CN207722140U - 一种灭菌监测爬行式化学指示卡 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种灭菌监测爬行式化学指示卡，其包括位于上方的标签层、位于标签层下方的膜层、位于膜层下方的吸水纸芯、与吸水纸芯一端接触的指示药片、将吸水纸芯和指示药片固定的基底，所述标签层为防水不透汽材质，所述标签层覆盖指示药片的区域，所述标签层上具有观测窗口，所述观测窗口对应吸水纸芯的位置设置。本实用新型的标签层为防水不透汽材质，灭菌的蒸汽只能从标签层的观测窗口进入指示卡，因此可以通过观测窗口大小对蒸汽进入面积进行控制，从而进一步调节指示药片的熔化速率。所述标签层将指示药片的区域遮盖住之后能够有效缩短爬行距离，降低指示物因爬行过长导致溢出的可能性；调节指示卡的温度系数，使其性能更接近生物指示剂。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种指示卡，尤其涉及一种灭菌监测爬行式化学指示卡。
背景技术
灭菌消毒是医疗用品流转必不可少的环节，而压力蒸汽灭菌是其中最常用的一种灭菌方式。与此同时，为了保证灭菌条件充分有效，医院需对每一次灭菌进行监测。化学指示剂作为一种使用频率极高的日常灭菌监测手段，在读取结果简便快捷、成本低廉等方面有着不可比拟的优势。
传统的化学指示剂以特殊油墨在一定条件下变色为原理进行指示，对临界区颜色的判读存在很大的人为因素和不确定性。近些年出现的爬行卡是一种新型的压力蒸汽灭菌化学指示卡，其封存在内部的特殊药片能够在高温蒸汽的条件下熔化并在毛细管作用下沿着一旁的纸芯条爬行，爬行距离是温度、时间和蒸汽综合影响的结果，灭菌是否合格只需通过观察指示色条是否爬过合格线进行判别。更进一步，通过优化不同温度（121-135℃）下的爬行速率，使其产生的标定值等同或超过ISO 11138系列标准所给出的对生物指示剂的性能要求，则爬行卡将符合五类（整合）化学指示剂的标准。
化学指示剂的关键指标即为温度系数，对应生物指示剂的z值（使D 值变化一个数量级所需温度的数值）。温度系数通过log SV（SV为不同温度下爬行卡制造商给出的标定值）对温度所绘出的曲线的斜率进行确定，GB 18282.1-2015规定五类化学指示物的温度系数应处于6到14之间。由于嗜热脂肪芽孢杆菌的z值通常更接近10，所以化学指示剂理想的温度系数应接近10。
现有的爬行卡产品存在的缺点如下：（1）温度系数不理想，例如某进口品牌爬行卡的温度系数在13到14之间，勉强符合五类化学指示剂标准；（2）爬行条预留长度不足，在标准的灭菌条件下（如121℃，20min）已经接近爬满，若实际灭菌时间加长，指示物容易在爬满内部空间之后溢出爬行卡，污染灭菌物品。
针对上述缺点，调节爬行速率和温度系数可以改变从内部的材料入手，如专利US4448548A中提到，通过内部粘合剂的替换有望缩短爬行距离、调节温度系数，然而此种方法机理尚不清楚，需要进行大量盲目的筛选。与此同时，利用最外部的标签层对爬行速率进行控制却未见报道。
实用新型内容
为了解决上述现有技术的不足，本实用新型提供一种灭菌监测爬行式化学指示卡。
本实用新型所要解决的技术问题通过以下技术方案予以实现：
一种灭菌监测爬行式化学指示卡，其包括位于上方的标签层、 位于标签层下方的膜层、位于膜层下方的吸水纸芯、与吸水纸芯一端接触的指示药片、将吸水纸芯和指示药片固定的基底，其特征在于，所述标签层为防水不透汽材质，所述标签层覆盖指示药片的区域，所述标签层上具有观测窗口，所述观测窗口对应吸水纸芯的位置设置。
进一步地，所述标签层为铝箔纸或聚苯乙烯板。
进一步地，所述基底上开有与吸水纸芯和指示药片的形状相适应的凹槽，所述吸水纸芯和指示药片通过附着于凹槽表面的粘合剂嵌合于所述凹槽内。
进一步地，所述吸水纸芯的形状为长方形，长为30-70mm，宽度为3-6mm。
