CN211878005U - 体外诊断分析仪、试剂卡及安装结构 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种体外诊断分析仪、试剂卡及安装结构，该安装结构，包括安装本体，安装本体包括用于套接样品管的安装孔、设置于安装孔内的空心针、设置于所述安装孔内的密封部以及进气通道，空心针的一端能够插入样品管内，密封部与样品管的外壁密封配合，进气通道包括出气孔、以及设置于安装本体的表面的进气孔，出气孔用于与安设于安装孔上的样品管连通。该安装结构能够安装样品管，且能够实现样品液的通断控制，有利于解决了上述样品液泄露及无法抽取的隐患。该试剂卡集成了上述安装结构，采用了一种新的样品液的通断控制方案，能够解决上述样品液泄露及无法抽取的隐患。该体外诊断分析仪使用时，样品液的通断控制可靠，有利于提高检测的可靠性。

Description

体外诊断分析仪、试剂卡及安装结构

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种体外诊断分析仪及试剂卡。

背景技术

试剂卡(也称测试卡、检测卡)广泛用于医疗行业，该试剂卡集成生化检测电极，通过定标液定标，然后进行样品液(血液、组织液等)检测。

传统的试剂卡通常通过挤压进样通道的关闭及打开来实现样品液的通断控制。但其存在问题如下：

1、存在样品液沿管道泄漏的隐患：当试剂卡插入不到位或仪器装配件尺寸有偏差时，抵压件容易压偏，造成进样通道无法压紧而无法关闭。如此在进行定标分析时，该样品液会意外流入试剂卡内，导致定标分析失真。

2、存在样品液无法抽取的隐患：当仪器所在环境温度过低或试剂卡内负压偏大时，会出现进样通道的弹性体回弹不良或甚至无法回弹的现象，造成样品液无法流入试剂卡内。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种体外诊断分析仪、试剂卡及安装结构。该安装结构能够安装样品管，且能够实现样品液的通断控制，有利于解决了上述样品液泄露及无法抽取的隐患。该试剂卡集成了上述安装结构，采用了一种新的样品液的通断控制方案，能够解决上述样品液泄露及无法抽取的隐患。该体外诊断分析仪使用时，样品液的通断控制可靠，有利于提高检测的可靠性。

其技术方案如下：

一方面，本申请提供一种安装结构，包括安装本体，安装本体包括用于套接样品管的安装孔、设置于安装孔内的空心针、设置于所述安装孔内的密封部以及进气通道，空心针的一端能够插入样品管内，密封部与样品管的外壁密封配合，进气通道包括出气孔、以及设置于安装本体的表面的进气孔，出气孔用于与安设于安装孔上的样品管连通。

上述安装结构使用时，样品管可以插入安装孔内，此过程中，空心针会插入到样品管中，完成样品管安装后，密封部会与样品管密封配合。此时，当进气孔被打开时，气体(如空气)能够通过进气通道进入样品管内，即此时样品管内的液体能够通过空心针被吸走；当进气孔被封闭时，气体(如空气)无法通过进气通道进入样品管内，而样品管又被密封部密封，使得样品管无法与外界的气体连通，使得样品管内的液体难以通过空心针被吸出。该安装结构能实现样品管的安装，在进行样品液的通断控制时，无需进行挤压使进样通道的变形来关闭或依赖进样通道的自复位来实现进样通道打开，只需通过打开或关闭进气孔来实现样品液的通断控制，有利于解决了上述样品液泄露及无法抽取的隐患。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，密封部设有用于与样品管的出样端密封配合的密封孔，空心针的一端设置于密封孔内，且出气孔与密封孔连通。

在其中一个实施例中，进气孔的外边缘设有密封层。

在其中一个实施例中，密封层包括弹性层及设置于弹性层上的粘接层，弹性层朝外设置。

另一方面，本申请还提供了一种试剂卡，包括上述任一实施例中的安装结构，还包括试剂卡本体，试剂卡本体与安装结构固定，试剂卡本体包括与空心针的出液端相通的进样通道、检测腔、以及接气端，进样通道及接气端与检测腔连通。

