CN211534999U

CN211534999U - 一种自带加强筋的人造血管

Info

Publication number: CN211534999U
Application number: CN201922479040.XU
Authority: CN
Inventors: 陈剑锋; 杜广武
Original assignee: Shanghai Chang Di Medical Technology Co ltd
Current assignee: Shanghai Chang Di Medical Technology Co ltd
Priority date: 2019-12-31
Filing date: 2019-12-31
Publication date: 2020-09-22
Anticipated expiration: 2029-12-31

Abstract

本发明涉及一种自带加强筋的人造血管，由内至外依次包括设置有凸起的内层中空管、设置有凹槽的中间层中空管和经编织物形成的外层中空管，内层中空管、中间层中空管与外层中空管依次贴合连接，内层中空管贴合中间层中空管的一侧设置凸起，中间层中空管与内层中空管贴合的一侧设置凹槽，凸起嵌入凹槽内，凸起与凹槽均设置有若干个，若干凸起在内层中空管的外壁上沿螺旋状分布或直线分布，凹槽分布位置与凸起相对应。该人造血管具有较好的抗弯性能和抗压性能，可以应对植入时的各种走形和植入后可能承受到的压力。

Description

一种自带加强筋的人造血管

技术领域

本发明涉及一种人造血管，尤其涉及一种自带加强筋的人造血管。

背景技术

血管系统包括心脏、血管和血液。心脏将新鲜的血液经大大小小的血管运输到身体各部位进行体内的营养成分和废物的交换，以确保各器官的正常功能。然而动脉粥样硬化、血管瘤和外力创伤等病因造成多种动脉和静脉血管缺损，需要通过外科手术采用不同直径的血管替代品进行对应病变血管部位置换、搭桥等修护治疗。血管替代品一般有自体血管、异种血管、同种异体血管和人造血管，由于自体血管常常受到患者年龄、已存在的血管疾病等因素的限制以及异种血管和同种异体血管的来源问题，临床上需要大量人造血管来对病变血管进行修复。

人造血管在植入体内时，并不都是以理想的直线型走形来代替病变血管，其具体走形需要综合病变血管的走形和周围组织的状况来确定，大部分情况下的走形都会有一定角度的弯曲，这就需要人造血管具备较好的抗弯性能，以应对各种可能存在的走形角度。另外，人造血管在植入体内后，会受到周围组织、脏器以及外界给予的压力，在人造血管尚未完全内皮化时，若管壁受挤压而发生严重变形，则会在人造血管的内壁形成血栓，影响人造血管的通畅率，这就需要人造血管具备较好的抗压性能，以应对各种可能存在的压力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有较好抗弯性能和抗压性能的人造血管，为了实现上述目的，提供了一种自带加强筋的人造血管。该人造血管具有较好的抗弯性能和抗压性能，可以应对植入时的各种走形和植入后可能承受到的压力。

本发明所采取的技术方案为：一种自带加强筋的人造血管，由内至外依次包括设置有凸起的内层中空管、设置有凹槽的中间层中空管和经编织物形成的外层中空管，所述内层中空管、中间层中空管与外层中空管依次贴合连接，即内层中空管的外壁与中间层中空管的内壁贴合，中间层中空管的外壁与外层中空管的内壁贴合，所述内层中空管贴合中间层中空管的一侧设置所述凸起，所述中间层中空管与内层中空管贴合的一侧设置所述凹槽，所述凸起嵌入所述凹槽内，所述凸起与所述凹槽均设置有若干个，若干凸起在所述内层中空管的外壁上沿螺旋状分布或直线分布，所述凹槽分布位置与所述凸起相对应。内层中空管的凸起使人造血管具备自带的加强筋，使人造血管可以应对植入时的各种走形和植入后可能承受到的压力。

进一步的，所述内层中空管为聚四氟乙烯材料膨化形成的膨体聚四氟乙烯管，所述中间层中空管为聚氨酯管，具体的中间层中空管可为在内层中空管的基础上通过浸涂聚氨酯溶液加工而成。聚四氟乙烯材料具有良好的血液相容性，且具有很好的抗血栓性能。聚四氟乙烯材料膨化加工后，使材料具备了一定的孔隙率，降低了材料的硬度，同时增加了材料的顺应性。聚氨酯材料是一种很好的材料粘合剂，且具有较好的弹性。通过浸涂加工可以增加内层中空管和中间层中空管的结合强度。

