CN208492392U - 一种内置防返流瓣膜的胆道支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种内置防返流瓣膜的胆道支架，包括覆膜支架及设置在覆膜支架内部的类似鸭嘴外形的漏斗状瓣膜，并将与瓣膜的鸭嘴同侧的覆膜支架一端作为十二指肠端，而将与瓣膜的鸭嘴背侧的覆膜支架一端作为胆道内端；瓣膜的鸭嘴在常态下以及受到来自鸭嘴同侧的压力时始终闭合，在受到来自鸭嘴背侧的压力时打开。本实用新型由于将瓣膜设置在金属网架内侧的弹性薄膜内，且靠近十二指肠端末端，金属网架能够对瓣膜起到很好的保护作用，减少了十二指肠内的容物对瓣膜的损伤，延长了胆道支架的使用寿命。同时，由于将瓣膜做成类似鸭嘴外形，使得瓣膜的鸭嘴同侧本身就是闭合状态，无需依靠十二指肠内压力使其闭合，具有更好的防返流效果。

Description

一种内置防返流瓣膜的胆道支架

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是关于一种内置防返流瓣膜的胆道支架。

背景技术

20世纪70年代，Soehendra等人首次提出了内镜下胆道支架引流术。随后，内镜逆行胰胆道造影(Endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)的应用及内镜下胆道支架引流术成为对良性梗阻患者及不能耐受外科手术的恶性梗阻性黄疸患者创伤最小，并可有效缓解胆道阻塞症状的首选治疗方法。内镜下胆道支架引流术除了创伤小外，另一优势是无异常的胆道分流现象，能够有效持久的引流胆汁，控制黄疸的发生，保持完整生理状态下的肝、胆、胰排泄系统，保护肝脏功能，对消化功能影响小，可大大提高患者的生活质量，延长患者的生存期。但研究表明，胆道支架的置入以及十二指肠乳头切开导致的Oddis括约肌的功能丧失，会引起十二指肠内容物的返流，并且返流物中来源于肠内的细菌会贴壁繁殖，在胆道内膜形成细菌生物膜，因此引发了胆泥的淤积和胆结石的形成，进而再次引起胆道狭窄、梗阻、并发急性胆道感染等症状，严重时可危及生命。

申请人于2010年05月20日申请的公开号为CN201684049U的实用新型专利公开了一种防返流胆道金属覆膜支架，该支架在金属网架内、外侧贴设的弹性薄膜在十二指肠端向外延伸合成为一层薄膜，成为一管状“袖套”，实现防返流功能，但申请人在长年的临床应用中发现，该支架由于其管状“袖套”为金属网架十二指肠端的弹性薄膜向外延伸合成的，因此管状“袖套”需要做到足够长的长度才能依靠十二指肠内压力使管状“袖套”闭合，一般至少需要使管状“袖套”的长度与金属网架的长度相当，否则很难依靠十二指肠内压力使管状“袖套”闭合(这种闭合是实现防返流功能的基础)。这就使得金属覆膜支架的“袖套”段过长，导致临床手术时将该型金属覆膜支架置入胆道的难度增加，同时由于管状“袖套”的长度较长，管状“袖套”内的容量相应也较大，胆汁会首先在管状“袖套”内聚集，达到一定容量后才会向肠腔释放，增加了胆汁的释放难度及胆管内压。此外，由于管状“袖套”裸露在金属网架外部并伸入十二指肠内，长时间以后十二指肠内的容物也会对管状“袖套”造成损伤，使之丧失防返流的功能。

发明内容

针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种内置防返流瓣膜的胆道支架,该胆道支架可有效防止十二指肠内容物返流，同时又克服了上述缺陷。

为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案：一种内置防返流瓣膜的胆道支架，其特征在于，该胆道支架包括覆膜支架及设置在所述覆膜支架内部的类似鸭嘴外形的漏斗状瓣膜，并将与所述漏斗状瓣膜的鸭嘴同侧的所述覆膜支架一端作为十二指肠端，而将与所述漏斗状瓣膜的鸭嘴背侧的所述覆膜支架一端作为胆道内端；所述漏斗状瓣膜的鸭嘴在常态下以及受到来自所述鸭嘴同侧的压力时始终闭合，在受到来自所述鸭嘴背侧的压力时打开。

