CN209575493U - 一种膜封储药可降解医用导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种膜封储药可降解医用导管，包括：球囊导管，其具有沿轴向设置的导丝腔；药物释放球囊，其沿球囊导管的部分长度设置且借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，所述药物释放球囊包括球囊侧壁和凹槽，所述凹槽内储存有药物，表面设置有表面膜用于封闭所述凹槽的开口并控制药物释放；流体通道，其包括设置在所述球囊导管上的流体进口和流体出口；其中所述球囊导管、药物释放球囊和表面膜是采用可降解生物高分子材料制成。本实用新型提供的医用导管可生物降解，无需二次创伤取出，并且可有效提高药物的生物利用率。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种膜封储药可降解医用导管。
背景技术
目前，全球每年消耗的医用高分子材料多达1000万吨。其中，中国医用高分子材料的用量估计在200万吨左右，主要被用于制备医疗器械产品。按照用量依次为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸二甲酯(PET)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和聚碳酸酯(PC)等。这些材料均来自于不可再生资源石油，废弃后不能自行降解，污染环境，危害人体健康。以这些材料为基材的医疗器械废弃后通常采用的集中焚烧销毁方式，不仅污染环境，还会浪费资源。
可生物降解材料是一种人工合成的有机化合物，在生物体内可经水解、酶解等途径，逐渐降解成低分子量化合物或单体，从而被排出体外或者参加机体正常代谢，其好处在于其生物惰性和体内降解性，目前已被广泛应用于药物释放载体、手术缝合线、外科手术及组织修复材料等各个方面，是当前生物医用高分子的一个重要分支。医用导管包括动脉、静脉、气管、支气管、食管、消化道管、胆管、尿道管、鼻泪管等是临床工作中应用非常广泛的医疗器械，主要用医用橡胶和医用塑料制成。医用导管需要置入人体进行创伤性诊疗，是临床工作中的重要治疗手段之一。传统的医用导管均为非生物降解材料，在手术及非手术治疗中起到支撑和传输的作用；与其它外科植入材料一样，在完成使命后常需二次有创取出，常给患者带来不便。因此亟需一种可生物降解的医用导管，在完成使命后可以无需从患者体内取出。
另外，现有的医用导管的球囊表面药物通过血管时易被血液冲刷，到达病变部位通过被动扩散进入血管，生物利用度低，平均只有5％-15％，造成药物的严重浪费。同时，现有的药物球囊，通过球囊充盈，把药物渗透到血管组织内，但是由于球囊阻断了血流，因此最多只能充盈40秒左右，否则可能引起心肌缺血，因此药物释放时间有限，治疗也有限。
实用新型内容
针对现有技术存在问题中的一个或多个，本实用新型提供一种膜封储药可降解医用导管，包括：
球囊导管，其具有沿轴向设置的导丝腔；
药物释放球囊，其沿球囊导管的部分长度设置且借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，所述药物释放球囊包括球囊侧壁和凹槽，所述凹槽内储存有药物，表面设置有表面膜用于封闭所述凹槽的开口并控制药物释放；
流体通道，其包括设置在所述球囊导管上的流体进口和流体出口；
其中所述球囊导管、药物释放球囊和表面膜是采用可降解生物高分子材料制成。
上述可降解生物高分子材料选自壳聚糖、明胶、胶原、甲壳素、透明质酸、糊精。
上述凹槽是所述药物释放球囊壁部分向内凹陷形成的凹槽，所述凹槽深度为0.01-2mm。
上述球囊侧壁沿所述球囊导管方向倾斜30-60°，以防止药物释放球囊在膨胀状态时对病变组织周围的健康组织的影响。
上述表面膜可在受到一定张力，或者处于一定的离子、酶、pH、温度环境中时破裂，从而打开凹槽的开口，释放出所储存的药物。例如当药物释放球囊通过球囊导管提供的压力介质膨胀后，会产生作用于表面膜的张力，从而导致表面膜开裂，释放出凹槽内的药物。
上述流体通道的流体进口和流体出口沿所述球囊导管方向倾斜30-45°以利于血液等流体的流动，同时防止流体出口出的流体对血管壁等的冲击，防止对血管壁等造成损伤。
上述药物选自去甲斑蝥素、5-氟尿嘧啶，紫杉醇、紫杉特尔、地塞米松、奥沙利铂、阿霉素、博来霉素、光辉霉素、青霉素、头孢菌素类、克林霉素类、阿司匹林、他汀类。
基于以上技术方案，本实用新型提供一种膜封储药可降解医用导管，其采用可降解的生物高分子材料制成，在其发挥作用后可以通过生物降解作用被降解，或被生物有机体利用，或被排出体外，无需对治疗对象造成二次创伤取出医用导管。本实用新型提供的药物释放球囊通过使用在一定条件下就可以开裂的表面膜封闭储存有药物的凹槽，可以防止药物在血管中向病变部位引导时受到药物的冲刷，有效提高生物利用率。并且在球囊导管上设置流体通道，其在膨胀状态时也不会阻止血液的流动，可以实现长时间的药物释放。
附图说明
附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中：
图1为本实用新型提供的膜封储药可降解医用导管的示意图。
具体实施方式
在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。
以下结合附图详细说明本实用新型。
如图1所示，示出了本实用新型提供的膜封储药可降解医用导管的示意图，本实用新型的膜封储药可降解医用导管包括：球囊导管10，其具有沿轴向设置的导丝腔1；药物释放球囊5，其沿球囊导管的部分长度设置且借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，所述药物释放球囊5包括球囊侧壁7和凹槽6，所述凹槽内储存有药物，表面设置有表面膜4用于封闭所述凹槽6的开口并控制药物释放；流体通道，其包括设置在所述球囊导管上的流体进口2和流体出口3；其中所述球囊导管、药物释放球囊和表面膜是采用可降解生物高分子材料制成。
