CN211877545U - 试剂卡、试剂包及容器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种试剂卡、试剂包及容器，该容器包括间隔设置的第一插接体及第二插接体，所述第一插接体包括第一存储腔、连通所述第一存储腔的进样口、连通所述第一存储腔的出样口、与所述进样口可拆卸密封配合的盖体、以及密封所述出样口的第一密封层，所述进样口及所述出样口间隔设置于所述第一存储腔上，所述第二插接体包括第二存储腔、连通所述第二存储腔的进出口、以及密封所述进出口的第二密封层。该容器及试剂包能够存储核酸提取所需的样品及试剂，且能够应用于试剂卡上，使得该试剂卡能够满足核酸提取的要求。

Description

试剂卡、试剂包及容器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种试剂卡、试剂包及容器。

背景技术

体外诊断分析装置是一种可对患者的体液样本进行定量或定性分析的仪器。而进行体外诊断分析，常需用到试剂卡。目前由于核酸提取及检测的复杂性，导致传统的试剂卡无法满足核酸的提取的要求。

在生物技术领域中使用时磁珠法进行核酸提取，一般需要进行裂解、结合、清洗、洗脱等步骤，而传统的容器无法应用于试剂卡上，导致试剂卡无法满足核酸提取的要求。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种试剂卡、试剂包及容器，该容器及试剂包能够存储核酸提取所需的样品及试剂，且能够应用于试剂卡上，使得该试剂卡能够满足核酸提取的要求。

其技术方案如下：

一方面，本申请提供一种容器，包括间隔设置的第一插接体及第二插接体，所述第一插接体包括第一存储腔、连通所述第一存储腔的进样口、连通所述第一存储腔的出样口、与所述进样口可拆卸密封配合的盖体、以及密封所述出样口的第一密封层，所述进样口及所述出样口间隔设置于所述第一存储腔上，所述第二插接体包括第二存储腔、连通所述第二存储腔的进出口、以及密封所述进出口的第二密封层。

上述容器使用时，可以将需要使用到试剂溶液预存在第二存储腔内，并利用第二密封层进行密封保存。当需要进行样品的核酸提取时，可以将样品放入第一存储腔内，然后盖上盖体进行封装。如此即可将该容器通过第一插接体及第二插接体分别插入试剂卡的安装孔内，同时可以利用空心针分别刺破第一密封层及第二密封层，将样品及试剂溶液分别输入试剂卡中进行相应地核酸提取步骤中。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，所述第二插接体至少为两个，且所有所述第二插接体与所述第一插接体并排间隔设置，使得所述出样口及所述进出口朝向同一方向。

在其中一个实施例中，该容器还包括可变形的连接体，所述第一插接体与所述第二插接体之间、以及所述第二插接体与所述第二插接体之间均通过所述可变形的连接体连接。

在其中一个实施例中，所述第一插接体的外周侧及所述第二插接体的外周侧均设有密封环。

在其中一个实施例中，所述第一密封层及所述第二密封层能够被刺破。

另一方面，本申请还提供了一种试剂包，包括上述任一实施例中的容器，且至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有裂解液，或/和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有结合液，或/和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有清洗液，或/和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有洗脱液。

上述试剂包使用时，可以将裂解液、结合液、清洗液及洗脱液中的一种或两种以上的溶液分别预存在第二存储腔内，并利用第二密封层进行密封保存。当需要进行样品的核酸提取时，取出该试剂包，此时可以将样品放入第一存储腔内，然后盖上盖体进行封装。然后通过第一插接体及第二插接体分别插入试剂卡的安装孔内，同时可以利用空心针分别刺破第一密封层及第二密封层，将样品及试剂溶液分别输入试剂卡中进行相应地核酸提取步骤中。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有裂解液，和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有结合液，和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有清洗液，和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有洗脱液。

另一方面，本申请还提供了一种试剂卡，包括上述的试剂包，还包括试剂卡本体，所述试剂卡本体包括与所述第一插接体一一对应的第一安装孔、以及与所述第二插接体一一对应的第二安装孔，所述第一安装孔与所述第一插接体套接密封配合，所述第一安装孔设有能够刺破所述第一密封层的第一空心针，所述第二安装孔与所述第二插接体套接密封配合，所述第二安装孔设有能够刺破所述第二密封层的第二空心针。

