CN211097040U - 一种盆底肌治疗装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种盆底肌治疗装置，包括软性护套、电极板、导电簧片、导电板、控制电路板和防水护套，其中，所述控制电路板放置于所述防水护套内，所述导电板固定于所述防水护套外表面，并与所述控制电路板连接，所述软性护套将所述防水护套包裹在内，所述电极板镶嵌于所述软性护套外表面上，并通过埋入在软性护套内的导电簧片与所述导电板接触，所述软性护套和所述防水护套上设有相匹配的咬合固定结构。本实用新型可以通过释放电刺激信号对盆底肌进行刺激，还可实现治疗过程中肌电信号的准确量化采集，为治疗效果评估提供数据支持。

Description

一种盆底肌治疗装置

技术领域

本实用新型涉及康复训练装置，尤其涉及一种盆底肌治疗装置。

背景技术

女性的盆底主要由肌肉和筋膜组成，托住子宫、直肠、膀胱、尿道、阴道等盆底脏器维持在正常位置以便行使正常功能。盆底肌的肌肉组成分为I类肌纤维和II类肌纤维，I类肌纤维主要进行慢性、强直性收缩，II类肌纤维主要进行快速、阶段性收缩。一旦盆底肌功能减退、弹性变差，会导致盆底脏器无法维持在正常位置，从而出现相应功能障碍，总称为盆底功能障碍性疾病。I类肌纤维肌力下降可导致阴道松弛、脏器脱垂、性功能障碍；II类肌纤维肌力下降可引起压力性尿失禁、盆底肌肉萎缩等。

目前所知女性盆底功能障碍性疾病的主要原因有妊娠、分娩、年龄增长、缺乏锻炼、炎症及外伤等，而其中妊娠和分娩是女性盆底功能障碍性疾病的独立危险因素。妊娠期随着子宫增大，重力作用对盆底的慢性牵拉造成盆底不同程度的软组织损伤，妊娠期激素水平的变化会导致盆底支撑结构减弱；分娩时盆底受胎头挤压，盆底拉伸延长，肌肉高度扩张，使盆底肌肉发生去神经改变等变化。资料显示，我国已婚已育妇女中，45％有不同程度的盆底功能障碍性疾病。据文献报道，产妇中有29-64％出现盆底功能障碍相关的压力性尿失禁。

传统的盆底功能康复治疗有两种：通过在阴道放置发射电刺激脉冲的探头刺激盆底肌肉，唤醒被损伤的神经肌肉，增加盆底肌力和弹性，恢复盆底功能；或者是指导患者使用辅助器械，如凯格尔运动球(或阴道哑铃)，进行凯格尔运动，通过重复缩放肌肉达到增强盆底肌的目的。但这两种方式均只是单纯的治疗，均无法直接对于身体反馈进行评估：患者被动受到电刺激后阴道肌肉收缩情况如何、电刺激信号强度频率是否合适、患者主动收缩肌肉用力部位是否正确、用力强度是否达到训练要求，都无从得到准确的数据。而由于缺乏有效反馈手段，患者和医生无法准确评估治疗效果。

实用新型内容

实用新型目的：本实用新型针对现有技术存在的问题，提供一种盆底肌治疗装置，其可以通过释放电刺激信号对盆底肌进行刺激治疗，还可实现治疗过程中肌电信号的准确量化采集，为治疗效果评估提供数据支持。

技术方案：本实用新型所述的盆底肌治疗装置包括软性护套、电极板、导电簧片、导电板、控制电路板和防水护套，其中，所述控制电路板放置于所述防水护套内，所述导电板固定于所述防水护套外表面，并与所述控制电路板连接，所述软性护套将所述防水护套包裹在内，所述电极板镶嵌于所述软性护套外表面上，并通过埋入在软性护套内的导电簧片与所述导电板接触，所述软性护套和所述防水护套上设有相匹配的咬合固定结构。所述软性护套为空心圆柱体结构，顶部为半球形，由生物兼容的可塑形并回弹的软性材料制成。

进一步的，该装置还可以包括重量块，所述重量块放置于所述防水护套顶端，并被软性护套包裹在内。所述重量块底部设置有凸起的圆柱体，且由磁性材料制成，所述防水护套顶端设有与所述圆柱体匹配的圆柱体凹陷，且由磁性材料制成。

