CN209858328U - 一种静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，属于医疗器械检验设备，其结构包括恒温水浴箱、输水管路和储水槽，恒温水浴箱上设置有保护套管接口、进水管接口和第二回水管接口，保护套管接口的端面上设置有试验导管接口；输水管路包括保护套管、进水管、第一回水管和第二回水管，进水管位于保护套管的一端，第一回水管位于保护套管的另一端；储水槽上设置有进水口和出水口，第一回水管连通至进水口，第二回水管连通至出水口。本实用新型示例的技术方案，适用于静态条件下爆破压力试验，保护套管内的气泡可以方便的排出，为试验导管提供符合要求的试验环境，使用方便，安全性好。

Description

一种静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械检验技术领域，涉及一种医疗器械检验设备，具体的说是一种静态条件下爆破压力试验用水循环装置，适用于对动力注射类导管进行静态条件下爆破压力的测试。

背景技术

在临床应用中，常应用导管类产品在高压条件下将造影剂、高浓度药物等液体快速稳定地输入患者体内，以期实现造影、治疗等临床用途。常见动力注射类导管有造影导管、微导管、支持导管、中心静脉导管、植入式给药装置及部分套针外周导管等血管内导管。

造影导管等常用于放射介入诊断和治疗等手术治疗中，用来插入血管系统，注射或输入对照介质等，运用影像诊断，进行血管系统造影或手术治疗。常见临床应用如冠状动脉造影，而冠心病(又称缺血性心脏病)是全球死亡原因之首，因此该类导管临床应用十分广泛。中心静脉导管及植入式给药装置可为患者提供长期化疗、静脉营养及用药途径，耐高压中心静脉导管常用于静脉输注高浓度的药物及营养物质。

血管内导管作为人体循环系统介入医疗器械，是国家重点监管的高风险医疗器械。其中，耐高压的动力注射类导管因其注射压力较高、注射速度较快、注射量较大，所以在导管高压条件下的稳定性和质量安全直接影响临床手术质量和患者生命安全。因此，对动力注射类导管质量的研究具有很重大的临床应用意义。

目前，型式检验中依据的行业标准YY0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》即将实施，涉及血管内动力注射类导管质量性能测试的相关标准为YY0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》，医药行业标准YY0285.1-2017的附录F中对于动力注射类导管在静态条件下爆破压力的测试的试验要求进行了规范性概述，该试验过程中，试验箱流体需要保持37℃±2℃，且在试验前，需要将试验导管浸入循环的试验箱流体中至少1min，使其达到热平衡，同时，需要为试验导管提供可靠的安全防范措施，以保护试验操作者避免受到加压系统失败和高压下导致流体泄露所发生的危险。

行业标准中虽然给出了试验的基本操作步骤和示意性试验装置基本配置图，但临床应用中动力注射类导管种类繁多，导管尺寸、注射压力等差异较大，需进一步探讨研究具体测试方案及相关的试验装置。

动力注射类导管在静态条件下爆破压力试验中，水循环部分是很重要的一个部分，试验导管的热平衡环境、安全防范措施等需要依托于水循环装置来实现，设计一套适用于静态条件下爆破压力试验的水循环装置，是目前需要解决的问题。

实用新型内容

为了解决上述现有技术中的不足，本实用新型的目的在于提供一种静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，该恒温水循环装置适用于静态条件下爆破压力试验，为试验导管提供符合要求的试验环境。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案为：

提供了一种静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，包括：

恒温水浴箱：所述恒温水浴箱上设置有保护套管接口、进水管接口和第二回水管接口，所述保护套管接口的内侧设置有试验导管接口；

输水管路：所述输水管路包括保护套管、进水管、第一回水管和第二回水管，所述保护套管、进水管和第二回水管与恒温水浴箱上相对应的接口以可拆卸的方式插接连接，所述进水管位于保护套管的一端，所述第一回水管位于保护套管的另一端，进水管和第一回水管均与保护套管相连通；

储水槽：所述储水槽的上部设置有进水口，储水槽的下部设置有出水口，所述第一回水管远离保护套管的一端连通至所述进水口，所述第二回水管远离恒温水浴箱的一端连通至所述出水口。

