CN209992427U

CN209992427U - 一种电化学生物感测试片

Info

Publication number: CN209992427U
Application number: CN201920434021.2U
Authority: CN
Inventors: 王元武; 苏建雄
Original assignee: Hengsheng Medical Polytron Technologies Inc
Current assignee: Hengsheng Medical Polytron Technologies Inc
Priority date: 2019-04-01
Filing date: 2019-04-01
Publication date: 2020-01-24
Anticipated expiration: 2029-04-01

Abstract

本实用新型提供一种电化学生物感测试片，包括基片，所述基片上由下至上依次设置有银导线、碳电极印刷层、中隔层、试剂层、黏着层和上盖层；所述碳电极印刷层设置有对比电极、工作电极和满血电极；所述对比电极与工作电极的回路用于进行检体种类触发，所述对比电极与满血电极的回路用于进行满血辨识；所述对比电极上设置有三个辨识脚位，所述第一辨识脚位、第二辨识脚位与第三辨识脚位之间全部短路的电路结构为血糖辨识电路；所述第一辨识脚位和第二辨识脚位短路、第二辨识脚位和第三辨识脚位断路的电路结构为尿酸辨识电路；所述第一辨识脚位和第二辨识脚位断路、第二辨识脚位和第三辨识脚位短路的电路结构为总胆固醇辨识电路。

Description

一种电化学生物感测试片

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种电化学生物感测试片。

背景技术

中国是世界糖尿病第一大国，发病率世界占比第一，人口老龄化，糖尿病人数还在以每年500万的速度递增，而我们糖尿病诊疗费用不及世界平均水平的三分之一，血糖仪持有率不足世界平均水平的四分之一，预计糖尿病市场未来五年会以20％的速度增长。目前我国高尿酸血症患者人数已达1.2亿，其中痛风患者超过7500万人，而且正以每年9.7％的年增长率迅速增加，呈现出年轻化趋势。HUA是2型糖尿病发生发展的独立危险因素，2型糖尿病发病风险随着血尿酸水平的升高而增加。25％的II型糖尿病患者合并高尿酸血症，高血糖和高尿酸相互作用加重代谢紊乱。血尿酸检测，可以有效的提示糖尿病、高血压及心脑血管疾病的危险因素，减少糖尿病、高血压及心脑血管的发生率和合并并发症的出现。尿酸、血糖多功能测试产品可以帮助医护人员和患者对血糖、尿酸的监测，该产品也更加受到重视。血脂肪尤其是坏的血脂肪例如低密度胆固醇或甘油三脂，研究显示过高的低密度胆固醇或干油三脂都会增加罹患心血管疾病的风险，因此定期的检测体内血脂肪浓度，也和血糖，或尿酸的检测一样重要，不论在医院临床或居家保健上，一种多功能检验仪配合血糖、尿酸、血脂试片使用，准确又方便就显得非常需要。

现有技术CN201520710347提出一种血糖测试试纸，包括基片，其特征在于：所述基片的一端设有虹吸通道，另一端设有用于与血糖仪连接的回路输出端子，所述虹吸通道和回路输出端子之间设有工作电极，参考电极和对电极，所述工作电极上覆有酶涂层，所述的虹吸通道的一端和酶涂层连接，另一端设有采血口，酶涂层上方覆有一层亲水膜。此技术与习见血糖试纸结构相同，多提供一层亲水层在加工上多一道工序，且缺少填满辨识电极的设计，血量太少时会量测失败且无警示功能，另外单一侧的虹吸通道对左右手习惯不同的使用者也会造成困扰。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种电化学生物感测试片，本实用新型中的电化学生物感测试片

