CN212491102U - 一种球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种球囊导管，包括，导管主体，包括第一管道、第二管道、尖端以及多通尾座，所述第一管道的一端和所述第二管道的一端分别安装于所述多通尾座，所述第一管道和所述第二管道之间具有一定的间隙，所述尖端安装于所述第一管道的另一端；所述多通尾座包括插入管道和第一流体管道，插入管道与第一管道连通，第一流体管道与第二管道连通；球囊，包括第一囊体和第二囊体，第二囊体的一端安装于第二管道，另一端安装于所述尖端，第一囊体围绕形成第一空间，第一囊体和所述第二囊体在第一囊体和第二囊体之间围绕形成第二空间，液体或气体适于通过第一流体管道和第二管道进入所述第二空间。其能够缩短流体填充和/或排出的时间。

Description

一种球囊导管

技术领域

本实用新型涉及医学器械领域，进一步地涉及一种球囊导管，尤其涉及一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管。

背景技术

主动脉瓣膜狭窄分为先天性狭窄和后天性狭窄两种。主动脉瓣膜狭窄的病理为风湿性主动脉瓣狭窄由于瓣膜交界处粘连、增厚，瓣口变小，开放受限。主动脉瓣膜狭窄导致血流不畅，给病人带来痛苦，甚至生命危险，目前针对主动脉瓣膜狭窄的主要治疗方法之一是经导管植入人工瓣膜于狭窄处，以保持主动脉瓣膜血流通畅。

在将人工瓣膜植入主动脉瓣膜狭窄处之前通常要使用球囊扩张导管预扩狭窄的主动脉瓣膜，使得经导管主动脉瓣植入术用的瓣膜以及输送器容易跨越主动脉瓣膜，增大主动脉瓣膜开口处的面积，瓣膜跨瓣后不会堵塞瓣口，血流动力学会有一定改善。

在使用传统球囊扩张导管时，将球囊扩张导管放入到主动脉瓣膜开口处，然后向球囊内填充液体或者气体，以使得球囊膨胀，挤压主动脉瓣膜的开口处，增加主动脉瓣膜的开口尺寸；在扩张完成之后，将球囊内的气体或者液体抽出，缩小球囊的体积，然后将球囊扩张导管自主动脉瓣膜处沿着血管撤出体外。

需要指出的是，传统球囊扩张导管卸压时，凭借球囊自身的弹性回收，无其他回收作用力，球囊回缩至原来的形状时间较长。尤其是在球囊导管被多次使用之后，球囊的弹性变得更差，回缩会花费更多的时间。可以理解的是，球囊卸压回缩的时间越长，球囊导管位于主动脉瓣膜开口的时间越长，增加患者出现心肌缺血并发症等的风险，对患者造成不必要的伤害。

综上所述，需要对传统球囊导管进行改进。

实用新型内容

为了解决上述问题，本实用新型的目的在于提供一种球囊导管，所述球囊导管的球囊能够快速膨胀和回缩，减少球囊导管位于主动脉瓣膜的时间，减少出现并发症的风险。

为了实现上述目的，本实用新型提供一种球囊导管，包括：

导管主体，包括第一管道、第二管道、尖端以及多通尾座，所述第一管道的一端和所述第二管道的一端分别安装于所述多通尾座，所述第二管道位于所述第一管道的外侧，并且所述第一管道和所述第二管道之间具有一定的间隙，所述尖端安装于所述第一管道的另一端；所述多通尾座包括插入管道和第一流体管道，所述插入管道与所述第一管道连通，所述第一流体管道与所述第二管道连通；

球囊，包括第一囊体和第二囊体，所述第二囊体的一端安装于所述第二管道，另一端安装于所述尖端，所述第一囊体位于所述第二囊体所围绕形成的空间内，所述第一囊体围绕形成第一空间，所述第一囊体和所述第二囊体之间形成第二空间，液体或气体适于通过所述第一流体管道和所述第二管道进入所述第二空间。

