CN207837582U - 微创完整提取活检组织的器械 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种微创完整提取活检组织的器械，其中输送套管远端位于要提取组织的临近前方。可扩展金属抓取组件从该套管的远端伸出，并电激励以电外科切割并包裹组织。笼线缆收紧以完成对组织的包裹，然后由器械的回退提取组织。

Description

微创完整提取活检组织的器械

技术领域

本申请涉及用于活检的医疗器械，尤其涉及一种微创完整提取活检组织的器械。

背景技术

据估计，8分之一的妇女将在其生存期内的某个时刻将面临乳腺癌，对于年龄在40-55岁的妇女，乳腺癌是导致死亡的第一要因。虽然检查和治疗乳腺癌的方法初期是粗糙且不复杂的，但是现今手术和设备的改进提供了对于患者的积极效果。

19世纪，乳腺癌的治疗仅为全乳切除。因为唯一检查和诊断方法是触诊，治疗仅仅是在乳腺肿瘤已经相当发展了才被引入。对于侵入式癌，患者现在还在接受改进的全乳切除根治术，该手术涉及整个乳房的切除以及全部或一些淋巴结的切除。根治术或改进根治术在手术中给患者留下非常严重的损伤并造成术后严重的美容后果。

在恶性肿瘤发现后另一个手术选项是被称为乳房保守手术，其也被称为乳房肿瘤切除术、肿瘤切除术、部分乳房切除术和局部切除。为了乳房切除所关联的美容关注，仅仅切除原发性肿瘤及周边正常乳房组织的边缘。确定要切除组织的正确量涉及平衡切除足够的组织以防止复发和尽量切除少的组织以保留最好的美容外表。现今执行非常有限的淋巴结清扫。虽然对于根治全乳切除术有改进，保乳手术还是切除了较大范围的乳房组织。这些手术的风险包括伤口感染、血肿、轻度肩关节功能障碍、在肋间臂神经分布的感觉丧失、乳房和手臂水肿。

全乳切除术和保乳手术用于侵入式肿瘤。肿瘤检查上的进展已经根本改变了肿瘤的诊断和治疗。影像设备的改进，如钼靶，嫌疑肿瘤在其相对小尺寸时就可定位。今天，肿瘤检查涉及钼靶和物理检查，其考虑了大量风险因素，包括家族史和发病史。钼靶成像上的技术改进包括乳房软组织更好的成像更低的剂量，以及胶片质量的改善和处理，成像技术的改进对癌症诊断更好的指引以及对操作者更好的培训。通过这些影响技术的改进，1cm或更小的嫌疑肿瘤可被发现。近来，见证了核磁共振(MRI)和超声成像上的技术进步。通过这些进展，病灶位置在诊断/分析或治疗手术中可观察到。

过去，因为肿瘤通常直到其达到进阶阶段才被发现，肿瘤是恶性或良性已不需要搞清了。随着具备定位嫌疑肿瘤小区域的能力，这个问题变得重要，尤其是仅有20％小非侵入式肿瘤是恶性的。被辨认出为良性的肿瘤不需要切除而保留在原位，但对确认为恶性的嫌疑组织则要进行切除。对于将肿瘤划分成恶性和良性的观点来看，乳腺活检已变成经常使用的技术，美国每年有超过一百万的活检手术。活检手术涉及两步，首先定位肿瘤，然后移除部分或全部嫌疑肿瘤用于检查和精确诊断。

在检查发现嫌疑肿瘤之后一种活检手段是开放式手术活检或切除活检。在手术之前，放射科医生使用钼靶，插入丝到乳房以定位肿瘤位置。在后面的手术中，外科医生在乳房上作出切口并移除一大部分的乳腺组织，包括嫌疑组织和肿瘤周边健康组织的边缘。和其他类似手术一样，诸如上述，开放式手术活检可能导致较多的血液流失、在切口处的留疤以及永久毁容，这都是因为移除了相对多数量的组织所造成的。因为肿瘤尺寸对于预后的重要意义，切除活检的最大优势在于移除了整个嫌疑组织区域。在移除和测量后，样本将由病理师在盘子中分隔，若存在肿瘤还必须横贯肿瘤，然后检查肿瘤和健康组织之间的切缘。在切缘附近进行癌的显微定位为预后提供信息。因此病理实验室指向分析的形态学方面，即所涉及组织的形式和结构。

现在有其他更微创的选项，其避免了开放式活检所带来的问题。微创方法的一种是针式活检，可为细针吸取术或粗针。细针吸取术为门诊手术，诸如 21-23G的细针，其具有诸如Chiba、Franzeen或Turner中的其中一种尖端配置，插入到乳房组织中并通过钼靶或立体定向成像装置引导到肿瘤区域。可以创建一个负压环境且针可沿肿瘤上下移动可使得其收集靶区细胞材料。总体而言，需要3次或更多次的插入以收集足够的样本。然后，针和组织样本从乳房收回以用于分析。

该样本供细胞学分析，与上述形态学的方法截然相反。这样，可研究细胞结构和相关方面。该分析对于特定的患者用于改进或定制化疗药剂的选择。

虽然细针吸取术活检具有相对简单、廉价门诊手术的优势，但使用中仍然有一些缺点。使用细针吸取术，存在假阴性结果的风险，其在涉及极端纤维性肿瘤中经常发生。此外，手术后，供诊断的样本不充足。最后，仅使用细针吸取术，可疑组织并不能完全被移除。仅仅获得组织的部分碎片并不能如开放手术活检期间移除的组织那样进行同型病理学检查。

这些限制也出现在粗针活检中。对于粗针活检，14-18G针插入到乳房组织中，其具有内切刀，远端上有样本槽及外切割套管。类似于细针吸取术，组织获取是通过真空吸取。这些针可同活检枪结合使用，以提供自动插入，这样可使得手术时间更短并能减少人为误差或病灶错位所引起的定位错误。插入后，一次可获得多个邻近组织样本。

粗针活检可获得从碎片到20mm-30mm长片段的样本。这些样本与细针吸取术不同可提供组织学数据。但是，它们仍然无法提供如开放式手术活检那样的病理学信息。而且，通过某些机械切割设备，可能在手术中或手术后导致过度流血可。

介于针式活检和开放手术之间的一种设备被称为先进乳腺活检设备 (ABBI)。通过ABBI手术，操作者在适当的图像引导下，可移除5mm-20mm 直径的组织样本。虽然ABBI具有提供大样本的优势，类似于从开放式手术活检所获得的样本，但还带走了皮下到可疑肿瘤组织的圆柱形组织样本。对于嵌入乳腺内较深的肿瘤，移除的组织数量就很可观了。此外，虽然比开放式手术活检要便宜，ABBI但与其他活检术相比还是要贵一些，且已经注意到ABBI的患者选择会因为肿瘤的位置和大小及肿瘤周边的致密组织存在而受限。

另一种方法被称为微创乳腺活检(MIBB)。这些设备执行真空辅助粗针活检，其中可疑组织的片段通过8G针移除。虽然更微创，但MIBB仅能获得碎片化的样本供组织学检查。MIBB与其他乳腺活检设备基本一致，手术微创性被其病理学对诊断和治疗所需要的样本大小或边缘抵消了。

通过上述诊断样本收集和治疗移除手术，存在设备穿过恶性细胞时对健康组织的种植效应。这些动作典型发生于设备或针与恶性肿瘤接触移除时。

实用新型内容

本申请完整提取组织的微创器械，用于使用微创外科设备以完整形式提取靶区组织。该设备包括最小外径的管状输送套管，其顶端或远端置于肿瘤或要移除组织的临近前方。置于该输送套管内部通道内的是管状抓取组件，其配置具有延伸到前向布置的引导缘部分的可向前扩展部。该引导缘部分执行电外科切割。输送通道和抓取组件所配置的扩展组件其功能是将抓取组件前部朝着肿瘤区域移动。该移动还使得该前部在其引导缘部分电外科切割进入临近靶区肿瘤的健康组织时扩展。扩展完成后，抓取组件的前部区域将围绕靶区肿瘤和临近健康组织延伸，然后扩展组件使得电外科切割引导缘部分在连续切割时朝向封闭状态收缩。这实现了对靶区和临近组织的围绕分离。该输送套管随同包含组织样本的抓取组件然后移除。在该移除机制执行时，抓取组件引导缘部分的电外科切割激励终止。但是，引导缘部分可在沿正常组织移出时被激励以执行白凝。这作用于使得临近切口的健康组织坏死以避免种植转移。

避免种植转移还可通过对整个可疑病灶完整移除并伴随外缘正常组织来实现。

该设备还可具有辅助通道，沿其整个长度纵向中央分布位置延伸。在靶区肿瘤已被定位丝标记时，设备前部的该辅助通道可置于定位丝外向延伸段之上。这样，就促进了设备朝向所述位置的引导，其中输送套管的前端在组织的前方。可使用该工具通道来接收与细针吸取术手术联合使用的长针。当输送套管初始位于靶区组织和临近组织的前方且在抓取组件电外科切割和扩展开始之前则优选执行该过程。这样的过程在后续设备移除时白凝则避免了种植转移。还可使用该工具通道以加快在上述抓取过程中产生的坏死和/或止血效应的流体进入外科切口。

在一个优选实施例中，抓取组件前部配置具有若干分立长腔，在其管状结构内形成整体构成的叶片，该管状结构具有与输送套管纵轴方向平行延伸到叶片顶部的侧边。连接到这些叶片顶部的是柔性金属丝，其可电外科激励以执行切割和白凝功能并进一步作为笼线缆的组件。抓取组件所使用的扩展组件包括导向组件，其固定到输送套管临近其远端的位置，并配置用于对腔形成叶片环形外向以预定迎角进行导向以形成空腔的方式延伸到靶区肿瘤和临近正常组织。所述金属丝和关联笼线缆组件执行叶片前部的收缩。

在另一个实施例中，圆柱形抓取组件压缩束缚在输送套管的内通道内。该抓取组件配置有网格型几何形状的金属，其具有弹性用于在靶区肿瘤前方使从输送套管远端伸出时向外弹出以形成放大的圆柱形周边。当渐进伸出时，抓取组件的引导缘部分电激励用于辅助电外科切割以沿路径穿过组织，该路径初始为圆锥形，然后为圆柱形，其延伸到靶区肿瘤和临近组织用于以包围的方式分离它们之目的。在该伸出的可控范围内，抓取组件引导缘部分连接的笼线缆收紧以拉住切割引导缘进入自身以在将靶区组织从其周边组织中切割开时包裹住靶区组织。如之前，具有抓取组织的设备退回以做病理学检查。对于两个实施例，靶区组织有时都能保留完整以支持该检查。总体而言，对于第二种实施例，抓取组件在电外科切割过程中旋转，因此电外科切割由其引导缘上小间隔分开的刀锋执行。

