CN209449556U - 一种一体式采血冻存管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种一体式采血冻存管，其包括一盖帽、一管身和一隔绝部件，其特征在于，所述管身由一上管体和一下管体组成，所述上管体和所述下管体为可拆卸的连接，所述盖帽与上管体密封连接；当所述上管体和所述下管体一体密封连接时，所述一体式采血冻存管作为真空采血管用；当采血样本中血细胞与血浆或血清分离后，所述隔绝部件使所述血细胞与血浆或血清分别位于所述上管体与所述下管体中；当所述上管体和所述下管体拆卸分离后，至少装有所述血浆或血清的所述上管体或所述下管体作为贮存血浆或血清的冻存管用。一体式采血冻存管既可以在采集中避免污染，又可以在医疗检验中避免污染和样本混淆。

Description

一种一体式采血冻存管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种一体式采血冻存管。

背景技术

真空采血管是标本的收集管，也是检测管。其一般分由管身和盖帽组成，管身多为普通玻璃管和塑料管，盖帽由橡胶和或塑料组成。采血管内的定量真空给采血过程提供动力，并且实现定量采集。常见的真空采血管包括普通血清管、快速血清管、惰性分离胶促凝管、抗凝管、枸橼酸钠凝血试验管和血沉试验管等。真空采血管用于血液样本的采集，是对传统采血方式的一次重大改进。由于是在全封闭系统下完成采血程序，因而在样本采集过程中排除了血液污染和交叉感染的可能性。

然而，血液样本在采集后还需要进行检验。避免了采集过程的污染风险以后，如何预防检验过程中造成的污染，是医疗领域极其重视和亟待解决的问题。医学检验中，一般使用血清或血浆为检测对象。因此，使用真空采血管采集全血完成后，首先进行离心分离血清或者血浆。离心后，血清或血浆存在于采血管的上层，血细胞存在于采血管的下层，医务人员需要将采血管的盖帽摘下，采用一次性吸管将血清或者血浆转移至另外的容器(如进样小杯、冻存管等)，从而将上层的血清或血浆与下层的血细胞分离。在转移过程中，血液样本有泼溅、污染、混淆的风险，医务人员也暴露在病人样本中。因此缺乏一种既可以在采集中避免污染，又可以在医疗检验中避免污染和样本混淆的一体式采血冻存管。

现实操作中，血液样本的采集人员往往与样本检验分析的人员分属不同的细分技术领域，因而目前尚未有兼顾样本采集和样本检验两个不同领域的技术创新。如果仅采用一般的两段式设计，由于血清或血浆比重小于血细胞因此处在采血管上层，此时需将离心后的采血管倒置，但该操作仍难以避免混入血细胞。而且，在此前提下，真空采血管的橡胶塞设计、连接设计、管帽设计、离心时的渗漏以及储存时的渗漏问题，都难以解决。

CN 206173337 U公开了一种具有离心功能的可拆卸冻存管，包括用于承载样品的内管体，以及可拆卸套设在内管体外部的外管体，其缺点在于需要采用一次性吸管将内管体的血清或者血浆转移至外管体。CN 203647350 U公开了一种分体式一次性真空微量采血管，包括塑料管，所述塑料管包括真空管部，真空管部底端设置有外螺纹，普通管部管口内壁设置有与外螺纹相对应的内螺纹，其缺点同样在于需要采用一次性吸管将内管体的血清或者血浆转移至外管体。CN 205216874 U公开了一种分体式离心管，包括空心圆玻璃管体，空心圆玻璃管体由上管体、下管体两部分构成，上管体上口部装有管盖，下管体装在上管体下部，其同样未解决如何兼顾样本采集和样本检验的问题。因此，急需一种可以在采集中避免污染，又可以在医疗检验中避免污染和样本混淆的真空采血管。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术的缺乏一种既可以在采集中避免污染，又可以在医疗检验中避免污染和样本混淆的真空采血管的缺陷，提供一种一体式采血冻存管。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：提供一种一体式采血冻存管，其包括一盖帽、一管身和一隔绝部件，其特征在于，所述管身由一上管体和一下管体组成，所述上管体和所述下管体为可拆卸的连接，所述盖帽与上管体密封连接；当所述上管体和所述下管体一体密封连接时，所述一体式采血冻存管作为真空采血管用；当采血样本中血细胞与血浆或血清分离后，所述隔绝部件使所述血细胞与血浆或血清分别位于所述上管体与所述下管体中；当所述上管体和所述下管体拆卸分离后，至少装有所述血浆或血清的所述上管体或所述下管体作为贮存血浆或血清的冻存管用。