上述试剂卡使用时，当需要进行样品的核酸提取时，可以将样品放入试剂包的第一存储腔内，然后盖上盖体进行封装。由于试剂包的第二存储腔内保持着至少一种提取核酸所需的溶液，如此通过第一插接体插入第一安装孔内，第二插接体插入第二安装孔内，同时第一空心针刺破第一密封层、第二空心针刺破第二密封层，将样品及提取核酸所需的溶液可以分别输入试剂卡中进行相应地核酸提取步骤中，有利于提高核酸提取的自动化程度。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，所述试剂卡设有与所述第一空心针及所述第二空心针连通的流道。

在其中一个实施例中，所述流道包括连通所述第一空心针的第一流道、以及分别连通所述第二空心针的第二流道，所述试剂卡还包括控制阀，所述控制阀用于控制所述第一流道及所述第二流道关闭或打开。

在其中一个实施例中，所述第一空心针凸出设置于所述第一安装孔的底部，所述第一密封层设置于所述第一插接体的端部，所述第二空心针凸出设置于所述第二安装孔的底部，所述第二密封层设置于所述第二插接体的端部。

附图说明

图1为一实施例中的试剂卡的结构示意图；

图2为图1所示的试剂卡的结构爆炸示意图；

图3为图2所示的试剂包的结构示意图；

图4为图2所示的试剂卡的另一视角下的结构示意图；

图5为图3所示的试剂包的半剖示意图；

图6为图2所示的试剂卡的内部结构示意图。

附图标记说明：

100、试剂卡本体；110、第一安装孔；120、第二安装孔；130、第一空心针；140、第二空心针；150、流道；152、第一流道；154、第二流道；160、控制阀；200、容器；210、第一插接体；212、第一存储腔；214、进样口；216、出样口；218、第一密封层；202、盖体；220、第二插接体；222、第二存储腔；224、进出口；226、第二密封层；230、连接体；240、密封环。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本实用新型进行进一步的详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本实用新型，并不限定本实用新型的保护范围。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”、“设置于”、“固设于”或“安设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。进一步地，当一个元件被认为是“固定传动连接”另一个元件，二者可以是可拆卸连接方式的固定，也可以不可拆卸连接的固定，能够实现动力传递即可，如套接、卡接、一体成型固定、焊接等，在现有技术中可以实现，在此不再累赘。当元件与另一个元件相互垂直或近似垂直是指二者的理想状态是垂直，但是因制造及装配的影响，可以存在一定的垂直误差。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本实用新型中涉及的“第一”、“第二”不代表具体的数量及顺序，仅仅是用于名称的区分。

体外诊断分析系统是一种可对患者的体液样本进行定量或定性分析的仪器，其中，患者的样本(如鼻咽拭子、痰液、尿液、粪便、宫颈/阴道拭子、血液、脑脊液、皮肤、伤口拭子等样本)处理后，可以通过试剂卡进行辅助检测。

在生物技术领域中使用时磁珠法进行核酸提取，一般需要进行裂解、结合、清洗、洗脱等步骤，加上后续的核酸分子杂交、聚合酶链反应(PCR)和生物芯片等检测步骤。而目前，上述步骤中有效成分的转移多采用手动转移的方式进行。这样导致核酸的提取及检测不仅操作繁琐、费时费力,且物料很难充分、高效地转移，且人工操作极易导致结果不稳定，检测实现难度大。

基于此，如图1及图2所示，提供一种试剂卡，包括试剂包及试剂卡本体100。

如图1、图3及图5所示，试剂包包括容器200，容器200包括包括间隔设置的第一插接体210及第二插接体220，第一插接体210包括第一存储腔212、连通第一存储腔212的进样口214、连通第一存储腔212的出样口216、与进样口214可拆卸密封配合的盖体202、以及密封出样口216的第一密封层218，进样口214及出样口216间隔设置于第一存储腔212上，第二插接体220包括第二存储腔222、连通第二存储腔222的进出口224、以及密封进出口224的第二密封层226；且至少有一个第二插接体220的第二存储腔222存储有裂解液，或/和至少有一个第二插接体220的第二存储腔222存储有结合液，或/和至少有一个第二插接体220的第二存储腔222存储有清洗液，或/和至少有一个第二插接体220的第二存储腔222存储有洗脱液。

