CN212415887U - 一种治疗甲状腺结节的消融针装置及消融系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是一种治疗甲状腺结节的消融针装置及消融系统。现有甲状腺结节消融针在穿刺中易弯曲甚至折断，且难平行，穿刺难度也大。本实用新型提供一种治疗甲状腺结节的消融针装置及消融系统。消融针装置包括两平行电极针，电极针顶部前端为放电尖端，两电极针在放电尖端之后的针段上套设电极针护套，两电极针护套分别插接在两个连于同一底座的安装座上并保持平行，两安装座之一可在底座上平移，另一个固接底座上，平移活动的安装座就能调节两电极针的放电间距。本实用新型能根据病灶实际情况与精确微创治疗需要调节改变两电极针间距并保持两针平行，电极针有防护，能避免穿刺中弯曲或折断，手术难度降低，临床操作更方便。

Description

一种治疗甲状腺结节的消融针装置及消融系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是一种治疗甲状腺结节的消融针装置及消融系统。

背景技术

甲状腺结节是内分泌系统多发病和常见病，通过腔镜下甲状腺切除术能减少外科手术造成的颈部疤痕，但可能造成周围组织更大的损伤，而且腔镜手术有严格的手术适应证。对比于腔镜手术，采用超声引导下经皮热消融治疗具有很大优势，但甲状腺周围组织解剖结构复杂且重要，周围存在气管、大血管、神经等，采用现有常见的热消融易造成周边正常组织损伤。除了前述腔镜手术外，现在还增加了针对甲状腺结节的高压电场脉冲治疗，治疗时通过两根很细的平行微型电极针在超声引导下经体表穿刺插入甲状腺结节内对其脉冲消融，利用高压电脉冲作用于结节，毁损结节，使细胞自然凋亡，不会对周围正常组织或病灶附近血管、神经血管束、气管、神经等造成热损伤。现有电极针太细，临床穿刺时，极易造成针尖对应的电极针前段弯曲甚至折断，同时现有两平行电极针间距固定不可调，难以满足平行进针要求，手术穿刺难度大，医生技术操作困难。

实用新型内容

本实用新型克服现有甲状腺结节消融针存在的在穿刺中易弯曲甚至折断，难以平行，穿刺难度大等问题，本实用新型提供一种治疗甲状腺结节的消融针装置及消融系统，所述治疗甲状腺结节的消融针装置能根据病灶实际情况与精确微创治疗需要调节改变两根电极针的间距并保持两针平行；同时对电极针进行有效防护，避免其在穿刺中弯曲或折断，降低手术穿刺难度，利于临床操作。

本实用新型解决技术问题采用的技术方案：一种治疗甲状腺结节的消融针装置，包括两根平行的电极针，所述两根电极针对应顶部的前端为放电尖端，其特征是所述两根电极针在放电尖端之后的针段上套设电极针护套，所述两个电极针护套分别插接在两个连于同一底座的安装座上并保持平行，两安装座之一为可在底座上平移的活动座，另一个为固接底座上的固定座，所述活动座可平移靠近或远离固定座调节两根电极针之间的放电距离，所述两根电极针穿过各自电极针护套插接在对应安装座上，活动座和固定座上各设一电极接线端与插接其上的电极针导通。本实用新型能通过在两根平行的电极针外套设电极针护套，防止电极针在穿刺过程中的弯曲甚至断折，并依靠两个电极针护套保持两根电极针的平行度，降低手术穿刺难度和对医生的操作要求；同时两个电极针插接在两个安装座上，其中一个安装座能够通过平移活动靠近或远离另一个安装座，改变两安装座的间距，进而调节两根电极针的平行间距，实现电极针放电间距变化，适应不同大小甲状腺结节的消融需要。

作为对上述技术方案的进一步完善和补充，本实用新型采用如下技术措施：所述活动座套置于底座上，活动座侧面开孔穿设紧固螺钉抵住底座。活动座套接在底座上，并且通过侧面开孔穿设的紧固螺钉抵住底座实现定位，需要移动活动座时松开紧固螺钉，移动到位后拧紧紧固螺钉顶住底座，确保活动座不会调节到位后不会松动偏移。

