CN210544950U

CN210544950U - 一种配液系统

Info

Publication number: CN210544950U
Application number: CN201921316045.4U
Authority: CN
Inventors: 王新平; 乔立杰; 孟晓辰
Original assignee: Shanghai D Flow Technology Co ltd
Current assignee: Shanghai D Flow Technology Co ltd
Priority date: 2019-08-14
Filing date: 2019-08-14
Publication date: 2020-05-19
Anticipated expiration: 2029-08-14

Abstract

本实用新型公开了一种配液系统，包括浓配罐、稀配罐和储罐，及提供整个系统控制的PLC；所述浓配罐出液端通过输送泵连接到钛棒过滤器；所述钛棒过滤器输出端连接到稀配罐进液端；所述稀配罐出液端依次通过输送泵、第一微孔膜过滤器和第二微孔膜过滤器连接到储罐进液端；所述储罐通过输送泵和第三微孔滤膜过滤器进入配料间的灌装管网。本实用新型的配液系统，自动化程度高，产品质量好。

Description

一种配液系统

技术领域

本实用新型涉及一种制药系统组件，具体涉及一种配液系统，属于制药系统技术领域。

背景技术

配液系统是制药企业的核心系统，它广泛应用于无菌原料药、冻干粉针、水针、生物制剂、大输液、血制品、疫苗制品等领域；目前，配液系统主要存在自动化程度低，劳动强度大、生产时间长、生产数据可追溯性差、产品质量一致性差、系统清洗消毒和灭菌效果不好等问题；现有的配液系统种类比较单一，如中国专利申请号：201521047240.3，公开了一种配液系统，包括配液罐、称重模块、调节机构以及控制模块，称重模块安装于配液罐的底部，配液罐中储存有物料，称重模块用于每隔一时间段采集配液罐的重量，并将配液罐的重量发送至控制模块，控制模块用于根据所述时间段和所述时间段内所述配液罐的重量变化值输出所述物料的流量，并根据所述物料的流量生成调节信号，以及将所述调节信号发送至所述调节机构，所述调节机构用于调节所述物料的流量；但其仍然无法解决自动化程度低，劳动强度大等问题。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型提出了一种配液系统，自动化程度高，产品质量好。

本实用新型的配液系统，其采用工艺路线为：浓配罐→输送泵→钛棒过滤器(0.45μm)→稀配罐→输送泵→微孔膜过滤器(0.45μm)→微孔膜过滤器 (0.22μm)→储罐→微孔滤膜过滤器(0.22μm)→洗灌封；并通过设置在管路上的各类电控常开球阀、常闭球阀、压力变送器、液位变送器、温度变送器，及其对应的报警器，及样品检测端口；并将各类管网进行集成，通过PLC控制各类监测模块和各类阀体，对数据进行采集、报警和阀体响应；能够完成一键式气动生产、自动清洗、灭菌和在线完整性检测，PLC同步生成和储存管件数据， PLC通过其配套的触摸屏界面给进行实时动态模拟显示，过程提醒、异常报警灯功能；配液系统采用全三维管道工艺设计、其罐体、管路、过滤器采用模块化设计，立体布局；集成化是把分离和转料的工艺集中到一个设备中完成，其特点是克服交叉污染，减少操作人员和空间；模块化为设备自身能够独立实现特定功能，其具有较强扩展性，可以生产多种不同药品，可以降低生产成本，其结构具体如下：包括浓配罐、稀配罐和储罐；及提供整个系统控制的PLC；所述浓配罐出液端通过输送泵连接到钛棒过滤器；所述钛棒过滤器输出端连接到稀配罐进液端；所述稀配罐出液端依次通过输送泵、第一微孔膜过滤器和第二微孔膜过滤器连接到储罐进液端；所述储罐通过输送泵和第三微孔滤膜过滤器进入配料间的灌装管网。

