CN209091499U - 一种气囊式血流阻断件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种气囊式血流阻断件，涉及手术器械技术领域。该气囊式血流阻断件包括气囊本体、气囊固定带和引压管，气囊固定带包括支撑部和固定部，支撑部固定于气囊本体的下方，固定部设置于气囊本体的两端，固定部上设有固定齿，气囊本体两端的固定部通过固定齿相卡接，支撑部上设有输送口，引压管的一端与输送口相连接，另一端连接有转换接头。该气囊式血流阻断件利用气囊本体包绕于人体肝脏十二指肠韧带上，并通过引压管向气囊本体内充气，以间接向肝十二指肠韧带施压，使用更加安全可靠，能够方便、高效地实现对肝十二指肠韧带中门静脉和肝动脉内血流的控制。

Description

一种气囊式血流阻断件

技术领域

本实用新型涉及手术器械技术领域，尤其涉及一种气囊式血流阻断件。

背景技术

肝脏是血供丰富的器官，其总血流量约占心脏血流排出量的1/4，每分钟血流量可达到1500mL。第一肝门是肝脏重要的通道，包绕在肝十二指肠韧带上的门静脉和肝动脉的血流需经该第一肝门流入肝脏内。长期以来，肝脏手术中出血的控制一直是肝脏外科发展的难题。目前常用Pringle法(即，全入肝血流阻断法)来阻断第一肝门的血流。Pringle法是使用导尿管、硅胶管等器件将肝十二指肠韧带包绕并用止血钳钳夹固定一至两周后拉紧，通过阻断肝十二指肠韧带上的门静脉和肝动脉的血流，进而达到阻断第一肝门血流的效果。这种方法操作耗时少、简单实用，几乎可用于各种类型的肝切除手术。但是，该方法会导致明显的肝脏热缺血再灌注损伤；并且该方法对第一肝门的阻断时间是有限的。

在肝脏的血液供应中，1/4来自肝动脉，3/4来自门静脉，但肝动脉和门静脉供给肝脏的氧量却各占50％。基于存在肝动脉及门静脉在入肝血流量分布及血氧含量方面的差异，有学者提出阻断门静脉血流而开放肝动脉血流的方法。该方法能减少肝脏手术的出血，能减轻肝脏热缺血再灌注损伤，同时，该方法还能延长血流阻断时间。但是，这种方法要在手术过程中分离门静脉，无疑增加了手术的复杂性；并且如果手术过程中出现出血，需要转变到同时阻断门静脉血流和肝动脉血流时，操作也很不方便；此外，这种方法在腔镜下是难以实施的。

因此，亟需一种气囊式血流阻断件，以解决上述问题。

实用新型内容

基于以上所述，本实用新型的目的在于提供一种可减轻肝脏热缺血再灌注损伤、延长阻断时间、操作简单、使用方便、安全、可在腔镜下使用的气囊式血流阻断件。

为达上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种气囊式血流阻断件，用于人体肝脏十二指肠的韧带上，所述阻断件包括气囊本体、气囊固定带和引压管，所述气囊固定带包括支撑部和固定部，所述支撑部固定于所述气囊本体的下方，所述固定部设于所述气囊本体的两端，所述固定部上设有固定齿，所述气囊本体两端的所述固定部通过所述固定齿相卡接，所述支撑部上设有输送口，所述引压管的一端与所述输送口相连接，另一端连接有转换接头。

作为一种气囊式血流阻断件的优选方案，还包括固定夹，所述固定夹用于将所述气囊本体两端的所述固定部夹紧连接。通过固定夹使两端的固定部相互卡合固定，从而能够起到防滑、紧固和调节松紧的作用，防止气囊本体在充气后从人体十二指肠韧带上滑脱。

作为一种气囊式血流阻断件的优选方案，所述固定夹为金属钛结扎夹、塑料结扎夹或可吸收生物结扎夹。上述类型的固定夹具有较好的生物相容性，通过配套使用的夹钳，能够较好地固定于气囊固定带上。

作为一种气囊式血流阻断件的优选方案，所述气囊本体和所述气囊固定带的材质均为硅橡胶。硅橡胶材质无毒无害且具有较高的张力和弹性，保证了该气囊式血流阻断件的安全性和使用可靠性，同时该材质适用的温度范围也较广，长期存储也能保持产品稳定性。

