CN212235588U - 一种用于输卵管介入的引导球囊导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种用于输卵管介入的引导球囊导管，包括外导管本体和膨胀球囊，所述外导管本体包括直管部和弯管部，所述直管部和弯管部之间的夹角为α，所述α在120°～150°之间，所述外导管本体内置有与所述膨胀球囊连接的导通管和内管，所述膨胀球囊固定设置在所述直管部的尖端，所述直管部的末端设有与所述导通管连接的注水软阀及与所述内管连接的接口，所述直管部由医用塑胶制成，所述弯管部由软质橡胶制成；该引导球囊导管其质软的弯管部能起到引导和保护的作用，外导管本体上的膨胀球囊能解决微导管超选输卵管进入患者子宫的过程中正向推进导致外导管向外滑脱移位的问题。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于输卵管介入的引导球囊导管。
背景技术
随着社会的发展，女性不孕症的发病率逐年增加，而输卵管因素在女性不孕中所占的比例最高，流产、宫腔以及盆腔炎症往往导致输卵管阻塞，而无创的输卵管介入再通手术是其重要的治疗方法。目前，临床上广泛应用的输卵管再通介入器械，一般是由外套管、导引导丝、微导管和微导丝组成的，其基本操作方法为：以鸭嘴钳扩张阴道，暴露子宫颈口，经宫颈口在导引导丝导入下将外套管导入子宫，将外套管头端固定于输卵管开口处，撤出导引导丝，经外套管置入微导管，将微导管的头端置于输卵管开口处再经微导管内送入微导丝对输卵管腔内粘连进行松解、分离，从而解决输卵管阻塞问题，上述操作过程简称为输卵管介入术，输卵管介入在输卵管堵塞/积水等引起的不孕症治疗中有着十分重要的作用，因其创伤小、恢复快，无需全麻住院，故给输卵管不孕患者带来了一个全新的选择。
然而，因女性子宫位置个体差异，或前倾、后倾，或前屈、后屈，而前后倾/屈的程度也不尽相同，对于过度前/后倾或内口狭窄的子宫，现有的导管虽有折袢，但管体材质和硬度相同，不利于导管送入宫腔，常需要扩宫、探针或导丝引导，且探针和扩宫棒通过宫颈管尤其是通过宫颈内口的过程中常常出现通过困难或穿孔的情况，为降低手术难度，并降低手术穿孔并发症，急需一种具有保护性的引导套管，可降低插管难度，减少插管损伤的并发症，减少对宫颈粘膜的压迫和损伤，减少出血和感染几率。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种用于输卵管介入的引导球囊导管，其质软的弯管部和具有纺锤型的引导端均能起到引导和保护的作用，外导管本体上的膨胀球囊能解决微导管超选输卵管在进入患者子宫的过程中正向推进导致外导管向外滑脱移位的问题。
本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的：
一种用于输卵管介入的引导球囊导管，包括外导管本体和膨胀球囊，所述外导管本体包括直管部和弯管部，所述直管部和弯管部之间的夹角为α，所述α在120°～150°之间，所述外导管本体内置有与所述膨胀球囊连接的导通管和内管，所述内管的内壁设有亲水涂层，所述膨胀球囊固定设置在所述直管部的尖端，所述直管部的末端设有与所述导通管连接的注水软阀及与所述内管连接的接口，所述直管部由医用塑胶制成，所述弯管部由软质橡胶制成。
进一步地，所述导通管的尖端上开设有至少一个注水孔。
进一步地，所述弯管部包括引导端和移行端，所述移行端的一端与所述直管部连接，所述移行端的另一端与所述移行端连接，所述引导端由软质硅胶制成，所述引导端的尖端为纺锤型，所述移行端包括内置的医用塑胶层和外置的橡胶层。
本实用新型的有益效果是：
(1)本实用新型的引导球囊导管，由于其导管尖端质软且有良好的引导作用，可在不扩张宫颈的情况下，即可在暴露宫颈的条件下直接将本实用新型送入宫腔，由于引导端和移行端的硬度适中，降低了外套管和引导导丝进入患者子宫时对子宫内膜的刺激，从而降低了患者的疼痛感，同时可减小对子宫内膜的创伤，引导端的纺锤型尖端由软质材料制成，能实现导向和保护作用；当外导管本体的弯管部到达输卵管开口处时，通过注水软阀向导通管注入水，微水流经注水孔流入膨胀球囊使膨胀球囊膨胀，膨胀球囊膨胀的过程中，由于直管部和弯管部之间的夹角α可在一定范围内扩张，膨胀球囊充盈状态下环绕大半管体，并向夹角的折袢对侧延展，最终使导管尖端开口接近并固定于输卵管开口处，也就解决了插管过程中微导管超选输卵管正向推进困难致使管体向外滑脱移位的问题；当球囊固定后可实现完全单人操作，无需助手用手在宫颈口固定现有的外套管，从而避免了手部暴露于大剂量X线下以致受到极大程度的职业损伤的现象的发生；再将微导管超选输卵管的前端插入至输卵管阻塞的部位进行转动，使微导管顺利进入输卵管间质部和峡部，并进一步完成输卵管介入手术。
(2)无论是输卵管堵塞的介入再通，还是输卵管积水的介入栓塞，配合本实用新型使用后都可节约手术时间，降低手术风险，为患者带来好处，同时能更好避免手术医生的射线暴露，降低职业病风险。
附图说明
图1为本实用新型的膨胀球囊自然状态时的整体结构示意图；
图2为本实用新型的膨胀球囊膨胀状态时的整体结构示意图；
图3为普通导管用于输卵管介入时的效果图；
图4为本实用新型用于输卵管介入时膨胀球囊未工作时的效果图；
图5为本实用新型用于输卵管介入时膨胀球囊工作时的效果图；
图中，1-外导管本体，101-直管部，102-弯管部，103-引导端，104-移行端，2-膨胀球囊，3-导通管，301-注水孔，4-内管，5-注水软阀，6-接口。
