CN210728404U - 一种固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置包括左炔诺孕酮储存缓释装置、设置在左炔诺孕酮储存缓释装置一端的尾圈和固定在尾圈上的固定线，其中固定线一侧带有线结。使用时，左炔诺孕酮储存缓释装置装载有左炔诺孕酮，利用针式放置器将所述左炔诺孕酮宫内缓释装置送入宫底并将所述线节固定于宫底肌层，使所述左炔诺孕酮宫内缓释装置通过固定于子宫肌层的线结悬吊于子宫腔内，保证所述左炔诺孕酮宫内缓释装置在放置后不会脱落。与现有技术相比，应用本技术方案，不仅可以解决所述左炔诺孕酮宫内缓释系统脱落率高的问题，而且还扩大了左炔诺孕酮宫内缓释系统对大子宫或月经过多子宫腺肌症的适用范围，降低子宫切除的比率。

Description

一种固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说涉及一种固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置。

背景技术

左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)是德国SCHERING公司在20世纪70年代研制，并在欧洲进行了长达7年之久的临床研究后90年代投放市场的一种新型的宫内激素缓释系统(IUS)，商品名为曼月乐，适用于月经过多及痛经患者。曼月乐为总长度32mm T型塑料支架，包括两个横臂和一个纵臂。支架纵臂为载有总量52mg的左炔诺孕酮的白色筒状药物核心，内并含均匀涂布的硫酸钡的显影剂，外罩不透明膜，长度19mm，纵臂的一端上有一小环，另一端为两个横臂，小环上系有取出尾丝。将曼月乐放入宫腔后可缓慢而稳定地释放低剂量的左炔诺孕酮(20μg/d)，在5年使用寿命中平均每天释放14μg，从而使子宫内膜局部药物浓度增高，且仅10％不到的左炔诺孕酮进入血循环，局部高浓度的左炔诺孕酮抑制了细胞增生以及雌激素受体在子宫内膜的表达，主要发挥局部孕激素作用，为饱受月经过多及痛经之苦的患者提供了切除子宫以外的治疗方法。同时左炔诺孕酮宫内缓释系统在子宫内膜息肉(EMP)、异常子宫出血(AUB)、子宫内膜异位症(EMS)、子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、子宫内膜增生症及早期子宫内膜癌等妇科疾病具有广泛的治疗价值。

然而，传统曼月乐在放置后常会出现下移及脱落的并发症，脱落率高达 16％-37％，基本发生在放置一年内。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置，以解决现有技术中脱落率高的问题。

本实用新型提供一种固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置，包括左炔诺孕酮储存缓释装置、设置在左炔诺孕酮储存缓释装置一端的尾圈和固定在尾圈上的固定线，其中固定线一侧带有线结。

优选的，所述线结距离尾圈2cm。

优选的，所述固定线另一侧是有延长的尾丝。

优选的，所述左炔诺孕酮储存缓释装置和尾圈为塑料。

优选的，所述固定线为聚乙烯线。

从上述技术方案可以看出，本实用新型实施例中，所述固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置包括左炔诺孕酮储存缓释装置、设置在左炔诺孕酮储存缓释装置一端的尾圈和固定在尾圈上的固定线，其中固定线一侧带有线结。使用时，左炔诺孕酮储存缓释装置装载有左炔诺孕酮利用针式放置器将所述左炔诺孕酮宫内缓释装置送入宫底并将所述线节固定于宫底肌层，使所述左炔诺孕酮宫内缓释装置通过固定于子宫肌层的线结悬吊于子宫腔内，保证所述左炔诺孕酮宫内缓释装置在放置后不会脱落。尾丝留长于宫颈外2cm，便于所述左炔诺孕酮宫内缓释装置的取出。与现有技术相比，应用本技术方案，不仅可以解决所述左炔诺孕酮宫内缓释系统脱落率高的问题，而且还扩大了左炔诺孕酮宫内缓释装置对大子宫(宫腔深度>9cm)或月经过多子宫腺肌症的适用范围，降低子宫切除率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型的结构示意图。

具体实施方式

下面结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型的保护范围。

本实用新型提供的固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置，包括左炔诺孕酮储存缓释装置1、设置在左炔诺孕酮储存缓释装置一端的尾圈2和固定在尾圈上的固定线3，其中固定线3一侧带有线结31。使用时，装载有左炔诺孕酮储存缓释装置，利用针式放置器将所述左炔诺孕酮宫内缓释装置送入宫底并将所述线节固定于宫底肌层，使所述左炔诺孕酮宫内缓释装置通过固定于子宫肌层的线结悬吊于子宫腔内，保证所述左炔诺孕酮宫内缓释装置在放置后不会脱落。

在一个实施例中，本实用新型所提供的固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置中所述左炔诺孕酮储存缓释装置1装载52mg的左炔诺孕酮，并保证左炔诺孕酮以平均14μg/d的低剂量缓慢而稳定地释放，达到左炔诺孕酮宫内缓释装置 5年的使用寿命。同时所述左炔诺孕酮储存缓释装置1中还包括均匀涂布在纵轴内的硫酸钡显影剂，以方便临床医生超声或x光下显影查环。

放置时所述线结需要固定在子宫肌层0.5-1.0cm(植入深度为0.5-1.0cm)，植入太深可能穿透子宫，太浅则容易脱落。在一个实施例中，本实用新型所提供的宫内左炔诺孕酮缓释装置中所述线结31距离尾圈2为2cm，以保证所述线结在植入子宫底肌层固定后，尾圈与子宫底肌层间还留置有1.0-1.5cm丝线，所述左炔诺孕酮宫内缓释装置通过留置的丝线悬吊于子宫腔内。

在一个实施例中，本实用新型所提供的固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置所述固定线3另一侧是有延长的尾丝32。使用时，所述左炔诺孕酮宫内缓释装置送入宫底后距宫颈2cm处剪短尾丝，使尾丝留长于宫颈外2cm，便于所述左炔诺孕酮宫内缓释装置的取出。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽范围。

Claims (2)

1.一种固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置，其特征在于，包括左炔诺孕酮储存缓释装置(1)、设置在左炔诺孕酮储存缓释装置一端的尾圈(2)和固定在尾圈上的固定线(3)，其中固定线(3)一侧带有线结(31)，所述线结(31)距离尾圈(2)2cm；所述固定线(3)另一侧是有延长的尾丝(32)。

2.根据权利要求1所述固定式左炔诺孕酮宫内缓释装置，其特征在于，所述左炔诺孕酮储存缓释装置(1)和尾圈(2)为塑料，所述固定线(3)为聚乙烯线。

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