CN211270996U - 一种扩张闭塞血管的装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种扩张慢性闭塞血管的装置，包括：球囊、第一导管和第二导管。所述球囊的顶端具有顺应性，其他部分为非顺应性结构，使其具有压力依赖性定向扩张性能，带动所述第一导管伸缩，可锚定于闭塞血管近端增加支撑力，用于扩张闭塞血管。所述第一导管贯穿所述球囊。所述第一导管的端部包括锥形结构，表面涂有亲水涂层，所述锥形结构及其亲水涂层有利于球囊通过闭塞血管段。所述第二导管与所述球囊连通，所述第二导管用于向所述球囊引入或引出介质以扩张或收缩所述球囊。第一导管、球囊、第二导管和锥形结构互相配合实现扩张闭塞血管的装置逐步向前移动，逐步扩张闭塞血管。引导刚丝限制第一导管的伸缩方向，也即引导第一导管向血管闭塞段伸缩，进一步保证本装置实现扩张闭塞血管的功能。

Description

一种扩张闭塞血管的装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是指一种扩张慢性闭塞血管的装置。

背景技术

慢性完全闭塞病变(chronic total occlusion，CTO)是指冠状动脉在粥样硬化病变基础上由于血栓形成、反复机化导致冠状动脉血管腔完全阻塞，且闭塞的病程超过3个月。CTO介入治疗的技术难度较大，手术即刻成功率及远期效果一直难以令人满意，已经成为冠脉介入治疗领域的最后堡垒。当导丝通过CTO病变后，球囊能否顺利通过并扩张闭塞段成为CTO治疗的关键。对于部分难通过的长闭塞病变可采用边前送边扩张的方法逐步通过，但使用现有的球囊虽经反复扩张仍有可能只停留于局部无法前行。对于球囊而言，前端的通过能力及后方强支撑力非常关键，基于此设计出了一种新型扩张球囊，以提高CTO病变的介入治疗成功率。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的在于提出一种扩张闭塞血管的装置，可提高闭塞血管扩张的成功率及逐步实现闭塞血管的扩张等。

基于上述目的本实用新型提供的，包括：球囊、第一导管和第二导管；其中：

所述球囊，用于扩张闭塞血管，顶端具有顺应性，其他部分为非顺应性结构，使其具有压力依赖性定向扩张性能，带动所述第一导管伸缩，可锚定于闭塞血管近端增加支撑力；

所述第一导管，贯穿所述球囊；所述第一导管的端部包括锥形结构，所述锥形结构用以将所述第一导管钻入并通过闭塞血管；

所述第二导管，与所述球囊连通，用于向所述球囊引入或引出介质以扩张或收缩所述球囊。

在其中一种实施方式中，所述装置还包括：

亲水层，被涂布于所述锥形结构的表面。

在其中一种实施方式中，所述装置还包括：

压力泵，用于为所述介质进出所述球囊提供动力。

在其中一种实施方式中，所述装置还包括：

第一标识与第二标识，分别设置于所述第一导管位于所述球囊内部分的两端。

在其中一种实施方式中，所述装置还包括：

弹性结构，设置于所述第一导管，且位于所述球囊内，用于实现所述第一导管的伸缩功能。

在其中一种实施方式中，所述球囊和所述弹性结构的材质为聚氯乙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙，中的任意一种或多种的组合。

在其中一种实施方式中，所述介质为造影剂。

在其中一种实施方式中，所述第一导管及所述第二导管的材质包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺、合金等材料中的任意一种或多种的组合。

在其中一种实施方式中，当所述球囊内的扩张压力达到6千帕时，球囊被均匀径向扩张至其标定直径，扩张的球囊壁紧紧贴合于血管内壁，使球囊牢固锚定于血管中。

在其中一种实施方式中，当所述球囊内的扩张压力达到10千帕时，所述球囊前端的中心部位向前扩张，同时将所述第一导管沿导丝向前拉伸2-3mm。

在其中一种实施方式中，当所述球囊的扩张压力达到14千帕时，所述球囊前端被拉伸部分径向扩张至其标定直径。

在其中一种实施方式中，当所述球囊内造影剂被抽空成负压时，球囊及第一导管均回缩成初始形状，同时在体外通过球囊杆将球囊向前推送。如此反复扩张与推送，每次前行2-3mm，最终打通闭塞血管。