所述底座侧面标记有距离刻度。当活动座相对底座来回移动改变和固定座间距时，底座侧面的距离刻度可以用来配合标记两平行电极针间距，精确计量放电间距。

所述电极针护套包括活动套接的移动护套和固定护套，所述移动护套插接在固定护套前端并可相对其伸缩移动，固定护套后端通过导电座插接固定于对应安装座上，所述导电座嵌设于对应安装座上，固定护套后端插接在导电座中，所述电极针后端穿过固定护套插接导电座上，所述电极接线端穿设对应安装座上，且电极接线端的内端抵触相应导电座与其导通，电极接线端的外端露出于对应安装座上。电极针护套为活动套接的两段式结构，包括固定的固定护套和活动的移动护套，移动护套可以相对固定护套伸缩移动，调节改变整个电极针护套对电极针的防护长度；导电座嵌设在安装座上，其作用是连接固定护套，同时电连导通电极针和电极接线端；使用时电极接线端外露一端用于接电源线连高压脉冲发生装置。

所述电极接线端的外端包括外绝缘层和包裹其内的导电内芯，所述导电内芯向内延伸抵触导电座与其导通。电极接线端外层为绝缘层，方便手直接触碰操作；电极接线端内层为抵触接通导电座的导电内芯，以便通过电极接线端连电源线接纳秒脉冲发生设备，给电极针供电。

所述移动护套和固定护套之间为间隙配合，移动护套上在对接固定护套一端的位置设置盖帽，所述盖帽插接于固定护套一端，以紧固移动护套于固定护套上，盖帽上开有穿设移动护套的孔道。盖帽的作用是插入固定护套一端以紧固移动护套于固定护套上，根据电极针防护长度需要调节移动护套相对固定护套伸出合适长度，然后将盖帽插入固定护套敞口一端，使移动护套相对固定护套保持固定。

所述固定护套内设有弹性套，所述弹性套紧套于固定护套和移动护套之间，且弹性套两端分别抵住外侧的盖帽和内侧移动护套插入端上延伸出的定位凸台。弹性套利用自身材质特点紧套在固定护套和移动护套之间以对移动护套作限位，防止移动护套伸缩调节时从固定护套上伸出过多导致脱出，弹性套优选用橡胶材质制作，以加大其和固定护套及移动护套间的摩擦力。

所述放电尖端所在的电极针表面设有喷砂形成的粗化点火或激光蚀刻形成的凹点或若干平行的斜棱。由于电极针本身为很细的针，在B超引导穿刺过程中很难看清针的位置，为提高电极针对超声波反射效果使其在B超图像中显示更清楚，可以采用在放电尖端所在的电极针表面喷砂加工，具体是用硬质砂粒高速喷射到电极针表面，通过砂粒对表面的机械冲刷作用而使电极针表面粗化，增强针尖对超声波的反射效果，也可以采用在电极针表面用激光进行蚀刻加工出密布的凹点或相平行的斜棱，同样可以增强针尖对超声波的反射效果。

