CN210544863U - 大容量注射液生产用配液系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了大容量注射液生产用配液系统，包括浓配罐、稀配罐和缓冲罐，浓配罐底部的出液口依次连接有脱碳过滤器和第一过滤器并连接到稀配罐顶端的第一进液口，稀配罐底部的出液口与缓冲罐的进口连接，缓冲罐的出液口与灌装装置连接。浓配罐的顶部设有第一呼吸器，稀配罐的顶部设有第二呼吸器，第一呼吸器和第二呼吸器均为电加热式呼吸器且均为除菌疏水性过滤器。本实用新型的呼吸器为电加热式呼吸器，能够对进入呼吸器滤芯的空气进行加热，去除夹带的水份，防止滤芯堵塞，延长使用寿命；缓冲罐的设置能够进行有效缓冲，保证管内液体平稳、缓和的流动，延长管道的使用寿命，同时提高了灌装效率。

Description

大容量注射液生产用配液系统

技术领域

本实用新型涉及医疗制药设备领域，特别涉及一种大容量注射液生产用配液系统。

背景技术

目前，注射剂的生产过程一般包括原辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、检查和包装等主要工序。其中，配制工序一般采用浓配后稀配的方式进行，浓配在浓配罐进行，稀配在稀配罐进行。整个配制过程的工作大致为：将原料药通过进料口加入浓配罐，并通过进液口加入注射用水稀释，经过搅拌后将药液通过卫生级水泵输送至稀配罐，并加入相应注射用水和辅料通过称重模块完成精准配液过程。配制好的药液最后通过除菌过滤器输送至灌装机封装。

现有的稀配罐的罐顶一般设置有呼吸器，在制药行业中呼吸器的主要作用是使罐内空气与外界空气压力平衡，并且将外界空气进行无菌过滤，不至于使罐内压力过大或过小，导致罐体爆炸或者瘪掉。

但是，现有的呼吸器大多为常规呼吸器，当外界的空气进入时，由于空气中含有水分，使用一段时间后，呼吸器的滤芯会被严重堵塞，影响正常使用；同样地，当稀配罐中的空气从呼吸器排出时，由于该空气中一般含有水蒸气，也会导致滤芯的堵塞。当滤芯堵塞时，现有的处理方法一般是直接更换一个新的滤芯，成本高，而且操作繁琐。

此外，现有的药水配制完成后一般直接通过管道输送至灌装机封装，然而，当需要进行大容量的注射剂的生产时，由于管道压力不稳定等原因，药液在管道中输送时会出现流速时快时慢，流量时大时小的情况，药液在管道中的流动不平稳，会导致后面的灌装装置无法正常工作，严重影响生产效率。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种大容量注射液生产用配液系统，至少能够解决上述问题之一。

为实现上述目的，根据本实用新型的一个方面，提供了一种大容量注射液生产用配液系统，包括浓配罐、稀配罐和缓冲罐，浓配罐的顶部分别设有第一进液口和第一进料口，第一进液口与注射用水储存罐相连接，稀配罐顶端的顶部分别设有第二进液口和第二进料口，第二进液口与注射用水储存罐相连接，浓配罐底部的出液口依次连接有脱碳过滤器和第一过滤器并连接到稀配罐顶端的第一进液口，稀配罐底部的出液口与缓冲罐的进口连接，缓冲罐的出液口与灌装装置连接，稀配罐与缓冲罐之间依次依次设置有第二过滤器、第三过滤器和第四过滤器；

浓配罐的顶部设有第一呼吸器，稀配罐的顶部设有第二呼吸器，第一呼吸器和第二呼吸器均为电加热式呼吸器且均为除菌疏水性过滤器。

本实用新型的呼吸器为电加热式呼吸器，能够对进入呼吸器滤芯的空气进行加热，去除夹带的水份，防止滤芯堵塞，延长使用寿命；缓冲罐的设置能够进行有效缓冲，保证管内液体平稳、缓和的流动，延长管道的使用寿命，同时提高了灌装效率。

在一些实施方式中，第一呼吸器包括呼吸器本体和加热套，加热套可拆卸地套装于呼吸器本体的外周，用于对呼吸器本体的外壁进行加热。由此，加热套可拆卸地套装于呼吸器本体的外周，方便拆装。

在一些实施方式中，加热套为不封闭的圆柱形硅橡胶软套，加热套围合于第一呼吸器的外周，加热套的一端设有扣合件，另一端设有限位件，扣合件与限位件相扣合。由此，安装时，将加热套围合于第一呼吸器的外周，然后再通过扣合件扣合于限位件完成锁紧即可；拆卸时，只需要将扣合件与限位件分离，整个加热套即可取下，操作方便。

