CN209513182U - 一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了属于医疗器械领域的一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置；包括：供液装置、导液校正装置、集液测量装置、固定装置和支架输送装置；其中供液装置、导液校正装置和集液测量装置由上至下顺序设置于固定板的同侧；供液装置的下端与导液校正装置中橡胶导管的上端相连，橡胶导管的下端插入有支架输送装置中的TIP头端和外鞘管，集液测量装置放置于套管手柄的正下方。本实用新型用于模拟测量支架输送装置中套管手柄附近的术中漏液量，准确获得产品支架输送装置在人体生理压力环境下的密封性，便于优化和改进介入支架输送装置。

Description

一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体为一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置。

背景技术

主动脉疾病是一种严重威胁人类健康的心血管疾病，主要包括主动脉夹层、主动脉瘤等。主动脉夹层动脉瘤的发病率为每年每百万人约10例。主动脉基层动脉瘤的治疗包括保守治疗、外科手术治疗和介入治疗。其中血管腔内介入修复技术，通过腔内植入支架，封闭夹层内膜破口，使假腔内血栓化，介入手术创伤减小，术后恢复快、效果好，是治疗主动脉疾病的发展趋势。

介入治疗通过医学影像设备的引导，将装有覆膜支架的导管由髂动脉引入病变部位，释放覆膜支架，封闭夹层破口或隔绝瘤体，达到治疗目的。输送系统是介入治疗的重要组成部分之一，其最主要的装置是支架输送装置，在手术过程中需要保证输送装置的密闭性以减少患者的失血量，但是由于输送装置操作端的结构及术中的操作要求，血液损失是不可避免的。

针对如何量化输送系统中血液损失量的问题，我们提出了一种提供稳定压力测量血管支架输送装置术中漏液量的模拟测量装置，用于介入产品输送装置的改进以及术中风险的评估。

实用新型内容

针对背景技术中存在的问题，本实用新型提供了一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置，其特征在于，由供液装置、导液校正装置、集液测量装置、固定装置和支架输送装置组成；其中支架输送装置包括：TIP头端、内芯、外鞘管、套管手柄、推送管和操作手柄，TIP头端、内芯、推送管和操作手柄顺序相连，内芯外设有外鞘管，套管手柄安装于外鞘管的尾部，套管手柄内设有与推送管头部相匹配的螺纹，推送管与套管手柄滑动连接；

固定装置中的固定板设置于地面上，供液装置、导液校正装置和集液测量装置由上至下顺序设置于固定板的同侧；供液装置通过支架竖直安装，导液校正装置通过固定装置中的固定夹安装于固定板上，集液测量装置放置于地面上，供液装置的下端与导液校正装置中橡胶导管的上端相连，橡胶导管的下端插入有TIP头端和外鞘管，集液测量装置放置于套管手柄的正下方。

所述供液装置由供液器、蓄液器和托底盘构成，其中供液器为锥形的两端开口容器，供液器的下端与橡胶导管相连，蓄液器为锥形的细端开口容器，托底盘为均匀分有小孔且中心开有大孔的圆盘；蓄液器安装于托底盘中的大孔中，托底盘水平安装于供液器内。

所述导液校正装置由一根带有侧分支的橡胶导管、一个压力计及止水夹组成，其中橡胶导管通过固定夹安装于固定板上；压力计连接在导管侧分支的端口外；

外鞘管的头部伸入导管内，并通过止水夹夹紧。

所述导管侧分支与导管下端间的距离为6～7cm，导管侧分支与供液装置中蓄液器下端口间的距离为1.3m。

所述集液测量装置包括：半圆柱容器、连接支撑杆和小型量筒；其中半圆柱容器的两端面上部都开半圆槽，且两个半圆槽内分别卡装有推送管和外鞘管的尾端；

半圆柱容器通过四根长短不同的连接支撑杆放置于地面上，半圆柱容器的轴线与地面形成一定坡度；半圆柱容器的最低点处通过导管与带有刻度的小型量筒相连。

本实用新型的有益效果在于：

用于模拟测量支架输送装置中套管手柄附近的术中漏液量，准确获得产品支架输送装置在人体生理压力环境下的密封性，便于优化和改进介入支架输送装置。

附图说明

图1为本实用新型一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置实施例的结构示意图。

其中：1-供液装置，2-导液校正装置，3-集液测量装置，4-固定装置，5-放送器前端，11-供液器，12-蓄液器，13-托底盘，21-导管，22-压力计，23-止水夹，31-半圆柱容器，32-连接支撑杆，33-小型量筒，41-固定板，42-固定夹，51-TIP头端，52-内芯，53-外鞘管，54-套管手柄，55-推送管，56-操作手柄。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型作进一步的详细说明。