作为优选，所述钛棒过滤器其滤孔为0.45μm所述第一微孔膜过滤器其滤孔为0.45μm；所述第二微孔膜过滤器和第三微孔滤膜过滤器其滤孔为0.22μm。

进一步地，所述浓配罐顶部设置有进料口；所述浓配罐顶部安装有浓缩搅拌机构；所述浓缩搅拌机构其电机连接到变频器；所述浓配罐夹套上口通过卡箍安装有第一管路；所述第一管路上依次并接有安全阀、压力表、工业蒸汽分管、动力压缩空气分管和12℃冷却水分管；所述工业蒸汽分管上通过法兰安装有过滤器，通过卡箍安装有常闭球阀和止回阀；所述工业蒸汽分管其交接面设置于过滤器上方；所述动力压缩空气分管上通过卡箍安装有常闭球阀和止回阀；所述动力压缩空气分管其交接面设置于顶部的卡箍处；所述12℃冷却水分管上设置有独立卡箍；所述12℃冷却水分管于独立卡箍下方通过卡箍安装有常闭球阀；所述12℃冷却水分管其交界面设置于独立卡箍处；所述浓配罐夹套下口连接到6℃冷却水分管；所述6℃冷却水分管上通过法兰安装有过滤器，及通过卡箍安装有常闭球阀；所述6℃冷却水分管其交接面设置于过滤器上方；所述6℃冷却水分管和浓配罐夹套下口之间设置有冷凝水排放管；所述冷凝水排放管上通过卡箍安装有常闭球阀、蒸汽疏水阀和常开球阀；所述冷凝水排放管于常闭球阀和常开球阀之间通过卡箍并接有常闭球阀；所述浓配罐内侧设置有喷淋球；所述喷淋球上设置有进液管；所述进液管上并接有U型管；所述U型管一端接入注射用水分管；另一端接入下一级配罐；所述U型管底部通过上隔膜阀和下隔膜阀接入进液管；所述上隔膜阀和下隔膜阀之间通过常闭球阀连接到输送泵入口；所述输送泵入口还通过常闭球阀连接到纯蒸汽主管；所述进液管通过卡箍还并接有压力报警器和3Bar无菌压缩空气分管；所述3Bar无菌压缩空气分管通过常闭球阀安装有筒式过滤器；所述筒式过滤器外部设置有电加热夹套；所述筒式过滤器通过球阀连接到冷凝水排放主管；所述筒式过滤器通过隔膜阀连接到进液管；所述3Bar无菌压缩空气分管上通过球阀并接有环境接口；及通过卡箍安装有压力指示表；所述浓配罐内设置有压力变送器和液位变送器；所述进液管上设置有流量变送器；所述输送泵进液端和排污端，及钛棒过滤器出液端通过隔膜阀连接到工业废水排放主管；所述输送泵进液端和工业废水排放主管连接的管路上设置有中间常闭球阀；所述中间常闭球阀进液端通过常闭球阀和蒸汽疏水器连接到冷凝水排放主管；所述蒸汽疏水器入口处设置有温度变送器；所述输送泵进液端和中间常闭球阀连接的管路上设置有取样阀、温度变送器、质量变送器；所述工业蒸汽分管连接到工业蒸汽主管；所述动力压缩空气分管连接到自动力压缩空气主管；所述12℃冷却水分管连接到12℃冷却水主管；所述6℃冷却水分管连接到6℃冷却水主管；所述注射用水分管连接到自注射用水主管；所述3Bar无菌压缩空气分管连接到3Bar无菌压缩空气主管。

作为优选，所述稀配罐和储罐管路连接结构与浓配罐管路连接结构一致；所述浓配罐其U型管出液端连接到稀配罐其U型管进液端；所述稀配罐其U型管出液端连接到储罐其U型管进液端。

作为优选，所述浓配罐和稀配罐排液端通过球阀连接到浓配罐其进液管；所述稀配罐和储罐排液端通过球阀连接到稀配罐其进液管；所述储罐排液端通过球阀连接到储罐其进液管。

本实用新型与现有技术相比较，本实用新型的配液系统，灭菌时间短，节省时间；从配料开始到配制结束≤2.5h，比传统配液系统节省2～3倍时间；该系统所用材质与生产产品兼容性好且容易清洁，维护保养方便；所有罐的设计温度为0～135℃，设计压力不低于0.3Mbar，系统精度要求重量百分比不低于满量程千分之一；保障药液的均一性，且能够确保各过滤环节的降负能力，保障操作人员安全，且操作简单，具有连贯性和可重复性。