上述试剂卡使用时，样品管可以插入安装本体的安装孔内，此过程中，空心针会插入到样品管中，完成样品管安装后，密封部会与样品管密封配合。此时，当进气孔被打开时，气体(如空气)能够通过进气通道进入样品管内，即此时接气端对接负压发生器，产生吸力，使得样品管内的液体能够通过空心针吸入进样通道，并流入检测腔进行检测分析；当进气孔被封闭时，气体(如空气)无法通过进气通道进入样品管内，而样品管又被密封部密封，使得样品管无法与外界的气体连通，使得样品管内的液体难以通过空心针被吸出。该试剂卡在进行样品液的通断控制时，无需进行挤压使进样通道的变形来关闭或依赖进样通道的自复位来实现进样通道打开，只需通过伸缩阀来打开或关闭进气孔来实现样品液的通断控制，能解决了上述样品液泄露及无法抽取的隐患。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，安装本体与试剂卡本体一体成型制造。

在其中一个实施例中，试剂卡本体还包括定标液通道，定标液通道与检测腔连通。

在其中一个实施例中，试剂卡本体还包括与检测腔的出液端相通的废液存储腔，废液存储腔的出液端与接气端连通。

在其中一个实施例中，试剂卡本体还包括第一定标液袋及阀芯，第一定标液袋固设于试剂卡本体上，且第一定标液袋设有与定标液通道对接的配合部，阀芯设置于定标液通道内或设置于第一定标液袋内，阀芯设有用于刺破配合部的尖刺部。

另一方面，本申请还提供了一种体外诊断分析仪，包括上述任一实施例中的试剂卡，还包括负压发生器、样品管、第一伸缩器、检测装置及控制器，负压发生器与接气端对接，样品管设有与空心针间隙配合的出样端，第一伸缩器设有用于密封进气孔的密封端，控制器与负压发生器、第一伸缩器及检测装置通信连接，检测装置的检测端设置于检测腔内。

上述体外诊断分析仪使用时，样品管可以插入安装本体的安装孔内，此过程中，空心针会插入到样品管中，完成样品管安装后，密封部会与样品管密封配合，然后将试剂卡安装到体外诊断分析仪的预设位置。当第一控制器控制第一伸缩器动作使得密封端离开进气孔，即该进气孔被打开时，气体(如空气) 才能够通过进气通道进入样品管内，即此时接气端对接负压发生器，产生吸力，使得样品管内的液体能够通过空心针吸入进样通道，并流入检测腔进行检测分析；而当控制器控制第一伸缩器动作，使得密封端与进气孔密封配合，即进气孔被封闭时，气体(如空气)无法通过进气通道进入样品管内，而样品管又被密封部密封，使得样品管无法与外界的气体连通，使得样品管内的液体难以通过空心针被吸出。该体外诊断分析仪使用时，样品液的通断控制可靠，有利于提高检测的可靠性。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，密封端设有凸出设置的密封环，密封环能够密封设置于进气孔的外边缘。

在其中一个实施例中，试剂卡本体还包括与检测腔连通的定标液通道、第一定标液袋及阀芯，第一定标液袋固设于试剂卡本体上，且第一定标液袋设有与定标液通道对接的配合部，阀芯设置于定标液通道内或设置于第一定标液袋内，阀芯设有用于刺破配合部的尖刺部；体外诊断分析仪还包括与控制器通信连接的第二伸缩器，第二伸缩器的伸缩端能够按预设方向抵压定标液通道或第一定标液袋，使得尖刺部刺破配合部。