进一步的，所述保护套管、进水管、第一回水管和第二回水管均为透明软管。

进一步的，所述储水槽为顶端开口的储水容器，储水槽的顶端开口处设置有能够打开的上盖。

进一步的，所述恒温水浴箱内设置有恒温水浴锅和循环泵，所述循环泵驱动流体经恒温水浴锅依次流经进水管、保护套管、第一回水管、储水槽和第二回水管后回到恒温水浴锅，构成循环水路。

进一步的，所述恒温水浴箱的外部设置有数显温控器，所述数显温控器与恒温水浴锅相连接。

进一步的，所述恒温水浴箱的外部设置有加温开关按钮和循环泵开关按钮。

进一步的，所述保护套管与保护套管接口的连接端设置有将保护套管固定在保护套管接口上的固定装置。

关于固定装置一种可选择的技术方案为：所述固定装置为卡箍。

关于固定装置另一种可选择的技术方案为：所述固定装置为一端与保护套管接口相配合、另一端与保护套管相配合的管状结构；

固定装置与保护套管接口相配合的一端为等直径螺纹管，所述保护套管接口上相对应的设置螺纹以实现两者的螺纹连接；

固定装置与保护套管相配合的一端为内壁光滑的锥形管，锥形管的内径从与螺纹管相连接的一端向另一端逐渐缩小，锥形管的直径最小处与保护套管过盈配合。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

1、本实用新型示例的恒温水循环装置，设置恒温水浴箱使试验用流体的温度符合试验要求并在试验过程中保持该温度，试验导管接口设置在保护套管接口的内侧，从而使得试验导管位于保护套管内部，符合试验温度要求的流体从恒温水浴箱流出，经进水管进入保护套管后经过第一回水管进入储水槽，然后从储水槽经第二回水管流回恒温水浴箱形成循环，储水槽内的水位保持在进水口和出水口之间，可以方便的将输水管路内部的气泡排出，试验导管位于保护套管内能够浸入保护套管内的流体中达到热平衡，同时保护套管对于试验导管起到安全防护作用，避免试验导管爆破时对试验操作人员造成危险，符合静态条件下爆破压力的试验要求，便于使用且利于试验的顺利进行。

2、本实用新型示例的恒温水循环装置，保护套管、进水管、第一回水管和第二回水管均为透明软管，便于试验人员直观的观察流体在输水管路内部的流动情况，同时也可以方便的观察到试验导管的泄露或爆破，使用方便。

3、本实用新型示例的恒温水循环装置，储水槽为顶端开口的储水容器，储水槽的顶端开口处设置有能够打开的上盖，结构简单，试验过程中可将储水槽的上盖打开，便于观察内部的水位线等情况，便于试验人员的使用。

4、本实用新型示例的恒温水循环装置，设置数显温控器，便于对水浴温度的查看和控制，设置开关等便于试验人员的操作，避免产生不必要的能耗，造成能源浪费；设置固定装置加固保护套管与保护套管接口的连接，避免保护套管发生脱落现象。

附图说明

通过阅读参照以下附图所作的对非限制性实施例所作的详细描述，本申请的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为本实用新型实施例的立体结构示意图；

图2为本实用新型实施例的平面结构示意图；

图3为本实用新型实施例保护套管接口及试验导管接口的结构示意图；

图4为本实用新型实施例一中固定装置的结构示意图；

图5为本实用新型实施例二中固定装置的结构示意图。

图中：1恒温水浴箱，2保护套管接口，3试验导管接口，4进水管接口，5第二回水管接口，6保护套管，7进水管，8第一回水管，9第二回水管，10储水槽，11上盖，12数显温控器，13加温开关按钮，14循环泵开关按钮，15卡箍，16螺纹管，17锥形管，18凸台。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。