本实用新型的进一步优选方案是：所述可拆卸的连接为螺纹连接或卡合连接。螺纹连接或卡合连接为本领域常规的可拆卸的连接，连接时可以实现密封，且设计简单，使用方便。

本实用新型的进一步优选方案是：所述上管体具有一第一上开口和一下开口，所述盖帽用于密封所述第一上开口；所述下管体具有一第二上开口；当所述上管体和所述下管体一体密封连接时，所述上管体和所述下管体通过所述下开口与所述第二上开口相互连通。

本实用新型的进一步优选方案是：当所述可拆卸的连接为螺纹连接时，所述上管体近所述下开口端具有第一内螺纹或第一外螺纹，所述下管体近第二上开口端具有与所述第一内螺纹或第一外螺纹相互配合的第二外螺纹或第二内螺纹。另一优选方案是：当所述可拆卸的连接为卡合连接时，所述上管体近所述下开口端具有第一卡槽或第一凸起，所述下管体近第二上开口端具有与所述第一卡槽或第一凸起相互配合的第二凸起或第二卡槽。

本实用新型的进一步优选方案是：还包括一用于密封所述冻存管的管盖。冻存管在配合管盖使用后，可避免存储中的污染。

本实用新型的进一步优选方案是：所述隔绝部件为血清分离胶。血清分离胶在未使用时可处于管体任何位置，当血浆或血清与血细胞分离后，血清分离胶起隔绝血浆或血清与血细胞的作用，使血浆或血清位于冻存管中，而血细胞位于冻存管之外的另一个管体。

本实用新型的进一步优选方案是：所述盖帽为一橡胶塞，当所述一体式采血冻存管作为真空采血管用时，所述橡胶塞用于连接一穿刺针；当所述血细胞与血浆或血清通过离心分离时，所述橡胶塞位于所述一体式采血冻存管下端。当盖帽为橡胶塞时，橡胶塞连接穿刺针可进行采血，并在拔除穿刺针后，橡胶塞上的穿刺孔由于橡胶收缩而消失，从而避免样本在倒置或倒置离心时从穿刺孔泄露。

本实用新型的进一步优选方案是：所述橡胶塞在所述上管体至所述下管体方向上的近端面尺寸小于远端面尺寸。上述形状的橡胶塞在倒置离心时，由于离心力的作用，橡胶塞变得更致密，且在截面方向上向上管体管壁方向的压力增加，从而保证与上管体的密封连接，避免样本在倒置离心时从穿刺孔泄露。

本实用新型的进一步优选方案是：所述血浆或血清位于所述下管体。血浆或血清可位于所述上管体或下管体，其位于所述下管体的密封效果更佳。

本实用新型的进一步优选方案是：所述上管体和下管体的长度比例为1:1～3:2。所述上管体和下管体的长度比例为1:1时，所述一体式采血冻存管适于作普通的真空采血管用；且通过控制一体式采血冻存管内负压参数，可以使倒置离心后分离胶位于上管体中，从而使得在管体恢复正置状态时，血细胞与真空分离胶保持在上管体中，血浆或血清处于下管体中；所述上管体和下管体的长度比例为3:2时，当血细胞与血浆或血清分离且管体恢复正置状态时，血细胞与真空分离胶可以更好地保持在上管体中，一体式采血冻存管的负压可于较大的参数范围内调节。

本实用新型的进一步优选方案是：所述一体式采血冻存管的管体内还涂有包括抗凝剂、促凝剂、内壁处理剂、管口处理剂、缓冲剂和保护剂的一种或多种添加剂的涂层。

本实用新型的有益效果在于：

本实用新型的一体式采血冻存管兼具采血管和冻存管功能，在样本处理后，无需将样本转移到其他储存设备中，避免了转移引起的交叉污染、样本混淆以及医务人员的暴露，也避免了转移医疗废弃物带来的二次污染。

附图说明

图1为本实用新型一实施例的一体式采血冻存管的上管体与下管体的配合示意图；

图2为本实用新型一实施例的一体式采血冻存管的上管体示意图；

图3为本实用新型一实施例的一体式采血冻存管的下管体示意图；

图4为本实用新型一实施例的一体式采血冻存管的下管体与管盖的分解示意图；

图5为本实用新型一实施例的一体式采血冻存管的上管体与管盖的分解示意图；

图6为本实用新型一具体实施方式的一体式采血冻存管的上管体与下管体的配合示意图。

附图标记说明：

1：上管体

11：第一上开口

12：上管体近下开口端的内螺纹

13：下开口

2：下管体

21：隔绝部件(血清分离胶)

