CN211383190U - 一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，包括：针头组件、定位用针柄、连接管和药物注射器；钢制针头由钢制实心针尖和钢制空心针管一体构成；钢制空心针管外表面设有长度刻度标记，其靠近钢制实心针尖侧设有侧方开口，侧方开口上下两侧形成斜面；定位用针柄由定位用针柄接头部、定位用针柄体部、定位用针柄凸起部和定位用针柄尾部一体构成；连接管包括空心导管、正压输液接头及注射器接口；药物注射器包括注射器筒和设于注射器筒中的注射器推注体；注射器筒由注射器接头部、注射器筒体部和注射器突起部一体构成。本实用新型具有操作简便、安全性高、双体结构、触感定量、激光示踪、多用途穿刺注射等特点。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域，特别提供一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，可用于玻璃体内及球后注射。
背景技术
球后注射是将药物注入眼球后特定部位以达到目标治疗或麻醉效果的有创操作。该操作可单独应用于多种眼科疾病的局部治疗，也可用作为术中麻醉或治疗性目的，如注射抗VEGF类药物、激素、局部麻醉药等。目前的球后注射器材，因其结构问题，可增加操作中多种不良事件风险。常见的球后注射并发症包括：眼球后出血、眼穿孔、蛛网膜下腔或硬膜内注射、继发于微毒性的复视、心肺窘迫、视神经挫伤和萎缩、视网膜血管阻塞发作、角膜擦伤、化学症、眼睑下垂等。
球内注射，即玻璃体内注射给药，因具有用药量少、药物直接浸润至病灶、局部作用、避免药物全身不良反应等优点已经成为治疗多种视网膜及其他疾病的流行方法。自从抗VEGF药物玻璃体内注射应用以来，玻璃体内注射的频率已大大增加，已经成为视网膜疾病治疗常用而重要的手段，因此掌握并改进注射技术和技巧对于疗效、安全和减少并发症风险至关重要。玻璃体内注射是眼科常用技术之一，常见适应症为：AMD(年龄相关的新生血管性湿性黄斑变性)、CSME/PDR(临床上明显的黄斑水肿/增生性糖尿病视网膜病变)、视网膜静脉阻塞、眼内炎、葡萄膜炎、CME(囊状黄斑水肿)、CNVM继发于多种视网膜疾病的(脉络膜新生血管膜)。当前常见的手术并发症包括：疼痛、出血(结膜下，玻璃体出血)、视网膜撕裂 /脱离、白内障(术中钝性损伤或药物等损伤引起)、感染(如眼内炎等)、视力丧失(可由前述损伤引起)、失明(由于严重感染等引起)、IOP增加，并损害视神经(如应用类固醇等药物时)、需要二次手术处理并发症、中风 /心脏病发作(如应用抗VEGF药物等时可出现)、超适应症用药(例如Avastin， Kenalog和其他药物)、将来需要多次注射等。
考虑到目前常规穿刺设备的固有缺点和球后、球内局部复杂的解剖学结构等原因，即使对于具备熟练的技能的操作者，行球后、球内注射操作仍有较高的并发症发生率，致使球后、球内注射目前仍为一项风险较高的眼科操作。球后、球内注射操作要求操作者具备熟练的操作技能，现有球后、球内注射设备因其固有缺点，在操作过程中存在如下多种技术问题：
1、目前的常用注射器材所提供的针头因无法为操作者提供良好的针尖眼内位置反馈，存在潜在的眼内损伤风险与操作上的不便，进针长度的测算方法多为肉眼测算，如在传统玻璃体内注射操作中，将受治疗者的瞳孔散大之后，通过透明晶状体观察进针长度，如晶状体密度增高或者浑浊，则无法观察到针头进针的走向和长度，如进针过深易造成视网膜穿刺伤，进针过浅也会造成药物无法正常到达病灶区或浓度偏低等问题，而进针方向如果出现偏差，也会出现眼内其他组织刺伤或药物浓度弥散偏差等问题；在确定进针口位置时，传统方法采用眼科圆规或者尺规甚至超声进行定位，需多配置一项器械并反复消毒方可使用，造成成本的增加；
2、目前球后、球内注射多选用传统设计的前方开口空心针头(或专用麻醉阻滞针头)，现有注射器设计针尖多为头部开口或平行侧开口，且为长斜面设计，进针过程中对针道局部组织有切割等锐性损伤作用，有时可形成较明显疤痕，同时为了达到足够的给药深度，长斜面设计的针尖顶端常可增加目标给药处临近的组织损伤风险；
3、现有技术的注射器钢制针头表面材质为光滑金属表面，在术中常因针头侧壁表面可反射局部组织颜色，造成针头与局部组织对比不够明显而造成针头位置定位困难，如走行于半透明组织内时针尖位置定位更加困难；
4、现有注射器针尖及注射器多为对称性设计，且针尖开头即注药方向向侧前方，往往不利于实现一些精细操作功能，例如在垂直于针道方向的多位点注药时，只能采取重复出针进针操作，而无法通过旋转针头旋转出药方向，因为对于现有设计这样的操作效果差且针头切割作用等引起的副损伤明显增加；
5、在传统操作中，如将流体注射至视网膜下，通常使用常规1ml、2ml、 5ml注射器进行操作，现有设计针头与注射器推注部多为刚性结构相连，注药操作时易引起针尖发生位移，引起局部组织出血甚至造成不可逆损伤，为了保证流体能足量注射入视网膜下方，必须按压注射器的同时保持针头不动，如操作不当非常容易造成不必要的针头移动，从而导致对视网膜乃至视神经不可逆的损伤；如现有技术需要定量或半定量注射时，需将视野离开输液移至注射器侧壁，注药后再切换回来，无法同时观察输液内注药过程和注射器刻度，在注射剂量方面，即使对于有经验的操作者，在药物推注过程中，也无法根据注射器的触感反馈得到定量或者半定量的局部给药量及注射器内剩余药量信息；
6、当前注射器的手持部表面多光滑，操作者常因手持部摩擦力不足而无法对针尖位置做出精细调控(特别是在球内注射时此项需求尤其重要)，影响操作精细程度并增加副损伤风险；
7、当前的常规注射器不提供与外支架相连的部件，即在术中不能与外固定支架相连接，亦无法得到额外的固定获益。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，可用于球内或球后注射(根据需要选择不同型号针头)，有效的解决上述问题。
本实用新型的技术方案是：一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，包括：针头组件100、定位用针柄200、连接管300和药物注射器400；