一种治疗甲状腺结节的消融系统，包括集成控制计算机和与其相连的高压脉冲发生装置及神经功能监测仪，所述高压脉冲发生装置和消融针装置电连接，所述神经功能监测仪包括监测主机和插管以及形成检测回路用的电极贴片，所述插管上设有气管接口和固定球囊、充气接口以及肌电监测电极，监测主机通过导线连接电极贴片和插管上的肌电监测电极，其特征是所述消融针装置为前述之一的消融针装置，所述插管上还设有温度监测电极，所述温度监测电极通过导线与监测主机连接。由于甲状腺周围血管异常丰富，周边多支神经变异复杂，为提高手术安全性避免消融对神经损伤风险，现在都会在甲状腺消融手术中进行神经功能监测，神经功能监测仪和插管以及形成回路的电极贴片、高压脉冲发生装置均为现有技术。本实用新型还提供了一种治疗甲状腺结节的消融系统，在现有计算机连接高压脉冲发生装置基础上，使用前述的消融针装置，消融针装置可以调节两根电极针的放电间距并保持可靠平行穿刺与放电，同时还能在治疗过程中对治疗部位直接电刺激无需另外接电刺激装置；同时在插管上增设温度监测电极，在现有监测肌电信号的基础上还监测温度，医护人员可以通过监测治疗部位的温度参考控制手术进程，进一步提高消融手术的安全性，加大对病患的保护。常见的高压脉冲发生装置有微秒脉冲发生装置和纳秒脉冲发生装置以及其它脉冲发生装置。

本实用新型提供一种治疗甲状腺结节的消融针装置及消融系统，所述治疗甲状腺结节的消融针装置能根据病患实际情况与治疗需要调节改变两根电极针的间距并保持两针平行；同时对电极针进行有效防护避免其在穿刺中弯曲或折断，降低手术穿刺难度和对医生的操作要求；消融系统在使用中除了利用消融针装置的电极针进行放电消融外，还能直接用于电刺激，无需额外接电刺激装置，整个消融手术过程中实时监测消融治疗效果并控制高压脉冲发生装置，提高消融手术的安全性。

附图说明

图1：本实用新型所述消融针装置立体结构示意图。

图2：本实用新型所述消融针装置正面示意图。

图3：图2的左视图。

图4：图3的A-A向剖视图。

图5：本实用新型所述消融系统示意图。

图6：插管结构示意图。

图7：本实用新型所述消融系统监测过程框架图。

图中：1.电极针、2.电极针护套、2-1.移动护套、2-2.固定护套、2-3.定位凸台、3.底座、4.活动座、5.固定座、6.电极接线端、7.紧固螺钉、8.距离刻度、9.导电座、10.盖帽、11.弹性套、12.监测主机、13.高压脉冲发生装置、14.消融针装置、15.插管、15-1.气管接口、15-2.固定球囊、15-3.充气接口、15-4.肌电监测电极、15-5.温度监测电极、16.电极贴片。

具体实施方式

下面结合附图说明和具体实施方式对本实用新型做进一步的说明。

如图1～4所示，一种治疗甲状腺结节的消融针装置，包括两根平行的电极针1，所述两根电极针1对应顶部的前端为放电尖端，放电尖端所在的电极针1表面设有喷砂形成的粗化点火或激光蚀刻形成的凹点或若干平行的斜棱，本实施例中优选采用喷砂形成的粗化点处理；所述两根电极针1在放电尖端之后的针段上套设电极针护套2，所述两个电极针护套2分别插接在两个连于同一底座3的安装座上并保持平行，两安装座之一为可在底座3上平移的活动座4，另一个为固接底座3上的固定座5，本实施例中固定座和底座为一体结构，活动座4套置于底座3上，活动座4侧面开孔穿设紧固螺钉7抵住底座3，底座3侧面标记有距离刻度8，所述活动座4可平移靠近或远离固定座5调节两根电极针1之间的放电距离，所述两根电极针1穿过各自电极针护套2插接在对应安装座上；每个电极针护套2都包括活动套接的移动护套2-1和固定护套2-2，移动护套2-1和固定护套2-2之间为间隙配合，移动护套2-1插接在固定护套2-2前端并可相对其伸缩移动，移动护套2-1上在对接固定护套2-2一端的位置设置盖帽10，所述盖帽10插接于固定护套2-2一端，以紧固移动护套2-1于固定护套2-2上，盖帽10上开有穿设移动护套2-1的孔道，固定护套2-2内还设有弹性套11，弹性套11紧套于固定护套2-2和移动护套2-1之间，且弹性套11两端分别抵住外侧的盖帽10插入端和内侧移动护套2-1插入端上延伸出的定位凸台2-3，固定护套2-2后端通过导电座9插接固定于对应安装座上，所述导电座9嵌设于对应安装座上，固定护套2-2后端插接在导电座9中，所述电极针1后端穿过固定护套2-2插接导电座9上；活动座4和固定座5上各设一电极接线端6与插接其上的电极针1导通，如图4中两个电极接线端6分别穿设对应的活动座4和固定座5上，且电极接线端6的内端抵触相应导电座9与其导通，电极接线端6的外端露出于对应安装座上，每个电极接线端6的外端包括外绝缘层和包裹其内的导电内芯，导电内芯向内延伸抵触导电座9与其导通。在本实施例中电极针伸出移动护套的外露长度为L3,移动护套伸出固定护套的外露长度为L2，两根平行电极针放电间距为L1。

