CN208851717U - 一种二尖瓣膜支架输送系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种二尖瓣膜支架输送系统，包括：设有第一按钮的手柄；外管，可移动地设置在手柄上，与第一按钮连接，第一按钮控制外管在手柄上滑动；内管，位于外管中，其第一端固定在手柄上，内外管之间具有间隙；锥形尖头，设置在内管的第二端处；瓣膜支架连接结构，包括多个条形结构，条形结构的第一端固定在内管上，第二端为自由端，其自由端处设有用于固定二尖瓣膜支架的夹持部。当第一按钮处于打开状态时，瓣膜支架连接结构露出外管，且条形结构的自由端处于向远离所述内管的方向弯曲的状态。本实用新型的输送系统在输送瓣膜支架的过程中可以有效保证瓣膜支架的稳定装载及准确释放瓣膜支架，有效提高了手术成功率。

Description

一种二尖瓣膜支架输送系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤指一种二尖瓣膜支架输送系统。

背景技术

心脏是人体非常重要的器官，为人体血液循环提供动力，心脏分为左右两部分，每一部分包含一个心室和心房，心室和心室之间及心房和心房之间通过室间隔和房间隔分割开，在房、室、动脉之间具有防止血液反流的瓣膜。其中位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，当二尖瓣其中任一结构发生问题时，都会引起瓣膜的病变。

据统计，二尖瓣瓣膜病变中尤以二尖瓣反流为多数，二尖瓣反流在全国数据逐年增加。最小限度创伤外科手术技术在不断发展，其中，人工二尖瓣瓣膜可以采用经导管引入患者体内，即通过微创介入手术放置二尖瓣瓣膜，手术无需开胸，创伤小、术后恢复快，针对目前常规治疗手段不能延长其生命或缓解其痛苦的二尖瓣反流者，提供了一种新的解决办法。

目前，将介入式人工心脏瓣膜植入体内的过程中通常都是依靠一定的输送装置将介入式人工心脏瓣膜输送到预定部位进行释放。但现有的输送器系统尚不能很好的满足应用要求，尤其是输送器系统在经导管进入患者心脏时，无法达到很好的固定，且存在置换瓣膜连接的稳定性和释放的精确性不高，连接和释放操作较复杂等问题。

因此，本申请人致力于提供一种新型的二尖瓣膜支架输送系统。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种二尖瓣膜支架输送系统，在输送瓣膜支架的过程中可以有效保证瓣膜支架的稳定装载及准确释放瓣膜支架，从而有效提高了手术的成功率。

本实用新型提供的技术方案如下：

一种二尖瓣膜支架输送系统，包括：手柄，所述手柄上设有第一按钮；外管，可移动地设置在所述手柄上，且与所述第一按钮连接，所述第一按钮用于控制所述外管在所述手柄上滑动；内管，位于所述外管中，其第一端固定在所述手柄上，且所述内管与外管之间具有间隙；锥形尖头，设置在所述内管的第二端处，所述锥形尖头的外径较大的一端与所述内管的第二端连接；瓣膜支架连接结构，包括多个条形结构，所述条形结构的第一端固定在所述内管上，所述条形结构的第二端为自由端，所述条形结构的自由端处设有用于固定二尖瓣膜支架的夹持部。

当所述第一按钮处于关闭状态时，所述内管完全位于所述外管中，所述瓣膜支架连接结构完全位于所述内管和外管之间的间隙中；当所述第一按钮处于打开状态时，所述内管部分位于所述外管中，所述瓣膜支架连接结构露出所述外管，且所述条形结构的自由端处于向远离所述内管的方向弯曲的状态，且所述条形结构的自由端的端部位于预设的瓣膜连接点。

优选地，所述二尖瓣膜支架输送系统还包括：外套管，固定设置在所述手柄上，套设在所述外管外部。

优选地，所述外套管的内径等于所述外管的外径；和/或；所述外套管与所述手柄的连接处设有一止血阀；和/或；所述外套管上设有排空管，所述排空管与所述外套管和所述外管之间的间隙连通，所述排空管用于排空所述外套管和所述外管之间的空气。