所述针头组件100包括相互固定的钢制针头101和针头底座102；所述钢制针头101由钢制实心针尖101a和钢制空心针管101b一体构成；所述钢制空心针管101b外表面为白色并设有长度刻度标记101c，所述钢制空心针管101b外表面靠近钢制实心针尖101a侧设有侧方开口101d，所述侧方开口101d上下两侧形成向钢制空心针管101b内部倾斜的斜面101e；所述针头底座102中部为阶梯孔结构，阶梯孔上孔为钢制针头接口102a，阶梯孔下孔为定位用针柄接口102b；
所述定位用针柄200由定位用针柄接头部201、定位用针柄体部202、定位用针柄凸起部203和定位用针柄尾部204一体构成；所述定位用针柄 200中轴设有通长的钢制针管205；所述定位用针柄接头部201与定位用针柄接口102b连接；所述定位用针柄体部202与定位用针柄尾部204之间设有盘状的定位用针柄凸起部203；所述定位用针柄尾部204外表面设有螺纹；
所述连接管300包括空心导管301和设于空心导管301一端的正压输液接头302及另一端的注射器接口303；所述正压输液接头302与定位用针柄尾部204螺纹连接；
所述药物注射器400包括注射器筒401和设于注射器筒401中的注射器推注体402；所述注射器筒401由注射器接头部401a、注射器筒体部401b 和注射器突起部401c一体构成；所述注射器接头部401a与注射器接口303 连接；所述注射器筒体部401b外表面设有注射器容量刻度，所述注射器筒体部401b尾端连接注射器突起部401c；所述注射器推注体402包括T形连接杆402a、设于在T形连接杆402a水平部上的活塞402b和设于T形连接杆402a竖直部端部的推注部402c。
优选的，所述钢制实心针尖101a为圆锥体，顶角为90°；所述长度刻度标记101c为间隔1.6mm设置的宽度为0.4mm浅蓝色标记；所述针头底座102外表面设有侧楞102c。
优选的，所述定位用针柄体部202外表面前侧设有与钢制空心针管101b 侧方开口101d方向一致的定位凸楞202a，所述定位用针柄体部202外表面后侧设有深凹槽202b，所述定位用针柄体部202外表面以左右侧为起点向两边每间隔30°共设有10个浅凹槽202c；所述浅凹槽202c直径为深凹槽 202b直径的50％；所述定位用针柄凸起部203前后左右4个方向各设有缺口203a。
优选的，所述注射器筒体部401b外表面左侧及注射器突起部401c上表面左侧中部均设有纵行的食指侧触感凹槽401f，所述注射器筒体部401b 外表面右侧及注射器突起部401c上表面右侧中部均设有纵行排列的中指侧触感凸点401g。
优选的，所述注射器筒体部401b尾端左右两侧壁开设有注射器感应镂空凹槽401d；所述注射器突起部401c内壁前后两侧均设有防转动档401e；所述T形连接杆402a竖直部外表面前后两侧设有防转动支撑楞402m，所述防转动支撑楞402m对应嵌入到防转动档401e中并可上下运动；所述T 形连接杆402a竖直部外表面于防转动支撑楞402m两侧30°方向各设有防摆动支撑楞402n，所述T形连接杆402a竖直部外表面左右两侧对应设有食指侧长楞402p和中指侧长楞402x，所述T形连接杆402a竖直部外表面于食指侧长楞402p和中指侧长楞402x两侧30°方向各对应设有食指侧短楞 402q和中指侧短楞402y；所述防转动支撑楞402m、防摆动支撑楞402n、食指侧短楞402q和中指侧短楞402y均与注射器筒体部401b内表面接触，所述食指侧长楞402p和中指侧长楞402x宽度为为注射器筒体部401b内径的√3/2；所述食指侧长楞402p、中指侧长楞402x、食指侧短楞402q和中指侧短楞402y在水平方向上的投影等长；所述食指侧长楞402p、中指侧长楞402x、食指侧短楞402q和中指侧短楞402y顶端均接触于T形连接杆402a 水平部下表面，其长度分别为8cm、4cm、6cm及2cm；所述食指侧长楞402p、食指侧短楞402q、中指侧长楞402x和中指侧短楞402y表面每0.2cm设有一触感标记。
优选的，所述注射器感应镂空凹槽401d镂空角度约为65-75°，最优选70°，轴向长度为1-1.5cm。
优选的，所述注射器感应镂空凹槽401d轴向长度1.2cm。
优选的，所述活塞402b为橡胶材质；所述推注部402c下表面设有网状凸起。
优选的，所述微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统还包括激光标记针头组件500；所述激光标记针头组件500包括相互固定的激光标记针头501和激光标记针头底座502；所述激光标记针头501包括钢制实心针尖Ⅱ501a和钢制空心针管Ⅱ501b一体构成；所述钢制空心针管Ⅱ501b外表面为白色并设有长度刻度标记Ⅱ501c，所述钢制空心针管Ⅱ501b外表面靠近钢制实心针尖Ⅱ501a侧设有侧方开口Ⅱ501d，所述侧方开口Ⅱ501d上下两侧形成向钢制空心针管Ⅱ501b内部倾斜的斜面Ⅱ501e；所述钢制实心针尖Ⅱ501a斜面中间1/3位置垂直侧方开口Ⅱ501d方向左右各开设有D型凹槽501f，位于2个D型凹槽501f正下方的钢制实心针尖Ⅱ501a内部各设有激光发射体501g，所述激光发射体501g通过D型凹槽501f在穿刺方向上向前发射；所述钢制实心针尖Ⅱ501a斜面底端1/3位置与侧方开口Ⅱ501d 同侧开设有1/4圆周凹槽501h，所述1/4圆周凹槽501h内设有指示灯501i；所述钢制空心针管Ⅱ501b内壁与侧方开口Ⅱ501d对侧走行2路光导纤维 501j，分别与2个激光发射体501g及指示灯501i连接；所述激光标记针头底座502中部为阶梯孔结构，所述阶梯孔上孔为激光标记针头接口502a，所述阶梯孔下孔为定位用针柄接口Ⅱ502b，所述激光标记针头底座502侧壁设有光导纤维出口502d，2路光导纤维501j经光导纤维出口502d延伸至外，端部各连接有光导纤维光源接口501k。
优选的，所述钢制实心针尖Ⅱ501a为圆锥体，顶角为90°；所述长度刻度标记Ⅱ501c为间隔1.6mm设置的宽度为0.4mm浅蓝色标记；所述激光标记针头底座502外表面设有侧楞Ⅱ502c；所述激光发射体501g表面光滑，为石英结构；所述指示灯501i为石英结构，表面磨砂透光。