在本实用新型的一些优选实施例中，所述第一囊体所围绕形成的所述第一空间内具有一定量的气体或者液体。

在本实用新型的一些优选实施例中，所述第一囊体的一端安装于所述第一管道，另一端安装于所述尖端，所述第一管道的至少一部分位于所述第一空间内。

在本实用新型的一些优选实施例中，所述第一囊体的两端分别安装于所述第一管道，所述第一管道的至少一部分位于所述第一空间内。

在本实用新型的一些优选实施例中，所述第一囊体沿着所述第一管道长度延伸的方向折叠。

在本实用新型的一些优选实施例中，所述导管主体进一步包括第三管道，所述第三管道位于所述第一管道和所述第二管道之间，并且所述第三管道和所述第一管道之间具有第一间隙，所述第三管道和所述第二管道之间具有第二间隙，所述第三管道的一端安装于所述多通尾座，所述第一囊体的第一端安装于所述第三管道的另一端；所述多通尾座进一步包括第二流体管道，所述第二流体管道与所述第三管道相连通，液体或气体适于通过所述第二流体管道、所述第一间隙进入所述第一囊体；液体或气体适于通过所述第一流体管道、所述第二间隙进入所述第二囊体。

在本实用新型的一些优选实施例中，所述第三管道的长度大于所述第二管道的长度小于所述第一管道的长度。

在本实用新型的一些优选实施例中，所述第二囊体由高分子弹性材料制作而成。

在本实用新型的一些优选实施例中，所述导管主体进一步包括定位件，所述定位件安装于所述第一管道，并且所述定位件位于所述第二囊体所围绕形成的空间内，用于确定球囊导管的位置。

在本实用新型的一些优选实施例中，所述定位件是显影环，所述显影环套设于所述第一管道的周壁。

本实用新型方案包括以下至少一项有益效果：

1、本实用新型采用双层囊体结构，并且在两层囊体之间的空间内填充液体或气体，从而能够缩短液体或气体填充的时间、液体或气体排出的时间，从而能够减少球囊导管在患者体内停留的时间，降低患者出现并发症的风险；

2、采用双层囊体结构，并且在两个囊体空间内分别填充液体或气体，从而能够缩短液体或气体的填充时间，液体或气体的排出时间，从而能够减少球囊导管在患者体内停留的时间，降低患者出现并发症的风险。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本实用新型方案、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1是本实用新型的第一优选实施例的球囊导管的收缩状态的局部剖视图；

图2是本实用新型的上述优选实施例的球囊导管的膨胀状态的局部剖视图；

图3是本实用新型的第二优选实施例的球囊导管的局部剖视图；

图4是本实用新型的第三优选实施例的球囊导管的局部剖视图；

图5是本实用新型的第四优选实施例的球囊导管的收缩状态的局部剖视图；

图6是本实用新型的第四优选实施例的球囊导管的膨胀状态的局部剖视图。

附图标号说明：

1导管主体，2第一囊体，3第二囊体；11第一管道，12第二管道，13多通尾座，14 尖端，15定位件，20第一空间，30第二空间，16第三管道，131插入管道，132第一流体管道，133第二流体管道。

具体实施方式

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本实用新型的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。

为使图面简洁，各图中的只示意性地表示出了与本实用新型相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。

实施例一

参考说明书附图1至图2，本实用新型提供一种球囊导管，所述球囊导管的球囊能够快速膨胀和回缩，从而减少球囊导管位于主动脉瓣膜的时间，减少出现并发症的风险。

具体地，所述球囊导管包括一个导管主体1、一个第一囊体2以及一个第二囊体3，所述第一囊体2和所述第二囊体3分别安装于所述导管主体1，并且所述第二囊体3位于所述第一囊体2的外侧；所述第一囊体2围绕形成一个第一空间20；所述第一囊体2和所述第二囊体3在所述第一囊体2和所述第二囊体3之间围绕形成一个第二空间30；所述第二空间30内适于被填充液体或者气体，以使所述第二囊体3向外膨胀撑起主动脉瓣膜。

可以理解的是，由于所述第二空间30环绕于所述第一空间20的外侧，并且所述第二空间30内被充入液体或者气体，从而能够在所述第二囊体3膨胀相同体积的情况下减少液体或者气体充入的体积，从而能够缩短所述第二囊体3由收缩状态向外膨胀至膨胀状态的时间；相应地，在排出所述第二空间30内的气体或者液体的时候，由于所述第二空间 30内具有较少的液体或者气体，从而能够缩短所述第二囊体3由所述膨胀状态回缩至所述收缩状态的时间。

因此，通过采用双层囊体设计，并在两层囊体之间充入液体或气体，能够缩短所述第二囊体膨胀和回缩的时间，从而能够减少球囊导管位于主动脉瓣膜的时间，以降低患者出现不必要的并发症的风险。