进一步地，所述指示药片为圆柱体，直径为4-10mm，高度为1-4mm。
进一步地，所述观测窗口为长条形区域，其长度为25-60mm，宽度为2-5mm，其中心线对准吸水纸芯的中心线。
进一步地，所述基底为铝箔片或铜箔片。
进一步地，所述膜层为防水透气膜层。
进一步地，所述膜层的材质选自聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯中的一种或多种。
进一步地，所述灭菌监测爬行式化学指示卡为三类卡、四类卡或五类卡。
本实用新型具有如下有益效果：
（1）本实用新型的标签层为防水不透汽材质，所述标签层覆盖指示药片的区域，灭菌的蒸汽只能从标签层的观测窗口进入爬行式化学指示卡，因此可以通过观测窗口大小对蒸汽进入面积进行控制，从而进一步调节指示药片的熔化速率，亦即爬行速率，缩短指示药片的爬行距离，降低指示物因爬行过长导致溢出的可能性；调节爬行式化学指示卡的温度系数，使其性能更接近生物指示剂。
（2）本实用新型的爬行式化学指示卡暴露于蒸汽灭菌条件后，指示药片发生熔化，并沿着吸水纸芯进行爬行，通过爬行的距离来指示灭菌是否合格。由于是物理变化，不存在颜色变化不稳定、难于判断的现象。配方稳定，结果直观、 准确，达到医院灭菌监测应用的标准。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图。
图中，1、基底，2、指示药片，3、吸水纸芯，4、膜层，5、标签层，6、观测窗口。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本实用新型进行详细的说明。
参阅图1，本实用新型提供一种灭菌监测爬行式化学指示卡，其包括位于上方的标签层5、位于标签层5下方的膜层4、位于膜层4下方的吸水纸芯3、与吸水纸芯3一端接触的指示药片2、将吸水纸芯3和指示药片2固定的基底1，所述标签层5为防水不透汽材质，所述标签层5覆盖指示药片2的区域，所述标签上具有观测窗口6，所述观测窗口6对应吸水纸芯3的位置设置。
本实用新型中，所述标签层5优选为铝箔纸或聚苯乙烯板。
本实用新型中，所述膜层4为防水透气膜层4，所述膜层4的材质选自聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯中的一种或多种。
本实用新型中，所述基底1固定吸水纸芯3和指示药片2的方式优选为：所述基底1上开有与吸水纸芯3和指示药片2的形状相适应的凹槽，所述吸水纸芯3和指示药片2通过附着于凹槽表面的粘合剂嵌合于所述凹槽内；其中所述粘合剂优选为压敏胶。
本实用新型中，所述吸水纸芯3的形状优选为长方形，长为30-70mm，宽度为3-6mm；所述吸水纸芯3的材质不作特别限定，只要是可得到本实用新型的效果即可，优选地，所述吸水纸芯3为纤维素滤纸。
本实用新型中，所述指示药片2的平面形状不作特别限定，例如，所述指示药片2的平面形状为圆形、菱形、三角形、梯形或其它多边形。优选地，所述指示药片2为圆柱体，直径为4-10mm，高度为1-4mm。
本实用新型中，所述观测窗口6优选为长条形区域，其长度为25-60mm，宽度为2-5mm，其中心线对准吸水纸芯3的中心线。
本实用新型中，所述基底1为铝箔片或铜箔片。
本实用新型中，所述灭菌监测爬行式化学指示卡为三类卡、四类卡或五类卡。
需要说明的是，本实用新型的指示药片2中所含化合物不溶于水，其自身熔点高于灭菌温度，但在吸收蒸汽（水分子）之后出现熔点下降，即在湿热灭菌环境中能够熔化成液态，在毛细管作用下沿着吸水纸芯3爬行。本实用新型对指示药片2的组成没有特殊限制，可以是任何允许用于爬行式指示卡的指示药片2，此于本领域技术人员来说为常规手段，且本实用新型并未对指示药片2进行改进，在此不再详述。
需要说明的是，本实用新型的爬行式化学指示卡适用于所有的121℃-135℃下排式或预真空式压力蒸汽灭菌。
下面通过实例分析验证本实用新型的爬行式化学指示卡调节爬行速率以及温度系数的方案。