所述针头组件100、激光标记针头组件500、定位用针柄200、连接管 300、药物注射器400为独立部件，使用时可按需随时组合或拆卸。使用时根据操作需要选用，可随时按需组合或拆分组件，其中针头组件100(或激光标记针头组件500)与定位用针柄200组合后为刚性连接，侧方开口101d (或侧方开口Ⅱ501d)与定位用针柄200的定位凸楞202a方向同向；定位用针柄200通过柔性的连接管300与药物注射器400连接，定位用针柄200 与药物注射器400使用时各由一手独立操作，不受连接管张力互相影响。
现有玻璃体内注射操作规范建议使用25G-30G的针头，单次注射量建议不超过0.4ml。现有球后注射技术操作规范建议使用长度为22-27G， 30-38mm针头，注射量建议不超过4ml。针对本实用新型，操作者可根据不同的手术或操作位置及适应症选择合适的针头及药物注射器，同一套耗材不建议先后用于玻璃体内及球后注射。针头直径优选23G-30G，球后注射最优选25g针头，玻璃体内注射最优选29G针头，药物注射器管腔容量优选0.5ml、1ml、2ml、3ml、5ml、10ml，球后注射最优选药物注射器管腔容量3ml，玻璃体内注射最优选0.5ml、1ml。
本实用新型涉及医疗器械，在球后注射方面，本实用新型主要应用于围手术期抗感染及抗炎治疗，色素膜炎药物治疗，视网膜疾病药物治疗，手术前麻醉睫状神经节，急性青光眼止痛降眼压等操作；在球内注射方面，本实用新型主要应用于玻璃体腔注药手术(包括抗VEGF治疗，抗生素治疗不同类型导致的眼内炎，玻璃体腔注射激素治疗等)。
其中：注射的药物可包括但不局限于：贝伐单抗(Avastin)1.25mg/ 0.05ml(如果考虑用于婴儿I+ROP区域的治疗，则为0.675mg/0.03ml)、雷珠单抗(Lucentis)0.5mg/0.05ml、康柏西普(Conbercept)0.5mg/0.05ml、醋酸曲安西龙(Kenalog)0.1cc 4mg/ml(Triesence/Trivaris是无酒精制剂，经FDA批准用于眼内使用)、更昔洛韦玻璃体内4mg/0.1mL-以0.05mL的剂量注射2mg(CMV视网膜炎每周两次，共14天诱导)、西多福韦-20毫克、Fomvirsen-330毫克、甲氨蝶呤-400毫克、万古霉素1mg/0.1ml、头孢他啶2.25mg/0.1ml、阿米卡星0.4mg/0.1ml、两性霉素B；5毫克/0.1毫升、伏立康唑-50-100毫克/0.1毫升、地塞米松0.4mg/0.1ml。
本实用新型具有以下有益的效果：
1、本实用新型将注药过程中需要手部活动药物的注射器推注体与需要手部稳定的穿刺部分分离，分别分配给左右(或右左)手操作，保证了注药时针尖位置的稳定性，减少了因注药手部活动联动产生的针尖活动对内眼局部组织的损伤风险；
2、本实用新型针尖顶端无开口的设计，减少了穿刺过程中的切割性创伤作用，顶角90°为短斜面构造，进一步减少了进针的副损伤；
3、针管白色表面易于观察针头位置及角度，针管带刻度易于辅助判断针尖移行距离及注射量；蓝色标记宽度正好为白色的1/4，可以简化估读计算；
4、针管近顶端侧方开口的设计保证了注药的深度及方向可细微调控；开口处的斜面设计可以避免侧方开口上下部对于侧方组织的切割作用；
5、本实用新型可采用激光示踪，在穿刺进针过程中部分环节操作者对被不透明组织遮挡的针尖所在位置可借助激光进行辅助判断，另有部分环节可借助丁达尔现象及激光投射光斑精细判断穿刺方向(特别是应用于球内注射时)；
6、本实用新型中指示灯的设计确保光线向眼外射出便于操作者观察，同时避免视网膜损伤风险；
7、本实用新型中定位凸楞及深浅凹槽的触感定位即可确定针管侧方开孔的方向，穿刺过程全程无需将视线从眼底操作部移开，保证了操作的连续性与针尖的稳定性，避免因视野及头颈位置改变造成不自主针尖移动而造成的伤害；此外定位凸楞及深浅凹槽提供的摩擦力避免针尖的轴向转动，提供额外摩擦力；
8、药物注射器为非对称性设计，食指侧触感凹槽及中指侧触感凸点可使操作者无需将视线离开术野，仅凭手部触感即可判断药物注射器的食指及中指持握方向，注射前完全凭触感即可将食指与中指迅速置于相应注射器感应镂空凹槽位置，以便通过侧方感应楞半定量估计注射体积与剂量；
9、注射过程中，位于注射器感应镂空凹槽位置的食指末节尺侧和中指末节桡侧可感觉到食指侧长楞402p、食指侧短楞402q、中指侧长楞402x、中指侧短楞402y的触感，通过此触感半定量感知药物注射器内剩余药物容量。同时，即使少量注药，食指末节尺侧和中指末节桡侧也可感觉到食指侧长楞402p、食指侧短楞402q、中指侧长楞402x、中指侧短楞402y表面触感标记滑过，食指和中指每感觉到1条触感标记经过，则药物注入量为腔内容量1/40；
10、针头底座与定位用针柄接头部为通用注射器接口，定位用针柄尾部与连接管的正压输液接头螺纹连接，二者均保证了设备的密闭性与兼容性。
附图说明
图1为本实用新型的整体结构示意图；
图2为本实用新型中针头组件100的主视图；
图3为本实用新型中钢制针头101端部放大的主视图；
图4为本实用新型中钢制针头101端部放大的侧视图；
图5为本实用新型中针头底座102的内部结构示意图；
图6为本实用新型中定位用针柄200的主视图；
图7为本实用新型中定位用针柄200的内部结构示意图；
图8为本实用新型中定位用针柄体部202的截面图；
图9为本实用新型中定位用针柄凸起部203的截面图；
图10为本实用新型中针头组件100、定位用针柄200及连接管300装配的内部结构示意图；
图11为本实用新型中连接管300的结构示意图；
图12为本实用新型中注射器接口303的内部结构示意图；
图13为本实用新型中药物注射器400与连接管300装配的示意图；
图14为本实用新型中注射器筒401的主视图；
图15为本实用新型中注射器筒401的左视图；
图16为本实用新型中注射器筒401的右视图；
图17为本实用新型中注射器推注体402的主视图；
图18为本实用新型中注射器推注体402的左视图；