进一步地，所述第二囊体3由弹性高分子材料制作而成，所述弹性高分子材料包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、尼龙、聚碳酸酯、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、环氧树脂,酚醛塑料，聚酰亚胺，三聚氰氨甲醛树脂等。可以理解的是，由于所述第二囊体3是弹性高分子管，因此在需要卸压，也就是需要排出所述第二空间30内的液体或者气体时，在所述第二囊体3的自身弹性回复力的作用下，所述第二囊体3能够快速回缩，从而能够减少所述第二囊体3由膨胀状态回缩至收缩状态的时间，从而能够进一步减少球囊导管位于主动脉瓣膜开口的时间，降低患者出现不必要的并发症的风险。

所述球囊导管的所述导管主体1进一步包括一个第一管道11、一个第二管道12、一个多通尾座13以及一个尖端14；所述第一管道11位于所述第二管道12的通道内，所述第一管道11的直径小于所述第二管道12的直径，所述第一管道11和所述第二管道12之间具有一定的间隙；所述第一管道11的第一端和所述第二管道12的第一端分别安装于所述多通尾座13；所述多通尾座13具有一个插入管道131和一个第一流体管道132，所述插入管道131连通所述第一管道11，所述第一流体管道132连通所述第二管道12。

当所述球囊导管到达狭窄的主动脉瓣膜处时，液体或者气体等填充流体适于通过所述第一流体管道132、所述第二管道12与所述第一管道11之间的间隙进入位于所述第一囊体2和所述第二囊体3之间的所述第二空间30内，以使所述第二囊体3向外膨胀撑开狭窄的主动脉瓣膜。

所述多通尾座13的所述插入管道131的长度延伸方向与所述第一管道11的长度延伸方向相同；所述第一流体管道132位于所述插入管道131的一侧，并与所述插入管道131之间具有一定的倾斜夹角。

参考说明书附图1和图2，所述第一管道11的长度大于所述第二管道12的长度。所述第一囊体2的第一端安装于所述第一管道11，所述第一囊体2的第二端安装于所述尖端14。所述第二囊体3的第一端安装于所述第二管道12，所述第二囊体3的第二端安装于所述尖端14；也就是说，在本优选实施例中，所述第一囊体2的第二端和所述第二囊体3的第二端分别安装于所述尖端14。可以理解的是，所述第一囊体2的第二端和所述第一囊体 3的第二端能够同时安装于所述尖端14，从而能够提高球囊导管的加工效率。

优选地，所述第一囊体2的第二端通过焊接的方式安装于所述尖端14，所述第一囊体 2的第一端通过焊接的方式安装于所述第一管道11的外壁；所述第二囊体3的第一端通过焊接的方式安装于所述第二管道12，所述第二囊体3的第二端通过焊接的方式安装于所述尖端14。可以理解的是，所述第一囊体2的两端和所述第二囊体3的两端还能够通过其他的方式安装于所述导管主体1，比如胶粘，所述第一囊体2的两端和所述第二囊体3的两端安装于所述导管主体1的具体方式不应当构成对本实用新型的限制。

参考说明书附图1，其显示所述球囊导管处于收缩状态；参考说明书附图2，其显示有所述球囊导管处于膨胀状态。当所述球囊导管处于所述收缩状态时，所述球囊导管经血管输送到狭窄的主动脉瓣膜处。当所述球囊导管输送到所述狭窄的主动脉瓣膜开口处之后，通过所述第一流体管道132、所述第一管道11和所述第二管道12之间的间隙向位于所述第一囊体2和所述第二囊体3之间的所述第二空间30内充入液体或气体等流体，以使所述第二囊体3向外膨胀扩张主动脉瓣膜。在主动脉瓣膜扩张完成之后，将所述第二空间30 内的液体或者气体等流体通过所述第一管道11和所述第二管道12之间的间隙、所述第一流体管道132排出，使得所述球囊导管由所述膨胀状态回缩至所述收缩状态。在所述球囊导管由所述膨胀状态回缩至所述收缩状态之后，所述球囊导管的体积缩小，将所述球囊导管自所述主动脉瓣膜处经血管撤出体外。