具体实施方式
下面将结合实施例，对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
实施例1
参阅图1-5，本实用新型提供一种技术方案：
请参照图1-2，一种用于输卵管介入的引导球囊导管，包括外导管本体1和膨胀球囊2，所述外导管本体1包括直管部101和弯管部102，所述直管部101和弯管部102之间的夹角为α，所述α在120°～150°之间，所述外导管本体1内置有与所述膨胀球囊2连接的导通管3和内管4，所述内管4的内壁设有亲水涂层，增加内管4内部光滑度，便于微导管进出的顺滑，有利于提高手术速度和效率，所述膨胀球囊2固定设置在所述直管部101的尖端，所述直管部101的末端设有与所述导通管3连接的注水软阀5及与所述内管4连接的接口6，所述直管部101由医用塑胶制成，所述弯管部102由软质橡胶制成，具体使用时，选择合适的微导管超选输卵管套入内管4中，所述直管部101的末端还设有与微导管超选输卵管配合的固定装置，所述固定装置采用现有技术中即可。
请参照图1-2，所述导通管3的尖端上开设有至少一个注水孔301。
所述注水孔301的设置是利于向导通管3注水时，微水流能通过注水孔301顺利注入膨胀球囊2中。
请参照图1-2，所述弯管部102包括引导端103和移行端104，所述移行端104的一端与所述直管部101连接，所述移行端104的另一端与所述移行端104连接，所述引导端103由软质硅胶制成，所述引导端103的尖端为纺锤型，所述移行端104包括内置的医用塑胶层和外置的橡胶层。
本实用新型的弯管部102尖端的引导端103由软质硅胶制成，在进行输卵管介入时可引导直管部101顺利向前进入子宫利于导管送入宫腔，不会出现以往的探针和扩宫棒通过宫颈管尤其是宫颈内口的过程中的通过困难或穿孔的情况，降低了手术难度，降低了手术穿孔并发症，具有保护性能；同时将该引导端103设置为非顺应性结构，即在其内部微导管微导丝进入后不会出现局部扩张，避免出现内部导管弯曲打折的现象。
请参照图3，当用普通的导管配合引导导丝进行输卵管介入时，借助鸭嘴钳扩张患者阴道，暴露子宫的宫颈口，经宫颈口在引导导丝导入下将外导管本体1和引导导丝一同导入子宫，由于没有球囊的固定作用外导管本体1的前端引导管头无法固定于输卵管开口处，会产生整根导管管路打折的现象，引导导丝向前推进的过程中还会出现导管相对引导导丝向后滑动的现象，造成导管管路滑脱移位的问题，从而无法解决输卵管阻塞的问题。
本实用新型的用于输卵管介入的引导球囊导管的使用过程如下：
使用时，如图4所示，本实用新型由于其导管尖端质软且有良好的引导作用，可在不扩张宫颈的情况下，即可在暴露宫颈的条件下直接将本实用新型送入宫腔，此时，通过注水软阀5向导通管3注入水，微水流经注水孔301流入膨胀球囊2使膨胀球囊2膨胀，膨胀球囊2膨胀的过程中，由于直管部101和弯管部102之间的夹角α可在一定范围内扩张，膨胀球囊2充盈状态下环绕大半管体，并向夹角的折袢对侧延展，最终使导管尖端开口接近并固定于输卵管开口处，也就解决了插管过程中微导管超选输卵管正向推进困难致使管体向外滑脱移位的问题；当膨胀球囊2固定后可实现完全单人操作，无需助手用手在宫颈口固定现有外套管，从而避免了手部暴露于大剂量X线下以致受到极大程度的职业损伤的现象的发生；再将微导管超选输卵管的前端插入至输卵管阻塞的部位进行转动，使微导管顺利进入输卵管间质部和峡部，并进一步完成输卵管介入手术。
无论是输卵管堵塞的介入再通，还是输卵管积水的介入栓塞，配合本实用新型使用后都可节约手术时间，降低手术风险，为患者带来好处，同时能更好避免手术医生的射线暴露，降低职业病风险。
以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当理解本实用新型并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本实用新型的精神和范围，则都应在本实用新型所附权利要求的保护范围内。
Claims (3)
1.一种用于输卵管介入的引导球囊导管，其特征在于：包括外导管本体(1)和膨胀球囊(2)，所述外导管本体(1)包括直管部(101)和弯管部(102)，所述直管部(101)和弯管部(102)之间的夹角为α，所述α在120°～150°之间，所述外导管本体(1)内置有与所述膨胀球囊(2)连接的导通管(3)和内管(4)，所述内管(4)的内壁设有亲水涂层，所述膨胀球囊(2)固定设置在所述直管部(101)的尖端，所述直管部(101)的末端设有与所述导通管(3)连接的注水软阀(5)及与所述内管(4)连接的接口(6)，所述直管部(101)由医用塑胶制成，所述弯管部(102)由软质橡胶制成。
2.根据权利要求1所述的用于输卵管介入的引导球囊导管，其特征在于：所述导通管(3)的尖端上开设有至少一个注水孔(301)。
3.根据权利要求1所述的用于输卵管介入的引导球囊导管，其特征在于：所述弯管部(102)包括引导端(103)和移行端(104)，所述移行端(104)的一端与所述直管部(101)连接，所述移行端(104)的另一端与所述移行端(104)连接，所述引导端(103)由软质硅胶制成，所述引导端(103)的尖端为纺锤型，所述移行端(104)包括内置的医用塑胶层和外置的橡胶层。
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