22：下管体近第二上开口端的外螺纹

23：第二上开口

24：下管体内壁上的涂层

3：盖帽(橡胶塞)

4：管身

5：带内螺纹的管盖

51：管盖上的内螺纹

5’：带外螺纹的管盖

5’1：管盖上的外螺纹

1’：另一下管体

1’1：第二下开口

3’3：第二橡胶塞

4’：另一管身

具体实施方式

本实用新型的各种实施例将参照附图进行说明。在说明书附图中，具有类似结构或功能的元件将用相同的元件符号表示。可以理解地，附图只是为了便于说明本实用新型的各个实施例，并不是要对本实用新型进行穷尽性的说明，也不是对本实用新型的范围进行限制。

实施例1

如图1所示，一种一体式采血冻存管，其包括一盖帽3和一管身4和一隔绝部件(血清分离胶)21，所述管身4由上管体1和下管体2组成。上管体1由本领域常见的中性玻璃材质或塑料材质如PET或PP制得，下管体2为PP材质的冻存管。上管体1和下管体2为可拆卸的连接，其长度比为3:2。盖帽3与上管体1密封连接。

如图2所示，上管体1具有正置时位于其上端的第一上开口11和下端的一下开口13，上管体1近下开口端的内壁上设有一内螺纹12。如图3所示，下管体2包括正置时其上端设置的第二上开口23，下管体2近第二上开口23端的外壁上设有一外螺纹22。所述外螺纹22和所述内螺纹12互相配合，使上管体1和下管体2通过所述下开口13与所述第二上开口23相互连通并成为封闭的管体结构。下管体2管底设有血清分离胶21，内壁上可涂有本领域常规的促凝剂例如凝血酶涂层24。上管体1和下管体2密封连接后，管腔中设置本领域常规的负压，可作为真空采血管用。

盖帽3为一橡胶塞，其可以塞紧第一上开口11，在一体式采血冻存管采血时作为穿刺针插入部位。所述橡胶塞在上管体1至所述下管体2方向上的近端面尺寸小于远端面尺寸，可为截面为梯形、上底小于下底的圆台(如图1或图2所示)或其它合适的形状，配合采血针进行采血。

采集血液样本后，一体式采血冻存管旋转180度、即所述橡胶塞位于所述一体式采血冻存管的下端进行倒置离心。由于离心力作用以及橡胶塞的形状特征，离心时橡胶塞会变得更为紧密，采血时的穿刺孔不会造成离心时的液体渗漏。一般血清比重约1.02、血块比重约1.08、血清分离胶比重维持在1.05。离心后，样品由上至下分别为血清层、血清分离胶层和血细胞层。将管身4恢复正置状态，此时血清流至下管体2中；由于血清分离胶的固定作用，且血细胞的体积小于上管体1，所以血细胞成分被血清分离胶21保留在上管体1中。此时旋转管身4，使上管体1和下管体2分开，弃去带有血细胞层的上管体1。下管体2中的血清样品可直接用于检测分析；或使用可与下管体2的外螺纹22密封配合的带有内螺纹51的管盖5(如图4所示)，将带有血清层的下管体2储存到冷冻装置中，此时装有血清的下管体2作为贮存血清的冻存管用。

使用本实用新型的一体式采血冻存管，无吸取或者倾倒过程，降低医务人员暴露，同时完全避免了离心后样本转移过程中的混淆和交叉污染。

实施例2

如实施例1的一体式采血冻存管，其包括一盖帽3、一管身4和一隔绝部件(血清分离胶)21，所述管身4由上管体1和下管体2组成。上管体1和下管体2为可拆卸的连接，其长度比为1:1。所述盖帽3为橡胶塞，其与上管体1密封连接。本实施例与实施例1的区别在于，上管体1与下管体2为卡合连接(图未示)，卡合连接的上管体1为PP材质的冻存管，下管体2为PET材质。上管体1和下管体2密封连接后，管腔中设置本领域常规的负压，可作为真空采血管用。

采集血液样本后，静止、正置待凝，样品由上至下分为血清层、血清分离胶层和血细胞层。倒置后血清位于上管体1中，血清分离胶层和血细胞层位于下管体2中。将上管体1与下管体2拆卸开来，用与上管体1上的内螺纹12配合的带有外螺纹5’1的管盖5’密封后(如图5所示)，将带有血清的上管体1储存到冷冻装置中，此时的上管体1即作为贮存血清的冻存管用。