附图说明

图1是本实用新型的整体结构示意图。

图2是本实用新型的A处局部放大整体结构示意图。

图3是本实用新型的B处局部放大整体结构示意图。

图4是本实用新型的C处局部放大整体结构示意图。

图5是本实用新型的D处局部放大整体结构示意图。

图6是本实用新型的E处局部放大整体结构示意图。

图7是本实用新型的F处局部放大整体结构示意图。

图8是本实用新型的G处局部放大整体结构示意图。

具体实施方式

实施例1：

如图1至图8所示的配液系统，其采用工艺路线为：浓配罐→输送泵→钛棒过滤器(0.45μm)→稀配罐→输送泵→微孔膜过滤器(0.45μm)→微孔膜过滤器(0.22μm)→储罐→微孔滤膜过滤器(0.22μm)→洗灌封；并通过设置在管路上的各类电控常开球阀、常闭球阀、压力变送器、液位变送器、温度变送器，及其对应的报警器，及样品检测端口；并将各类管网进行集成，通过 PLC控制各类监测模块和各类阀体，对数据进行采集、报警和阀体响应；能够完成一键式气动生产、自动清洗、灭菌和在线完整性检测，PLC同步生成和储存管件数据，PLC通过其配套的触摸屏界面给进行实时动态模拟显示，过程提醒、异常报警灯功能；配液系统采用全三维管道工艺设计、其罐体、管路、过滤器采用模块化设计，立体布局；集成化是把分离和转料的工艺集中到一个设备中完成，其特点是克服交叉污染，减少操作人员和空间；模块化为设备自身能够独立实现特定功能，其具有较强扩展性，可以生产多种不同药品，可以降低生产成本，其结构具体如下：包括浓配罐1、稀配罐2和储罐3；及提供整个系统控制的PLC；所述浓配罐1出液端通过输送泵4连接到钛棒过滤器5；所述钛棒过滤器5输出端连接到稀配罐2进液端；所述稀配罐2出液端依次通过输送泵4、第一微孔膜过滤器6和第二微孔膜过滤器7连接到储罐3进液端；所述储罐3 通过输送泵4和第三微孔滤膜过滤器8进入配料间的灌装管网9。