所述导管主体1进一步包括两个定位件15。所述定位件15安装于所述第一管道11的外侧壁，并且所述定位件15位于所述第一囊体2所围绕形成的所述第一空间20内。所述定位件15用于在所述球囊导管插入患者体内后确定球囊导管的位置。优选地，所述定位件15被实施为两个显影环，所述显影环套设在所述第一管道11的外侧壁，或者成型于所述第一管道11的内部，从而无论所述球囊导管在患者体内以何种角度存在都能够被检测，从而能够提高球囊导管位置确定的精确程度。

参考说明书附图1，当所述球囊导管处于收缩状态时，所述第一囊体2沿着所述第一管道11的长度方向折叠设置，从而能够增加所述第一囊体2所占据的空间体积，进一步减小所述第二空间30的体积，从而能够进一步减小所述第二空间30内所填充的液体或气体等流体的体积，减小气体或液体等流体的充入和排出所占用的时间。

实施例二

参考说明书附图3，所述第一管道11的直径小于所述尖端14的直径。在本实用新型的第二优选实施例中，所述第一囊体2的第一端的直径小于所述第一囊体2的第二端的直径，所述第一囊体2所围绕形成的所述第一空间20是一个锥形空间。呈锥形的所述第一空间20内填充有预设体积的气体，从而当所述第二空间30内充入气体或液体等流体后，所述第一囊体2不会被液体或气体完全压缩导致所述第一空间20消失，以在所述第二囊体3膨胀相同体积的时候减小所述第二空间30内充入的气体或液体的体积。优选地，所述第一囊体2所围绕形成所述第一空间20填充有预设体积的填充物，所述填充物优选为气体。可选地，所述第一囊体2由硬质材料，比如塑料、硬质高分子材料等，以进一步减小所述第一囊体2被充入所述第二空间30内的气体或液体等流体压缩变形的尺寸，减少所述第二空间30内填充的液体或气体。

实施例三

参考说明书附图4，其显示有所述球囊导管的第三优选实施例，在第三优选实施例中，所述第二囊体3的两端均安装于所述第一管道11的外侧壁；所述第二囊体3的第二端安装于所述第二管道12，所述第二囊体3的第一端安装于所述尖端14。在所述第一变形实施方式中，所述第一囊体2和所述第二囊体3相分离，从而能够在位于所述第一囊体2和所述第二囊体3之间的所述第二空间30内填充气体或气体等流体后，所述第二囊体3能够更加均匀地向外膨胀，提高主动脉瓣膜的撑开效果。优选地，所述第一囊体2位于所述第一管道11超出所述第二管道12的部分的中间位置。

实施例四

参考说明书附图5和图6，其显示有所述球囊导管的第四优选实施例，在本优选实施例中，所述球囊导管与上述优选实施例基本相同，不同之处在于，在所述第三优选实施例中，所述导管主体1进一步包括一个第三管道16，所述多通尾座13进一步包括一个第二流体管道133，所述第三管道16安装于所述多通尾座13，并且所述第三管道16位于所述第一管道11和所述第二管道12之间，在所述第三管道16与所述第一管道11之间形成第一间隙，在所述第三管道16和所述第二管道12之间形成第二间隙；所述第一囊体2的第一端安装于所述第三管道16，所述第一囊体2的第二端安装于所述尖端14。

需要指出的是，在所述第四优选实施例中，所述第一囊体2所围绕形成的所述第一空间20、所述第一囊体2和所述第二囊体3之间的所述第二空间30内分别能够充入液体或者气体等流体，以减少所述第三囊体3的膨胀和收缩的时间，从而减少主动脉瓣膜口堵塞的时间，减少手术并发症的发生。

具体地，液体或者气体等流体适于通过所述第一流体管道132、所述第二管道12和所述第三管道16之间的第二间隙进入所述第二空间30；液体或者气体等流体适于通过所述第二流体管道133、所述第一管道11与所述第三管道16之间的间隙进入所述第一空间20。

在将所述球囊导管由所述收缩状态转换至所述膨胀状态时，同时向所述第一流体管道 132和所述第二流体管道133内充入气体或液体等流体，以使所述第一囊体2和所述第二囊体3同时向外膨胀，并且由两个流体通道填充液体或气体，从而能够缩短液体或气体填充所需要的时间，以减少所述球囊导管由所述收缩状态转换至所述膨胀状态的时间。