进一步的，所述软性护套内埋有埋线和拆封线，所述埋线末端延伸至所述软性护套外部。

可选的，所述防水护套顶部侧面设有楔形凸起，所述软性护套内部对应于楔形凸起的位置设有形状相匹配的楔形凹陷，所述楔形凸起和楔形凹陷构成所述咬合固定结构。

可选的，所述防水护套侧面设有半球形凸起，所述软性护套内部对应于半球形凸起的位置设有形状相匹配的半球形凹陷，所述半球形凸起和半球形凹陷构成所述咬合固定结构。

进一步的，所述防水护套底部连接有把手，所述把手设置于所述软性护套外。

进一步的，所述控制电路板包括依次连接的肌电信号采集放大电路、二阶低通滤波电路、二阶高通滤波电路、陷波电路、信号放大电路、带有无线通信的微处理器、升压电路和电刺激信号输出电路，所述电刺激信号输出电路还连接至所述微处理器，所述导电板分别与所述肌电信号采集放大电路和所述电刺激信号输出电路连接。

进一步的，所述控制电路板还包括电池、电池充电管理电路、电池电量采集电路、外部供电采集电路、LDO降压电路和供电按键控制电路，所述电池与所述电池充电管理电路连接，所述电池充电管理电路、电池电量采集电路、外部供电采集电路、LDO降压电路和供电按键控制电路分别与所述微处理器连接。

有益效果：本实用新型与现有技术相比，其显著优点是：1、本实用新型可以获取治疗过程中准确的肌电信号，为下一步疗效评估提供数据支持；2、本实用新型通过电刺激信号输出电路释放微量电脉冲刺激盆底肌肉群，通过电刺激让女性重新体会肌肉控制能力，并逐步训练能够自主控制，有效治疗盆底肌肌肉群。

附图说明

图1是本发明提供的盆底肌治疗装置的一个实施例的立体图；

图2是图1的主视图；

图3是图2的A-A剖面图；

图4是图2的B-B剖面图；

图5是图3中电极板和导电簧片的结构示意图；

图6是图3中防水护套的结构示意图；

图7是图3中控制电路板1的电路框图；

图8是图7中肌电信号采集放大电路102、二阶低通滤波电路103、二阶高通滤波电路104、陷波电路105和信号放大电路106的具体电路图；

图9是图7中升压电路108和电刺激信号输出电路109的具体电路图；

图10是图7中电池充电管理电路111、电池电量采集电路112、外部供电采集电路113、LDO降压电路114和供电按键控制电路115的具体电路图；

图11是本发明提供的盆底肌治疗装置的另一实施例的立体图；

图12是图11的主视图；

图13是图12的A-A剖面图；

图14是图12的B-B剖面图；

图15是图13中防水护套的结构示意图。

具体实施方式

实施例1

本实施例提供了一种盆底肌治疗装置，如图1-图4所示，包括控制电路板1、软性护套2、电极板3、导电簧片4、导电板5、防水护套6和把手7。其中，控制电路板1放置于防水护套6内，导电板5固定于防水护套6外表面，并与控制电路板1连接，软性护套2将防水护套6包裹在内，电极板3镶嵌于软性护套2外表面上，并通过埋入在软性护套2内的导电簧片4与导电板5接触，软性护套2和防水护套6上设有相匹配的咬合固定结构。防水护套6底部连接有把手7，把手7设置于软性护套2外。下面对各个器件进行详细介绍。

软性护套2为一次性的，呈空心圆柱体结构，顶部为半球形，由生物兼容的可塑形并回弹的软性材料制成，例如聚乙烯醇缩甲醛泡沫(polyvinyl formal foam，PVF)或聚氨酯泡沫(polyurethane foam)。软性护套2外直径范围27.0mm-33.0mm，内部为长方柱体结构，截面尺寸为16mm×21mm。软性护套2与阴道内壁直接接触，用于保护防水护套6。软性护套2一方面方便使用时压缩成合适的大小，另一方面也保证放入体内后形状可以回弹与身体贴合，确保电极板3可以与阴道内壁紧密接触。