如图1所示的本实用新型实施例，由供液装置1、导液校正装置2、集液测量装置3、固定装置4和支架输送装置5构成；其中支架输送装置5包括：TIP头端51、内芯52、外鞘管53、套管手柄54、推送管55和操作手柄56，其中TIP头端51、内芯52、推送管55和操作手柄56顺序相连，内芯52外设有外鞘管53，套管手柄54安装于外鞘管53的尾部，套管手柄54内设有与推送管55头部相匹配的螺纹，推送管55与套管手柄54滑动连接；推送管55的尾部与操作手柄56固接；

固定装置4中的固定板41设置于地面上，供液装置1、导液校正装置2和集液测量装置3由上至下顺序设置于固定板41的同侧；供液装置1通过支架竖直安装，导液校正装置2通过固定夹42安装于固定板41上，集液测量装置3放置于地面上，供液装置1的下端与导液校正装置2中橡胶导管21的上端相连，橡胶导管21的下端插入有TIP头端51和外鞘管53，集液测量装置3放置于套管手柄54的正下方；供液装置1提供相当于人体内压力的稳定压强，模拟出支架输送装置在人体正常生理环境下由套管手柄54附近流出的血液损失量；

等待工作时，推送管55通过与套管手柄54内的螺纹配合保证TIP头端51的尾部与外鞘管53的头部相贴合，

工作时，旋转操作手柄56后，轻轻向套管手柄54的方向推送，使得内芯52逐渐显露出来，并可以在TIP头端51的尾部附近安装待使用的支架；

在本实施例中，所使用的支架输送装置5的型号为22F、23F或24F型号。

供液装置1由供液器11、蓄液器12和托底盘13构成，其中通过支架设置于固定板41上部外的供液器11为锥形的两端开口容器，供液器11的轴线竖直设置，供液器11的下端与导液校正装置2的橡胶导管21相连，蓄液器12为锥形的细端开口容器，托底盘13为均匀分布有小孔且中心开有大孔的圆盘，且托底盘13大孔的直径略大于蓄液器12细端直径，托底盘13的外径小于供液器11粗端直径；

蓄液器12安装于托底盘13中的大孔中，同时托底盘13水平安装于供液器11内；

在本实施例中，用于安装供液器11的支架可以直接固定于固定板41上。

导液校正装置2由一根带有侧分支的橡胶导管21、一个压力计22及止水夹23组成，其中橡胶导管21通过固定夹42安装于固定板41上，在距导管21下端约为6～7cm的位置设置有导管21侧分支，导管21侧分支的高度需保证可以完整容纳伸出后的TIP头端51，从而确保在试验时TIP头端51完全浸入液体中；压力计22连接在导管21侧分支的端口外，且导管21侧分支与供液装置1中蓄液器12下端口间的距离为1.3m；

TIP头端51伸入橡胶导管21内；外鞘管53的头部也伸入导管21内，并通过止水夹23夹紧；

在使用本实施例时，根据压力计22的数值对托底盘13的直径进行调整，以此微调导管21侧分支处的压强，保证导管21侧分支处的压力为人体内的生理环境压力。

集液测量装置3包括：半圆柱容器31、连接支撑杆32和小型量筒33；其中半圆柱容器31的两端面上部都开半圆槽34，半圆柱容器31通过四根长短不同的连接支撑杆32放置于地面上，且半圆柱容器31的轴线与地面形成一定坡度；半圆柱容器31的最低点处通过导管与带有刻度的小型量筒33相连；

外鞘管53的尾端和推送管55分别卡装在一个半圆槽34内，从而集液测量装置3位于套管手柄54的正下方；

半圆柱容器31用于收集套管手柄54附近渗漏出的液体量，由于坡度关系，收集到的液体流动到半圆柱容器31最低端后，汇入小型量筒33中进行测量。

固定装置4由固定板41和固定夹42组成。

固定板41为一块设置于地面上的金属或有机材料制成的方形板，3～5个固定夹42固定于固定板41上，用于夹紧橡胶导管21；供液器11固接于固定板41上；

在本实施例中，固定夹42为透明或半透明材质的模型固定卡扣。

本实施例的测量过程为：

1、组装阶段：

先将导液校正装置2安装于固定装置4上，集液测量装置3放置于地面上，随后将处于等待工作状态的支架输送装置5与导液校正装置2分别集液测量装置3拼装，将TIP头端51和外鞘管53的头端插入橡胶导管21下端，并用止水夹23夹紧外鞘管53伸入橡胶导管21内的部分。

