CN209122412U - 一种导向式骨水泥推进器及其组合 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种导向式骨水泥推进器及其组合，属于医疗器械领域。本实用新型的一种导向式骨水泥推进器，包括相配合的套管和推杆，所述的套管的内端设置有导向斜口，该导向斜口的斜截面与套管轴线间的夹角为35°～65°。套管的外端设置有夹持柄，夹持柄向外延伸有卡头；推杆外端设置有推柄，推柄上延伸出的卡套与所述卡头配合。本实用新型中骨水泥推进器套管的端部为斜口，能够在一定程度上控制骨水泥的注射方向，具有较好的使用效果。

Description

一种导向式骨水泥推进器及其组合

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种导向式骨水泥推进器及其组合。

背景技术

经皮椎体成形术，是指经皮通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注入骨水泥以达到增加椎体强度和稳定性、防止塌陷和缓解疼痛，甚至是部分恢复椎体高度为目的一种微创脊椎外科技术。

经皮椎体成形术主要应用于椎体压缩性骨折的治疗，椎体压缩性骨折是骨质疏松患者最常见的并发症，会造成局部疼痛、活动障碍，严重的还会导致下肢瘫痪。椎体球囊扩张成形术首先通过球囊进行扩张以恢复病损椎体的高度，而后向病变椎体内注入骨水泥等填充物进行填充，从而增强病变椎体的强度和稳定性，使复原后的椎体不会再被压缩变形。

骨水泥推进器是经皮椎体成形术中常用的器械之一，主要用于将骨水泥填充至病损椎体内部。现有的骨水泥推进器存在的不足有以下几点：1、骨水泥填充时方向单一，只能向前注射，难以控制骨水泥注射方向，会在一定程度上影响椎体高度和牢固度的恢复，达不到预期的手术效果；2、目前所使用骨水泥推进器长度较大，长度基本都大于200mm，在手术使用中，常常会碰撞到观测设备，容易引起误操作。

经过检索，现有技术中已有相关的专利技术公开，如已公开的一种骨水泥推送器(申请号：201510262364.1)，包括骨水泥填充套管和一端穿入骨水泥填充套管内进行骨水泥推进的骨水泥填充推杆，骨水泥填充套管的尾端设有握柄，骨水泥填充推杆的尾端设有推柄，与骨水泥填充套管相通设有鲁尔接头，骨水泥填充套管的前端封闭，环绕骨水泥填充套管的前端设有若干骨水泥挤出孔。此骨水泥推送器在将骨水泥填充套管的顶端伸入至病变部位后，可通过骨水泥填充推杆推进，迫使骨水泥填充套管内的骨水泥通过环绕骨水泥填充套管的骨水泥挤出孔成三百六十度均匀挤出。

该专利方案实现了侧面注射效果，但是如果由于穿刺时存在一定的偏差，通过侧面注射骨水泥不但达不到精确注射目的，反而会使注射效果更差。

已公开的全椎体多点位骨水泥注射针(申请号：201210182406.7)，包括轴向中心通孔的导向穿刺针和套合在导向穿刺针中心通孔中的内芯，导向穿刺针、内芯的后端通过套接头、夹持柄可拆卸地固定套合在一起，内芯前端固装有自攻刀头，套合后的内芯自攻刀头伸出导向穿刺针；其特征在于：所述导向穿刺针的前端面一侧连设有向内前方延伸至导向穿刺针轴线附近的倾斜导向部；所述内芯自攻刀头的中心部一侧设有与导向部相吻合的切口部。

该专利方案主要是对穿刺针进行了改进，利用其导向部位与注射软管配合，但注射软管有时很难达到注射部位，而且该导向穿刺针不能够与现有的硬质骨水泥推进器配合。

实用新型内容

1.实用新型要解决的技术问题

本实用新型的目的在于克服现有技术中无法定向注射骨水泥的不足，提供了一种导向式骨水泥推进器及其组合，本实用新型中骨水泥推进器套管的端部为斜口，能够在一定程度上控制骨水泥的注射方向，具有较好的使用效果。