在一些实施方式中，加热套为不封闭的圆柱形硅橡胶软套，加热套围合于第一呼吸器的外周，加热套的一端设有魔术贴，另一端设有与魔术贴相配合的粘贴块。由此，安装时，将加热套围合于第一呼吸器的外周，然后再通过魔术贴贴合于粘贴块完成锁紧即可；拆卸时，只需要将魔术贴与粘贴块分离，整个加热套即可取下，操作方便。

在一些实施方式中，第一呼吸器和第二呼吸器的过滤精度为4～5μm，脱碳过滤器的过滤精度为3μm，第一过滤器的过滤精度为2μm，第二过滤器的滤芯为聚丙烯预过滤滤芯且过滤精度为1μm，第三过滤器和第四过滤器的滤芯为聚醚砜终端过滤滤芯且过滤精度为0.22μm。由此，能够保证杂质的去除。

在一些实施方式中，缓冲罐包括上盖、下盖、隔膜、气压调节装置、输入管和输出管，上盖设置于下盖的上方，上盖与下盖固定连接，隔膜设置于上盖与下盖之间，隔膜与上盖形成第一空腔，隔膜与下盖形成第二空腔，输入管的一端与第四过滤器的出液口连接，输出管的一端与灌装装置连接，输入管和输出管的另一端均穿过下盖连通于第二空腔，气压调节装置设置于上盖的顶部且与第一空腔相配合。由此，本实用新型通过在配液罐和灌装装置之间设置一个缓冲罐，通过调节缓冲罐的气压调节装置，可以增大上盖的第一空腔内的气压，进而压缩隔膜增大下盖的第二空腔内的压强，同样也可以减小上盖的第一空腔内的气压，使得隔膜恢复原状，恢复第二空腔内的压强。本实用新型的大容量注射剂灌装缓冲罐通过调节气压调节装置能够保证输入管与输出管的压强一致，进而使得管内液体平稳、缓和的流动，延长管道的使用寿命，同时提高了灌装效率。

在一些实施方式中，气压调节装置包括增压阀和减压阀，增压阀和减压阀均设置于上盖，增压阀设置于上盖的中心，减压阀为两个，两个减压阀设置于增压阀的两侧。由此，增压阀用于增压，减压阀用于减压，通过控制相应的增压阀和减压阀，可以实现对第一空腔内的气压的调节。

在一些实施方式中，输入管的端口设有防旋涡装置，防旋涡装置上开设有多个开孔。由此，防旋涡装置为带有开孔的弧形挡板，可以有效的防止从输入管进入下盖的第二腔体内的药液产生旋涡，进一步保证药液的平稳流动。

在一些实施方式中，缓冲罐还包括上压板和下压板，上压板固定连接于上盖，下压板固定连接于下盖，下压板与上压板相对设置且固定连接，隔膜设置于上压板与下压板之间。由此，整个缓冲罐连接成一个整体，方便安装。

在一些实施方式中，上压板和下压板为圆盘状，上压板的边缘设有多个第一安装孔，多个第一安装孔圆周阵列分布，下压板的边缘设有多个第二安装孔，多个第二安装孔圆周阵列分布，第二安装孔与第一安装孔相对应。由此，上压板和下压板设有相对应的安装孔，方便螺栓等紧固件对上、下压板进行固定。

本实用新型的有益效果为：

本实用新型的呼吸器为电加热式呼吸器，能够对进入呼吸器滤芯的空气进行加热，去除夹带的水份，防止滤芯堵塞，延长使用寿命；缓冲罐的设置能够进行有效缓冲，保证管内液体平稳、缓和的流动，延长管道的使用寿命，同时提高了灌装效率。

附图说明

图1为本实用新型一实施方式的大容量注射液生产用配液系统的结构示意图；

图2为图1所示大容量注射液生产用配液系统的第一呼吸器的结构示意图；

图3为图2所示第一呼吸器的加热套打开后的结构示意图；

图4为图1所示大容量注射液生产用配液系统的缓冲罐的正视结构示意图；

图5为图4所示的缓冲罐的左视结构示意图；

图6为图4所示的缓冲罐的俯视结构示意图。

图1～6中的附图标记：1-浓配罐；2-稀配罐；3-缓冲罐；4-注射用水储存罐；5-脱碳过滤器；6-第一过滤器；7-第二过滤器；8-第三过滤器；9-第四过滤器；10-第一呼吸器；20-第二呼吸器；11-第一进液口；12-第一进料口；21-第二进液口；22-第二进料口；31-上盖；32-下盖；33-隔膜；34-气压调节装置；35-输入管；36-输出管；37-上压板；38-下压板；39-防旋涡装置；101-呼吸器本体；102-加热套；341-增压阀；342-减压阀；371-第一安装孔；372-第二安装孔；391-开孔；102a-扣合件。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。

