CN208974048U - 一种肝内窦道植入器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种肝内窦道植入器，属于生物医学技术领域，包括壳体和头部，壳体下方具有壳体开口，头部螺纹连接到壳体开口上，壳体内部设置有滑动体和固定套，滑动体一端具有柱状塞，固定套内部具有约束柱状塞滑动的柱塞通道，头部内部具有头部容纳腔，柱塞通道和头部容纳腔之间容纳有药液袋，柱状塞上靠近药液袋的一端具有尖刺端，壳体内还设置有多孔袋体，多孔袋体内容纳有吸水树脂颗粒，多孔袋体位于滑动体上远离药液袋的一端，壳体和头部上靠近药液袋的位置开设有毛细管。该植入器能够携带药液进入窦道内，并缓慢释放药液，并且在植入器取出后，可以在肝脏内形成足以容纳胰岛的窦道，有益效果显著。

Description

一种肝内窦道植入器

技术领域

本实用新型涉及一种肝内窦道植入器，属于生物医学技术领域。

背景技术

糖尿病是威胁人类健康的重大疾病之一。截止至2017年，全球约有4.25亿人患有糖尿病，且患者人数仍在增加，到2045年预计将达到6.29亿人。根据最新报道，我国成年人糖尿病的患病率约为10.9％，这使我国成为世界上糖尿病患病人数最多的国家。随着人民生活水平的不断提高及生活方式的转变，社会城镇化和老龄化的进一步发展，糖尿病的发病形势及其所造成的社会潜在危害将日益严峻，糖尿病已成为我国面临的最突出的公共卫生问题之一。然而，目前采用的药物或胰岛素替代治疗均存在无法避免糖尿病并发症的发生等问题，同时也不能完全模拟生理模式下胰岛素的分泌。

随着外科技术的进步及免疫抑制方案的完善，胰岛移植已成为治疗1型糖尿病及胰岛素依赖的2型糖尿病最有效的方法。目前，90％的临床胰岛移植是将分离提取的胰岛细胞团经门静脉途径注入受体肝脏内，但经门静脉途径胰岛移植存在以下缺陷可能引发门静脉出血、肝脏栓塞、门脉高压、以及立即经血液介导的炎症反应(IBMIR)等并发症的发生，导致50％～70％的移植物在移植早期失去功效；且经门静脉途径胰岛移植，移植物散在分布于肝内，不便于移植物的活检追踪及切除，限制了干细胞移植的应用。因此寻找最佳的胰岛移植位点是近年来的研究难点。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本实用新型提供了一种肝内窦道植入器，能够携带药液进入窦道内，并缓慢释放药液，并且在植入器取出后，可以在肝脏内形成足以容纳胰岛的窦道。具体技术方案如下：

一种肝内窦道植入器，包括壳体和头部，所述壳体下方具有壳体开口，所述头部螺纹连接到壳体开口上，所述壳体内部设置有滑动体和固定套，所述滑动体一端具有柱状塞，所述固定套内部具有约束柱状塞滑动的柱塞通道，所述头部内部具有头部容纳腔，所述柱塞通道和头部容纳腔之间容纳有药液袋，所述柱状塞上靠近药液袋的一端具有尖刺端，所述壳体内还设置有多孔袋体，所述多孔袋体内容纳有吸水树脂颗粒，所述多孔袋体位于滑动体上远离药液袋的一端，所述壳体和头部上靠近药液袋的位置开设有毛细管。

作为上述技术方案的改进，所述壳体内壁设施有凸台，所述固定套外侧设置有与凸台配合的定位槽，所述固定套通过定位槽卡合固定到壳体内的凸台上。

作为上述技术方案的改进，所述固定套外侧还设置有密封垫圈，所述滑动体内开设有贯穿的内部管路，所述内部管路从药液袋所在侧延伸至多孔袋体所在侧。

作为上述技术方案的改进，所述滑动体上开设有多孔袋体容纳腔，所述多孔袋体设置于多孔袋体容纳腔内。

作为上述技术方案的改进，所述多孔袋体内按照距离内部管路的远近间隔设置有多个多孔隔层。

作为上述技术方案的改进，所述柱状塞上套合有衬套。

作为上述技术方案的改进，所述壳体上远离壳体开口的一端设置有夹持端。

上述技术方案具有以下优点：

如下优点：

(1)本方案的植入器所采用的材料是无毒无害、化学性质稳定、有一定的强度及生物相容性的材料，可在7天～35天内在肝实质内形成窦道；

(2)植入器可配合经皮肝穿刺技术及微创腔镜技术，完成微创下植入器的置入，创伤小，操作简单；

(3)植入器形成的窦道，作为移植位点，在胰岛移植后规避了经门静脉肝内胰岛移植过程中存在的门静脉出血、肝脏栓塞、门脉高压等问题，操作相对简单，在经皮肝穿刺技术及微创腔镜技术的辅助下，本方法可运用于临床；

