CN211723375U - 输卵管疏通套管 - Google Patents
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Abstract
输卵管疏通套管，涉及医疗器械技术领域，为解决输卵管堵塞诊治过程中存在的器械复杂、操作费时及对医生、患者均存在的射线照射问题。输卵管疏通套管包括外导管、内导管，外导管具有贯穿前端和后端的主管道，内导管具有与主管道间隙配合的外径，内导管具有弯折且有锥度的前段。外导管后端与内导管的后段上设置有用于显示两者绕轴线相对转动角度的刻度和指针。具有诊治时操作快捷简单，大大减少了对医生、患者射线照射的优点。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种医疗器械，具体地说，涉及一种与超声显影配合使用对输卵管进行检查及疏通手术操作一站式完成的输卵管疏通套管。
背景技术
输卵管阻塞是引起不孕最常见原因，占30％以上。因此，在不孕不育患者夫妇进行不孕原因检查时，首先需要明确输卵管的通畅性。现临床常用的输卵管通畅性的检查方法通常采用腹腔镜下通液、X光下造影或超声下造影等。经检查判断为输卵管近端阻塞之后，需要另行安排手术及相应设备，进行疏通操作。为精准的对输卵管近端进行疏通最关键的步骤即准确找到输卵管开口的位置，例如公布号为CN102138821A的中国发明专利申请公开的“一种输卵管导通装置”，其采用通过宫腔镜和腹腔镜联合技术找出堵塞部位并疏通，虽准确，但所需设备仪器复杂，对操作人员技术要求高；而公布号为CN105963003A的中国发明专利申请公开的“一种用于输卵管介入再通手术的套件”，及公布号为 CN108042112A的中国发明专利申请公开的“一种输卵管堵塞诊断治疗装置”，都采用了X光下造影定位输卵管开口位置，操作相对简便，但由于在X光下操作，患者因为接受辐射时间相对较长，即使疏通，亦需要在3个月之后才能准备妊娠，期间输卵管有再次发生堵塞风险；公告号为CN101744600B的中国发明专利公开的“带导丝的组合式输卵管镜”则可采用直视下输卵管光纤镜组合的方式进行诊治，但光纤易损坏，需额外添置专用设备，诊治费用较前述方法高，所以临床上极少有开展。这些方法中，通过腹腔镜技术及光纤镜技术观察存在着多管线进入体内，一方面给患者带来痛苦、并发症多、费用昂贵，另一方面医生也有操作复杂、培训周期较长等问题。通过X光观察则存在对患者和医生存在射线照射的弊端。
上述现有技术中采用的输卵管疏通器械基本都是外导管，内导管加导丝的结构形式，结构上共同存在的不足之处是都没有供快速准确地将器械疏通端送达输卵管开口、到达堵塞处的定位结构，只能依赖腹腔镜、光纤镜或X光，因此存在手术耗时相对长，手术操作相对复杂，对患者和医生有射线照射等诸多缺陷。
四维超声输卵管造影术因其无辐射、操作方便、结果准确度高、患者痛苦小、恢复快等优点，得到医患双方的认可，在临床上已广泛运用，逐渐取代多种传统检查手段，成为输卵管通畅性的首选检查方式。
因此，需要对现有输卵管疏通套管加以改进，以便在四维超声造影术配合下检查发现输卵管近端阻塞即可快速高效地对输卵管进行疏通。
发明内容
本实用新型的主要目的是提供一种定位准确的输卵管疏通套管。
为实现本实用新型的主要目的，本实用新型提供的输卵管疏通套管包括外导管、内导管，外导管具有贯穿前端和后端的主管道，内导管具有与主管道间隙配合的外径，内导管具有弯折且有锥度的前段。外导管后端与内导管的后段上设置有用于显示两者绕轴线相对转动角度的刻度和指针。
由以上方案可见，当外导管相对患者定位，内导管对一侧输卵管完成诊治操作后，可以操作内导管转动，通过刻度和指针的指示，使内导管前端口较现有技术相对快速地到达另一侧输卵管开口附近。
进一步的方案是，在内导管的后段上沿轴向设置有插入主管道时相对外导管推进距离的刻度。使位于输卵管开口处的内导管前端口能更准确地操作进入输卵管的距离。