如此，利用该试剂包可以将裂解液、结合液、清洗液及洗脱液中的一种或两种以上的溶液分别预存在第二存储腔222内，并利用第二密封层226进行密封保存。当需要进行样品的核酸提取时，取出该试剂包，此时可以将样品放入第一存储腔212内，然后盖上盖体202进行封装。

如图1、图4及图6所示，试剂卡本体100包括与第一插接体210一一对应的第一安装孔110、以及与第二插接体220一一对应的第二安装孔120，第一安装孔110与第一插接体210套接密封配合，第一安装孔110设有能够刺破第一密封层218的第一空心针130，第二安装孔120与第二插接体220套接密封配合，第二安装孔120设有能够刺破第二密封层226的第二空心针140。

而上述试剂卡使用时，当需要进行样品的核酸提取时，可以将样品放入试剂包的第一存储腔212内，然后盖上盖体202进行封装。由于试剂包的第二存储腔222内保持着至少一种提取核酸所需的溶液(裂解液、结合液、清洗液及洗脱液中的一种或两种以上的溶液分别预存在第二存储腔222内)，如此通过第一插接体210插入第一安装孔110内，第二插接体220插入第二安装孔120内，同时第一空心针130刺破第一密封层218、第二空心针140刺破第二密封层226，将样品及提取核酸所需的溶液可以分别输入试剂卡中进行相应地核酸提取步骤中，减少人工干预，有利于提高核酸提取的自动化程度。

需要说明的是，“至少有一个第二插接体220的第二存储腔222存储有裂解液，或/和至少有一个第二插接体220的第二存储腔222存储有结合液，或/和至少有一个第二插接体220的第二存储腔222存储有清洗液，或/和至少有一个第二插接体220的第二存储腔222存储有洗脱液”包括只存储裂解液、结合液、清洗液或洗脱液中的一种，或分别存储裂解液、结合液、清洗液或洗脱液中的任意两种，或分别存储裂解液、结合液、清洗液或洗脱液中的任意三种，或裂解液、结合液、清洗液或洗脱液均进行分别存储。可以根据实现需要进行组合，具体到本实施例中，该试剂包分别存储有裂解液、结合液、清洗液或洗脱液，如此可以完成核酸提取所需的所有辅助溶剂，有利于提高核酸提取的自动化程度及便利性程度。

此外，“裂解液、结合液、清洗液及洗脱液”属于现有材料，在此不再赘述。

需要说明的是，“第一空心针130”及“第二空心针140”包括但不仅限于空心针结构，还包括其他具有等同技术效果的结构。

在上述实施例的基础上，一实施例中，第二插接体220至少为两个，且所有第二插接体220与第一插接体210并排间隔设置，使得出样口216及进出口224朝向同一方向。如此，可以将第一安装孔110及第二安装孔120也并排设置，方便同时将第一插接体210插入第一安装孔110，第二插接体220插入第二安装孔120中。此外出样口216及进出口224朝向同一方向，也有利于沿同一方向被刺破。

进一步地，一实施例中，该容器200还包括可变形的连接体230，第一插接体210与第二插接体220之间、以及第二插接体220与第二插接体220之间均通过可变形的连接体230连接。如此，可以先将第一插接体210推入第一安装孔110，完成相应工序后，再将第二插接体220推入第二安装孔120，使得样品的输入及试剂溶液的输入互不干扰，减少漏液或混液的发生。

当然了，在其他实施例中，第一插接体210及第二插接体220的数量及排布方式可以根据实际需要进行选择及设计。如第一插接体210设计成两个，第二插接体220设计成4以上，等等。

在上述任一实施例的基础上，一实施例中，第一插接体210的外周侧及第二插接体220的外周侧均设有密封环240。如此，利用密封环240可以进一步提高第一插接体210与第一安装孔110之间的密封性及第二插接体220与第二安装孔120之间的密封性。

在上述任一实施例的基础上，一实施例中，第一密封层218及第二密封层226能够被刺破,如此存储的液体能够输出至试剂卡。

具体地，第一密封层218及第二密封层226的材质为铝塑复合膜。如此既能有效保存溶液，又便于空心针进行刺破。

在上述任一实施例的基础上，一实施例中，试剂卡设有与第一空心针130及第二空心针140连通的流道150。如此利用该流道150将样品溶液、试剂溶液引流至相应的工序或核酸提取步骤中。