实施例1
一种灭菌监测爬行式化学指示卡，其组成为：位于上方的标签层5、 位于标签层5下方的聚丙烯薄膜、位于聚丙烯薄膜下方的吸水纸芯3、与吸水纸芯3一端接触的指示药片2、和将吸水纸芯3和指示药片2固定的铝箔片。所述标签层5覆盖指示药片2的区域，所述标签层5上具有观测窗口6，所述观测窗口6对应吸水纸芯3的位置设置；其中，所述标签层5为铝箔纸；所述吸水纸芯3的形状为长方形，长为30-70mm，宽度为3-6mm；所述指示药片2为圆柱体，直径为4-10mm，高度为1-4mm；所述观测窗口6为长条形区域，其长度为25-60mm，宽度为2-5mm，其中心线对准吸水纸芯3的中心线。
对比例1
基于实施例1，与实施例1的不同之处在于：所述观测窗口对应指示药片和吸水纸芯的位置设置，所述标签层不覆盖指示药片的区域。
对比例2
基于实施例1，与实施例1的不同之处在于：所述标签层为铜版纸。
对比例3
基于对比例1，与对比例1的不同之处在于：所述标签层为铜版纸。
对比例4
基于对比例1，与对比例1的不同之处在于：不包括标签层。
将实施例1以及对比例1-4中的灭菌监测爬行式化学指示卡按照GB18282.1将组装好的爬行卡暴露在特定的蒸汽灭菌周期下进行测试，测定爬行式化学指示卡在不同温度下爬行至终点所需的时间，每个数据点测试5个样品。测试结果如表1所示。
表1
从表1可以看出，采用铝箔纸为标签层，标签层将指示药片对应的区域遮盖住之后，由于蒸汽进入速率降低，指示药片的熔化速率随之降低，故而表现出的爬行速率显著减慢，温度系数降至11.7，更接近芽孢的z值，温度系数更理想；同时在爬行使化学指示卡长度不变的情况下，合格区的长度得到扩展，大大降低了指示物爬满溢出的风险。
以上所述实施例仅表达了本实用新型的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制，但凡采用等同替换或等效变换的形式所获得的技术方案，均应落在本实用新型的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种灭菌监测爬行式化学指示卡，其包括位于上方的标签层、位于标签层下方的膜层、位于膜层下方的吸水纸芯、与吸水纸芯一端接触的指示药片、以及将吸水纸芯和指示药片固定的基底，其特征在于，所述标签层为防水不透汽材质，所述标签层覆盖指示药片的区域，所述标签层上具有观测窗口，所述观测窗口对应吸水纸芯的位置设置；所述基底上开有与吸水纸芯和指示药片的形状相适应的凹槽，所述吸水纸芯和指示药片通过附着于凹槽表面的粘合剂嵌合于所述凹槽内。
2.如权利要求1所述的灭菌监测爬行式化学指示卡，其特征在于，所述标签层为铝箔纸或聚苯乙烯板。
3.如权利要求1所述的灭菌监测爬行式化学指示卡，其特征在于，所述吸水纸芯的形状为长方形，长为30-70mm，宽度为3-6mm。
4.如权利要求1所述的灭菌监测爬行式化学指示卡，其特征在于，所述指示药片为圆柱体，直径为4-10mm，高度为1-4mm。
5.如权利要求1所述的灭菌监测爬行式化学指示卡，其特征在于，所述观测窗口为长条形区域，其长度为25-60mm，宽度为2-5mm，其中心线对准吸水纸芯的中心线。
6.如权利要求1所述的灭菌监测爬行式化学指示卡，其特征在于，所述基底为铝箔片或铜箔片。
7.如权利要求1所述的灭菌监测爬行式化学指示卡，其特征在于，所述膜层为防水透气膜层。
8.如权利要求7所述的灭菌监测爬行式化学指示卡，其特征在于，所述膜层的材质选自聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯中的一种或多种。
9.如权利要求1所述的灭菌监测爬行式化学指示卡，其特征在于，所述灭菌监测爬行式化学指示卡为三类卡、四类卡或五类卡。
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