优选地，所述瓣膜支架连接结构还包括一护套，所述护套套设在所述条形结构的第一端所处，且将所述条形结构的第一端固定在所述内管上；和/或；所述外管的第一端的外径小于其二端的外径，所述外管的第二端用于安装收缩后的瓣膜。

优选地，所述夹持部包括一对相对设置的金属片，一对所述金属片形成一V型结构，其中一个金属片上设有一凸起，所述凸起沿着朝向另一金属片的方向延伸，所述凸起用于固定二尖瓣膜支架。

优选地，所述凸起通过机械锚定或者激光焊接固定在所述金属片上；和/或；所述金属片和凸起由形状记忆材料制得。

优选地，所述手柄上设有释放控制按钮，所述释放控制按钮与设有所述凸起的金属片电连接。

优选地，所述手柄的外表面为粗糙面；和/或；所述第一按钮的外表面为粗糙面。

本实用新型提供的一种二尖瓣膜支架输送系统能够带来以下至少一种有益效果：

1、本实用新型的二尖瓣膜支架输送系统在进入到心脏的过程中，瓣膜支架连接结构固定住二尖瓣膜支架，且收缩隐藏在内管和外管之间，当输送系统达到目标位置时，通过第一按钮控制外管相对内管滑动，从而使瓣膜支架连接结构露出外管，并张开瓣膜支架，本实用新型的输送系统结构稳固，运行稳定，可以保证瓣膜支架的稳定装载及准确释放瓣膜支架，从而有效提高了手术成功率。

2、本实用新型的输送系统在外管外设置有外套管，也就是说，外管位于内管和外套管之间，当需要释放瓣膜支架时，外管在外套管和内管之间滑动，在此过程中，外套管保持不动的状态，这样可以使输送系统锁定目标位置，进一步保证了释放瓣膜支架的稳定性和精确性。

3、本实用新型的输送系统通过在外套管上设置止血阀及排空管，止血阀可以防止血液倒流，还可以防止空气经过外套管进入到人体内，排空管则可以使人体内介入器材时产生的多余空气得以排放。

4、本实用新型的输送系统的手柄及按钮的表面为粗糙表面，这样设置便于医生的操作，避免手柄及按钮表面光滑造成手滑的问题。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本实用新型的二尖瓣膜支架输送系统的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1是本发明的二尖瓣膜支架输送系统的一种具体实施例的结构示意图；

图2是图1中的二尖瓣膜支架输送系统装在第一按钮处于打开状态下的局部结构示意图；

图3是图1中的二尖瓣膜支架输送系统装有外套管的结构示意图；

图4是图3中所示的二尖瓣膜支架输送系统中的外套管的结构示意图；

图5是图1中所示的二尖瓣膜支架输送系统中的瓣膜支架连接结构的示意图；

图6是图1中所示的二尖瓣膜支架输送系统中在使用状态下的局部结构示意图。

附图标号说明：

手柄100，第一按钮110，释放控制按钮120，外管200，内管300，锥形尖头400，瓣膜支架连接结构500，条形结构510，夹持部520，金属片521，凸起522，外套管600，止血阀610，排空管620。

具体实施方式

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本实用新型的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。为使图面简洁，各图中的只示意性地表示出了与本实用新型相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。

如图1、图2所示，本具体实施例公开了一种二尖瓣膜支架输送系统，包括：手柄100，手柄100上设有第一按钮110；外管200，可移动地设置在手柄100上，且与第一按钮110连接，第一按钮110用于控制外管200在手柄100上滑动；内管300，位于外管200中，其第一端固定在手柄100上，且内管300与外管200之间具有间隙；锥形尖头400，设置在内管300的第二端处，锥形尖头400的外径较大的一端与内管300的第二端连接；瓣膜支架连接结构500，包括多个条形结构510，条形结构510的第一端通过护套固定在内管300上，条形结构510的第二端为自由端，条形结构510的自由端处设有用于固定二尖瓣膜支架的夹持部520。

