隙415的长度460或者在轴承间隙415的长度460的一部分上形成在驱动轴410的表面414上。螺旋突起449距驱动轴410的表面414具有高度462。螺旋突起449可以具有约100微米、200微米、300微米、400微米的高度462或者任何其它合适的高度462。螺旋突起449的高度462小于轴承间隙415的宽度458，以防止泵元件412接触轴承418的内部。泵元件412可以相对于驱动轴410的纵向轴线416形成有一定角度。在一些实施方式中，泵元件412可以形成为驱动轴410上的多个不同的未连接突起，而不是连续的螺旋突起。泵元件412可用于打算用于左心的泵(例如，图2的泵200)或打算用于右心的泵(例如，图3的泵300)。
图6示出了例如图2中的血泵200或图3中的血泵300的血泵的轴承壁542上的泵元件544的详细剖视图。驱动轴510在内孔520处延伸穿过远侧轴承518。轴承间隙515形成在驱动轴510与远侧轴承518之间，流体可以流过该轴承间隙。远侧轴承518在远侧轴承518的内孔520中包括形成在内部轴承壁542中的泵元件544。随着驱动轴510绕纵向轴线516旋转，当泵元件544相对于轴承壁542旋转时，轴承壁542上的泵元件544在流体中产生压力梯度。这引起第二流体523流动通过轴承间隙515，其方式类似于泵元件412形成在驱动轴410上的实施方式中的流体加压，例如图5所示。轴承壁542中的泵元件544形成为轴承壁542中的连续螺旋。螺旋泵元件544具有围绕内部轴承壁542的许多转548a-548d。螺旋泵元件可以具有3转、5转、10转、15转、25转、50转或任何合适的转数。泵元件544可以例如通过将浅螺旋螺纹攻入远侧轴承518的内孔520中来形成。在一些实施方式中，泵元件544形成为轴承壁542中的一系列非连续凹槽。在轴承壁542中形成泵元件544不需要驱动轴510的机加工，并且还可以降低疲劳失效的风险，原因是内孔520可以处于比驱动轴510更小的应力下。
图7示出了插入患者血管的经皮左心泵600。泵600包括细长导管主体605、马达壳体602和驱动轴，泵元件形成在驱动轴中。泵600包括泵壳体634和马达壳体602，马达壳体602在马达壳体602的远端611处联接到套管673。驱动轴(例如，图2中的210)上的叶轮叶片(例如，图2中的206)可以在泵壳体634内旋转，以引起血液在吸头674处流入套管673。吸头674在套管673的远端部分671处提供血液入口672。血液流动609沿第一方向608穿过套管673，并在套管673的近端部分668处的一个或多个出口开口670处离开套管673。
驱动轴在泵壳体634内的旋转也可以在轴承间隙(例如，图2中的215)内旋转泵元件(例如，图2中的212)。血液相容性流体可以通过细长导管605通过马达壳体602递送到套管673的近端部分668，在那里流体通过泵元件的旋转被加压。血液相容性流体的流动具有通过泵的轴承间隙的第二方向622。加压流体可以防止血液进入马达壳体602，以确保心泵600的连续操作。驱动轴的旋转使叶轮叶片旋转，引起血液沿第一方向608流动，并且还使轴承间隙内的泵元件旋转，以产生沿大体上与第一方向相反的第二方向622的血液相容性流体的流动。驱动轴的旋转引起两种流体流动，使得泵600的血液相容性流体流动被称为“被动净化系统”，因为血液相容性流体的流动由与血液流动相同的机构产生。在一些实施方式中，第一方向上的血液流动围绕第二方向上的血液相容性流体流动。当血液相容性流体离开轴承间隙时，它可以以较浅的角度与血液流动相遇，防止血液停滞和凝固，如果两个流动迎面相遇，则可能发生这种情况。血液相容性流体防止血液进入轴承间隙。在离开轴承间隙后，血液相容性流体可遵循流动方向623，并变得被夹带在血液流动中，并随血液流入主动脉。