2.技术方案

为达到上述目的，本实用新型提供的技术方案为：

本实用新型的一种导向式骨水泥推进器，包括相配合的套管和推杆，所述的套管的内端设置有导向斜口，该导向斜口的斜截面与套管轴线间的夹角为35°～65°。

作为本实用新型更进一步的改进，所述导向斜口的截面为弧形面，使切口成弧形。

作为本实用新型更进一步的改进，所述的套管的外端设置有夹持柄，夹持柄向外延伸有卡头；推杆外端设置有推柄，推柄上延伸出的卡套与所述卡头配合。

作为本实用新型更进一步的改进，卡头上设置有外螺纹，在卡套内腔设置有与卡头配合的内螺纹。

作为本实用新型更进一步的改进，所述套管和/或推杆上设置有相间隔的多个环纹。

作为本实用新型更进一步的改进，所述夹持柄上相对的两个侧面设置有防滑纹；推柄上长度方向的两个相对的侧面设置有防滑纹。

作为本实用新型更进一步的改进，带有推柄的推杆总长度为130～180mm。

作为本实用新型更进一步的改进，推进器根据推杆总长度不同分为两种规格，其中一种长度为135～145mm，另一种长度为165～175mm。

本实用新型的一种导向式骨水泥推进器组合，包括平口式推送器和上述推进器。

作为本实用新型更进一步的改进，所述平口式推送器的总长度不小于200mm；所述推进器有两种，其中一种推杆总长度为135～145mm，另一种推杆总长度为165～175mm。

3.有益效果

采用本实用新型提供的技术方案，与现有技术相比，具有如下有益效果：

(1)本实用新型的一种导向式骨水泥推进器，套管的内端设置有导向斜口，避免为达到理想的注射点位而反复调整穿刺点和穿刺方向的操作，从而大大缩短手术时间，减少病人的痛苦，减少X线对医患人员的伤害；此外，导向斜口的斜截面与套管轴线间的夹角为35°～65°，如果夹角过小，骨水泥在上方就已经散开，下侧的尖角起不到导向作用；如果夹角过大，趋于平口，导向作用不明显，很难控制方向。

(2)本实用新型的一种导向式骨水泥推进器，在夹持柄上设有卡头，推柄上设置有卡套，通过卡头与卡套的配合，能够使推杆与套管相固定，便于携带，而且能够在注射完骨水泥之后使两者固定，防止拔出时产生负压而影响手术效果。

(3)本实用新型的一种导向式骨水泥推进器，根据推杆总长度不同分为不同的规格，则在使用时，能够根据填充位置以及观测设备的高度选择相应规格的推进器，从而可避免其他外部设备对手术的影响，而且采用相应长度的推进器，更有助于手术操作，原理简单，便于推广使用。

附图说明

图1为套管结构示意图；

图2为套管与推杆的配合结构示意图；

图3为卡头与卡套的配合结构示意图；

图4为三种规格的推进器的长度对比示意图。

示意图中的标号说明：11、套管；12、套管内腔；13、导向斜口；14、夹持柄；15、卡头；21、推杆；22、推柄；23、卡套。

具体实施方式

为进一步了解本实用新型的内容，结合附图和实施例对本实用新型作详细描述。

实施例1

结合图1、图2，本实施例的一种导向式骨水泥推进器，包括相配合的套管11和推杆21，套管11为管状结构，内部有与套管11同轴的套管内腔12，推杆21可插入套管内腔12，并能够相对套管11滑动，推杆21总长度大于套管11总长度，当套管11内装有骨水泥时，可以利用推杆21把套管11内的骨水泥推出。

本实施例套管11的内端设置有导向斜口13，该导向斜口13的端面为斜截面，即截面与套管11中心轴线存在夹角，为非垂直关系。套管11的内端为插入到脊椎中的一端，用于把骨水泥排出到脊椎中。