本申请第二个实施例的另一个方面在于输送套管前部的配置，其可在释放限制后弹性扩展成圆锥形状。为了在插入模式期间保持该前部区域的圆柱形，其中输送套管置于上述前方状态，限制套滑动置于其上。在将设备输送套管顶端插入到上述前方位置后，套回缩以释放前端区域用于形成圆锥。在该释放发生时，临近组织移位，实际上形成了空洞。当抓取组件的引导缘伸出时，圆锥状输送套管顶端区域功能为用于有些精巧抓取组件的锥形导向。在分离和抓取样本组织后，圆锥状前端区域的对侧或外表面作为组织延迟以促进回退。

将本申请设备的前部区域通过表皮插入到靶区病灶的前方是通过电外科推进柳叶刀电极实现的。该切割电极可扩展以向前向外从设备的远端延伸。该扩展创立了两个共面拱形环，其前向引导缘，穿过组织而不造成分散移位。拱形扩展的范围依赖于靶区病灶的有效直径和抓取周边组织的边缘。当设备正确放置了，扩展柳叶刀电极回缩。

本申请的其他目的在某种程度上是显然的并在下文中呈现。本申请因此包括结构、元件的结合以及部件的布置等构成的装置，其在具体实施方式中例示。

为更全面地理解本申请的性质和目的，可参考下面结合附图进行说明的具体实施方式。

附图说明

图1为本申请系统一个实施例的仿视图；

图1A-1F示出电外科波形；

图2为根据本申请设备的侧视图；

图3为图2沿平面3-3的剖视图；

图4为图2和图3示出输送套管部分的放大图；

图5为图2沿平面5-5的剖视图；

图6为抓取组件在其形成圆柱形之前的平面图；

图7为图6抓取组件内压杆内连接的局部图；

图8为图6所示切割组件的局部平面图；

图9为图8切割组件在小孔弯曲后续的顶视图；

图10为图9切割组件的侧视图；

图11为图2设备使用的抓取组件的顶视图；

图12为图2设备扩展组件的局部剖视图；

图13为图2设备具有回缩限制套的侧视图；

图14为图13沿平面14-14的剖视图；

图15为图2所示设备的侧视图，其示出切刀的回缩；

图16为图15沿平面16-16的剖视图；

图17为图2所示设备的侧视图，其示出抓取组件扩展开始；

图18为图17沿平面18-18的剖视图；

图19为图2设备的侧视图，示出抓取组件机动完成；

图20为图19沿平面20-20的剖视图；

图21为图20所示抓取组件的侧视图；

图22A-22E示出根据本申请设备各种尺寸的比例；

图23为根据本申请半自动设备的前视图；

图24为图23沿平面24-24的局部剖视图；

图25为根据本申请设备的侧视图；

图26为图25沿平面27-27的局部剖视图；

图27为局部剖视图，示出图25设备使用的内部导向成员；

图28为图25设备使用的抓取组件的局部侧视图；

图29为图28抓取组件的展开图；

图30为图29沿平面31-31的剖视图；

图31为图25设备控制和支撑组件的局部剖视图；

图32为图25设备的前部区域的局部剖视图，其在靶区组织的前方，该图还进一步示出电流路径到输送套管承载的电外科回路；

图33为图32设备的局部剖视图，示出抓取组织的下一个阶段且示出电流路径到输送套管承载的电外科回路；

图34为图33抓取组件的前视图；

图35为图33设备的局部剖视图，示出包围组织的抓取和分离；

图36为图35所示抓取组件的前视图；

图37为图32设备的局部剖视图，示出当施加白凝电流和电压到关联切割线缆时从组织中移除；

图38为根据本申请设备前部区域的局部剖视图，示出一种实现方式，其中使用前部切刀作为电外科回路，示出从切割电极到回路的电流路径；

图39为图38设备的局部剖视图，示出电外科切割和分离包围组织手术的下一个阶段，示出展开电流路径；

图40为图38设备的局部剖视图，示出包围组织分离的完成并进一步示出抓取组件最后回缩时的电流路径；

图41为本申请系统另一个实施例的仿视图；

图42为根据本申请设备的侧视图；

图43为图42沿平面44-44的剖视图；

图44为图42设备使用内部导向成员的局部侧视图；

图45为图42设备使用抓取组件的局部侧视图；

图46为图45抓取组件的展开图；

图47为图43沿平面48-48的剖视图；

图48为图42设备可丢弃组件的顶视图以及在其包装组件模体中的视图；

图49为图42设备控制和支撑组件的局部剖视图；

图50为图49组件的剖视图，示出激励所包含电机后的组件的状态；

图51为图42设备的前部区域的局部剖视图，其在靶区组织的前方位置，还进一步示出到输送套管承载电外科回路的电流路径；

图52为图51设备的局部剖视图，示出抓取包围组织的下一阶段，示出到输送套管承载电外科回路的电流路径；

图53为图52设备的局部剖视图，示出包围组织的抓取和分离；

图54为根据本申请设备前部区域的局部剖视图，示出一种实现方式，其中使用前部切刀作为电外科回路，示出从切割电极到回路的电流路径；

图55为图54设备的局部剖视图，示出电外科切割和分离包围组织手术的下一阶段，示出展开电流路径；

图56为图54设备的局部剖视图，示出分离包围组织完成，进一步示出在抓取组件最后回缩时的电流路径；

图57A为乳房和靶区组织以及植入病灶定位丝的图；

图57B为靶区组织乳腺的局部图，示出从乳腺延伸的病灶定位丝的杆；

图57C为根据本申请设备的示意图，其在使用辅助通冻放置到乳房期间，该通道接收图57B所述的病灶定位丝的杆；

图58为图42设备的仿视图，示出其适配，其中电外科推进柳叶刀电极从其前部区域扩展；

图59为图58沿平面60-60的局部剖视图；

图60为图58控制和支撑组件沿平面61-61的局部剖视图；

图61为图59所示前部区域的剖视图，其对于电外科推进柳叶刀电极呈回缩状态；

图62为图9设备的局部剖视图，示出图9设备的局部剖视图，示出替代柳叶刀电极实施例在其扩展状态；

图63为图62设备的局部剖视图示出其柳叶刀电极在其回缩状态；

图64为图62和63设备实施例使用扩展机制的局部剖视图；

图65为根据本申请系统的仿视图，示出电外科推进柳叶刀电极支撑设备以及远程回路；

图66为图65沿平面67-67的局部剖视图；

图67为图65沿平面68-68的局部剖视图；

图68为电路方框图，示出图42-61设备实施例使用的专用电外科发生器；

具体实施方式

本申请的主要特征在于抓取组件结合输送套管的使用。抓取组件配置有可扩展前部，其延伸到前向分布的切割引导缘部分，其可电外科激励以形成切口。靶区肿瘤或组织以及临近健康组织被抓取组件通过使用收拢组件包围，该收拢组件限制该引导缘部分包裹住切下的组织。在下面的论述中，描述了使用抓取组件的初始实施例，抓取组件配置具有可压缩受压初始状态。该电外科切割引导缘部分配置有分立切割成员，其在朝着所涉及组织旋转和前进时被激励。在第二优选实施例中，激励钢笼线缆以执行切割手术而不需要旋转。这里使用的名词“套管”是指长形外壳输送结构，刚性或柔性，具有扩展电外科组件的能力。

参见图1，根据本申请提取靶区组织的系统示于10。系统10包括示于12 的组织分离和提取提取器械或装置。可见器械12具有示于14的相对薄长圆柱形前部，其包括切刀顶端16。前部14连接到示于18的控制和支撑组件。组件 18包含扩展组件机构，对于本实施例而言，其由手抓部20和手指环形手致动器，该致动器配置以螺栓连接器24为中心旋转。组件18的前面是设备扩展机制的组件，其示为圆柱形旋钮26。组件18的对侧是切刀回缩旋钮28，且可见从组件18上表面延伸的是示于30的笼线缆闩锁组件。器械12示于其初始或插入模式，其中前部14的前圆柱形表面是限制套32。在所示的配置中，切刀顶端16 用于将器械前部置于靶区组织的前方位置。通常，在患者皮肤上划一个小切口以开始插入和定位动作。器械12在其使用过程中执行电外科或能量辅助形式的切割和凝结。因此，其控制系统包括示于34的电外科发生器。发生器34包含前面板36，在其下方提供三个连接器接收插口38-40。由两个发光二极管(LED) 提供视觉提示。第一二极管42是电源指示器，其在通过开关44上电后点亮。第二LED46当发生器34启动以向器械12提供输出时点亮。总体而言，在通过输出期间，从置于设备顶端格架后面的喇叭提供声音提示。

控制组件线缆示于50，其从器械12组件18延伸到与连接器40电耦合的连接器52。器械12可在执行电外科切割时工作于单极模式。对于该形式切割产生回路的方法，是提供示于54的传统远程患者回路电极。电极54具有扩展的表面积，其可施加到患者身体表面，并通过线缆56延伸到电连接到连接器39的连接器58来连接到发生器34。

系统10结合局部麻醉使用是有益的。但是，因为基于远程单极的回路电极 54涉及电流通过患者身体，典型地会遇到肌肉刺激。当该刺激阻碍了手术，就结合麻醉剂管理来执行电外科切割。该麻醉剂典型使用箭毒。该从美洲管箭提取的物质用于避免肌肉痉挛以及结合包括呼吸机麻醉的手段。电外科回路耦合对电导切刀顶端16或器械12临近该顶端的前部位置将提供限制电流到组织的小区域内并允许使用局部麻醉。

在上电后，发生器34将通过按下开关组件64的脚踏60或脚踏62在线缆 50上提供输出到器械12。就这一点而言，开关64包括线缆66，其延伸到连接器68，该连接器电连接到相应连接器38。34的发生器可调整或配置提供几种形式的输出，其中可通过按下脚踏60或62选择其中两种。对于本系统，这些脚踏选择电外科切割输出或电外科凝结输出。当使用高频电流进行切割或凝结时，手术处的组织将经历因破坏性机械力或分布热损伤而产生的可控损伤。

通过破坏或烧蚀与切割电极并列的组织产生电外科切割，即电极稍与组织间隔。总体而言，使用连续窦状隙用于切割目的。对比而言，通过热损伤致组织蛋白变性来达到凝结。对各种形式的凝结可使用中断和连续波形。就这一点而言，凝结技术包括：

