CN208552193U - 牙套式止鼾器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种牙套式止鼾器，所述牙套式止鼾器包括牙套本体，所述牙套本体的上侧设置有上牙槽且所述牙套本体的下侧设置有下牙槽，所述上牙槽包括依次相邻设置且与各颗上牙一一对应适配的多个上牙凹腔，所述下牙槽包括依次相邻设置且与各颗下牙一一对应适配的多个下牙凹腔；所述牙套本体上还开设有连通所述牙套本体的外侧与内侧的呼吸通道，所述呼吸通道位于所述上牙槽与所述下牙槽之间。上述技术方案在适配性提升的同时，还能够保证止鼾效果，从而可以提升患者的使用体验，并且适应于市场广泛推广。

Description

牙套式止鼾器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种牙套式止鼾器。

背景技术

睡眠呼吸暂停综合征(例如，打鼾症)不仅可导致患者白天嗜睡疲惫，而且可能与某些呼吸系统疾病和高血压、冠心病、脑血管意外等心血管疾病的发生有关。如果晚上有打鼾症，则是身体发出的危险信号，需立刻治疗。睡眠时配戴止鼾器，是被广大鼾症治疗的临床医生广泛认可和被广大鼾症患者可以接受的一种非手术疗法，对轻中度鼾症患者有明显的改善作用。其作用原理是：当戴用止鼾器后，下颌开张，舌被牵引向下，软腭因失去舌对其向后的压力而向前移位，软腭随舌背部水平降低，增大咽腔和气道间隙，从而通过扩大后气道防止气道阻塞，能缓解气流通过咽腔和软腭、悬雍垂粘膜产生的震动与涡流，从而控制或消除鼾声，进而减少和降低睡眠呼吸暂停的发生次数和程度。

目前市场上常见的止鼾器，普遍采用硅胶注塑工艺成型，材料有软性塑料的有硅胶的，只分大、中、小号，对每一个人的适配性很差，因为每个人的口腔各不相同，不可能只有大中小三种口腔和牙齿，所以不能够做到精确适配，尤其是没有定制的牙槽，睡觉配戴时舒适度普遍较差，容易在睡眠时脱落。其中，现有的止鼾器的主要问题表现为：1、与上下牙齿的贴合程度很差；2、口腔后部的气流疏导不畅，不能很快导出到口腔前部以及口腔外部，不能减少鼾症病人睡眠时从口腔呼气时的机械通气阻力，使肺部内的残余气量增加，从而可能导致窒息、呼吸暂停等风险(尤其是感冒等引起的鼻塞时)，或间接引起吸入肺部的空气减少，外部空气也不能及时导入到口腔后部，从而可能引起血氧饱和度的下降。

因此，需要提供一种新的牙套式止鼾器来解决上述问题。

实用新型内容

本实用新型的主要目的在于提供一种牙套式止鼾器，旨在解决现有止鼾器适配性差且止鼾效果差的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供的牙套式止鼾器包括牙套本体，所述牙套本体的上侧设置有上牙槽且所述牙套本体的下侧设置有下牙槽，所述上牙槽包括依次相邻设置且与各颗上牙一一对应适配的多个上牙凹腔，所述下牙槽包括依次相邻设置且与各颗下牙一一对应适配的多个下牙凹腔；所述牙套本体上还开设有连通所述牙套本体的外侧与内侧的呼吸通道，所述呼吸通道位于所述上牙槽与所述下牙槽之间。

优选地，所述牙套本体为3D打印件。

优选地，所述呼吸通道包括多个通气孔与多个通气槽，所述通气孔开设于所述牙套本体的中部，所述通气槽开设于所述牙套本体的中部与端部之间。

优选地，所述牙套本体内形成有从所述牙套本体的中部向所述牙套本体的端部延伸的中空通道，所述中空通道连通所述通气孔与所述通气槽。

优选地，所述牙套本体内还形成有连通所述上牙凹腔与所述中空通道的上导流道以及连通所述下牙凹腔与所述中空通道的下导流道，任意一个所述上牙凹腔对应设置有一条所述上导流道，任意一个所述下牙凹腔对应设置有一条所述下导流道。

优选地，所述上导流道均与所述中空通道垂直，所述下导流道均与所述中空通道垂直。

优选地，所述通气槽沿所述上牙槽的延伸方向延伸。

优选地，所述通气槽为腰形槽或者长方形槽。

优选地，所述通气槽相对于所述牙套本体的中轴线对称分布。

优选地，所述牙套本体的外侧还设置有多个辅助安装孔。

在本实用新型的技术方案中，上牙槽包括依次相邻设置且与各颗上牙一一对应适配的多个上牙凹腔，下牙槽包括依次相邻设置且与各颗下牙一一对应适配的多个下牙凹腔。其中，采用口腔三维扫描仪或CT数据，来采集病人的上下牙齿及牙龈形状，并在计算机辅助设计时，嵌入到止鼾器的上下牙槽，与个人的口腔贴合度高，真正做到了个性化定制，使制成的止鼾器更加符合每一个人不同的上下牙齿形状，从而提高了适配性。并且，牙套本体上还开设有连通牙套本体的外侧与内侧的呼吸通道，可以增加通气效率，解决睡眠时的呼吸不畅的问题。上述技术方案在适配性提升的同时，还能够保证止鼾效果，从而可以提升患者的使用体验，并且适应于市场广泛推广。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例牙套式止鼾器的结构示意图；