传统的推送器套管内端多是为平口结构，即截面与中轴线垂直，在注射骨水泥时，骨水泥堆积排出，向四周扩散，不具有方向性。如果穿刺时存在一定的偏斜，则利用平口的骨水泥推送器很难把骨水泥送到理想位点，可能需要重新穿刺，不但延长了手术时间，同时增加了病人的痛苦。而本实施例由于是在推进器套管内端设置导向斜口，从而可控制骨水泥注射方向，即便穿刺点存在一定偏移，也能够达到较好的骨水泥注射效果。

更进一步地，本实施例中导向斜口13的斜截面与套管11轴线间的夹角为35°～65°，本实施例优选为45°。如果倾斜角度过小，斜口的长度较大，斜口下端的管壁基本起不到阻挡作用，斜口可利用部分较少。如果倾斜角度过大，区域平口结构，此时虽然也会有一定的导向作用，但所能引起的骨水泥偏移量很少。而本实施设置在35°～65°，该范围内的导向效果较为明显，而且导向斜口结构也能够满足工艺需求。

实施例2

结合图2、图3，本实施例的一种导向式骨水泥推进器，其基本结构与实施例1相同，其不同之处在于：套管11的外端设置有夹持柄14，夹持柄14向外延伸有卡头15；推杆21外端设置有推柄22，推柄22上延伸出有卡套23，卡套23的内腔直径大于推杆21直径，形成环形腔体，卡头15可卡入环形腔体内。可以在卡头15和卡套23上分别设置凸起和凹槽，实现卡合。也可以设置其他机构，实现两者之间的固定。或者是在夹持柄14和推柄22上设置对应的配合件实现固定。

实施例3

本实施例的一种导向式骨水泥推进器，其基本结构与实施例2相同，其不同之处在于：作为卡头与卡套配合结构的一种实施方式，本实施例中卡头15上设置有外螺纹，在卡套23内腔设置有与卡头15配合的内螺纹。

所设置的螺纹可以实现锁定，可以避免直接对推杆施加轴向推力时使推杆移动，能够在手术过程中稳固的拔出推进器。

值得说明的是，当采用螺纹连接时，也可以在夹持柄14和推柄22上设置对应的配合件实现固定，达到更好的锁紧效果。

实施例4

本实施例的一种导向式骨水泥推进器，其基本结构与实施例3相同，其不同之处在于：本实施例中导向斜口13的截面为弧形面，使切口成弧形。

导向斜口的弧形截面可以为外凸的弧形，也可以为内凹的弧形。采用平直的斜截面，具有导向效果，根据不同的需求，采用外凸或者内凹的弧形面，能够起到特殊的防护，同样可实现导向效果。

当然，本实施例所指的弧面是相对于平直的斜截面而言，只要有一定的弧形截面，使斜面不在一个平面上，即可认为是弧面结构，对于凸起或者是内凹的尺寸并没有要求。

实施例5

本实施例的一种导向式骨水泥推进器，其基本结构与实施例4相同，其不同之处在于：本实施例套管11和推杆21上设置有相间隔的多个环纹，环纹件可以等间隔设置，通过该环纹，能够确定套管11和推杆21的推入深度，与观测装置相结合，能够具有更好的精确度。

本实施例中导向斜口13采用斜截面结构，斜截面与套管11轴线间夹角为50°。还可根据需要设置为60°或者35°，没有具体限制。

进一步地，为了便于操作，夹持柄14上相对的两个侧面设置有防滑纹；推柄22上长度方向的两个相对的侧面设置有防滑纹。夹持柄14与套管11过度连接的部位可以设置为四边形，在过渡部分宽度较大的两个侧面设置防滑纹，并可延伸到夹持柄14的主要部位。还可在过渡部分的四个侧面在均设置防滑纹，沿其周向设置形成环形，或者每个侧面单独成一定纹路。

实施例6

本实施例的一种导向式骨水泥推进器，其基本结构与实施例5相同，其不同之处在于：本实施例推杆21总长度大于套管11总长度，推杆21总长度是指连同推柄22的整体长度，套管11总长度是指连同夹持柄14的整体长度，当推杆长度减少时，套管长度也会按照对应的比例减少，或者按照需求缩短。本实施例中推杆21总长度为130～180mm，优选172mm。