作为一种气囊式血流阻断件的优选方案，所述气囊本体与所述气囊固定带之间通过热合处理粘接固定。该气囊本体和气囊固定带由于在结构、工艺等方面存在差异，不适于采用一体成型的加工方式，因此本方案将两者分别加工后，采用热合处理的方式粘接固定，经热合处理后的气囊本体与气囊固定带的接合面较为平整，气囊本体的四周受力比较均匀，气密性也得到比较高的保证。

作为一种气囊式血流阻断件的优选方案，所述引压管的材料为聚氯乙烯，所述引压管与所述输送口之间采用快干胶粘接固定。采用聚氯乙烯材质，使得该引压管具有较好的硬度、抗张强度和机械性能，在高压下不易发生形变，能够保证整个血流阻断件内腔体积的恒定，提高其所配套使用的血流阻断仪调节压力的精度。引压管与气囊固定带上的输送口之间采用快干胶的粘接方式，使得该血流阻断件的制作更为方便快捷，同时有效节约了成本。

作为一种气囊式血流阻断件的优选方案，所述转换接头的材质为聚丙烯，所述转换接头与所述引压管通过过盈配合固定连接。聚丙烯材质的转换接头具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀，能在120℃以上温度进行消毒灭菌，不易发生变形。转换接头与引压管采用过盈配合连接，连接牢靠，气密性好，且拆卸、清洗方便。

作为一种气囊式血流阻断件的优选方案，所述气囊本体的长度为45mm、55mm或65mm，宽度为10㎜。该气囊本体的长度与人体肝脏十二指肠韧带的粗细程度相适配，具体将气囊本体的规格分为小、中、大三个尺寸，方便手术时按照不同人的实际情况进行选取，从而更好地实现该阻断件的阻血功能，提高手术效率。

作为一种气囊式血流阻断件的优选方案，所述支撑部的长度为50mm、60mm或70mm，宽度为15mm。该支撑部固定于气囊本体的背面，用于支撑气囊本体，因此其尺寸略大于气囊本体的尺寸。同样，根据不同人肝脏十二指肠韧带的粗细程度不同，该支撑部也分为小、中、大三个尺寸。

作为一种气囊式血流阻断件的优选方案，所述气囊本体每一端的所述固定部的长度均为50mm，宽度均为6mm。该固定部的尺寸方便固定夹对其进行夹持，同时不妨碍腹腔手术的顺利进行。

本实用新型的有益效果为：

本实用新型的气囊式血流阻断件包括气囊本体、气囊固定带和引压管，其中气囊固定带包括支撑部和固定部，支撑部用于对气囊本体进行支撑和保护，由支撑部和气囊本体共同形成气囊的腔室，从而提高了气囊的强度和使用安全性；固定部设置于气囊本体的两端，通过其上设置的固定齿相卡接，连接更为方便快捷，不易脱落；输送口设置于支撑部上，而非设在气囊本体上，避免了对气囊本体强度的影响，提高了阻断件的结构可靠性；引压管的一端与输送口连接，一端通过转换接头与对应血流阻断仪连接，方便对气囊腔室内的气体压力进行调节。

该气囊式血流阻断件利用气囊本体包绕于人体肝脏十二指肠韧带上，并通过引压管向气囊本体内充气，以间接向肝十二指肠韧带施压，使用更加安全和方便；在手术过程中，根据手术需要，通过对气囊本体内的压力进行调节，可实现同时阻断门静脉血流和肝动脉血流、或阻断门静脉血流而开放肝动脉血流、或同时开放门静脉血流和肝动脉血流三种血流阻断模式的快速转换，从而有效控制手术过程中出血问题、大大减轻肝脏热缺血再灌注损伤，有效延长阻断时间，即使在腔镜下也可以实施手术，大大提高了手术精细性和安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对本实用新型实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据本实用新型实施例的内容和这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型提供的气囊式血流阻断件的第一角度的立体图；