在其中一个实施例中，体外诊断分析仪还包括与检测腔连通的定标液通道、以及第二定标液袋，第二定标液袋与定标液通道之间通过开关阀连通。

附图说明

图1为一实施例中的所示的体外诊断分析仪的结构示意图；

图2为一实施例中的所示的体外诊断分析仪的结构示意图；

图3为图2所示的试剂卡的结构示意图；

图4为图3所示的A的局部放大示意图；

图5为图3所示的测试卡吸入定标液的示意图；

图6为图3所示的试剂卡完成定标分析后的示意图；

图7为图5或图6所示的试剂卡状态下进气孔的状态示意；

图8为图3所示的试剂卡吸入样品液的示意图；

图9为图8所示的B的局部放大示意图；

图10图8所示的试剂卡状态下进气孔的状态示意；

图11为图1所示的试剂卡的结构示意图；

图12为图11所示的试剂卡的第二定标液与阀芯的结构示意图。

附图标记说明：

10、试剂卡；100、试剂卡本体；110、进样通道；120、检测腔；130、接气端；140、定标液通道；150、第一定标液袋；160、配合部；170、阀芯；172、尖刺部；180、废液存储腔；200、安装结构；210、安装本体；212、安装孔； 220、空心针；230、进气通道；232、进气孔；234、出气孔；240、密封部；242、密封孔；250、密封层；252、弹性层；254、粘接层；20、负压发生器；40、第一伸缩器；42、密封端；44、密封环；50、第二伸缩器；60、控制器；70、样品管；80、第二定标液袋。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本实用新型进行进一步的详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本实用新型，并不限定本实用新型的保护范围。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”、“设置于”、“固设于”或“安设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。进一步地，当一个元件被认为是“连接”另一个元件，二者可以是可拆卸连接方式的固定，也可以不可拆卸连接的固定，如套接、卡接、一体成型固定、焊接等，在现有技术中可以实现，在此不再累赘。当元件与另一个元件相互垂直或近似垂直是指二者的理想状态是垂直，但是因制造及装配的影响，可以存在一定的垂直误差。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本实用新型中涉及的“第一”、“第二”不代表具体的数量及顺序，仅仅是用于名称的区分。

如图1及图2所示，本申请还提供了一种体外诊断分析仪，包括试剂卡10、负压发生器、样品管70、第一伸缩器40、检测装置及控制器60。

其中，如图3、图4及图7所示，试剂卡10包括试剂卡本体100以及固设于检测本体上的安装结构200，试剂卡本体100包括进样通道110、检测腔120、以及接气端130，进样通道110及接气端130与检测腔120连通。安装结构200 包括安装本体210，安装本体210包括用于套接样品管70的安装孔212、设置于安装孔212内的空心针220、设置于所述安装孔212内的密封部240以及进气通道230，空心针220的一端能够插入样品管70内，另一端插入进样通道110 内，密封部240与样品管70的外壁密封配合，进气通道230包括出气孔234、以及设置于安装本体210的表面的进气孔232，出气孔234用于与安设于安装孔 212上的样品管70连通。

其中，负压发生器与接气端130对接，样品管70设有与空心针220间隙配合的出样端，第一伸缩器40设有用于密封进气孔232的密封端42，控制器60 与负压发生器20、第一伸缩器40及检测装置通信连接，检测装置的检测端设置于检测腔120内。

上述体外诊断分析仪使用时，样品管70可以插入安装本体210的安装孔212 内，此过程中，空心针220会插入到样品管70中，完成样品管70安装后，密封部240会与样品管70密封配合，然后将试剂卡10安装到体外诊断分析仪的预设位置。当第一控制器60控制第一伸缩器40动作使得密封端42离开进气孔 232，即该进气孔232被打开时(如图9及图10所示)，气体(如空气)才能够通过进气通道230进入样品管70内，即此时若接气端130对接负压发生器20，产生吸力，可使得样品管70内的液体能够通过空心针220吸入进样通道110，并流入检测腔120，并利用检测装置进行检测分析；而当控制器60控制第一伸缩器40动作，使得密封端42与进气孔232密封配合，即进气孔232被封闭时 (如图7所示)，气体(如空气)无法通过进气通道230进入样品管70内，而样品管70又被密封部240密封，使得样品管70无法与外界的气体连通，使得样品管70内的液体难以通过空心针220被吸出。该体外诊断分析仪使用时，样品液的通断控制可靠，有利于提高检测的可靠性。

需要说明的是，“负压发生器20”可为抽吸泵、真空泵等任意一种满足本申请要求的现有液体抽吸设备。

需要说明的是，“控制器60”包括但不仅限于可编程控制器60、运动控制卡、电脑等。

需要说明的是，“密封部240”包括但不仅限于密封环、密封套、密封层等结构，只要能够实现将样品管70密封固定于安装孔212内即可。

需要说明的是，“样品管70”包括注射器、试管等结构。

需要说明的是，“空心针220的一端能够插入所述样品管内”，可以理解为空心针220的一端凸出安装孔212的底部设置形成接口。

而“安装孔212的底部”可以理解为插入样品管70后，与样品管70的出样端相对应的底壁，包括但不仅限于如图1所示，还包括其他变形后等同的方案。

在上述实施例的基础上，如图3或图11所示，一实施例中，试剂卡本体100 还包括定标液通道140，定标液通道140与检测腔120连通。如此，该试剂卡 10能够通过定标液通道140将定标液导入检测腔120中进行定标，然后在进行样品液的检测。

在上述实施例的基础上，如图11至图12所示，一实施例中，试剂卡本体100还包括第一定标液袋150及阀芯170，第一定标液袋150固设于试剂卡本体 100上，且第一定标液袋150设有与定标液通道140对接的配合部160，阀芯170 设置于定标液通道140内或设置于第一定标液袋150内，阀芯170设有用于刺破配合部160的尖刺部172；体外诊断分析仪还包括与控制器60通信连接的第二伸缩器50，第二伸缩器50的伸缩端能够按预设方向抵压定标液通道140或第一定标液袋150，使得尖刺部172刺破配合部160。

