CN210583927U - 含难溶物的生物流体过滤器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种含难溶物的生物流体过滤器，包括内筒、外筒和筒盖，内筒、外筒均为圆柱筒，外筒为弧形底，弧形底设有出液口，外筒的上端设有向外的环形凸沿，内筒的侧面和底面均设有网孔，筒盖设有进液口，筒盖的边沿设有向下的环形条，筒盖的底面设有环形凸楞，内筒与环形凸楞螺纹连接，环形条的内壁与环形凸沿的外壁贴合，出液口、进液口均位于内筒的正投影内。本实用新型通过凸起结构配合螺纹结构的设计将内筒、外筒和筒盖紧密连接，结构简单，避免使用垫圈，防止细菌滋生。此外无需开盖即可从过滤器中转移出滤液，可防止出液口堵塞，并且便于拆卸。

Description

含难溶物的生物流体过滤器

技术领域

本实用新型涉及医药生产领域，尤其涉及一种含难溶物的生物流体过滤器。

背景技术

在人凝血因子VIII、人纤维蛋白原等血液制品产品的生产中，需分离一系列特定条件下的难溶物质，比如血浆冷沉淀。血浆冷沉淀是新鲜冰冻血浆在低温条件下不溶解的均匀的乳白至微黄的呈粘性沉淀。传统的固液分离的方式是等不溶物或粘附物沉降后，打开灌口，从灌顶抽取上清液以实现固液分离。传统的固液分离方式存在两个问题：第一、开盖后制品存在二次污染的风险；第二、不溶物沉降在罐底后，堵塞罐底出液阀，清洗困难，未彻底清洗掉的一些过滤物导致交叉污染，不便于后期的生产；第三、抽取上清液的过程，可能造成下层不溶物的扰动，无法完全实现固液分离。

针对以上问题，国内外的文献报道了一些解决方案。日本专利JP1995525465报道了采用由柔性薄膜制成过滤袋通过薄片过滤器来分离冷沉淀和残余血浆的方法。法国专利FR2,283,700的过滤袋是通过由纤维材料构成的厚度过滤器来从血浆中分离冷沉淀。美国专利US05/671515报道了袋式过滤装置中采用不容易堵塞的聚氨酯开孔泡沫深度过滤器分离冷沉淀。以上三种袋式过滤体系不适合于工业化大规模的分离粘稠的生物流体，例如冷沉淀和带有难溶物的其他血液制品生产过程中的中间品。

常见的过滤生物流体的过滤器其外筒上端开口，下端封闭。专利CN201420094993.9中公开的一种血清过滤器，通过位于内管底部的海绵层和滤网层来分离血液中的不溶物。公开类似过滤器结构的专利还有US05/429594、US05/248621等，这种过滤器过滤完成后，需要先将内管取出，才能从外管中转移出滤液，实现固液分离，这将增加滤液与空气中污染物接触的时间，并且操作不方便。此外液体只能从内管的底部经海绵层和滤网层流出，并且血液中的不溶物非常容易将内管底部海绵层和滤网层堵塞，需要频繁更换海绵层和滤网层，这极大地限制了过滤速率。

为了降低生物制品的污染风险，固液分离应在闭合的体系中进行。通常在对洁净度和密闭性要求较高过滤系统中，筒盖与筒体之间通常需要设置垫圈，以保证气密性。但是垫圈下面容易滞留杂物，特别对于富含蛋白质的生物制品，很容易滋生细菌。

为了解决以上问题，目前亟待开发出一种适用于生物流体的操作简便过滤速率快的过滤器。

实用新型内容

本实用新型旨在提供一种含难溶物的生物流体过滤器，特别适用于人凝血因子VIII、人纤维蛋白原等血液制品产品的生产。该过滤器可以安装在罐底出液口，将冷沉淀或血浆组分溶解后过滤去除其中剩余的不溶物或粘附物，无需拆开过滤器就能转移滤液并且能避免出液口堵塞，能应用于工业化的大规模生产；通过凸起结构配合螺纹结构实现内外筒和筒盖的紧密连接，不使用垫圈即可实现密封。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

本实用新型公开的含难溶物的生物流体过滤器，包括内筒、外筒和筒盖，所述内筒、外筒的上端敞开，内筒、外筒均为圆柱筒，所述外筒为弧形底，所述弧形底向下凸起，弧形底设有出液口，外筒的上端设有向外的环形凸沿，内筒的侧面和底面均设有网孔，所述筒盖设有进液口，筒盖的边沿设有向下的环形条，筒盖的底面设有环形凸楞；当内筒置于外筒中、筒盖与外筒扣合时，所述环形条的内壁与环形凸沿的外壁贴合，所述内筒与环形凸楞螺纹连接，所述出液口、进液口均位于内筒的正投影内。