图2为本实用新型实施例牙套式止鼾器的主视图；

图3为本实用新型实施例牙套式止鼾器的后视图；

图4为本实用新型实施例牙套式止鼾器的侧视图；

图5为本实用新型实施例牙套式止鼾器的俯视图。

附图标号说明：

1、牙套本体；11、上牙槽；12、下牙槽；13、中部；14、端部；2、呼吸通道；21、通气孔；22、通气槽；3、中空通道；4、上导流道；5、辅助安装孔。

本实用新型目的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本实施例中的附图，对本实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

需要说明，本实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本实用新型中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

另外，本实用新型各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本实用新型要求的保护范围之内。

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

如图1所示，本实用新型提供的牙套式止鼾器包括牙套本体1，牙套本体1的上侧设置有上牙槽11且牙套本体1的下侧设置有下牙槽12，上牙槽11包括依次相邻设置且与各颗上牙一一对应适配的多个上牙凹腔，下牙槽12包括依次相邻设置且与各颗下牙一一对应适配的多个下牙凹腔，即，一颗上牙对应适配一个上牙凹腔，一颗下牙对应适配一个下牙凹腔。牙套本体1上还开设有连通牙套本体1的外侧与内侧的呼吸通道2，呼吸通道2位于上牙槽11与下牙槽12之间。

在上述实施例中，上牙槽11包括依次相邻设置且与各颗上牙一一对应适配的多个上牙凹腔，下牙槽12包括依次相邻设置且与各颗下牙一一对应适配的多个下牙凹腔。其中，采用口腔三维扫描仪或CT数据，来采集病人的上下牙齿及牙龈形状，并在计算机辅助设计时，嵌入到止鼾器的上下牙槽，与个人的口腔贴合度高，真正做到了个性化定制，使制成的止鼾器更加符合每一个人不同的上下牙齿形状，从而提高了适配性。并且，牙套本体1上还开设有连通牙套本体1的外侧与内侧的呼吸通道2，可以增加通气效率，解决睡眠时的呼吸不畅的问题。上述技术方案在适配性提升的同时，还能够保证止鼾效果，从而可以提升患者的使用体验，并且适应于市场广泛推广。

可以理解的是，目前，个体化、精准化、微创化、远程化是21世纪临床医学发展的四大方向，数字技术是实现四大发展的技术支撑，而3D打印技术是临床数字技术中的重要组成部分。3D打印医疗应用涉及逆向工程学、材料学、3D打印技术、医学影像学、临床医学、计算机辅助设计与辅助制造等多种学科的交叉应用。近年来，随着我国3D打印技术及数字医学技术的进步，3D打印技术与医学临床应用的实质性结合逐渐起步。基于3D打印技术针对患者个性化设计的数字化手术导航模板已经被广泛运用到骨科、整形外科、口腔等手术的精确化当中。本实施例的牙套本体1可以优选为3D打印件，即通过运用3D打印技术将牙套本体1上的上牙槽11和下牙槽12打印成与患者的牙齿一致的三维实体模型，以使上牙凹腔和下牙凹腔的内表面能与患者的牙齿贴合，从而提升患者的使用体验。另外，牙套本体1优选采用硅胶材料进行3D打印，一体化成型，整体性好，不需要传统定制过程中单独开模制作产生的高昂费用和太长的时间，且可以根据病人实际情况进行各种设计方案的优化，采用3D打印新技术加快了交付患者的时间(一般一天至两天可以完成制作)，节省了定制化生产成本，同时提高了治疗效果。

在优选的实施例中，如图1至图4所示，呼吸通道2包括多个通气孔21与多个通气槽22，通气孔21开设于牙套本体1的中部13，通气槽22开设于牙套本体1的中部13与端部14之间。采用在中部13设置多个通气孔21，连通牙套本体1的外侧与内侧，有利于气流的自由交换，保证了鼾症患者在睡眠时依靠口腔呼吸时的顺畅性。在侧部开设的通气槽22，同样可以连通牙套本体1的外侧与内侧，不仅增加了通气口的面积，通气槽22的设计还能够将气流引导至喉咙后部，增加了通气效率。

如图1和图3所示，牙套本体1内形成有从牙套本体1的中部13向牙套本体1的端部14延伸的中空通道3，中空通道3连通通气孔21与通气槽22。前后连通的中空通道，可以把外部气流导到口腔后部，减少窒息可能性，并提高血氧含量。即使是患有鼻塞的患者，在睡着时也能通过他们的嘴巴来呼吸，提高了血液含氧量。

