CN209661773U - 一种经髂骨外板的骶髂关节螺钉导航模板 - Google Patents
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Abstract
本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种经髂骨外板的骶髂关节螺钉导航模板，其特征在于：所述导航模板设有导向管和基座，导向管底端分别与基座固定连接成一整体，基座形态与髂后上棘及邻近的部分髂骨外板的形态完全贴合；导向管内设有克氏针通孔，克氏针穿过克氏针通孔进钉在骨盆上。结构简单，操作方便，准确高效，大大减少术中时间和透射，提高置钉安全性，也使骨折的复位效果好。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种经髂骨外板的骶髂关节螺钉导航模板。
背景技术
骨盆是连接脊柱与主要负重运动结构的重要环节，坐、走等运动产生的力沿着其骨性结构传导至脊柱。骨盆环也是重要的血管、神经及生殖和消化系统通过的必经之路，因此骨盆环的严重损伤不仅导致很高的致死率和致残率，而且治疗不当发生畸形愈合、慢性疼痛等并发症的概率也很高。早期复位和固定可以改善预后。
另外，对于骨盆后环骨折，骶髂关节螺钉内固定技术因手术创伤小、术中出血量少、感染风险低及内固定牢靠等优点被越来越多的医生接受，然而在骶髂关节螺钉的置入过程中却存在着诸多问题，比如骶髂螺钉置人通道毗邻骶神经及盆腔内脏等重要结构，螺钉的穿出可致骶神经、髂内动静脉、腰骶干及闭孔神经等重要血管、神经损伤；螺钉置入区域狭小，置钉失误，内固定失败；传统X线透视下无法实时追踪导针，不能清楚显示骶孔位置，因此，置钉过程中神经、血管损伤的风险较大，并且术中需不断透视，使患者及医护人员接受较大量X线辐射量。计算机导航设备可以提高置钉精确度和减少透视，但价格昂贵，基层医院普及困难。
发明内容
为了解决上述问题，本实用新型提供一种经髂骨外板的骶髂关节螺钉导航模板，结构简单，操作方便，准确高效，大大减少术中时间和透射，也使骨折的复位效果好。
解决以上技术问题的本实用新型中的一种经髂骨外板的骶髂关节螺钉导航模板，其特征在于：所述导航模板设有1根导向管和基座，导向管底端分别与基座固定连接成一整体，基座形态与髂后上棘及邻近的部分髂骨外板的形态完全贴合；导向管内设有克氏针通孔，克氏针穿过克氏针通孔进钉在骨盆上。
所述基座设有髂后上棘基座和髂骨外板基座，其中髂后上棘基座与髂后上棘完全贴合，髂骨外板基座与骶髂螺钉进钉点部分的髂骨外板完全贴合。
所述导向通孔直径为1.8-2.1mm，优化方案中为2mm。
所述导向管直径为10-15mm。
所述导向管高度为65-70mm。
所述基座厚度为3.5-4.5mm,优化方案为4mm。
本实用新型中设制1枚导向孔，置入1枚螺钉进入骶1椎体。术中按照导板的导向孔置入螺钉，准确高效，大大减少手术时间和术中透射，也使骨折的复位效果好，可重复性高，有较大的推广应用价值。
本实用新型适用于骨盆后环不稳定骨折，如：移位不明显或通过术前牵引基本达到复位要求的骶骨骨折、骶髂关节分离，通过使用本实用新型可以为上述患者实施安全可靠的小切口经骶1椎体的骶髂关节螺钉置入内固定手术。
附图说明
图1-图2为本实用新型的结构示意图
图3为本实用新型导航模板与骨盆的结合结构示意图
其中，标识具体为：
1.导向管，2.基座，3.克氏针通孔，4.骨盆，5.克氏针，6.髂后上棘及邻近的部分髂骨外板，7.髂后上棘基座，8.髂骨外板基座
具体实施方式
下面结合附图及具体实施方式对本实用新型做更进一步详细说明：
实施例1
经骶1骶髂关节螺钉导航模板，设有导向管和基座，导向管底端分别与基座固定连接成一整体，基座形态与髂后上棘及邻近的部分髂骨外板的形态完全贴合；导向管内设有克氏针通孔，克氏针穿过克氏针通孔进钉在骨盆上。导向管1根。
导向通孔直径为1.8或2.1mm，优化方案中为2mm。
导向管直径为10或15mm。
导向管高度为65或70mm。