其中，所述钛棒过滤器5其滤孔为0.45μm所述第一微孔膜过滤器6其滤孔为0.45μm；所述第二微孔膜过滤器7和第三微孔滤膜过滤器8其滤孔为0.22 μm。

如图3所示，所述浓配罐1顶部设置有进料口；所述浓配罐1顶部安装有浓缩搅拌机构11；所述浓缩搅拌机构其电机连接到变频器12；所述浓配罐夹套上口通过卡箍13安装有第一管路14；所述第一管路14上依次并接有安全阀15、压力表16、工业蒸汽分管17、动力压缩空气分管18和12℃冷却水分管19；所述工业蒸汽分管17上通过法兰安装有过滤器20，通过卡箍安装有常闭球阀21 和止回阀22；所述工业蒸汽分管17其交接面设置于过滤器20上方；所述动力压缩空气分管18上通过卡箍安装有常闭球阀23和止回阀24；所述动力压缩空气分管18其交接面设置于顶部的卡箍处；所述12℃冷却水分管19上设置有独立卡箍；所述12℃冷却水分管19于独立卡箍下方通过卡箍安装有常闭球阀25；所述12℃冷却水分管19其交界面设置于独立卡箍处；所述浓配罐夹套下口连接到6℃冷却水分管26；所述6℃冷却水分管26上通过法兰安装有过滤器27，及通过卡箍安装有常闭球阀28；所述6℃冷却水分管26其交接面设置于过滤器上方；所述6℃冷却水分管26和浓配罐夹套下口之间设置有冷凝水排放管29；所述冷凝水排放管29上通过卡箍安装有常闭球阀30、蒸汽疏水阀31和常开球阀32；所述冷凝水排放管30于常闭球阀和常开球阀之间通过卡箍并接有常闭球阀 33；所述浓配罐1内侧设置有喷淋球34；所述喷淋球34上设置有进液管35；所述进液管35上并接有U型管36；所述U型管36一端接入注射用水分管37；另一端接入下一级配罐；所述U型管36底部通过上隔膜阀38和下隔膜阀39接入进液管35；所述上隔膜阀38和下隔膜阀39之间通过常闭球阀40连接到输送泵4入口；所述输送泵4入口还通过常闭球阀41连接到纯蒸汽主管42；所述进液管35通过卡箍还并接有压力报警器43和3Bar无菌压缩空气分管44；所述 3Bar无菌压缩空气分管44通过常闭球阀45安装有筒式过滤器46；所述筒式过滤器46外部设置有电加热夹套；所述筒式过滤器46通过球阀连接到冷凝水排放主管47；所述筒式过滤器46通过隔膜阀48连接到进液管35；所述3Bar无菌压缩空气分管44上通过球阀并接有环境接口49；及通过卡箍安装有压力指示表50；所述浓配罐1内设置有压力变送器和液位变送器51；所述进液管上设置有流量变送器；所述输送泵4进液端和排污端，及钛棒过滤器5出液端通过隔膜阀连接到工业废水排放主管52；所述输送泵4进液端和工业废水排放主管52 连接的管路上设置有中间常闭球阀53；所述中间常闭球阀53进液端通过常闭球阀54和蒸汽疏水器55连接到冷凝水排放主管29；所述蒸汽疏水器55入口处设置有温度变送器56；所述输送泵4进液端和中间常闭球阀连接的管路上设置有取样阀57、温度变送器58、质量变送器59；所述工业蒸汽分管17连接到工业蒸汽主管；所述动力压缩空气分管18连接到自动力压缩空气主管；所述12℃冷却水分管19连接到12℃冷却水主管；所述6℃冷却水分管26连接到6℃冷却水主管；所述注射用水分管37连接到自注射用水主管；所述3Bar无菌压缩空气分管44连接到3Bar无菌压缩空气主管；配液时，3Bar无菌压缩空气主管内压缩空气进入到外部设置有电加热夹套的筒式过滤器；动力压缩空气主管内的动力压缩空气进入浓配罐夹套上口；纯蒸汽主管内的纯蒸汽进入输送泵入口；注射用水主管内的注射用水进入U型管并从U型管另一端进入下一级U型管入口； 3bar工业蒸汽主管内的工业蒸汽进入浓配罐夹套上口；6℃冷却水主管进入浓配罐夹套下口；12℃冷却水主管排出浓配罐夹套上口；其流体通过管路上的温度变送器、流量变送器和液位变送器等进行监控，并受到球阀进行控制。

其中，所述稀配罐2和储罐3管路连接结构与浓配罐1管路连接结构一致；所述浓配罐1其U型管出液端连接到稀配罐2其U型管进液端；所述稀配罐2 其U型管出液端连接到储罐3其U型管进液端；所述浓配罐1和稀配罐2排液端通过球阀连接到浓配罐1其进液管；所述稀配罐2和储罐3排液端通过球阀连接到稀配罐2其进液管；所述储罐3排液端通过球阀连接到储罐3其进液管。

上述实施例，仅是本实用新型的较佳实施方式，故凡依本实用新型专利申请范围所述的构造、特征及原理所做的等效变化或修饰，均包括于本实用新型专利申请范围内。

Claims

1.一种配液系统，其特征在于：包括浓配罐、稀配罐和储罐，及提供整个系统控制的PLC；所述浓配罐出液端通过输送泵连接到钛棒过滤器；所述钛棒过滤器输出端连接到稀配罐进液端；所述稀配罐出液端依次通过输送泵、第一微孔膜过滤器和第二微孔膜过滤器连接到储罐进液端；所述储罐通过输送泵和第三微孔滤膜过滤器进入配料间的灌装管网。

