CN209745982U - 一种用于眼三项检测的试纸条 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于眼科临床检测用品技术领域，具体涉及一种用于眼三项检测的试纸条包括试纸条本体，在距离试纸条本体顶部5mm处设有折痕，折痕上方的试纸条本体为椭圆形，在试纸条本体正面折痕的下方设有刻度，在折痕下方2‑3mm刻度区域内设有荧光素钠溶液层，在刻度下方写有“左”或“右”，用于区分左右眼的使用，在折痕上方试纸条本体正面中部设有荧光素钠溶液层，在试纸条本体正面刻度10‑25mm区域内设置特殊标记层，解决了现有的Schirmer试验试纸条方形端部在检测时易刺激患者眼组织造成患者眼部不适应，后续的泪膜破裂时间测定和角膜染色检查中需要向结膜囊内滴荧光素钠溶液的问题，具有使用方便快捷，操作简单，便于保存数据的优点。

Description

一种用于眼三项检测的试纸条

技术领域

本实用新型属于眼科临床检测用品技术领域，具体涉及一种用于眼三项检测的试纸条。

背景技术

原发性干燥综合征(pSS)是因淋巴细胞浸润泪腺和涎腺而造成的以口、眼干燥为主要临床表现的自身免疫性疾病。自1986年以来风湿病专家提出了近十套不同的pSS诊断(分类)标准，但无一套标准得到广泛的验证和使用,因而,目前临床症状如眼干、口干的评估对于诊断pSS和预测疗效极为重要。

眼干常见的症状为：干涩感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动等。流行病学结果显示有71.3％的患者有视疲劳的症状，表明视疲劳也是眼干常见的症状之一。评估眼干程度最常用的指标为眼干三项。

临床上目前常用眼干三项检测包括Schirmer试验、泪膜破裂时间测定、角膜染色，用于检查泪腺分泌功能、泪膜稳定性、角膜完整性，辅助诊断pSS、角结膜干燥症、角膜炎症等多种疾病。

眼干三项检测过程中所需试剂为荧光素钠，其溶液呈黄红色，并带极强的黄绿色荧光，仅在异常角膜中显色，适用于眼底诊断性检查和虹膜血管的荧光素血管造影检查。目前的Schirmer试验虽然的确可以协助临床症状的评估与疾病的诊断，但有一定的缺陷：①传统的Schirmer试验试纸条端部为方形，在检测时易刺激患者眼组织造成患者眼部不适应；②试纸条条需人工用小镊子折叠成5mm直角放于下眼睑，费时费力，误差较大；③部分试纸条条虽有刻度，但还需与标准刻度与泪液湿长对比才能得出结果，过程繁琐，易造成结果偏差；④现有的试纸条条在读取结果过程中与外界物品接触后可能会被带走一部分泪液，影响读数；⑤在后续的泪膜破裂时间测定和角膜染色检查中需要向被检者结膜囊内滴荧光素钠溶液，溶液的有效剂量受到人为因素影响较大，最终结果可靠性差；⑥荧光素钠在大剂量时会刺激粘膜，检查后续还需生理盐水冲洗，给患者带来极大的不适，操作繁琐。

基于以上不足，我们进行了新型的Schirmer试验试纸条的研究设计。

实用新型内容

本实用新型针对现有的Schirmer试验试纸条方形端部在检测时操作繁琐、流程复杂、结果易存在误差、易为患者带来眼部不适、对检验人员的专业性要求较高等问题，提供了一种用于眼三项检测的新型，试纸条端部为带有固定且最为合适剂量的荧光素钠溶液层的有折痕椭圆形，在试纸条的体部设置有正常和非正常范围，操作过程及结果观察简便易懂，避免人为因素导致的结果差异。

为达到上述目的本实用新型采用了以下技术方案：

一种用于眼三项检测的试纸条，包括试纸条本体，所述试纸条本体是长度为45mm，宽度为5mm的长方形的Whatman41#滤纸，在距离试纸条本体顶部5mm处设有折痕，折痕上方的试纸条本体为椭圆形，在试纸条本体正面折痕的下方设有刻度，单位为mm，长度为30mm，在折痕下方2-3mm刻度区域内设有荧光素钠溶液层，用于使泪液染色，在刻度下方写有“左”或“右”，用于区分左右眼的使用。

