CN210863532U - 一种用于检测安瓿内氧含量的装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种用于检测安瓿内氧含量的装置，该装置包括：第一检测器、收集器和负压产生装置，所述收集器的顶部设置有开口，开口通过密封件实现密封，密封件上部设置有第一连接口和第二连接口，第一检测器通过管路与第一连接口可拆卸地密封连接，负压产生装置通过管路与第二连接口密封连接，第一检测器为安瓿残氧检测仪。该装置结构简单，容易操作，能够减少测试中人为因素的干扰，提高了检测的精准性。

Description

一种用于检测安瓿内氧含量的装置

技术领域

本实用新型属于药物检测领域，尤其涉及一种用于检测安瓿内氧含量的装置。

背景技术

药品的氧含量检测关系到粉针剂、水针剂、输液瓶等产品保质期内质量的稳定，氧含量的多少直接影响药品的保质期。药品在生产阶段通过严格控制氧含量，可以尽量避免药品在存放期间产生杂质，影响患者的用药安全。

安瓿瓶是一种常见的药物盛装容器，其容量小，一般为1-25ml，由于其特殊的结构，药品在灌装完成时容易残留空气，造成安瓿瓶的残氧或溶氧，对药品的安全性提出了新的挑战。安瓿瓶体积较小，瓶内顶部空间气体含量更少，氧含量极低，给安瓿瓶氧含量检测造成很大的难度，检测的结果通常与实际含量有很大的偏差。随着近年来注射剂一致性评价的要求，对于许多使用充氮工艺的注射液品种来说，测量氧含量显得尤为重要。现有的安瓿瓶残氧量检测可以采用基于光学检测的方法，但是该方法检测干扰项多，分析精度不高，不适用于对精度要求高的应用，而另一些安瓿瓶内氧含量的检测，需要将安瓿瓶置于水下，采用漏斗进行搜集。

CN201819908U专利中公开了一种残氧量检测装置，其包括冷却系统、分水减压系统和含氧量分析仪等，该检测装置结构复杂，用于软包装氨基酸、脂肪乳类药品高温灭菌时的残氧量检测，不适合容量小的安瓿瓶氧含量检测。

CN205317755U专利也公开了一中检测密封输液瓶内残氧量的装置，包括测试仪本体、检测台、检测支架、夹紧装置和定位板等，该装置用于检测密封输液瓶内残氧量，其检测装置部件多，同时还需采用电动控制来实现检测，其同样不适用于安瓿瓶氧含量的检测。

CN205919994U和CN207742183U专利中公开了用于安瓿瓶空气取样装置和空气残氧量测定的装置，均需设置安瓿头的敲碎装置，为防止空气中的氧气进入安瓿瓶，安瓿瓶内气体的搜集必须在水槽中实现，每次仅可处理单只安瓿瓶，水下的操作容易造成误操作，而且对于充氮后填充药品的成品安瓿瓶中含氧量的检测效率较低，无法快速验证充氮效果。

发明内容

为了克服现有技术中存在的不足，本实用新型提供了一种检测安瓿残氧含量的装置，该装置避免采用水槽操作和漏斗集气，达到了节约用水，操作简便，减少了生产成本和误操作的同时实现了批量检测。

为解决上述问题，本实用新型采用以下技术方案：

一种用于检测安瓿内氧含量的装置，该装置包括：第一检测器、收集器和负压产生装置，所述收集器的顶部设置有开口，开口通过密封件实现密封，密封件上部设置有第一连接口和第二连接口，第一检测器通过管路与第一连接口可拆卸地密封连接，负压产生装置通过管路与第二连接口密封连接，第一检测器为安瓿残氧检测仪。

在某些实施方案中，所述安瓿残氧检测仪由第一检测器本体和取样针组成，第一检测器本体用于检测和显示气体含量，取样针实现装置中气体取样。

在某些实施方案中，安瓿残氧检测仪可采用现有技术公知的检测仪，例如德国WITTOXYBABY残氧仪、Dansensor CheckMate气体分析仪和MapScan残氧仪等。在某些实施方案中，所述收集器为透明刚性容器，所述第一检测器与第一连接口之间的管路上还设置有第一连接部和锁止部，第一连接口通过管路依次与锁止部、第一连接部和第一检测器密封连接，负压产生装置与第二连接口的管路上还设置有第一单向阀，第二连接口通过管路依次与第一单向阀和负压产生装置密封连接。

