CN211462287U - 一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器 - Google Patents

Abstract

一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，涉及药品生产技术领域。本实用新型的目的是为了解决现有除菌过滤器内会残留少量浓配药液的问题。一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，将进药管由原来的位于底座的下端面，改为设置在套筒外表面的上部设置，将底座的凹槽所在的上端面由原来的平面改为圆弧面，以此减少除菌过滤器内残留的浓配药液，从而减少药液损失，提高浓配岗位收率，节约成本。本实用新型可获得一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器。

Description

一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器

技术领域

本实用新型涉及药品生产技术领域，具体涉及一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器。

背景技术

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。按物态分类，将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类，液体剂型包括汤剂、合剂(含口服液剂)、糖浆剂、酒剂、酊剂、露剂和注射剂等，其中，注射剂又包括水针制剂、冻干粉针制剂等。

冻干粉针制剂是药物的一种制剂形式，是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料)，用溶媒(例如水)溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时，需要加入溶媒(如水)，将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。冻干粉针制剂的一般加工流程为：将原料药依次经过浓配、稀配、灌装、冻干、轧盖、灯检和包装等工序，最终制成冻干粉针制剂。在浓配工序，将辅料和原料药经称量后依次投入浓配罐中，充分溶解后经过调节pH、稀释定容后，再通过泵或压缩空气将浓配药液依次经过钛棒过滤器和除菌过滤器进入到液储罐中，然后进行中间体取样，等中间体药液检测合格，再进入下一工序。

如图8～图11所示，浓配药液经过钛棒过滤器时，钛棒过滤器将浓配药液中的针剂用活性炭过滤并吸附在钛棒的表面，过滤后的浓配药液由进药管b进入到除菌过滤器b内，浓配药液从滤芯的表面过滤后进入到滤芯的内部，然后由出药管b进入到药液储罐中，当从视镜观察到浓配罐中没有药液时，由于泵空转会对泵产生损害，因此将泵关闭，打开管路b上的阀门a，利用压缩空气系统内的压缩空气将管路a中剩余的浓配药液压至药液储罐中，由于冻干粉针制剂的浓配药液一般粘度比较大，用于除菌的滤芯的孔径又比较小(通常0.22μm)，因此除菌过滤器b内套筒的内表面上、底座的顶面上以及滤芯的表面上均会残留一些药液，本身冻干粉针制剂的批投料量比较少，残留的这些药液按含量计，可以相当于几百甚至上千支成品冻干粉针制剂，因此，大量的浓配药液残留，不仅导致浓配工序的收率偏低，长此以往，也给制药企业成本方面造成不小的损失。

实用新型内容

本实用新型提供一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，对进药管位置进行优化，并将底座顶面的平面改为圆弧面，以此减少除菌过滤器内残留的浓配药液，减少药液损失，提高浓配岗位收率，节约成本。

一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，包括套筒、底座和滤芯；所述底座的下端面的中心处设置有出药管a，底座的上端面的中心处设置有凹槽，凹槽与出药管a连通，凹槽所在的上端面为圆弧面，滤芯的底端与所述凹槽连接；所述套筒外表面的上部设置有进药管a，进药管a与除菌过滤器的内部连通，套筒的下端与底座的上端连接。

本实用新型的有益效果：

1、本实用新型一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，将进药管由原来的位于底座的下端面，改为设置在套筒外表面的上部设置，将底座的凹槽所在的上端面由原来的平面改为圆弧面；在将浓配药液经过除菌过滤器b的过滤进入到药液储罐的过程中，在除菌过滤器b内剩余极少量的浓配药液时，以往压缩空气从底座的下端面的进药管b进入，只能将滤芯表面及内部的浓配药液通过出药管b压入药液储罐中，并不能将附在套筒内壁以及底座表面的浓配药液压入药液储罐中；将除菌过滤器进行优化后，压缩空气从套筒外表面上部的进药管a进入，从套筒内的上部向下部施压，不仅能将滤芯表面及内部的浓配药液通过出药管b压入药液储罐中，并且能够将附在套筒内壁以及底座表面的浓配药液压入药液储罐中，以此减少除菌过滤器内残留的浓配药液。

2、本实用新型一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，对进药管位置及底座顶面的形状进行改进，以此减少除菌过滤器内残留的浓配药液，从而减少药液损失，提高浓配岗位收率，节约成本。