另一进一步的方案是外导管的硬度小于内导管的硬度。现有技术大多采用外导管硬度相对较大，内导管硬度小的方案，至使与患者接触面积较大的外导管给患者带来不适感强烈，该方案采用外导管硬度相对较小，大大降低了患者的不适感，仅在少数宫颈管形态异常，不便于植入外导管的患者中需将外导管配合导丝使用(如图5)。而内导管的硬度需要满足相应的硬度要求，以便满足进行诊治时穿刺和转动时不发生变形的基本要求。
更进一步的方案是内导管的前段设有沿轴向的四维超声可显影区。本方案是优点是可以在四维超声下更精确地进行疏通诊治操作。
再进一步的方案是四维超声可显影区为轴向设置在该区的不锈钢筒。
还进一步的方案是不锈钢筒嵌于内导管的前段之外壁。
另一还进一步的方案是不锈钢筒嵌于内导管的前段之内壁。
另一再进一步的方案是四维超声可显影区为该区轴向两端设置的二只不锈钢环。
还进一步的方案是不锈钢环嵌于所述内导管的前段之外壁。
另一还进一步的方案是不锈钢环嵌于内导管的前段之内壁。
附图说明
图1是本实用新型第一实施例中外导管的结构示意图；
图2是本实用新型第一实施例中内导管的结构示意图；
图3是图2中的A局部放大图；
图4是实用新型第一实施例中导丝的结构示意图；
图5是导丝与外导管配合使用时的配合关系示意图；
图6是内导管与外导管配合使用时的配合关系示意图；
图7是图6的仰视放大图，显示内导管对右侧输卵管疏通的状态；
图8显示内导管对左侧输卵管疏通的状态。
以下结合和实施例及其附图对本实用新型进一步说明。
具体实施方式
作为集检查与疏通功能于一身的输卵管疏通套管，本实用新型的输卵管疏通套管由三个独立的器件构成，即一只外导管，一只内导管及一根导丝。
外导管与内导管的材质选用及制造工艺及使用方法等与现有技术大致相同，本领域技术人员完全可以参照前述的四篇专利文献中介绍的内容进行实施。以下仅对本实用新型与上述现有技术的结构不同之处及使用方法进行重点说明。
第一实施例
外导管：参见图1，外导管1有一个由硅胶或乳胶等软弹性材料制成的管体11，管体11内有一条贯穿前端12和后端13的主管道14，管体11前段设有球囊16，球囊16的内腔通过管体11内的次管道17连通至囊阀口15，在后端面18上设置有绕轴线19的周向均布的角度的刻度。后端13为一个可抑菌鲁尔母接头。
内导管：参见图2、图3，内导管2有一个硬度相对高于外导管1的管体 21，通道24贯穿前端22和后端23，管体21的外径与外导管1主管道14的内径间隙配合，以便前端22可以自外导管1的主管道14穿过，并使内导管2可以相对外导管1在轴线19方向滑动。内导管2的前段为弯折段25，其弯折主体的中心线与管体21的中心线之间夹角与现有技术相同，因作图方便的原因，图2、图3中示出的折角处过渡圆弧是偏小的，实际实施时折角处应为半径较大的圆弧过渡区，以便于穿过主管道14时一方面不会造成主管道14破损，另一方面不会造成患者的不适感。内导管2的后段设置有鲁尔公接头，该鲁尔公接头处自管体21外表面沿径向凸出的指针27，在指针27沿轴向的前后还设置有刻度28。参见图3，弯折段25具有锥度，且弯折段内有一个四维超声可显影区，该四维超声可显影区是在中心线的两端分别设置的嵌于外壁的不锈钢环 261和不锈钢环262，二只不锈钢环的外周壁与弯折段的外周壁共曲面，其材质优选医用不锈钢。
导丝：参见图4，导丝3采用医用金属材质，直径介于内导管外径与内径之间。
外导管1主管道的直径在3毫米至5毫米之间，长度250毫米到350毫米，次管道直径能满足注入需要即可，球囊16设置在其前端距离前端12主管道14 开口处5毫米到10毫米处。内导管2的内径在2毫米到3毫米范围内选取，长度在300毫米到500毫米范围内，不锈钢环261和不锈钢环262在轴向的长度为1毫米到2毫米，弯折段的折角为90度到120度之间。
以下结合使用本实用新型的诊治过程结合附图对本实用新型的结构特点进行详细说明。
步骤一：四维超声造影检查输卵管通畅性。患者取截石位，常规消毒铺巾后，放置窥阴器，暴露宫颈，将导丝3前端经外导管1的后端插入主管道14，形成导丝外导管组合状态如图5，根据宫颈走行可弯曲导丝3的形状以调整该组合弯曲程度。经宫颈口将如图5示的组合前端植入宫腔约8cm后，经囊阀口 15注入2毫升生理盐水膨胀球囊，向外牵拉外导管，如无脱出则可确定球囊已位于宫腔内，抽出导丝3。经主管道注入造影剂，在四维超声下进行常规输卵管造影检查。若输卵管通畅，则检查结束，经囊阀口15放空球囊，拔出外导管 1，无需进行后续操作。若造影检查时发现输卵管近端阻塞，则继续留置外导管 1进入步骤二。
