CN211834660U - 导线取出扩张头及取出装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种取出装置，用于取出植入在体内的细长结构，所述取出装置包括鞘管及导线取出扩张头，所述导线取出扩张头的近端连接于所述鞘管的远端，所述导线取出扩张头的切割部及连接部沿轴向开设连通所述鞘管内腔的穿线通道，所述切割部的径向尺寸由近端至远端逐渐减，所述细长结构穿设于所述穿线通道及所述鞘管的内腔中。本实用新型还提供一种取出装置的导线取出扩张头。
Description
技术领域
本实用新型涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于取出长期地植入在患者体内的电极导线的导线取出扩张头及设置有所述导线取出扩张头的取出装置。
背景技术
多种医疗处理和外科手术方法需要在人类或牲畜患者的身体内植入细长结构。这种细长结构可以包括导液管、鞘管、心脏电导线(例如起搏器导线或去纤颤器导线)，以及多种其它装置。其中，心脏起搏器通常植入患者胸壁内的皮下组织袋口内，心脏起搏器的多根导线从起搏器经由静脉延伸到患者心脏的腔室内；去纤颤器导线可以固定在心脏的内部或者外部。
由于比如细长结构的感染、寿命、以及故障等原因，需要从患者的身体内去除植入的细长结构。然而，细长结构植入患者体内之后，由于使用时间较长，贴靠心脏本身或者静脉壁或者其它周围组织的纤维组织会附着于细长结构表面生长，甚至会包围细长结构，特别是在血液流速慢的区域内会发生这种情况。纤维组织非常坚韧，使得在不造成该区域损伤的情况下难以从该区域去除细长结构。
目前的导线取出技术中采用电极导线取出装置，所述取出装置是利用切割尖端的机械运动切割纤维组织，再通过导线内腔的锁定导丝将导线从患者体内移除。然而，通常会由于切割尖端切割纤维组织的创面太大导致伤害到血管内壁或者同血管内其它导线。
实用新型内容
本实用新型提供了一种导线取出扩张头，所述导线取出扩张头包括设置于近端的连接部及设置于远端的切割部，所述连接部用于连接鞘管的远端，所述切割部及所述连接部沿轴向开设有用于穿设导线的穿线通道，所述穿线通道与所述鞘管的内腔相连通，所述切割部的径向尺寸由近端至远端逐渐减。
优选地，所述切割部的外周面为斜率渐变弧面；或者所述切割部的外周面呈斜率一定的锥管状。
优选地，所述切割部的外周面上设置凸起的至少一螺纹。
优选地，所述切割部远离所述连接部的一端设置有用于切割包裹在导线周围的纤维组织的刀刃。
优选地，所述刀刃的远端朝向所述穿线通道，所述刀刃形成在所述切割部的外周面与所述穿线通道边界的相交处。
优选地，所述刀刃的口径等于或大于穿设于所述穿线通道内的导线的径向尺寸。
优选地，所述刀刃的远端沿周向设置有若干缺口。
优选地，所述导线取出扩张头的内表面设置有内衬管，所述内衬管的远端面与所述刀刃的开口齐平。
本实用新型还提供了一种取出装置，用于取出植入在体内的细长结构，所述取出装置包括鞘管及导线取出扩张头，所述导线取出扩张头的近端连接于所述鞘管的远端，所述导线取出扩张头的切割部及连接部沿轴向开设连通所述鞘管内腔的穿线通道，所述细长结构穿设于所述穿线通道及所述鞘管的内腔中。
优选地，所述连接部的近端表面开设若干填充孔，所述鞘管的远端至少部分容置于所述若干填充孔中。
优选地，所述连接部的近端表面设置有用于与所述鞘管相结合的凸起或凹陷。
本实用新型还提供了一种取出装置，用于取出植入在体内的细长结构，其特征在于，所述取出装置包括鞘管及导线取出扩张头，所述导线取出扩张头的近端连接于所述鞘管的远端，所述导线取出扩张头的切割部及连接部沿轴向开设连通所述鞘管内腔的穿线通道，所述细长结构能穿设于所述穿线通道及所述鞘管的内腔中，所述鞘管的内表面设置有沿所述穿线通道延伸的内衬管，所述内衬管的远端面与所述刀刃的开口齐平。