进一步的，所述外层中空管通过热压复合与中间层中空管粘结。热压复合可以增加外层中空管和中间层中空管的结合强度，使血管成为一个整体。

进一步的，所述内层中空管包括主体管和设置在主体管上的凸起，主体管为内层中空管中除去凸起后的管体，所述主体管的孔隙率为50%-80%，平均孔径为0.5-2.0微米，厚度为50-400微米。较大的孔隙率可以使材料具备很好的顺应性。

进一步的，所述内层中空管凸起处的孔隙率为0%-10%，平均孔径为0-0.3微米，凸起的高度为100-300微米。0%-10%孔隙率可以保证凸起的硬度，使人造血管具备较好的抗弯性能和抗压性能。

进一步的，所述凸起为圆形凸起、椭圆形凸起或多边形凸起，所述多边形凸起为三角形凸起或四边形凸起。不同凸起形状的人造血管，其抗弯性能和抗压性能也不同，可以根据实际情况选择合适的凸起形状。

进一步的，所述中间层中空管的壁厚为100-600微米，凹槽的深度为100-300微米。

进一步的，所述外层中空管的厚度为150-250微米。确保血管具备足够的缝合强度。

进一步的，若干凸起分别沿1-8条螺旋线分布或1-8条直线分布，处于同一螺旋线或同一直线上的凸起连续分布。凸起分别沿螺旋线分布或直线分布可以使人造血管具有较好的抗弯性能和抗压性能。

进一步的，所述1-8条螺旋线两两平行分布，1-8条直线两两平行分布，所述1-8条直线平行内层中空管中心轴。

进一步的，分布于内层中空管同一横截面上的凸起数量为1-8个。

本发明所产生的有益效果包括：(1)本发明的一种自带加强筋的人造血管，具有较好的抗弯性能和抗压性能，可以应对植入时的各种走形和植入后可能承受到的压力。本发明的人造血管可在血管修复手术中得到广泛应用。(2)本方法操作简单，可重复性好，经济效益高。

附图说明

图1 本发明中人造血管的结构示意图；

图中1、内层，2、中间层，3、外层，4、凸起。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步详细的解释说明，但应当理解为本发明的保护范围并不受具体实施例的限制。

实施例1

人造血管内层的材料是膨体聚四氟乙烯（ePTFE），通过聚四氟乙烯材料膨化加工而成。膨化加工时，利用设定形状的模具，制备得到外表面带有连续均匀凸起的管体，管体的内径为6.0mm。外表面凸起的截面为四边形，人造血管内层1处于同一横截面上凸起的数量为4个。主体管的孔隙率为60%，平均孔径为1.2微米，厚度为100微米。外表面凸起处的孔隙率为2%，平均孔径为0.1微米，凸起沿主体管直径方向的厚度为120微米，即凸出的高度为120微米。外表面凸起沿人造血管长度方向的走形为螺旋形，即共分布有4条螺旋形走向的凸起形成的线条，这4条螺旋线平行。

人造血管中间层2为在内层中空管的外壁上浸涂聚氨酯溶液制得，主体管的厚度为400微米，凹槽的深度为120微米。

人造血管外层3的厚度为200微米。

上述人造血管内层、人造血管中间层和人造血管外层均为中空管状。内层中空管包括主体管和设置在主体管上的凸起，主体管为内层中空管中除去设置凸起处的管体，即厚度为100微米的管。中间层中的主体管为除去凹槽处的管体。

人造血管渗水性能的测试：将人造血管的一端固定在渗水仪上，另一端用金属夹进行封闭。打开渗水仪的水阀，使人造血管充水，在（16.0±0.3）kPa的水压下，测量10min内从管壁渗出的水的体积。本实施例的人造血管，在16kPa下渗水为0。

对人造血管的管体进行抗弯性能试验，当弯折角度为60°时，用激光测径仪测量得到弯折处管腔的最小直径为5.6mm，即人造血管在弯折时，弯折处的管腔仍旧保持了很好的形状。

对人造血管的管体进行抗压性能，在（16.0±0.3）kPa的水压下，在血管的外表面施加5N的压力，用激光测径仪测量得到血管受压处的最小直径为5.3mm，即人造血管在受到外界压力作用时，仍旧保持了很好的形状，管壁没有因为受挤压而发生严重变形。

