CN209499741U - 一种分体式血糖监测装置和系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种分体式血糖监测装置和系统。所述分体式血糖监测装置包括分离设计的植入式传感器模块和处理电路模块，所述处理电路模块通过导线与所述植入式传感器模块可拆卸连接，所述植入式传感器模块被配置为一次性用品。本实用新型中，所述植入式传感器模块与所述处理电路模块采用分离设计，使得所述植入式传感器模块使用后可丢弃，而处理电路模块使用后可重新使用，患者连续使用时只需更换植入式传感器模块即可，使用成本大大降低。

Description

一种分体式血糖监测装置和系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及一种分体式血糖监测装置和系统。

背景技术

糖尿病是一种常见的慢性非传染疾病，是由遗传和环境因素互相作用而引起的临床综合征。糖尿病是由于人体内胰腺分泌胰岛素缺乏，或因胰岛素功能失调所至，这种功能失调会导致血中葡萄糖浓度增高，从而危及体内诸多系统。

血糖浓度是反映病情状况的一个重要指标，是诊断糖尿病的惟一标准，经常性地进行血糖测量可及时把握病情变化并及早采取治疗措施。严格控制血糖到接近正常水平，可大大降低慢性并发症的发生率。因此，血糖监测对于糖尿病患者是非常重要的。

业内用于监测血糖参数的仪器比较多，主要是大型生化分析仪和便携式血糖仪，临床上所使用的大型生化分析仪已比较成熟，监测结果相对比较准确，但由于成本比较高，比较适合于患者确诊时使用。而当患者被确诊为糖尿病患者后就需要对血糖参数进行长期、连续的监测以防止各种并发症的发生，此时便携式血糖仪比较合适。现有的便携式血糖监测仪智可以实现分批次监测血糖，但是无法实现不间断动态监测糖尿病患者的血糖数据以供监测人员远程跟踪糖尿病患者的血糖浓度水平，对使用者的日常监测和监测人员的监测都十分不方便。

CGM(Continuous Glucose Monitoring，连续血糖监测)技术的出现，为有效解决上述问题提供了可能，CGM设备通过微创或无创方式实时采集患者的血糖浓度，并每隔较短时间间隔输出一个血糖数据。

虽然现在市场上已经存在类似连续血糖监测的设备，但是无创式血糖监测精确度取决于穿戴、肤色等，其精确度有待提高；有创连续血糖监测装置由于其售价过于昂贵，难以推广到普罗大众，其主要成本在于后端电路及前端传感器为一次性耗材，患者长期使用难以承受其售价。

实用新型内容

为克服上述现有技术中的至少一种缺陷，本实用新型的目的在于提供一种低成本、部分元件可重复使用的分体式血糖监测装置，用户仅需更换少量耗材即可连续高精度地监测动态血糖。

本实用新型的另一目的在于提供一种动态连续的血糖监测系统。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是：一种分体式血糖监测装置，其中，包括分离设计的植入式传感器模块和处理电路模块，所述处理电路模块通过导线与所述植入式传感器模块可拆卸连接，所述植入式传感器模块被配置为一次性用品。植入式传感器模块部分植入到到人体内，用于监测血糖浓度，然后将数据通过导线传输给处理电路模块，处理电路模块将数据处理好后通过无线或有线方式传输到显示终端上，将具体血糖参数显示出来。由于植入式传感器模块和处理电路模块为可拆卸连接，这样就可以将植入式传感器模块配置为用户可丢弃的一次性使用物品，而将处理电路模块配置为可重复使用的，患者连续使用时只需更换植入式传感器模块即可，使用成本大大降低。

进一步的，所述植入式传感器模块与所述处理电路模块用于固定在皮肤上的一侧分别设置有生物相容性贴合胶。所述植入式传感器模块接触皮肤的位置设有生物相容性贴合胶，用于将植入式传感器模块未植入体内的部分紧密贴合到皮肤上，所述处理电路模块接触皮肤的一侧也设有生物相容性贴合胶，植入式传感器模块和电路处理模块通过生物相容性贴合胶各自固定在皮肤上，且由于二者之间是通过导线连接的，因此，使得植入传感器模块与处理电路模块具有更多放置空间的选择，可以更灵活的放置。

进一步的，所述植入式传感器模块包括电极单元和与所述电极单元连接的插口单元，所述处理电路模块与植入式传感器模块之间通过所述插口单元和所述导线实现可拆卸连接。所述电极单元上包覆有血糖敏感涂层，使用时电极单元需植入到人体内，电极单元会随血糖变化而改变输出的电流。