实施例1

图1～6示意性地显示了根据本实用新型的一种实施方式的大容量注射液生产用配液系统。

如图1～6所示，该大容量注射液生产用配液系统包括浓配罐1、稀配罐2和缓冲罐3。浓配罐1的顶部分别设有第一进液口11和第一进料口12。第一进液口11与注射用水储存罐4通过管道相连接。稀配罐2顶端的顶部分别设有第二进液口21和第二进料口22。第二进液口21与注射用水储存罐4通过管道相连接。浓配罐1底部的出液口依次连接有脱碳过滤器5和第一过滤器6并连接到稀配罐2顶端的第一进液口11。稀配罐2底部的出液口与缓冲罐3的进口连接。缓冲罐3的出液口与灌装装置连接。本实施方式的灌装装置可以为灌装机。稀配罐2与缓冲罐3之间依次依次设置有第二过滤器7、第三过滤器8和第四过滤器9。

浓配罐1的顶部设有第一呼吸器10，稀配罐2的顶部设有第二呼吸器20，第一呼吸器10和第二呼吸器20均为电加热式呼吸器且均为除菌疏水性过滤器。

如图2和图3所示，本实施方式的第一呼吸器10包括呼吸器本体101和加热套102。加热套102可拆卸地套装于呼吸器本体101的外周，用于对呼吸器本体101的外壁进行加热。由此，加热套102可拆卸地套装于呼吸器本体101的外周，方便拆装。

本实施方式的加热套102为不封闭的圆柱形绝缘硅橡胶软套。加热套102套采用一次成型工艺，安装拆卸方便；可以完全包裹过滤器。使用温度为0-150℃，在加热套102内设置了电加热板和超温断路器，当加热温度超过140℃时断电，能够预防仪表故障线路故障的异常升温损坏滤芯。

加热套102围合于第一呼吸器10的外周。加热套102的一端设有扣合件102a，另一端设有限位件。扣合件102a与限位件相扣合。本实施方式的扣合件102a和限位件可以为常见的纽扣组合。由此，安装时，将加热套102围合于第一呼吸器10的外周，然后再通过扣合件102a扣合于限位件完成锁紧即可；拆卸时，只需要将扣合件102a与限位件分离，整个加热套102即可取下，操作方便。

本实施方式的第二呼吸器20与第一呼吸器10的结构相同。

第一呼吸器10和第二呼吸器20的过滤精度为4～5μm。脱碳过滤器5的过滤精度为3μm，第一过滤器6的过滤精度为2μm。二过滤器的滤芯为聚丙烯预过滤滤芯且过滤精度为1μm。第三过滤器8和第四过滤器9的滤芯为聚醚砜终端过滤滤芯且过滤精度为0.22μm。由此，能够保证杂质的去除。

本实用新型的大容量注射液生产用配液系统的配液过程大致为：

按配方量称取原料，通过第一进液口11向浓配罐1中注入注射用水，再加入原料搅拌溶解，浓配好的药液依次经脱碳过滤器5和第一过滤器6后从稀配罐2的第二进液口21进入稀配罐2内，通过第二进料口22继续添加原料，再通过第二进液口21加注射用水至配制量，稀配完成后的药液依次经第二过滤器7、第三过滤器8和第四过滤器9过滤后进入缓冲罐3中，再从缓冲罐3的出液口流出并输送至灌装装置进行灌封。