消融针装置使用时，可以根据消融部位的结节大小调节两根电极针的平行间距，松开紧固螺钉就能移动活动座，通过观察距离刻度移动活动座到合适位置，以使两根电极针平行间距满足治疗消融需要，然后拧紧紧固螺钉顶住底座，确保活动座不会松动偏移；然后经超声引导经皮插入穿刺到甲状腺肿瘤位置就能进行后续消融治疗。

如图5～6所示一种治疗甲状腺结节的消融系统，同时本消融系统也是一种高压脉冲消融系统，包括集成控制计算机（图中未示）和与其相连的高压脉冲发生装置13及神经功能监测仪，所述高压脉冲发生装置13和消融针装置电连接，本实施例中的高压脉冲发生装置优选为纳秒脉冲发生装置，此外也可以根据治疗需要采用微秒脉冲发生装置或其他高压脉冲发生装置；所述神经功能监测仪包括监测主机12和插管15以及形成检测回路用的电极贴片16，所述监测主机12连接一插管15，插管上设有气管接口15-1和固定球囊15-2、充气接口15-3、肌电监测电极15-4以及温度监测电极15-5，监测主机12通过导线连接电极贴片16和插管15上的肌电监测电极15-4、温度监测电极15-5形成完整监测回路，所述消融针装置为前述消融针装置。治疗时，插管插入病患喉部，电极贴片贴在病人背部，消融针装置中的电极针兼有脉冲消融治疗和监测电刺激的作用。1通道用于甲状腺肿瘤消融；2通道用于颈部甲状腺周围监测电刺激。整个治疗系统监测过程框架图如图7所示：

1、电极针经超声引导经皮插入甲状腺结节部位（靠近神经功能声带肌）；

2、经2通道设置术中刺激电参数，对甲状腺肿瘤部位刺激以产生肌电信号；

3、通过放置在喉管的插管中的肌电监测电极和温度监测电极，采集声带肌的肌电信号和温度信号；

4、将肌电信号和温度信号传输给神经功能监测仪进行信号转换及信号处理，转换成波形信号在神经功能监测仪上输出提示，同时发送给控制计算机作为信号处理的初始预设值R1；

5、控制计算机经1通道按照预设消融参数，控制纳秒脉冲发生装置对电极针供电做高压放电，对肿瘤部位进行消融；

6、消融结束后，返回上述2、3步骤重新采集肌电信号和温度信号；肌电信号作为实施下一个1消融的指令，温度参数作为医护人员的手术过程参考；

7、将采集的肌电信号与R1对比，当信号大于60%的R1时，控制计算机发送命令使得纳秒脉冲发生装置按治疗参数再次对甲状腺病灶部位消融，消融时间、监测时间及两者间隔时间通过程序设定，当信号低于于60%的R1时，控制计算机暂停纳秒脉冲发生装置工作，重新检查线路并设定新的治疗参数。

本实用新型还提供了一种治疗甲状腺结节的消融系统，在治疗过程中使用消融针装置中的电极针对治疗部位直接电刺激，无需另外接电刺激装置，然后通过肌电信号和温度信号反馈传输给神经功能监测仪，实时监测消融治疗效果并控制纳秒脉冲发生装置，进一步提高消融手术的安全性。