图19为本实用新型中注射器推注体402的右视图；
图20为本实用新型中防转动支撑楞402m、防摆动支撑楞402n、食指侧长楞402p、食指侧短楞402q、中指侧长楞402x、中指侧短楞402y设置的截面图；
图21为本实用新型中注射器突起部401c的俯视图；
图22为本实用新型中激光标记针头组件500的主视图；
图23为本实用新型中激光标记针头501端部放大的主视图；
图24为本实用新型中激光标记针头501端部放大的侧视图；
图25为本实用新型中钢制实心针尖Ⅱ501a的俯视图；
图26为本实用新型中激光标记针头底座502的内部结构示意图；
图27为本实用新型中光导纤维501j设置的结构示意图；
图中：100、针头组件；200、定位用针柄；300、连接管；400、药物注射器；500、激光标记针头组件；
101、钢制针头；102、针头底座；101a、钢制实心针尖；101b、钢制空心针管；101c、长度刻度标记；101d、侧方开口；101e、斜面；102a、钢制针头接口；102b、定位用针柄接口；102c、侧楞；
201、定位用针柄接头部；202、定位用针柄体部；203、定位用针柄凸起部；204、定位用针柄尾部；205、钢制针管；202a、定位凸楞；202b、深凹槽；202c、浅凹槽；203a、缺口；
301、空心导管；302、正压输液接头；303注射器接口；
401、注射器筒；402、注射器推注体；401a、注射器接头部；401b、注射器筒体部；401c、注射器突起部；401d、注射器感应镂空凹槽；401e、防转动档；401f、食指侧触感凹槽；401g、中指侧触感凸点；402a、T形连接杆；402b、活塞；402c、推注部；402m、防转动支撑楞；402n、防摆动支撑楞；402p、食指侧长楞；402q、食指侧短楞；402x、中指侧长楞；402y、中指侧短楞；
501、激光标记针头；502、激光标记针头底座；501a、钢制实心针尖Ⅱ；501b、钢制空心针管Ⅱ；501c、长度刻度标记Ⅱ；501d、侧方开口Ⅱ； 501e、斜面Ⅱ；501f、D型凹槽；501g、激光发射体；501h、1/4圆周凹槽； 501i、指示灯；501j、光导纤维；501k、光导纤维光源接口；502a、激光标记针头接口；502b、定位用针柄接口Ⅱ；502c、侧楞Ⅱ；502d、光导纤维出口。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本实用新型进行详细描述。
如图1-27所示，一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，包括：针头组件100、定位用针柄200、连接管300、药物注射器400、激光标记针头组件500；
(1)针头组件100
针头组件100包括相互固定的钢制针头101和针头底座102。
钢制针头101由钢制实心针尖101a和钢制空心针管101b一体构成。
钢制实心针尖101a为圆锥体，顶角为90°。其顶端实心无开口设计，减少了穿刺过程中的切割性创伤作用；顶角90°为短斜面构造，进一步减少了进针的副损伤。
钢制空心针管101b外表面为白色并设有长度刻度标记101c，优选每间隔1.6mm有0.4mm浅蓝色标记，其靠近钢制实心针尖101a侧设有侧方开口101d，侧方开口101d上下两侧形成向钢制空心针管101b内部倾斜的斜面101e。白色外表面易于观察钢制针头101的位置及角度，长度刻度标记 101c易于辅助判断钢制实心针尖101a移行距离及注射量；浅蓝色标记的宽度正好为白色的1/4，可以简化估读计算；侧方开口101d保证了注药的深度及方向可细微调控；斜面101e可以避免侧方开口101d对于侧方组织的切割作用。
针头底座102中部为阶梯孔结构，阶梯孔上孔为钢制针头接口102a，阶梯孔下孔为定位用针柄接口102b，定位用针柄接口102b优选通用接口，保持与多种注射器及针柄的兼容性；针头底座102外表面设有侧楞102c用于防滑。
(2)定位用针柄200
定位用针柄200类似注射器体部结构，由定位用针柄接头部201、定位用针柄体部202、定位用针柄凸起部203、定位用针柄尾部204一体构成，定位用针柄200中轴设有通长的钢制针管205。
定位用针柄接头部201与针头底座102的定位用针柄接口102b连接，定位用针柄接头部201优选与标准注射器接头部尺寸一致，保持与多种针头的兼容性。
定位用针柄体部202外表面前侧设有与钢制空心针管101b侧方开口 101d方向一致(用于指示钢制空心针管101b侧方开口101d方向)的定位凸楞202a，优选扁圆条带状纵行楞，平行于定位用针柄200长轴方向，表面优选横向凸起或磨砂，增加摩擦力。定位用针柄体部202外表面后侧(定位凸楞202a对面侧)设有深凹槽202b。除二者外，定位用针柄体部202外表面以左右侧为起点向两边每间隔30°共设有10个浅凹槽202c，其直径为深凹槽202b直径的50％。
穿刺者仅用手部通过定位凸楞202a及深凹槽202b、浅凹槽202c的触感定位即可确定钢制空心针管101b侧方开口101d方向，穿刺过程全程无需将视线从眼底操作部移开，保证了操作的连续性与针尖的稳定性，避免因视野及头颈位置改变造成不自主针尖移动而造成的伤害。此外定位凸楞 202a及深凹槽202b、浅凹槽202c提供的摩擦力避免针尖的轴向转动，正面的定位凸楞202a及背面的深凹槽202b提供额外摩擦力。
定位用针柄体部202与定位用针柄尾部204之间设有盘状的定位用针柄凸起部203，具有一定厚度，定位用针柄凸起部203前后左右4个方向各设有缺口203a。一定厚度盘状的定位用针柄凸起部203和4个缺口203a有助于在特定的时机将定位用针柄200固定于外支架。
定位用针柄尾部204外表面设有螺纹，为标准正压输液接头接口，用于与连接管300的正压输液接头302螺纹连接。
(3)连接管300
连接管300包括空心导管301和设于空心导管301一端的正压输液接头302及另一端的注射器接口303，正压输液接头302优选标准正压输液接头，注射器接口303为标准接口，优选通用注射器接口，提供良好的兼容性，可与多种注射器连接。
(4)药物注射器400