心泵600通过护套675插入患者的血管中。在一些实施方式中，不使用护套。在其它实施方式中，使用导丝插入泵。细长导管605容纳流体供应管线626，并且还可以容纳驱动电缆。流体供应管线626从流体储集器682向泵供应血液相容性流体。流体储集器682可以包含在控制单元680中，该控制单元680还包括用于泵600的控制器683，包括例如为马达提供动力或控制马达速度的控制器。控制单元680还可以包括用于流体供应的控制器685。在一些实施方式中，控制单元680包括安全特征，以防止空气进入流体供应管线626。控制单元680可以包括用于监控马达电流中用于指示管路中空气的电流下降的电路。控制单元680可以包括警报声音、灯或指示器，以警告操作者流体供应管线626中的断开或破裂，这种断开或破裂可能导致空气引入管线。
血液相容性流体可以流过泵，以防止血细胞在轴承间隙处进入泵。替代地或附加地，血液相容性流体可以用作泵(未示出)的近侧或远侧轴承的润滑剂，或者用作冷却剂来消散由形成马达定子的电磁马达线圈(例如，图2中的217)产生的热量。血液相容性流体可以是净化流体、润滑剂、冷却剂、药物或任何合适的血液相容性流体。例如，血液相容性流体可以是盐水、林格氏溶液、葡萄糖溶液、肝素或任何其它合适的流体。在一些实施方式中，高粘性净化流体，例如葡萄糖溶液，用于润滑泵600内部的轴承。在其它实施方式中，药剂被用作净化流体来净化血泵以及执行医疗目的。例如，净化流体可以选择为肝素，以防止血液凝结。净化流体流过流体供应管线626、流过轴承间隙，并在套管673的近端部分668附近的出口开口670处流出泵600。净化流体被安全地分散到患者的血流中。
泵壳体634可以封闭泵转子(例如，图2中的204)和内部轴承。泵壳体634的尺寸可以被设定用于经皮插入患者的血管。泵壳体634可以具有约4毫米的外径，并且可以是约15毫米的长度。泵可以经皮插入腹股沟附近的股动脉，并通过脉管系统前移到心脏。当血液从患者左心室泵入患者主动脉以增加心输出量时，血液可以沿第一轴向方向608流动。在一些实施方式中，泵可以前移通过脉管系统并越过主动脉弓664。虽然泵显示在左心室中，但是泵也可以替代地放置在右心中，使得血液从患者的下腔静脉或右心房通过右心室泵入肺动脉。
柔性突出部676也可以包括在套管673的远端部分671，远离吸头674，以便将心泵600最佳地定位在心脏的血管或腔室中。柔性突出部676可以防止吸头674接近血管壁，在该处吸头674可能由于抽吸而被卡住。柔性突出部676可以机械地而不是液压地延伸泵600，因为柔性突出部676可以是不能被抽吸的。在一些实施方式中，柔性突出部可以形成为尾纤。在其它实施方式中，柔性突出部676可以是直的或弯曲的。在一些实施方式中，柔性突出部676可以是圆形的或者形成为球。柔性突出部676保持吸头674与血管壁的距离，以确保心泵600的效率。在一些实施例中，泵不需要包括柔性突出部。
图8示出了插入患者血管内的经皮右心泵700。泵700包括与图7的泵600的元件相似的元件。泵700包括泵壳体734和马达壳体702，马达壳体702在马达壳体702的远端711处联接到套管773。设置在驱动轴(例如图3中的310)上的叶轮叶片(例如图3中的306)可以在泵壳体734内旋转，以在套管773的近端部分768处的血液入口772处引起血液流入套管773。血液出口770设置在套管773的远端部分771处。血液流动709可沿第一方向708进入套管773的近端部分768处的血液入口772，并且血液流动709可在套管773的远端部分771处的一个或多个出口开口770处离开套管773。
驱动轴在泵壳体734内的旋转也可以旋转轴承间隙(例如，图3中的315)内的泵元件(例如，图3中的312)。血液相容性流体可以通过细长导管705通过马达壳体702递送到套管773的近端部分768，在那里流体通过泵元件的旋转被加压。血液相容性流体的流动具有通过泵的轴承间隙的第二方向722。加压流体可以防止血液进入马达壳体702，以确保心泵700的连续操作。驱动轴的旋转使叶轮叶片旋转，引起沿第一方向708的血液流动，并且还使轴承间隙内的泵元件旋转，以沿与第一方向708相同的第二方向722产生血液相容性流体的流动。驱动轴的旋转引起两种流体流动，使得泵700的血液相容性流体流动被称为“被动净化系统”，因为血液相容性流体的流动由与血液流动相同的机构产生。血液相容性流体防止血液进入轴承间隙。在离开轴承间隙后，血液相容性流体遵循流动方向723，并且可能被夹带在进入肺动脉787的血液流动中。