从上面所述可以看出，本实用新型提供的一种扩张闭塞血管的装置，包括：第一导管、球囊、锥形结构和第二导管。第一导管、球囊、第二导管和锥形结构互相配合实现扩张闭塞血管的装置逐步向前移动，逐步扩张闭塞血管。引导刚丝限制第一导管的伸缩方向，也即引导第一导管向血管闭塞段伸缩，进一步保证本装置实现扩张闭塞血管的功能。第二导管与所述球囊接通，第二导管与第一导管是独立的两个管道，如此，第二导管可与球囊形成密闭结构，以供所述介质进出所述球囊，进而控制球囊内的扩张和收缩。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型提供的一种扩张闭塞血管的装置状态2的局部示意图；

图2为本实用新型提供的一种扩张闭塞血管的装置状态3的局部示意图；

图3为本实用新型提供的一种扩张闭塞血管的装置状态4的局部示意图；

图4为本实用新型提供的一种扩张闭塞血管的装置状态1的示意图；

图5为本实用新型提供的一种扩张闭塞血管的装置状态2的示意图；

图6为本实用新型提供的一种扩张闭塞血管的装置状态5的示意图。

1-球囊；2-第一标识；3-第二标识；4-引导丝；5-第一导管；6-第二导管；7-压力泵；8-弹性结构；9-锥形结构；10-血管。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本实用新型进一步详细说明。

需要说明的是，本实用新型实施例中所有使用“第一”和“第二”的表述均是为了区分两个相同名称非相同的实体或者非相同的参量，可见“第一”“第二”仅为了表述的方便，不应理解为对本实用新型实施例的限定，后续实施例对此不再一一说明。

本发明人发现球囊开通CTO失败的主要原因之一是：

球囊前端进入不了闭塞段及球囊后方的支撑力不足。

基于此，本发明人提供一种扩张闭塞血管的装置，其主要优点在于：

(1)球囊中后部为非顺应性材料，扩张后能使球囊自身锚定在闭塞血管近端，增加支撑力；

(2)球囊顶端为顺应性材料，带动可伸缩球囊杆“匍匐式”前进，逐步挤入并扩张闭塞段；

(3)第一导管前端的锥型结构及其表面的清水涂层有利于球囊钻入并通过闭塞段。

本实用新型提供一种扩张闭塞血管的装置，参考图1、图2、图3、图4、图5和图6，包括：第一导管5、引导丝4、第二导管6、球囊1和介质；

在本实施例中，第一导管5的形状为圆柱形，很显然第一导管5的形状、材质和型号可根据需要设置。例如第一导管5的截面形状可以圆形、椭圆形或者其他形状。第一导管5的球囊内部分具有一定弹性，也即在受到拉力时，第一导管5的球囊内两个标记之间可被拉长2-3mm。

在这里为了描述清楚，将第一导管5固定有锥形结构9的一端称为前段，没有固定锥形结构9的一端称为后段；第一导管5向血管闭塞段移动称为前进，第一导管5反向血管闭塞段移动称为后退，显然这只是为了表述方便，并不是限定特征。

第一导管5的端部固定有锥形结构9，其表面有亲水涂成。第一导管5在外力作用下移动至闭塞血管内。锥形结构9及其表面有亲水涂成有利于第一导管5向血管闭塞段移动。

同时第一导管5贯穿所述球囊1，且球囊1固定在第一导管5上，球囊1可以扩张和收缩。球囊1是密封结构，在这里为了描述方便，将球囊靠近锥形结构的一端称为前端，其前端材质具有顺应性，其他部分材质具有非顺应性，使其具有压力依赖性定向扩张性能，带动所述第一导管伸缩，所谓的压力依赖性定向扩张性能即在一定压力下，球囊前端可伸缩和扩张。球囊伸缩带动第一导管5伸缩，球囊扩张使闭塞血管扩张。扩张后球囊1一般为圆柱形，球囊1的高和底面半径可根据需要设置。显而易见的是，球囊1的形状也可根据血管10的具体形状、粗细等设置不同的型号和形状。

球囊1随着第一导管5移动至血管闭塞段附近。此时，扩张球囊1，球囊1第一次扩张至状态2，如图1的状态，这时，第一导管5未被拉长，闭塞血管10未被扩张，但球囊1的外壁紧贴血管10的内壁，如图1所示，球囊1的外壁和血管10的内壁之间存在一定的摩擦力，将球囊1锚定在血管10内，使球囊1不能相对血管10前后移动。