进一步，在折痕上方试纸条本体正面中部设有荧光素钠溶液层，以简化后续泪膜破裂时间测定和角膜染色检查中滴入荧光素钠溶液的步骤。

再进一步，所述折痕上方设置的荧光素钠溶液层的浓度低于折痕下方设置的荧光素钠溶液层的浓度。

更进一步，在试纸条本体正面的刻度下方还设有用于记录眼三项检测数据的记录格，记录格包括竖直排列的3个空格，在记录格的右侧依次竖直排列设有“mm”、“s”、“个”作为对应空格的单位，其中“mm”单位对应Schirmer试验，“s”单位对应泪膜破裂时间测定，“个”单位对应角膜染色检查，在记录格的单位的右侧还设有与记录格三个空格对应的三个标记格，用于标记眼三项检测结果。

更进一步，在试纸条本体正面刻度10-25mm区域内设置特殊标记层，用于区分Schirmer试验的结果，泪液在试纸条本体上的泪痕在10-25mm刻度区域内为正常，在10-25mm刻度区域外为异常。

更进一步，在试纸条本体的正反两面对称设有保护膜，保护膜的长度为30mm，以覆盖刻度区域，用于防止异物接触到试纸条本体后带走一部分泪液，导致检测数据出现差异,同时防止高浓度的荧光素钠溶液层触碰到皮肤造成伤害。

更进一步，在试纸条本体背面保护膜的下方涂设有不干胶层，在不干胶层上覆盖有涂硅保护纸以防止不干胶层在试纸条本体使用前被破坏。

与现有技术相比本实用新型具有以下优点：

1、本实用新型在试纸条本体上部5mm处设有折痕，且折痕上方为椭圆形，不会刺激病人眼组织造成不适，端部易弯曲形成90度，尺寸标准；

2、本实用新型通过特殊标记层设置了正常区域和异常区域，试验结果一目了然；

3、本实用新型在折痕上方的椭圆形部位中部设置了低浓度的荧光素钠溶液层，简化了后续泪膜破裂时间测定和角膜染色检查中荧光素钠溶液滴眼的步骤；

4、本实用新型在折痕下方试纸条本体的正反面均设置了保护膜，以防止试纸条本体被异物接触后带走一部分泪液从而导致试验结果出现偏差。

5、本实用新型在在试纸条本体背面保护膜的下方设置不干胶层，在不干胶层上覆盖了涂硅保护纸，使用时直接撕掉涂硅保护纸即可粘贴于患者病历本，方便于临床医师解读，避免结果丢失；