图2是本实用新型提供的气囊式血流阻断件的第二角度的立体图；

图3是本实用新型提供的气囊式血流阻断件的主视图；

图4是图3中A处的局部放大图；

图5是本实用新型所提供的固定夹的结构示意图。

图中：

1-气囊本体；2-气囊固定带；21-支撑部；211-输送口；22-固定部；221-固定齿；3-引压管；4-转换接头；5-固定夹。

具体实施方式

为使本实用新型解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面将结合附图对本实用新型实施例的技术方案作进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1-图5所示，本实施方式提供一种气囊式血流阻断件，包括气囊本体1、气囊固定带2、引压管3、转换接头4和固定夹5。其中气囊固定带2包括支撑部21和固定部22，支撑部21固定于气囊本体1的下方，用于对气囊本体1进行支撑和保护；此处，由支撑部21和气囊本体1共同形成气囊的腔室，从而提高了气囊的强度和使用安全性。固定部22设置于气囊本体1的两端，固定部22上设有固定齿221，气囊本体1两端的固定部22能通过固定齿221相卡接，连接更为方便快捷，不易脱落。支撑部21上设有输送口211，通过将输送口211设置于支撑部21上，而非设在气囊本体1上，避免了对气囊本体1强度的影响，提高了阻断件的结构可靠性；引压管3的一端与输送口211相连接，另一端通过转换接头4与对应的血流阻断仪连接，方便对气囊腔室内气体的压力进行调节。

进一步地，如图4所示，固定部22的上下表面均设置有固定齿221，从而使得一端的固定部22无论上下哪个表面均可以与另一端的固定部22相卡接，提高了产品的灵活度和使用方便性。优选地，本实施例中固定齿221的截面形状以及相邻固定齿221之间的齿槽的截面形状均为等腰梯形，等腰梯形所在的外接圆的半径为0.3㎜，等腰梯形侧边的倾斜角度为60度，相邻两个固定齿221之间的距离为0.9㎜。上述设置使固定齿221的卡合更紧密、使用更方便。

如图5所示，该血流阻断件还包括固定夹5，固定夹5用于将气囊本体1两端的固定部22夹紧连接，通过设置固定夹5，能够起到防滑、紧固和调节松紧的作用，防止气囊本体1在充气后从人体十二指肠韧带上滑脱。固定夹5可以为金属钛结扎夹、塑料结扎夹或可吸收生物结扎夹等。上述类型的固定夹具有较好的生物相容性，通过配套使用的夹钳，能够较好地固定于气囊固定带2上。

进一步地，气囊本体1与气囊固定带2的材料相同，均采用硅橡胶制作，如采用牌号为NE-150的硅橡胶。硅橡胶材质无毒无害且具有较高的张力和弹性，保证了该气囊式血流阻断件的安全性和使用可靠性，同时该材质适用的温度范围也较广，长期存储也能保持产品稳定性。气囊本体1与气囊固定带2之间通过热合处理粘接固定。该气囊本体1和气囊固定带2由于在结构、工艺等方面存在差异，不适于采用一体成型的加工方式，因此本实施例将两者分别加工后，采用热合处理的方式粘接固定，经热合处理后的气囊本体1与气囊固定带2的接合面较为平整，气囊本体1的四周受力比较均匀，气密性也得到比较高的保证。

引压管3的材料为聚氯乙烯，引压管3与输送口211之间采用快干胶粘接固定。采用聚氯乙烯材质，使得该引压管3具有较好的硬度、抗张强度和机械性能，在高压下不易发生形变，能够保证整个血流阻断件内腔体积的恒定，提高其所配套使用的血流阻断仪调节压力的精度。由于引压管3与气囊固定带2采用不同的材质，所以两者不能用热合处理的方式连接，因此引压管3与气囊固定带2采用符合生物相容性认证的快干胶进行粘接，该设置使得该血流阻断件的制作更为方便快捷，同时有效节约了成本。

转换接头4的材质为聚丙烯，转换接头4与引压管3通过过盈配合固定连接。聚丙烯材质的转换接头4具有较高的耐冲击性，机械性质强韧，抗多种有机溶剂和酸碱腐蚀，能在120℃以上温度进行消毒灭菌，不易发生变形。转换接头4与引压管3采用过盈配合连接，连接牢靠，气密性好，且拆卸、清洗方便。

气囊本体1的长度为45mm、55mm或65mm，宽度为10㎜。该气囊本体1的长度与人体肝脏十二指肠韧带的粗细程度相适配，具体将气囊本体1的规格分为小、中、大三个尺寸，方便手术时按照不同人的实际情况进行选取，从而更好地实现该阻断件的阻血功能，提高手术效率。支撑部21的长度为50mm、60mm或70mm，宽度为15mm。该支撑部21固定于气囊本体1的背面，用于支撑气囊本体1，因此其长宽尺寸略大于气囊本体1的长宽尺寸。同样，根据不同人肝脏十二指肠韧带的粗细程度不同，该支撑部21也分为小、中、大三个尺寸。气囊本体1每一端的固定部22的长度均为50mm，宽度均为6mm。该固定部22的尺寸方便固定夹5对其进行夹持，同时不妨碍腹腔手术的顺利进行。