如图5所示，电极板3的材料为石墨、铜、铝、不锈钢或导电高分子材料等，为弧面，共有2个，尺寸为2.8cm×1.3cm，分别镶嵌于软性护套2的侧面中段，与阴道内壁直接接触，用于向阴道内壁释放电刺激信号，也用于拾取阴道内壁发出的肌电信号。导电簧片4埋入软性护套2内，一端连接电极板3，另一端穿出软性护套2内表面与导电板5接触，使得电极板3、导电簧片4、导电板5、控制电路板1形成通路。刺激电流的释放与肌电信号的采集共用一对电极板3，采用时域复用方式，在内部电路上进行放电与数据采集放大的隔离。

如图6所示，防水护套6采取密封设计，材质可以为PC或ABS等，防水级别IP22，横截面为长方形，呈柱状结构，截面尺寸为15mm×20mm。导电板5固定于防水护套6外表面。防水护套6在边长为20mm的两侧侧面顶部设有楔形凸起601，软性护套2内部对应于楔形凸起601的位置设有形状相匹配的楔形凹陷，防水护套6在边长为15mm的两侧侧面设有半球形凸起602，软性护套2内部对应于半球形凸起602的位置设有形状相匹配的半球形凹陷，楔形凸起601、楔形凹陷、半球形凸起602和半球形凹陷构成咬合固定结构，起到固定作用。

如图7所示，控制电路板1包括肌电信号采集放大电路102、二阶低通滤波电路103、二阶高通滤波电路104、陷波电路105、信号放大电路106、带有无线通信的微处理器107、升压电路108、电刺激信号输出电路109、电池110、电池充电管理电路111、电池电量采集电路112、外部供电采集电路113、LDO降压电路114、供电按键控制电路115，其中，肌电信号采集放大电路102、二阶低通滤波电路103、二阶高通滤波电路104、陷波电路105、信号放大电路106、带有无线通信的微处理器107、升压电路108、电刺激信号输出电路109依次连接，电刺激信号输出电路109、电池充电管理电路111、电池电量采集电路112、外部供电采集电路113、LDO降压电路114、供电按键控制电路115还分别连接微处理器107，电池充电管理电路111连接电池110，导电板5分别与所述肌电信号采集放大电路102和所述电刺激信号输出电路109连接。

其中，肌电信号采集放大电路102、二阶低通滤波电路103、二阶高通滤波电路104、陷波电路105、信号放大电路106的具体电路如图8所示，肌电信号采集放大电路102将导电板5传送来的盆底肌肌电信号进行前置放大，防止外部噪音干扰，二阶低通滤波电路103和二阶高通滤波电路104对放大后的信号进行滤波，保留10-50Hz的肌电信号；由于信号幅度较为微弱，因此容易受到环境中无线噪音的干扰，陷波电路105用于过滤工频噪音干扰，通过陷波电路105能够将50Hz或60Hz的工频干扰滤除；由于元器件差异性和用户个体信号强度的差异性，通过信号放大电路106将最终输出的信号范围控制在0-2.5V之间。微处理器107带有无线通信功能，本实施例中选取蓝牙方式，在其他实施例中，也可以选择其他无线通信方式，例如GPRS、WIFI、3G、4G、5G等等。微处理器型号本实施例中为nrf52832，在其他实施例中也可以选择其他型号。微处理器107将信号放大电路106的输出信号转换为数字信号，并通过无线通信功能发送至其他装置进行后续的分析和显示，例如电脑、移动终端等等，从而对治疗疗效进行有效评估。

升压电路108和电刺激信号输出电路109的具体电路如图9所示，当微处理器107接收到其他装置(例如电脑、移动终端等等)发送来的电刺激指令时，或者用户打开训练开关后，控制升压电路108输出调制的数字脉冲信号，电刺激信号输出电路109再将升压电路108输出的数字脉冲信号转化为模拟刺激电流，传递给电极板3，电极板3发出电刺激信号给阴道肌肉，进行盆底治疗。

电池充电管理电路111、电池电量采集电路112、外部供电采集电路113、LDO降压电路114和供电按键控制电路115的具体电路如图10所示，其中，电池充电管理电路111用于对电池110进行充电管理，电池电量采集电路112用于采集电池110电量，外部供电采集电路113用于采集外部供电，LDO降压电路114用于微处理器107中无线传输功能及肌电采集运放供电，供电按键控制电路115用于物理按键控制开关机及微处理器107中无线传输功能的开关机。

