CN210144809U - 可脱落胆管支架 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种可脱落胆管支架，包括一端伸入至胆道(10)且另一端延伸至肠道(20)内的支架本体(30)，所述支架本体(30)呈管状结构，所述支架本体(30)上设置有用于将其固定在胆道(10)内壁上的第一倒刺(31)；所述第一倒刺(31)呈弧形结构，其为生物可降解高分子聚合物材料制备而成。该可脱落胆管支架通过倒刺固定在胆道内，倒刺为生物可降解高分子聚合物料，当倒刺被溶解后，胆管支架从胆道内脱落，随着肠子蠕动进入肠道排出。可脱落胆管支架置入人体后，可以按照设定在一定时间后倒刺降解，支架脱落，采用可脱落胆管支架，患者不需要再做一次ERCP取出支架，减少了患者疼痛。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可脱落胆管支架。
背景技术
介入治疗是在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道或经人体原有的管道，在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B超)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。介入治疗是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法，包括血管内介入和非血管介入治疗，其中胆管支架属于非血管介入治疗，胆管支架主要用于治疗胆管狭窄。
胆管狭窄是由胆道良、恶性病变引起或者邻近器官组织的良、恶性病变压迫所致，临床治疗较难。以往主要采用外科治疗解除梗阻，但并发症多，疗效差，病死率高。随着内镜及介入治疗技术的发展和普及，胆管支架的临床应用已经十分广泛，在治疗良恶性梗阻性黄疸上安全、快捷，临床疗效较好。在各种胆管支架中，塑料支架易发生再狭窄，支架更换次数较多，但相对金属支架价格便宜，比如申请号为200710170515.6的专利公开了用聚四氟乙烯，化学纤维和硅橡胶制备的复合胆管支架。
我国于90年代逐步引入用于胆管的金属扩张支架，普通金属扩张支架使用在胆管引流术时创伤较小，用直径较小的输送管可直接植入直径较大的支架，置入狭窄胆管部位后能扩张到原有的直径，对狭窄管壁产生持续性的扩张力，从而保持普通金属扩张支架的稳定性，不易移动。相比之下，金属支架能通过细小的管道进入预定的部位，释放后能扩张至设定的口径，对管壁有持续的扩张力，可以有效地防止器官闭塞或狭窄。但金属支架的应用也存在一些致命的不足，永久存留的金属支架容易引起炎症反应，金属支架是否会疲劳断裂仍然有待研究，此外，金属支架会释放出Ni等有毒金属离子。普通医用合金丝编织的网状胆管支架是目前治疗胆管肿瘤、胆管狭窄的较好的方法，但随着支架在胆管肿瘤、胆管狭窄临床的应用中，发现了一些弊端，其中最大的问题是术后胆管再狭窄的发病率很高。
无论是采用塑料胆管支架，还是金属胆管支架，都是依靠支架本身的张力固定，并且患者如果需要取出支架，还需要再做一次ERCP，甚至全麻手术取出，增加了患者痛苦。
实用新型内容
本实用新型旨在提供一种可脱落胆管支架，具有生物可降解材料制备的倒刺，当倒刺被溶解后可使得胆管支架进入肠道并排出体外，不需要二次手术取出。
为了实现上述目的，根据本实用新型的一个方面，提供了一种可脱落胆管支架，包括一端伸入至胆道)且另一端延伸至肠道内的支架本体，所述支架本体呈管状结构，支架本体上设置有用于将其固定在胆道内壁上的第一倒刺；第一倒刺呈弧形结构，其为生物可降解高分子聚合物材料制备而成。
进一步地，支架本体延伸至肠道的一端上还设置有与第一倒刺相对的第二倒刺，用于将支架本体固定在肠道内。
进一步地，第二倒刺为生物可降解高分子聚合物材料或塑料、金属材料制备而成。