(1)电灼，也被称为“喷射凝血”或“黑色凝血”，通过电弧闪击产生碳化的过程；

(2)干燥，组织细胞脱水而收缩；

(3)白凝，组织缓慢加热到凝结。

本系统所使用的白凝抬升组织温度到55℃或更高，且加热分布决定于组织的电特性和所使用的总电流。使用这种技术，电外科电极紧密接触组织并没有电弧，电极电压很低。总电极电流可很高，但电极上所有点的组织电流密度 (每单位面积电流)很低且启动过程相对长。

参见图1A，其示出了正弦电外科波形。该波形在峰峰电压500到2000伏范围内，频率范围在大约20KHz到大约20MHz之间，并呈现出从大约1.0到大约1.4的峰值因子。看图1B，其示出另一种切割波形。该波形呈现与图1A相同电压和频率范围，其峰值因子从大约1.5到2.0。看图1C，其示出混合波形，该波形结合了使用正弦进行电灼以切割和进行止血或流血控制的波形。该混合波形呈现更慢的切割模态，具有峰峰电压范围大约1000到4000伏，频率范围与正弦切割波形相同，峰值因子从大约2.5到10.0。

看图1D，其示出了传统电灼的波形。间断和低占空比时弧产生凝结方法的主要形成特征。间断波形将呈现相对低的电流和峰峰电压范围大约1500到9000 伏。

参见图1E和1F，其示出了白凝技术所使用的波形。注意图1E中，波形是连续正弦。但是该形式的凝结执行于峰峰电压范围从大约20到大约500伏，其频率范围为从大约20KHz到大约20MHz。该波形呈现的峰值因子跌落到大约 1.0到大约1.4的范围内。在图1F中，白灼波形方法是方波，其呈现与图1E正弦波相同的电压范围和频率范围。图1F波形的峰值因子跌落到大约1.5到大约 2.0的范围内。

虽然系统12可使用各种传统电外科发生器，但理想状况是选择的发生器是具有确定正确输出的专用机。总体而言，诸如电灼的过程需要高电压以产生弧，但不需要大的电流。因此可使用高输出阻抗的发生器。喷射凝血在高电压下使用更大的电流，喷射凝血和电灼之间的差别在于程度而不是原则上的。白凝在低电压下需要相对大的电流，电极上不形成电弧。当上述器械使用承载回路电极时，其位于相对近的临近组织位置，可要求双极或准双极电路布置。该布置中，电流场限制在器械的前端区域。对于该情形下的白凝，电流调制为大，例如几百或几千毫安(R.M.S.)，且电压将为上述很低。系统10可使用的合适发生器将包括，例如，Valleylab公司生产的“Model Force 2”或德国Tuebingen的 ERBE公司生产的“Model ICC350”。

参见图2，其更清晰地示出了器械12。图中，器械12示出在其初始或插入模式。就这一点而言，切刀回缩旋钮28在前部位置，使得切刀顶端16向前伸出。圆柱形旋钮26也在前部初始状态。旋钮26连接到限制套32，其转而滑动地置于长管状输送套管80上，其可旋转地安装在控制或扩展组件18的前端区域82上。输送套管80向前延伸到临近切刀顶端16的远端84。最后，可观察到的是在其初始状态，手动启动器22为向前朝向器械顶端的状态。

除了固定并随限制套32可移动外，旋钮26配置具有与输送套管80的针和槽连接。参见图3和图4，其揭示输送套管80具有示于86的“L”形槽。位于控制组件18前部区域的前方，该槽包括横腿88和纵腿90。图3揭示针92以放射状通过圆柱形旋钮26延伸并插入到槽86内。对于所示的初始状态，针92将置于槽86的横腿88内。输送套管沿可见于图2的94处纵轴延伸且具有圆柱形内通道，其沿该轴延伸。图3揭示在该内通道内有包括长驱动管96的扩展机构组件，在该圆柱形管96内有可滑动长圆柱形切刀98，其从可见于图2的顶端16延伸到可见于图2的切刀回缩旋钮28。切刀98的外表面100还具有四个长槽并布置成图3的102-105所示的正交。可见槽102-105的剖面为矩形且每个保持分别示于108-111的四个笼线缆中的一个。即刻回到图2，这些笼线缆108-111 延伸自销爪组件30。线缆108-111由诸如尼龙的电绝缘材料制成，或者是涂覆电绝缘材料的金属丝，例如涂覆聚酰胺的不锈钢线缆。参见图5，其提供了前部 14靠近其顶端的剖面图。图中，切刀98顶端16在以虚线圆114所示的靶区组织的前方。限制套32向前延伸临近于输送套管80的远端84。切刀98在输送套管80的内通道内延伸。该图显示两个长槽，103和105形成于切刀98内，且该槽内两个笼线缆分别示于109和111处。在切刀98的外表面100和输送套管84 的内表面之间是可压缩受压且保持圆柱状的金属抓取组件116。抓取组件116的引导缘示于118，其从输送导管80的远端84稍向前延伸。在其可压缩受压初始状态中，抓取组件116在输送套管80的内通道内后向延伸到驱动缘120，其圆柱形状与驱动管96的环状前表面122紧靠啮合并导电关联。图5还揭示笼线缆 109和111分别在槽103和105内从抓取组件116的引导缘118的临近位置后向延伸。

抓取组件116，当从初始状态或插入模式的压缩状态释放时，其形成开放网眼结构。参见图6，其揭示在形成后以及焊接成圆柱形初级形状前的开放金属网眼结构。该网眼结构可通过激光切割或化学铣削形成，例如光刻工艺以形成金属压杆图案，部分揭示于124，其在诸如具有大约0.001到0.030英寸厚度的301 型不锈钢的具有弹性记忆效应的金属板内整体形成。该图揭示了压杆124相互间隔开并互相连接以形成平行四边形空隙，部分示于126。在抓取组件通过引导缘118开始扩展期间，在其逐渐释放后，为促进抓取组件116的迅速扩展，压杆形成的平行四边形相互耦合在一起的顶点相切或联结的位置由宽度方向的尺寸形成，其在程度上变小。顶点相切或联结的位置部分示于图6的128处。看图7，顶点相切或联结位置128以放大方式显示。总体而言，联结128的宽度范围从大约0.002到0.030英寸，宽度优选小于压杆124的宽度。压杆124总体宽度范围W₂为大约0.003到0.030英寸。

回到图6，可见抓取组件116的引导缘118配置具有小刀片形式的前向延伸切割成员。该切割成员标识为四组，130a-130d、131a-131d、132a-132d、133a-133d。该切割成员或刀片在引导缘118处从每隔一个金属压杆形成的前顶点外向延伸。对于所示的生产阶段，切割成员还可通过在其基座上整体形成标识为上标形式的切割成员标号的共面小眼结构来提供。图中，整个结构116是平的。在其制造中，标识为134的缘或边焊接到标识为136的缘或边以形成直圆柱。此外，小眼内向弯曲，且整个结构116，刀片状切割成员和驱动缘129外都涂覆有医学兼容绝缘层。适合的电绝缘材料为气相聚合适形涂层，商品名称为“Parylene”。Parylene是聚合物系列成员的通用名。该系列的基本成员，称为Parylene C，是聚对二甲苯，完全线性高结晶性材料。该涂层可从诸如Specialty Coating System 这样的Parylene涂层服务公司获得。该涂层具有大约0.0002到0.020英寸的厚度，优选范围时从大约0.0005到0.003英寸。

看图8，其以放大方式揭示了切割成员130a，其在小眼130a’弯曲之间的状态。该图显示电外科刀片顶端138延伸自表示电绝缘涂层远端的边140。该图还显示尺寸。当小眼内向弯曲时，切割成员130a具有如图9和图10的配置。

当完成抓取组件116的形成且其在非压缩状态时，其显示如图11所示。注意笼线缆108拉紧到小眼131d’且其通过终结于小眼131a’的小眼组交织。笼线缆109拉紧到小眼130d’且其通过终结于小眼130a’的小眼组交织。类似地，笼线缆110拉紧到小眼133d’且其通过相应组交织以延伸自小眼133a’。笼线缆 111耦合到小眼132d’并通过关联小眼延伸以后向延伸自小眼132a’。

回到图5，可见切刀98配置具有形成于顶端16后向的环状横沟142。当抓取组件116在其压缩状态且所述笼线缆108-111沿四个长槽102-105(图3)延伸到闩锁装置30(图2)时，图11所述的小眼在该沟内延伸。图5中还示出标识为144的输送套管80的前部区域，从其远端84延伸到标识为146的位置。在该前部区域144内，输送套管配置具有若干薄狭缝，其与纵轴94平行从端84 延伸到位置146。区域144，在其制造中，扩展以正常呈现圆锥状。但是，该圆锥状在图5所示的插入模式期间通过限制套32的前端限制为圆柱形。

参见图12，其以增强级别的详细程度示出控制或扩展组件18。图中，驱动管96(图3)滑动地从输送套管80的近端延伸进入内腔154中。驱动管96的后端156固定到圆柱形驱动凸轮158上。从驱动管96的后端156可滑动延伸的是切刀98，其向外伸出以耦合到回缩旋钮28。在切刀98内从长槽102-105延伸的，如之前，是笼线缆108-111，其通过笼线缆闩锁组件30的枢杆臂164的dog 组件162在槽口160内啮合。

手动启动器22通过分叉的驱动杆从其枢轴连接24延伸进入腔154中，该驱动杆两个间隔开的顶端与驱动凸轮158的后面168自由紧靠啮合。凸轮158 由如驱动管96的导电金属制成，因此，驱动管可由延伸自发生器34(图1)的线缆50电激励。该激励电流通过驱动管96前端122与其驱动缘120的紧靠接触传导至抓取组件116。该紧靠连接在图5中讨论过。通过所示的布置，当启动手柄22如图示在模体中的22'处朝着把手20后向拖拉时，驱动杆166作用是推动圆柱形驱动凸轮158，然后是驱动管96，如166'和158'所示向前。线缆50还向前拉到如50'所示。为了提供该运动，腔154内的线缆提供一部分松弛，如170 所示。

图3和12还揭示旋钮26可旋转使得针92从槽86(图4)的横腿88运动到纵腿90。当达到该状态时，旋钮26和与之连接的限制套32可后向拖拉。此外，当旋钮26在槽腿90内后向拖拉时，其可用于旋转输送套管80及限制套32。