(4)植入器形成的窦道，作为移植位点，在胰岛移植后移植物不直接接触血液，避免或显著减轻立即经血液介导的炎症反应(IBMIR)，以减少移植物早期失功；

(5)植入器形成的窦道，作为移植位点，在胰岛移植后可使移植物集中于肝脏某一叶，可在需要的时候对移植物进行完整切除，有利于移植物功能的追踪监测，也使得未来细胞替代治疗更加安全；

(6)植入器形成的窦道，作为移植位点，在胰岛移植后移植物在受体动物中功能发挥良好，分泌的胰岛素可直接入肝，符合生理条件下血糖调控机制，取得了良好的血糖调控效果。

附图说明

图1为本实用新型一种肝内窦道植入器的结构示意图。

具体实施方式

如图1所示，本实用新型提供了一种肝内窦道植入器，包括壳体10和头部20，壳体10下方具有壳体开口13，头部20螺纹连接到壳体开口13上，壳体10内部设置有滑动体30和固定套40，滑动体30一端具有柱状塞31，固定套40内部具有约束柱状塞31滑动的柱塞通道41，头部20内部具有头部容纳腔22，柱塞通道41和头部容纳腔22之间容纳有药液袋60，柱状塞31上靠近药液袋60的一端具有尖刺端34，壳体10内还设置有多孔袋体70，多孔袋体70内容纳有吸水树脂颗粒，多孔袋体70位于滑动体30上远离药液袋60的一端，壳体10和头部20上靠近药液袋60的位置开设有毛细管23。

上述方案中壳体10和头部20的结构类似子弹，壳体10和头部20之间采用螺纹连接的方式连接，整个植入器外表面平滑过渡，避免植入肝实质内造成出血，壳体10内部设置有滑动体30和固定套40，滑动体30与固定套40之间通过柱状塞31滑动连接。当植入器植入肝实质后，在一段时间后，随着多孔袋体70内的吸水树脂颗粒吸收一定的水分，该水分可以是预先置入壳体10的生理盐水，也可以是从毛细管23外渗入壳体10内的体内水分。吸水树脂具有吸收比自身重几百到几千倍水的高吸水功能，并且保水性能优良，一旦吸水膨胀成为水凝胶时，即使加压也很难把水分离出来。吸水树脂具有无毒、对人体无刺激性、无副反应、不引起血液凝固等特点，近年来，已被广泛应用于医药领域。例如，用于含水量大、使用舒适的外用软膏；生产能吸收手术及外伤出血和分泌液，并可防止化脓的医用绷带及棉球；制造能使水分和药剂通过而微生物不能透过的抗感染性人造皮肤等。在本发方案中，吸水树脂膨胀后，会在壳体10内膨胀，并推动滑动体30，当尖刺端34压迫药液袋60后会刺破药液袋60，使药液袋60内药液流出，然后随着滑动体30的继续运动，药液会在压力下从毛细管23进入肝窦道内，从而起到辅助治疗的目的。

壳体10和头部20可以采用硬质材质制成，例如可以是金属、陶瓷、人造聚合物、天然聚合物、尼龙中的一种或多种，采用硬质材料能够很好的限制内部吸水树脂的膨胀。

进一步的，壳体10内壁设施有凸台12，固定套40外侧设置有与凸台12配合的定位槽42，固定套40通过定位槽42卡合固定到壳体10内的凸台12上。固定套40外侧还设置有密封垫圈43，滑动体30内开设有贯穿的内部管路32，内部管路32从药液袋60所在侧延伸至多孔袋体70所在侧。内部管路32可以是与毛细管23类似的毛细管结构，降低水分的渗入速度，通过密封垫圈43的阻隔，水分只能通过内部管路32才能进入到多孔袋体70的位置，保证吸水树脂缓慢吸水膨胀。此时药液袋60可以吸收药液袋60内贮存的药液内的水分。药液袋60可以贮存胰岛素或者其他治疗用药物。