当进一步扩张球囊1时，球囊1第二次扩张至状态3，如图2所示，由于球囊1大部分为非顺应性材料，扩张至设定的直径后不能再随压力的增加而横向扩张，而球囊1的顶端为顺应性材料，当压力达到一定程度时可前向扩张，同时将具有弹性的球囊杆拉长，此时由于球囊1的自身锚定及体外球囊杆尾部的推力作用，球囊顶端只能前向移动，第一导管5前端的锥型结构及其表面的亲水涂成有利于球囊1的前进。但是血管闭塞段的血管壁和第一导管5之间存在空隙，所以球囊1优先扩张至空隙内。这次球囊1的扩张带动第一导管5的伸长，也即带动第一导管5的前段向前移动至附近的闭塞血管10内，也即第一导管5向前伸长，如图2所示；第一导管5向前伸长进一步推动锥形结构向前，将锥形结构向前推进至临近的闭塞血管10内。

再次扩张球囊1时，球囊1第三次扩张至状态4，如图3所示，球囊1向前扩张的部分开始沿第一导管5的径向扩张，从而将闭塞的血管撑开。

此时，收缩球囊1，球囊1收缩后会撤去对第一导管5的拉伸力，被拉伸的第一导管5会有收缩的趋势，最后球囊1及第一导管5均回缩成初始形状，同时在体外通过球囊杆将球囊向前推送。

如此循环上述步骤，可实现扩张闭塞血管的装置逐步向前移动，逐步扩张闭塞血管。具体参考考图1、图2、图3、图4、图5和图6，图4是扩张前状态1的示意图；图5和图1是第一次扩张后状态2的示意图；图2是第二次扩张后状态3的示意图；图3是第三次扩张后状态4的示意图；图6是收缩后状态5的示意图，这样一个循环实现扩张闭塞血管10的装置逐步向前移动。

在本实施例中，本装置还包括第二导管6，很显然第二导管6的形状、材质和型号可根据需要设置，第二导管6的型号可根据不同血管10的粗细设定。例如第二导管6可为筒状，第二导管6的截面形状可以圆形、或者椭圆形；第二导管6的材质多为合金材料，具有一定的支撑力、抗折性、韧性，第二导管6的形变较小甚至没有形变。

第二导管6与所述球囊1接通，第二导管6与第一导管5是独立的两个管道，如此，第二导管6可与球囊1形成密闭结构，以供所述介质进出所述球囊1。介质进入球囊1，球囊1可以扩张，根据介质进入球囊1的多少，控制球囊1的扩张程度；介质从球囊1抽离，球囊1收缩。介质为造影剂，介质主要用于填充球囊1使其扩张并在X线下显影。

由此可见，本实用新型提供的一种扩张闭塞血管的装置，包括：第一导管、球囊、锥形结构和第二导管。第一导管、球囊和锥形结构互相配合实现扩张闭塞血管的装置逐步向前移动，逐步扩张闭塞血管。第二导管与所述球囊接通，第二导管与第一导管是独立的两个管道，如此，第二导管可与球囊形成密闭结构，以供所述介质进出所述球囊，进而控制球囊内的扩张和收缩。

作为一个更加具体的实施例，参考图1、图2、图3、图4、图5和图6，锥形结构9设置有亲水层。可通过涂布的形式制备亲水层，涂布液为亲水涂料，将亲水涂料涂布至锥形结构9的表面以增加锥形结构9的亲水性。显而易见的是，这并不是增加锥形结构9亲水性的唯一方式、例如可以通过接枝方法、化学分解、等离子体处理等增加亲水基团以增加锥形结构的亲水性。

由于血管内是亲水环境，增加锥形结构9的亲水性利于第一导管钻入血管闭塞段，减少整个扩张闭塞血管的装置的推送阻力。

在本实施例中介质为造影剂，在扩张球囊1时通入造影剂，可将球囊1的扩张情况在血管造影机的显示器中显示，也即可以通过显示器观察球囊1扩张的形状、速度及方向等参数。

在本实施例中，第一导管设置有第一标识2与第二标识3，所述第一标识与所述第二标识位于所述球囊1内两端部，第一标识2与第二标识3用于标定球囊1在血10内的位置。最开始向血管内推送扩张闭塞血管10的装置时，球囊1内没有造影剂的存在，为了便于观察球囊1是的达到预定位置，所以在球囊1内的两端部设置有第一标识2与第二标识3，便于在显示器上观察球囊1的位置。

在本实施例中，本装置还包括弹性结构8，弹性结构8设置于所述第一导管5，弹性结构8位于第一标识2与二标识中间，位于所述球囊1内，弹性结构8用于实现所述第一导管5的伸缩功能。在本实施例中，球囊1和所述弹性结构8的材质均为聚氯乙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙等。这些材料有一定的支撑力，以使球囊1能撑开血管，第一导管5有一定的稳定性；且顺应性较佳，以使第一导管5能伸缩，球囊1可以伸缩和扩张。