限制套32的外表面，输送套管80，当其在旋钮26和切刀98后露出时，旋钮28的前部露出部分涂覆有电绝缘层，诸如前述的Parylene。

在将切刀98的顶端16和输送套管80的远端84置于靶区组织114的前方之后，如图5所讨论的，旋钮26旋转使得针92(图3)进入槽86纵腿90(图 4)。参见图13，其揭示了具有该回缩旋钮26的器械组件的状态。可观察到的是限制套32已后向回缩以从约束状态释放输送套管80的前部区域144。这样，前端区域144凭借其弹性记忆效应向外弹出成锥形配置，切刀98的顶端16可通过其伸出。再看图14，可观察到从其弹性约束释放前端区域144还释放了抓取组件116的引导缘118用于以类似锥形向外运动。可从图7的阐述中回想起选择金属压杆124顶点相切或联结128的宽度范围以增强该外向运动到锥形的速度和范围。输送套管80的区域144通过执行阻塞或组织膨胀功能来增强该运动，并作为抓取组件80的导向，提供图中φ₂的确定锥形半角。区域144进入该锥形的运动还创建了组织中的空隙，其进一步辅助抓取组件116的引导缘118保持合适的迎角进入其面对的组织。

图15和图16示出过程中的下一步。图15揭示手柄22已经在位，旋钮26 已经回缩，旋钮28回缩转而回缩切刀98。图16示出切刀98顶端16的回缩。该图还显示出，通过回缩以及区域144扩展成锥形，在所遇到的组织中创建出空隙，如虚轮廓线176所示。当切刀98回缩时，其他组件不运动且长槽102-105 分别沿笼线缆108-111(图3)滑动运动。

在切刀98回缩后，过程以切割组件130a-130d、131a-131d、132a-132d和 133a-133d的电激励来继续。这通过启动图1所述脚踏开关64的脚踏60或62 来执行。如图8所讨论，因为电绝缘涂层施加到抓取组件116上，只是在刀片顶端138上激励以对组织进行电外科切割。对脚踏60或62的选择取决于外科医生选择的是切割模态还是混合模态。使用混合模态通过切割组件130a-130d、 131a-131d、132a-132d和133a-133d提供对组织切口更好的止血。如图17所示，当刀片顶端激励以切割组织时，启动器手柄22朝把手20内向拖拉，转而以向前推动驱动管96(图12)进行抓取组件116的继续弹性扩展。就这一点而言，如图17所揭示的，该扩展初始为锥形，其继续直到产生所建立的外周尺寸或直径，如结合图11所述。当电外科切割动作开始时，操作者来回以大约15°角度旋转旋钮26以容纳抓取组件116引导缘18临近切割成员间的间隔。替代地，操作者可以大约15°的小角度来回旋转整个手柄18来执行该功能。

如图18所揭示的，引导缘118将移动到临近组织内临近或越过靶区组织侧边的位置，其部分178将连同组织114被包裹。当该方式发生时，在笼线缆108-111 上开始出现张力。当引导缘118向前运动时，在笼线缆108-111的约束下，引导缘118朝纵轴94(图2)内向拖拉直到如图8的138所述的切割成员收拢到如图20和21所示的相互靠近位置以包围靶区组织114。

图20揭示靶区组织114已被抓取。如图12所述的笼线缆闩锁组件30的功能现在就变得显然了。通过调整笼线缆从闩锁向前延伸到抓取组件116的长度，抓取组件116封闭开始并完成的相对位置，如图19、20和21所述，可由操作者控制。抓取完成后，发生器34的输出终止，且器械12的前端区域14开始从插入的组织中退回。在退回过程中，锥形前端区域144功能实际上作为沿插入穿刺的组织扩张器以促进抓取组件116和示于178环绕和包含靶区组织的包裹组织的渐进运动。当区域144从内部接近表皮区域时，外科医生可切开表皮少许以允许其最终移除。当移除后，病理学医生可通过简单切割笼线缆拿到抓取的组织，于是抓取组件116将释放到图18所述的状态。

操作者可发现器械12包含附加形式的扩张器以用于在组织样本包裹后促进抓取组件116的移除是有益的。该扩张组件尤其将促进抓取组件116在其移除大肿瘤或靶区组织时的移除。图19在172处示出了这样的扩张设备。总体而言，设备172是子弹形并包括中央孔或通道174，其可在限制套32的外表面上滑动。该设备172保持在回缩状态，如模体的172’所示，直到抓取组件116移除的时候。组件172优选地由医疗级塑料制成。

在执行活检手术分离和提取靶区组织的过程中，操作者初始知晓肿瘤或靶区组织的大小。然后，选择最微创器械的尺寸来执行上述的抓取。因此，器械 12制造中有一系列扩展抓取组件116的外周直径及相应限制套的外径。前者直径标识在图20的D₅，后者则标识为图14的D₃。肿瘤或靶区组织的尺寸还将决定抓取组件116的伸出长度，如图20的L₈所标识。在图22A-22E中显示了器械12这些组件对于肿瘤尺寸的相对比例。不同尺寸的肿瘤或靶区组织用数字114 标识但按对应于图标识的字母后缀。图22A标识器械12具有40毫米的外周尺寸或直径。图22B示出器械12具有30毫米外径抓取组件的比例。图22C示出器械具有20毫米外周或直径抓取组件116。图22D示出器械12具有15毫米外径抓取组件116的相对比例。图22E示出器械12具有10毫米扩展外周或直径抓取组件116的比例。

在各种图中已表示了尺寸和角度。在下表中列出了优选的尺寸和角度范围。表中所示的尺寸单位为英寸。参数t₁示于图10中。参数φ₁示于图7中。参数φ₂示于图14中。直径D₁和D₂示于图8中。直径D₃和D₄示于图14中。直径 D₅示于图20中。宽度W₁示于图8中。宽度W₂和W₃示于图4中。宽度W₄示于图8中。长度L₁-L₃示于图8中。长度L₄-L₆示于图6中。长度L₇示于图14 中，且长度L₈示于图20中。

如上所述的器械12是手动启动的。但是，典型地，其可结合影像或引导设备使用。其插入可由视觉引导，定位可使用立体定向，基于之前影像或实时影像进行定位。就后者这一点而言，可使用超声、核磁共振(MRI)或荧光透视。

本申请器械12的实现方式，其中组件全部是手动启动的。器械还可实现为全部或部分使用电动驱动、齿轮传动系统或类似。在图23和24中示出了器械半自动实现180。对图23的重编辑，器械180的前部，示于182，与器械12的前部保持一样。就这一点而言，管状限制套184连接到圆柱形旋钮186的后端。旋钮186及其与输送套管188的销关系，其与图3的旋钮26、针92以及输送套管80在布置上是同样的。图24示出槽192的纵腿190。腿190对应于描述于图 4的腿90。图23示出切刀，其延伸自顶端196与切刀回缩旋钮198后端连接。输送套管188延伸进入功能为手柄的外壳200中。旋钮198与旋钮196的功能一样。本图中未示出的是前述笼线缆及其结合图12的30所描述的与外壳200 的闩锁连接。

图24揭示驱动套管188用于在圆柱形孔202内旋转，其通过外壳200的前壁204进入内腔206。驱动齿轮208固定到腔206内的套管188上，显示与驱动齿轮210成网状，转而，安装在步进电机214的杆212上。控制电机214往复旋转驱动齿轮208，转而，以前述15°角度相应往复方式旋转套管188。替代地，电机214可控制以连续顺时针或反时针旋转驱动齿轮208。管状套管188在腔 206终结于端216。可见滑动延伸自端216的是驱动管218，其对应于图12所述的驱动管96。圈或驱动块220连接到驱动管218上。圈220包括齿条222，其可通过安装于步进电机228杆226上的小齿轮224向前驱动。延伸自驱动管218 的端230的是切刀杆194。杆194滑动延伸通过外壳200的后壁234内的孔232。如之前，切刀194和驱动管218的后端区域涂覆有诸如前述Parylene的电绝缘层。

本申请另一个实施例使用抓取组件，其配置使得笼线缆本身功能为丝型切割电极。参见图25，该器械或装置示于300。如之前，器械300配置有示于302 的输送套管，其从近端304(还可参见图32)延伸到示于306的前端区域。套管302配置具有内通道且其相对于纵轴308成对称分布。输送套管302在其近端304固定到示于310的控制和支撑组件上。组件310包括把手部312和手指环形手动启动器314，其配置以螺栓连接316为中心旋转。电缆318后向延伸自组件310，其功能对应于图1所述的线缆50。

输送套管302向前延伸到前端区域306内的远端320。该远端320置于临近示于322的电绝缘导向组件，其功能是引导示于324的抓取组件以及支撑尖切刀顶端326。通过切刀顶端326延伸的是长中空取样针328的锐利前部，其可用于执行初级细针吸取(FNA)。该长针328通过组件310内的长取样通道后向延伸，该针的后部示于330并与吸取组件的组件332连接。对于本实施例，装置 300配置具有使用单笼线缆334的抓取组件。线缆334的后部延伸自组件310且通过示于336的环绕闩锁组件保持在位。

器械300可使用图的54所述的远端回路电极。替代地，其可使用位于前部区域306内的电外科回路。该前向布置的回路，其示出输送套管302的非绝缘表面示于338。

参见图26，其揭示了包含抓取组件前部和扩展组件的输送套管302的内通道。图中，切刀顶端326位于用虚轮廓线340示出的诸如肿瘤或病灶的靶区组织的临近前方。注意取样针328已经推进到其顶端342在靶区组织340内的位置，其用于在抓取组件324的电外科扩展之前执行初级细针吸取。在使用FNA 针328执行细针吸取之后，其回退。

图26揭示输送套管302的圆柱形内通道344，当其延伸进入前端区域306。在通道344内延伸并对于轴308对称分布的是圆柱形支撑组件346。对于本实施例，组件346可实现为聚合物杆或金属杆，其表面电绝缘。支撑组件346还可提供为管状形式。支撑组件346从组件310延伸到环状端表面348，其中形成圆柱形孔或接收腔350。孔350内安装的是导向组件322的圆柱形内导向成员354 的圆柱形后向靠杆352。内导向成员354延伸到环形前表面356，后向靠孔或切刀接收腔358形成于其中。孔358接收切刀顶端326的后向依靠圆柱形杆360。

看图27，其揭示了导向组件322的内导向成员354，其安装在支撑组件346 上。注意圆柱形组件346配置具有一系列6个导向槽，其中3个揭示于362a-362c。该6个导向槽相对于轴308向上60°中央呈对称分布。注意这些导向槽 362a-362c在示于366的曲面导向部或区域内延伸，其可促进用于抓取组件迎角的建立。该迎角θ₃(图26)可在对于纵轴308大约10°到60°的范围内。优选地，该迎角可在对于轴308大约20°到40°的范围内。内导向成员可由聚合物材料或金属制成，其表面可选择电绝缘。