药物注射器400包括注射器筒401和设于注射器筒401中的注射器推注体402。
注射器筒401由注射器接头部401a、注射器筒体部401b和注射器突起部401c一体构成。
注射器接头部401a与注射器接口303连接。
注射器筒体部401b外表面设有注射器容量刻度，注射器筒体部401b 尾端连接注射器突起部401c，注射器筒体部401b尾端左右两侧壁开设有注射器感应镂空凹槽401d，镂空角度优选为65-75°，最优选70°，轴向长度优选1-1.5cm，最优选1.2cm。
注射器突起部401c内壁前后两侧均设有防转动档401e。
注射器筒体部401b外表面左侧及注射器突起部401c上表面左侧中部均设有纵行的食指侧触感凹槽401f，优选半圆柱型凹槽，侧壁及底座延续；注射器筒体部401b外表面右侧及注射器突起部401c上表面右侧中部均设有纵行排列的中指侧触感凸点401g，优选双排半圆形凸点，侧壁及底座延续。注射器筒体部401b为非对称性设计，食指侧触感凹槽401f及中指侧触感凸点401g可使操作者无需将视线离开术野，仅凭手部触感即可判断注射器的食指及中指持握方向，注射前完全凭触感即可将食指与中指迅速置于相应注射器感应镂空凹槽401d位置。
注射器推注体402包括T形连接杆402a、设于在T形连接杆402a水平部上的活塞402b、设于T形连接杆402a竖直部端部的推注部402c。当药物注射器400推空时，T形连接杆402a水平部下表面与注射器突起部401c 上表面之间距离为8.5cm，注射器突起部401c下表面与推注部402c上表面之间距离为2cm。
活塞402b优选橡胶材质。
推注部402c下表面为网状凸起防滑设计。
T形连接杆402a竖直部外表面前后两侧设有防转动支撑楞402m(共2 条)，防转动支撑楞402m对应嵌入到防转动档401e中并可上下运动，防转动档401e与防转动支撑楞402m的配合可以避免T形连接杆402a相对于注射器筒体部401b发生轴向转动，防转动档401e还可以防止在注射器筒体部401b腔内吸满的极限位置挡住T形连接杆402a水平部部脱出注射器筒体部401b。
T形连接杆402a竖直部外表面于防转动支撑楞402m两侧30°方向各设有防摆动支撑楞402n(共4条)，防摆动支撑楞402n与防转动支撑楞402m 共同起到防止T形连接杆402a相对于注射器筒体部401b发生各向摆动的作用。
T形连接杆402a竖直部外表面左右两侧对应设有食指侧长楞402p和中指侧长楞402x，T形连接杆402a竖直部外表面于食指侧长楞402p和中指侧长楞402x两侧30°方向各对应设有食指侧短楞402q和中指侧短楞402y，食指侧长楞402p及食指侧短楞402q位于食指侧，中指侧长楞402x及中指侧短楞402y位于中指侧。
12条楞均为钝化设计。其中防转动支撑楞402m、防摆动支撑楞402n、食指侧短楞402q和中指侧短楞402y(共10条)均与注射器筒体部401b内表面接触，而食指侧长楞402p和中指侧长楞402x宽度略小，约为注射器筒体部401b内径的√3/2。食指侧长楞402p、中指侧长楞402x、食指侧短楞402q和中指侧短楞402y在水平方向上的投影等长，使得在注射器感应镂空凹槽401d位置对食指侧长楞402p和食指侧短楞402q或中指侧长楞 402x和中指侧短楞402y的触感一致。轴向长度方面，优选注射器推空时食指侧长楞402p下端面离注射器突起部401c上表面距离为0.5cm。食指侧长楞402p、中指侧长楞402x、食指侧短楞402q和中指侧短楞402y顶端均接触于T形连接杆402a水平部下表面，其长度分别为8cm、4cm、6cm及2cm。
操作者在注药时，可通过食指尺侧和中指桡侧半定量感知药物注射器 400腔内剩余液体量及推注量，具体操作如下：
食指和中指指腹分别贴于注射器突起部401c上表面，同时通过食指末节尺侧和中指末节桡侧可感觉到食指侧长楞402p、食指侧短楞402q、中指侧长楞402x和中指侧短楞402y，通过触感半定量感知药物注射器400腔内剩余药物容量，所有感应楞(食指侧长楞402p、食指侧短楞402q、中指侧长楞402x和中指侧短楞402y)均能感知药物注射器400腔内剩余容量为 3/4以上，继续推注至中指侧短楞402y感知消失则容量为1/2-3/4，以此类推，继续推注至中指侧长楞402x感知消失则药物注射器400腔内剩余容量为1/4-1/2，继续推注至食指侧短楞402q感知消失则药物注射器400腔内剩余容量为1/4以下，待感觉到食指侧长楞402p下表面边缘时，注射器接近或已经推空。
这样的设计符合人体工学原理，当药物注射器400腔内液体容量较多时，位于推注部402c的拇指外展角度较大，在注药过程中，拇指对掌运动对推注部402c形成的压力主要传导至注射器中指侧，此时中指桡侧经注射器感应镂空凹槽401d感知中指侧长楞402x和中指侧短楞402y的触感较明显，而当药物注射器400腔内液体量在总容量1/2以下时，拇指对掌运动多已完成1/2甚至2/3，此时食指尺侧经注射器感应镂空凹槽401d感知食指侧长楞402p和食指侧短楞402q的触感较明显。食指侧短楞402q和中指侧短楞402y各两根，分别对应分列于食指侧长楞402p和中指侧长楞402x两侧，如此设计无论操作者右手持针左手持注射器或左手持针右手持注射器，或注射器发生一定角度的轴向转动，操作者均能在操作过程中准确获得长楞及短楞触感，无需分散过多精力或转移视野。
食指侧长楞402p、食指侧短楞402q、中指侧长楞402x和中指侧短楞 402y表面每0.2cm设有一触感标记，优选浅凹刻痕或微横突起，以可感触且不引起顿挫感为度。注射操作过程中，食指和中指每感觉到1条触感标记经过，则药物注入量为腔内容量1/40。
(5)激光标记针头组件500(操作中可随时按需与针头组件100交替使用)
激光标记针头组件500包括相互固定的激光标记针头501和激光标记针头底座502。
激光标记针头501包括钢制实心针尖Ⅱ501a和钢制空心针管Ⅱ501b一体构成。