此时，该定标液可以集成到试剂卡本体100上。参考图1及图5至图9所示，使用时，样品管70可以插入安装本体210的安装孔212内，此过程中，空心针220会插入到样品管70中，完成样品管70安装后，密封部240会与样品管70密封配合，然后将试剂卡10安装到体外诊断分析仪的预设位置，控制器 60控制第一伸缩器40动作，使得密封端42与进气孔232密封配合，即进气孔 232被封闭。然后进行定标分析，控制器60控制第二伸缩器50的伸缩端按预设方向抵压定标液通道140或第一定标液袋150，带动阀芯170的尖刺部172刺破配合部160，从而使第一定标液袋150的定标液流入定标液通道140中。控制器 60再控制负压发生器20动作，将定标液送入检测腔120进行定标，然后利用检测装置对定标液进行分析，完成定标分析。完成定标分析后，负压发生器20继续工作，使得定标液抽离检测腔120。此时控制第一伸缩器40动作，使得进气孔232被打开，此时负压发生器20继续动作，可以将适量的样品液(如血液) 吸入检测腔120内，然后再利用检测装置对检测液进行分析，获得样品液的分析报告。该血气分析仪在进行定标工作时，能够精确控制定标液的抽取量，保证定标液完全覆盖检测装置的检测端，精准地将完成定标分析，获得精确的定标参数。此过程中，进气孔232的通断控制可靠，样品液不会干扰定标分析，而进行样品液分析时，抽吸顺利，有利于样品液检测的顺利进行，提高可靠性。

另一实施例中，如图2所示，体外诊断分析仪还包括第二定标液袋80，第二定标液袋80与定标液通道140之间通过开关阀(未标注)连通。等同的，此时该第二定标液袋80可以外置于试剂卡本体100的外面，利用管道及开关阀实现对接，可以将定标液存储在体外诊断分析仪内。利用开关阀来实现第二定标液袋80与定标液通道140之间的通断。

具体地，如图5至图9所示，控制器60控制第一伸缩器40动作，使得密封端42与进气孔232密封配合，即进气孔232被封闭。然后进行定标分析，打开开关阀，从而使第二定标液袋80的定标液流入定标液通道140中。控制器60 再控制负压发生器20动作，将适量的定标液送入检测腔120进行定标，然后利用检测装置对定标液进行分析，完成定标分析，关闭开关阀，避免第二定标液袋80的液体干扰后续检测，可以为下一张试剂卡10供液。完成定标分析后，负压发生器20继续工作，使得定标液抽离检测腔120。此时控制第一伸缩器40 动作，使得进气孔232被打开，此时负压发生器20继续动作，可以将适量的样品液(如血液)吸入检测腔120内，然后再利用检测装置对检测液进行检测，获得样品液的检测结果。

可选地，该开关阀为电磁开关阀，与控制器60通信连接。

此外，该开关阀包括但不仅限于旋转阀或直线滑动阀。

在前述两个实施例的基础上，如图3或图11所示，一实施例中，试剂卡本体100还包括与检测腔120的出液端相通的废液存储腔180，废液存储腔180的出液端与接气端130连通。如此，完成定标分析后的定标液可以推入或吸入废液存储腔180中，既可以避免定标液外露，也可以防止定标液的存留影响测试液的分析结果。此外，也可以存储样品液，避免待测样品外露(特别是血液外流，污染仪器)。

需要说明的是，“检测腔120”包括但不仅限于由一条管道形成或由一个空腔形成。同理，“废液存储腔180”包括但不仅限于由一条管道形成或由一个空腔形成。

在上述任一实施例的基础上，如图4及图9所示，一实施例中，密封部240 设有用于与样品管70的出样端密封配合的密封孔242，空心针220的一端设置于密封孔242内，且出气孔234与密封孔242连通。如此，利用密封孔242的内侧壁进贴样品管70的出样端的外侧壁，使得样品管70可以密封可靠地安装到安装本体210上，避免出现漏气而影响检测结果。同时出气孔234设置于密封孔242内，使得进气通道230可更好地为样品管70提供气体。

在上述任一实施例的基础上，如图7及图10所示，一实施例中，进气孔232 的外边缘设有密封层250。如此，利用密封层250可以更好地与密封端42配合，密封效果更佳。

进一步地，如图7所示，一实施例中，密封层250包括弹性层252及设置于弹性层上的粘接层254，弹性层252朝外设置。如此，可以利用粘接层254将弹性层252粘接固定于安装本体210的外表面，易于实施。