回到图26，围绕内导向成员354延伸的是圆柱形外导向成员368。成员368 配置具有环形肩370，其紧靠置于输送套管302的环形远端表面320上。内向延伸自该肩370的是圆柱形支撑部，其靠着输送套管302内通道344表面嵌套并连接。在肩370前部的外导向成员368配置具有形成抓取组件导向区域374的迎角，该区域与示于362a-362c的槽协作以形成导向槽，其作用是使得抓取组件以所述迎角θ₃向外移动。纵向分布槽376形成于外导向成员368内以滑动接收笼线缆334。该笼线缆334沿在支撑成员346外表面内完成的纵槽378延伸。还要注意，组件346包含长取样通道380用于滑动接收取样针328。输送套管302 通常由不锈钢制成，尤其当器械配置以在前端区域306提供回路338时。为形成该回路338，该不锈钢输送套管涂覆有示于332的电绝缘聚合物热缩套。

再看图28，抓取组件配置成长不锈钢管，其通过前述的Parylene电绝缘。图26揭示抓取组件324可滑动置于支撑组件346上。抓取组件324的前端区域 390配置具有若干分立长腔形成的叶片，其通过激光切割形成于不锈钢管内。图 28揭示了三个这样的叶片392a-392c。抓取组件324的引导缘部分394配置成一系列小眼396a-396f，其相对于其关联叶片扭曲90°。图29揭示了抓取组件324 的展开图。该图示出一个叶片，标识在396f，其配置具有中央布置纵向槽398。槽398为配置提供支撑笼线缆334的部分。看图30，其以剖面方式揭示叶片392f，示出长槽398保有聚合物电绝缘管400，笼线缆334滑动位于其中。槽398以及管400通过薄电绝缘热缩套402封闭。注意在图29中，热缩套402从与槽378 (图26)前端对应的近端位置404延伸到槽398前端终点后面的远端位置406。笼线缆334从槽398的前部出来，然后通过小眼396d交织。当通过小眼396d 交织后，其然后通过剩下的小眼交织并最终在打结孔408内打结。

回到图26，可观察到的是抓取组件324引导缘部分394处的叶片在槽内啮合，其中部分描述于图27的362a-362c，叶片392a-392f的每一个由槽的几何形状以迎角θ₃向外弯曲。为了改善该横向导向，支撑组件346和关联内导向成员 354沿纵轴308进行弹簧后向偏置。

切刀顶端326可选地使用为回路电极，以达到限制到要抓取组织区域的电流之目的。对于这样的安排，支撑组件346、内导向成员354及切刀顶端326由诸如不锈钢的导电材料制成。可回忆的是抓取组件涂覆有电绝缘Parylene使得其与支撑成员346绝缘。

对于本实施例，电切割和凝结电流凭借电路与小眼396a-396f的这些叶片完成接触从电绝缘叶片392a-392f施加到笼线缆334上。因此，笼线缆在其前端区域是非绝缘的。

参见图31，其以剖面形式揭示了控制和支撑组件310以及扩展组件。图31 中，输送套管302插入到支撑套管416的开放圆柱形内部。螺纹孔420内的固定螺钉作用是锁住输送套管302使其与控制和支撑组件310啮合。延伸自输送套管302的内通道的是前述长支撑组件346。该圆柱形组件346延伸于腔422内并由与组件310整体形成的向下依靠的突起424滑动支撑。如上所述，该支撑组件346沿纵轴308后向偏置。该偏置由绕组件346的外表面分布的螺旋弹簧 426实现，且限制在突起424的一个面428和延伸通过临近其后端的支撑组件346的横向止杆430之间。

滑动置于支撑组件346上的是抓取组件324的后向管状部432。管状部432 的端固定到圆柱形驱动凸轮434并与之电连接。延伸自长槽378(图26)的是笼线缆334，其通过形成闩锁组件336部分的槽436交织。线缆334通过杠杆臂 438保持在位，该杠杆臂具有在组件336内与凹槽442啮合的dog组件440。

本实施例中，电切割和凝结电流通过线缆318施加到抓取组件324的后端区域432。携带这些电流的抽头在444处松弛以用于运动，且在连接端子430处连接到凸轮组件434上。

手动启动器314延伸进入腔422内与分叉驱动杆448枢轴连接，其两个间隔开的顶端自由紧靠啮合于驱动凸轮434的后面450。通过所示的布置，当启动器手柄314朝示于模体中314’的把手312后向拖拉时，驱动杆448作用是推动圆柱形驱动凸轮434，且因此向前推动示于448’和434’的抓取组件324。线缆松弛部444也如444’所示向前拖拉。

对于图31所示的电连接，装置300配置用于使用示于图1中54的远程电极的单极电激励。但是，当示于338的输送套管302的前端区域306(图25) 用作电回路时，在控制和支撑组件310内回路抽头和输送套管302期间建立回路连接。相应地，当切刀顶端组件326(图26)用作局部回路时，回路抽头耦合到支撑成员346，可回想起抓取组件324的所有表面使用Parylene进行电绝缘。

当手动启动器314朝把手部312拖拉时，电外科切割电流施加到抓取组件 324上。该切割电流从小眼396a-396f传递到笼线缆334的裸露(非绝缘)部。

看图32，其示出了通过形成于互相偏置内导向成员354和导向组件322的外导向成员368之间的导向槽开始的抓取组件叶片的扩展。图中，叶片392f和 392c，特别地，延伸以预定迎角θ₃包裹组织。切刀顶端326已经置于靶区组织 340的前方。对于当前的图示，取样针328和关联通道380未示出，且笼线缆 334的丝型切割电极示于452。进一步示出的是由点线阵列454表示的电流路径，其对于本实施例产生，其中在输送套管302的区域338处产生回路电极。注意阵列454所示的电流路径基本限制在临近前端区域306的组织区域。当线缆部452的电外科切割动作接着发生时，操作者从笼线缆与闩锁组件366的闩锁啮合中释放笼线缆334。在线缆伸出期间，线缆334和临近从控制和支撑组件310到前端路径的表面肩的现存摩擦使得形成部452与其上的电极保持足够的拉紧状态以执行组织切割。图32显示切割线缆部452接近靶区组织340的一侧但在包裹的组织周边内以提供绕靶区组织340的切断健康组织的切缘，该靶区组织被抓取(包裹)和移除。

参见图33，叶片392a-392c和392f，以及剩余的叶片进一步扩展，切割线缆453在包裹组织内切割并开始接近靶区组织340的对侧。典型地，在该状态下，笼线缆在其前端区域390继续向前移动时保持静止。

看图34，其示出了拉紧线缆部452的切割形状在其最大扩展配置。在过程中该点，延伸自闩锁组件336的笼线缆334保持静止或通过操作者稍微回缩到引起抓取组件引导缘部分394收拢或压缩的程度。优选地，当笼线缆334接近靶区组织340(图33)的对侧时由操作者保持笼线缆334静止。在接下来的实施例中，该收缩机制自动执行。但是，当线缆334从闩锁组件336中回退(这里是手动)存在时，引导缘部分394可操作越过靶区组织340的对侧，且然后通过拖拉笼线缆334突然收缩。引导缘394的优选机动形式示于图35中，其中收缩开始且逐渐从图33的状态执行。注意在图35中，包裹的组织456已经围绕、分离和抓取。还要注意，由虚线阵列454示出的电流路径当其延伸到局部回路电极338时在包裹组织的外部。图36中示出了收缩后抓取组件叶片 393a-392f的外形。注意引导缘394的小眼396a-396f拖拉到封闭使得包裹组织 456完全切割或分离的程度。手术中的该点上，输送给线缆部452的切割电流终止，且分离组织456及靶区组织340的回退开始。

通过本系统，向操作者提供了在回退动作期间切割线缆部452上执行白凝的可选过程。这将引起沿移除路径上的组织细胞坏死以控制可能的种植效应。在后者中，例如，可能使用取样针328作为初级手术步骤。图37示出该回退方法。图中，笼线缆334将稍释放，转而稍微放大引导缘部分394的局限开口。图中，其以箭头458示出回退的方向，且沿组织462内的回退路径由示于464 厚度的细胞坏死，其通过选择白凝电流及从组织中移除器械的速度来建立。

器械配置，其中切刀顶端326作为电外科回路，在切割电极线缆部452和电外科回路之间的电流路径变得更短。如上所述，切刀顶端326可耦合通过形成切刀顶端326、金属支撑组件346和内导向组件354而成为回路。电外科发生器的回路输入耦合到后者的支撑组件上。图38到40示出与上述图32、33和35 相同的抓取和分离过程。但是，以虚线阵列466的方式示出线缆切割电极452 和回路切刀顶端之间的想要缩短的电流路径。

在图25-40的实施例中，其描述了手动控制单个笼线缆当抓取组件使用其的状态。为了适应电外科电流，笼线缆从抓取组件叶片的顶端激励。在后面的实施例中，使用增加的笼线缆，其布置用于在适当的时候自动收紧以使得抓取组件引导缘回缩。通过使用额外的笼线缆，回缩动作所需要的线缆长度按比例减少了。因为额外线缆增加了截面，其可从组件的后部用电外科切割和凝结电流激励。

参见图41，根据本申请的系统，其包含电动扩展特征，示于480。系统480 包括示于482的组织分离和提取器械或装置。再看图42，器械482配置有示于 484的输送套管，其从近端部486沿纵轴488延伸到示于490的前端区域。输送套管484的远端示于492，对于本实施例，其实现为切刀顶端496。图42揭示抓取组件和引导缘部分498及其后端为示于500的抓取组件引导组件。接下来在临近组件500后端的并在前端区域490内的是回路电极502，其提供为输送套管484的外圆柱形表面。位于输送套管484近端部486前部的是护圈，连接它的是聚合物板材料制成的保护无菌护套。圈504和护套506在图42中以模体轮廓线方式示出。输送套管484由示于508的控制和支撑组件物理和功能支撑。护圈504和无菌护套506作用为器械482的特征，其中输送套管484和连接于其上的组件为可丢弃的且与组件508互联，组件508为可重用的。护套506使得可重用组件508可在无菌场中使用。

如前述的实施例，抓取组件的引导缘部分498执行电外科切割、分离、抓取和凝结功能。因此，系统480包括图41中示于510的电外科发生器。发生器 510包括前面板512，在其下方提供三个连接器插座514-516。在518提供菜单驱动的显示，其结合示于520的上下开关按钮组件一起操作。具有连接器524 的通讯和电源线缆522与连接器514电耦合，其延伸到线缆组合526并因此通过主线缆528与控制和支撑组件508相连。器械482可使用前端区域490的回路电极工作于准双极方式，或者在执行电外科切割和凝结时工作于传统单极方式。用于后者形式切割和凝结产生回路的方法涉及使用示于模体530的远端病人回路电极。当根据本申请一个实施例使用电外科推进柳叶刀电极时可使用回路。具有延伸表面的回路电极530贴敷到患者身体表面并通过示于模体内532 延伸到示于模体内534连接器的线缆连接到电外科发生器510。连接器534耦合到发生器510的连接器515上。