以与图7的心泵600相似的方式，心泵700通过护套775插入患者的血管中。在一些实施方式中，不使用护套。在其它实施方式中，使用导丝插入泵。泵700可以定位成使得血液进入下腔静脉781中的泵，并离开泵进入肺动脉787。细长导管705容纳流体供应管线726，并且还可以容纳驱动电缆。流体供应管线726从流体储集器782向泵供应血液相容性流体。流体储集器782可以包含在控制单元780中，该控制单元780还包括用于泵700的控制器783，包括例如为马达供电或控制马达速度的控制器。控制单元780还可以包括用于流体供应的控制器785。在一些实施方式中，控制单元780包括安全特征，以防止空气进入流体供应管线726。控制单元780可以包括用于监控马达电流中用于指示管线中空气的电流下降的电路。控制单元780可以包括警报声音、灯或指示器，以警告操作者流体供应管线726断开或破裂，断开或破裂可能导致空气引入管线。
血液相容性流体可以流过泵，以防止血细胞在轴承间隙处进入泵。替代地或附加地，血液相容性流体可以用作泵(未示出)的近侧或远侧轴承的润滑剂，或者用作冷却剂来消散由形成马达定子的电磁马达线圈(例如，图3中的317)产生的热量。血液相容性流体可以是净化流体、润滑剂、冷却剂、药物或任何合适的血液相容性流体。净化流体流过流体供应管线726、流过轴承间隙，并在套管773的远端部分771附近的出口开口770处流出泵700。净化流体被安全地分散到患者的血流中。
泵壳体734可以封装泵转子(例如，图3中的304)和内部轴承。泵700，并且特别是泵壳体734，可以尺寸设定用于经皮插入患者的血管。泵壳体734可以具有约4毫米的外径，并且可以具有约15毫米的长度。泵可以经皮插入腹股沟附近的股动脉，并通过脉管系统前移到心脏。当血液从患者的下腔静脉781泵入患者的肺动脉787时，血液可以沿第一轴向方向708流动。柔性突出部776也可以包括在套管773的远端部分771处，以便将心泵700最佳地定位在心脏的血管或腔室中。在一些实施例中，泵不必包括柔性突出部。
图9示出了用于提供心脏辅助的说明性过程900。在步骤902中，将心泵(例如，图1的心泵100、图2的心泵200、图7的心泵600、图8的心泵700或任何其它合适的心泵)定位在患者的脉管系统中。心泵可以被配置为短期使用，例如在紧急手术程序期间或与成像程序结合使用。在一些实施方式中，心泵可以被配置为长期用作完全可植入的心泵。心泵可用于患者的长期植入(例如，> 1小时、> 3小时、> 6小时、> 12小时、> 24小时、> 2天、> 10天、> 20天、> 45天、> 60天或任何合适的持续时间)。心泵可以通过外科手术或经皮插入患者的脉管系统。在一些实施方式中，心泵在导丝上和/或通过护套前移就位。心泵可用于左心，将血液从患者左心室泵入患者主动脉，以增加心输出量。在一些实施方式中，心泵在主动脉弓上前移。在其它实施方式中，心泵位于右心中，以将血液从患者的下腔静脉或右心房通过右心室泵入肺动脉。
一旦泵已经被定位，在步骤904中，泵转子组件被旋转，以引起沿第一轴向方向的第一流体流动和沿大致与第一流体流动相反的第二方向的第二流体流动。泵转子(例如，图1中的转子103、图2中的转子204、图3中的转子304或任何其它合适的转子)可以在具有泵元件(例如，泵元件112、泵元件212、泵元件312、泵元件412、泵元件544或任何其它合适的泵元件)的驱动轴(例如，驱动轴110、驱动轴210、驱动轴310、驱动轴410、驱动轴510或任何其它合适的驱动轴)上旋转。泵元件可以形成为可旋转驱动轴表面上的凹槽、蚀刻或突起，使得驱动轴在轴承间隙(例如，轴承间隙215、轴承间隙315、轴承间隙415、轴承间隙515或任何其它合适的轴承间隙)内的旋转产生压力梯度，其将抽吸第二流体流动通过轴承间隙。