为了进一步提升患者的舒适性，参见图5，牙套本体1内还形成有连通上牙凹腔与中空通道3的上导流道4以及连通下牙凹腔与中空通道3的多条下导流道(未图示)。在优选的实施例中，任意一个上牙凹腔对应一条上导流道4，任意一个下牙凹腔对应一条下导流道，且还与中空通道3、通气孔21以及通气槽22相互连通形成一个互通、互连的立体管道结构，使睡眠时口腔自然分泌的唾液迅速导入口腔内部，自然吞咽回流，顺应了口腔的生物学活动模式，减轻了牙齿周围因聚集了大量唾液包绕而产生的不适感。其中，多条上导流道4均优选与中空通道3垂直，多条下导流道均优选与中空通道3垂直，从而使唾液能够更加顺畅地流动，提升患者的使用体验。在优选的实施例中，任意一条上导流道4与对应位于其下方的下导流道同轴设置，以使唾液能够更加顺利地往口腔内流动。而在其他的实施例中，上导流道4与下导流道的设置位置可以根据患者的牙齿分布情况进行调整，即，上导流道4与下导流道可以相互错位。

进一步地，在上述实施例中，通气槽22优选为沿上牙槽11的延伸方向延伸，从而扩大了呼吸通道2的开口面积，有利于口腔内外的气流的自由交换，提升了鼾症患者在睡眠时依靠口腔呼吸时的顺畅性。具体地，如图4所示，通气槽22可以为腰形槽或者长方形槽等，以便于牙套本体1的制作。通气槽22相对于牙套本体1的中轴线对称分布，以优化牙套本体1的外观。

另外，牙套本体1的外侧还设置有多个辅助安装孔5，以用于安装附加结构，从而能够增加牙套式止鼾器的性能优化的可能性。

以下通过对牙套式止鼾器的制造方法和使用方法进行详细描述，来对本实用新型的技术方案进行进一步说明。

第一步：牙模数据的获取。首先使用口腔三维扫描仪对患者口腔内进行三维扫描，取得牙齿、牙齿牙龈和口腔内的数据；或使用CT对进行头部口腔和牙齿薄层扫描(扫描层厚<1mm)，把三维成像后的数据导出(主要使用牙齿和牙龈部分)；或直接让患者咬牙模后，在牙模上进行三维扫描。再将三维成像后的数据结果生成STL文件备用。

第二步：使用CAD(计算机辅助设计)软件进行设计，设计过程中要结合第一步中取得的牙模三维数据进行适配，生成止鼾器的三维模型，格式为3D打印机能识别的STL文件。

第三步：把设计好的止鼾器的三维模型STL文件导入到硅胶3D打印机中进行打印。

第四步：对打印好的实体产品进行后期处理。修整，打磨后，交付医生评估，再供患者使用。

患者在使用时，在睡觉前将牙套式止鼾器放入口腔，并使上下牙齿位于上下牙凹腔内，轻轻咬住。不用时，从口腔取出来，用消毒液冲洗后保存，备下次使用。

以上仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种牙套式止鼾器，其特征在于，所述牙套式止鼾器包括牙套本体，所述牙套本体的上侧设置有上牙槽且所述牙套本体的下侧设置有下牙槽，所述上牙槽包括依次相邻设置且与各颗上牙一一对应适配的多个上牙凹腔，所述下牙槽包括依次相邻设置且与各颗下牙一一对应适配的多个下牙凹腔；所述牙套本体上还开设有连通所述牙套本体的外侧与内侧的呼吸通道，所述呼吸通道位于所述上牙槽与所述下牙槽之间。

2.根据权利要求1所述的牙套式止鼾器，其特征在于，所述牙套本体为3D打印件。

3.根据权利要求1或2所述的牙套式止鼾器，其特征在于，所述呼吸通道包括多个通气孔与多个通气槽，所述通气孔开设于所述牙套本体的中部，所述通气槽开设于所述牙套本体的中部与端部之间。

4.根据权利要求3所述的牙套式止鼾器，其特征在于，所述牙套本体内形成有从所述牙套本体的中部向所述牙套本体的端部延伸的中空通道，所述中空通道连通所述通气孔与所述通气槽。

5.根据权利要求4所述的牙套式止鼾器，其特征在于，所述牙套本体内还形成有连通所述上牙凹腔与所述中空通道的上导流道以及连通所述下牙凹腔与所述中空通道的下导流道，任意一个所述上牙凹腔对应设置有一条所述上导流道，任意一个所述下牙凹腔对应设置有一条所述下导流道。

6.根据权利要求5所述的牙套式止鼾器，其特征在于，所述上导流道均与所述中空通道垂直，所述下导流道均与所述中空通道垂直。

7.根据权利要求3所述的牙套式止鼾器，其特征在于，所述通气槽沿所述上牙槽的延伸方向延伸。

8.根据权利要求3所述的牙套式止鼾器，其特征在于，所述通气槽为腰形槽或者长方形槽。

9.根据权利要求3所述的牙套式止鼾器，其特征在于，所述通气槽相对于所述牙套本体的中轴线对称分布。

10.根据权利要求1或2所述的牙套式止鼾器，其特征在于，所述牙套本体的外侧还设置有多个辅助安装孔。