根据本实用新型的一个优选实施例，上述可降解生物高分子材料选自壳聚糖、明胶、胶原、甲壳素、透明质酸、糊精。
根据本实用新型的一个优选实施例，上述凹槽是所述药物释放球囊壁部分向内凹陷形成的凹槽，所述凹槽深度为0.01-2mm。
根据本实用新型的一个优选实施例，上述球囊侧壁沿所述球囊导管方向倾斜30-60°，以防止药物释放球囊在膨胀状态时对病变组织周围的健康组织的影响。
根据本实用新型的一个优选实施例，上述表面膜可在受到一定张力，或者处于一定的离子、酶、pH、温度环境中时破裂，从而打开凹槽的开口，释放出所储存的药物。例如当药物释放球囊通过球囊导管提供的压力介质膨胀后，会产生作用于表面膜的张力，从而导致表面膜开裂，释放出凹槽内的药物。
根据本实用新型的一个优选实施例，上述流体通道的流体进口和流体出口沿所述球囊导管方向倾斜30-45°以利于血液等流体的流动，同时防止流体出口出的流体对血管壁等的冲击，防止对血管壁等造成损伤。
根据本实用新型的一个优选实施例，上述药物选自去甲斑蝥素、5-氟尿嘧啶，紫杉醇、紫杉特尔、地塞米松、奥沙利铂、阿霉素、博来霉素、光辉霉素、青霉素、头孢菌素类、克林霉素类、阿司匹林、他汀类等。
当使用本实用新型的膜封储药可降解医用导管进行治疗血管壁组织创伤时，可以通过导丝腔中的导丝将储药导管通过血管移动到待处理部位。药物释放球囊借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，产生作用于储存有药物的凹槽开口表面的表面膜，表面膜受到药物释放球囊膨胀产生的作用力后开裂，这样储存药物的凹槽内的药物就暴露于血管内壁实现治疗效果。根据本实用新型的一个优选实施例，表面膜还可以设置成在适宜的环境下开裂，例如治疗对象的体内温度或者血液pH值等。在球囊导管上还设置有流体通道，这样在药物释放球囊膨胀后不会堵塞血管，血流可以通过流体通道的入口和出口形成连续的通道，从而实现药物的长时间释放，而不会对机体功能产生影响。由于本实用新型提供的膜封储药可降解医用导管是采用可降解生物高分子材料制成，其可以在发挥释放药物的功效后在血管内降解，参与血液循环或者被机体排出体外，因此无需进行二次创伤将医用导管取出，并且不会对机体产生影响。
最后应说明的是：以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种膜封储药可降解医用导管，其特征在于，包括：
球囊导管，其具有沿轴向设置的导丝腔；
药物释放球囊，其沿球囊导管的部分长度设置且借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，所述药物释放球囊包括球囊侧壁和凹槽，所述凹槽内储存有药物，表面设置有表面膜用于封闭所述凹槽的开口并控制药物释放；
流体通道，其包括设置在所述球囊导管上的流体进口和流体出口；
其中所述球囊导管、药物释放球囊和表面膜是采用可降解生物高分子材料制成；
所述球囊侧壁沿所述球囊导管方向倾斜30-60°；
所述流体通道的流体进口和流体出口沿所述球囊导管方向倾斜30-45°。
2.根据权利要求1所述的膜封储药可降解医用导管，其特征在于，所述可降解生物高分子材料选自壳聚糖、明胶、胶原、甲壳素、透明质酸、糊精。
3.根据权利要求1所述的膜封储药可降解医用导管，其特征在于，所述凹槽是所述药物释放球囊壁部分向内凹陷形成的凹槽，所述凹槽深度为0.01-2mm。
4.根据权利要求1所述的膜封储药可降解医用导管，其特征在于，所述表面膜可在受到一定张力，或者处于一定的离子、酶、pH、温度环境中时破裂，从而打开凹槽的开口，释放出所储存的药物。
5.根据权利要求1所述的膜封储药可降解医用导管，其特征在于，所述药物选自去甲斑蝥素、5-氟尿嘧啶，紫杉醇、紫杉特尔、地塞米松、奥沙利铂、阿霉素、博来霉素、光辉霉素、青霉素、头孢菌素类、克林霉素类、阿司匹林、他汀类。
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|---|---|---|---|---|
| CN111840087A (zh) * | 2020-07-30 | 2020-10-30 | 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 | 一种胃管固定装置 |
| CN112914799A (zh) * | 2021-01-21 | 2021-06-08 | 中国人民解放军空军军医大学 | 一种适用于尿道下裂术后的抗感染可吸收护理尿道支架 |
| CN115501459A (zh) * | 2022-09-27 | 2022-12-23 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 一种导管结构及药物输送方法 |
| CN117752920A (zh) * | 2022-09-26 | 2024-03-26 | 凯诺威医疗科技(武汉)有限公司 | 一种载药震波球囊导管 |
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| CN111840087B (zh) * | 2020-07-30 | 2022-08-16 | 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 | 一种胃管固定装置 |
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