本实用新型提供的导线取出扩张头与取出装置，在细长结构的近端依次穿过导线取出扩张头及鞘管，并从手柄或邻近手柄处穿出取出装置而延伸至体外的过程中，导线取出扩张头的切割部不断向远端推进，由于导线取出扩张头的切割部的径向尺寸由近端至远端逐渐减少，即鞘管、连接部以及切割部近端的径向尺寸相较于切割部远端的径向尺寸较大，使得切割部的远端与血管壁以及同一血管中的其他导线之间具有间隙，有利于切割部的远端避让开血管壁及血管内的其他导线，从而避免因机械用力损伤血管壁与其他导线，还能够使切割部的远端在分离血管组织与导线的过程中减小切割面积，有效降低了介入治疗对患者血管的伤害。
附图说明
为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本实用新型第一实施例提供的取出装置的结构示意图；
图2是图1中的鞘管与导线取出扩张头的立体结构示意图；
图3是图2中III部分的放大图；
图4是图2中的导线取出扩张头的立体结构示意图；
图5是本实用新型第二实施例提供的取出装置的鞘管与导线取出扩张头的立体结构示意图；
图6是图5中VI部分的放大图；
图7是本实用新型第三实施例提供的取出装置的鞘管与导线取出扩张头的立体结构示意图；
图8是图7中VIII部分的放大图。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本实用新型可用以实施的特定实施例。本实用新型中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图示的方向，因此，使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本实用新型，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
为了更加清楚地描述导线取出扩张头及取出装置的结构，本实用新型所述的限定术语“近端”、“远端”及“轴向”为介入医疗领域惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端；“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端；“轴向”指装置中轴线所在方向，径向为与中轴线垂直的方向。除非另有定义，本实用新型所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本实用新型在说明书中所使用的惯用术语只是为了描述具体实施例的目的，并不能理解为对本实用新型的限制。
请一并参阅图1至图4，图1是本实用新型第一实施例提供的取出装置100 的结构示意图；图2是图1中的鞘管20与导线取出扩张头40的立体结构示意图；图3是图2中III部分的放大图。图4是图2中的导线取出扩张头的立体结构示意图。
如图1所示，本实用新型提供一种取出装置100，用于取出植入在患者体内的细长结构，所述细长结构包括但不限于已经植入在患者体内的导液管、鞘管、心脏电导线，及多种其它装置；所述心脏电导线包括起搏器导线或去纤颤器导线等。本实用新型以取出起搏器导线为例进行说明，即取出装置100用于在起搏器电极取出手术或其他外科手术中分离血管内的纤维组织与起搏器的导线 300。
取出装置100包括鞘管20、连接于鞘管20远端的导线取出扩张头40，以及连接于鞘管20近端的手柄60，即鞘管20连接于手柄60与导线取出扩张头 40之间。鞘管20与手柄60之间优选为活动连接，通过手柄60控制鞘管20转动，导线取出扩张头40与鞘管20固定连接。具体地，所述细长结构可穿插于导线取出扩张头40及鞘管20内部，并从手柄60或邻近手柄60处穿出取出装置100而延伸至患者体外。
如图4所示，导线取出扩张头40可由具有足够强度和刚性的材料制成，以便在导线300去除过程中切穿或者以其它方式断裂所遇到的障碍物；导线取出扩张头40可以由如镍钛和钛、不锈钢等金属或金属合金制成；导线取出扩张头 40可以通过机械精密加工或金属注射模制成，鞘管20的材料优选是嵌段聚醚酰胺树脂(PEBAX)等高分子聚合物材料。