本实用新型的制作过程如下：首先单独生产出气囊本体1、气囊固定带2、引压管3和转换接头4，然后将上述各部件进行连接组装，组装好之后，对整个血流阻断件进行环氧乙烷灭菌，使产品达到无菌状态，方便其在以后使用时能够进入人体与肝脏器官直接接触，最后对血流阻断件进行无菌整体封装。

本实用新型的使用方法如下：先将经过环氧乙烷灭菌的血流阻断件拆封，然后将引压管3上的转换接头4连接在配套的血流阻断仪的压力输出口上，之后将血流阻断件的气囊本体1和气囊固定带2通过微创口伸入人体内，并将气囊本体1包裹在需要被阻断的十二指肠韧带上。随后，将气囊固定带2两侧的固定部22通过固定夹5夹持在一起，保证气囊本体1充气后不会出现滑脱的情况。其后，打开配套的血流阻断仪，来调节控制血流阻断件中气囊本体1内的压力，直接使压力作用于十二指肠的韧带上，从而实现同时阻断门静脉血流和肝动脉血流、或阻断门静脉血流而开放肝动脉血流、或同时开放门静脉血流和肝动脉血流三种血流阻断模式的快速转换。如，当气囊本体1内的压力恒大于人体动脉收缩压时，则同时阻断门静脉血流和肝动脉血流；当气囊本体1内的压力恒小于人体动脉舒张压但大于门静脉压，则阻断门静脉血流而开放肝动脉血流；当气囊本体1内的压力为0，则同时开放门静脉血流和肝动脉血流。

本实用新型能有效控制手术过程中的出血问题、大大减轻了肝脏热缺血再灌注损伤，有效延长了阻断时间，即使在腔镜下也可以实施手术，大大提高了手术的安全性。当然本实用新型不仅适用于肝脏手术，也适用于肾脏、脾脏等其他器官手术中的血流的阻断。

注意，上述仅为本实用新型的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本实用新型不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本实用新型的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本实用新型进行了较为详细的说明，但是本实用新型不仅仅限于以上实施例，在不脱离本实用新型构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本实用新型的范围由所附的权利要求范围决定。

Claims (10)

1.一种气囊式血流阻断件，所述阻断件包括气囊本体(1)、气囊固定带(2)和引压管(3)，其特征在于，所述气囊固定带(2)包括支撑部(21)和固定部(22)，所述支撑部(21)固定于所述气囊本体(1)的下方，所述固定部(22)设于所述气囊本体(1)的两端，所述固定部(22)上设有固定齿(221)，所述气囊本体(1)两端的所述固定部(22)通过所述固定齿(221)相卡接，所述支撑部(21)上设有输送口(211)，所述引压管(3)的一端与所述输送口(211)相连接，另一端连接有转换接头(4)。

2.根据权利要求1所述的气囊式血流阻断件，其特征在于，还包括固定夹(5)，所述固定夹(5)用于将所述气囊本体(1)两端的所述固定部(22)夹紧连接。

3.根据权利要求2所述的气囊式血流阻断件，其特征在于，所述固定夹(5)为金属钛结扎夹、塑料结扎夹或可吸收生物结扎夹。

4.根据权利要求1所述的气囊式血流阻断件，其特征在于，所述气囊本体(1)和所述气囊固定带(2)的材质均为硅橡胶。

5.根据权利要求4所述的气囊式血流阻断件，其特征在于，所述气囊本体(1)与所述气囊固定带(2)之间通过热合处理粘接固定。

6.根据权利要求4所述的气囊式血流阻断件，其特征在于，所述引压管(3)的材料为聚氯乙烯，所述引压管(3)与所述输送口(211)之间采用快干胶粘接固定。

7.根据权利要求6所述的气囊式血流阻断件，其特征在于，所述转换接头(4)的材质为聚丙烯，所述转换接头(4)与所述引压管(3)通过过盈配合固定连接。

8.根据权利要求1-7任一项所述的气囊式血流阻断件，其特征在于，所述气囊本体(1)的长度为45mm、55mm或65mm，宽度为10㎜。

9.根据权利要求8所述的气囊式血流阻断件，其特征在于，所述支撑部(21)的长度为50mm、60mm或70mm，宽度为15mm。

10.根据权利要求9所述的气囊式血流阻断件，其特征在于，所述气囊本体(1)每一端的所述固定部(22)的长度均为50mm，宽度均为6mm。