除实施例1和2外，使用其他非血清分离胶的隔绝部件，只要隔绝部件能将血细胞与血浆或血清分隔开来即可。此外，一体式采血冻存管在涂有抗凝剂涂层时，经过沉淀或离心处理，可以获得血浆和血细胞的分层，其中的血浆也可盛放于上管体或下管体，盖上与之配合的管盖后冻存。本实用新型所涉及的添加剂均为现有技术中常规的血液分离或保藏用的添加剂；抗凝剂例如肝素、EDTA、枸橼酸钠；促凝剂包括凝血酶、蛇毒、硅石粉、硅碳素和凝集素等。所述涂层可以起到加速血液凝集或增加样本保藏时间的作用。本领域常规的其它涂层，例如内壁处理剂、管口处理剂、缓冲剂和保护剂涂层也可以与本实用新型的一体式采血冻存管配合使用。

本实用新型中，下管体1’和上管体1连接形成管身4’，除了可拆卸的连接处互相配合以外，下管体1’其余部分的结构和上管体1的结构相同，即下管体1’上也可以设置一第二下开口1’1(图6)，所述第二下开口上的盖帽为与上述橡胶塞相同的一橡胶塞3’，所述橡胶塞3’可以塞紧第二下开口1’1，在一体式采血冻存管采血时作为穿刺针插入部位。血清分离胶和管壁上的涂层未示出在图6中。由此，所述的一体式采血冻存管的上管体1或下管体1’的任一个均可以作为冻存管使用，采血时不用考虑穿刺针穿刺于上管体1还是下管体1’，离心时也不用考虑管身4’放置的方向，因此使用上更加方便。在此情形中，上管体1和下管体1’长度比为1:1。

本实用新型中，所述上管体或下管体外壁还可刻有标示体积的刻度。冻存管管壁上刻有刻度，不用测量即可掌握血清或血浆样本的大致体积。本领域常规的管身外径一般为12、13或16mm，所述上管体和下管体的外径相同，所述管身全长一般为75或100mm。

Claims (10)

1.一种一体式采血冻存管，其包括一盖帽、一管身和一隔绝部件，其特征在于，所述管身由一上管体和一下管体组成，所述上管体和所述下管体为可拆卸的连接，所述盖帽与上管体密封连接；当所述上管体和所述下管体一体密封连接时，所述一体式采血冻存管作为真空采血管用；当采血样本中血细胞与血浆或血清分离后，所述隔绝部件使所述血细胞与血浆或血清分别位于所述上管体与所述下管体中；当所述上管体和所述下管体拆卸分离后，至少装有所述血浆或血清的所述上管体或所述下管体作为贮存血浆或血清的冻存管用。

2.如权利要求1所述的一体式采血冻存管，其特征在于，所述可拆卸的连接为螺纹连接或卡合连接。

3.如权利要求2所述的一体式采血冻存管，其特征在于，所述上管体具有一第一上开口和一下开口，所述盖帽用于密封所述第一上开口；所述下管体具有一第二上开口；当所述上管体和所述下管体一体密封连接时，所述上管体和所述下管体通过所述下开口与所述第二上开口相互连通。

4.如权利要求3所述的一体式采血冻存管，其特征在于，

当所述可拆卸的连接为螺纹连接时，所述上管体近所述下开口端具有第一内螺纹或第一外螺纹，所述下管体近第二上开口端具有与所述第一内螺纹或第一外螺纹相互配合的第二外螺纹或第二内螺纹，或；

当所述可拆卸的连接为卡合连接时，所述上管体近所述下开口端具有第一卡槽或第一凸起，所述下管体近第二上开口端具有与所述第一卡槽或第一凸起相互配合的第二凸起或第二卡槽。

5.如权利要求3所述的一体式采血冻存管，其特征在于，还包括一用于密封所述冻存管的管盖。

6.如权利要求1所述的一体式采血冻存管，其特征在于，所述隔绝部件为血清分离胶。

7.如权利要求1所述的一体式采血冻存管，其特征在于，所述盖帽为一橡胶塞，当所述一体式采血冻存管作为真空采血管用时，所述橡胶塞用于连接一穿刺针；当所述血细胞与血浆或血清通过离心分离时，所述橡胶塞位于所述一体式采血冻存管下端。

8.如权利要求7所述的一体式采血冻存管，其特征在于，所述橡胶塞在所述上管体至所述下管体方向上的近端面尺寸小于远端面尺寸。

9.如权利要求8所述的一体式采血冻存管，其特征在于，所述血浆或血清位于所述下管体；所述上管体和下管体的长度比例为1:1～3:2。

10.如权利要求1-9任一项所述的一体式采血冻存管，其特征在于，所述一体式采血冻存管的管体内还涂有包括抗凝剂、促凝剂、内壁处理剂、管口处理剂、缓冲剂和保护剂的一种或多种添加剂的涂层。