基座厚度为3.5或4.5mm,优化方案为4mm。
实施例2
经骶1骶髂关节螺钉导航模板，设有1根导向管和基座，导向管底端分别与基座固定连接成一整体，基座形态与髂后上棘及邻近的部分髂骨外板的形态完全贴合；导向管内设有克氏针通孔，克氏针穿过克氏针通孔进钉在骨盆上。
基座设有髂后上棘基座和髂骨外板基座，其中髂后上棘基座与髂后上棘完全贴合，髂骨外板基座与骶髂螺钉进钉点部分的髂骨外板完全贴合。
导向通孔直径为2mm。
导向管直径为12mm。
导向管高度为65mm。
基座厚度为4mm。
本实用新型在术前在计算机上模拟置钉，根据置钉的位置和方向，利用逆向工程软件设计贴合患者骨盆和入针位置和方向的导板。骨盆模型的冠状面、矢状面及横断面坐标内，确立骶髂螺钉的最佳入点，即髂前上棘与髂后上棘连线与股骨纵轴延长线的交点，其止点选择贴近S1。椎体上终板中心点，骶髂螺钉的人点及止点之间即为钉道；通过软件重建冠状面、矢状面及横断面钉道与周围结构的毗邻关系，确定钉道安全后测量钉道的长度。同样方法设计S2螺钉模拟钉道，并保存为.stl。
在Geomagic studio 17软件(Geomagic，美国)中打开保存的数据，转动三维结构，从各个角度观察钉道是否穿破骶骨侧块周围皮质，并根据剖面和三维结构观察结果对钉道做适当微调。按照设计轨迹轴心线设定钉道导板内径为2mm，并将导板钉道外径设为15mm，高度设为70mm，以完成导向模板定位针套管的设计。提取髂后上棘及邻近髂嵴后方对应骨性表面解剖数据，并将其做反向增厚4mm处理后，建立与之形态一致的反向基板，同时导入钉道数据，将两者组合重建成导板雏形(外置钉道未贯通)，形成带有双侧定位管的骶髂螺钉个体化定位模板。布尔运算(Boolean operation)后，贯通导板钉道，并对边界进行修整，完成导板的设计制作。
本实用新型中的模板，辅助不稳定骨盆骨折微创手术。
试验中14例骨盆骨折患者，其中男10例，女4例；年龄20～59岁，平均39.5岁。按Tile分类均为不稳定骨折。术前CT检查，获得原始数据，三维重建完整骨盆并3D打印成实物。对于后环骨折术前通过软件设计并3D打印出骶髂螺钉导航模板，导航模板通过术前预试验验证可行后，术中在导航模板辅助下置人骶髂螺钉。
试验结果：患者均获得随访，时间6～12个月。所有患者手术均顺利完成，手术时间为90～150min(平均125.7min)，术中X线透视次数为12～24次(平均15.5次)。对于骨盆前环复位，其中11例满意，3例良好。对于后环骨折在3D打印导航模板辅助下共置入22 枚骶髂关节螺钉，螺钉置入后经术后CT证实与术前设计一致，导板与骨性标志匹配良好。骨折均获得骨性愈合，无血管神经损伤、伤口感染、术中大出血、下肢深静脉血栓形成或术后长期疼痛等并发症。术后骨折复位质量依据Maua评分标准评定：优11例，良2例，可1 例，优良率为91.7％。
以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。
Claims (4)
1.一种经髂骨外板的骶髂关节螺钉导航模板，其特征在于：所述导航模板设有1根导向管和基座，导向管底端与基座固定连接成一整体，基座形态与髂后上棘及邻近的部分髂骨外板的形态完全贴合；导向管内设有克氏针通孔，克氏针穿过克氏针通孔进钉在骨盆上；所述基座设有髂后上棘基座和髂骨外板基座，其中髂后上棘基座与髂后上棘完全贴合，髂骨外板基座与髂骨外板完全贴合；所述克氏针通孔直径为1.8-2.1mm；所述导向管高度为65-70mm；所述基座厚度为3.5-4.5mm。
2.根据权利要求1所述的一种经髂骨外板的骶髂关节螺钉导航模板，其特征在于：所述克氏针通孔直径为2mm。
3.根据权利要求1所述的一种经髂骨外板的骶髂关节螺钉导航模板，其特征在于：所述导向管直径为10-15mm。
4.根据权利要求1所述的一种经髂骨外板的骶髂关节螺钉导航模板，其特征在于：所述基座厚度为4mm。
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