进一步地，第一倒刺和第二倒刺呈片状或柱状弯钩结构，可以牢固地固定在胆道和肠道的内壁上。
进一步地，第一倒刺和第二倒刺与支架本体的夹角为20°～60°。
进一步地，第一倒刺和第二倒刺与支架本体的夹角为30°～45°。
进一步地，支架本体的两端均呈向外张开的喇叭状，且支架本体的表面呈网格状。
进一步地，支架本体的长度为15～25cm，管壁厚度为0.5～1.5mm。
进一步地，支架本体为塑料或金属材料制备，或者由生物可降解金属丝线和生物可降解高分子材料丝线混合编织成的网状结构；所述生物可降解高分子聚合物材料选自聚乳酸、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚己酸丙酯、聚羟基丁酸戊酯、聚乙二醇和聚三亚甲基碳酸酯中的一种或多种。
进一步地，支架本体上还涂覆有纳米银粒子涂层，所述纳米银离子涂层的厚度为1.5-6μm，所述纳米银粒子的粒径分布范围为60-80nm。
本实用新型的有益效果：
本实用新型提供的可脱落胆管支架，其通过倒刺固定在胆道内，倒刺为生物可降解高分子聚合物材料制备而成，可被体内组织所溶解，当固定支架的倒刺被溶解后，胆管支架从胆道内脱落，随着肠子蠕动进入肠道后排出体外。可以根据患者不同需求制作不同长度和厚度的倒刺，以使得倒刺在不同时间段内溶解完，该胆管支架能够在短期或长期内发挥力学支撑作用，待治疗作用完成后，倒刺完全溶解，胆管支架脱落排出，避免了对管壁组织的长期异物刺激，有效防止术后再狭窄。可脱落胆管支架置入人体后，可以按照设定在一定时间后倒刺降解，支架脱落，采用可脱落胆管支架，患者不需要再做一次ERCP取出支架，减少了患者疼痛。
附图说明
图1为本实用新型一种实施例中胆管支架在胆道中的结构示意图；
图2为本实用新型一种实施例中胆管支架的支架本体的结构示意图；
图3为本实用新型一种实施例中网状胆管支架的支架本体的剖面放大结构示意图。
具体实施方式
以下结合实施例和附图对本实用新型作进一步的详细说明。但本领域技术人员了解，本实用新型的保护范围不仅限于以下实施例。根据本实用新型公开的内容，本领域技术人员将认识到在不脱离本实用新型技术方案所给出的技术特征和范围的情况下，对以上所述实施例做出许多变化和修改都属于本实用新型的保护范围。下述实施例中所用材料，如无特殊说明，均是商业上购买得到的产品。
如图1至3所示，可脱落胆管支架包括一端伸入至胆道10且另一端延伸至肠道20内的支架本体30。其中，支架本体30呈管状结构，支架本体30上设置有用于将其固定在胆道10内壁上的第一倒刺31。第一倒刺31呈弧形结构，其为生物可降解高分子聚合物材料制备而成。
优选地，生物可降解高分子聚合物材料选自聚乳酸、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚己酸丙酯、聚羟基丁酸戊酯、聚乙二醇和聚三亚甲基碳酸酯中的一种或多种。
支架本体10可以为塑料或金属等不可溶解材料制作而成。在优选实施例中，支架本体10还可由生物可降解金属丝线和生物可降解高分子材料丝线混合编织而成。生物可降解材料可以在生物体内可经水解、酶解等途径，逐渐降解成低分子量化合物或单体，从而被排出体外或者参加机体正常代谢，其好处在于其生物惰性和体内降解性。
如图1所示，根据本实用新型，支架本体30延伸至肠道20的一端上还设置有与第一倒刺31相对的第二倒刺32，用于将支架本体30固定在肠道20内。其中，第二倒刺32也可以为生物可降解高分子聚合物材料，或者可以为塑料、金属等不可降解材料制备而成。
根据本实用新型，对倒刺的结构不做特殊要求，只要能够将支架本体10固定在胆道内壁上即可。优选地，第一倒刺31和第二倒刺32为片状或柱状弯钩结构，这样能够更牢固地固定在胆道10和肠道20内壁上。
优选地，支架本体30的长度可以为15～25cm，管壁厚度可以为0.5～1.5mm。第一倒刺31和第二倒刺32与支架本体30的夹角为20°～60°。进一步优选地，第一倒刺31和第二倒刺32与支架本体30的夹角为30°～45°。