本实用新型提供一种电化学生物感测试片，其特征在于，包括基片，所述基片上由下至上依次设置有银导线、碳电极印刷层、中隔层、试剂层、黏着层和上盖层；

所述碳电极印刷层设置有对比电极、工作电极和满血电极；

所述对比电极与工作电极形成的回路用于进行检体种类触发，所述对比电极与满血电极形成的回路用于进行满血辨识；

所述对比电极上对应设置有第一辨识脚位、第二辨识脚位和第三辨识脚位，所述第一辨识脚位、第二辨识脚位与第三辨识脚位之间全部短路形成的电路结构为血糖辨识电路；

所述第一辨识脚位和第二辨识脚位短路、第二辨识脚位和第三辨识脚位断路形成的电路结构为尿酸辨识电路；

所述第一辨识脚位和第二辨识脚位断路、第二辨识脚位和第三辨识脚位短路形成的电路结构为总胆固醇辨识电路。

优选的，所述中隔层设置有缺口，所述缺口的位置与所述碳电极印刷层上对比电极、工作电极和满血电极的位置相对应，形成反应区。

优选的，所述反应区内涂覆有试剂层。

优选的，所述上盖层设置有排气孔；

或者，所述中隔层设置有排气孔。

优选的，所述银导线的形状与所述碳电极印刷层的形状相对应，用于将传输所述碳电极的电信号。

本实用新型提供了一种电化学生物感测试片，包括基片，所述基片上由下至上依次设置有银导线、碳电极印刷层、中隔层、试剂层、黏着层和上盖层；所述碳电极印刷层设置有对比电极、工作电极和满血电极；所述对比电极与工作电极形成的回路用于进行检体种类触发，所述对比电极与满血电极形成的回路用于进行满血辨识；所述对比电极上对应设置有第一辨识脚位、第二辨识脚位和第三辨识脚位，所述第一辨识脚位、第二辨识脚位与第三辨识脚位之间全部短路形成的电路结构为血糖辨识电路；所述第一辨识脚位和第二辨识脚位短路、第二辨识脚位和第三辨识脚位断路形成的电路结构为尿酸辨识电路；所述第一辨识脚位和第二辨识脚位断路、第二辨识脚位和第三辨识脚位短路形成的电路结构为总胆固醇辨识电路。

本实用新型中的电化学生物感测试片具有以下优点：

1)采用银碳双层电极结构，电位稳定电流讯号准确；

2)采用双辨识线路逻辑方式自动识别试纸种类，降低误判率提高使用便利性，同一台多功能检验仪可使用三种试纸；

3)单一种电极结构，做成血糖、尿酸、总胆固醇三种不同试纸；

4)三电极电路设计提供检体吸入触发与满血识别功能，提高量测准确度及便利性；

5)上方或左右方检体排气功能；

6)检体需要量小，结构简单易生产，底部进血好操作。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本实用新型中电化学生物感测试片的整体结构示意图，其中，从左至右依次为血糖试片、尿酸试片和总胆固醇试片；

图2为本实用新型中电化学生物感测试片的内部结构示意图；

图3为本实用新型中电化学生物感测试片的双层电极结构示意图；

图4为本实用新型中电化学生物感测试片的排气孔结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型提供了一种电化学生物感测试片，包括基片，所述基片上由下至上依次设置有银导线、碳电极印刷层、中隔层、试剂层、黏着层和上盖层；

所述碳电极印刷层设置有对比电极、工作电极和满血电极；

本实用新型中，所述电化学生物感测试片的结构示意图如图1～2所示，所述基片1的尺寸没有特殊的限制，所述基片上设置有银导线2-1(血糖)、银导线2-2(尿酸)或银导线2-3(总胆固醇)，所述银导线上叠加有碳电极印刷层，

在本实用新型中，所述碳电极印刷层设置有相邻设置的对比电极3-1-1、工作电极3-1-2和满血电极3-1-3，所述对比电极与工作电极形成的回路用于进行检体种类触发，所述对比电极与满血电极形成的回路用于进行满血辨识。所述对比电极和工作电极上分别设置有接触脚位，用于导入电流。

所述对比文件上设置有三个辨识脚位，分别为第一辨识脚位3-1-4、第二辨识脚位3-1-5和第三辨识脚位3-1-6，其排列与位置分布如图3所示，上述三个辨识脚位之间的短路与短路作为血糖、尿酸或总胆固醇的辨识。在本实用新型中，所述第一辨识脚位、第二辨识脚位与第三辨识脚位之间全部短路形成的电路结构为血糖辨识电路；

