CN208852110U - 一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，包括芯棒及套设在芯棒上的套管，所述套管外部套设有套筒箍；所述芯棒的外径呈两段式阶梯结构，芯棒两段式阶梯结构的细端具有一用于穿刺腹膜的尖锐端头，其粗端的尾部形成一环形凸起；所述套管为可沿径向向外分离的第一半套管和第二半套管的拼接体；所述套筒箍的尾部也具有一环形凸起；所述芯棒、套管和套筒箍为高密度聚乙烯成型件；所述芯棒呈圆柱式阶梯形结构。

Description

一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置

技术领域

本实用新型涉及一种一次性医疗器械，具体为一种一次性使用的经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置。

背景技术

终末期肾衰竭患者必须依赖维持性透析等肾脏替代治疗延长生命。腹膜透析(peritoneal dialysis，PD)是利用人体自身的腹膜作为透析膜的一种透析方式。接受腹膜透析治疗的前提是在患者腹腔置入导管，该导管是连接腹透液和腹腔的通路，成功植入腹膜透析导管是建立一条通畅的腹膜透析通路的关键。

腹膜透析置管方法分为外科切开法、腹腔镜法、经皮穿刺法。手术切开置管法需切开并分离腹直肌前鞘、后鞘，置管后将腹膜做外荷包结扎。缺点是：手术时间长(>1.5h)，感染风险大，术后伤口恢复慢；易出现出血、漏液、大网膜包裹、切口疝、腹膜瘘等情况。肾内科医生进行外科手术操作存在资质问题，对腹腔打开后疑难复杂情况处理经验不足，术后不能立即全量透析，对危重病人抢救不利。腹腔镜置管法需全麻、气腹，增加尿毒症心血管并发症风险，破坏腹膜完整性，手术难度较高，费用高(超过10000元)。

经皮置管法是国际上近年来倡导的置管方法，常用的是Sedinger法，产品如Medcomp腹透管穿刺包，通过穿刺和导丝、鞘、导管的交替出入将导管引导入腹腔。该方法操作时间显著短于手术、无荷包缝合、创口小等显著优势。它更属于“操作”，而不是“手术，可以在操作间、治疗室、甚至床旁进行。缺点是：存在有可能损伤肠管等技术风险，且为全进口产品，费用昂贵(约4000元左右)，医疗保险不支付，需要患者自费承担，一定程度上限制其临床推广。

申请号为02273526.7，发明名称为“慢性双卡腹透管腹腔植入套管穿刺针”的中国实用新型专利申请公开了一种不锈钢套管针，通过巧妙设计的穿刺套件，直接穿刺置管，回避了Sedinger法用锐针和撕脱鞘进入腹腔，可致腹膜撕裂、腹透液渗漏等风险，即使特别肥胖、高度腹水病人也能轻松置管。术后可立即全量透析，可床旁实施紧急植管，对严重脑出血、心血管并发症，不能移动的患者更适用。更具优势的是节省费用，对医疗条件较差的基层更适合。但其缺点是：该套管针设计上内芯为光滑直杆，外置套管也为光滑表面，手术过程中拔出内芯和外套时易打滑；采用不锈钢材料，高温灭菌后重复使用，如消毒不严密易发生交叉感染风险，不符合感染控制要求，且不利于紧急情况下随时使用。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种治疗成本较低、置管方法简便且容易实施的一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置。

其所要解决的技术问题可以通过以下技术方案来实施。

一种一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，包括芯棒及套设在芯棒上的套管，所述套管外部套设有套筒箍；所述芯棒的外径呈两段式阶梯结构，芯棒两段式阶梯结构的细端具有一用于穿刺腹膜的尖锐端头，其粗端的尾部形成一环形凸起；所述套管为可沿径向向外分离(打开)的第一半套管和第二半套管的拼接体；所述套筒箍的尾部也具有一环形凸起；所述芯棒、套管和套筒箍为高密度聚乙烯成型件；所述芯棒呈圆柱式阶梯形结构。

作为本技术方案的进一步改进，所述芯棒的尖锐端头呈圆锥形或棱锥形。

作为本技术方案的更进一步改进，所述第一半套管和第二半套管的拼接面所在的平面穿过所述芯棒的轴线。

也作为本技术方案的更进一步改进，所述第一半套管和第二半套管的拼接面所在的平面偏移所述芯棒的轴线。

同样，所述套管也为两段式阶梯结构，其第一段的内径与所述芯棒细端的外径相适应，其第二段的内径与所述芯棒粗端的外径相适应。

作为本实用新型的优选实施例之一，所述套管第一段的管壁比所述套管第二段的管壁薄。

此外，所述套筒箍的长度最好为所述套管第二段长度的二分之一至三分之一

采用上述技术方案的一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，有利于在一些非常状况及实施条件较差的环境下实施对病人的救治，其对消毒要求较低，并且实施上简便容易。

附图说明

图1为本实用新型一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置的结构示意图，其中，为了更好的示意各零部件的组装结构，图中移除了一个半圆形套管；