上电后，发生器510将通过按下示于540的开关组件上的脚踏开关536-538 在支路线缆522和主线缆528上提供输出。组件540包括线缆542，其具有与发生器510连接器516电连接的连接器544。总体而言，启动脚踏开关536和537 将提供电外科切割输出，而启动脚踏开关538将从发生器510产生白凝输出。当然，该三开关功能可提供为安装在发生器510上或器械482的控制和支撑组件上的开关组件。图41还显示的是示于546的电机控制面板，其具有开和关的开关548-549以及电连接器550。连接器550与支路线缆552通过支路线缆连接器554耦合。支路线缆552通过线缆组合526延伸到主线缆528并进而延伸到组件508。在本设计的一种布置中，启动外壳508内的抓取组件驱动电机以及传输切割电流在按下脚踏开关536后开始，而启动脚踏开关537则施加切割电流到柳叶刀电极。回到图42，如在之前的实施例中，装置482包括与轴488平行从位于560的接入端延伸到位于562的出口的辅助通道。具有顶端566的取样针564可滑动延伸穿过辅助通道，其后终端与吸取机构的组件570耦合。

参见图43，其揭示了输送套管484的内通道，其包含抓取组件前部和扩展机构的组件。图中，切刀顶端496位于在虚边界570内示出的诸如肿瘤或病灶的靶区组织前方。注意，在抓取组件电外科扩展之前现在器械482内蜷缩时，取样针564已经前进到其顶端566在靶区组织570内以用于执行初级细针吸取 (FNA)。在FNA针564执行完细针吸取后，其回退。

输送套管484的圆柱形内通道572揭示于图43中，其延伸进入前端区域490。在通道572内延伸并对于轴488对称分布的是圆柱形支撑组件574。组件574包含辅助通道576的部分，其对于本实施例而言，用于滑动接收取样针564。如之前，可配置为管。组件574从支撑组件508向前延伸到环状端表面578，其中形成圆柱形孔或接收腔580。在腔580内安装的是导向组件500圆柱形内导向成员的圆柱形后靠柱582。内导向成员584延伸到环形前表面586，其中形成后向靠孔或切刀接收腔588。腔588接收切刀顶端496的后向圆柱形靠柱590。看图44，其揭示了导向组件500的内导向成员584，其安装在支撑组件574上。注意，圆柱形组件584配置具有一系列6导向槽，其中3个示于图44的592a-592c。该6 个导向槽对于轴488与中心城60°对称分布。注意，该导向槽592a-592c延伸于示于594的曲面导向部或区域，其促进抓取叶片迎角的建立，该角度为前述的θ₃。对于本实施例而言，感兴趣的是3个线缆导向槽居中于对称分布的叶片导向槽。就这一点而言，注意线缆导向槽596b形成于导向槽592b的中心并在导向支撑574内平行于纵轴488延伸。该3个导向槽相对于中心120°分布。内导向成员584可由聚合物材料或金属制成，取决于是否使用切刀顶端496作为回路电极。当顶端496用作回路电极时，成员584用金属制成，其表面可选择电绝缘。相同的导电原则适用于制成组件574。

回到图43，绕内导向成员584延伸的是圆柱形外导向成员598。成员598 配置具有环形肩600，其紧靠输送套管484的环形远端表面494。内向延伸自肩 600的是圆柱形支撑部602，其靠着输送套管484的内通道572嵌套并与其连接。

器械抓取组件示于610，如之前的实施例，形状为管状，可滑动安装于支撑组件574上并延伸到前述引导缘部分498。抓取组件610的前部612，如之前，配置具有若干分立、长形、空腔形成的叶片，其通过激光切割或化学铣削形成于管状结构中。再参见图45，其示出了组件610的管状结构以及6个空腔形成叶片中的三个614a-614c。图中明显可看出前部612的圆柱形配置。再看图46，其示出了抓取组件619的展开图。该图显示全部6个可扩展叶片614a-614f，其形成了在图45示于612的管状前部。注意，每个叶片614a-614f的前端分别配置具有小眼616a-616f。叶片616b、616d和616f还分别配置具有打结孔618b、 618d和618f。该打结孔功能是固定三个笼线缆620b、620d和620f中每个的一端。就这一点而言，笼线缆620b连接到打结孔618b，穿过小眼616c和616d并在叶片614d下后向延伸到控制和支撑组件508。再看图47，可观察到，当笼线缆620d后向延伸时，其滑动置于在支撑组件574的圆柱形外表面内形成的笼线缆接收槽622d内。回到图46，笼线缆620d连接到打结孔618d，然后其穿过小眼616e和616f并在叶片614f下后向延伸。图43和47揭示笼线缆620d滑动保持在笼线缆接收槽622d内延伸到组件508。再看图46，笼线缆620f连接到打结孔618f，然后，其穿过小眼616a和616b并在叶片614b下延伸到支撑组件502。图47揭示笼线缆620f的后延伸是在形成于支撑成员574内并延伸到支撑组件508的笼线缆接收槽622f内。

当在抓取组件前部的总体结构中，叶片是对称布置的，其数量以及线缆的数量与分离抓取包围组织的几何形状一致。当如上所述使用6叶片时，可使用1、 2、3或6线缆。后者，选择6线缆，其中笼线缆连接到一个叶片上，延伸到下一个小眼并回到笼线缆接收槽，然后，其沿支撑成员后向导入。后者的布置提供理想的半球包裹几何形状。当抓取组件使用5叶片时，可使用1-5线缆。但是，尽管可使用各种数量的线缆，通过经验发现对于任何配置应使用最大6线缆，超过6线缆则出现抓取封闭过快的情况。当使用1线缆时，抓取几何形状会呈头锥形状，对于某些应用可到达很深的组织以完成包裹移除。当使用4、8或16 叶片时，可选择4线缆。本器械的优选试验提供6线缆和6叶片以及5线缆5 叶片抓取组件前部的配置。

图43和47还揭示输送套管484金属管状结构涂覆有电绝缘热缩套624，其延伸到回路电极区域502(图43)，该实施例中该区域用作回路，与远程回路或使用切刀顶端496作回路截然相反。总体而言，内导向成员584及导向组件500 的外导向成员598一起机械偏置。对于本实施例，可见外导向成员598凭借其与输送套管484金属管状组件的连接向前偏置，支撑组件574和关联内导向成员584保持相对静止。

参见图48，其揭示了器械482的可丢弃子组件，其位于示于模体的626的无菌包装内。图中，输送套管484的前端区域490封闭在聚合物无菌盒中，其可由操作者移除。可见无菌护罩506的包装使得其包覆输送套管结构484并通过无菌固定圈630靠着盒628的外表面连接。圈630初始可移除以在控制和支撑组件508(图41)内的可丢弃组件定位后的合适时间点释放护罩506。输送套管484的近端486与圆柱形套管632耦合，该套管是支撑作用。套管632位于圆柱形导电刷布634的临近处。刷布634与输送套管484耦合并与其电连接。涂覆有诸如前述Parylene的电绝缘材料的抓取组件610从套管484的近端部486 延伸到近端636。在近端636的前面，具有随动面640的圆柱形驱动跟随器638 固定到抓取组件610上。从抓取组件610的近端636后向延伸的是圆柱形支撑组件574，其进一步延伸到保持杆642，其形成卡口锁机构的组件。滑动位于支撑组件574之上的导电管状或圆柱形换向器套644。前向与套644间隔开的是止动环646，其固定到支撑组件574上，提供笼线缆接收槽622b、622d和622f，以与关联笼线缆通过其延伸。就这一点而言，槽622d示于图中，其将包含笼线缆620d。止动环646的位置可建立笼线缆的相对回缩小叶或距离。

参见图39，其揭示了结合图48所述的器械482的可丢弃组件与控制和支撑组件508的结合。图中，这些在输送套管484近端部486后向延伸的组件插入到示于652具有内空腔的聚合物外壳650内。输送套管484和关联无菌组件的安装用卡口连接方法执行。该图示出套管632已插入到圆柱形对齐腔654内。通过该插入，圆柱形刷套管634插入到螺旋偏置弹簧656的内表面并与之啮合，其前表面与套管632的环形后向分布的表面658啮合。弹簧656的对侧与秃顶到外壳650上的导电接触环660紧靠。当使用诸如描述于502(图43)的电外科回路时，接触环660、弹簧656及近端区域486电啮合，形成回路部分。弹簧 656在输送套管484上提供机械前向偏置，其用于引起卡销方式的连接，同时产生上述在结合图43所述外导向成员598的后向机械偏置。该偏置还紧靠内导向成员584以及紧靠长支撑成员574。图49中的该成员574延伸到近端662，保持杆通过其延伸。在所示的安装状态，该保持杆642已经通过槽入口插入到卡销啮合室664。位于该室664前方的是槽状导电接触环666，保持杆642紧靠其偏置以完成卡销形式的存留。因此，通过将这些组件插入到室652内来完成输送套管和后向延伸组件的连接，到弹簧656压缩且杆642靠着环666的后表面啮合以及位于啮合室664内的状态。这样，提供锁组件，其中输送套管484以及其所支撑的组件可通过内向靠着外壳640推动扭曲和移动来移除丢弃。

在使用器械482之前，连接到抓取组件610后端的驱动跟随器638将位于外壳腔652内的后部，以致于其后表面640临近U形滑板凸轮668的前表面。凸轮668，转而与长螺钉670可驱动螺纹啮合，该螺钉具有在形成于外壳640内前腔内可旋转粘合的前端672。该螺钉670显示安装于腔652内的电机674的杆的延伸。对电机674合适旋转方向的上电将引起螺钉670的旋转及滑板凸轮668 的前向驱动与驱动跟随器638的后表面啮合，并向前推动抓取组件610。在电机 674上电之前的一刹那，电外科切割电流施加到笼线缆620b、620d和620f上。

结合图46和47所述，这些导电笼线缆620b、620d和620f从与抓取组件引导缘498的连接沿各自接收槽622b、622d和622f延伸。线缆620d和槽622d 可见于图49，后向通过凸轮668和止动环646延伸到管状换向器套676。三个笼线缆中的每个连接到换向器套676是通过焊接从而为收拢收缩提供足够的机械连接强度以及提供导电连接。在678示出对应于线缆620d连接的焊点。在支撑组件574上的换向器套676的初始装配可包括提供可破护圈密封，在初始插入可丢弃组件期间保证其后向位置。在抓取组件扩展开始时电机上电之后，密封将破裂，在滑板凸轮668由螺钉670向前驱动以向前推动驱动跟随器638及抓取组件610时，将在张力作用下推动笼线缆620b、620d和620f。换向器套676 因此也相应向前运动。当该前向运动跟着发生时，电外科切割电流和电压施加到套676的外表面并到从线缆528、抽头680和弹性刷682到笼线缆。刷682与套676可滑动导电连接。当使用切刀顶端作为电外科回路时，回路抽头684连接到接触环666以将支撑组件574构成引导到所述切刀顶端496的回路。当回路在区域502(图42、43)时，可提供替代布置，如模体684’所示，其中抽头 684延伸到与接触环660及弹簧656电接触。