如图4～6所示，本实施方式的缓冲罐3包括上盖31、下盖32、隔膜33、气压调节装置34、输入管35、输出管36、上压板37和下压板38。上盖31设置于下盖32的上方，上盖31与下盖32固定连接。上盖31呈半椭圆状，内部中空。上压板37焊接于上盖31的底部。下盖32呈半椭圆状，内部中空，且与上盖31上下对称设置。下压板38焊接于下盖32的顶部。上压板37和下压板38均为圆盘状，且两者的直径相同。下压板38与上压板37上下相对设置且通过螺栓等紧固件固定连接。隔膜33设置于上盖31与下盖32之间，进一步的，隔膜33被压紧于上压板37与下压板38之间。隔膜33与上盖31形成第一空腔，隔膜33与下盖32形成第二空腔。本实施方式的隔膜33为硅胶隔膜33，硅胶制作的隔膜33具有良好的密封和防水性能，可以有效的阻隔第一空腔和第二空腔，防止第二空腔的液体进入第一空腔内。输入管35的一端连接配液罐的输出端，另一端从下盖32的一侧穿过且连通于第二空腔。输出管36的一端从下盖32的底部穿过且连通于第二空腔，另一端连接灌装装置的输入端。气压调节装置34设置于上盖31的顶部，且与第一空腔相配合，用于调节第一空腔内的气压。本实施方式的气压调节装置34包括增压阀341和减压阀342。增压阀341和减压阀342均设置于上盖31。增压阀341的一端穿过上盖31的中心连通于第一腔体，另一端连接气泵，用于向第一腔体内输入气体，增大第一腔体内的压强。减压阀342为两个，两个减压阀342设置于增压阀341的两侧，减压阀342用于泄压。减压阀342的一端穿过上盖31连通于第一腔体，另一端为调节旋钮，旋转调节旋钮即可释放第一腔体内的气压，实现泄压的功能。由此，通过控制相应的增压阀341和减压阀342，可以实现对第一空腔内的气压的调节。

由此，通过调节气压调节装置34的增压阀341，可以增大上盖31的第一空腔内的气压，进而压缩硅胶隔膜33，硅胶隔膜33压缩第二空腔，使得第二空腔的体积减小，进而增大了第二空腔内的压强。同理，通过调节气压调节装置34的减压阀342，可以将第一腔体内的气体释放，进而减小上盖31的第一空腔内的气压，使得隔膜33恢复原状，恢复第二空腔内的压强。由此，可以保证输入管35与输出管36内外的压强一致，进而使得管内液体平稳、缓和的流动，延长管道的使用寿命，同时提高了灌装效率。

如图5和图6所示，输入管35的端口设有防旋涡装置39，防旋涡装置39上开设有多个开孔391。本实施方式的防旋涡装置39为弧形挡板且设置于输入管35与下盖32的连接处。防旋涡装置39可以有效的防止从输入管35进入下盖32的第二腔体内的药液产生旋涡，进一步保证药液的平稳流动。

此外，本实施方式的大容量注射剂灌装缓冲罐的上压板37的边缘设有多个第一安装孔371，多个第一安装孔371圆周阵列分布。下压板38的边缘设有多个第二安装孔372，多个第二安装孔372圆周阵列分布。第二安装孔372与第一安装孔371相对应。由此，上压板37和下压板38设有相对应的安装孔，方便螺栓等紧固件对上、下压板38进行固定。

本实用新型通过在配液罐和灌装装置之间设置一个缓冲罐，通过调节缓冲罐的气压调节装置34，可以增大上盖31的第一空腔内的气压，进而压缩隔膜33增大下盖32的第二空腔内的压强，同样也可以减小上盖31的第一空腔内的气压，使得隔膜33恢复原状，恢复第二空腔内的压强。本实用新型的大容量注射剂灌装缓冲罐通过调节气压调节装置34能够保证输入管35与输出管36的压强一致，进而使得管内液体平稳、缓和的流动，延长管道的使用寿命，同时提高了灌装效率。输入管35的端口设有防旋涡装置39，防旋涡装置39上开设有多个开孔391，防旋涡装置39可以有效的防止从输入管35进入下盖32的第二腔体内的药液产生旋涡，进一步保证药液的平稳流动。

本实用新型的呼吸器为电加热式呼吸器，能够对进入呼吸器滤芯的空气进行加热，去除夹带的水份，防止滤芯堵塞，延长使用寿命；缓冲罐3的设置能够进行有效缓冲，保证管内液体平稳、缓和的流动，延长管道的使用寿命，同时提高了灌装效率。

实施例2

本实施例中的结构与实施例1的基本相同，其区别在于：加热套102的结构不同。

本实用新型的加热套102包括加热套102，加热套102为不封闭的圆柱形硅橡胶软套，加热套102围合于第一呼吸器10的外周，加热套102的一端设有魔术贴，另一端设有与魔术贴相配合的粘贴块。由此，安装时，将加热套102围合于第一呼吸器10的外周，然后再通过魔术贴贴合于粘贴块完成锁紧即可；拆卸时，只需要将魔术贴与粘贴块分离，整个加热套102即可取下，操作方便。