实施例2

本实施例提供了另外一种盆底肌治疗装置，如图11-14所示，该实施例与实施例1的区别在于：该装置还包括重量块8、埋线9和拆封线10。

其中，如图13、15所示，重量块8放置于防水护套6顶端，截面尺寸为15mm×20mm，被软性护套2包裹在内，重量块底部设置有凸起的圆柱体，且由磁性材料制成，如图15所示，防水护套6顶端设有与圆柱体匹配的圆柱体凹陷，且由磁性材料制成，将重量块安装到防水护套上，所述凸起和凹陷结构可以起到固定作用，两者通过磁性紧密连接，起到稳固咬合的作用。重量块8有不同重量，可以增加装置的整体重量，从而达到不同的训练强度。

如图11和图14所示，埋线9和拆封线10埋于软性护套2内，埋线9从软性护套2顶部延其纵轴方向延伸纵贯其侧面，埋线尾部延伸至其外部。埋线9的材质可以是尼龙、涤纶或高分子材料等材质，强度2.8-4N/tex，直径0.3-0.5mm。所述拆封线10为两条，平行列于埋线9的两侧，从软性护套2顶部延其纵轴方向延伸纵贯其侧面，拆封线10切入到软性护套2的深度为其厚度的一半。当设备使用完毕后，用力向软性护套2外表面方向拉动埋线9尾部，埋线9可延拆封线10的方向将软性护套2切开，方便软性护套的拆卸。

以上所揭露的仅为本实用新型的较佳实施例而已，不能以此来限定本实用新型之权利范围，因此依本实用新型权利要求所作的等同变化，仍属本实用新型所涵盖的范围。

Claims (10)

1.一种盆底肌治疗装置，其特征在于，包括软性护套、电极板、导电簧片、导电板、控制电路板和防水护套，其中，所述控制电路板放置于所述防水护套内，所述导电板固定于所述防水护套外表面，并与所述控制电路板连接，所述软性护套将所述防水护套包裹在内，所述电极板镶嵌于所述软性护套外表面上，并通过埋入在软性护套内的导电簧片与所述导电板接触，所述软性护套和所述防水护套上设有相匹配的咬合固定结构。

2.根据权利要求1所述的盆底肌治疗装置，其特征在于：还包括重量块，所述重量块放置于所述防水护套顶端，并被软性护套包裹在内。

3.根据权利要求1所述的盆底肌治疗装置，其特征在于：所述软性护套内埋有埋线和拆封线，所述埋线末端延伸至所述软性护套外部。

4.根据权利要求1所述的盆底肌治疗装置，其特征在于：所述防水护套顶部侧面设有楔形凸起，所述软性护套内部对应于楔形凸起的位置设有形状相匹配的楔形凹陷，所述楔形凸起和楔形凹陷构成所述咬合固定结构。

5.根据权利要求1所述的盆底肌治疗装置，其特征在于：所述防水护套侧面设有半球形凸起，所述软性护套内部对应于半球形凸起的位置设有形状相匹配的半球形凹陷，所述半球形凸起和半球形凹陷构成所述咬合固定结构。

6.根据权利要求1所述的盆底肌治疗装置，其特征在于：所述防水护套底部连接有把手，所述把手设置于所述软性护套外。

7.根据权利要求2所述的盆底肌治疗装置，其特征在于：所述重量块底部设置有凸起的圆柱体，且由磁性材料制成，所述防水护套顶端设有与所述圆柱体匹配的圆柱体凹陷，且由磁性材料制成。

8.根据权利要求1所述的盆底肌治疗装置，其特征在于：所述软性护套为空心圆柱体结构，顶部为半球形，由生物兼容的可塑形并回弹的软性材料制成。

9.根据权利要求1所述的盆底肌治疗装置，其特征在于：所述控制电路板包括依次连接的肌电信号采集放大电路、二阶低通滤波电路、二阶高通滤波电路、陷波电路、信号放大电路、带有无线通信的微处理器、升压电路和电刺激信号输出电路，所述电刺激信号输出电路还连接至所述微处理器，所述导电板分别与所述肌电信号采集放大电路和所述电刺激信号输出电路连接。

10.根据权利要求9所述的盆底肌治疗装置，其特征在于：所述控制电路板还包括电池、电池充电管理电路、电池电量采集电路、外部供电采集电路、LDO降压电路和供电按键控制电路，所述电池与所述电池充电管理电路连接，所述电池充电管理电路、电池电量采集电路、外部供电采集电路、LDO降压电路和供电按键控制电路分别与所述微处理器连接。

Images