Claims (9)

1.一种治疗甲状腺结节的消融针装置，包括两根平行的电极针（1），所述两根电极针（1）对应顶部的前端为放电尖端，其特征是所述两根电极针（1）在放电尖端之后的针段上套设电极针护套（2），所述两个电极针护套（2）分别插接在两个连于同一底座（3）的安装座上并保持平行，两安装座之一为可在底座（3）上平移的活动座（4），另一个为固接底座（3）上的固定座（5），所述活动座（4）可平移靠近或远离固定座（5）调节两根电极针（1）之间的放电距离，所述两根电极针（1）穿过各自电极针护套（2）插接在对应安装座上，活动座（4）和固定座（5）上各设一电极接线端（6）与插接其上的电极针（1）导通。

2.根据权利要求1所述的治疗甲状腺结节的消融针装置，其特征是所述活动座（4）套置于底座（3）上，活动座（4）侧面开孔穿设紧固螺钉（7）抵住底座（3）。

3.根据权利要求2所述的治疗甲状腺结节的消融针装置，其特征是所述底座（3）侧面标记有距离刻度（8）。

4.根据权利要求1所述的治疗甲状腺结节的消融针装置，其特征是所述电极针护套（2）包括活动套接的移动护套（2-1）和固定护套（2-2），所述移动护套（2-1）插接在固定护套（2-2）前端并可相对其伸缩移动，固定护套（2-2）后端通过导电座（9）插接固定于对应安装座上，所述导电座（9）嵌设于对应安装座上，固定护套（2-2）后端插接在导电座（9）中，所述电极针（1）后端穿过固定护套（2-2）插接导电座（9）上，所述电极接线端（6）穿设对应安装座上，且电极接线端（6）的内端抵触相应导电座（9）与其导通，电极接线端（6）的外端露出于对应安装座上。

5.根据权利要求4所述的治疗甲状腺结节的消融针装置，其特征是所述电极接线端（6）的外端包括外绝缘层和包裹其内的导电内芯，所述导电内芯向内延伸抵触导电座（9）与其导通。

6.根据权利要求4所述的治疗甲状腺结节的消融针装置，其特征是所述移动护套（2-1）和固定护套（2-2）之间为间隙配合，移动护套（2-1）上在对接固定护套（2-2）一端的位置设置盖帽（10），所述盖帽（10）插接于固定护套（2-2）一端，以紧固移动护套（2-1）于固定护套（2-2）上，盖帽（10）上开有穿设移动护套（2-1）的孔道。

7.根据权利要求4所述的治疗甲状腺结节的消融针装置，其特征是所述固定护套（2-2）内设有弹性套（11），所述弹性套（11）紧套于固定护套（2-2）和移动护套（2-1）之间，且弹性套（11）两端分别抵住外侧的盖帽（10）插入端和内侧移动护套（2-1）插入端上延伸出的定位凸台（2-3）。

8.根据权利要求1所述的治疗甲状腺结节的消融针装置，其特征是所述放电尖端所在的电极针（1）表面设有喷砂形成的粗化点火或激光蚀刻形成的凹点或若干平行的斜棱。

9.一种治疗甲状腺结节的消融系统，包括集成控制计算机和与其相连的高压脉冲发生装置（13）及神经功能监测仪，所述高压脉冲发生装置（13）和消融针装置电连接，所述神经功能监测仪包括监测主机（12）和插管（15）以及形成检测回路用的电极贴片（16），所述插管上设有气管接口（15-1）和固定球囊（15-2）、充气接口（15-3）以及肌电监测电极（15-4），监测主机（12）通过导线连接电极贴片（16）和插管（15）上的肌电监测电极（15-4），其特征是所述消融针装置为权利要求1至8之一所述的消融针装置，所述插管（15）上还设有温度监测电极（15-5），所述温度监测电极（15-5）通过导线与监测主机（12）连接。

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