根据本实用新型，支架本体30的两端可以呈向外张开的喇叭状，且支架本体30的表面呈网格状。该结构可使得胆汁能够在胆管内流动更顺畅，减少沉积。
本实用新型还可以通过在胆管支架表面附着稳定的纳米银涂层，可通过持续释放银离子以起到对肠液的抗菌作用，防止继发性感染并避免医用支架堵塞。优选纳米银粒子涂层胆管支架的涂层厚度为1.5-6μm，纳米银涂层中仅含有银，未含有其他成分，纳米银粒子的粒径分布范围为60-80nm，不易团聚，粒子分散情况较好，稳定性强。通过设置纳米银涂层，使得该胆管支架具有较好的拮抗胆管支架沉积物的作用。
Claims (9)
1.一种可脱落胆管支架，其特征在于，包括一端伸入至胆道(10)且另一端延伸至肠道(20)内的支架本体(30)，所述支架本体(30)呈管状结构，所述支架本体(30)上设置有用于将其固定在胆道(10)内壁上的第一倒刺(31)；所述第一倒刺(31)呈弧形结构，其为生物可降解高分子聚合物材料制备而成。
2.根据权利要求1所述的可脱落胆管支架，其特征在于，所述支架本体(30)延伸至所述肠道(20)的一端上还设置有与所述第一倒刺(31)相对的第二倒刺(32)，用于将所述支架本体(30)固定在肠道(20)内。
3.根据权利要求2所述的可脱落胆管支架，其特征在于，所述第二倒刺(32)为生物可降解高分子聚合物材料或塑料、金属材料制备而成。
4.根据权利要求2所述的可脱落胆管支架，其特征在于，所述第一倒刺(31)和所述第二倒刺(32)呈片状或柱状弯钩结构，可以牢固地固定在胆道(10)和肠道(20)的内壁上。
5.根据权利要求4所述的可脱落胆管支架，其特征在于，所述第一倒刺(31)和第二倒刺(32)与所述支架本体(30)的夹角为20°～60°。
6.根据权利要求5所述的可脱落胆管支架，其特征在于，所述第一倒刺(31)和第二倒刺(32)与所述支架本体(30)的夹角为30°～45°。
7.根据权利要求1所述的可脱落胆管支架，其特征在于，所述支架本体(30)的两端均呈向外张开的喇叭状，且支架本体(30)的表面呈网格状。
8.根据权利要求1所述的可脱落胆管支架，其特征在于，所述支架本体(30)的长度为15～25cm，管壁厚度为0.5～1.5mm。
9.根据权利要求1所述的可脱落胆管支架，其特征在于，所述支架本体(30)上还涂覆有纳米银粒子涂层，所述纳米银离子涂层的厚度为1.5-6μm，所述纳米银粒子的粒径分布范围为60-80nm。
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Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
| CN112826988A (zh) * | 2021-02-22 | 2021-05-25 | 复旦大学附属中山医院 | 一种可定向降解自脱落镁金属胆道支架及其制备方法 |
| CN115553850A (zh) * | 2022-08-02 | 2023-01-03 | 杭州圣石科技股份有限公司 | 一种免于缝合固定可自脱的胰肠吻合引流支架 |
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| CN112826988B (zh) * | 2021-02-22 | 2023-11-24 | 复旦大学附属中山医院 | 一种可定向降解自脱落镁金属胆道支架及其制备方法 |
| CN115553850A (zh) * | 2022-08-02 | 2023-01-03 | 杭州圣石科技股份有限公司 | 一种免于缝合固定可自脱的胰肠吻合引流支架 |
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