本实用新型可获得一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器。

附图说明

图1为实施例一一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器的结构示意图；

图2为实施例一中除菌过滤器的套筒的结构示意图；

图3为实施例一中除菌过滤器的底座的结构示意图；

图4为实施例一中除菌过滤器的滤芯的示意图；

图5为实施例一一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器未安装滤芯的内部结构示意图；

图6为实施例一一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器的内部结构示意图；

图7为实施例一一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器及所在浓配配液系统的结构示意图；

图8为现有的除菌过滤器b的结构示意图；

图9为现有的除菌过滤器b未安装滤芯的内部结构示意图；

图10为现有的除菌过滤器b的内部结构示意图；

图11为现有的除菌过滤器b及所在浓配配液系统的结构示意图。

其中，1为除菌过滤器，1-1为套筒，1-2为底座，1-3为卡箍，1-4为进药管a，1-5为出药管a，1-6为底座顶面a，1-7为压力表a，1-8为排气孔，1-9为滤芯；2为除菌过滤器b，2-1为进药管b，2-2为出药管b，2-3为底座顶面b；3为浓配罐，4为管路a，5为泵，6为钛棒过滤器，7为药液储罐，8为压缩空气系统，9为管路b，10为空气过滤器a，11为阀门a，12为视镜，13为压力表b，14为管路c，15为空气过滤器b，16为阀门b，17为注射用水系统。

具体实施方式

具体实施方式一：本实施方式一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，包括套筒1-1、底座1-2和滤芯1-9；所述底座1-2的下端面的中心处设置有出药管a 1-5，底座1-2的上端面的中心处设置有凹槽，凹槽与出药管a 1-5连通，凹槽所在的上端面为圆弧面，滤芯1-9的底端与所述凹槽连接；所述套筒1-1外表面的上部设置有进药管a 1-4，进药管a1-4与除菌过滤器1的内部连通，套筒1-1的下端与底座1-2的上端连接。

本实施方式的有益效果：

1、本实施方式一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，将进药管由原来的位于底座的下端面，改为设置在套筒1-1外表面的上部设置，将底座的凹槽所在的上端面由原来的平面改为圆弧面；在将浓配药液经过除菌过滤器b 2的过滤进入到药液储罐7的过程中，在除菌过滤器b 2内剩余极少量的浓配药液时，以往压缩空气从底座的下端面的进药管b 2-1进入，只能将滤芯1-9表面及内部的浓配药液通过出药管b 2-2压入药液储罐7中，并不能将附在套筒内壁以及底座表面的浓配药液压入药液储罐7中；将除菌过滤器1进行优化后，压缩空气从套筒1-1外表面上部的进药管a 1-4进入，从套筒1-1内的上部向下部施压，不仅能将滤芯1-9表面及内部的浓配药液通过出药管a 1-5压入药液储罐7中，并且能够将附在套筒1-1内壁以及底座1-2表面的浓配药液压入药液储罐7中，以此减少除菌过滤器1内残留的浓配药液。

2、本实施方式一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，对进药管位置及底座顶面的形状进行改进，以此减少除菌过滤器1内残留的浓配药液，从而减少药液损失，提高浓配岗位收率，节约成本。

具体实施方式二：本实施方式与具体实施方式一不同点是：所述滤芯1-9为亲水性除菌滤芯，孔径为0.22μm。

其他步骤与具体实施方式一相同。

具体实施方式三：本实施方式与具体实施方式一或二不同点是：所述滤芯1-9的底端与凹槽螺纹连接。

其他步骤与具体实施方式一或二相同。

具体实施方式四：本实施方式与具体实施方式一至三之一不同点是：所述套筒1-1的下端与底座1-2的上端通过卡箍1-3连接。

其他步骤与具体实施方式一至三相同。

具体实施方式五：本实施方式与具体实施方式一至四之一不同点是：所述套筒1-1的顶端中心处设有压力表a 1-7，压力表a 1-7与套筒1-1的内部连通。

其他步骤与具体实施方式一至四相同。

具体实施方式六：本实施方式与具体实施方式一至五之一不同点是：所述套筒1-1的顶端的一侧设有排气孔1-8。

其他步骤与具体实施方式一至五相同。

采用以下实施例验证本实用新型的有益效果：

实施例一：一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，包括套筒1-1、底座1-2和滤芯1-9；所述底座1-2的下端面的中心处设置有出药管a 1-5，底座1-2的上端面的中心处设置有凹槽，凹槽与出药管a 1-5连通，凹槽所在的上端面为圆弧面，滤芯1-9的底端与所述凹槽螺纹连接，并通过滤芯1-9底端的胶圈将凹槽密封；所述套筒1-1外表面的上部设置有进药管a 1-4，进药管a 1-4与除菌过滤器1的内部连通，套筒1-1的下端与底座1-2的上端通过卡箍1-3连接，所述套筒1-1的顶端中心处设有压力表a 1-7，压力表a 1-7与套筒1-1的内部连通，所述套筒1-1的顶端的一侧设有排气孔1-8。