具体的，所述电极单元包括工作电极、参比电极和对电极，所述工作电极为包覆有血糖酶的金属丝，所述对电极为石墨，相邻两个电极之间设有绝缘材料，当监测环境有血糖时，血糖会快速反应，工作电极与对电极产生微电流，监测到的微电流即可表征血糖浓度。所述插口单元上至少设有分别与所述工作电极、参比电极和对电极对应的正极插口、负极插口和信号端插口，所述正极插口、负极插口和信号端插口上均设有防水橡胶圈，所述导线设有与所述正极插口、负极插口和信号端插口对应的端部，每个端部能插入对应的插口与对应的电极连通，以实现处理电路模块与植入式传感器模块的可拆卸连接。当植入式传感器模块不需要使用时，防水橡胶圈把各自对应的插口封闭，当植入式传感器模块需要连接到处理电路模块时，处理电路模块的导线插进对应的插口，此时橡胶圈被挤开，导线连通对应的电极，形成通路，植入式传感器模块就和处理电路模块连接上了。

进一步的，所述导线的端部设有金属插针，以便导线更方便地与插口单元连接。

进一步的，所述处理电路模块包括由外壳和设在所述外壳内部并依次连接的微信号放大电路、主处理器和数据传输模块，所述外壳内还设有用于给所述微信号放大电路、主处理器和数据传输模块供电的电源模块。微信号放大电路收集植入式传感器模块监测的微弱信号，并传输到主处理器进行数据分析，主处理器将处理好的数据通过数据传输模块传输到显示终端上进行显示，所述电源模块包括电池和电源管理系统，所述电源管理系统管理电池的充电和管理电源的供应。优选的，电池为锂电池等可充电电池。优选的，所述数据传输模块通过蓝牙或WiFi与所述显示终端进行无线通信。

进一步的，所述外壳包括通过防水连接材料连接在一起的上壳和下壳，达到日常使用防水，所述处理电路模块上的生物相容性贴合胶设于所述下壳的底面上。优选的，所述防水连接材料为防水胶水。

本实用新型还提供一种血糖监测系统，包括上述的分体式血糖监测装置及显示终端，所述分体式血糖监测装置通过有线或无线的方式与所述显示终端进行通信。优选的，分体式血糖监测装置中的数据传输模块通过蓝牙或WiFi与所述显示终端进行无线通信。所述显示终端包括手机、平板等。

与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：

1.植入式传感器模块与处理电路模块采用分离式设计，植入式传感器模块上设置有插口单元，处理电路模块可借助软性导线插接于所述插口单元，从而实现与植入式传感器模块的可拆卸连接，植入式传感器模块为一次性用品，使用后可丢弃，而处理电路模块使用后可重新使用，患者连续使用时只需更换植入式传感器模块即可，使用成本大大降低。

2.插口单元和处理电路模块均设置有防水结构，可保证使用者的日常正常活动不受影响。

3.本实用新型的植入式传感器模块与处理电路模块采用分离式设计，一方面可将植入式传感器模块体积设计得更细小，以便更加自由地放置于身体的部位上，第二方面，在此基础上使用软性导线进行连接传输，使植入式传感器模块与处理电路模块具有更多放置空间的选择，可更灵活的放置。

附图说明

图1是本实用新型植入式传感器模块和处理电路模块的结构示意图。

图2是本实用新型植入式传感器模块的结构示意图。

图3是本实用新型电极单元的结构示意图。

图4是本实用新型处理电路模块内部结构原理图。

具体实施方式

附图仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制；为了更好说明本实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。附图中描述位置关系仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制。

如图1所示，一种分体式血糖监测装置，其中，包括分离设计的植入式传感器模块1和处理电路模块2，所述处理电路模块2通过导线4与所述植入式传感器模块1可拆卸连接，所述处理电路模块2能与显示终端通信连接。植入式传感器模块1部分植入到到人体内，监测血糖浓度，然后将数据通过导线4传输给处理电路模块2，处理电路模块2将数据处理好后通过无线或有线方式传输到显示终端上，将具体血糖参数显示出来。由于植入式传感器模块1和处理电路模块2为可拆卸连接，这样就可以将植入式传感器模块1配置为用户可丢弃的一次性使用物品，而将处理电路模块2配置为可重复使用的，患者连续使用时只需更换植入式传感器模块1即可，使用成本大大降低。

另外，所述植入式传感器模块1与所述处理电路模块2用于固定在皮肤上的一侧分别设置有生物相容性贴合胶。所述植入式传感器模块1接触皮肤的位置设有生物相容性贴合胶，可将植入式传感器模块1未植入体内的部分紧密贴合到皮肤上，所述处理电路模块2接触皮肤的一侧也设有生物相容性贴合胶，植入式传感器模块1和电路处理模块通过生物相容性贴合胶各自固定在皮肤上，且由于二者之间是通过导线连接的，因此，使得植入传感器模块与处理电路模块2具有更多放置空间的选择，可以更灵活的放置。

如图1和图2所示，所述植入式传感器模块1包括电极单元11和与所述电极单元11连接的插口单元12，所述电极单元11上包覆有血糖敏感涂层，使用时电极单元11需植入到人体内，电极单元11会随血糖变化而改变输出的电流。