所述银导线用于传输所述碳电极上的信号，以实现电位稳定、电流损耗小、精度高的目的，因此，所述银导线的形状和尺寸与所述碳电极的形状对应匹配，以便更准确的传输电信号。

优选的，所述银导线上也设置有三个辨识脚位，分别为银导线第一辨识脚位2-1-1、银导线第二辨识脚位2-1-2和银导线第三辨识脚位2-2-3，分别对应碳层印刷层中的第一辨识脚位3-1-4、第二辨识脚位3-1-5和第三辨识脚位3-1-6。相应的，所述银导线的短路或断路的电路结构与相应碳层印刷层中的短路或断路的电路结构一致。

在本实用新型中，所述中隔层4的一端设置有缺口，所述缺口的位置与所述碳层上的三个电极的位置相对应，形成反应区。所述中隔层的一侧设置有排气孔，用于排气，所述排气孔可设置在任意一侧，如图4中4-2-1和4-3-1所示，也可不设置排气孔，如4-1所示。

上述反应区内涂覆有试剂，具体的，血糖试剂(5-1)含有羧甲基纤维素钠(CMC)或甲基纤维素(MC)或羟丙基甲基纤维素(HPMC)，葡萄糖脱氢酶(GDH)，铁氰化钾(potassiumferricyanide)，磷酸氢钠缓冲液，聚乙二醇辛基苯基醚(Triton)等成份；

尿酸试剂(5-2)含有羧甲基纤维素钠(CMC)或甲基纤维素(MC)或羟丙基甲基纤维素(HPMC)，尿酸氧化酶，黄铁血盐(potassium hexacyanoferrate)，碳酸锂，四硼酸纳，磷酸二氢钾等成份。

胆固醇试剂(5-3)含有羧甲基纤维素钠(CMC)或甲基纤维素(MC)或羟丙基甲基纤维素(HPMC)，胆酸钠(cholic acid sodium salt)，胆固醇酯化酶(cholesterolestaerase)，胆固醇氧化酶(cholesteroloxidase)，辣根过氧化物酶(horseradish peroxidase)，四甲基联苯胺(TMB)，铁氰化钾(potassium ferricyanide)等成份。

本实用新型中，所述黏着层用于将所述上盖层和中隔层进行黏结，所述粘结层上设置有缺口，所述缺口的位置和大小与所述中隔层上的缺口的位置和大小相对应。

所述上盖层上可设置有圆形排气孔，如图4中7-1-1所示。

本实用新型中的电化学生物感测试片工作过程如下：

使用者采血后，将检体样本吸入本实用新型中的电化学生物感测试片，将其插入多功能检验仪中，对比电极与工作电极形成的回路进行检体触发，然后工作电极与满血电极回路进行满血辨识，如果血量不够，会发出警示，如果血量足够，则进行项目测量，量测进行时试纸上的工作电极与对比电极的电流被采集后，传送到检验仪的模数转换模块进行信号放大及转换，转换为浓度后发送到检验仪显示屏最终的量测结果。

Claims

1.一种电化学生物感测试片，其特征在于，包括基片，所述基片上由下至上依次设置有银导线、碳电极印刷层、中隔层、试剂层、黏着层和上盖层；

所述碳电极印刷层设置有对比电极、工作电极和满血电极；

2.根据权利要求1所述的电化学生物感测试片，其特征在于，所述中隔层设置有缺口，所述缺口的位置与所述碳电极印刷层上对比电极、工作电极和满血电极的位置相对应，形成反应区。

3.根据权利要求2所述的电化学生物感测试片，其特征在于，所述反应区内涂覆有试剂层。

4.根据权利要求1所述的电化学生物感测试片，其特征在于，所述上盖层设置有排气孔；

或者，所述中隔层设置有排气孔。

5.根据权利要求1～4任意一项所述电化学生物感测试片，其特征在于，所述银导线的形状与所述碳电极印刷层的形状相对应，用于将传输所述碳电极的电信号。