6、本实用新型在试纸条本体正面下方设置了记录格和标记格，方便记录实验数据和结果；

7、本实用新型在试纸条本体正面2-3mm刻度区域内设置了高浓度荧光素钠溶液层用于染色泪液，在泪液蒸发干后实验数据仍可以保存，方便临床记录及研究观察。

附图说明

图1为本实用新型用于右眼的正视图；

图2为本实用新型用于左眼的正视图；

图3为本实用新型的后视图；

图4为本实用新型的侧视图；

图5为本实用新型实施例中Schirmer试验的原始图及数据表；

图6为本实用新型实施例中角膜染色情况图。

其中，试纸条本体—1、不干胶层—2、涂硅保护纸—3、折痕—4、记录格—5、标记格—6、保护膜—7、荧光素钠溶液层—8、特殊标记层—9。

具体实施方式

为了进一步阐述本实用新型的技术方案，下面结合附图及实施例对本实用新型进行进一步说明。

如图1至图4所示，一种用于眼三项检测的试纸条，包括试纸条本体1，所述试纸条本体1是长度为45mm，宽度为5mm的长方形的Whatman41#滤纸，在距离试纸条本体1顶部5mm处设有折痕4，折痕4上方的试纸条本体1为椭圆形，在折痕4上方的试纸条本体1正面中部设有低浓度的荧光素钠溶液层8，以简化后续泪膜破裂时间测定和角膜染色检查中滴入荧光素钠溶液的步骤。在试纸条本体1正面折痕4的下方设有刻度，单位为mm，长度为30mm，在折痕4下方2-3mm刻度区域内设有高浓度的荧光素钠溶液层8，用于泪液染色，在试纸条本体1正面刻度10-25mm区域内设置特殊标记层9，用于区分Schirmer试验的结果，泪液在试纸条本体1上的泪痕在10-25mm刻度区域内为正常，在10-25mm刻度区域外为异常。在刻度下方写有“左”或“右”有与区分左右眼的使用。在试纸条本体1正面的刻度下方还设有用于记录眼三项检测数据的记录格5，记录格5包括竖直排列的3个空格，在记录格5的右侧依次竖直排列设有“mm”、“s”、“个”作为对应空格的单位，其中“mm”单位对应Schirmer试验，“s”单位对应泪膜破裂时间测定，“个”单位对应角膜染色检查，在记录格5的单位的右侧还设有与记录格5三个空格对应的三个标记格6，用于标记眼三项检测结果。在试纸条本体1的正反两面对称设有保护膜7，保护膜7的长度为30mm，以覆盖刻度区域，用于防止异物接触试纸条本体1后带走一部分泪液，从而导致检测数据存在偏差,同时防止高浓度的荧光素钠溶液层8触碰到皮肤造成皮肤损伤。在试纸条本体1背面保护膜7的下方涂设有不干胶层2，在不干胶层2上覆盖有涂硅保护纸3以防止不干胶层2在试纸条本体1使用前被破坏。

使用原理：Schirmer试验又称滤纸试验，用于检测泪腺分泌功能，以泪液分泌浸湿试纸的面积大小来测定泪液分泌量是否正常。检测过程需用5mm×35mm的试纸条两条，将试纸条一端折叠5毫米悬挂于下眼睑内侧1/3处结膜囊内，其余部分悬垂于下睑外，闭眼夹持5分钟后检查试纸条湿润长度，一般湿长在10mm至25mm之间为正常，低于10mm或超过25mm为异常。泪膜破裂时间(break-up time，BUT)检查用于估计泪膜的稳定性，测量指标为患者眨眼后保持睁眼状态时泪膜表面出现第一个干燥斑的时间间隔。在裂隙灯显微镜下测量利用荧光素的泪膜破裂时间时，需在结膜囊内滴入0.125％荧光素溶液1滴约0.01ml，最终用秒表测定出现泪膜破裂的时间，正常为15～45秒，低于15秒或超出45秒均为异常，平均值为30秒。角膜染色是最常用的检查角膜损害的方法之一，有助于医生准确判断角膜炎症浸润或角膜损伤程度以及指导如何用药和药物疗效观察等。将1滴无菌的荧光素钠溶液滴于结膜囊内，亦可用玻璃棒蘸少量药液点眼于结膜囊内，然后用生理盐水冲洗，观察角膜染色情况，其中与结膜相接触的泪液呈黄绿色，角膜损伤处染色。

具体使用步骤：用镊子将试纸条本体1取出，沿折痕4用小镊子折叠成直角，夹在下眼睑内侧1/3处结膜囊内，另一端悬挂在下睑外部，轻闭双眼稍向上视，可随意瞬目。五分钟时取出试纸条本体1，两分钟后再观察试纸条本体1的湿长，湿长在10mm至25mm之间为正常，低于10mm或超过25mm为异常，但老年人低于10mm若无症状仍属正常。Schirmer试验完成后，将实验数据和结果记录于试纸条本体1上的记录格5和标记格6内，如果需要保存实验数据和结果，可去掉试纸条本体1下端背面的涂硅保护纸3，利用不干胶层2粘贴至病例等。在后续泪膜破裂时间测定、角膜染色直接观察即可，不用重复滴入荧光素钠溶液8，结果也可以直接写到试纸条本体1上。

本实用新型用上述的一种用于眼三项检测的试纸条做了预期实验，实验如下：

实验准备：

选取8只成年雄性新西兰家兔(体重2.6～3.5kg，动物来自于山西医科大学动物实验基地)、改良的试纸条(含0.125％荧光素溶液1滴约0.01ml、镊子、医用手套。

实验步骤：

实验前进行家兔临床眼科检查，排除已患有眼部炎症和其他疾病的动物。实验者带医用手套进行操作。用镊子将试纸条取出。沿折痕用小镊子折叠成直角，夹在家兔下眼睑内侧1/3处结膜囊内，另一端悬挂在下睑外部，计时观察。实验过程中，考虑到家兔挣扎会使试纸条掉落，我们记录30-120s时间内的数值。若实验时间小于30s,记为实验失败，不予记录，当实验时间到120s即终止实验，取下试纸条，观察试纸的湿长，记录数值。实验完成后，去掉试纸条下端背面涂硅保护纸3，粘贴至记录纸。后续观察家兔角膜、瞳孔等，记录是否有炎症反应。