进一步地，流道150包括连通第一空心针130的第一流道152、以及分别连通第二空心针140的第二流道154，试剂卡还包括控制阀160，控制阀160用于控制第一流道152及第二流道154关闭或打开。如此，利用控制阀160进行第一流道152及第二流道154的关闭及打开控制，方便采用抽吸或推入的方式，带动试剂卡内的液体进行流动，并有序有规律的流入各个提取工序中。

具体地，使用时，当需要对样品溶液进行处理时，可以打开第一流道152，而关闭第二流道154，如此可以利用抽吸技术将样品溶液通过第一流道152引入样品处理工序中。完成样品处理工序后，可以关闭第一流道152，打开第二流道154，将第二流道154内的溶液引入核酸提取工序中与处理过的样品溶液混合。

需要说明的是，“控制阀160”可以采用现有的任意一种能够应用于试剂卡的流道150通断技术实现，如旋转阀、滑动阀等等。

在上述任一实施例的基础上，一实施例中，第一空心针130凸出设置于第一安装孔110的底部，第一密封层218设置于第一插接体210的端部，第二空心针140凸出设置于第二安装孔120的底部，第二密封层226设置于第二插接体220的端部。如此，只需将第一插接体210插入第一安装孔110内，该第一密封层218即可被第一空心针130刺破，将第二插接体220插入第二安装孔120内，该第二密封层226即可被第二空心针140刺破，操作简单，易于实施。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种容器，其特征在于，包括间隔设置的第一插接体及第二插接体，所述第一插接体包括第一存储腔、连通所述第一存储腔的进样口、连通所述第一存储腔的出样口、与所述进样口可拆卸密封配合的盖体、以及密封所述出样口的第一密封层，所述进样口及所述出样口间隔设置于所述第一存储腔上，所述第二插接体包括第二存储腔、连通所述第二存储腔的进出口、以及密封所述进出口的第二密封层。

2.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，所述第二插接体至少为两个，且所有所述第二插接体与所述第一插接体并排间隔设置，使得所述出样口及所述进出口朝向同一方向。

3.根据权利要求2所述的容器，其特征在于，还包括可变形的连接体，所述第一插接体与所述第二插接体之间、以及所述第二插接体与所述第二插接体之间均通过所述可变形的连接体连接。

4.根据权利要求1所述的容器，其特征在于，所述第一插接体的外周侧及所述第二插接体的外周侧均设有密封环。

5.根据权利要求1至4任一项所述的容器，其特征在于，所述第一密封层及所述第二密封层能够被刺破。

6.一种试剂包，其特征在于，包括如权利要求1至5任一项所述的容器，且至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有裂解液，或/和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有结合液，或/和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有清洗液，或/和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有洗脱液。

7.根据权利要求6所述的试剂包，其特征在于，至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有裂解液，和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有结合液，和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有清洗液，和至少有一个所述第二插接体的第二存储腔存储有洗脱液。

8.一种试剂卡，其特征在于，包括如权利要求6或7所述的试剂包，还包括试剂卡本体，所述试剂卡本体包括与所述第一插接体一一对应的第一安装孔、以及与所述第二插接体一一对应的第二安装孔，所述第一安装孔与所述第一插接体套接密封配合，所述第一安装孔设有能够刺破所述第一密封层的第一空心针，所述第二安装孔与所述第二插接体套接密封配合，所述第二安装孔设有能够刺破所述第二密封层的第二空心针。

9.根据权利要求8所述的试剂卡，其特征在于，所述试剂卡设有与所述第一空心针及所述第二空心针连通的流道。

10.根据权利要求9所述的试剂卡，其特征在于，所述流道包括连通所述第一空心针的第一流道、以及分别连通所述第二空心针的第二流道，所述试剂卡还包括控制阀，所述控制阀用于控制所述第一流道及所述第二流道关闭或打开。

11.根据权利要求8至10任一项所述的试剂卡，其特征在于，所述第一空心针凸出设置于所述第一安装孔的底部，所述第一密封层设置于所述第一插接体的端部，所述第二空心针凸出设置于所述第二安装孔的底部，所述第二密封层设置于所述第二插接体的端部。

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