2、液面调试阶段：

供液器11液位高度加至托底盘13，将充满液体的蓄液器12倒置于托底盘13上，松开最下方导管21处的止水夹23使得液体自然流出至蓄液器12液位开始下降后停止；根据压力计22的数值对托底盘13的直径进行调整，直至压力计22显示的压力为人体内的生理环境压力。

3、支架输送装置5打开阶段：

旋转操作手柄56后，轻轻向套管手柄54的方向推送，内芯52显露出至少1mm后停止。

4、测试和计算阶段：

通过集液测量装置3中小型量筒33在单位时间内收集到的液体量，以推算出套管手柄54附近液体的泄露量；

由于液体由蓄液器12提供，因而供液装置1在测量过程中能始终保持与大气接触的液面的高度保持不变，从而量化支架输送装置5在术中的血液损失量并准确获得产品支架输送装置在人体生理压力环境下的密封性，便于优化和改进介入支架输送装置5。

Claims (5)

1.一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置，其特征在于，由供液装置(1)、导液校正装置(2)、集液测量装置(3)、固定装置(4)和支架输送装置(5)组成；其中支架输送装置(5)包括：TIP头端(51)、内芯(52)、外鞘管(53)、套管手柄(54)、推送管(55)和操作手柄(56)，TIP头端(51)、内芯(52)、推送管(55)和操作手柄(56)顺序相连，内芯(52)外设有外鞘管(53)，套管手柄(54)安装于外鞘管(53)的尾部，套管手柄(54)内设有与推送管(55)头部相匹配的螺纹，推送管(55)与套管手柄(54)滑动连接；

固定装置(4)中的固定板(41)设置于地面上，供液装置(1)、导液校正装置(2)和集液测量装置(3)由上至下顺序设置于固定板(41)的同侧；供液装置(1)通过支架竖直安装，导液校正装置(2)通过固定装置(4)中的固定夹(42)安装于固定板(41)上，集液测量装置(3)放置于地面上，供液装置(1)的下端与导液校正装置(2)中橡胶导管(21)的上端相连，橡胶导管(21)的下端插入有TIP头端(51)和外鞘管(53)，集液测量装置(3)放置于套管手柄(54)的正下方。

2.根据权利要求1所述的一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置，其特征在于，所述供液装置(1)由供液器(11)、蓄液器(12)和托底盘(13)构成，其中供液器(11)为锥形的两端开口容器，供液器(11)的下端与导液校正装置(2)的橡胶导管(21)相连，蓄液器(12)为锥形的细端开口容器，托底盘(13)为均匀分布有小孔且中心开有大孔的圆盘；蓄液器(12)安装于托底盘(13)中的大孔中，托底盘(13)水平安装于供液器(11)内。

3.根据权利要求1所述的一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置，其特征在于，所述导液校正装置(2)由一根带有侧分支的橡胶导管(21)、一个压力计(22)及止水夹(23)组成，其中橡胶导管(21)通过固定夹(42)安装于固定板(41)上；压力计(22)连接在导管(21)侧分支的端口外；

外鞘管(53)的头部伸入导管(21)内，并通过止水夹(23)夹紧。

4.根据权利要求1所述的一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置，其特征在于，所述导管(21)侧分支与导管(21)下端间的距离为6～7cm，导管(21)侧分支与供液装置(1)中蓄液器(12)下端口间的距离为1.3m。

5.根据权利要求1所述的一种血管支架输送装置漏液量的模拟测量装置，其特征在于，所述集液测量装置(3)包括：半圆柱容器(31)、连接支撑杆(32)和小型量筒(33)；其中半圆柱容器(31)的两端面上部都开半圆槽(34)，且两个半圆槽(34)内分别卡装有推送管(55)和外鞘管(53)的尾端；

半圆柱容器(31)通过四根长短不同的连接支撑杆(32)放置于地面上，半圆柱容器(31)的轴线与地面形成一定坡度；半圆柱容器(31)的最低点处通过导管与带有刻度的小型量筒(33)相连。