实施例2

人造血管内层1的材料是膨体聚四氟乙烯（ePTFE），通过聚四氟乙烯材料膨化加工而成。膨化加工时，利用特制形状的模具，制备得到外表面带有连续均匀凸起的管体，管体的内径为5.0mm。外表面凸起的截面为三角形，人造血管内层1横截面凸起的数量为3个。主体管的孔隙率为50%，平均孔径为0.9微米，厚度为150微米。外表面凸起的孔隙率为3%，平均孔径为0.1微米，凸起沿主体管直径方向的厚度为140微米。外表面凸起沿人造血管长度方向的走形为直线形，直线平行人造旋转中心轴，共有3条凸起形成的直线。

人造血管中间层2为在内层中空管的外壁上浸涂聚氨酯溶液制得，人造血管中间层2主体管的厚度为300微米，凹槽的深度为140微米。

人造血管外层3的厚度为150微米。

对人造血管的管体进行抗弯性能试验，当弯折角度为60°时，用激光测径仪测量得到弯折处管腔的最小直径为4.1mm，即人造血管在弯折时，弯折处的管腔仍旧保持了较好的形状。

对人造血管的管体进行抗压性能，在（16.0±0.3）kPa的水压下，在血管的外表面施加5N的压力，用激光测径仪测量得到血管受压处的最小直径为4.0mm，即人造血管在受到外界压力作用时，仍旧保持了较好的形状，管壁没有因为受挤压而发生严重变形。

上述仅为本发明的优选实施例，本发明并不仅限于实施例的内容。对于本领域中的技术人员来说，在本发明的技术方案范围内可以有各种变化和更改，所作的任何变化和更改，均在本发明保护范围之内。

Claims

1.一种自带加强筋的人造血管，其特征在于：由内至外依次包括设置有凸起的内层中空管、设置有凹槽的中间层中空管和经编织物形成的外层中空管，所述内层中空管、中间层中空管与外层中空管依次贴合连接，所述内层中空管贴合中间层中空管的一侧设置所述凸起，所述中间层中空管与内层中空管贴合的一侧设置所述凹槽，所述凸起嵌入所述凹槽内，所述凸起与所述凹槽均设置有若干个，若干凸起在所述内层中空管的外壁上沿螺旋状分布或直线分布，所述凹槽分布位置与所述凸起相对应。

2.根据权利要求1所述的自带加强筋的人造血管，其特征在于：所述内层中空管为聚四氟乙烯材料膨化形成的膨体聚四氟乙烯，所述中间层中空管为聚氨酯层，所述外层中空管通过热压复合与中间层中空管粘结。

3.根据权利要求1所述的自带加强筋的人造血管，其特征在于：所述内层中空管包括主体管和设置在主体管上的凸起，主体管为内层中空管中除去凸起后的管体，所述主体管的孔隙率为50%-80%，平均孔径为0.5-2.0微米，厚度为50-400微米。

4.根据权利要求3所述的自带加强筋的人造血管，其特征在于：所述内层中空管凸起处的孔隙率为0%-10%，平均孔径为0-0.3微米，凸起的高度为100-300微米。

5.根据权利要求1所述的自带加强筋的人造血管，其特征在于：所述凸起为圆形凸起、椭圆形凸起或多边形凸起，所述多边形凸起为三角形凸起或四边形凸起。

6.根据权利要求1所述的自带加强筋的人造血管，其特征在于：所述中间层中空管的壁厚为100-600微米，凹槽的深度为100-300微米。

7.根据权利要求1所述的一种自带加强筋的人造血管，其特征在于：所述外层中空管的厚度为150-250微米。

8.根据权利要求1所述的自带加强筋的人造血管，其特征在于：若干凸起分别沿1-8条螺旋线分布或1-8条直线分布，处于同一螺旋线或同一直线上的凸起连续均匀分布。

9.根据权利要求8所述的自带加强筋的人造血管，其特征在于：所述1-8条螺旋线两两平行分布，1-8条直线两两平行分布，所述1-8条直线平行内层中空管中心轴。

10.根据权利要求1所述的自带加强筋的人造血管，其特征在于：分布于内层中空管同一横截面上的凸起数量为1-8个。