当所述第一按钮110处于关闭状态时，内管300完全位于外管200中，瓣膜支架连接结构500完全位于内管300和外管200之间的间隙中。当第一按钮110处于打开状态时，内管300部分位于外管200中，瓣膜支架连接结构500露出外管200，且条形结构510的自由端处于向远离内管300的方向弯曲的状态，且条形结构510的自由端的端部位于预设的瓣膜连接点。

如图3和图4所示，本实施例中的二尖瓣膜支架输送系统还包括外套管600，外套管600固定设置在手柄100上，套设在外管200外部。外套管600的内径等于外管200的外径；外套管600与手柄100的连接处设有止血阀610。外套管600上设有排空管620，排空管620与外套管600和外管200之间的间隙连通，排空管620可以排空外套管600和外管200之间的空气。

在本实施例中，外管尖端膨大，也就是说，外管200的第一端(即图3中所示的外管200的左端)的外径小于其第二端(即图3中所示的外管200的右端)的外径，其第二端用于装载瓣膜支架连接结构以及收缩后的瓣膜支架，外套管600套设在外管200的第一端处。

如图5所示，夹持部520包括一对相对设置的金属片521，一对金属片521形成V型结构，其中一个金属片521上设有凸起522，凸起522沿着朝向另一金属片521的方向延伸，凸起522用于固定二尖瓣膜支架。具体的，凸起522通过机械锚定或者激光焊接固定在金属片521上；金属片521和凸起522由形状记忆材料制得，在本实施例中，具体由镍钛合金材料制得。

具体的，手柄100上设有释放控制按钮120，释放控制按钮120与设有凸起的金属片电连接，用于使瓣膜支架连接结构释放瓣膜支架。手柄100的外表面为粗糙面，第一按钮110及释放控制按钮120的外表面均为粗糙面，这里的粗糙面为在手柄和按钮的表面上设置多个细小颗粒形成。

本具体实施例中的瓣膜支架连接机构输送的心脏瓣膜支架可容纳至少三个瓣叶。锥形尖头、内管和手柄上均设有贯通的导丝孔，从而使导丝可以贯穿整个输送系统。

本二尖瓣膜支架输送系统的具体实施例的具体实施操作步骤如下：

在进行心尖穿刺时，在血管造影的引导下，将导丝从心尖穿入到左心室，装有瓣膜支架的二尖瓣膜输送系统顺着导丝进入到二尖瓣，到达目的位置后，打开第一按钮110，外管200沿着手柄100后撤，外套管600和内管300均处于静止不动状态，如图6所示，外套管600穿过心尖后保持固定，从而使输送系统可以锁定目标位置，此时，内管300部分位于外管200中，部分位于外管200外，且内外管之间的瓣膜支架连接结构500露出，瓣膜支架连接结构500中的条形结构510向外弯曲并呈弧形，条形结构510的自由端处的夹持部520将瓣膜支架打开，打开手柄上的释放控制按钮120，改变条形结构510的弯曲度，使夹持部520释放瓣膜支架，从而完成瓣膜支架的导入和释放。

瓣膜支架打开后撑开二尖瓣并固定，通过超声检测瓣膜支架的运行状态、血流的流体力学性能及反流、瓣周漏等情况，各项性能符合要求后，操作输送系统的释放控制按钮120，将弯曲成弧状的条形结构510上的夹持部520与瓣膜支架分离开，实现输送系统与瓣膜支架的脱离，撤出输送系统，完成手术。

如果在瓣膜支架展开后，通过超声检测到支架瓣膜的位置不确定，则可以通过控制手柄上的释放控制按钮120将瓣膜支架收回，再控制第一按钮120使外管200滑动，将装有瓣膜支架的瓣膜支架连接结构500回收到外管和内管300之间，重新进行定位和释放。

