CN210775317U

CN210775317U - 用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条

Info

Publication number: CN210775317U
Application number: CN201921367773.8U
Authority: CN
Inventors: 史丙华; 姜志华; 全昌云; 汪江海
Original assignee: Hunan Haiyuan Medical Technology Co ltd
Current assignee: Hunan Haiyuan Medical Technology Co ltd
Priority date: 2019-08-22
Filing date: 2019-08-22
Publication date: 2020-06-16
Anticipated expiration: 2029-08-22

Abstract

一种用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，由下至上依次设有PET导电基板、含第一电子介体和能与血液样本中胆固醇反应的酶的反应垫、含有去干扰试剂的抗干扰垫、滤血层及亲水膜层，其中，PET导电基板上印刷有含第二电子介体的工作电极和对电极构成的电极通路，反应垫、抗干扰垫、滤血层及亲水膜分别由双面胶层黏接并与PET导电基板的工作电极和对电极对应设置，且亲水膜层与滤血层及连接二者的双面胶层形成虹吸槽。本实用新型通过抗干扰垫的增设，能更好地去除血液样本中的抗干扰物质，同时采用双电子介体反应原理，起到很好的信号放大作用，能提高反应的灵敏度，扩大检测浓度范围。

Description

用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条

技术领域

本实用新型属于体外诊断产品领域，具体涉及一种用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条。

背景技术

总胆固醇是指血液中所有脂蛋白所含胆固醇的总和，包括游离胆固醇和胆固醇酯。人群总胆固醇水平主要取决于遗传因素和生活、饮食方式，总胆固醇偏高说明人体的肝和肺开始发生实质性的病变。总胆固醇是血脂测试的主要指标之一，常作为早期预防和治疗动脉硬化及心血管疾病的依据。

总胆固醇主要靠大型生化仪来进行检测，需在医院或实验室等特定场所进行，限制了使用次数，不便于人们的日常监测。针对这一现象，近几年来，出现了检测总胆固醇各种类型的体外诊断产品，主要采用光化学和电化学两种方式来实现。光化学检测由于检测灵敏度、浓度区间测试有限，达不到准确测量总胆固醇的水平，与生化仪的相关性较差，因此，市场使用范围有限，主要在社区使用。电化学检测主要是靠酶层反应，并与电子介体进行电子传递，产生电信号，再经导电电极检测，具有快速反应、导电电极传导及检测精度很高的特点，成为体外诊断产品可靠有效的检测方法，常用于血糖、尿酸、总胆固醇等生物传感器领域。

目前，已有不少测试血液中总胆固醇的电化学产品专利文献，如：

CN109270142A，提供了一种带红细胞压积补偿的高精度总胆固醇电化学试纸，其由下至上依次由基片层、测量反应腔体、酶层、覆盖层和用于保护覆盖层上端的隔片层贴合组成，测量反应腔体包括用于测量电导率的对电极和工作电极的电极层。该项专利采用全血进行测试，并未提出红细胞压积补偿的准确性，且血液样本成分复杂，如胆红素、多巴胺类、抗坏血酸等多种还原性物质均会对检测结果产生较大影响。CN101153875B，提供了一种用于血液样本总胆固醇的感测件，其由第一基板和第二基板的工作电极与对电极、反应垫和分离垫构成，通过分离垫将血清分离，并确定分离垫的位置，但该感测件只是通过分离垫简单地将血清和血浆分离，并未对抗干扰物质地去除。

因此，仍需要一种能直接利用全血样本，且能进一步去除干扰以准确测量总胆固醇的电化学试条。

实用新型内容

本实用新型的主要目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，采用全血样本就能进行快速、准确地检测。

为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为：一种用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，该试条包括印刷有含第二电子介体的工作电极与对电极构成的电极通路的PET导电基板、含有第一电子介体及与血液样本中胆固醇反应的酶的反应垫，该反应垫与该PET导电基板的工作电极与对电极对应设置；其特征在于，所述反应垫上从下至上依次设有抗干扰垫、滤血层及亲水膜层；该反应垫与抗干扰垫、抗干扰垫与滤血层、以及滤血层与亲水膜层之间分别通过第一双面胶层、第二双面胶层及第三双面胶层进行黏接；且第三双面胶层上设有开口，而与亲水膜层及滤血层形成能吸入血液样本的虹吸槽，该第一双面胶层和第二双面胶层上分别设有第一通孔和第二通孔以使血液样本经滤血层、抗干扰垫过滤后而流至反应垫上。

所述抗干扰垫的材质为聚酯纤维或玻璃纤维，优选聚酯纤维，抗干扰垫的膜厚为0.05-0.35mm，较佳为0.1mm。所述抗干扰垫含有去干扰试剂，该去干扰试剂为抗坏血酸氧化酶、EDTA-2Na、凝血酶或壳聚糖-明胶共聚膜中的至少一种。制作时，是将去干扰试剂点到制作好的抗干扰垫上，再按现有常规技术进行干燥。

所述滤血层的材质为聚醚砜、双酚A型聚砜、玻璃纤维或纤维素材料，优选纤维类，膜厚为0.1-0.5mm，较佳为0.25mm。

所述反应垫的材质为醋酸纤维或聚砜，优选聚砜；反应垫的膜厚为 0.02-0.2mm，较佳为0.15mm。该反应垫中，第一电子介体为苯酚、亚甲基蓝、邻苯胺、3,3,5,5-四甲基联苯(TMB)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺钠盐或4.4-二甲基联苯胺中的一种；与血液样本中胆固醇反应的酶为胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶及辣根过氧化物酶。

