CN210962228U

CN210962228U - 一种oct辅助房间隔穿刺装置

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Publication number: CN210962228U
Application number: CN201921009508.2U
Authority: CN
Inventors: 张瑾; 曹一辉
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-07-01
Filing date: 2019-07-01
Publication date: 2020-07-10
Anticipated expiration: 2029-07-01

Abstract

本实用新型提供了一种OCT辅助房间隔穿刺装置。具体地，所述装置包括：穿刺针、穿刺鞘，和一OCT导管，其中所述OCT导管包括介入段和连接头，所述介入段包括单模光纤以及包裹所述单模光纤的弹性管，所述单模光纤头端具有透镜，所述OCT导管介入段能够从所述穿刺针针座的开口可拆卸地设置在所述穿刺针内，且所述介入段头端够伸出所述穿刺针头端，所述连接头用于与OCT设备连接。本实用新型的OCT辅助房间隔穿刺装置可准确定位穿刺位点、提高穿刺成功率和穿刺速度。

Description

一种OCT辅助房间隔穿刺装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种OCT辅助房间隔穿刺装置。

背景技术

在介入心脏病学中，房间隔穿刺术是较多疾病治疗的必经途径，如：二尖瓣球扩、左房左室射频消融术等。而房间隔穿刺目前比较常用的方法是在DSA(血管造影X射线机)室，由经验丰富的电生理医师在后前位透视下将房间隔穿刺鞘管送至上腔静脉，房间隔穿刺针经鞘管送入，通过一系列的手势和导管定位选择最佳穿刺点，这几乎等同于盲穿，并且医师长期曝光于X射线下。

卵圆窝是房间隔最薄的地方，是房间隔穿刺的最佳位置。术者在进行穿刺前首先要寻找卵圆窝的位置。由于卵圆窝的解剖结构是一个凹陷的窝状结构，当工作端在房间隔上移动时会有一定的力度反馈。因此在传统的房间隔手术中，术者只能凭借这种微小的力度变化来判断卵圆窝的位置。这不仅需要依靠术者本身的经验和技术，而且有可能造成穿刺位置的偏移，带来风险。长时间寻找卵圆窝的位置也会延长手术时间，使患者和医生承受长时间的射线辐射。

因此需要一种可准确定位穿刺位点，提高成功率和穿刺速度地房间隔穿刺装置。

实用新型内容

本实用新型的目的提供一种可准确定位穿刺位点、提高穿刺成功率和穿刺速度的OCT辅助房间隔穿刺装置。

一种OCT辅助房间隔穿刺装置，包括：

一穿刺针，所述穿刺针为两端开口的中空结构，尾端设有针座，以及连接所述针座的针管，所述针管前端呈弯曲状，所述针管头端具有针尖；

一穿刺鞘，所述穿刺鞘为两端开口的中空管状结构，尾端设有安装口，头端呈弯曲状，所述穿刺针针管能够从所述穿刺鞘安装口可拆卸地设置在所述穿刺鞘内，且所述针管头端能够伸出所述穿刺鞘头端；和

一OCT导管，其中所述OCT导管包括介入段和连接头，所述介入段包括单模光纤以及包裹所述单模光纤的弹性管，所述单模光纤头端具有透镜，所述OCT导管介入段能够从所述穿刺针针座的开口可拆卸地设置在所述穿刺针内，且所述介入段头端够伸出所述穿刺针头端，所述连接头用于与OCT设备连接。

在另一优选例中，所述装置还包括扩张鞘，所述扩张鞘为两端开口的中空管状结构，所述扩张鞘前端呈弯曲状，且具有倒锥形尖端，所述扩张鞘能够从所述穿刺鞘安装口可拆卸地设置在所述穿刺鞘内，且所述扩张鞘尖端能够伸出所述穿刺鞘头端；所述穿刺针针管能够从所述扩张鞘尾端可拆卸的设置在所述扩张鞘内，且所述针管头端能够伸出所述扩张鞘尖端。