滑动体30上开设有多孔袋体容纳腔33，多孔袋体70设置于多孔袋体容纳腔33内，多孔袋体70内按照距离内部管路32的远近间隔设置有多个多孔隔层71。多孔隔层71将多孔袋体70分隔成不同的区域，从而形成梯度膨胀的效果，由于植入器需要在体内放置数天，因此这种结构能够保证多孔袋体70可以缓慢膨胀，进而使药液缓慢通过毛细管23进入体内。

上述方案中，柱状塞31上套合有衬套50，衬套50的作用是保证柱状塞31在柱塞通道41内顺畅滑动。壳体10上远离壳体开口13的一端设置有夹持端11，夹持端11的作用是方便夹持，在微创技术的辅助下可以放置及取出植入器。

上述植入器可以采用以下方法进行植入和取出操作，具体步骤如下：

(1)将植入器放置于肝脏实质内，植入器所用材料是无毒无害的、化学性质稳定的、有一定的强度及生物相容性，植入器可以根据需要放置一个或者多个，放置于肝脏实质内时间为7～35天；向肝脏窦道腔内移植胰岛后，用相应规格的缝合线缝合局部肝脏被膜即窦道腔口，以防止胰岛漏出到窦道腔外。缝合线选自丝线、棉线、亚麻线、金属缝合线、肠线、胶原线和甲壳素缝合线中的任一种；

(2)取出植入器，向肝脏窦道腔内移植胰岛，植入器的尺寸规格应与肝脏肝叶大小相匹配，既能够使植入器完整而顺利地置入肝脏实质内，又能保证在拔出植入器后形成的肝脏窦道腔体积足以容纳适量的胰岛移植物。同时，植入器的尺寸应能配合经皮肝穿刺技术及微创腔镜技术，完成微创下异物的置入。

通过将尼龙材料放入C57BL/6小鼠的肝实质中，术后28天取出尼龙异物，形成可用于胰岛移植的肝内窦道，在移植300当量同型胰岛后，成功逆转受体小鼠高血糖并且维持血糖正常＞100天。该肝内窦道模型为胰岛移植物的存活及功能代谢提供了有利的环境。同时肝脏是免疫特惠器官，使得该窦道模型有望成为临床胰岛移植的理想位点。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本实用新型作了详尽的描述，但在本实用新型基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本实用新型精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本实用新型要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种肝内窦道植入器，其特征在于，包括壳体和头部，所述壳体下方具有壳体开口，所述头部螺纹连接到壳体开口上，所述壳体内部设置有滑动体和固定套，所述滑动体一端具有柱状塞，所述固定套内部具有约束柱状塞滑动的柱塞通道，所述头部内部具有头部容纳腔，所述柱塞通道和头部容纳腔之间容纳有药液袋，所述柱状塞上靠近药液袋的一端具有尖刺端，所述壳体内还设置有多孔袋体，所述多孔袋体内容纳有吸水树脂颗粒，所述多孔袋体位于滑动体上远离药液袋的一端，所述壳体和头部上靠近药液袋的位置开设有毛细管。

2.如权利要求1所述的一种肝内窦道植入器，其特征在于，所述壳体内壁设施有凸台，所述固定套外侧设置有与凸台配合的定位槽，所述固定套通过定位槽卡合固定到壳体内的凸台上。

3.如权利要求2所述的一种肝内窦道植入器，其特征在于，所述固定套外侧还设置有密封垫圈，所述滑动体内开设有贯穿的内部管路，所述内部管路从药液袋所在侧延伸至多孔袋体所在侧。

4.如权利要求3所述的一种肝内窦道植入器，其特征在于，所述滑动体上开设有多孔袋体容纳腔，所述多孔袋体设置于多孔袋体容纳腔内。

5.如权利要求4所述的一种肝内窦道植入器，其特征在于，所述多孔袋体内按照距离内部管路的远近间隔设置有多个多孔隔层。

6.如权利要求1所述的一种肝内窦道植入器，其特征在于，所述柱状塞上套合有衬套。

7.如权利要求1所述的一种肝内窦道植入器，其特征在于，所述壳体上远离壳体开口的一端设置有夹持端。