所述第一检测器的取样针与第一连接部密封连接，锁止部用于实现第一连接部与第一连接口管路的启闭，采用负压产生装置，可以实现收集器与负压产生装置的单向开启，即负压产生装置正常工作抽气时，第一单向阀使收集器至负压产生装置方向处于打开状态，反之，第一单向阀使收集器至负压产生装置方向处于关闭状态。

在某些实施方案中，所述的密封件为橡胶塞或者刚性密封件，用于实现收集器开口的密封。在优选的实施方案中，所述的透明刚性容器采用玻璃容器。

在优选的实施方案中，所述的负压产生装置采用真空泵。

在优选的实施方案中，所述负压产生装置为洗耳球或注射器。采用洗耳球和注射器将袋体内空气吸出，直至袋体内气体被吸出，袋体内未见气泡为止。该装置使用时，打开收集器的开口，向收集器内放置安瓿瓶，采用密封件将开口密封后，锁止部处于打开状态，随后启动负压产生装置，将收集器中的空气抽出后，手动震荡收集器使内部放置的安瓿瓶全部破碎，然后启动第一检测器进行氧含量检测。

锁止部根据设置的管路，可采用机械阀门、电磁阀或管夹，其中，管夹用于手动实现管路的启闭。

在某些实施方案中，收集器为柔性可变形袋体，检测安瓿内氧含量的装置还包括液体注射器，例如注水器或注油器，优选采用医用注射器。柔性可变形袋体的底部设置的安瓿残氧检测仪由第一检测器本体和取样针组成，取样针与第一检测器本体通过管路连接，并且可拆卸地密封连接在第一连接口，液体注射器用于向放置安瓿瓶的可变形袋体注水或注油，所述柔性可变形袋体的底部设置有密封条或焊缝，安瓿瓶采用徒手或借助其他工具进行破碎。

在优选的实施方案中，所述的柔性可变形袋体采用单腔袋、双腔袋或多腔袋进一步加工制成，单腔袋、双腔袋和多腔袋可采用市售产品。检测时，随着袋体内气体的排出，柔性可变形袋体会发生形变，透明的袋体便于观察的同时，也可以手动进行袋体内残余气泡的挤压。

在优选的实施方案中，所述柔性可变形袋体底部设置有密封条，所述密封条为拉链式密封条。打开密封条放入安瓿瓶，通过密封条实现袋体密封。通过设置密封条能够重复利用，实现袋体的打开和密封，操作简便。

在优选的实施方案中，所述柔性可变形袋体底部设置有焊缝。将柔性可变性袋体底部打开，例如用剪刀剪开，从底部放入安瓿瓶且注满液体排空后，采用热焊机将袋体从底部焊接，以实现袋体密封。

在某些实施方案中，为了能够同时实现药品溶氧量的检测，所述检测安瓿内氧含量的装置还可以包括第二检测器、第二连接部、第二单向阀和收集器底部设置的第三连接口，第三连接口依次通过管路连接第二单向阀、第二连接部和第二检测器，其中，第二检测器为安瓿溶氧检测仪，安瓿溶氧检测仪由第二检测器本体和第二检测器传感器组成，第二检测器传感器密封设置于第二连接部，第二连接部用于盛放来自收集器中的液体，并检测安瓿溶氧量。

采用该装置进行溶氧量检测时，在未破碎安瓿瓶前，收集器中还可以填充与安瓿瓶内液体不混溶的油，例如大豆油。

在优选的实施方案中，安瓿溶氧检测仪采用JPSJ-605F溶解氧测定仪，第二检测器传感器采用氧气传感器InPro 6900i和InPro 6900iG。

在某些实施方案中，安瓿瓶可以被批量放入收集器，例如一次性放入10支。

本实用新型提供的安瓿残氧含量检测装置，不需要采用在水槽中操作且漏斗集气的步骤，避免了水槽中操作产生的误操作，提高了氧含量检测的精确度，该装置使用简单，易操作，可进行批量检测，避免了因安瓿瓶体积小，气体总量较少，采用现有技术的方法测量误差大，节约了成本，提高了检测效率。