进一步的，本实用新型还包括喉箍，所述喉箍与环形条适配。

优选的，所述喉箍包括两个半圆，两个半圆的一端活动连接，两个半圆的另一端通过螺栓锁紧。

优选的，所述螺栓为手拧螺栓。

优选的，所述弧形底为半球形。

优选的，所述出液口位于外筒的底部的中心、所述进液口位于筒盖的中心。

优选的，所述内筒的侧面、底面均为网孔板。

在具体的实施方式中，所述网孔板的孔径根据难溶物颗粒大小设定。

优选的，所述筒盖的底面设有环形凸台，所述环形凸台包围环形凸楞，所述内筒上端设有内螺纹，所述环形凸楞设有外螺纹。

进一步的，所述进液口设有接头，所述出液口设有接头。

优选的，所述外筒的上端为沉头口。

本实用新型适用于人凝血因子VIII、人纤维蛋白原等血液制品产品的生产，可以安装在罐底出液口，将冷沉淀或血浆组分溶解后，过滤去除剩余的不溶物或粘附物。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

1、滤液直接通过出液口转移，不需要拆开过滤装置，能避免生物制品的二次转移污染。

2、过滤过程中不溶物分布于内筒的侧壁和底部，相比于现有的生物流体过滤技术，避免不溶物堵塞罐底出液口，延长了过滤周期，同时方便外筒罐底清洗。过滤过程中液体可以从内筒侧壁和底部同时滤出，过滤面积增加，显著提高了过滤的速率和效率。

3、通过凸起结构配合螺纹结构的设计来保证密闭性，结构简单，避免使用垫圈，减少细菌的滋生。

4、使用方便、制作成本低、应用范围广、适用于工业化的大规模生产。

附图说明

图1为本实用新型的剖视图；

图2为筒盖的仰视图；

图中：1-外筒、2-内筒、3-筒盖、4-喉箍、11-出液口、12-弧形底、13-环形凸沿、31-进液口、32-环形条、33-环形凸楞、34-环形凸台。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图，对本实用新型进行进一步详细说明。

如图1、图2所示，本实用新型公开的含难溶物的生物流体过滤器，包括内筒2、外筒1和筒盖3，内筒2、外筒1的上端敞开，外筒1的上端为沉头口，内筒2、外筒1均为圆柱筒，外筒1为弧形底12，弧形底12向下凸起，弧形底12为半球形，弧形底12设有出液口11，外筒1的上端设有向外的环形凸沿13，内筒2的侧面和底面均设有网孔，内筒2的侧面、底面均可采用网孔板制作，网孔板的孔径不大于3mm；筒盖3设有进液口31，筒盖3的边沿设有向下的环形条32，筒盖3的底面设有环形凸楞33。

筒盖底面的环形凸楞33与内筒2的顶部内侧壁通过螺纹连接，筒盖3的底面设有环形凸台34，环形凸台34包围环形凸楞，当内筒2置于外筒1中、筒盖3与外筒1扣合时，环形条32的内壁与环形凸沿13的外壁贴合，出液口31、进液口11均位于内筒2的正投影内，具体的，出液口11位于外筒1的底部的中心、进液口31位于筒盖3的中心，进液口31设有接头，出液口11设有接头。

本实用新型还包括喉箍4，喉箍4与环形条32适配，喉箍4包括两个半圆，两个半圆的一端活动连接，两个半圆的另一端通过手拧螺栓锁紧。

当然，本实用新型还可有其它多种实施例，在不背离本实用新型精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本实用新型作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本实用新型所附的权利要求的保护范围。

Claims (10)

1.含难溶物的生物流体过滤器，其特征在于：包括内筒、外筒和筒盖，所述内筒、外筒的上端敞开，内筒、外筒均为圆柱筒，所述外筒为弧形底，所述弧形底向下凸起，弧形底设有出液口，外筒的上端设有向外的环形凸沿，内筒的侧面和底面均设有网孔，所述筒盖设有进液口，筒盖的边沿设有向下的环形条，筒盖的底面设有环形凸楞，内筒与环形凸楞螺纹连接，环形条的内壁与环形凸沿的外壁贴合，所述出液口、进液口均位于内筒的正投影内。

2.根据权利要求1所述的含难溶物的生物流体过滤器，其特征在于：还包括喉箍，所述喉箍与环形条适配。

3.根据权利要求2所述的含难溶物的生物流体过滤器，其特征在于：所述喉箍包括两个半圆，两个半圆的一端活动连接，两个半圆的另一端通过螺栓锁紧。

4.根据权利要求3所述的含难溶物的生物流体过滤器，其特征在于：所述螺栓为手拧螺栓。

5.根据权利要求1-4任一项所述的含难溶物的生物流体过滤器，其特征在于：所述弧形底为半球形。

6.根据权利要求1-4任一项所述的含难溶物的生物流体过滤器，其特征在于：所述出液口位于外筒的底部的中心、所述进液口位于筒盖的中心。

7.根据权利要求1-4任一项所述的含难溶物的生物流体过滤器，其特征在于：所述内筒的侧面、底面均为网孔板。

8.根据权利要求1-4任一项所述的含难溶物的生物流体过滤器，其特征在于：所述筒盖的底面设有环形凸台，所述环形凸台包围环形凸楞，所述内筒上端设有内螺纹，所述环形凸楞设有外螺纹。

9.根据权利要求1-4任一项所述的含难溶物的生物流体过滤器，其特征在于：所述进液口设有接头，所述出液口设有接头。

10.根据权利要求1-4任一项所述的含难溶物的生物流体过滤器，其特征在于：所述外筒的上端为沉头口。

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