在一些实施方式中，泵元件可以形成为远侧轴承(例如，图6的泵元件544)内壁上的凹槽、蚀刻或突起。在一些实施方式中，在第一流体流和第二流体流相遇的点处，第一流体流动和第二流体流动彼此相反。在一些实施方式中，沿第一方向的第一流体流动围绕沿第二方向的第二流体流动。在一些实施方式中，第一流体流动和第二流体流动以浅角度相遇。在一些实施方式中，第一流体流动和第二流体流动在轴向方向上大致彼此相反。在一些实施方式中，第一流体流动和第二流体流动彼此垂直。在一些实施方式中，第一流体流动和第二流体流动彼此偏斜。
第一流体可以由叶轮引起沿第一轴向方向流动。第二流体可以由形成在驱动轴上的泵元件引起。在一些实施方式中，沿第二方向的第二流体流速约为2-30 cc/hr。在一些实施方式中，沿第二方向的第二流体流速为1.5 cc/hr、1.75 cc/hr、2 cc/hr、2.25 cc/hr、2.5 cc/hr、5 cc/hr、10 cc/hr、15 cc/hr、20 cc/hr、25 cc/hr、30 cc/hr、35 cc/hr或任何其它合适的流速。在一些实施方式中，沿第一方向的第一流体的流速约为每分钟2-5升。在一些实施方式中，沿第一轴向方向的血液的流速约为1 lpm、1.5 lpm、2 lpm、2.5 lpm、3lpm、3.5 lpm、4 lpm、4.5 lpm、5 lpm、5.5 lpm、6 lpm、6.5 lpm、7 lpm或任何其它合适的流速。在一些实施方式中，沿第二方向的第二流体的流速与沿第一方向的第一流体的流速之比约为0.001-0.03%。在第二流体是血液相容性流体的实施方式中，排放到患者体内的血液相容性流体可以有最大量。排放到患者体内的血液相容性流体的量可以通过限制第二流体的流速来控制。在第一流体是血液的实施方式中，流速必须足够高，以向患有心脏疾病的患者提供循环支持，从而实现正常水平的血液流动。在这种情况下，提供给患者的所需血液流速可以约为5-6 lpm。第二流体的流速必须另外足以防止第一流体以第一流体的流速进入泵。在一些实施方式中，沿第二方向的第二流体的流速与沿第一方向的第一流体的流速的比约为0.0008%、0.001%、0.002%、0.005%、0.007%、0.01%、0.02%、0.03%、0.04%或任何其它合适的比。与血液流动方向相反的流体流动可以润滑泵内的轴承，清除泵的过多的热量和/或已经进入的血液，并且可以防止血细胞进入心泵。
集成到心泵的驱动轴或轴承壁中的泵元件允许泵引起沿不同方向的同时的流体流动。通过用相同的机构同时泵送血液和血液相容性流体，消除或减少了对泵送净化流体的外部加压泵的需要。消除净化流体外部泵减小了医疗保健环境中泵的外部控制器的尺寸，并简化了操作者设置和/或使用外部控制器的工作流程。在用作用于长期植入的完全可植入泵时，消除额外的泵可以增加患者的活动性。此外，第二流体的流动可以提供防止血液进入泵的敏感区域(例如，转子轴在其中旋转的内孔)的屏障，和/或润滑泵内的轴承。这些效果可以允许泵长期使用，而不需要额外的用于净化流体的设备。
前述仅仅是对本公开的原理的说明，并且这些设备可以以除了所描述的实施例之外的方式实践，这些实施例是为了说明而非限制的目的而呈现的。应当理解，尽管本文公开的设备被示出用于心泵的经皮插入，但是可以适用于需要止血的其它应用中的设备。
在阅读本公开之后，本领域技术人员将会想到各种变化和修改。所公开的特征可以以任何组合和子组合(包括多个从属组合和子组合)来实现，具有本文描述的一个或多个其它特征。上面描述或示出的各种特征，包括其任何组成部分，可以组合或集成在其它系统中。此外，某些特征可以省略或不实施。
本领域技术人员可以确定变化、替换和变更的示例，并且可以在不脱离本文公开的信息的范围的情况下进行。本文引用的所有参考文献都通过全文引用的方式并入到本文中，并成为本申请的一部分。

Claims (15)

1.一种带有被动净化系统的心泵(100, 200, 400, 700)，包括:
细长导管(105, 205)，其具有近侧部分(101)和远侧部分(103)；
转子(104, 204)，其设置在所述细长导管(105, 205)的所述远侧部分(103)处，所述转子(104, 204)具有：
叶轮叶片(106, 206)，其中所述叶轮叶片(106, 206)被成形为引起沿第一轴向方向(108)的流体流动；
驱动轴(110, 210, 410)，其联接到所述转子(104, 204)的近端，所述驱动轴(110,210, 410)包括形成在所述驱动轴(110, 210, 410)的表面(114, 214, 414)上的泵元件(112, 212, 312, 412)；和
轴承(118, 218)，其具有内孔(120, 220)，所述驱动轴(110, 210, 410)延伸到所述内孔中；
其特征在于，所述泵元件(112, 212, 412)被成形为引起沿第二轴向方向(122)通过所述内孔(120)的流体流动(109)。
2.根据权利要求1所述的带有被动净化系统的心泵(100)，其特征在于，所述第二轴向方向(122)与所述第一轴向方向(108)相反。
3.根据权利要求1所述的带有被动净化系统的心泵(100)，其特征在于，所述第二轴向方向(122)与所述第一轴向方向(108)基本上相同。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的带有被动净化系统的心泵(200)，其特征在于，流体供应管线(226)与所述内孔(220)流体连通，并且其中所述泵元件(212)通过所述内孔(220)从所述流体供应管线(226)抽吸流体。
5.根据权利要求1所述的带有被动净化系统的心泵(200)，其特征在于，所述泵元件(212)设置在所述驱动轴(210)与套筒轴承(218)之间的轴承间隙(215)中，并且其中在所述驱动轴（210）与套筒轴承（218）之间的所述轴承间隙（215）在5-15微米的范围内。
6.根据权利要求1所述的带有被动净化系统的心泵(400)，其特征在于，所述泵元件(412)被成形为所述驱动轴(410)的表面(414)上的凹槽(448)，并且其中所述驱动轴（410）的表面（414）上的凹槽（448）相对于所述驱动轴（410）的纵向轴线（416）成角度。
7.根据权利要求1所述的带有被动净化系统的心泵(400)，其特征在于，所述泵元件(412)被成形为所述驱动轴(410)的表面上的突起。
8.根据权利要求1所述的带有被动净化系统的心泵(100)，其特征在于，沿第二轴向方向(122)的流体流动的流速与沿第一轴向方向(108)的流体流动(109)的流速之比为0.002%或更小。
9.根据权利要求1所述的带有被动净化系统的心泵(100)，其特征在于，沿第一轴向方向(108)的流体流动的流速为2-5升/分钟(lpm)。
10.根据权利要求1所述的带有被动净化系统的心泵(100)，其特征在于，沿第二轴向方向(122)的流体流动的流速为2-30 cc/hr。
11.根据权利要求1所述的带有被动净化系统的心泵(100)，其特征在于，所述驱动轴(110)联接到马达。
12.根据权利要求1所述的带有被动净化系统的心泵(100)，还包括封装转子(304)和轴承的泵壳体(202, 734)。
13.根据权利要求12所述的带有被动净化系统的心泵(100)，其特征在于，所述泵组件(100)的尺寸设定用于经皮插入。
14.根据权利要求13所述的带有被动净化系统的心泵(700)，进一步包括:
接近所述泵壳体(734)的近端定位的血液出口(770)；以及
位于所述泵组件(700)的套管(773)的远端部分(771)处的血液入口(772)。
15.根据权利要求13所述的带有被动净化系统的心泵(700)，进一步包括:
位于所述泵组件(700)的套管(773)的远端部分(771)处的血液出口(770)；和
接近所述泵壳体(734)的近端定位的血液入口(772)。
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