在另一优选例中，所述透镜为球面透镜。

在另一优选例中，所述透镜为能够前方成像的透镜。

在另一优选例中，所述连接头为FC/PC接头。

在另一优选例中，所述球面透镜通过对单模光纤热熔处理得到。

在另一优选例中，所述弹性管材质为尼龙弹性体，较佳地，为

材质。

在另一优选例中，所述弹性管外侧涂覆有润滑涂层。

在另一优选例中，所述装置还包括穿刺针芯，所述穿刺针芯能够可拆卸的插入所述穿刺针，且所述穿刺针芯头端能够伸出所述穿刺针头端。

在另一优选例中，所述OCT导管介入段的尾部设置有长度标识。

在另一优选例中，所述OCT导管还设置有限位器，所述限位器设置在所述弹性管表面，松开时能够沿所述介入段前后移动，紧固时可固定在介入段的固定位置上。

在另一优选例中，所述限位器为一限位片，所述限位片设置有插入孔和与所述插入孔相连的卡槽。

在另一优选例中，所述穿刺针的针座还设置有柱塞阀和指向片。

在另一优选例中，所述穿刺鞘头端为倒锥型，以便于导入体内。

在另一优选例中，所述穿刺鞘的尾端还设置有止血阀。

应理解，在本实用新型范围内中，本实用新型的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附图说明

图1为实施例穿刺针示意图；

图2为实施例穿刺鞘示意图；

图3为实施例OCT导管示意图；

图4为实施例扩张鞘示意图；

图5为实施例的OCT导管头端示意图。

图6为实施例的限位器示意图。

图7为实施例的OCT辅助房间隔穿刺装置组装后装置头端示意图。

其中的附图标记为：

1.穿刺针；101.针座；102.针管；103.针尖；104.柱塞阀；105.指向片；2.穿刺鞘；201.安装口；202.止血阀；3.OCT导管；301.介入段；302.连接头；303.单模光纤；304.弹性管；305.介入段头端；306.透镜；4.扩张鞘；倒锥形头端；5.限位片；501.插入孔；502.卡槽。

具体实施方式

本发明人经过广泛而深入的研究，通过大量筛选和测试，提供了一种用于辅助房间隔穿刺的OCT导管。本实用新型的导管可实现前端成像，利用OCT信号实时输出前方卵圆窝的厚度，以指示调整穿刺针尖所在的位置，并快速准确进行房间隔穿刺，可提高穿刺成功率，缩短手术时间，降低对术者的依赖性，避免医生和患者长时间暴露在辐射环境下，降低安全风险。在此基础上完成了本实用新型。

术语

除非另有定义，否则本文中所用的全部技术术语和科学术语均具有如本实用新型所属领域普通技术人员通常理解的相同含义。

如本文所用，术语“OCT导管”、“本实用新型的OCT导管”和“辅助房间隔穿刺的OCT导管”可互换使用，指本实用新型的辅助房间隔穿刺的OCT导管。

如本文所用，术语“房间隔穿刺针”和“穿刺针”可互换使用，指具有两端开口中空结构的房间隔穿刺针。

如本文所用“本实用新型的房间隔穿刺装置”和“OCT辅助房间隔穿刺装置”可互换使用。

辅助房间隔穿刺的OCT导管

光学相干断层成像(OCT)被称为“光学活检”，是一种高分辨率实时成像技术，是近十年迅速发展起来的一种成像技术，它利用弱相干光干涉仪的基本原理，检测生物组织不同深度层面对入射弱相干光的背向反射或几次散射信号，通过扫描，可得到生物组织二维或三维结构图像。目前OCT分为两大类：时域OCT(TD-OCT)和频域OCT(FD-OCT)。其中，FD-OCT具备以下优点：1.可以进行高速扫描，其每秒钟的扫描帧数≥100帧，可实现实时成像；2.无需球囊阻断血流；3.FD-OCT在扫描速度的同时图像分辨率也得到提高。将OCT应用于辅助房间隔穿刺可实现卵圆窝的穿刺位置的精准定位，从而能提高卵圆窝穿刺的成功率与操作速度，但需要一种与房间隔穿刺针配合使用的辅助房间隔穿刺的OCT导管。本实用新型的OCT导管，其成像光纤为单模光纤，仅有一层弹性管包裹，单模光纤头端具有透镜，无需导丝和进注组件，介入段直径小，可进入常用地穿刺针，且制作简单，价格低廉。弹性管用于包括光纤并增强光纤的弯曲回弹性能。

OCT辅助房间隔穿刺装置

一种OCT辅助房间隔穿刺装置，包括：

在另一优选例中，所述透镜为球面透镜。

在另一优选例中，所述透镜为能够前方成像的透镜。

在另一优选例中，所述连接头为FC/PC接头。

材质。

在另一优选例中，所述弹性管外侧涂覆有润滑涂层。方便进入和回抽。

在另一优选例中，所述OCT导管介入段的尾部设置有长度标识。便于判断插入深度。

在另一优选例中，所述OCT导管还设置有限位器，所述限位器设置在所述弹性管表面，松开时能够沿所述介入段前后移动，紧固时能够固定在介入段的固定位置上。所述限位器可调节并限定所述OCT导管介入段进入所述穿刺针的长度。

在另一优选例中，所述限位器为一限位片，所述限位片设置有插入孔和与所述插入孔相连的卡槽。所述OCT导管的介入段能够从所述插入孔插入并移动，当到达指定位点时，将所述介入段卡入所述卡槽。

在另一优选例中，所述穿刺鞘的尾端还设置有止血阀。

在另一优选例中，穿刺鞘采用软管。

典型地，所述穿刺针为BRK^TM穿刺针。

典型地，所述穿刺鞘为SWARZ鞘管或Mullins鞘管。

本实用新型的主要优点包括：

(1)本实用新型的OCT导管，其成像光纤为单模光纤，仅有一层弹性管包裹，无需导丝和进注组件，介入段直径小，可进入常用地穿刺针，且制作简单，价格低廉。组成完整的OCT辅助房间隔穿刺装置后，不需要根据该导管重新设计穿刺方案，操作简单快速。