步骤二：参见图6，将内导管前端经主管道14后端插入外导管1，并使指针27对准后端面18上刻度的0刻度位如图7示的状态，在超声监控下，调整内导管2使其上的不锈钢环261接近右侧输卵管开口，调整超声成像角度，确定不锈钢环261位于右侧输卵管开口处后，推动内导管2后端使其相对外导管 1前行，参考刻度28，使不锈钢环262到达右侧输卵管开口处，表明输卵管插管成功。经内导管2后端23用常用注射器注入有助于抗炎杀菌的医用气体或药液，膨胀因粘连封闭输卵管，使粘连逐渐分离，可在患者疼痛耐受范围内，适当加大注射器推注力度，分离较致密粘连。同法处理左侧输卵管：在超声监控下将内导管2相对外导管1回抽，至不锈钢环262回到外导管1内，捏住内导管2指针27处的鲁尔公接头相对外导管1旋转内导管2，根据超声扫描后预估两侧宫角的成角角度，旋转指针27至外导管1后端面18上刻度的相应度数后如图8示，再相对外导管1推进内导管2，依次将不锈钢环261及不锈钢环262 送入左侧输卵管，其他操作同前。
步骤三：抽出内导管2，继续保留外导管1于体内状态，再次造影检查经步骤二后，输卵管是否已经通畅，经外导管1的主管道14注入造影剂操作同步骤一。若通畅性有所改善，但欠满意，可再次重复步骤二至步骤三的操作。
第二实施例
以下仅就本例与第一实施例的不同之处加以说明。
本例中采用一只锥台状的不锈钢筒，其在轴向上的长度即锥台的高度等于第一例中不锈钢环261到不锈钢环262之间的轴向距离。本例的优点是制造工艺相对简单了一些，且弯折段的强度相对提高，利于输卵管插管。
第三实施例
本例与第一实施例的不同之处是在外导管1的后端面18上设置指针，而在内导管2鲁尔公接头的后端面上设置有角度的刻度。
第四实施例
本例与第一实施例及第二实施例的不同之处是不锈钢环或不锈钢筒是嵌在内导管2的管内，且不锈钢环或不锈钢筒的内径与内导管的内径相同，以保持内导管2管内壁的光顺性。
其他实施方式
为实现本实用新型定位准确的发明目的，本实用新型在内导管2的前段设置了四维超声可显影区，可显影区除了上述实施例中的结构形式外，不锈钢环或不锈钢筒还可以嵌于内导管的管壁中间；显然，在内导管的前段管壁的内、外表面设置金属涂层同样可以作为本实用新型的四维超声显影区；此外，在内导管的制造过程中，在前段的管壁内成型有沿轴向连续或间断的气泡也同样可以作为本实用新型的四维超声显影区，但优选以不锈钢环形式实现显影。
Claims (10)
1.输卵管疏通套管，包括外导管、内导管，所述外导管具有贯穿前端和后端的主管道，所述内导管具有与所述主管道间隙配合的外径，所述内导管具有弯折且有锥度的前段；
其特征在于：
所述外导管后端与所述内导管的后段上设置有用于显示两者绕轴线相对转动角度的刻度和指针。
2.根据权利要求1所述输卵管疏通套管，其特征在于：
所述内导管的后段上沿轴向设置有插入所述主管道时相对所述外导管推进距离的刻度。
3.根据权利要求1所述输卵管疏通套管，其特征在于：
所述外导管的硬度小于所述内导管的硬度。
4.根据权利要求1至3任一项所述输卵管疏通套管，其特征在于：
所述内导管的前段设有沿轴向的四维超声可显影区。
5.根据权利要求4所述输卵管疏通套管，其特征在于：
所述四维超声可显影区为轴向设置在该区的不锈钢筒。
6.根据权利要求5所述输卵管疏通套管，其特征在于：
所述不锈钢筒嵌于所述内导管的前段之外壁。
7.根据权利要求5所述输卵管疏通套管，其特征在于：
所述不锈钢筒嵌于所述内导管的前段之内壁。
8.根据权利要求4所述输卵管疏通套管，其特征在于：
所述四维超声可显影区为该区轴向两端设置的二只不锈钢环。
9.根据权利要求8所述输卵管疏通套管，其特征在于：
所述不锈钢环嵌于所述内导管的前段之外壁。
10.根据权利要求8所述输卵管疏通套管，其特征在于：
所述不锈钢环嵌于所述内导管的前段之内壁。
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