通常在此处附图中描述和显示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。

基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与实用新型相关的部分。

实施例一：

如图1、图2所示，本实施例提供了一种静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，

包括：

恒温水浴箱1：所述恒温水浴箱1上设置有保护套管接口2、进水管接口4和第二回水管接口5，所述保护套管接口2的端面上设置有试验导管接口3；

输水管路：所述输水管路包括保护套管6、进水管7、第一回水管8和第二回水管9，所述保护套管6、进水管7和第二回水管9与恒温水浴箱1上相对应的接口以可拆卸的方式插接连接，即：保护套管6与保护套管接口2插接连接，进水管7与进水管接口4插接连接，第二回水管9与第二回水管接口5插接连接，所述进水管7位于保护套管6的一端，所述第一回水管8位于保护套管6的另一端，进水管7和第一回水管8均与保护套管6相连通；

储水槽10：所述储水槽10的上部设置有进水口，储水槽10的下部设置有出水口，所述第一回水管8远离保护套管6的一端连通至所述进水口，所述第二回水管5远离恒温水浴箱1的一端连通至所述出水口。

保护套管6、进水管7、第一回水管8和第二回水管9均为透明软管，具体的，可采用透明塑料软管。储水槽10为顶端开口的储水容器，储水槽10的顶端开口处设置有能够打开的上盖11，储水槽也可以采用塑料制作。

恒温水浴箱1内设置有恒温水浴锅和循环泵，所述循环泵驱动流体从储水槽10经第二回水管9进入恒温水浴锅，经恒温水浴锅加热后依次流经进水管7、保护套管6、第一回水管8流回储水槽10，构成循环水路。

恒温水浴箱1的外部设置有数显温控器12，所述数显温控器12与恒温水浴锅相连接。恒温水浴箱1的外部设置有加温开关按钮13和循环泵开关按钮14，以便于控制恒温水浴锅及循环泵的工作。恒温水浴锅及循环泵均为现有成熟设备，技术人员从市面采购即可，同时，现有技术中的恒温水浴锅即带有数显温控器，开关在电路中的连接也是本领域的基本常识，其具体构造在此不再赘述。

一般情况下，由于保护套管6为塑料软管，其本身具有弹性，靠保护套管6本身带来的张紧力以及保护套管6和保护套管接口2之间的摩擦力可以实现保护套管6和保护套管接口2之间的连接，不会轻易脱落，但为了确保保护套管6不会意外脱落，保护套管6与保护套管接口2的连接端可以设置将保护套管6固定在保护套管接口2上的固定装置。具体的，如图4所示，本实施例的固定装置可以采用卡箍15，卡箍15的环形带绕过保护套管6并将保护套管6紧固在保护套管接口2上，防止其意外脱落，试验完成后将固定装置松开，将保护套管6取下。

为便于对本实用新型的理解，下面结合一个使用过程对其进行进一步的描述：

如图3所示，保护套管接口2呈柱状，试验导管接口3呈管状并位于保护套管接口2的端面上，连接输水管路时，保护套管6套置在保护套管接口2上，试验导管接口3的直径小于保护套管接口2的直径，流体可以从进水管7顺利进入保护套管6。

进行试验时，本实用新型示例的水循环装置与向试验导管输入高压试验液的压力装置配合使用，试验导管接口3另一端通过内部的管路连通至压力装置。使用时，将试验导管连接至试验导管接口3，启动压力装置使试验液将试验导管3内的气体排出，然后用夹子将试验导管封闭，将保护套管6插接至保护套管接口2，进水管7插接至进水管接口4，第二回水管9插接至第二回水管接口5，此时试验导管位于保护套管6的内部。

在储水槽10内加入适量水，水位线位于进水口和出水口之间，开启循环泵，如图2中箭头方向所示，在循环泵的作用下，储水槽10内的水被抽入恒温水浴箱1内加热，加热后的水经进水管7进入保护套管6后经过第一回水管8进入储水槽10，然后从储水槽10经第二回水管9流回恒温水浴箱1形成循环。储水槽10内的水位保持在进水口和出水口之间，可以方便的将输水管路内部的气泡排出，试验导管位于保护套管6内能够浸入保护套管6内的流体中达到热平衡，同时保护套管对于试验导管起到安全防护作用。

保护套管6内的气体排出并且试验导管达到热平衡之后，通过压力装置向试验导管供给符合试验要求的流体，产生可使试验导管泄漏或爆破的足够压力，进行静态条件下爆破压力试验。