其中，钢制实心针尖Ⅱ501a与钢制实心针尖101a结构大体相同：钢制实心针尖Ⅱ501a为圆锥体，顶角为90°。其顶端实心无开口设计，减少了穿刺过程中的切割性创伤作用；顶角90°为短斜面构造，进一步减少了进针的副损伤。不同之处在于：钢制实心针尖Ⅱ501a斜面中间1/3位置垂直侧方开口Ⅱ501d方向左右各开设有D型凹槽501f，位于2个D型凹槽501f 正下方的钢制实心针尖Ⅱ501a内部各设有激光发射体501g，激光发射体 501g通过D型凹槽501f在穿刺方向上向前发射，激光发射体501g表面光滑，优选石英结构；钢制实心针尖Ⅱ501a斜面底端1/3位置与侧方开口Ⅱ 501d同侧开设有1/4圆周凹槽501h，1/4圆周凹槽501h内设有指示灯501i，指示灯501i优选石英结构，表面磨砂透光，这样的设计确保光线向眼外射出便于操作者观察(特别是球内注射时)，同时避免视网膜损伤风险。
钢制空心针管Ⅱ501b与钢制空心针管101b结构大体相同：其外表面为白色并设有长度刻度标记Ⅱ501c，优选每间隔1.6mm有0.4mm浅蓝色标记，其靠近钢制实心针尖Ⅱ501a侧设有侧方开口Ⅱ501d，侧方开口Ⅱ501d上下两侧形成向钢制空心针管Ⅱ501b内部倾斜的斜面Ⅱ501e。白色外表面易于观察激光标记针头501的位置及角度，长度刻度标记Ⅱ501c易于辅助判断钢制实心针尖Ⅱ501a移行距离及注射量；浅蓝色标记的宽度正好为白色的 1/4，可以简化估读计算；侧方开口Ⅱ501d保证了注药的深度及方向可细微调控；斜面Ⅱ501e可以避免侧方开口Ⅱ501d对于侧方组织的切割作用。不同之处在于：钢制空心针管Ⅱ501b内壁与侧方开口Ⅱ501d对侧走行2路光导纤维501j，分别与2个激光发射体501g及指示灯501i连接。
激光标记针头底座502与针头底座102结构大体相同：激光标记针头底座502中部为阶梯孔结构，阶梯孔上孔为激光标记针头接口502a，阶梯孔下孔为定位用针柄接口Ⅱ502b，定位用针柄接口Ⅱ502b优选通用接口，保持与多种注射器及针柄的兼容性；激光标记针头底座502外表面设有侧楞Ⅱ502c用于防滑。不同之处在于：激光标记针头底座502侧壁设有光导纤维出口502d，2路光导纤维501j经光导纤维出口502d延伸至外，端部各连接有光导纤维光源接口501k，增加兼容性，光源优选低功率激光源，2 路光导纤维501j亮度独立可调。
本实用新型使用时操作步骤如下：
1、将灭菌后的本实用新型各部件至于无菌手术台上，检查各部件完整性；
2、根据病情需要使用药物注射器400抽吸一定量的配好的待注射药物溶液；
3、将药物注射器400的注射器接头部401a与连接管300的注射器接口303相连，并将连接管300的正压输液接头302与定位用针柄200的定位用针柄尾部204相连旋紧；
4、根据需要选用针头组件100或激光标记针头组件500；如果选用针头组件100，则将针头底座102与定位用针柄200的定位用针柄接头部201 相连，注意将钢制针头101的侧方开口101d方向与定位用针柄200的定位凸楞202a方向对应一致；如果选用激光标记针头组件500，则将激光标记针头底座502与定位用针柄200的定位用针柄接头部201相连，注意将激光标记针头501的侧方开口Ⅱ501d方向与定位用针柄200的定位凸楞202a 方向对应一致，此外还需要将光导纤维光源接口501k与激光光源接口相连，并分别检查激光发射体501g及指示灯501i是否正常工作，并分别调节两路光源亮度；
5、推注药物注射器400中的药液直至侧方开口101d(或侧方开口Ⅱ501d) 有液体喷出，此步骤目的在于排空整个管路的气体，使目标药液充满整个管腔并检查管腔气密性；
6、用穿刺操作侧手(例如右手)握笔样动作握持定位用针柄200开始穿刺过程，穿刺过程中，通过穿刺操作侧手获得定位用针柄200上的定位凸楞202a及深凹槽202b、浅凹槽202c的触感反馈，确保穿刺全程侧方开口101d(或侧方开口Ⅱ501d)方向朝向操作者或眼外方向，进针过程中根据需要指示灯501i可持续或间断开启辅助定位针尖位置，激光发射体501g 激光可间断开启，辅助判断穿刺方向；
7、当针尖穿刺至目标位置后，根据需要开始向目标位置注射目标剂量注射药物，必要时可小心旋转定位用针柄200将药物更精细的送达目标位置，推药过程中使用非穿刺操作侧手(例如左手)握持药物注射器400，先通过食指侧触感凹槽401f及中指侧触感凸点401g反馈的触感定位非对称的药物注射器400的食指侧与中指侧，后将食指置于药物注射器400食指侧注射器感应镂空凹槽401d，中指置于中指侧相应位置；拇指按压推注部402c过程中，食指末节尺侧和中指末节桡侧可感觉到食指侧长楞402p、食指侧短楞402q、中指侧长楞402x、中指侧短楞402y表面触感标记滑过，食指和中指每感觉到1条触感标记经过，则药物注入量为腔内容量1/40；同时通过食指末节尺侧和中指末节桡侧可感觉到食指侧长楞402p、食指侧短楞 402q、中指侧长楞402x、中指侧短楞402y的触感，通过此触感半定量感知药物注射器400内剩余药物容量；
所有感应楞(食指侧长楞402p、食指侧短楞402q、中指侧长楞402x 和中指侧短楞402y)均能感知药物注射器400腔内剩余容量为3/4以上，继续推注至中指侧短楞402y感知消失则容量为1/2-3/4，以此类推，继续推注至中指侧长楞402x感知消失则药物注射器400腔内剩余容量为1/4-1/2，继续推注至食指侧短楞402q感知消失则药物注射器400腔内剩余容量为 1/4以下，待感觉到食指侧长楞402p下表面边缘时，注射器接近或已经推空；
8、待一个位点药物注射完毕后，适度退针，重复步骤6、7过程，或完全将针退出体外。
上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本实用新型的内容并据以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围。凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，其特征在于，包括：针头组件(100)、定位用针柄(200)、连接管(300)和药物注射器(400)；