所述工作电极为含有第二电子介体的碳浆层或石墨烯层，该第二电子介体为铁氰化钾、亚铁氰化钾、三氯化钌、氯钌酸铵、氯亚钌酸铵、二茂铁甲醇、N， N-二甲基二茂铁、1,1-二甲基二茂铁或二茂铁甲酸中的至少一种，该第二电子介体的重量为工作电极总重量的0.01％-3.0％。该对电极及导线由纯碳或银浆制成，该对电极与导线的阻值均控制在200-800欧之间，较好为200-300欧。

采用本产品对血液样本中的总胆固醇浓度进行检测，实验结果显示：摄血量为4.5-5.0uL，检测时间为60s，测试浓度范围为0.5-14.9mmol/L，精密度控制在3.5％以内。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：通过滤血层分离血清和红细胞，并过滤掉大部分大分子物质(如：油脂)；通过增加抗干扰垫，利用壳聚糖-明胶共聚膜的生物相容性与抗干扰垫材质相结合，构成多层织网结构，对血液样本中的胆红素、多巴胺及大分子蛋白起到很好的吸附作用；利用EDTA-2Na 能有效除去一些无机盐离子，如钙等，利用凝血酶能进一步去除血清中的红细胞，使测试全血样本时完全可以排除红细胞压积对检测结果的影响；采用双电子介体反应原理，起到很好的信号放大作用，能提高反应的灵敏度，扩大检测浓度范围。

附图说明

图1为本实用新型试条的结构示意图。

图2为本实用新型试条的分解示意图。

图3为本实用新型试条虹吸槽的截面图。

具体实施方式

请参见图1及图2，本实用新型为一种用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，该试条从下至上依次设有PET导电基板1、反应垫2、抗干扰垫3、滤血层4及亲水膜层5。该PET导电基板1上印刷有工作电极与对电极通过导线13 构成的电极通路；该反应垫2、抗干扰垫3、滤血层4及亲水膜层5与该PET导电基板1的工作电极与对电极对应设置；且该反应垫2与抗干扰垫3、抗干扰垫 3与滤血层4、以及滤血层4与亲水膜层5之间分别通过第一双面胶层6、第二双面胶层7及第三双面胶层8进行黏接；且第三双面胶层8上设有开口81，而与亲水膜层5及滤血层4形成能吸入血液样本的虹吸槽，该第一双面胶层6和第二双面胶层7上分别设有第一通孔61和第二通孔71以使血液样本由虹吸槽进入后经滤血层4、抗干扰垫3分离过滤后而流至反应垫2上，结合参见图3。

该工作电极含有第二电子介体(铁氰化钾、亚铁氰化钾、三氯化钌、氯钌酸铵、氯亚钌酸铵、二茂铁甲醇、N，N-二甲基二茂铁、1,1-二甲基二茂铁或二茂铁甲酸)，该反应垫2含有第一电子介体(苯酚、亚甲基蓝、邻苯胺、3,3,5,5- 四甲基联苯(TMB)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺钠盐或4.4- 二甲基联苯胺)及与血液样本中胆固醇反应的酶(胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶及辣根过氧化物酶)，从而可采用双电子介体反应原理，即血液中的总胆固醇通过酶、第一电子介体形成中间产物，在加压的条件下，中间产物形成中间态自由基能迅速与第二电子介体反应，产生电流信号，建立起电流-浓度关系，通过加压，能使中间产物全部转化成中间态自由基，与第二电子介体反应，起到很好的信号放大作用，能提高反应的灵敏度，扩大检测浓度范围。

Claims

1.一种用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，该试条包括印刷有含第二电子介体的工作电极与对电极构成的电极通路的PET导电基板(1)、含有第一电子介体及与血液样本中胆固醇反应的酶的反应垫(2)，该反应垫(2)与该PET导电基板(1)的工作电极与对电极对应设置；其特征在于，所述反应垫(2)上从下至上依次设有抗干扰垫(3)、滤血层(4)及亲水膜层(5)；该反应垫(2)与抗干扰垫(3)、抗干扰垫(3)与滤血层(4)、以及滤血层(4)与亲水膜层(5)之间分别通过第一双面胶层(6)、第二双面胶层(7)及第三双面胶层(8)进行黏接；且第三双面胶层(8)侧边设有开口(81)，而与亲水膜层(5)及滤血层(4)形成能吸入血液样本的虹吸槽，该第一双面胶层(6)和第二双面胶层(7)上分别设有第一通孔(61)和第二通孔(71)以使血液样本经滤血层(4)、抗干扰垫(3)过滤后而流至反应垫(2)上。

2.如权利要求1所述的用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，其特征在于，所述抗干扰垫(3)含有去干扰试剂，该去干扰试剂为抗坏血酸氧化酶、EDTA-2Na、凝血酶或壳聚糖-明胶共聚膜中的至少一种。

3.如权利要求2所述的用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，其特征在于，所述抗干扰垫(3)的材质为聚酯纤维或玻璃纤维，膜厚为0.05-0.35mm。

4.如权利要求1所述的用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，其特征在于，所述滤血层(4)的材质为聚醚砜、双酚A型聚砜、玻璃纤维或纤维素材料，膜厚为0.1-0.5mm。

5.如权利要求1所述的用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，其特征在于，所述第二电子介体为铁氰化钾、亚铁氰化钾、三氯化钌、氯钌酸铵、氯亚钌酸铵、二茂铁甲醇、N，N-二甲基二茂铁、1,1-二甲基二茂铁或二茂铁甲酸中的至少一种。

6.如权利要求1所述的用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，其特征在于，所述第一电子介体为苯酚、亚甲基蓝、邻苯胺、3,3,5,5-四甲基联苯(TMB)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲基苯胺钠盐或4.4-二甲基联苯胺中的一种。

7.如权利要求1所述的用于检测血液样本总胆固醇的电化学试条，其特征在于，所述对电极及导线(13)的阻值为200-800欧。