本实用新型的二尖瓣膜支架输送系统用于患有畸形及功能障碍的心脏瓣膜的修复手术，通过心尖途径将瓣膜支架传送到病变心脏瓣膜的合适位置，在心脏内可以根据造影图像进行前后、左右、旋转操作，以使其更精确的达到瓣膜置换的位置，并进行释放并固定瓣膜支架。本实用新型的二尖瓣膜支架输送系统可以实现瓣膜支架的稳定装载和准确释放。

当然了，在本实用新型的二尖瓣膜支架输送系统的其他具体实施例中，外套管可以选择性设置，外套管上的止血阀和排空管也可以根据实际情况进行设置和调整；夹持部的具体结构也可以根据需要进行结构的调整；手柄及按钮的外表面也可以为光滑表面，也可以在手柄和按钮的外表面上设置凸棱等凸起。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (8)

1.一种二尖瓣膜支架输送系统，其特征在于，包括：

手柄，所述手柄上设有第一按钮；

外管，可移动地设置在所述手柄上，且与所述第一按钮连接，所述第一按钮用于控制所述外管在所述手柄上滑动；

内管，位于所述外管中，其第一端固定在所述手柄上，且所述内管与外管之间具有间隙；

锥形尖头，设置在所述内管的第二端处，所述锥形尖头的外径较大的一端与所述内管的第二端连接；

瓣膜支架连接结构，包括多个条形结构，所述条形结构的第一端固定在所述内管上，所述条形结构的第二端为自由端，所述条形结构的自由端处设有用于固定二尖瓣膜支架的夹持部；

当所述第一按钮处于关闭状态时，所述内管完全位于所述外管中，所述瓣膜支架连接结构完全位于所述内管和外管之间的间隙中；

当所述第一按钮处于打开状态时，所述内管部分位于所述外管中，所述瓣膜支架连接结构露出所述外管，所述条形结构的自由端处于向远离所述内管的方向弯曲的状态，且所述条形结构的自由端的端部位于预设的瓣膜连接点。

2.根据权利要求1所述的二尖瓣膜支架输送系统，其特征在于，还包括：

外套管，固定设置在所述手柄上，套设在所述外管外部。

3.根据权利要求2所述的二尖瓣膜支架输送系统，其特征在于：

所述外套管的内径等于所述外管的外径；

和/或；

所述外套管与所述手柄的连接处设有一止血阀；

和/或；

所述外套管上设有排空管，所述排空管用于排空所述外套管和所述外管之间的空气。

4.根据权利要求1所述的二尖瓣膜支架输送系统，其特征在于：

所述瓣膜支架连接结构还包括一护套，所述护套套设在所述条形结构的第一端所处，且将所述条形结构的第一端固定在所述内管上；

和/或；

所述外管的第一端的外径小于其二端的外径，所述外管的第二端用于安装收缩后的瓣膜。

5.根据权利要求1所述的二尖瓣膜支架输送系统，其特征在于：

所述夹持部包括一对相对设置的金属片，一对所述金属片形成一V型结构，其中一个金属片上设有一凸起，所述凸起沿着朝向另一金属片的方向延伸，所述凸起用于固定二尖瓣膜支架。

6.根据权利要求5所述的二尖瓣膜支架输送系统，其特征在于：

所述凸起通过机械锚定或者激光焊接固定在所述金属片上；

和/或；

所述金属片和凸起由形状记忆材料制得。

7.根据权利要求5所述的二尖瓣膜支架输送系统，其特征在于：

所述手柄上设有释放控制按钮，所述释放控制按钮与设有所述凸起的金属片电连接。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的二尖瓣膜支架输送系统，其特征在于：

所述手柄的外表面为粗糙面；

和/或；

所述第一按钮的外表面为粗糙面。