在本实施例中，采用压力泵7将介质压缩至球囊1，或者将介质从球囊1抽离。压力泵7结构简单、可靠性高、操作维护方便、不易泄漏。同时压力泵7采用超细微调部件，确保足够小的调节度，最小调节细度为0.01Pa，便于微调球囊1压力。很显然，压力泵7并不是唯一的选择。

在本实施例中，本装置还包括引导丝4，引导丝4从第一导管5的后段进入第一导管5，从第一导管5前段的锥形结构9伸出，很显然，这并不是引导丝4从锥形结构伸出的唯一的方式。由于第一导管5可以伸缩，可以伸缩的部分有一定的形变能力，血管10内存在一定的压力和阻力，在这种情况下，第一导管5的伸缩方向存在一定的不可控因素。为了实现本装置扩张闭塞血管的功能，只能让第一导管5向闭塞段伸缩，所以加入引导丝4，限制第一导管5的伸缩方向，也即引导第一导管5向血管闭塞段伸缩。引导丝限制第一导管的伸缩方向，也即引导第一导管向血管闭塞段伸缩，进一步保证本装置实现扩张闭塞血管的功能。

在本实施例中，所述第一导管5及所述第二导管6的材质均为聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺。这些材料非顺应性较好，形变小，为本装置提供稳定的支撑。

在本实施例中，当所述球囊1内的扩张压力达到6千帕时，球囊1扩张至其标定直径，扩张的球囊壁紧紧贴合于血管内壁，使球囊1牢固锚定于血管中。当所述球囊1内的扩张压力达到10千帕时，所述第一导管5及所述球囊1顶端均沿所述第一导管的轴向方向被向前拉伸2-3mm，所述球囊1顶端均沿所述第一导管的轴向方向被向前拉伸2-3mm的部分被称为向前扩张部分。当所述球囊1的扩张压力达到14千帕时，所述球囊1顶端的拉伸段径向扩张至其命名直径。当所述球囊1内造影剂被抽空成负压时，球囊1及第一导管5均回缩成初始形状，同时在体外通过球囊杆将球囊向前推送。如此反复扩张与推送，每次前行2-3mm，最终打通闭塞血管。

所属领域的普通技术人员应当理解：以上任何实施例的讨论仅为示例性的，并非旨在暗示本公开的范围(包括权利要求)被限于这些例子；在本实用新型的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，并存在如上所述的本实用新型的不同方面的许多其它变化，为了简明它们没有在细节中提供。因此，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何省略、修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种扩张闭塞血管的装置，其特征在于，包括：球囊、第一导管和第二导管；其中：

所述球囊，其前端可定向扩张，以扩张闭塞血管，其前端可伸缩以带动所述第一导管伸缩；

所述第一导管，贯穿所述球囊；所述第一导管的端部包括锥形结构，所述锥形结构用以将所述第一导管钻入并通过闭塞血管；

所述第二导管，与所述球囊连通，用于向所述球囊引入或引出介质以扩张或收缩所述球囊。

2.根据权利要求1所述的扩张闭塞血管的装置，其特征在于，还包括：

亲水层，被涂布于所述锥形结构的表面。

3.根据权利要求1所述的扩张闭塞血管的装置，其特征在于，还包括：

压力泵，用于为所述介质进出所述球囊提供动力。

4.根据权利要求1所述的扩张闭塞血管的装置，其特征在于，还包括：

第一标识与第二标识，分别设置于所述第一导管位于所述球囊内部分的两端。

5.根据权利要求1所述的扩张闭塞血管的装置，其特征在于，还包括：

弹性结构，设置于所述第一导管，且位于所述球囊内，用于实现所述第一导管的伸缩功能。

6.根据权利要求5所述的扩张闭塞血管的装置，其特征在于，所述球囊和所述弹性结构的材质为聚氯乙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙，中的任意一种；

所述第一导管及所述第二导管的材质包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚酯、聚酰胺中、合金中的任意一种。

7.根据权利要求1所述的扩张闭塞血管的装置，其特征在于，所述介质为造影剂。

8.根据权利要求1所述的扩张闭塞血管的装置，其特征在于，还包括引导丝，所述引导丝在所述第一导管内延伸且从所述锥形结构伸出。

9.根据权利要求1所述的扩张闭塞血管的装置，其特征在于，当所述球囊的扩张压力达到10千帕时，所述球囊前端向前扩张，同时将所述第一导管沿引导丝向前拉伸2-3mm。

10.根据权利要求9所述的扩张闭塞血管的装置，其特征在于，当所述球囊的扩张压力达到14千帕时，所述球囊前端向前扩张部分沿所述第一导管的径向扩张至标定直径。

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