导线取出扩张头40包括设置于近端的连接部42及设置于远端的切割部45，连接部42用于连接鞘管20的远端，切割部45的径向尺寸沿轴向由近端至远端逐渐减少，即切割部45上距离连接部42越远的位置的径向尺寸越小。切割部 45用于切割包裹在导线300周围的纤维组织。
导线300的近端依次穿过导线取出扩张头40及鞘管20，并从手柄60或邻近手柄60处穿出取出装置100而延伸至体外的过程中，导线取出扩张头40的切割部45在血管中向远端推进，由于切割部45的径向尺寸沿轴向由近端至远端逐渐减小，即鞘管20、连接部42以及切割部45近端的径向尺寸相较于切割部45远端的径向尺寸较大，使得切割部45的远端与血管壁以及同一血管中的其他导线之间能够保持一定的距离，即切割部45的远端与血管壁以及同一血管中的其他导线之间具有间隙，有利于切割部45的远端避让开血管壁及血管内的其他导线，减少因机械用力损伤血管壁与其他导线的几率，同时还能够使切割部45的远端在分离血管与导线的过程中减小切割面积，减小了介入手术中对患者血管的伤害，具有较佳的有益效果。
如图1所示，本实用新型中，导线取出扩张头40与鞘管20均为管状，并且导线取出扩张头40与鞘管20组装后二者的内腔相互贯通。使用者通过手柄 60推动鞘管20并带动导线取出扩张头40沿已植入患者体内的导线300进入患者的血管，并使导线取出扩张头40逐渐向远端推进，使得导线300的近端穿过导线取出扩张头40的穿线通道41进入至鞘管20的内腔并逐渐接近手柄60而穿出取出装置100。导线取出扩张头40与鞘管20中的内腔用于穿设导线300或其他部件，以引导所述导线取出扩张头40沿着导线300的轴线方向运动，从而将被纤维组织包裹的导线300与血管内壁分离，有利于安全可靠地拔出导线300 及导线300的远端连接的电极。
本实施例中，鞘管20的外围还套设有护套22，护套22的远端用于跟随导线取出扩张头40在血管内移动。导线取出扩张头40与鞘管20之间固定连接。
如图4所示，导线取出扩张头40沿轴向开设连通鞘管20内腔的穿线通道 41，穿线通道41是指导线取出扩张头40内部贯穿其轴线方向的内腔或空间，即，穿线通道41贯穿连接部42及切割部45的轴线方向。穿线通道41呈大致圆柱形，其在导线取出扩张头40径向上的尺寸大于或等于导线300(图1)的外径尺寸，以便于导线300可活动地穿设于穿线通道41中，穿线通道41沿轴向贯通连接部42及切割部45。
切割部45远离连接部42的一端设置有刀刃450，即切割部45的远端设置刀刃450，刀刃450用于切割包裹在导线300周围的纤维组织，以便于导线300 与血管内壁分离。优选地，刀刃450沿穿线通道41远端的周向围成一圈，在其他实施例中，切割部45远端的部分区域设置刀刃450。刀刃450的开口内径尺寸与穿线通道41的远端的内径尺寸可以相同，也可以不相同。本实施例中，刀刃450的开口内径尺寸与穿线通道41远端的内径尺寸相同。当刀刃450随导线取出扩张头40向远端推进时，由于鞘管20、连接部42以及切割部45除刀刃 450以外的部分的径向尺寸相较于刀刃450较大，使得刀刃450与血管壁以及同一血管中的其他导线之间能够保持一定的距离，有利于刀刃450避让开所述血管壁及血管内的其他导线，并能最小面积的切割使血管与导线300分离，同时避免因机械用力损伤血管壁。
优选地，刀刃450形成于切割部45的外周面与穿线通道41边界的相交处，以使刀刃450尽可能靠近穿插于穿线通道41内的导线300的外周面。当刀刃450 随导线取出扩张头40向远端推进时，相较于连通鞘管20的外周面连接部42以及切割部45的其他部分，刀刃450与血管壁以及同一血管中的其他导线之间的距离最大，更有利于刀刃450避让开所述血管壁及其他导线，并能最小面积的切割使血管与导线300分离，同时避免因机械用力损伤血管壁。