附图说明

图1为本实用新型实现安瓿残氧含量检测的结构示意图。

图2为本实用新型采用柔性可变形袋体进行检测的结构示意图。

图3为本实用新型的另一检测安瓿残氧含量检测的结构示意图。

图4为本实用新型实现安瓿残氧量和溶氧量检测的结构示意图。

图中：1-收集器、2-锁止部、3-第一连接部、4-第一检测器、5-第一单向阀、6-负压产生装置、7-第二单向阀、8-第二连接部、9-第二检测器、10-第一检测器本体、11-取样针、12-第二检测器本体、13-第二检测器传感器、14-液体注射器、15-柔性可变形袋体、16-密封条、17-真空泵、18-透明玻璃容器和19-开口。

具体实施方式

为了能够详细地理解本发明的技术特征和内容，下面将更详细地描述本发明的优选实施方式。虽然实施例中描述了本发明的优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。

实施例1

如图1所示，安瓿残氧含量检测装置，包括第一检测器4、收集器1和负压产生装置6，其中第一检测器4和负压产生装置6与收集器1通过管路连接，收集器1上设置有开口，开口通过密封件实现密封，密封件上部设置有第一连接口和第二连接口，第一检测器4与第一连接口连接，负压产生装置6与第二连接口连接。第一检测器4为安瓿残氧检测仪，安瓿残氧检测仪采用德国WITT OXYBABY残氧仪，收集器1采用柔性可变形材料制成，用于盛放安瓿瓶，负压产生装置6为注射器。

使用时，将收集器1的开口打开放入安瓿瓶并注满水以排出收集器1中的空气，开口采用橡胶盖密封，橡胶盖上设置两个连接口，第一连接口连接WITT OXYBABY残氧仪，第二连接口连接注射器针筒，抽出收集器1中的空气后，手动破碎安瓿瓶，启动WITTOXYBABY残氧仪进行残氧含量检测。

实施例2

如图2所示，安瓿残氧含量检测装置，包括第一检测器本体10、取样针11、液体注射器14和柔性可变形袋体15，柔性可变形袋体15的顶部设置有，底部设置有密封条16。密封条16可采用拉链式或一次性热焊成型，液体注射器14用于向柔性可变形袋体15中注入液体以排出袋体中的空气，避免空气中含有的氧气对检测结果产生影响。

使用时，打开密封条16，放入待测试的安瓿瓶并注水，直到灌满袋体后，拉紧密封条16实现袋体密封。开口密封件为组合盖体，组合盖体采用橡胶塞，实现柔性可变袋体15顶部开口的密封。采用液体注射器14刺穿橡胶塞，并向外抽吸袋体中的气泡，直至袋体中气泡不可见，将注射器拔出橡胶塞，用手将安瓿瓶折断。第一检测器本体10采用WITTOXYBABY残氧仪，将残氧仪的取样针11插入组合盖，打开残氧仪开关，进行残氧含量检测。

实施例3

如图3所示，安瓿残氧含量检测装置，包括第一检测器本体10、取样针11、第一连接部3、锁止部2、透明玻璃容器18、开口19、第一单向阀5和真空泵17，透明玻璃容器设置有开口19，开口19采用盖体密封，盖体上设置有第一连接口和第二连接口，第一连接口与锁止部2密封连接，第一单向阀5与第二连接口连接，锁止部2实现管路的启闭，第一连接部3为密闭空间，第一检测本体10和取样针11组成残氧仪，采用WITT OXYBABY残氧仪对安瓿瓶残氧的检测。取样针11密封设置于该密闭容器内，取样针11与第一检测本体10连接。锁止部2为阀门。将透明玻璃容器18通过第一连接口与阀门管路连接，通过阀门实现管路的通断。

使用时，打开透明玻璃容器18的开口19上盖体，放入安瓿瓶后注水以排出瓶内空气后关闭盖体，打开锁止部2的阀门，启动真空泵17，由于真空泵17产生的负压，第一单向阀5保持管路开启状态，待玻璃容器18内的空气排空后关闭真空泵17，第一单向阀5关闭管路。震荡玻璃瓶，手动破碎安瓿瓶后，安瓿瓶内残余的气体通过管路汇集于第一连接部3，打开WITT OXYBABY残氧仪进行残氧检测。