在一个优选的实施例中，所述覆膜支架包括：金属网架，所述金属网架的两端为哑铃型膨胀端支架，中间直筒部位为若干节间隔设置的管状支架；弹性薄膜，两层所述弹性薄膜分别贴设于所述金属网架的内侧和外侧，两层所述弹性薄膜将两端的所述膨胀端支架和中间各所述管状支架包设在内以软连接成一体。

在一个优选的实施例中，所述瓣膜位于靠近所述十二指肠端末端的所述金属网架内。

在一个优选的实施例中，所述金属网架的十二指肠端设置有一根束于所述膨胀端支架上、且末端延伸露出的取出线。

在一个优选的实施例中，所述金属网架采用超弹性的镍肽合金编制而成，其表面呈网状。

在一个优选的实施例中，所述弹性薄膜和瓣膜采用硅橡胶膜或聚四氟乙烯膜制成。

本实用新型由于采取以上技术方案，其具有以下优点：1、本实用新型由于采用类似鸭嘴外形的漏斗状瓣膜代替现有技术中的管状“袖套”，并将该漏斗状瓣膜设置在金属网架的内侧弹性薄膜内，且靠近十二指肠末端，这样使得整个胆道支架的长度仅等于金属网架的长度，使得临床手术时更容易将胆道支架置入胆道中。此外，由于漏斗状瓣膜设置在金属网架内侧弹性薄膜内，金属网架能够对漏斗状瓣膜起到很好的保护作用，有效避免了十二指肠内的容物对漏斗状瓣膜的损伤，延长了胆道支架的使用寿命。2、本实用新型由于将漏斗状瓣膜做成类似鸭嘴外形，使得漏斗状瓣膜的鸭嘴同侧本身就是闭合状态，无需依靠十二指肠内压力使其闭合，不仅具有更好的防返流效果，而且其长度可以做到很短，这样也相应缩小了漏斗状瓣膜的内部容积，从而也减小了胆汁的释放难度。3、本实用新型由于采用由超弹性镍肽合金编制而成的金属网架，该金属网架的内外侧贴设有弹性薄膜，整个支架壁薄柔顺，容易压缩和拉伸，因此，可以使用较细的输送鞘管置入胆道，置入后胆汁排出通道不受影响，并且支架可以根据胆道的正常走行弯曲。4、本实用新型的金属网架整体外形呈哑铃型，置入胆道后，一哑铃型膨胀端卡设在胆道内，另一哑铃型膨胀端卡设在十二指肠内，因此，便于固定，金属网架不易滑落。5、本实用新型由于在金属网架的内、外侧贴设有弹性薄膜，因此不仅可以防止胆道组织增生入金属网架内，而且可以防止十二指肠返流物通过金属网架侧壁返流至胆道。6、本实用新型金属网架两端的哑铃型膨胀端直径最大可达1cm，不但能用于治疗良恶性胆道狭窄，还能用于治疗十二指肠乳头肌切开后，十二指肠乳头肌功能异常所致的十二指肠胆道的反流，起到替代十二指肠乳头肌的功能。本实用新型结构设计巧妙，操作简单，可广泛用于医疗手术中。

附图说明

图1是本实用新型的三维结构正视图；

图2是本实用新型的三维结构侧视图；

图3是本实用新型的平面结构正视图；

图4是本实用新型的平面结构侧视图。

图中附图标记：

1为金属网架；11为十二指肠端；12为胆道内端；2为管状支架；3为弹性薄膜；4为漏斗状瓣膜；5为取出线。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型进行详细的描述。然而应当理解，附图的提供仅为了更好地理解本实用新型，它们不应该理解成对本实用新型的限制。

如图1～图3所示，本实用新型包括一外形呈哑铃型的金属网架1，金属网架1的两端为哑铃型膨胀端支架，中间直筒部位为若干节间隔设置的管状支架2。金属网架1的内侧和外侧分别贴设有一层弹性薄膜3，两层弹性薄膜3将两端的膨胀端支架和中间各管状支架2包设在内以软连接成一体。在金属网架1内侧的弹性薄膜3内设置有一类似鸭嘴外形的漏斗状瓣膜4，并将与漏斗状瓣膜4的鸭嘴同侧的膨胀端支架作为十二指肠端11，而将与漏斗状瓣膜4的鸭嘴背侧的膨胀端支架作为胆道内端12。金属网架1的十二指肠端11设置有一根束于膨胀端支架上、且末端延伸露出的取出线5，通过支架取出器(图中未示出)拉动取出线5的末端，十二指肠端11端口收缩，使连接成一体的金属网架1和弹性薄膜3拉伸为细长型，以便于从胆道中取出。