本实用新型中，切割部45上距离连接部42越远的位置径向尺寸越小，即切割部45的外周面的远端朝向穿线通道41内收，使刀刃450的远端朝向穿线通道41。在本实施例中，切割部45的外周面为斜率渐变弧面，切割部45的外周面距离连接部42越远的区域的斜率越大，在其他变更实施例中，切割部45 呈固定斜率的锥管状，即切割部45的外周面相对于切割部45的轴线的斜率固定，使切割部45上距离连接部42越远位置的外周面的外径越小，即切割部45 上形成的刀刃450的口径最小，并能向内附着于导线300的外周面。刀刃450 的口径等于或略大于穿设于穿线通道41内的导线300的径向尺寸。本实施例中，刀刃450的口径略大于导线300的径向尺寸，方便导线300在穿线通道41内穿行，且能较小面积的切割使血管与导线300分离，同时避免因机械用力损伤血管壁。
穿线通道41远端的内径等于或小于近端的内径；即穿线通道41远端的内径尺寸与近端的内径尺寸相等，或者穿线通道41的内径尺寸沿轴向自近端向远端逐渐减少。
如图4所示，刀刃450上沿穿线通道41的周向设置若干呈大致半圆形的缺口451，使得刀刃450的边缘呈弧线形延伸，增加了刀刃450的切割面的面积，以便于刀刃450切割包裹在导线300周围的纤维组织。缺口451的形状可以包括但不限于半圆形、正方形、矩形、菱形、平行四边形、梯形、三角形或椭圆形等的任何变体。
进一步地，切割部45的外周面上设置凸起的至少一螺纹455，以协助切割部45朝远端推进。在取出装置100的具体操作过程中，手柄60控制鞘管20做围绕鞘管20轴线的旋转运动，鞘管20的旋转带动螺纹455旋转，螺纹455接触血管壁或者血管中的其他物体并在旋转的过程中带动导线取出扩张头40及鞘管20向远端推进，有助于导线取出扩张头40的推进。切割部45的表面设置的凸起的螺纹455越多，螺纹455带动导线取出扩张头40及鞘管20向远端移动的力量越大，使刀刃450切割包裹在导线300周围的纤维组织的效率越高。优选地，切割部45的表面设置有并列的两条或三条凸起的螺纹455，本实施例中，切割部45的表面设置有并列的两条凸起的螺纹455。
本实施例中，导线取出扩张头40与鞘管20通过热熔连接，进一步的，导线取出扩张头40的近端表面开设若干填充孔422，填充孔422在径向贯通扩张头40，鞘管20的远端热熔后的熔料进入填充孔422，增大了导线取出扩张头40 与鞘管20的结合面积以及结合强度。具体地，导线取出扩张头40的连接部42 的外周面设置有若干填充孔422，每一填充孔422朝向导线取出扩张头40的轴线方向凹陷，鞘管20的远端套接于连接部42上，即鞘管20的远端套在连接部 42的外周面，在鞘管20的远端热熔的过程中，鞘管20的远端由固态转变为液态形式，且液态的熔料进入填充孔422中，以增加导线取出扩张头40与鞘管20 之间的结合面积，有利于提高导线取出扩张头40与鞘管20之间的连接牢固性。
在其他实施例中，导线取出扩张头40的近端设置有用于结合鞘管20的凸起或凹陷，鞘管20的远端套接于导线取出扩张头40的近端，鞘管20的远端热熔后连接于所述凸起或凹陷，以增大导线取出扩张头40与鞘管20的连接面积。
在其他实施例中，导线取出扩张头40的近端与鞘管20的远端通过通孔、凹陷、凸起相互卡接固定，导线取出扩张头40与鞘管20之间也可以通过焊接固定，或者在一种实施例中，导线取出扩张头40的近端面直接连接于鞘管20 的远端面。
在其他实施例中，导线取出扩张头40的近端套接于鞘管20的远端，即鞘管20的远端插入导线取出扩张头40的穿线通道41的近端。
请一并参阅图5及图6，图5是本实用新型第二实施例提供的取出装置的鞘管20与导线取出扩张头40a的立体结构示意图；图6是图5中VI部分的放大图。本实用新型第二实施例提供的导线取出扩张头40a的结构与第一实施例提供的导线取出扩张头40相比较，不同之处在于：在第二实施例中，鞘管20的内表面设置有内衬管70，内衬管70的近端固定于鞘管20的内表面，优选地，内衬管70的近端固定插接于鞘管20远端的内表面。内衬管70远端沿穿线通道 (轴线)延伸至刀刃450的开口处，内衬管70的远端面与刀刃450的开口齐平或内衬管70的远端略凸出刀刃450的开口。导线300穿插于内衬管70的内腔，在血管弯曲度较大的位置也能够保证刀刃450远端朝向的导线300部分容置于内衬管70的远端中，从而避免导线300与刀刃450接触，降低了刀刃450切削到导线300的概率。