目前所使用的推送器普遍采用长度为226mm的规格，在使用时，未注射之前，总长度超过400mm，常常会碰撞到手术观测设备，而本实施例将总长度改为172mm，虽然在套管容量上有一定差别，但是由于本实施例能够导向，注射准确度提高，可减少用量，当套管容量减少时，相对传统推送器，仍然不会增加注射次数。

实施例7

本实施例的一种导向式骨水泥推进器，其基本结构与实施例6相同，其不同之处在于：推进器根据推杆总长度不同分为两种规格，其中一种长度为135～145mm，例如采用138mm；另一种长度为165～175mm，例如采用168mm。采用多种规格的推进器，可以根据不同需求进行选用。

实施例8

结合图4，本实施例提供了一种导向式骨水泥推进器组合，包括平口式推送器和上述的推进器。平口式推送器即为传统平口结构的推送器，其长度较大，多大于200mm。平口的推送器适宜于深度较大的环向注射骨水泥使用，而带有导向斜口的推进器更适宜于特殊导向或后期填补时使用，两者长度结合，能够较好的满足目前骨水泥填充手术时的需求。

进一步地，根据长期的临床试验，带有导向斜口的推进器可设为两种规格，其中一种推杆总长度为135～145mm，另一种推杆总长度为165～175mm，再加200mm以上的上平口式推送器，基本可以满足人体脊椎的手术需求。

作为一个实例，三种规格的骨水泥注射装置可以设置为：总长度142mm的导向斜口推进器；168mm的导向斜口推进器；226mm的平口推送器。

本实用新型根据推杆总长度不同分为不同的规格，则在使用时，能够根据填充位置以及观测设备的高度选择相应规格的推进器，从而可避免其他外部设备对手术的影响，而且采用相应长度的推进器，更有助于手术操作，原理简单，便于推广使用。

以上示意性的对本实用新型及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，附图中所示的也只是本实用新型的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本实用新型创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种导向式骨水泥推进器，包括相配合的套管(11)和推杆(21)，其特征在于：所述的套管(11)的内端设置有导向斜口(13)，该导向斜口(13)的斜截面与套管(11)轴线间的夹角为35°～65°。

2.根据权利要求1所述的一种导向式骨水泥推进器，其特征在于：所述导向斜口(13)的截面为弧形面，使切口成弧形。

3.根据权利要求1或2所述的一种导向式骨水泥推进器，其特征在于：所述的套管(11)的外端设置有夹持柄(14)，夹持柄(14)向外延伸有卡头(15)；推杆(21)外端设置有推柄(22)，推柄(22)上延伸出的卡套(23)与所述卡头(15)配合。

4.根据权利要求3所述的一种导向式骨水泥推进器，其特征在于：卡头(15)上设置有外螺纹，在卡套(23)内腔设置有与卡头(15)配合的内螺纹。

5.根据权利要求3所述的一种导向式骨水泥推进器，其特征在于：所述套管(11)和/或推杆(21)上设置有相间隔的多个环纹。

6.根据权利要求3所述的一种导向式骨水泥推进器，其特征在于：所述夹持柄(14)上相对的两个侧面设置有防滑纹；推柄(22)上长度方向的两个相对的侧面设置有防滑纹。

7.根据权利要求3所述的一种导向式骨水泥推进器，其特征在于：带有推柄(22)的推杆(21)总长度为130～180mm。

8.根据权利要求7所述的一种导向式骨水泥推进器，其特征在于：推进器根据推杆总长度不同分为两种规格，其中一种长度为135～145mm，另一种长度为165～175mm。

9.一种导向式骨水泥推进器组合，其特征在于：包括平口式推送器和权利要求1～7任一项所述的推进器。

10.根据权利要求9所述的一种导向式骨水泥推进器组合，其特征在于：所述平口式推送器的总长度不小于200mm；所述推进器有两种，其中一种推杆总长度为135～145mm，另一种推杆总长度为165～175mm。