所述针头组件(100)包括相互固定的钢制针头(101)和针头底座(102)；所述钢制针头(101)由钢制实心针尖(101a)和钢制空心针管(101b)一体构成；所述钢制空心针管(101b)外表面为白色并设有长度刻度标记(101c)，所述钢制空心针管(101b)外表面靠近钢制实心针尖(101a)侧设有侧方开口(101d)，所述侧方开口(101d)上下两侧形成向钢制空心针管(101b)内部倾斜的斜面(101e)；所述针头底座(102)中部为阶梯孔结构，阶梯孔上孔为钢制针头接口(102a)，阶梯孔下孔为定位用针柄接口(102b)；
所述定位用针柄(200)由定位用针柄接头部(201)、定位用针柄体部(202)、定位用针柄凸起部(203)和定位用针柄尾部(204)一体构成；所述定位用针柄(200)中轴设有通长的钢制针管(205)；所述定位用针柄接头部(201)与定位用针柄接口(102b)连接；所述定位用针柄体部(202)与定位用针柄尾部(204)之间设有盘状的定位用针柄凸起部(203)；所述定位用针柄尾部(204)外表面设有螺纹；
所述连接管(300)包括空心导管(301)和设于空心导管(301)一端的正压输液接头(302)及另一端的注射器接口(303)；所述正压输液接头(302)与定位用针柄尾部(204)螺纹连接；
所述药物注射器(400)包括注射器筒(401)和设于注射器筒(401) 中的注射器推注体(402)；所述注射器筒(401)由注射器接头部(401a)、注射器筒体部(401b)和注射器突起部(401c)一体构成；所述注射器接头部(401a)与注射器接口(303)连接；所述注射器筒体部(401b)外表面设有注射器容量刻度，所述注射器筒体部(401b)尾端连接注射器突起部(401c)；所述注射器推注体(402)包括T形连接杆(402a)、设于在T形连接杆(402a)水平部上的活塞(402b)和设于T形连接杆(402a)竖直部端部的推注部(402c)。
2.按照权利要求1所述的一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，其特征在于，所述钢制实心针尖(101a)为圆锥体，顶角为90°；所述长度刻度标记(101c)为间隔1.6mm设置的宽度为0.4mm浅蓝色标记；所述针头底座(102)外表面设有侧楞(102c)。
3.按照权利要求1所述的一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，其特征在于，所述定位用针柄体部(202)外表面前侧设有与钢制空心针管(101b)侧方开口(101d)方向一致的定位凸楞(202a)，所述定位用针柄体部(202)外表面后侧设有深凹槽(202b)，所述定位用针柄体部(202)外表面以左右侧为起点向两边每间隔30°共设有10个浅凹槽(202c)；所述浅凹槽(202c)直径为深凹槽(202b)直径的50％；所述定位用针柄凸起部(203)前后左右4个方向各设有缺口203a。
4.按照权利要求1所述的一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，其特征在于，所述注射器筒体部(401b)外表面左侧及注射器突起部(401c)上表面左侧中部均设有纵行的食指侧触感凹槽(401f)，所述注射器筒体部(401b)外表面右侧及注射器突起部(401c)上表面右侧中部均设有纵行排列的中指侧触感凸点(401g)。
5.按照权利要求1所述的一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，其特征在于，所述注射器筒体部(401b)尾端左右两侧壁开设有注射器感应镂空凹槽(401d)；所述注射器突起部(401c)内壁前后两侧均设有防转动档(401e)；所述T形连接杆(402a)竖直部外表面前后两侧设有防转动支撑楞(402m)，所述防转动支撑楞(402m)对应嵌入到防转动档(401e)中并可上下运动；所述T形连接杆(402a)竖直部外表面于防转动支撑楞(402m)两侧30°方向各设有防摆动支撑楞(402n)，所述T形连接杆(402a)竖直部外表面左右两侧对应设有食指侧长楞(402p)和中指侧长楞(402x)，所述T形连接杆(402a)竖直部外表面于食指侧长楞(402p)和中指侧长楞(402x)两侧30°方向各对应设有食指侧短楞(402q)和中指侧短楞(402y)；所述防转动支撑楞(402m)、防摆动支撑楞(402n)、食指侧短楞(402q)和中指侧短楞(402y)均与注射器筒体部(401b)内表面接触，所述食指侧长楞(402p)和中指侧长楞(402x)宽度为为注射器筒体部(401b)内径的√3/2；所述食指侧长楞(402p)、中指侧长楞(402x)、食指侧短楞(402q)和中指侧短楞(402y)在水平方向上的投影等长；所述食指侧长楞(402p)、中指侧长楞(402x)、食指侧短楞(402q)和中指侧短楞(402y)顶端均接触于T形连接杆(402a)水平部下表面，其长度分别为8cm、4cm、6cm及2cm；所述食指侧长楞(402p)、食指侧短楞(402q)、中指侧长楞(402x)和中指侧短楞(402y)表面每0.2cm设有一触感标记。
6.按照权利要求5所述的一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，其特征在于，所述注射器感应镂空凹槽(401d)镂空角度为70°，轴向长度为1-1.5cm。
7.按照权利要求6所述的一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，其特征在于，所述注射器感应镂空凹槽(401d)轴向长度1.2cm。
8.按照权利要求1所述的一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，其特征在于，所述活塞(402b)为橡胶材质；所述推注部(402c)下表面设有网状凸起。