实验结果显示试纸条带显色清晰；家兔角膜、瞳孔没有炎症反应；家兔眼眶周围毛发未染色；试纸条显色清晰便于观察和计数；荧光素钠浓度适中，后续无炎症反应，使用安全有效。

此外，试纸条正反两面设有保护膜，荧光素钠并未对家兔眼眶周围毛发染色，可避免在实际应用过程中荧光素钠溶液触碰到皮肤造成伤害；该试纸条在实际临床应用中，由于病人配合，不用考虑试纸条掉落等类似问题，测定固定时间的眼泪流率即可；Schirmer试验完成后，可去掉试纸条下端背面胶带贴纸，粘贴至病例，具体试验原始结果图及试验数据见图5。

家兔的左眼流率为0.234±0.010mm/s；右眼流率为0.252±0.017mm/s。后续泪膜破裂时间测定、角膜染色直接观察即可，不用重复滴入荧光素钠溶液。

在临床试用中，Schirmer试验完成后，直接在裂隙灯下观察临床病人的泪膜破裂时间和角膜染色情况，其中角膜染色情况见图6，从图6可以看出本实用新型试纸在临床试用中得到了很好的效果。

Claims (7)

1.一种用于眼三项检测的试纸条，其特征在于：包括试纸条本体(1)，所述试纸条本体(1)的形状是长度为45mm，宽度为5mm的长方形，在距离试纸条本体(1)顶部5mm处设有折痕(4)，折痕(4)上方的试纸条本体(1)为椭圆形，在试纸条本体(1)正面折痕(4)的下方设有刻度，单位为mm，长度为30mm，在折痕(4)下方2-3mm刻度区域内设有荧光素钠溶液层(8)，用于泪液及角膜染色，在刻度下方写有“左”或“右”，用于区分左右眼的使用。

2.根据权利要求1所述的一种用于眼三项检测的试纸条，其特征在于：在折痕(4)上方试纸条本体(1)正面中部设有荧光素钠溶液层(8)，以简化后续泪膜破裂时间测定和角膜染色检查中滴入荧光素钠溶液的步骤。

3.根据权利要求1所述的一种用于眼三项检测的试纸条，其特征在于：所述折痕(4)上方设置的荧光素钠溶液层(8)的浓度低于折痕(4)下方设置的荧光素钠溶液层(8)浓度。

4.根据权利要求1所述的一种用于眼三项检测的试纸条，其特征在于：在试纸条本体(1)正面的刻度下方还设有用于记录眼三项检测数据的记录格(5)，记录格(5)包括竖直排列的3个空格，在记录格(5)的右侧依次竖直排列设有“mm”、“s”、“个”作为对应空格的单位，其中“mm”单位对应Schirmer试验，“s”单位对应泪膜破裂时间测定，“个”单位对应角膜染色检查，在记录格(5)的单位的右侧还设有与记录格(5)三个空格对应的三个标记格(6)，用于标记眼三项检测结果。

5.根据权利要求1所述的一种用于眼三项检测的试纸条，其特征在于：在试纸条本体(1)正面刻度10-25mm区域内设置特殊标记层(9)，用于区分Schirmer试验的结果，泪液在试纸条本体(1)上的泪痕在10-25mm刻度区域内为正常，在10-25mm刻度区域外为异常。

6.根据权利要求1所述的一种用于眼三项检测的试纸条，其特征在于：在试纸条本体(1)的正反两面对称设有保护膜(7)，保护膜(7)的长度为30mm，以覆盖刻度区域，用于防止异物接触到试纸条本体(1)后带走一部分泪液，从而导致检测数据出现偏差,同时防止高浓度的荧光素钠溶液层(8)触碰到皮肤造成伤害。

7.根据权利要求6所述的一种用于眼三项检测的试纸条，其特征在于：在试纸条本体(1)背面保护膜(7)的下方设有不干胶层(2)，在不干胶层(2)上覆盖有涂硅保护纸(3)以防止不干胶层(2)在试纸条本体(1)使用前被破坏。