在上述任一实施例的基础上，如图7或图10所示，一实施例中，密封端42 设有凸出设置的密封环44，密封环44能够密封设置于进气孔232的外边缘。如此，利用密封环44可以更好地密封进气孔232。与前述实施例的弹性层525相配合，有利于进一步提高密封效果。

可选地，该密封环的材质为弹性材料。

需要说明的是，“安装本体210与试剂卡本体100”包括但不仅限于可拆卸连接的固定，如套接，插接；或不可拆卸连接的固定，如热焊接、粘接剂粘接等。

具体到本实施例中，安装本体210与试剂卡本体100一体成型制造。

需要说明的是，“安装结构200”包括但不仅限于设置于试剂卡10上，还可以设置于其他结构上。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (13)

1.一种安装结构，其特征在于，包括安装本体，所述安装本体包括用于套接样品管的安装孔、设置于所述安装孔内的空心针、设置于所述安装孔内的密封部、以及进气通道，所述空心针的一端能够插入所述样品管内，所述密封部与所述样品管的外壁密封配合，所述进气通道包括出气孔、以及设置于所述安装本体的表面的进气孔，所述出气孔用于与安设于所述安装孔上的所述样品管连通。

2.根据权利要求1所述的安装结构，其特征在于，所述密封部设有用于与所述样品管的出样端密封配合的密封孔，所述空心针的一端设置于所述密封孔内，且所述出气孔与所述密封孔连通。

3.根据权利要求1或2所述的安装结构，其特征在于，所述进气孔的外边缘设有密封层。

4.根据权利要求3所述的安装结构，其特征在于，所述密封层包括弹性层及设置于所述弹性层上的粘接层，所述弹性层朝外设置。

5.一种试剂卡，其特征在于，包括如权利要求1至4任一项所述的安装结构，还包括试剂卡本体，所述试剂卡本体与所述安装结构固定，所述试剂卡本体包括与所述空心针的出液端相通的进样通道、检测腔、以及接气端，所述进样通道及所述接气端与所述检测腔连通。

6.根据权利要求5所述的试剂卡，其特征在于，所述安装本体与所述试剂卡本体一体成型制造。

7.根据权利要求5或6所述的试剂卡，其特征在于，所述试剂卡本体还包括定标液通道，所述定标液通道与所述检测腔连通。

8.根据权利要求7所述的试剂卡，其特征在于，所述试剂卡本体还包括与所述检测腔的出液端相通的废液存储腔，所述废液存储腔的出液端与接气端连通。

9.根据权利要求7所述的试剂卡，其特征在于，所述试剂卡本体还包括第一定标液袋及阀芯，所述第一定标液袋固设于所述试剂卡本体上，且所述第一定标液袋设有与所述定标液通道对接的配合部，所述阀芯设置于所述定标液通道内或设置于所述第一定标液袋内，所述阀芯设有用于刺破所述配合部的尖刺部。

10.一种体外诊断分析仪，其特征在于，包括如权利要求5至8任一项所述的试剂卡，还包括负压发生器、样品管、第一伸缩器、检测装置及控制器，所述负压发生器与所述接气端对接，所述样品管设有与所述空心针间隙配合的出样端，所述第一伸缩器设有用于密封所述进气孔的密封端，所述控制器与所述负压发生器、第一伸缩器及检测装置通信连接，所述检测装置的检测端设置于所述检测腔内。

11.根据权利要求10所述的体外诊断分析仪，其特征在于，所述密封端设有凸出设置的密封环，所述密封环能够密封设置于所述进气孔的外边缘。

12.根据权利要求10或11所述的体外诊断分析仪，其特征在于，所述试剂卡本体还包括与所述检测腔连通的定标液通道、第一定标液袋及阀芯，所述第一定标液袋固设于所述试剂卡本体上，且所述第一定标液袋设有与所述定标液通道对接的配合部，所述阀芯设置于所述定标液通道内或设置于所述第一定标液袋内，所述阀芯设有用于刺破所述配合部的尖刺部；所述体外诊断分析仪还包括与所述控制器通信连接的第二伸缩器，所述第二伸缩器的伸缩端能够按预设方向抵压所述定标液通道或所述第一定标液袋，使得所述尖刺部刺破所述配合部。

13.根据权利要求10或11所述的体外诊断分析仪，其特征在于，还包括与所述检测腔连通的定标液通道、以及第二定标液袋，所述第二定标液袋与所述定标液通道之间通过开关阀连通。

Images