实施例4

如图4所示，安瓿残氧含量检测装置，包括第一检测器本体10、取样针11、第一连接部3、锁止部2、透明玻璃容器18、开口19、第一单向阀5、真空泵17、第二单向阀7、第二连接部8、第二检测器本体12和第二检测器传感器13，其中透明玻璃容器18设置有开口19，开口19采用盖体密封，盖体上设置有第一连接口和第二连接口，第一连接口与锁止部2密封连接，第一单向阀5与第二连接口连接，锁止部2实现管路的启闭，第一连接部3和第二连接部8为密闭空间，采用WITT OXYBABY残氧仪对安瓿瓶残氧的检测，采用JPSJ-605F溶解氧测定仪对安瓿瓶溶氧进行检测。锁止部2为阀门，将透明玻璃容器18通过第一连接口与阀门管路连接，通过阀门实现管路的通断。残氧仪由第一检测本体10和取样针11组成。取样针11密封设置于第一连接部3内，取样针11与第一检测本体10连接。溶解氧测定仪由第二检测本体12和第二检测器传感器13组成，第二检测器传感器13密封设置于第二连接部8内。

使用时，安瓿残氧含量检测装置用于残氧检测时，第二单向阀7处于关闭状态，重复实施例3的步骤即可。该装置用于溶氧检测时，打开透明玻璃容器开口19上的盖体放入安瓿瓶后，关闭盖体，关闭锁止部2阀门，启动真空泵17，由于真空泵17产生的负压，第一单向阀5保持管路开启状态，第二单向阀7处于打开状态，待透明玻璃容器18和溶氧检测管路内的空气排空后关闭真空泵17，第一单向阀5关闭管路。震荡玻璃瓶，手动破碎安瓿瓶后，安瓿瓶内灌装的液体通过管路汇集于第二连接部8，打开JPSJ-605F溶解氧测定仪进行检测。

以上已经描述了本发明的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。

Claims (10)

1.一种用于检测安瓿内氧含量的装置，其特征在于，所述装置包括：第一检测器、收集器和负压产生装置，所述收集器的顶部设置有开口，开口通过密封件实现密封，密封件上部设置有第一连接口和第二连接口，第一检测器通过管路与第一连接口可拆卸地密封连接，负压产生装置通过管路与第二连接口密封连接，第一检测器为安瓿残氧检测仪。

2.权利要求1所述的检测安瓿内氧含量的装置，所述收集器为透明刚性容器。

3.权利要求1所述的检测安瓿内氧含量的装置，所述收集器为柔性可变形袋体。

4.权利要求2所述的检测安瓿内氧含量的装置，所述收集器为玻璃容器。

5.权利要求3所述的检测安瓿内氧含量的装置，所述的检测安瓿内氧含量的装置还包括液体注射器，密封件为橡胶塞，安瓿残氧检测仪由第一检测本体和取样针组成，取样针与检测本体通过管路连接，并且可拆卸地密封连接在第一连接口，液体注射器用于向放置安瓿的可变形袋体注水或注油，所述柔性可变形袋体的底部设置有密封条或焊缝。

6.权利要求5所述的检测安瓿内氧含量的装置，所述的密封条为拉链式密封条。

7.权利要求1-4任一项所述的检测安瓿内氧含量的装置，其中，第一检测器与第一连接口之间的管路上还设置有连接部和锁止部，第一连接口通过管路依次与锁止部、第一连接部和第一检测器密封连接，负压产生装置与第二连接口的管路上还设置有第一单向阀，第二连接口通过管路依次与逆止阀和负压产生装置密封连接。

8.权利要求7所述的检测安瓿内氧含量的装置，其中，检测安瓿内氧含量的装置还包括第二检测器、连接部、第二单向阀和收集器底部设置的第三连接口，第三连接口依次通过管路连接第二单向阀、第二连接部和第二检测器，其中，第二检测器为安瓿溶氧检测仪，安瓿溶氧检测仪由第二检测本体和第二检测传感器组成，第二检测传感器密封设置于第二连接部，用于检测安瓿溶氧量。

9.权利要求1-6和8任一项所述的检测安瓿内氧含量的装置，所述密封件为橡胶塞或者刚性密封件。

10.权利要求1-6和8任一项所述的检测安瓿内氧含量的装置，所述负压产生装置为真空泵、洗耳球或液体注射器。

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