如图2和图3所示，所述电极单元11包括工作电极111、参比电极112和对电极113，所述工作电极111为包覆有血糖酶的金属丝，所述对电极113为石墨，相邻两个电极之间设有绝缘材料，当监测环境有血糖时，血糖会快速反应，工作电极111与对电极113产生微电流，监测到的微电流即可表征血糖浓度。所述插口单元12上设有分别与所述工作电极111、参比电极112和对电极113对应的正极插口、负极插口和信号端插口，所述正极插口、负极插口和信号端插口上均设有防水橡胶圈，本实施例中，所述导线4包括分别与正极插口、负极插口和信号端插口对应的三根导线，通过将三根导线绞合为一根，在靠近插口处的位置留出三根导线的末端作为端部，每个端部能插入对应的插口与对应的电极连通，以实现处理电路模块2与植入式传感器模块1的可拆卸连接。当植入式传感器模块1不需要使用时，防水橡胶圈把各自对应的插口封闭，当植入式传感器模块1需要连接到处理电路模块2时，处理电路模块2的导线4插进对应的插口，此时橡胶圈被挤开，导线4连通对应的电极，形成通路，植入式传感器模块1就和处理电路模块2连接上了。

本实施例中，所述导线4插入对应插口的一端设有金属插针，以便导线4更方便地与插口单元12连接。

如图1和图4所示，所述处理电路模块2包括由外壳21和设在所述外壳21内部并依次连接的微信号放大电路、主处理器和数据传输模块，所述外壳21内还设有用于给所述微信号放大电路、主处理器和数据传输模块供电的电源模块。微信号放大电路收集植入式传感器模块1监测的微弱信号，并传输到主处理器进行数据分析，主处理器将处理好的数据通过数据传输模块传输到显示终端上进行显示，所述电源模块包括电池和电源管理系统，所述电源管理系统管理电池的充电和管理电源的供应。优选的，电池为锂电池等可充电电池。优选的，所述数据传输模块通过蓝牙或WiFi与所述显示终端进行无线通信。

本实施例中，所述外壳21包括通过防水连接材料连接在一起的上壳和下壳，达到日常使用防水，所述下壳的底面上设有生物相容性贴合胶，用于贴合到人体皮肤上。优选的，所述防水连接材料为防水胶水。

本实用新型还提供一种血糖监测系统，包括上述的分体式血糖监测装置及显示终端，所述分体式血糖监测装置与所述显示终端通过有线或无线方式进行通信。优选的，分体式血糖监测装置中的数据传输模块通过蓝牙或WiFi与所述显示终端进行无线通信。所述显示终端包括手机、平板等。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为了清楚地说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种分体式血糖监测装置，其特征在于，包括分离设计的植入式传感器模块(1)和处理电路模块(2)，所述处理电路模块(2)通过导线(4)与所述植入式传感器模块(1)可拆卸连接，所述植入式传感器模块(1)包括电极单元(11)和与所述电极单元(11)连接的插口单元(12)，所述植入式传感器模块(1)被配置为一次性用品。

2.根据权利要求1所述的分体式血糖监测装置，其特征在于，所述植入式传感器模块(1)与所述处理电路模块(2)用于固定在皮肤上的一侧分别设置有生物相容性贴合胶。

3.根据权利要求1所述的分体式血糖监测装置，其特征在于，所述电极单元(11)包括工作电极(111)、参比电极(112)和对电极(113)，相邻两个电极之间设有绝缘材料，所述电极单元(11)上包覆有血糖敏感涂层。

4.根据权利要求3所述的分体式血糖监测装置，其特征在于，所述插口单元(12)上至少设有分别与所述工作电极(111)、参比电极(112)和对电极(113)对应的正极插口、负极插口和信号端插口，所述导线(4)设有与所述正极插口、负极插口和信号端插口对应的端部，每个端部能插入对应的插口与对应的电极连通，以实现处理电路模块(2)与植入式传感器模块(1)的可拆卸连接。

5.根据权利要求4所述的分体式血糖监测装置，其特征在于，所述正极插口、负极插口和信号端插口上均设有防水橡胶圈。

6.根据权利要求4所述的一种分体式血糖监测装置，其特征在于，所述导线(4)的端部设有金属插针。

7.根据权利要求2所述的分体式血糖监测装置，其特征在于，所述处理电路模块(2)包括由外壳(21)和设在所述外壳(21)内部并依次连接的微信号放大电路、主处理器和数据传输模块，所述外壳(21)内还设有用于给所述微信号放大电路、主处理器和数据传输模块供电的电源模块，所述电源模块包括电池和电源管理系统，所述电源管理系统管理电池的充电和管理电源的供应。

8.根据权利要求7所述的分体式血糖监测装置，其特征在于，所述外壳(21)包括通过防水连接材料连接在一起的上壳和下壳，所述处理电路模块上的生物相容性贴合胶设于所述下壳的底面上。

9.一种血糖监测系统，其特征在于，包括如权利要求1～8任意一项所述的分体式血糖监测装置及显示终端，所述分体式血糖监测装置与所述显示终端通过有线或无线方式进行通信。