所述滤芯1-9为亲水性除菌滤芯，材质为聚醚砜，孔径为0.22μm。

利用实施例一一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器对浓配药液进行过滤时：经钛棒过滤器6过滤并吸附过针剂用活性炭的浓配药液由进药管a 1-4进入到除菌过滤器1内，然后从滤芯1-9的表面过滤后进入到滤芯1-9的内部，并由出药管a 1-5进入到药液储罐7中，当从视镜12观察到浓配罐3中没有浓配药液时，将泵5关闭，并将管路c 14上的阀门b 16关闭(空气过滤器b 15内部安装有0.22μm的疏水性除菌滤芯，作为平衡浓配罐3罐内外的压力以及过滤空气用)，同时打开管路b 9上的阀门a 11，利用压缩空气系统8内的压缩空气将管路a 4中剩余的浓配药液压至药液储罐7中(注意观察压力表b 13的压力数值，不要超过浓配罐3的设计压力)，待钛棒过滤器6上的压力表数值开始增大，打开钛棒过滤器6上的排气孔，若该排气孔中有浓配药液喷出，则关闭该排气孔；若该排气孔中并未有浓配药液喷出，则保持该排气孔开启进行排气，一边用手敲击钛棒过滤器6的外壁，当钛棒过滤器6外壁的敲击声音变得很清脆时，同时钛棒过滤器6的排气孔无浓配药液喷出，证明钛棒过滤器6中已经没有浓配药液存在；待除菌过滤器1上的压力表a 1-7数值开始增大，打开除菌过滤器1上的排气孔1-8，若该排气孔1-8中有浓配药液喷出，则关闭该排气孔1-8；若该排气孔1-8中并未有浓配药液喷出，则保持该排气孔1-8开启进行排气，一边用手敲击除菌过滤器1的外壁，当除菌过滤器1外壁的敲击声音变得很清脆时，同时除菌过滤器1的排气孔1-8无浓配药液喷出，证明除菌过滤器1中基本没有浓配药液，再重复上述操作2次～3次，除菌过滤器1的过滤操作结束，最后利用注射用水系统17进行下一步稀释定容等工序的操作。

当然，上述说明并非对本实用新型一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器的限制，本实用新型一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器也不仅限于上述举例，本技术领域的普通技术人员在本实用新型一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也属于本实用新型一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器的保护范围。

Claims (6)

1.一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，其特征在于所述除菌过滤器(1)包括套筒(1-1)、底座(1-2)和滤芯(1-9)；所述底座(1-2)的下端面的中心处设置有出药管a(1-5)，底座(1-2)的上端面的中心处设置有凹槽，凹槽与出药管a(1-5)连通，凹槽所在的上端面为圆弧面，滤芯(1-9)的底端与所述凹槽连接；所述套筒(1-1)外表面的上部设置有进药管a(1-4)，进药管a(1-4)与除菌过滤器(1)的内部连通，套筒(1-1)的下端与底座(1-2)的上端连接。

2.根据权利要求1所述的一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，其特征在于所述滤芯(1-9)为亲水性除菌滤芯，孔径为0.22μm。

3.根据权利要求1所述的一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，其特征在于所述滤芯(1-9)的底端与凹槽螺纹连接。

4.根据权利要求1所述的一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，其特征在于所述套筒(1-1)的下端与底座(1-2)的上端通过卡箍(1-3)连接。

5.根据权利要求1所述的一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，其特征在于所述套筒(1-1)的顶端中心处设有压力表a(1-7)，压力表a(1-7)与套筒(1-1)的内部连通。

6.根据权利要求1所述的一种优化进药管位置及内部结构的除菌过滤器，其特征在于所述套筒(1-1)的顶端的一侧设有排气孔(1-8)。

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