上述实施例中，漏斗状瓣膜4位于靠近十二指肠端11末端的金属网架1内。

上述实施例中，金属网架1可以采用超弹性的镍肽合金或其余可编织金属支架的材料编制而成，其表面呈网状。

上述实施例中，弹性薄膜3和漏斗状瓣膜4可以采用硅橡胶膜、聚四氟乙烯膜或其余可用于制作薄膜的材料制成。

本实用新型的工作原理为：本实用新型壁薄柔顺，容易压缩和拉伸，可以放置在较细的输送鞘管内，采用常规方法置入胆道中。本实用新型置入胆道后，抽出输送鞘管，则胆道内端12的膨胀端支架膨胀卡设在胆道内，十二指肠端11的膨胀端支架膨胀卡设在十二指肠内。正常情况下，肝脏分泌及胆囊内的胆汁通过金属网架1入漏斗状瓣膜4，从漏斗状瓣膜4的鸭嘴流出并通过金属网架1入十二指肠。当十二指肠内压力增加时，由于漏斗状瓣膜4的鸭嘴同侧本身就是闭合状态，无需依靠十二指肠内压力使其闭合，具有更好的防返流效果，从而有效阻止了十二指肠内容物沿金属网架1流至胆道，解决了现有技术中十二指肠内容物返流胆道的问题，预防了胆道感染事件的发生。当需要取出本实用新型时，采用常规的支架取出器拉十二指肠端11的膨胀端支架上的取出线5的末端，使十二指肠端11端口收缩，使连接成一体的金属网架1和弹性薄膜3拉伸为细长型，从而便于取出本实用新型。

上述实施例中，本实用新型金属网架1两端的哑铃型膨胀端支架直径最大可达1cm以上，不但能用于治疗良恶性胆道狭窄，还能用于治疗十二指肠乳头肌切开后，十二指肠乳头肌功能异常所致的十二指肠胆道的反流，起到替代十二指肠乳头肌的功能。

上述各实施例仅用于说明本实用新型，其中各部件的结构、连接方式等都是可以有所变化的，凡是在本实用新型技术方案的基础上进行的等同变换和改进，均不应排除在本实用新型的保护范围之外。

Claims (6)

1.一种内置防返流瓣膜的胆道支架，其特征在于，该胆道支架包括覆膜支架及设置在所述覆膜支架内部的鸭嘴外形的漏斗状瓣膜，并将与所述漏斗状瓣膜的鸭嘴同侧的所述覆膜支架一端作为十二指肠端，而将与所述漏斗状瓣膜的鸭嘴背侧的所述覆膜支架一端作为胆道内端；所述漏斗状瓣膜的鸭嘴在常态下以及受到来自所述鸭嘴同侧的压力时始终闭合，在受到来自所述鸭嘴背侧的压力时打开。

2.如权利要求1所述的胆道支架，其特征在于，所述覆膜支架包括：

金属网架，所述金属网架的两端为哑铃型膨胀端支架，中间直筒部位为若干节间隔设置的管状支架；

弹性薄膜，两层所述弹性薄膜分别贴设于所述金属网架的内侧和外侧，两层所述弹性薄膜将两端的所述膨胀端支架和中间各所述管状支架包设在内以软连接成一体。

3.如权利要求2所述的胆道支架，其特征在于，所述瓣膜位于靠近所述十二指肠端末端的所述金属网架内。

4.如权利要求2所述的胆道支架，其特征在于，所述金属网架的十二指肠端设置有一根束于所述膨胀端支架上、且末端延伸露出的取出线。

5.如权利要求2所述的胆道支架，其特征在于，所述金属网架采用镍肽合金编制而成，其表面呈网状。

6.如权利要求2所述的胆道支架，其特征在于：所述弹性薄膜和瓣膜采用硅橡胶膜或聚四氟乙烯膜制成。