9.按照权利要求1所述的一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，其特征在于，所述微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统还包括激光标记针头组件(500)；所述激光标记针头组件(500)包括相互固定的激光标记针头(501)和激光标记针头底座(502)；所述激光标记针头(501)包括钢制实心针尖Ⅱ(501a)和钢制空心针管Ⅱ(501b)一体构成；所述钢制空心针管Ⅱ(501b)外表面为白色并设有长度刻度标记Ⅱ(501c)，所述钢制空心针管Ⅱ(501b)外表面靠近钢制实心针尖Ⅱ(501a)侧设有侧方开口Ⅱ(501d)，所述侧方开口Ⅱ(501d)上下两侧形成向钢制空心针管Ⅱ(501b)内部倾斜的斜面Ⅱ(501e)；所述钢制实心针尖Ⅱ(501a)斜面中间1/3位置垂直侧方开口Ⅱ(501d)方向左右各开设有D型凹槽(501f)，位于2个D型凹槽(501f)正下方的钢制实心针尖Ⅱ(501a)内部各设有激光发射体(501g)，所述激光发射体(501g)通过D型凹槽(501f)在穿刺方向上向前发射；所述钢制实心针尖Ⅱ(501a)斜面底端1/3位置与侧方开口Ⅱ(501d)同侧开设有1/4圆周凹槽(501h)，所述1/4圆周凹槽(501h)内设有指示灯(501i)；所述钢制空心针管Ⅱ(501b)内壁与侧方开口Ⅱ(501d)对侧走行2路光导纤维(501j)，分别与2个激光发射体(501g)及指示灯(501i)连接；所述激光标记针头底座(502)中部为阶梯孔结构，所述阶梯孔上孔为激光标记针头接口(502a)，所述阶梯孔下孔为定位用针柄接口Ⅱ(502b)，所述激光标记针头底座(502)侧壁设有光导纤维出口(502d)，2路光导纤维(501j)经光导纤维出口(502d)延伸至外，端部各连接有光导纤维光源接口(501k)。
10.按照权利要求9所述的一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统，其特征在于，所述钢制实心针尖Ⅱ(501a)为圆锥体，顶角为90°；所述长度刻度标记Ⅱ(501c)为间隔1.6mm设置的宽度为0.4mm浅蓝色标记；所述激光标记针头底座(502)外表面设有侧楞Ⅱ(502c)；所述激光发射体(501g)表面光滑，为石英结构；所述指示灯(501i)为石英结构，表面磨砂透光。
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| CN201921769373.XU CN211383190U (zh) | 2019-10-22 | 2019-10-22 | 一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统 |
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| CN (1) | CN211383190U (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110624159A (zh) * | 2019-10-22 | 2019-12-31 | 李鹤一 | 一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统 |
-
2019
- 2019-10-22 CN CN201921769373.XU patent/CN211383190U/zh not_active Withdrawn - After Issue
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| CN110624159A (zh) * | 2019-10-22 | 2019-12-31 | 李鹤一 | 一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统 |
| CN110624159B (zh) * | 2019-10-22 | 2024-09-24 | 广东医科大学附属医院 | 一种微创双体触感定量激光示踪多用途穿刺注射系统 |
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Effective date of registration: 20220519 Address after: 110000 blood purification department, 3rd floor, No. 1, General Hospital of Shenyang Military Region, No. 83, Wenhua Road, Shenyang, Liaoning Patentee after: Hao Junfeng Address before: No. 317, Xiaonan street, Shenhe District, Shenyang, Liaoning 110000 Patentee before: JINQIU HOSPITAL OF LIAONING PROVINCE |
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Effective date of registration: 20221017 Address after: 524000 No.57, Renmin Avenue South, Xiashan District, Zhanjiang City, Guangdong Province Patentee after: AFFILIATED HOSPITAL OF GUANGDONG MEDICAL University Address before: 110000 blood purification department, 3rd floor, No. 1, General Hospital of Shenyang Military Region, No. 83, Wenhua Road, Shenyang, Liaoning Patentee before: Hao Junfeng |
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