为了达到抓取组件引导缘498的抓取操作，笼线缆620b、620d和620f(图 47)可与抓取组件610向前沿轴488纵向运动到预定的范围，然后线缆前向移动终止产生可收缩收拢效应，其中引导缘498由线缆向轴488内向拖拉到完成包围组织的分离和抓取。在该动作终止时，外壳640内的组件机械状态揭示于图50。看图，注意滑板凸轮668移动到位置668’，并向前驱动抓取组件如抓取组件近端636’的位置，以及驱动跟随器638的位置638’，其前方表面揭示于640’处。在抓取组件610的前向运动期间，笼线缆620b、620d和620f向前拉动换向器套到位置644’与止动环646紧靠啮合。滑板凸轮668的进一步运动使得笼线缆拉紧和抓取组件610的引导缘498的收缩。止动环646的位置建立了收拢的长度。这样，其位置可随抓取组件尺寸而变化。图49中646’的模体中示出了替代位置。

使用多个笼线缆的优势，例如结合图41-50所述，是能迅速执行收拢动作，拉动抓取组件叶片的引导缘到相互靠近。因此可获得该动作所需要的笼线缆长度按照所使用线缆数量比例减少的特征。再者，当线缆数量增加时，线缆功能的累积横截面增加到使得其使用作为电外科切割和凝结电流传输的程度。此外，线缆运动的简单停止动作要求执行收拢功能，例如，如以止动成员646和结合图49及50所述的相应套644运动为代表。

在器械482的抓取动作期间，笼线缆相对于包裹组织的位置与结合图32、 33、35及38-40所述的实施例不同。该变化揭示于后面的51-56中。看图51，其示出了通过使用图43-47笼线缆和叶片实施例的导向槽进行的抓取组件叶片扩展的开始。图中，可结合叶片614f和614c观察到迎角θ₃，叶片开始延伸进入到包裹组织690的外缘部。切刀顶端496将已位于示于690的靶区组织的前方。当三线缆620b、620d和620f用电外科切割或混合电流和电压激励时，将产生电流回路路径，其通过电流通量线阵列692来表示。所用的电外科回路为在前端区域的前述502。注意电流路径通量线阵列692所示的电流路径从抓取组件叶片向外延伸。此外，可观察到的是620f处揭示的一个笼线缆位于抓取组件叶片内向，其延伸与引导缘498啮合并从其返回。总体而言，在扩展期间，线缆因为固有摩擦保持拉紧的状态，其通过接收槽622b、622d和622f内的笼线缆呈现。此外，线缆通过换向器套676呈现的固有滑动摩擦而拉紧。

当电机674持续向前驱动抓取组件，如图52所示，引导缘498的三个切割线缆开始接近包裹组织中的靶区组织690，包围该靶区组织，提供要抓取和移除健康组织的切缘。图52中引导缘498的状态由滑动线缆运动产生，显示当换向器套644与止动环646(图49)啮合时线缆的状态。电机674持续激励，转而持续向前驱动滑板凸轮668，因此持续向前驱动抓取组件610。但是，在该运动期间，停顿的笼线缆拉紧且抓取组件610的叶片614a-614f收拢到引导缘498以包围、分离并因此抓取包裹的组织，其包括示于图53的靶区组织690。注意在图52和53中，可见于620f的其中一个笼线缆保持在抓取组件和所包围的组织的内部，692处的电流回路路径通量线保持从抓取组件和包裹组织的外向侧。

在切刀顶端496作为回路的配置下对器械482的相应操作示于图54-56。图 54-56示出与图51-53所讨论相同的抓取和分离过程。但是，线缆620a-620f与回路切刀顶端496之间想要缩短的电流回路路径以虚电流铜梁线阵列694示出。

器械482的位置，使得切刀顶端496在被包裹组织的前方，涉及初级和优选实时成像过程。传统成像方法，例如，使用x线引导钼靶成员或荧光成像。近来，实时成像使用核磁共振(MRI)或超声。在定位病灶的技术中，开始使用诸如微球的回波标记物。例如，可贴上钛条或钉，其在活检后放在病灶部位。诸如线圈或放射不透明标记的针位置设备可植入到病灶位置并与成像系统一起获得器械的位置。该定位标记可与立体定向系统以及所述成像系统结合。

操作者还使用MRI兼容的针或定位丝，有时也称为“J丝”，因为其配置的钩状远端通过外向延伸自患者皮肤或表皮的细杆啮合病灶。外科医生在手术中使用该定位针进行引导。该定位丝的放置典型通过使用MRI兼容或超声兼容的针来进行。

器械482可使用该定位丝在将切刀顶端496定位于嫌疑病灶前方时作引导。就这一点而言，可结合该引导使用辅助通道576(图43)。

看图57A，其在700示出了乳房，其内部分布了嫌疑病灶702。定位丝，其钩状近端示于704，在啮合病灶702的位置。该啮合时通过使用MRI兼容或超声兼容针706的成像过程。例如，可使用18g的Lufkin针(E-Z-M，Glen Falls，N.Y.)以及Homer定位J丝(NAMIC，GlenFalls，N.Y.)。然后，针706退回，定位丝708，如图57B所示，从乳房700外向延伸到其近端712。

图57C示出使用定位丝杆708以及期限482辅助通道576的引导过程。为了告知操作者切刀顶端562的深度位置，跟随器组件714可在如图57C所示的辅助通道内自由滑动。就这一点而言，组件714通过进入端560插入使得其延伸与定位丝708的近端紧靠。组件714的端区域716作用是测量近端。该端从进入端560外向延伸到与辅助通道572内定位丝708近端当前位置对应的程度。在区域716可给出标记来提供测量读出。图57C揭示辅助通道572的出口562 已滑动接收定位丝708杆710的近端712。因此，杆710作用是当输送套管和切刀顶端496通过乳房插入到病灶702的前端位置时作为朝向顶端704和嫌疑病灶702的导向。该前方位置在图中示出。在该定位之后，开始执行上述抓取、分离和移除过程。

在图57C所示位置，用于定位器械482过程的更多方面涉及分开要获得的组织。单独使用切刀顶端496将涉及组织位置的动态变化，其中在该侵入过程中的组织可能发生移位。该移位可包括病灶本身的移位，可能需要结合实时影像的引导过程以达到精确的器械定位。输送套管484的典型外径大约为5毫米。对于器械482，该直径将允许对具有有效直径范围20毫米到30毫米、甚至于到大约40毫米的包围组织进行抓取。总体而言，当病灶有效直径超过后者值时，外科医生将进行开放式手术。当使用器械482抓取较大的病灶时，对于通过从皮肤或表皮经过组织到达病灶的初始通道移除抓取的病灶需要额外的考虑。对于较大病灶，对于直线切口需要手术减压。理想的方式可称为“完美的柳叶刀”，其中组织切除没有产生移位，切刀顶端496能不受阻碍地运动。

图58到64示出器械482的应用，其中包含推进电外科柳叶刀电极组件。因此，除了柳叶刀电极结构，器械482的剩下的组件与前述一样，其标号也重复使用。图58中，输送套管484从控制和支撑组件508延伸到切刀顶端496。但是，从作用为器械482内辅助通道的推进器出口伸出的是示于722的电外科柳叶刀电极组件。组件722示出为扩展状态，且由两个弹性丝电极724和726 形成。电极丝724和726的每一个的远端固定到输送套管484的前端区域490 上，对于本实施例而言，连接到分别示于728和730的切刀顶端496的后部区域。这些端728和730与器械电绝缘，对于该需求，切刀顶端496可由诸如聚合物的电绝缘材料制成。当扩展时，电极丝724和726共面方式伸出，其位于常规推进器或柳叶刀面732内。电极丝724和726压缩扩展以形成预设高度的拱形结构，其建立如分别示于734和736且前向延伸于切刀顶端496的引导缘。电极724和726以电外科切割电流激励并结合示于图41的530处的远端回路电极进行操作。当使用时，操作者在要插入输送套管484的表皮处切一个浅直线切口。然后，通过该切口插入电极引导缘734和736并执行电外科切割以形成到前述靶区组织前方的进入通道。电极724和726回缩且前述抓取组件动作开始。

参见图59，柳叶刀电极724和726连接到电绝缘切刀顶端496并延伸自长形推进器或辅助通道739的出口720。总体而言，由丝构成的电极724和726可约为直径10mil的不锈钢材料。这些丝以压缩方式使用柳叶刀电极激励组件向前扩展，该组件示于图58的740。通过这样压缩向前推进电极丝724和726，利用拱形内在结构的完整性，该拱形是在728和730处的连接，其提供形成连接的拱壁。

图60揭示柳叶刀电极激励或扩展组件740延伸通过外壳508并终结于帽 742，该帽连接到金属推杆744，该推杆转而电连接并机械连接到电极丝724和 726的近端。电外科切割电流输送到推杆744上并通过置于刷腔748内的刷746 从杆744输送到电极丝724和726上。该电外科激励电流从延伸自线缆528的抽头分支750延伸到刷746。

在使用引导缘734和736切割并分离组织以放入输送套管484到靶区组织的前方之后，电极724和726回缩。看图61，其示出了电极724和726的回缩状态。当其回缩时，这些电极将在抓取叶片以示于图61的前述抓取和分离动作扩展时不干涉抓取组件叶片614a-614f。

图62-64揭示了另一种柳叶刀电极组件的实施例，该组件执行推进电外科切割功能以提供放置到靶区组织前方的进入路径。图62揭示示于751和752的两个丝型柳叶刀电极。不是嵌入到器械远端部496内，电极751和752延伸到各自的顶端754和755，其为诸如不锈钢的预拉紧或预弯曲弹性丝材料，以呈现在分别示出751a和752a的柳叶刀平面732拱形配置的前端电极面。注意该拱形面延伸到辅助通道756的出口720的前方。在所示的扩展状态，电极751和752 横向延伸自示于图58的所述柳叶刀平面732的纵轴488。可见出口720及通道 756沿纵轴488分布，通过所示的布置，通道756可用于诸如基于针取样(FNA) 等的另一目的。电极丝751和752固定到管状扩展组件758上，其可滑动地安装在通道756内。图64揭示了该组件758，其将丝电极751和752保持在用于扩展和回缩的正确状态。图63示出电极751和752的回缩状态。如上所述，这些电极以及扩展机制758可完全从器械中移除，以使得辅助通道756用于其他目的。图1的54所述的远端回路电极在扩展状态以用于柳叶刀电极的操作。