以上所述的仅是本实用新型的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.大容量注射液生产用配液系统，其特征在于，包括浓配罐(1)、稀配罐(2)和缓冲罐(3)，所述浓配罐(1)的顶部分别设有第一进液口(11)和第一进料口(12)，所述第一进液口(11)与注射用水储存罐(4)相连接，所述稀配罐(2)顶端的顶部分别设有第二进液口(21)和第二进料口(22)，所述第二进液口(21)与注射用水储存罐(4)相连接，所述浓配罐(1)底部的出液口依次连接有脱碳过滤器(5)和第一过滤器(6)并连接到稀配罐(2)顶端的第一进液口(11)，所述稀配罐(2)底部的出液口与缓冲罐(3)的进口连接，所述缓冲罐(3)的出液口与灌装装置连接，所述稀配罐(2)与缓冲罐(3)之间依次设置有第二过滤器(7)、第三过滤器(8)和第四过滤器(9)；

所述浓配罐(1)的顶部设有第一呼吸器(10)，所述稀配罐(2)的顶部设有第二呼吸器(20)，所述第一呼吸器(10)和第二呼吸器(20)均为电加热式呼吸器且均为除菌疏水性过滤器。

2.根据权利要求1所述的大容量注射液生产用配液系统，其特征在于，所述第一呼吸器(10)包括呼吸器本体(101)和加热套(102)，所述加热套(102)可拆卸地套装于呼吸器本体(101)的外周，用于对呼吸器本体(101)的外壁进行加热。

3.根据权利要求2所述的大容量注射液生产用配液系统，其特征在于，所述加热套(102)为不封闭的圆柱形硅橡胶软套，所述加热套(102)围合于第一呼吸器(10)的外周，所述加热套(102)的一端设有扣合件(102a)，另一端设有限位件，所述扣合件(102a)与限位件相扣合。

4.根据权利要求2所述的大容量注射液生产用配液系统，其特征在于，所述加热套(102)为不封闭的圆柱形硅橡胶软套，所述加热套(102)围合于第一呼吸器(10)的外周，所述加热套(102)的一端设有魔术贴，另一端设有与魔术贴相配合的粘贴块。

5.根据权利要求1所述的大容量注射液生产用配液系统，其特征在于，所述第一呼吸器(10)和第二呼吸器(20)的过滤精度为4～5μm，所述脱碳过滤器(5)的过滤精度为3μm，所述第一过滤器(6)的过滤精度为2μm，所述第二过滤器(7)的滤芯为聚丙烯预过滤滤芯且过滤精度为1μm，所述第三过滤器(8)和第四过滤器(9)的滤芯为聚醚砜终端过滤滤芯且过滤精度为0.22μm。

6.根据权利要求1～5任一项所述的大容量注射液生产用配液系统，其特征在于，所述缓冲罐(3)包括上盖(31)、下盖(32)、隔膜(33)、气压调节装置(34)、输入管(35)和输出管(36)，所述上盖(31)设置于下盖(32)的上方，所述上盖(31)与下盖(32)固定连接，所述隔膜(33)设置于上盖(31)与下盖(32)之间，所述隔膜(33)与上盖(31)形成第一空腔，所述隔膜(33)与下盖(32)形成第二空腔，所述输入管(35)的一端与第四过滤器(9)的出液口连接，所述输出管(36)的一端与灌装装置连接，所述输入管(35)和输出管(36)的另一端均穿过下盖(32)连通于第二空腔，所述气压调节装置(34)设置于上盖(31)的顶部且与第一空腔相配合。

7.根据权利要求6所述的大容量注射液生产用配液系统，其特征在于，所述气压调节装置(34)包括增压阀(341)和减压阀(342)，所述增压阀(341)和减压阀(342)均设置于上盖(31)，所述增压阀(341)设置于上盖(31)的中心，所述减压阀(342)为两个，两个所述减压阀(342)设置于增压阀(341)的两侧。

8.根据权利要求6所述的大容量注射液生产用配液系统，其特征在于，所述输入管(35)的端口设有防旋涡装置(39)，所述防旋涡装置(39)上开设有多个开孔(391)。

9.根据权利要求6所述的大容量注射液生产用配液系统，其特征在于，还包括上压板(37)和下压板(38)，所述上压板(37)固定连接于上盖(31)，所述下压板(38)固定连接于下盖(32)，所述下压板(38)与上压板(37)相对设置且固定连接，所述隔膜(33)设置于上压板(37)与下压板(38)之间。

10.根据权利要求9所述的大容量注射液生产用配液系统，其特征在于，所述上压板(37)和下压板(38)为圆盘状，所述上压板(37)的边缘设有多个第一安装孔(371)，多个所述第一安装孔(371)圆周阵列分布，所述下压板(38)的边缘设有多个第二安装孔(372)，多个所述第二安装孔(372)圆周阵列分布，所述第二安装孔(372)与第一安装孔(371)相对应。

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