2.根据权利要求1所述的配液系统，其特征在于：所述钛棒过滤器其滤孔为0.45μm所述第一微孔膜过滤器其滤孔为0.45μm；所述第二微孔膜过滤器和第三微孔滤膜过滤器其滤孔为0.22μm。

3.根据权利要求1所述的配液系统，其特征在于：所述浓配罐顶部设置有进料口；所述浓配罐顶部安装有浓缩搅拌机构；所述浓缩搅拌机构其电机连接到变频器；所述浓配罐夹套上口通过卡箍安装有第一管路；所述第一管路上依次并接有安全阀、压力表、工业蒸汽分管、动力压缩空气分管和12℃冷却水分管；所述工业蒸汽分管上通过法兰安装有过滤器，通过卡箍安装有常闭球阀和止回阀；所述工业蒸汽分管其交接面设置于过滤器上方；所述动力压缩空气分管上通过卡箍安装有常闭球阀和止回阀；所述动力压缩空气分管其交接面设置于顶部的卡箍处；所述12℃冷却水分管上设置有独立卡箍；所述12℃冷却水分管于独立卡箍下方通过卡箍安装有常闭球阀；所述12℃冷却水分管其交界面设置于独立卡箍处；所述浓配罐夹套下口连接到6℃冷却水分管；所述6℃冷却水分管上通过法兰安装有过滤器，及通过卡箍安装有常闭球阀；所述6℃冷却水分管其交接面设置于过滤器上方；所述6℃冷却水分管和浓配罐夹套下口之间设置有冷凝水排放管；所述冷凝水排放管上通过卡箍安装有常闭球阀、蒸汽疏水阀和常开球阀；所述冷凝水排放管于常闭球阀和常开球阀之间通过卡箍并接有常闭球阀；所述浓配罐内侧设置有喷淋球；所述喷淋球上设置有进液管；所述进液管上并接有U型管；所述U型管一端接入注射用水分管；另一端接入下一级配罐；所述U型管底部通过上隔膜阀和下隔膜阀接入进液管；所述上隔膜阀和下隔膜阀之间通过常闭球阀连接到输送泵入口；所述输送泵入口还通过常闭球阀连接到纯蒸汽主管；所述进液管通过卡箍还并接有压力报警器和3Bar无菌压缩空气分管；所述3Bar无菌压缩空气分管通过常闭球阀安装有筒式过滤器；所述筒式过滤器外部设置有电加热夹套；所述筒式过滤器通过球阀连接到冷凝水排放主管；所述筒式过滤器通过隔膜阀连接到进液管；所述3Bar无菌压缩空气分管上通过球阀并接有环境接口；及通过卡箍安装有压力指示表；所述浓配罐内设置有压力变送器和液位变送器；所述进液管上设置有流量变送器；所述输送泵进液端和排污端，及钛棒过滤器出液端通过隔膜阀连接到工业废水排放主管；所述输送泵进液端和工业废水排放主管连接的管路上设置有中间常闭球阀；所述中间常闭球阀进液端通过常闭球阀和蒸汽疏水器连接到冷凝水排放主管；所述蒸汽疏水器入口处设置有温度变送器；所述输送泵进液端和中间常闭球阀连接的管路上设置有取样阀、温度变送器、质量变送器；所述工业蒸汽分管连接到工业蒸汽主管；所述动力压缩空气分管连接到自动力压缩空气主管；所述12℃冷却水分管连接到12℃冷却水主管；所述6℃冷却水分管连接到6℃冷却水主管；所述注射用水分管连接到自注射用水主管；所述3Bar无菌压缩空气分管连接到3Bar无菌压缩空气主管。

4.根据权利要求1所述的配液系统，其特征在于：所述稀配罐和储罐管路连接结构与浓配罐管路连接结构一致；所述浓配罐其U型管出液端连接到稀配罐其U型管进液端；所述稀配罐其U型管出液端连接到储罐其U型管进液端。

5.根据权利要求1所述的配液系统，其特征在于：所述浓配罐和稀配罐排液端通过球阀连接到浓配罐其进液管；所述稀配罐和储罐排液端通过球阀连接到稀配罐其进液管；所述储罐排液端通过球阀连接到储罐其进液管。