图2为图1的主视图；

图3为本实用新型半套管的结构示意图，其中图3a为主视图，图3b为图3a的左视图；

图4为图3a的后视图；

图5为本实用新型内芯的结构示意图；

图6为本实用新型外固定套的结构示意图，其中图6a为沿轴向的剖视图，图6b为侧视图；

图中：100——内芯 110——尖头 120——细芯段 130——粗芯段 140——环形凸起 200——半圆形套管 210——粗管部220——细管部 230、240——拼接面 300——外固定套 310——环形凸起

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步的详细说明。

本实用新型提供了一种一次性使用经皮腹膜透析导管置管用穿刺套件，如图1至图6所示，根据临床需要，设计了一款改良的一次性使用经皮腹膜透析穿刺置管套件，主要结构如下：

穿刺套件由内芯100、两对拼接在一起的半圆形套管200和外固定套300三部分组成。内芯100的一端为细芯段120，其具有一尖头100，呈尖锐锋利以便穿刺腹膜，其为圆锥形或棱锥形；内芯的另一端为末端有环形凸起140的粗芯段130，环形凸起140的设计为为了利于拔出和避免打滑。可沿纵向打开的两个半圆形套管200拼接在一起后形成一个完整的圆形套管，半圆形套管200的一段较薄(图中的细管部220)可紧贴内芯尖端所在的细芯段120，另一端(图中的粗管部210)略厚，内径大小改良为适合孔径，以利于透析导管刚好能进入腹腔，但不至于太大引起腹膜渗漏。半圆形套管200的拼接面230和240所在的平面正好穿过其轴线。当然，拼接面所在的平面也可以偏移其轴线。

外固定套300用于固定两个拼接的半圆形套管200，其呈筒形，为了强化固定作用，长度最好设置为半圆形套管200粗管部210长度的二分之一到三分之一，并利于手持；在顶端设计局部环形凸起310，不易打滑，轻拉即可拔出，手术时操作更方便。

其中，内芯100、半圆形套管200和外固定套300采用生物相容性好的医用高分子聚合材料制备，例如为高密度聚乙烯(HDPE)成型件，由于其有较高的冲击强度、低摩擦性、耐应力开裂性和较好的吸能特性。因此使用性能良好。

应用本穿刺置管套件进行经皮穿刺法植入腹膜透析导管手术过程：

术前先将专用导引钢丝头部穿入双卡夫腹透管，使头部露出腹透管腹内段端外2mm，导丝扁平尾部恰好卡在腹透管皮下隧道段管端处。局部麻醉后，开始手术：选脐下20mm左侧经腹直肌切口，纵向切开皮肤20mm，分离脂肪层，暴露腹直肌前鞘，做一5mm小切口，行荷包缝合，用血管钳分离腹直肌，用本穿刺套管针垂直刺入，用力刺破腹直肌后鞘和腹膜，使内芯和半圆形套管头部进入腹腔，拔出内芯，用导引钢丝将腹透管送入腹腔至膀胱或子宫直肠窝处，迅即撤出两个半圆形套管，抽出导引钢丝，将腹透管近心端卡夫埋于腹直肌内，经腹透管向腹腔内注入生理盐水200mL，观察引流通畅，证明腹透管置入到位，即可打结缝合腹直肌前鞘，然后在切口外上方造皮下隧道，将远端卡夫埋于距出口30mm处，引出腹透管，缝合皮肤，手术结束。穿刺置管套件和导引钢丝作毁形处理。

本实用新型提供的一次性经皮腹膜透析导管置管穿刺装置的优势为：

采用该穿刺套件操作，大大简化了腹透导管置管方法，缩短手术时间，置管成功率高，术后可立即全量透析，节省医疗费用，填补国内外空白。该穿刺套管针为医用塑料成型，一次性使用，可以避免交叉感染。

Claims (7)

1.一种一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，其特征在于，包括芯棒及套设在芯棒上的套管，所述套管外部套设有套筒箍；所述芯棒的外径呈两段式阶梯结构，芯棒两段式阶梯结构的细端具有一用于穿刺腹膜的尖锐端头，其粗端的尾部形成一环形凸起；所述套管为可沿径向向外分离的第一半套管和第二半套管的拼接体；所述套筒箍的尾部也具有一环形凸起；所述芯棒、套管和套筒箍为高密度聚乙烯成型件；所述芯棒呈圆柱式阶梯形结构。

2.根据权利要求1所述的一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，其特征在于，所述芯棒的尖锐端头呈圆锥形或棱锥形。

3.根据权利要求1或2所述的一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，其特征在于，所述第一半套管和第二半套管的拼接面所在的平面穿过所述芯棒的轴线。

4.根据权利要求1或2所述的一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，其特征在于，所述第一半套管和第二半套管的拼接面所在的平面偏移所述芯棒的轴线。

5.根据权利要求1或2所述的一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，其特征在于，所述套管也为两段式阶梯结构，其第一段的内径与所述芯棒细端的外径相适应，其第二段的内径与所述芯棒粗端的外径相适应。

6.根据权利要求5所述的一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，其特征在于，所述套管第一段的管壁比所述套管第二段的管壁薄。

7.根据权利要求5所述的一次性经皮腹膜透析导管置管用穿刺装置，其特征在于，所述套筒箍的长度为所述套管第二段长度的二分之一至三分之一。