实施例二：

本实施例与实施例一相同的特征不再赘述，本实施例与实施例一不同的特征在于：如图5所示，本实施例中，所述固定装置为一端与保护套管接口2相配合、另一端与保护套管6相配合的管状结构；固定装置与保护套管接口2相配合的一端为等直径螺纹管16，所述保护套管接口2上相对应的设置螺纹以实现两者的螺纹连接；固定装置与保护套管6相配合的一端为内壁光滑的锥形管17，锥形管17的内径从与螺纹管16相连接的一端向另一端逐渐缩小，锥形管17的直径最小处与保护套管6过盈配合。

由于保护套管6为软管，保护套管6未接入保护套管接口2之前，该固定装置可以在保护套管6上移动，本实施例的进水管7和试验导管接口2比起实施例一可以适当加长，进水管7与保护套管6的连通处适当后移，但后移距离不能过大，以免试验导管无法完全浸入流体。固定装置设置在保护套管6的端部和进水管7之间，保护套管6接入保护套管接口2之后，将固定装置的螺纹管16与保护套管接口2相啮合，随着螺纹配合处的拧紧，锥形管17逐渐将保护套管6卡紧在保护套管接口2上，防止其脱落，试验完成后将固定装置拧下，将保护套管6取下。为便于固定装置装拆的操作，在螺纹管16和锥形管17之间可以设置凸台18，对固定装置进行装拆时可以捏住凸台18的部位。

本实施例的使用方法与实施例一相同，在此不再赘述。

以上描述仅为本申请的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明。本领域技术人员应当理解，本申请中所涉及的实用新型范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离所述实用新型构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本申请中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。

除说明书所述的技术特征外，其余技术特征为本领域技术人员的已知技术，为突出本实用新型的创新特点，其余技术特征在此不再赘述。

Claims (9)

1.一种静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，其特征是，包括：

恒温水浴箱：所述恒温水浴箱上设置有保护套管接口、进水管接口和第二回水管接口，所述保护套管接口的端面上设置有试验导管接口；

输水管路：所述输水管路包括保护套管、进水管、第一回水管和第二回水管，所述保护套管、进水管和第二回水管与恒温水浴箱上相对应的接口以可拆卸的方式插接连接，所述进水管位于保护套管的一端，所述第一回水管位于保护套管的另一端，进水管和第一回水管均与保护套管相连通；

储水槽：所述储水槽的上部设置有进水口，储水槽的下部设置有出水口，所述第一回水管远离保护套管的一端连通至所述进水口，所述第二回水管远离恒温水浴箱的一端连通至所述出水口。

2.根据权利要求1所述的静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，其特征是，所述保护套管、进水管、第一回水管和第二回水管均为透明软管。

3.根据权利要求1所述的静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，其特征是，所述储水槽为顶端开口的储水容器，储水槽的顶端开口处设置有能够打开的上盖。

4.根据权利要求1所述的静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，其特征是，所述恒温水浴箱内设置有恒温水浴锅和循环泵，所述循环泵驱动流体经恒温水浴锅依次流经进水管、保护套管、第一回水管、储水槽和第二回水管后回到恒温水浴锅，构成循环水路。

5.根据权利要求4所述的静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，其特征是，所述恒温水浴箱的外部设置有数显温控器，所述数显温控器与恒温水浴锅相连接。

6.根据权利要求4或5所述的静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，其特征是，所述恒温水浴箱的外部设置有加温开关按钮和循环泵开关按钮。

7.根据权利要求1所述的静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，其特征是，所述保护套管与保护套管接口的连接端设置有将保护套管固定在保护套管接口上的固定装置。

8.根据权利要求7所述的静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，其特征是，所述固定装置为卡箍。

9.根据权利要求7所述的静态条件下爆破压力试验用恒温水循环装置，其特征是，所述固定装置为一端与保护套管接口相配合、另一端与保护套管相配合的管状结构；

固定装置与保护套管接口相配合的一端为等直径螺纹管，所述保护套管接口上相对应的设置螺纹以实现两者的螺纹连接；

固定装置与保护套管相配合的一端为内壁光滑的锥形管，锥形管的内径从与螺纹管相连接的一端向另一端逐渐缩小，锥形管的直径最小处与保护套管过盈配合。