相应地，在将所述球囊导管由所述膨胀状态转换至所述收缩状态时，所述第二空间30 内的液体或气体等流体从所述第一流体管道132排出，同时，所述第一空间20内的液体或气体等流体从所述第二流体管道133排出。也就是说，液体或气体等流体从两个通道向外排出，从而能够缩短液体或气体等流体排出的时间，以减少所述球囊导管由所述膨胀状态转换至所述收缩状态的时间。

优选地，所述第一囊体2和所述第二囊体3内所填充的流体的类型相同，比如，在所述第一囊体2和所述第二囊体3内同时填充气体，或同时填充液体。可选地，所述第一囊体2和所述第二囊体3内所填充的流体的类型不同，比如，在所述第一囊体2内填充液体的同时在所述第二囊体3内填充气体；或者在所述第一囊体2内填充气体的同时在所述第二囊体3内填充液体。可以理解的是，当在所述第一囊体2内填充气体，在所述第二囊体3内填充液体的时候，在将所述球囊导管由所述膨胀状态转换至所述收缩状态时，所述第二囊体3内的液体能够向所述第一囊体2施加挤压力，以使所述第一囊体2内的气体能够快速排出，从而能够提高所述球囊导管由所述膨胀状态转换至所述收缩状态的时间。

参考说明书附图5和图6，优选地，所述第三管道16的长度大于所述第二管道12的长度小于所述第一管道11的长度，所述第三管道16远离所述多通尾座13的一端延伸至所述第二管道12外，以便于第二囊体3的第一端安装于所述第三管道16远离所述多通尾座13的一端。可选地，所述第三管道16的长度还能够与所述第二管道12的长度一致，所述第三管道16的长度不应当构成对本实用新型的限制。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种球囊导管，其特征在于，包括：

导管主体，包括第一管道、第二管道、尖端以及多通尾座，所述第一管道的一端和所述第二管道的一端分别安装于所述多通尾座，所述第二管道位于所述第一管道的外侧，并且所述第一管道和所述第二管道之间具有一定的间隙，所述尖端安装于所述第一管道的另一端；所述多通尾座包括插入管道和第一流体管道，所述插入管道与所述第一管道连通，所述第一流体管道与所述第二管道连通；

球囊，包括第一囊体和第二囊体，所述第二囊体的一端安装于所述第二管道，另一端安装于所述尖端，所述第一囊体位于所述第二囊体所围绕形成的空间内，所述第一囊体围绕形成第一空间，所述第一囊体和所述第二囊体之间形成第二空间，液体或气体适于通过所述第一流体管道和所述第二管道进入所述第二空间。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，其中所述第一囊体所围绕形成的所述第一空间内具有一定量的气体或液体。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，其中所述第一囊体的一端安装于所述第一管道，另一端安装于所述尖端，所述第一管道的至少一部分位于所述第一空间内。

4.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，其中所述第一囊体的两端分别安装于所述第一管道，所述第一管道的至少一部分位于所述第一空间内。

5.根据权利要求3或4所述的球囊导管，其特征在于，其中所述第一囊体沿着所述第一管道长度延伸的方向折叠。

6.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，其中所述导管主体进一步包括第三管道，所述第三管道位于所述第一管道和所述第二管道之间，并且所述第三管道和所述第一管道之间具有第一间隙，所述第三管道和所述第二管道之间具有第二间隙，所述第三管道的一端安装于所述多通尾座，所述第一囊体的第一端安装于所述第三管道的另一端；所述多通尾座进一步包括第二流体管道，所述第二流体管道与所述第三管道相连通，液体或气体适于通过所述第二流体管道、所述第一间隙进入所述第一囊体；液体或气体适于通过所述第一流体管道、所述第二间隙进入所述第二囊体。

7.根据权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，其中所述第三管道的长度大于所述第二管道的长度小于所述第一管道的长度。

8.根据权利要求1、2、3、4、6或7中任一项所述的球囊导管，其特征在于，其中所述第二囊体由高分子弹性材料制作而成。

9.根据权利要求8所述的球囊导管，其特征在于，其中所述导管主体进一步包括定位件，所述定位件安装于所述第一管道，并且所述定位件位于所述第二囊体所围绕形成的空间内，用于确定球囊导管的位置。

10.根据权利要求9所述的球囊导管，其特征在于，其中所述定位件是显影环，所述显影环套设于所述第一管道的周壁。

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