(2)本实用新型的OCT辅助房间隔穿刺装置可实现将OCT用于辅助房间隔穿刺，可准确识别穿刺位点，提高穿刺成功率和穿刺速度，降低对术者水平的依赖，减少患者和术者暴露在辐射环境下的时间，提高手术安全性。

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

实施例1

本实施例的OCT辅助房间隔穿刺装置包括：穿刺鞘2、扩张鞘4、穿刺针1和OCT导管3，(如图1-4所示)，穿刺鞘2、扩张鞘4、穿刺针1各自独立地具有两端开口的中空结构，并且能相互套设，最外层为穿刺鞘2，然后为扩张鞘4，穿刺针2可套设在扩张4内；本实施例的OCT导管3包括介入段301和连接头302，介入段301由一单模光纤303以及包绕单模光纤303的尼龙弹性管组成，所述单模光纤303头端具有透镜，且透镜306伸出弹性管(如5所示)，透镜优选能够前方成像，而非侧面成像，如球面透镜，所述介入段301能够从穿刺针尾端开口进入，并伸出穿刺针前端，所述连接头为FC/PC接头，用于与OCT设备连接，使单模光纤能与OCT设备传递信号，在启动OCT扫描时OCT导管3能扫描成像组织厚度。优选地，所述OCT导管还具有限位片5(如图6所示)，介入段301在进入穿刺针1之前从限位片插入孔501进入，并通过限位片上的卡槽502将限位片固定在合适位置。

当穿刺鞘2、扩张鞘4、穿刺针1和OCT导管3依次套设时，头端如图7所示。

使用时，房间隔定位与穿刺过程如下：在DSA后前位透视下将穿刺鞘2与扩张鞘4套设组装后送至上腔静脉，到达右心房，然后将穿刺针1沿穿扩张鞘4的管腔进入，穿刺鞘2与扩张鞘4都采用医用塑料材质，质地较软，可防止穿刺针在进入时损失组织，穿刺针1头端暂不伸出扩张鞘4头端，穿刺针的指向片105指向12点位置上，然后边顺时钟方向旋转穿刺针1和穿刺鞘2至45度，边同步回撤，到卵圆窝时影像上有落入感，这就是初步的定位穿刺点，并且在后前位透视下适当调整穿刺点的高度。此时将OCT导管介入段1送至穿刺针1内，使得光纤头端的透镜306完全露出(通过在介入段标注长度标识判断相对于穿刺针头端的位置，并通过限位片5调节并限定介入段进入穿刺针的长度)。接着，启动OCT扫描程序，开始扫描前方组织厚度，微微移动穿刺装置头端，找到组织厚度为大约1mm的位置，将OCT导管3收入穿刺针1内，接着前送穿刺针1穿入左心房，然后整体推送房间隔穿刺装置是穿刺鞘2和穿刺针1头端进入左心房内，收回穿刺针1，整个穿刺完成。

在单独使用DSA透视情况下确定穿刺位点需要多次转换透视体位，操作繁琐，且定位准确度低，穿刺失败率高；而本实用新型的房间隔穿刺装置引入了与常用房间隔穿刺装置无障碍配合的OCT导管，使得可以利用OCT(尤其是频域FD-OCT)的高速扫描实时成像优势辅助房间隔穿刺，看极大的提高房间隔穿刺速度和准确度，避免医生和患者长时间暴露在辐射环境下，降低手术安全风险。

在本实用新型提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims

1.一种OCT辅助房间隔穿刺装置，其特征在于，包括：

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括扩张鞘，所述扩张鞘为两端开口的中空管状结构，所述扩张鞘前端呈弯曲状，且具有倒锥形尖端，所述扩张鞘能够从所述穿刺鞘安装口可拆卸地设置在所述穿刺鞘内，且所述扩张鞘尖端能够伸出所述穿刺鞘头端；所述穿刺针针管能够从所述扩张鞘尾端可拆卸的设置在所述扩张鞘内，且所述针管头端能够伸出所述扩张鞘尖端。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述透镜为球面透镜。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述连接头为FC/PC接头。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述弹性管外侧涂覆有润滑涂层。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括穿刺针芯，所述穿刺针芯能够可拆卸的插入所述穿刺针，且所述穿刺针芯头端能够伸出所述穿刺针头端。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述OCT导管介入段的尾部设置有长度标识。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述OCT导管还设置有限位器，所述限位器设置在所述介入段表面，松开时能够沿所述介入段前后移动，紧固时能够固定在介入段的固定位置上。

9.如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述限位器为一限位片，所述限位片设置有插入孔和与所述插入孔相连的卡槽。

10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述穿刺针的针座还设置有柱塞阀和指向片。