CN212130700U - 流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵及其控制泵系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵及其控制泵系统，该流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵包括电机、转轴、活塞杆、泵头和泵头移动组件，所述泵头安装于泵头移动组件上，所述活塞杆一端连接泵头，另一端与转轴连接，所述电机安装于转轴另一端，且电机的转动轴与转轴连接。本实用新型的流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵通过泵头移动组件来调节活塞杆和泵头夹角实现流量调节，结构简单，操作方便，能够达到精确的流量控制。

Description

流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵及其控制泵系统

技术领域

本实用新型属于药品研发及质量控制试验检测设备技术领域，具体涉及一种流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵及其控制泵系统。

背景技术

作为一种药物特性的检查方法，溶出度检查在药物制剂的研发、仿制及批准后发生变更时的质量一致性评价等环节中发挥着重要的作用。美国药典将药物溶出装置分为1-7法，其中，第四法为流池法，中国药典2020年版第一次征求意见稿为第六法。

目前中国药典的桨法、篮法有些局限性，1、溶出介质限制了体内外相关性；2、在桨法实验中，不溶性辅料在溶出杯底部形成锥体，影响药物溶出；3、篮法或桨法旋转产生的流体力学与肠胃道差异大；4、容易出现过度区分或区分力不足。

目前市场上用于流池法溶出度仪流量控制的泵为注射泵，由于药典要求脉动频率为120±10冲/分，在高流量时，运动速度过快，步进电机移动的距离误差累积，导致流量不准确。橡胶活塞与玻璃针筒摩擦，耐磨性差，质量不稳定。

实用新型内容

针对现有技术存在的问题，本实用新型提供一种流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵及其控制泵系统。

本实用新型的技术方案是：

一种流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵，包括电机、转轴、活塞杆、泵头和泵头移动组件，所述泵头安装于泵头移动组件上，所述活塞杆一端连接泵头，另一端与转轴连接，所述电机安装于转轴另一端，且电机的转动轴与转轴连接。

较佳地，所述电机与转轴之间还安装有一联轴器。

较佳地，所述活塞杆为陶瓷活塞杆。

较佳地，所述泵头包括泵腔、出口逆止门和进口逆止门，所述泵腔与活塞杆连接，所述出口逆止门和进口逆止门分别位于泵腔的上下两端。

较佳地，所述泵头移动组件包括支撑架、电机支架和转动电机，所述泵头的泵腔位于支撑架内，所述电机支架安装于支撑架的侧壁，所述转动电机安装于电机支架上，用于转动支撑架。

本实用新型还包括一种控制泵系统，其包括上述的流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵、电子天平和注样架，所述流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵安装于注样架上，所述电子天平放置于注样架的底部且位于流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵的下方。

较佳地，所述流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵的数量为7个。

采用本实用新型的技术方案，具有以下有益效果：

流池法的优势

1、测试过程中可改变溶出介质种类，更接近胃肠道PH环境；2、样品持续暴露于恒定层流中，更接近胃肠道流体环境；3、拥有良好的漏槽条件；4、生物相关性好，有效的区分力。

本实用新型的流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵通过泵头移动组件来调节活塞杆和泵头夹角实现流量调节，结构简单，操作方便，控制泵系统由7个活塞泵组成，每个活塞泵的流量独立控制，能够达到精确的流量控制。

附图说明

图1为本实用新型活塞泵的结构示意图；

图2位本实用新型活塞泵的爆炸图；

图3位本实用新型活塞泵的剖视图；

图4位本实用新型控制泵系统的结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例，对本实用新型进一步说明。

参照图1至图4，本实用新型提供一种流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵，包括电机1、转轴2、活塞杆3、泵头4和泵头移动组件5，所述泵头4安装于泵头移动组件5上，所述活塞杆3一端连接泵头4，另一端与转轴2连接，所述电机1安装于转轴2另一端，且电机1的转动轴与转轴2连接。

所述电机1与转轴2之间还安装有一联轴器6。

所述活塞杆3为陶瓷活塞杆。

所述泵头4包括泵腔401、出口逆止门402和进口逆止门403，所述泵腔401与活塞杆3连接，所述出口逆止门402和进口逆止门403分别位于泵腔401的上下两端。优选地，活塞杆一端伸入泵头的泵腔内，另一端位于转轴内，且通过一万向圆球a与转轴连接。

所述泵头移动组件5包括支撑架501、电机支架502和转动电机503，所述泵头4的泵腔401位于支撑架501内，所述电机支架502安装于支撑架501的侧壁，所述转动电机503安装于电机支架502上，用于转动支撑架501。

本实用新型还包括一种控制泵系统，其包括上述的流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵A、电子天平7和注样架8，所述流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵安装于注样架8上，所述电子天平7放置于注样架8的底部且位于流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵的下方。电子天平7上还放置有样品收集杯9。

所述流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵的数量为7个。

本实用新型工作原理为：在活塞杆往复运动的过程中，当活塞杆向外运动时，出口逆止门402在自重和压差作用下关闭，进口逆止门403在压差的作用下打开.将液体吸入泵腔401；当活塞杆向内开压时，泵腔401内压力升高，使进口逆止门关闭403，出口逆止门402开启将液体压入出口管道，可以通过改变活塞往复的频率和每次吸入泵腔401液体的体积来改变流量，流量＝活塞往复的频率×每次吸入泵腔液体的体积，药典要求采用流池法进行溶出度检查的方法，应规定流速与脉冲频率，固只能通过改变每次吸入泵腔液体的体积来改变流量，吸入泵腔401液体的体积由活塞杆3和泵头4夹角的大小来决定，因此通过泵头移动组件5来调节活塞杆3和泵头4夹角实现流量调节。由于流池法溶出度仪，在实验过程会产生固液浑浊液，药典要求在流量系统设计过滤，过滤会使系统压力变大，导致流量不准确。改变夹角运动的电机也存在误差。通过电子天平7称量，得出误差量，将误差量反馈到流量校准控制系统，流量校准控制系统经测算后重新准确调整活塞杆3与泵头4的夹角，达到精确的流量控制。活塞杆采用陶瓷活塞杆，经久耐用。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型的实用新型构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (7)

1.一种流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵，其特征在于：包括电机、转轴、活塞杆、泵头和泵头移动组件，所述泵头安装于泵头移动组件上，所述活塞杆一端连接泵头，另一端与转轴连接，所述电机安装于转轴另一端，且电机的转动轴与转轴连接。

2.根据权利要求1所述的流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵，其特征在于：所述电机与转轴之间还安装有一联轴器。

3.根据权利要求1所述的流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵，其特征在于：所述活塞杆为陶瓷活塞杆。

4.根据权利要求3所述的流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵，其特征在于：所述泵头包括泵腔、出口逆止门和进口逆止门，所述泵腔与活塞杆连接，所述出口逆止门和进口逆止门分别位于泵腔的上下两端。

5.根据权利要求4所述的流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵，其特征在于：所述泵头移动组件包括支撑架、电机支架和转动电机，所述泵头的泵腔位于支撑架内，所述电机支架安装于支撑架的侧壁，所述转动电机安装于电机支架上，用于转动支撑架。

6.一种控制泵系统，其特征在于：包括权利要求1-5任一项所述的流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵、电子天平和注样架，所述流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵安装于注样架上，所述电子天平放置于注样架的底部且位于流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵的下方。

7.根据权利要求6所述的控制泵系统，其特征在于：所述流池法溶出度仪自动调节流量活塞泵的数量为7个。

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