该推进柳叶刀电极还可与分离专用器械一起使用，这些器械可以相同方式使用，即，形成分离组织到靶区组织前方的切口。参见图65，该系统示于760，其具有示于762的专用器械，可见该器械与结合图1所述的传统电外科发生器关联操作。因此，本图中重复出现识别发生器和远程回路组件的标号。在这点上，激励所选择的脚踏开关60或62以通过线缆50向器械762提供电外科切割电流。远程回路54以及关联线缆56耦合到前述的发生器34上。可见器械762 由手柄764上的扩展和支撑组件构成，延伸到尖顶端768的输送套管766与之连接。示于772的启动组件的手启动帽770后向延伸自手柄764。如之前，柳叶刀电外科组件774在扩展状态，由两个电极丝形成，该电极丝压缩前向驱动以形成拱形丝电极776和778。

参见图66，在780处揭示了输送套管766的远端，该套管终结于环状面782，在该面内形成接收腔或孔。在孔784中安装的是顶端组件768的凸柱786。通过顶端组件768和输送套管766延伸的是推进器通道788，其作用是携带示为扩展且延伸自通道788的出口的电极丝776和778。如之前，丝776和778的远端或顶端嵌在或固定在分别示于792和794的顶端768内。如上述，通过这样的安排，电极丝776和778各自的引导缘796和798共面方式延伸到出口790的前方并呈现压缩拱形配置，其非常稳定并易于扩展。该扩展的范围创建了引导缘 796和798的高度。当靶区病灶尺寸增加时，引导缘796和798的外向扩展范围也相应建立。

看图67，其示出了器械762以及图59-64实施例可能使用的扩展组件。图中，输送套管766延伸通过手柄764，携带电极丝776和778的推进器通道延伸到圆柱形扩展室，连接到帽770的推杆802滑动插入其中。推杆802的内部包括与线缆50以及电极丝776、778各自近端806和808电连接的电抽头804。端 806和808固定嵌入到推杆802内。因此，当杆802向前运动时，电极丝776和 778以压缩方式向前运动扩展成图66所示的拱形切割配置，形成792和794的紧靠连接。

参见图68，其示出了专用电外科发生器以及结合图41的510处所述关联控制组件的方块图。发生器510结合远程回路530、三脚踏开关536-538以及电机驱动546功能是支持基于推进器柳叶刀电极的器械定位于组织前方，包围靶区组织，继而提供切割和凝结电流和电压到基于线缆的系统电外科切割组件。该过程要求操作者操作菜单驱动的显示518以及上下开关520。标识这些功能的块在本图中以相同的标号出现。初始呈现的是出自线缆542和脚踏开关536-538 的连接器516和544。来自远程电极530的连接器再次在515和534处出现，连接器524以及514重现结合引导到电机控制546和器械482的支路线缆522。该图还进一步在块820处揭示了射频(RF)切割电流电外科发生器。执行于全电外科切割波形或混合波形，发生器820提供对笼线缆和诸如在图58和59的724 和726处所述的柳叶刀电极的所选择的切割激励。在块822处呈现了第二RF发生功能，其产生前述白凝电流和电压波形。发生功能820和822在块824所示的控制电路的控制之下。在这点上，启动对切割发生器功能820的控制示于箭头826，而对白凝发生器功能822的类似启动控制示于箭头828。

控制电路824对于发生器功能820引起的切割电流的控制方向由示于块830 的切割和线缆使能电机启动和电机停止逻辑功能产生。该功能830从示于块832 的菜单切换逻辑功能控制，其转而由操作者从示于块520的上下开关控制，该输入示于箭头834。在箭头836示出从菜单逻辑功能832对块830的切割逻辑功能的控制。总体而言，功能830使得控制电路在驱动电机674(图49和50)的启动或激励时或之前，在笼线缆620b、620d和620f上产生电外科切割电流。该启动可选择来自示于块830和832的逻辑，但由操作者通过按下脚踏开关536 发起。当结合图58、59的724和726所述的推进器电外科柳叶刀电极扩展时，操作者通过使用上下开关520选择块832的合适菜单开关。这转而执行示于块 838的柳叶刀使能动作，其转而产生控制电路824所要求的切割电流，如箭头 840所示。菜单切换逻辑到块838功能的输入示于箭头842。该柳叶刀电极切割动作在操作者使用脚踏开关537启动的控制之下。按下脚踏536-538中任何一个的响应由示于箭头844的菜单切换逻辑功能832产生并引入到示于箭头846的控制电路824。

现在看器械中电外科切割电流和波形的传递，发生器功能820的输出在线 848和850上，其引入到示于块852的开关功能，其包括示于开关标志854和 856的两个固态开关上，分别对应于线848和850的开关。开关854和856的输出，当功能关闭时，分别引入到线858和860上，其延伸到隔离变压器862的主级。变压器862的次级呈现在线864和866上，其引入到高通滤波器868的输入上。滤波器868的输出呈现在线870和872上。在这些线中，线872为电外科回路，其通过连接器515和534以及线缆532耦合到图41中所述530的远程回路。线870引入到示于块874的电机/柳叶刀选择开关功能，其在示于箭头 876的块830切割线缆使能功能的控制之下，并在示于箭头878的块838柳叶刀使能功能的控制之下。这样，开关功能874通过启动切割线缆使能功能830启动，以在线880上提供切割输出，其引入到示于884的终端块的终端882b上。线872的回路通过线874引入到终端块884的终端882a上，其电外科切割输出通过线缆522和528引入到器械482的笼线缆上。当示于块838的柳叶刀使能功能激活时，开关功能执行开关动作沿线886引导电外科切割电流，该线886 与终端块884的终端882d耦合。如图41所述按下脚踏开关536，不仅激活电外科切割电流向笼线缆的输送，而且启动或激励电机674(图49-50)。产生电机激励的信号从块830的电机开逻辑功能传递到终端882e，如线888所示。回到图 50，当滑板凸轮668和驱动跟随器638到达其前向运动的终点，电机674堵转且其反电动势通过线缆528和522引入到终端882f用于重定向，沿抽头890到块830的电机停止逻辑功能。结果是利用从示于箭头892的功能块830给控制电路824信号来停止电外科切割电流的传输。此外，到电机的电流也停止，向操作者发送听觉和视觉提醒以释放示于箭头894和显示块518的脚踏536。

当操作者选择执行白凝，例如，在组织样本回退期间，可启动脚踏开关538。折提供示于线846到控制电路824的输入，其转而，如箭头828所示，启动如块822所设置的白凝电流发生功能。在线896和898上产生白凝电外科电流和电压波形，其分别引入到逻辑开关功能852的开关组件900和902上。该输出分别在线904和906上呈现，其引入到隔离变压器908的主级。变压器908的次级耦合到回路线872并到线910，其引入到示于块912的高通滤波器的输入端。线914的输出提供于终端块884的终端882c，且与终端882的输出合并，以给予器械482的笼线缆。

以上内容是结合具体的实施方式对本申请所作的进一步详细说明，不能认定本申请的具体实施只局限于这些说明。对于本申请所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换。

Claims (10)

1.一种微创完整提取活检组织的器械，用于提取预定周边范围的组织，其特征在于，包括：

输送套管，具有覆盖内通道并沿纵轴从近端延伸到前部区域的外表面，还具有可位于临近所述组织前方的远端；

抓取组件，位于所述输送套管的内通道中，具有延伸到前向分布导电电外科切割引导缘部的可扩展前部，当所述抓取组件沿所述纵轴移动从所述输送套管伸出时，可朝向选择作为要包裹的所述预定周边范围的外周扩展；

扩展组件，在所述输送套管的内通道中延伸，可驱动地与所述抓取组件耦合，可启动以产生所述抓取组件沿所述纵轴的所述移动，并用于产生所述抓取组件引导缘部的后续收缩，包括用于同时产生将电能导入到所述引导缘部的端子组件。

2.如权利要求1所述的器械，其特征在于，其中所述抓取组件引导缘包括柔性金属丝，响应所述电能的导入以在所述移动和收缩后产生电外科切割。

3.如权利要求1所述的器械，其特征在于，其中

所述抓取组件前部为管状，包括多个分立长形笼形成叶片，所述叶片具有平行于所述纵轴延伸到顶端部的边；

所述扩展组件包括固定到所述输送套管临近所述远端的导向组件，所述导向组件配置以当所述扩展组件启动时使得所述叶片以预设迎角扩展进入组织。

4.如权利要求3所述的器械，其特征在于，其中所述导向组件配置具有多个导向槽，每个所述导向槽配置用于滑动接收所述分立长形笼形成叶片中的一个，并相对于所述纵轴成角度定向。

5.如权利要求3所述的器械，其特征在于，其中

所述抓取组件引导缘部包括可滑动连接到所述叶片所述顶端部的柔性金属丝，当扩展到组织内时可扩展，响应所述电能的导入以当所述叶片扩展进入组织时产生组织的电外科切割。

6.如权利要求5所述的器械，其特征在于，其中

所述叶片的所述顶端部包括孔；

所述柔性金属丝以滑动的方式通过所述孔延伸并形成为笼线缆组件，所述笼线缆组件配置以朝向所述纵轴内向拖拉所述顶端部，以产生所述引导缘的所述后续收缩。

7.如权利要求6所述的器械，其特征在于，其中所述抓取组件的叶片与所述扩展组件的端子组件电耦合，并配置以从所述孔将电能传递到所述柔性金属丝。

8.如权利要求3所述的器械，其特征在于，其中所述扩展组件的导向组件从所述输送套管的远端向前延伸，配置具有组织分离尖组件，所述尖组件由导电材料制成并与所述端子组件耦合以作用为回路电极。

9.如权利要求3所述的器械，其特征在于，其中所述输送套管由导电材料制成并包括位于所述外表面的电绝缘层，所述电绝缘层在所述输送套管的前端区域具有回路电极形成开口，所述输送套管与所述扩展组件的端子组件电耦合以在所述开口的地方提供电回路电极。

10.如权利要求1所述的器械，其特征在于，还包括：

支撑组件，与所述输送套管在接近端部成支撑耦合；

长形辅助通道，平行于所述纵轴从所述支撑组件内的进入端通过所述内通道延伸到所述输送套管的远端的出口；

长形采样针，通过所述辅助通道延伸一段长度，当所述输送套管的远端在所述组织临近前方时，与所述组织以组织样本移除方式啮合。