在其他实施例中，内衬管70的远端面进行圆弧处理，优选地，内衬管70 的远端面倒圆角。
在其他实施列中，内衬管70与鞘管20为一体结构，内衬管70背离导线取出扩张头40a的一端(近端)固定于鞘管20远端的内表面。
组装时，内衬管70远端穿过导线取出扩张头40a近端的开口直至导线取出扩张头40a与鞘管20之间套接的重叠长度达到预定值，此时内衬管70的远端嵌套于导线取出扩张头40a的远端内部。
请一并参阅图7及图8，图7是本实用新型第三实施例提供的取出装置的鞘管20与导线取出扩张头40b的立体结构示意图；图8是图7中VIII部分的放大图。本实用新型第三实施例提供的取出装置的结构与第二实施例的不同之处在于：在第三实施例中，内衬管70插接于导线取出扩张头40b的内表面。即，内衬管70的远端位于导线取出扩张头40b的刀刃附近，内衬管70的远端面与刀刃450的开口齐平或内衬管70的远端略凸出刀刃450的开口；内衬管70的近端固定插接于导线取出扩张头40b近端的内表面。
在其他实施列中，内衬管70与导线取出扩张头40b为一体结构，内衬管70 连接切割部或连接部的内表面并朝向刀刃450开口方向延伸。
以上是本实用新型实施例的实施方式，应当指出，在本实用新型的精神范围内，以上各个实施方式中的具体技术方案是可以相互适用的，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。
Claims (12)
1.一种导线取出扩张头，其特征在于，所述导线取出扩张头包括设置于近端的连接部及设置于远端的切割部，所述连接部用于连接鞘管的远端，所述切割部及所述连接部沿轴向开设有用于穿设导线的穿线通道，所述穿线通道与所述鞘管的内腔相连通，所述切割部的径向尺寸由近端至远端逐渐减小。
2.根据权利要求1所述的导线取出扩张头，其特征在于，所述切割部的外周面为斜率渐变弧面；或者所述切割部的外周面呈斜率一定的锥管状。
3.根据权利要求1所述的导线取出扩张头，其特征在于，所述切割部的外周面上设置凸起的至少一螺纹。
4.根据权利要求1所述的导线取出扩张头，其特征在于，所述切割部远离所述连接部的一端设置有用于切割包裹在导线周围的纤维组织的刀刃。
5.根据权利要求4所述的导线取出扩张头，其特征在于，所述刀刃的远端朝向所述穿线通道，所述刀刃形成在所述切割部的外周面与所述穿线通道边界的相交处。
6.根据权利要求5所述的导线取出扩张头，其特征在于，所述刀刃的口径等于或大于穿设于所述穿线通道内的导线的径向尺寸。
7.根据权利要求4所述的导线取出扩张头，其特征在于，所述刀刃的远端沿周向设置有若干缺口。
8.根据权利要求4所述的导线取出扩张头，其特征在于，所述导线取出扩张头的内表面设置有内衬管，所述内衬管的远端面与所述刀刃的开口齐平。
9.一种取出装置，用于取出植入在体内的细长结构，其特征在于，所述取出装置包括鞘管及如权利要求1-8任意一项所述的导线取出扩张头，所述导线取出扩张头的近端连接于所述鞘管的远端，所述导线取出扩张头的切割部及连接部沿轴向开设连通所述鞘管内腔的穿线通道，所述细长结构穿设于所述穿线通道及所述鞘管的内腔中。
10.根据权利要求9所述的取出装置，其特征在于，所述连接部的近端表面开设若干填充孔，所述鞘管的远端至少部分容置于所述若干填充孔中。
11.根据权利要求9所述的取出装置，其特征在于，所述连接部的近端表面设置有用于与所述鞘管相结合的凸起或凹陷。
12.一种取出装置，用于取出植入在体内的细长结构，其特征在于，所述取出装置包括鞘管及如权利要求4所述的导线取出扩张头，所述导线取出扩张头的近端连接于所述鞘管的远端，所述导线取出扩张头的切割部及连接部沿轴向开设连通所述鞘管内腔的穿线通道，所述细长结构能穿设于所述穿线通道及所述鞘管的内腔中，所述鞘管的内表面设置有沿所述穿线通道延伸的内衬管，所述内衬管的远端面与所述刀刃的开口齐平。
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